第一篇:質(zhì)量管理工作轉(zhuǎn)正申請
轉(zhuǎn)正申請書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo): 您好!
我于2013年3月5日進(jìn)入公司,根據(jù)公司的需要,目前在企管部擔(dān)任質(zhì)量工程師兼合同、倉庫管理的職務(wù),主要負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立、資質(zhì)認(rèn)證、產(chǎn)品測試、合同管理、倉庫進(jìn)出管理。
首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)對我的信任,給予我體現(xiàn)自我、提高自我的機(jī)會。感謝公司領(lǐng)導(dǎo)和周圍同事在工作上對我的指引和幫助。公司融洽的工作氛圍,團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)的文化底蘊(yùn),使我很快融入公司這個大家庭,進(jìn)入自己的工作角色。
經(jīng)過這三個月時間的學(xué)習(xí)與努力,我已經(jīng)熟悉了公司規(guī)章制度和工作流程,以及本崗位工作職責(zé)。通過不斷提升自己的工作能力,能夠按時完成領(lǐng)導(dǎo)交付的工作,和公司同事之間能夠通力合作,關(guān)系相處融洽而和睦。以下是我的個人工作總結(jié):
1.參加ISO9000:2008質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn),學(xué)習(xí)了ISO9000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則十二條基礎(chǔ)及術(shù)語: ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施。學(xué)習(xí)了質(zhì)量管理體系審核和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)知識。并順利通過了培訓(xùn)考試,取得了內(nèi)審員資格證書。
2.公司質(zhì)量體系建立,格式修改,模板使用,繪制各個過程文件流程圖。
3.研究產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并對產(chǎn)品進(jìn)行功能測試。4.準(zhǔn)備3C認(rèn)證和ISO 認(rèn)證所需的審核資料。5.申請合同審批、蓋章,合同歸檔與分發(fā)。
6.倉庫進(jìn)出貨物管理。每一次的進(jìn)出庫都能夠及時辦理入庫、出庫手續(xù),及時登記庫存臺賬。7.領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時任務(wù)。
在工作期間,我深深體會到質(zhì)量工程師應(yīng)該熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)、審核知識和分析能力等,這樣才能建立一個有效運(yùn)行的質(zhì)量體系,這對一個生產(chǎn)類公司也是極其重要的?,F(xiàn)今市場,人人關(guān)注質(zhì)量,質(zhì)量是公司生存的硬道理。有一個好的體系運(yùn)行,才能有效的控制好產(chǎn)品的質(zhì)量,才能有利于公司更好的發(fā)展。因此,今后我會更加努力工作,提高自己的專業(yè)水平,不斷完善自我,不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的信任和栽培。
在此我提出轉(zhuǎn)正申請,希望自己能成為公司的正式員工,為公司的發(fā)展竭盡全力,懇請領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。
申請人:張曉旭
二零一三年六月五日
第二篇:轉(zhuǎn)正申請-質(zhì)量部
轉(zhuǎn)正申請書
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于X年X月X日成為公司質(zhì)量部試用員工,至今已近2個月。根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。
試用期內(nèi),我的主要工作內(nèi)容為X,現(xiàn)在就自身情況作如下小結(jié): 首先,我的時間安排。主要分為五個時間段,X月X日至X月X日,學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī),熟悉《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、藥品風(fēng)險管理實(shí)踐、藥品安全信號的發(fā)現(xiàn)和處理等,重點(diǎn)學(xué)習(xí)藥品《定期安全性更新報告撰寫規(guī)范》;X月X日至X日,通過查閱現(xiàn)存資料、搜索網(wǎng)頁、檢索文獻(xiàn)等形式收集X相關(guān)信息及不良反應(yīng)數(shù)據(jù);X月X日至X日,按照《定期安全性更新報告撰寫規(guī)范》的要求完成X的PSUR各章節(jié)的撰寫,形成草稿;X月X日至X日,文獻(xiàn)檢索各地PSUR撰寫指南及規(guī)范解讀,結(jié)合省不良反應(yīng)監(jiān)測中心PSUR審核要求,對草稿進(jìn)行修改,形成初稿;X月X日至X月X日,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)意見對初稿進(jìn)行完善。
其次,我的收獲和不足。近兩個月以來,我一直嚴(yán)格要求自己,對專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題主動向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實(shí)自己,現(xiàn)已基本具備獨(dú)立撰寫PSUR的能力。但是,我還有很多不足,比如流行病學(xué)知識欠缺、不良反應(yīng)分析能力有限等,這些都會制約我PSUR撰寫技能的提升。
再次,對未來工作的展望。在以后工作中,我將繼續(xù)提升業(yè)務(wù)技能,挖掘?qū)I(yè)深度,補(bǔ)充相關(guān)專業(yè)知識空白,持續(xù)提高不良反應(yīng)分析能力和PSUR撰寫技能。同時,在盡快做好領(lǐng)導(dǎo)安排任務(wù)的前提下,加深對公司制度及產(chǎn)品的了解。
在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),我會盡心盡力做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值。
申請人: 日 期:
第三篇:質(zhì)量檢驗(yàn)員轉(zhuǎn)正申請
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
您好!我于xxxx年x月xx日成為公司的試用員工,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工?;厥兹齻€月來的工作,通過學(xué)習(xí)工作和其他員工的相互溝通,我已逐漸容入這個集體中。以下是我的個人工作總結(jié)報告:
我的主要任務(wù)是檢驗(yàn)成品和半成品服裝的質(zhì)量,對服裝的主料和輔料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并作好記錄
