第一篇：藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)

2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望 公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)：

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏?010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)?？?30個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，2010年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、2011年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，2011年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進(jìn)度

在2011年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好2011年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。

謝謝大家！!質(zhì)量部

2011年01月23日篇二：藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

署名

日期篇三：質(zhì)量部2013年度工作總結(jié)

質(zhì)量部2013年度工作總結(jié)

時(shí)間過得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動，現(xiàn)將2013年度的工作總結(jié)如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況：

本年度新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種724個(gè)；更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計(jì)5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。

新建字典情況：醫(yī)療器械298個(gè)；非藥品（含保健食品等）256個(gè)；中藥字典475個(gè)；體外診斷試劑39個(gè)；藥品字典1346個(gè)；其中首營品種724個(gè)。

二、藥品入庫驗(yàn)收情況：

本年度驗(yàn)收藥品46280批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗(yàn)收3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。

驗(yàn)收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項(xiàng)，一年來共發(fā)布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準(zhǔn)確性，及時(shí)性提供了有效依據(jù)。

驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單；嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運(yùn)行情況 ：

由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于6月1號開始實(shí)施，但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計(jì)修訂了82個(gè)文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這將是2014年的工作重點(diǎn)。

四、質(zhì)量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門，全年度共收集信息46例，我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查，杜絕購進(jìn)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量；

五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：

本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項(xiàng)檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視，成立了專門工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不足之處。

本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個(gè)醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見，我部按時(shí)整改，如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：

全年度在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了24個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。

七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況：

對超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進(jìn)行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。

八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況：

指定專人對電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。

溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報(bào)預(yù)警715次，預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào)，另有50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因（如冷庫測點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致的長期預(yù)警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌模渌幤方?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在2013年12月對所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警，我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機(jī)的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強(qiáng)值班人員責(zé)任，電路中斷后，能及時(shí)開啟電腦并啟動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，今后擬增加報(bào)警設(shè)備來控制預(yù)警。

質(zhì)量部

2014年1月4日篇四：藥廠年度工作總結(jié)(個(gè)人)個(gè)人年度工作總結(jié) 2011年即將結(jié)束，2011年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經(jīng)過自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了2011年的任務(wù)和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。2011年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，7月份前，我在北廠做車間質(zhì)檢員，讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測知識，配合好車間的生產(chǎn)工作,保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)檢測任務(wù)。在檢驗(yàn)之前，我首先了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，檢測方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準(zhǔn)備工作。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過程中做好監(jiān)督工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過程中存在的問題。對質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進(jìn)場的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問題影響藥物質(zhì)量且浪費(fèi)人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。7月份開始進(jìn)入潤澤制藥質(zhì)檢部，是我工作和學(xué)習(xí)的新開端。

我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗(yàn)證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設(shè)備操作、流動相的配制等相關(guān)的知識，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長。

在2011年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識了很多自身不足： 1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。3.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補(bǔ)上。在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。2011年度工作規(guī)劃

1．加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。

針對自己的崗位，重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)藥品檢測相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識，提高解決問題的能力。

2．竭盡全力完成工作任務(wù)。2011年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證是對于我有挑戰(zhàn)性工作；同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對其他項(xiàng)目所需要的知識的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設(shè)性的意見。3．完善自身素質(zhì)。

新的一年，要毫不動搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時(shí)在人際、社交等不足的方面也努力提高。

第二篇：藥廠質(zhì)量部年終工作總結(jié)

2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望 公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)：

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，2010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，2010年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、2011年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，2011年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進(jìn)度

在2011年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好2011年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。