1.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報告
2.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策
工作職責(zé):
1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)我司品牌的中期或尾期。
2.如實(shí)填寫檢驗(yàn)報告表。
3.發(fā)現(xiàn)面輔料的異常和貨品的驗(yàn)收結(jié)果及時與跟單溝通。
4.對市場部投訴的質(zhì)量問題,進(jìn)行跟進(jìn)。
檢驗(yàn)員應(yīng)該掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求、掌握檢驗(yàn)方法、質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn),特別需要學(xué)習(xí)一般質(zhì)量問題的判定和處理方法。另外,對于一個質(zhì)檢員而言,學(xué)習(xí)和了解一些服裝的工藝流程是很有必要的,可以對一個質(zhì)量問題的分析、判斷、處理提供很多思路,還有作為一名檢驗(yàn)員,還需要具備分析的能力……總之,我覺得干好質(zhì)檢工作要學(xué)習(xí)的東西很多。
第四篇:質(zhì)量部員工轉(zhuǎn)正申請
轉(zhuǎn)正申請
——實(shí)習(xí)報告
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于2013年6月調(diào)入質(zhì)檢部,3個月試用期已滿,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。從到質(zhì)檢部第一天開始,我就把自己融入到我們的這個團(tuán)隊(duì)中,現(xiàn)將這三個月的工作情況總結(jié)如下:
一、認(rèn)真的向周圍各位師傅學(xué)習(xí),在工作中處處留意、多看、多思考、多學(xué)習(xí),以較快的速度熟悉著公司的情況,較好的融入到了我們這個團(tuán)隊(duì)中。
二、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),任勞任怨,與同事配合默契,平時刻苦鉆研,不斷創(chuàng)新,能夠在規(guī)定時間內(nèi)出色完成領(lǐng)導(dǎo)布置的各項(xiàng)任務(wù),保證公司每批模具、產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)度,做到讓領(lǐng)導(dǎo)、自己都滿意。
三、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)新產(chǎn)品的調(diào)試、生產(chǎn),雖然我還是一個調(diào)入本部門不久的尚在試用期的新員工,但在6-8月份,還是積極主動的協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我公司的上心盤、鉤尾框等新產(chǎn)品的調(diào)試與生產(chǎn),將自己知道的和在工作中應(yīng)該著重注意的問題和一線員工一一詳解,輔助生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行。
四、在摸索中學(xué)習(xí),在學(xué)習(xí)中逐漸提高自己,我公司新開發(fā)鐵路、工程機(jī)械市場,相應(yīng)的磁粉、超聲、金相等檢驗(yàn)技術(shù)都有待完善,在劉部長的帶動下,我和幾位師傅一起啃標(biāo)準(zhǔn)查資料做實(shí)驗(yàn),不斷的提高自身的檢驗(yàn)水平,完善我司的檢測手段。
經(jīng)過三個月的試用期,我認(rèn)為我能夠積極、主動、熟練的完成自己的工作。在鍛造車間,我從不認(rèn)識公司的產(chǎn)品到慢慢認(rèn)知、了解、熟悉,不斷地向同事們請教,虛心學(xué)習(xí),力求在最短的時間內(nèi)掌握各個產(chǎn)品的性能和要點(diǎn)。在機(jī)加車間,從學(xué)徒--操機(jī)--編程--帶學(xué)徒,我是一步步走過來的,這些都為我現(xiàn)在的檢驗(yàn)工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
在來到質(zhì)檢部工作以后,從最初學(xué)習(xí)原材料的抽樣、檢測、熱鍛件的檢驗(yàn)方法,到現(xiàn)在能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品力學(xué)性能的檢測,特別是對產(chǎn)品的金相方面的檢驗(yàn)受益匪淺,這里離不開領(lǐng)導(dǎo)和同事們對我的幫助,這些力學(xué)、材料學(xué)的檢驗(yàn)方法使我對公司的產(chǎn)品乃至金屬材料方面都有了很大的認(rèn)識,對于以后的半成品和成品的檢驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
當(dāng)然在質(zhì)檢部這段時間的工作中,也使我看到了僅僅憑借在學(xué)校依靠書本對材料、機(jī)械制造方面知識的學(xué)習(xí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,這就要求我在以后的工作中不斷地學(xué)習(xí)與積累,不斷地提出問題,解決問題,不斷完善自我,拓展自己的知識面,使工作能夠更快、更好的完成。在質(zhì)檢部工作的三個月,我深深體會到有一個和諧、共進(jìn)的團(tuán)隊(duì)是非常重要的,有一個積極向上、欣欣向榮的公司和領(lǐng)導(dǎo)是我前進(jìn)的動力,公司的發(fā)展腳步很快,這就要求我更加的嚴(yán)格要求自己,不斷地努力學(xué)習(xí),刻苦鉆研提升自己的業(yè)務(wù)水平,緊跟公司發(fā)展的步伐,為公司的發(fā)展竭盡全力。
總之,在來到公司的這一年的時間里,特別是調(diào)入質(zhì)檢部后的這三個月里,使我無論是敬業(yè)精神、思想境界,還是在業(yè)務(wù)素質(zhì)、工作能力都得到了很大的進(jìn)步與提高,也激勵我在工作中不斷前進(jìn)與完善自己!我明白企業(yè)的美好要靠大家的努力創(chuàng)造。所以我會在以后的工作中繼續(xù)努力學(xué)習(xí),提升自己的業(yè)務(wù)水平和能力,與同事能夠更好的配合與協(xié)調(diào)。
在以后的工作中我會一如既往,對人:與人為善,對工作:力求完美,對品質(zhì):嚴(yán)謹(jǐn)持重,不斷地提升自己的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì),以期待為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。
***事業(yè)部質(zhì)檢部
*****
2013年8月30日
第五篇:質(zhì)量管理工作材料
質(zhì) 量 管 理 部 門
崗 位 及 崗 位 職 責(zé):
為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保人民群眾用藥安全,企業(yè)必須建立完善、適宜和有效的質(zhì)量管理體系,系統(tǒng)地組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作,按照企業(yè)質(zhì)量方針的要求,努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各項(xiàng)任務(wù),嚴(yán)格按照GSP各項(xiàng)要求,確保體系運(yùn)行的適宜性、有效性和充分性。同時充分調(diào)動質(zhì)量工作人員的工作積極性,以及敬業(yè)愛崗、努力進(jìn)取的精神,使得每一位質(zhì)量工作人員能夠得到公平,公正提升與發(fā)展,發(fā)揮出自己最大的潛能,更好地為企業(yè)服務(wù),特制定以下崗位及崗位職責(zé):
質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)
1.在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章;
2.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動;
3.負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況;
4.具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核:
5.按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé);
6.協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作和重大質(zhì)量事故的分析處理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán),具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)管部部長崗位職責(zé)
1、在質(zhì)量副總的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常管理工作;
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作,有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán);
3、指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo),編制質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;
4、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施;
5、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理人員會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見;
6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批;
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展;
8、協(xié)助辦公室對職工質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施;
9、負(fù)責(zé)對用戶資質(zhì)合法性的審核;
10、每年元月份組織相關(guān)人員對采購部上年藥品購進(jìn)工作進(jìn)行質(zhì)量評審、每年協(xié)助采購部對供貨方進(jìn)行評審,確定合格的供貨方名錄,并建立檔案。
11、每半年進(jìn)行一次質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查與考核并存檔。
12、每年年底進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審,質(zhì)量方針檢查與考核并存檔。
13、經(jīng)常與市、省藥監(jiān)局取得聯(lián)系,及時處理有關(guān)事情況。
執(zhí)業(yè)(中)藥師崗位職責(zé)
1、執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政章程。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提勸告、制止、拒絕執(zhí)行,并向上級報告。
2、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保征人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
3、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理,對本單位違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理。
4、執(zhí)業(yè)藥師熟悉與醫(yī)藥相關(guān)的綜合知識;提供用藥咨詢與信息、開展治療藥物不良反應(yīng)監(jiān)測活動。
5、掌握醫(yī)藥專業(yè)理論和技能,掌握現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理的基本理論與方法,并具有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);具有獨(dú)立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力
6.不斷更新知識,注意國內(nèi)外醫(yī)藥信息收集和整理,掌握最新的醫(yī)藥知識和先進(jìn)的醫(yī)藥技術(shù),以保持較高的專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn);善于吸取國內(nèi)外經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn),結(jié)合企業(yè)實(shí)際和市場變化情況,改革創(chuàng)新,完善企業(yè)經(jīng)營機(jī)制;
7、按照企業(yè)經(jīng)營目標(biāo),科學(xué)地組織經(jīng)營活動,對藥品經(jīng)營進(jìn)行有效監(jiān)督,確保人民用藥安全、有效。
8、每年協(xié)助采購部對供貨方進(jìn)行評審,確定合格的供貨方名錄,并建立檔案。9、協(xié)助質(zhì)管部每半年進(jìn)行一次質(zhì)量制度執(zhí)行情況的檢查與考核并存檔。
10、協(xié)助質(zhì)管部每年年底進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評審,檢查考核存檔。
11、經(jīng)常與市、省藥監(jiān)局取得聯(lián)系,及時處理有關(guān)事情況。
中藥師崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念,協(xié)助公司有關(guān)部門做好中藥材質(zhì)量管理工作.2、在質(zhì)管部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司中藥材的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題,對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。