謝謝大家！!質(zhì)量部

2011年01月23日篇二：藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

署名

日期篇三：【最全最詳細(xì)】藥廠產(chǎn)品部2015年終工作總結(jié) 范文

藥廠產(chǎn)品部工作總結(jié) xxxx年即將過去，我來到xx藥業(yè)已差不多有兩年的時(shí)間，從最初的實(shí)習(xí)生到現(xiàn)在的產(chǎn)品部主管，真的很感謝各位領(lǐng)導(dǎo)對我工作能力的認(rèn)可以及信任，對我工作方面的教導(dǎo)!根據(jù)分工，我現(xiàn)在的工作職責(zé)主要體現(xiàn)在：洽談、引進(jìn)新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫(yī)藥方案;負(fù)責(zé)廣東省掛網(wǎng)的統(tǒng)籌工作;組織安排學(xué)術(shù)推廣會議;協(xié)助副總處理部門的工作;編制各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表;審核首營資料以及藥監(jiān)數(shù)據(jù)上傳;負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內(nèi)容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxx”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴(yán)格要求自己，刻苦學(xué)習(xí)，扎實(shí)工作，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，增強(qiáng)工作的系統(tǒng)性、預(yù)見性、科學(xué)性，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。xx年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多?，F(xiàn)將幾方面的工作情況總結(jié)如下：

一、招投標(biāo)及掛網(wǎng)工作

剛進(jìn)入xx藥業(yè)，從器械部轉(zhuǎn)到質(zhì)管部，首先第一接觸的就是招投標(biāo)的工作，一直延續(xù)到現(xiàn)在的掛網(wǎng)?？此坪芊爆嵵貜?fù)的工作，卻教會了我很多東西。從最初的xxxx市屬招投標(biāo)，到xxxx汕尾市招投標(biāo)、市屬22種降價(jià)抗生素招投標(biāo)、xx年廣東省掛網(wǎng)、xx年部隊(duì)招投標(biāo)，五個(gè)項(xiàng)目，每一次都讓我更深刻地體會了“責(zé)任心”、“耐心”、“細(xì)心”、“信心”的深刻含義。責(zé)任心：就是指每一個(gè)人對自己的所作所為，敢為負(fù)責(zé)的心態(tài);是對他人、對集體、對社會、對國家及整個(gè)人類承擔(dān)責(zé)任和履行義務(wù)的自覺態(tài)度。xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，是一個(gè)全新的模式，一個(gè)新生的事物。對于醫(yī)藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業(yè)的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個(gè)委托我司全權(quán)進(jìn)行投標(biāo)，掛網(wǎng)的品種或是廠家，我都以高度的工作責(zé)任心去對待，因?yàn)槊恳淮瓮稑?biāo)或是掛網(wǎng)的開始，就預(yù)示著我司未來一年所經(jīng)營的產(chǎn)品，也預(yù)示著廠家的品種未來一年內(nèi)在廣東的市場基礎(chǔ)。正是工作責(zé)任心的驅(qū)動，每一次對方案，我都是反復(fù)地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關(guān)的一些政策文件，如差比價(jià)原則等?？偨Y(jié)xx——xx年的幾個(gè)項(xiàng)目，報(bào)錯(cuò)價(jià)的概率為0%，報(bào)價(jià)并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。責(zé)任心的另一個(gè)方面是耐心、細(xì)心，招投標(biāo)及掛網(wǎng)工作涉及到大量的數(shù)據(jù)，如果不耐心，不細(xì)心，那將會造成不可挽救的錯(cuò)誤，因?yàn)樯婕暗娇蛻粑形覀儓?bào)價(jià)?？偨Y(jié)以往的招投標(biāo)、掛網(wǎng)經(jīng)驗(yàn)，其實(shí)數(shù)據(jù)多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個(gè)一個(gè)數(shù)據(jù)去核對，就算完成了，也只是一個(gè)空白白的結(jié)果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結(jié)方法應(yīng)用到下一次的工作中。在工作中，每一個(gè)人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當(dāng)然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網(wǎng)中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學(xué)習(xí)，彌補(bǔ)自己的不足。

二、新產(chǎn)品引進(jìn)，洽談-------產(chǎn)品部 xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，給公司帶來了機(jī)會，也帶來了挑戰(zhàn)。“一品兩規(guī)”，加大了產(chǎn)品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經(jīng)營品種數(shù)共___個(gè)，其中底價(jià)合作___個(gè)，配送品種____個(gè)。市場競爭的激烈，迫使大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長線，獨(dú)家通用名，空間大的品種，以完善公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

受益于招投標(biāo)、掛網(wǎng)經(jīng)驗(yàn)，目前我對產(chǎn)品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥，常規(guī)規(guī)格，對于產(chǎn)品的藥理分類歸屬也有了一定的認(rèn)知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進(jìn)步，但同時(shí)也深深認(rèn)識到自己對于產(chǎn)品市場

了解的缺乏?；蛘呤且?yàn)樽约旱募庇谇蟪?，為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫(yī)藥聯(lián)盟網(wǎng)的產(chǎn)品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關(guān)品種的相關(guān)信息，相關(guān)市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去的，成效并不大。當(dāng)然，談品種，除了要對產(chǎn)品有一定的了解，而且也需要市場銷售數(shù)據(jù)的分析、敏感度。這就有賴于銷售數(shù)據(jù)的整理分析、報(bào)表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場相結(jié)合起來，才能找到好的品種，有銷售數(shù)據(jù)的不一定就是好的品種，沒有銷售數(shù)據(jù)的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補(bǔ)自己的不足，空白之處，除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，而且必須要跟客戶、業(yè)務(wù)員多溝通，因?yàn)閺呐c他們的溝通當(dāng)中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數(shù)據(jù)分析表，從數(shù)據(jù)表中讀出信息。

三、學(xué)術(shù)推廣會議 xxxx年_____，我司與xx藥業(yè)策劃召開xxxx的大型學(xué)術(shù)會議，會前經(jīng)過精細(xì)的策劃,順利地召開?？偨Y(jié)此次經(jīng)驗(yàn)，一個(gè)會議的順利召開，必須要經(jīng)過會前，會中，會后的精細(xì)安排;要加強(qiáng)策劃人員的溝通，xxxx，我司前后共舉行了xxxxxxxxxx等等產(chǎn)品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業(yè)務(wù)員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認(rèn)知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹，業(yè)務(wù)員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應(yīng)用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業(yè)務(wù)工作。但總結(jié)xx的各類知識講座，本人覺得有幾點(diǎn)是有待改善的：

1、在介紹產(chǎn)品本身的同時(shí)，應(yīng)同時(shí)對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點(diǎn);

2、區(qū)別對待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對的客戶直接是藥劑科，對產(chǎn)品本身的特點(diǎn)、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個(gè)人代理商，除了對產(chǎn)品本身的特點(diǎn)等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。

公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔(dān)擱，本人只在商務(wù)二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓(xùn)，原計(jì)劃的省代品種的知識培訓(xùn)并沒有按時(shí)完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會加強(qiáng)這方面的工作，同時(shí)，自己也會加強(qiáng)醫(yī)、藥學(xué)知識，醫(yī)藥市場方面的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣能力。

四、質(zhì)量管理方面------質(zhì)管部

藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以，國家頒布了gsp，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理。

質(zhì)管部的工作：對首營資料進(jìn)行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報(bào)、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。

工作總結(jié)：對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進(jìn)行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng)，能及時(shí)導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù)，自如應(yīng)對藥監(jiān)局的gsp檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等，并獲得了相關(guān)部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)督，做到及時(shí)上傳。

不足之處：未能及時(shí)追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。

建議：對于藥品資料，應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復(fù)，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進(jìn)倉前進(jìn)行審批。

五、其它

為業(yè)務(wù)部、商務(wù)一部提供不限價(jià)品種市場潛力分析統(tǒng)計(jì)表;為商務(wù)二部提供省代品種月 銷量分析表;為業(yè)務(wù)部提供公司品種月銷量排名數(shù)據(jù)并制作圖表等等。通過各種各樣的數(shù)據(jù)，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握excel的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個(gè)大概的了解?? xx年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫(yī)藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標(biāo)采購而逐漸被掛網(wǎng)采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標(biāo)思想，與掛網(wǎng)采購做到同步，要及時(shí)學(xué)會并適應(yīng)掛網(wǎng)采購所有流程，并且要求精通并適應(yīng)掛網(wǎng)采購的各個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)也要帶動公司全體人員學(xué)習(xí)和了解并適應(yīng)掛網(wǎng)采購這種形式，將信息反饋工作做好。

xx年，對于產(chǎn)品部的本職工作，我一定會嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)細(xì)小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標(biāo)，及時(shí)進(jìn)行總結(jié)與提高，合理分配工作，以產(chǎn)品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于xx年，我信心百倍!篇四：質(zhì)量部2013工作總結(jié) 質(zhì)量部2013工作總結(jié)

時(shí)間過得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動，現(xiàn)將2013的工作總結(jié)如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況： 本新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種724個(gè)；更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計(jì)5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。