3、負(fù)責(zé)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)督與管理,參與制定、實(shí)施中藥材全面質(zhì)量管理工作,對違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理,具有獨(dú)立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力。
4、具體負(fù)責(zé)在庫中藥材的儲存與養(yǎng)護(hù)工作技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)特殊的氣候,環(huán)境的變化(如高溫、霉雨季節(jié)),結(jié)合藥品特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
5、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的分析記錄,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報告。
6、加強(qiáng)對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。
7、應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品知識、性能、用途等有關(guān)知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保證消費(fèi)者用藥安全,對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)任。
藥師崗位職責(zé)
1、貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施,負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作,負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗(yàn)收復(fù)核,收集入庫藥品、器械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔,確保公司合法經(jīng)營質(zhì)量服務(wù)滿足需求。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念,協(xié)助公司有關(guān)部門做好藥品的質(zhì)量管理工作。
2、在質(zhì)管部長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司藥品的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題,對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。
3、負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理工作,對違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理,具有獨(dú)立依法執(zhí)行業(yè)務(wù)的能力。
4、具體負(fù)責(zé)在庫藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)工作技術(shù)指導(dǎo),指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)特殊的氣候,環(huán)境的變化(如高溫、霉雨季節(jié)),結(jié)合藥品特性,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
5、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的分析記錄,摸索規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報告。
6、加強(qiáng)對毒、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。
7、負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的綜合管理工作及使用的指導(dǎo)工作,按要求建立計(jì)量器具管理臺帳。
8、應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品知識、性能、用途等有關(guān)知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保證消費(fèi)者用藥安全,對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)任。
9、協(xié)助行政部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)。
質(zhì)量管理組長崗位職責(zé)
1、在質(zhì)管部長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司藥品的購、銷、調(diào)、存各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報有關(guān)質(zhì)量方面的問題,對有關(guān)質(zhì)量問題提出處理建議。
2、協(xié)助部長負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新、收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。
2、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
3、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
4、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報告等資料 的存檔保管以及更新工作。
5、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的初審。
6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新保證其持續(xù)合法、有效。
7、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入有關(guān)信息變更的報告。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
10、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。
11、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。
12、負(fù)責(zé)與各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查;
13、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作;
15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)