新建字典情況：醫(yī)療器械298個(gè)；非藥品（含保健食品等）256個(gè)；中藥字典475個(gè)；體外診斷試劑39個(gè)；藥品字典1346個(gè)；其中首營品種724個(gè)。

二、藥品入庫驗(yàn)收情況：

本驗(yàn)收藥品46280批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗(yàn)收3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。

驗(yàn)收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項(xiàng)，一年來共發(fā)布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準(zhǔn)確性，及時(shí)性提供了有效依據(jù)。

驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單；嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運(yùn)行情況 ：

由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于6月1號開始實(shí)施，但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計(jì)修訂了82個(gè)文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這將是2014年的工作重點(diǎn)。

四、質(zhì)量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門，全共收集信息46例，我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查，杜絕購進(jìn)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量；

五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：

本藥監(jiān)部門組織兩次專項(xiàng)檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視，成立了專門工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不足之處。

本藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個(gè)醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見，我部按時(shí)整改，如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：

全在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了24個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。

七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況：

對超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進(jìn)行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。

八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況：

指定專人對電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。

溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報(bào)預(yù)警715次，預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào)，另有50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因（如冷庫測點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致的長期預(yù)警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌?，其它藥品?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在2013年12月對所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警，我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機(jī)的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強(qiáng)值班人員責(zé)任，電路中斷后，能及時(shí)開啟電腦并啟動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，今后擬增加報(bào)警設(shè)備來控制預(yù)警。

質(zhì)量部

2014年1月4日篇五：制藥廠員工的年終總結(jié)

制藥廠員工的年終總結(jié) 各位領(lǐng)導(dǎo) 同志們: 我現(xiàn)將一年來的思想、工作情況做一簡要的總結(jié)，不妥之處請領(lǐng)導(dǎo)批評指正。

一年來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進(jìn)步，專業(yè)技術(shù)水平也有了很大的提高，特別是在落實(shí)焦化公司提出的“安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎(chǔ)，也為公司全年安全生產(chǎn)目標(biāo)與生產(chǎn)任務(wù)的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個(gè)方面：

一、思想方面

1、為使自己的思想更好地適應(yīng)新形勢下對管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學(xué)習(xí)活動，努力鉆研本專業(yè)的安全與技術(shù)業(yè)務(wù)，深切領(lǐng)會上級領(lǐng)導(dǎo)的指示精神，針對上級領(lǐng)導(dǎo)提出的各項(xiàng)意見和要求認(rèn)真查找自己的不足，使自己的思想和公司領(lǐng)導(dǎo)工作的指導(dǎo)方向保持一致。

二、安全生產(chǎn)方面、樹立安全生產(chǎn)責(zé)任意識。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現(xiàn)在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。

三、存在的缺點(diǎn)和不足

一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績，同時(shí)也感到離領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)的要求還有很大差距，具體表現(xiàn)在：

1、思想上有時(shí)跟不上形勢的要求，觀念老舊，銳意進(jìn)取的思想差。今后必須加強(qiáng)學(xué) 本文來自文秘。習(xí)，以適應(yīng)企業(yè)深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不夠，執(zhí)行制度不夠堅(jiān)決，工作中有拖拉現(xiàn)象，主動性差，這是在今后工作中必須加以克服的。

3、工作中易犯急躁情緒，有時(shí)不能妥善處理好設(shè)備和生產(chǎn)的關(guān)系。總之，工作成績和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認(rèn)認(rèn)真真的學(xué)習(xí)、踏踏實(shí)實(shí)的工作，完成好公司交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。為公司的發(fā)展壯大、為構(gòu)建和諧班組、和諧車間、和諧企業(yè)貢獻(xiàn)自己的全部力量。

第三篇：藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望 公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)：

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏?010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r(shí)對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測，即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，2010年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級報(bào)告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、2011年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，2011年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進(jìn)度

在2011年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好2011年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。

謝謝大家！!質(zhì)量部

2011年01月23日篇二：2014年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃-2014.6.11 2014 年上半年工作 總結(jié)及下半年工作計(jì)劃

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。

一、現(xiàn)將 2014 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個(gè)品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫 xxxx批次，全部合格。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。