1、在質(zhì)管部長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資 料的申報與錄入有關(guān)信息變更的報告。
2、每天填寫首營企業(yè)、首營品種、審批表,經(jīng)審核后輸入電腦,建檔保存。
3、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品質(zhì)檢單收集、歸檔、保存。
4、負(fù)責(zé)收集國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量檔案。
5、負(fù)責(zé)公司證照提供、復(fù)印、開具委托書等。
6、負(fù)責(zé)對上報有質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤、記錄分析上 報工作。
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查尋和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查,處理及報告,及時
查出原因,讓客戶滿意。
8、負(fù)責(zé)收集分析匯總企業(yè)所售藥品的不良反應(yīng)信息,按規(guī)定每季未向省藥品
不良反映檢測站報告。
9、每月對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、報損、銷毀、存檔。
10、每月做好藥品效期管理工作,近效期催銷表。
11、每季做一次藥品質(zhì)量信息匯總。
12、負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)員工作業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。
13、每年制定培訓(xùn)計(jì)劃,開展公司員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,每季對
全體員工進(jìn)行一次培訓(xùn),建立員工教育培訓(xùn)檔案。
14、每年制定健康計(jì)劃,建立員工健康檢查檔案。
15、負(fù)責(zé)公司計(jì)量器綜合管理工作,按要求建立計(jì)量器管理臺帳。
16、負(fù)責(zé)對重要儀器(天平、澄明度檢測儀、水份測定儀)進(jìn)行管理,定期檢查,定期聯(lián)系主管部門進(jìn)行檢定核驗(yàn),經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備,應(yīng)有檢定證書及檢定合格標(biāo)識,存檔;
17、負(fù)責(zé)有電子監(jiān)管碼的藥品出入庫與國家、省、市上傳數(shù)據(jù)以及編碼的維護(hù)。
18、服從質(zhì)管部長分配的其他任務(wù)。
藥品養(yǎng)護(hù)組長崗位職責(zé)
1堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下,帶領(lǐng)養(yǎng)護(hù)組成員負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
2、對藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任:負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際,報質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種;
7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)管部處理;
8、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)并協(xié)助保管員對藥品進(jìn)行合理儲存,每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施,并有記錄。
9、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案:
10、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息:
11、做好藥品的效期管理工作,一年內(nèi)近效期藥品按月填報效期藥品催銷表。
12、協(xié)助質(zhì)管員對不合格藥品實(shí)行嚴(yán)格控制
13、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。
藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量部的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
2、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)并協(xié)助保管員對藥品進(jìn)行合理儲存,每日上班每間隔1小時在電腦上查看一次溫濕度自動記錄儀的顯示情況。如果庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施,并有記錄。
4、對庫房藥品實(shí)行定期和不定期檢查制度。對所有庫存藥品每季度循環(huán)檢查一次(即3、3、4、養(yǎng)護(hù)檢查)并按規(guī)定做好《庫存藥品養(yǎng)護(hù)記錄》發(fā)現(xiàn)可疑(如該貨不動或儲存時間過長等)及時查對電腦,避免藥品遺漏,過期失效.5、有計(jì)劃有目的開展重點(diǎn)藥品專項(xiàng)養(yǎng)護(hù)活動,總結(jié)藥品養(yǎng)護(hù)規(guī)律,按規(guī)定建立《重點(diǎn)藥品品種確定表》及《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》并進(jìn)行養(yǎng)護(hù)跟蹤,直到該品種專題養(yǎng)護(hù)活動結(jié)束。每月循環(huán)檢查、并有記錄,存檔,一年裝訂備查。(重點(diǎn)藥品:異常范圍可能出現(xiàn)可疑藥品,已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品,儲存時間較長的藥品,近效期的藥品)應(yīng)不定期的進(jìn)行重點(diǎn)檢查,必要時應(yīng)進(jìn)行抽樣送質(zhì)管部交當(dāng)?shù)厮帣z所進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查。
6、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有疑問的藥品,應(yīng)掛黃牌,及時填報《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》報質(zhì)管部。
7、對庫存藥品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施。
(1)根據(jù)季節(jié)氣候的變化,按藥品性能對溫濕度的特殊要求,利用倉庫現(xiàn)有條件和設(shè)備,采取密封,避光、通風(fēng)、降溫、除濕等一系列養(yǎng)護(hù)方法。調(diào)控溫濕度、預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變異。