7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。

11、積極參加公司的各項(xiàng)活動和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp 內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審方案。

12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

二、（1）存在的問題 個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。

（2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但

是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。

2、建議

年底設(shè)立質(zhì)量獎項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎勵(lì)目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵(lì)；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟?lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。2014年下半年工作計(jì)劃

為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。

2、按照 gsp 要求，組織實(shí)施 gsp 工作，對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。

3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次 gsp 實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司 gsp 實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。

1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是 2014年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》、2014年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、2014年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、2014年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知篇三：藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧 加入xxxx這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。xxx xxx/xx/xx篇四：藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié) 工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

署名

日期篇五：醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量工作總結(jié) xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司 2014年質(zhì)量管理工作總結(jié)

目 錄 1.2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2.質(zhì)量管理方面存在的問題

3.2015年的重點(diǎn)工作 質(zhì)量管理工作總結(jié)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx 尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)： 春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，2014年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的2014年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：

一、2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管

理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行g(shù)sp賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司gsp認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。

1、積極推進(jìn)gsp認(rèn)證實(shí)施。

從1月份起公司啟動gsp認(rèn)工作以來，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于2014年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí) xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對gsp重點(diǎn)內(nèi)容對全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù)gsp要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等gsp認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào)gsp認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問題，查漏補(bǔ)缺，盡力改善。組織開展了四次gsp內(nèi)審，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改

落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認(rèn)證評審中心的驗(yàn)收，取得了gsp認(rèn)證證書。

2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個(gè)品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

準(zhǔn)確及時(shí)的收集了2014的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)xxx條，并進(jìn)行分析匯總，反饋

給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司全年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。

指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫 批次，全部合格。

3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。gsp認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由gsp認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來，對藥品采購活動、驗(yàn)收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制gsp手冊xxx本，并做員工培訓(xùn)6次（新版gsp零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版gsp經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司2014藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共計(jì)培訓(xùn)xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會議共計(jì)10次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。

第四篇：藥廠質(zhì)量部QC個(gè)人工作總結(jié)

工作小結(jié)

不知不覺XXXX單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經(jīng)理還有XXX的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉XX實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有XX師傅的教導(dǎo)和XX師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和SMP文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了X級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。XX實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了XX師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

署名 日期

第五篇：藥廠質(zhì)保部工作總結(jié)

2013質(zhì)保部工作總結(jié)

加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本公司出現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊(duì)伍，工人積極性調(diào)動起來，質(zhì)量責(zé)任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。

一、按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作

今年，1月～12月23日，質(zhì)保部共檢驗(yàn)原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規(guī)格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿(mào)產(chǎn)品24個(gè)品種，461批。

按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水(數(shù)十個(gè)取樣點(diǎn)/次)，對車間潔凈區(qū)進(jìn)行定期監(jiān)測(按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。

在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時(shí)通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對不合格品進(jìn)行有將控制。

三、做好gmp 認(rèn)證改造，確保通過新版gmp認(rèn)證

根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在2013年12月31日沒有通過新版gmp認(rèn)證的，2014年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，2013年8月才正式啟動，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗(yàn)證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項(xiàng)工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認(rèn)證。

四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。2013，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報(bào)批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部分藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應(yīng)。完成或即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請，復(fù)方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時(shí)完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。

中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實(shí)施，質(zhì)保部及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。

五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時(shí)間申請?jiān)僮?，?jīng)多方努力，省局才給予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進(jìn)行遷移性試驗(yàn)等研究，樣品抽驗(yàn)和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報(bào)資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗(yàn)，完成后即可送審。

六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了很多工作。2013年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，在2013年國家藥品質(zhì)量評價(jià)抽驗(yàn)中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗(yàn)合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未出現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。

七、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。

公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部分檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個(gè)車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識普遍增強(qiáng)。

九、2014年的工作打算：

1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時(shí)，積極配合做好公 司有關(guān)部門，做好gmp改造項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，力爭按時(shí)通過國家認(rèn)證。

2、根據(jù)2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點(diǎn)以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實(shí)際情況，總結(jié)過去十余年gmp實(shí)施過程中經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程、崗位sop等。2014年一季度，在完成各項(xiàng)驗(yàn)證后，完成軟件編制工作。