(2)采取的養(yǎng)護(hù)措施應(yīng)《庫房溫濕度記錄》有關(guān)欄中詳細(xì)做好養(yǎng)護(hù)工作記錄,如啟用養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)認(rèn)真《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。
8、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查,近效期或長時間儲存藥品等質(zhì)量信息。
9、每年對庫房的溫濕度情況進(jìn)行匯總分析,繪制圖表,裝訂成冊,為做好養(yǎng)護(hù)工作提供歷史資料。
10、負(fù)責(zé)各庫養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的使用,維護(hù)、管理工作,做好記錄。
(1)養(yǎng)護(hù)儀器主要包括:空調(diào)、溫濕度檢測儀、除濕機(jī)、排風(fēng)扇、冷風(fēng)機(jī)等。(2)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用,根據(jù)庫內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行開啟和關(guān)閉。
(3)空調(diào)和除濕機(jī)每次使用前后應(yīng)檢查是否正常,并按規(guī)定做出《養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄》。
(4)排風(fēng)扇每月進(jìn)行一次檢查,檢查情況記錄在《養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維修記錄》。(5)溫濕度自動檢測儀。每年進(jìn)行一次校準(zhǔn)做好記錄。
(6)冷風(fēng)機(jī)每月檢查一次,做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄,正常進(jìn)行—掛綠牌、暫停運(yùn)行—掛紅牌、修理期間—掛黃牌。
11、每月匯總,分析和上報(質(zhì)管部)檢查近效期或長期儲存藥品質(zhì)量信息。
12、每季對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量做出分析統(tǒng)計(jì)報告。
13、每年開展重點(diǎn)品種專題養(yǎng)護(hù)活動,并進(jìn)行綜合分析。
14、指導(dǎo)保管員和搬運(yùn)工對藥品進(jìn)行合理儲存,按藥品性能分區(qū),分類、分批號。按要求堆放。
15、對不合格品填寫清單,審批表報質(zhì)管部確認(rèn)。
16、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
驗(yàn)收組長崗位職責(zé)
1、在質(zhì)量管部長的領(lǐng)導(dǎo)下,樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);
2、帶領(lǐng)驗(yàn)收組的成員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗(yàn)收程序,負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收入庫工作。
3、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范;
4、驗(yàn)收員憑藥品入庫驗(yàn)收通知單所列項(xiàng)目對藥品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收合格開具商品驗(yàn)收單。驗(yàn)收員對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。
5、負(fù)責(zé)銷貨退回藥品的入庫驗(yàn)收工作,并做好退貨驗(yàn)收記錄。
6、對有電子監(jiān)管碼的藥品入出庫要及時進(jìn)行掃描上傳。
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗(yàn)收程序,負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收入庫工作;
2、驗(yàn)收員憑采購部門開具的藥品請驗(yàn)單所列項(xiàng)目對藥品逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并將驗(yàn)收情況如實(shí)進(jìn)行填寫(輸入電腦)。驗(yàn)收員對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任;
3、堅(jiān)持質(zhì)量原則拒絕不合格藥品入庫有效行使否決權(quán),憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,負(fù)責(zé)并做好銷后退回藥品的入庫驗(yàn)收工作,并做好退貨驗(yàn)收記錄。
4、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的藥品不得入庫;
5、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,并及時驗(yàn)收完畢;
6、驗(yàn)收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
7、驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;
8、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件;
9、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容; 驗(yàn)收中藥飲片時應(yīng)查包裝是否完好,是否在包裝上印有或者貼有注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號。
10、驗(yàn)收生物制品,到貨應(yīng)放在冷庫,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。一般生物制品應(yīng)在到貨后1個小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的《藥品注冊證》或者《藥品批件》以及同批次生物制品批簽發(fā)復(fù)印件進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
11、驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書;
12、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄每月初裝訂成冊并保存至超過藥品有效期一 年,但不得少于三年。
13、對有電子監(jiān)管碼的藥品入出庫要及時進(jìn)行掃描上傳。
14、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)檢單復(fù)印,發(fā)送,保存;保存?zhèn)}庫里各種質(zhì)量記錄。
15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。