3、根據(jù)未來檢驗(yàn)工作需要，包括中心化驗(yàn)室和各車間化驗(yàn)室的檢驗(yàn)需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計(jì)劃報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。

4、根據(jù)公司安排，做好f0值小于8的藥品補(bǔ)充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時(shí)上報(bào)省局注冊處。及時(shí)做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗(yàn)結(jié)束后，將資料上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)，包括新版2010年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗(yàn)新技術(shù)新知識培訓(xùn)，以適應(yīng)未來檢驗(yàn)工作的新要求，培養(yǎng)和儲備質(zhì)量隊(duì)伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進(jìn)廠不

檢驗(yàn)不入庫不使用。

7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。

8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息收集分析，做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)工作，配合銷售部門提高質(zhì)量信譽(yù)，對銷售部門提供的改進(jìn)意見及時(shí)解決及時(shí)反饋，必要時(shí)組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開公司質(zhì)量分析會，提高藥品生產(chǎn)的過程控制，把藥品質(zhì)量水平提高到一個(gè)新的層次。

9、做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作，2010年版gmp已經(jīng)提高此項(xiàng)要求的力度，此項(xiàng)工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過。

10、時(shí)刻準(zhǔn)備著，隨時(shí)迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計(jì)還應(yīng)該有多次國家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢。

2013年12月20日篇二：質(zhì)保部工作總結(jié)

質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）1/37 大亞灣核電站核島安裝質(zhì)量保證工作實(shí)踐和體會----質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）----簡禮有

中國核工業(yè)二三建設(shè)公司（深圳）

一九九三年七月八日

目錄 1 概述-----------------------------3 2 質(zhì)保部的工作范圍和內(nèi)部職責(zé)分工----------------------4 2.1 工作范圍---------------------4 2.2 內(nèi)部職責(zé)的分工------------5 3 質(zhì)保部的工作概況-----------7 3.1 質(zhì)保大綱的建立和管理---7 3.2其他質(zhì)保管理工作----------9 4 質(zhì)保部的一般工作方法-----12 4.1 隨機(jī)監(jiān)督和特殊監(jiān)督------12 4.2 內(nèi)部監(jiān)查---------------------12 4.3 對文件的質(zhì)保審查--------12 4.4 質(zhì)保教育與培訓(xùn)-----------13 4.5 用不同的方法處理不同情況下的質(zhì)保問題---------13 4.6 外部監(jiān)督糾正措施申請（car）和質(zhì)保監(jiān)督缺陷報(bào)告（qsdr）的處理--16 4.7 對外部監(jiān)查中“發(fā)現(xiàn)問題（finding）和觀察通知（remark或observation）”的跟蹤與回答-------------------------16 4.8 質(zhì)保部的報(bào)告制度及其執(zhí)行--------------------------17 5 幾點(diǎn)意見和建議------------17 5.1 質(zhì)保大綱建立的方式----17 5.2 質(zhì)保手冊的編制與修改-19 5.3 內(nèi)部程序與工作程序的建立與修改-----------------20 5.4 質(zhì)保大綱體系的運(yùn)轉(zhuǎn)----職工的自覺遵守與執(zhí)行和強(qiáng)制推行相結(jié)合--------22 5.5 關(guān)鍵在于提高全員的質(zhì)保意識和技術(shù)素質(zhì)--------23 5.6 iaea50-c-qa法規(guī)的修改及今后質(zhì)保工作發(fā)展的方向--------------------------23 6 結(jié)束語-------------------------25 在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計(jì)表----------------------------27 二三公司質(zhì)保手冊發(fā)布和修改狀態(tài)情況一覽表--------29 監(jiān)查統(tǒng)計(jì)表----------------------30 ncr狀態(tài)表---------------------36 各部門接收f/s on統(tǒng)計(jì)表-37 質(zhì)保部工作總結(jié)（1988.4----1993.6）

簡禮有 1 概述

本人于1989年11月進(jìn)入廣東大亞灣核電站工地，參與我公司深圳項(xiàng)目公司------二三建設(shè)公司（深圳）的工作，直至1993年8月工程施工基本完成之后，離開大亞灣工地返回建設(shè)公司，前后將近四年時(shí)間。在此期間先擔(dān)任了一年的項(xiàng)目公司質(zhì)量保證副經(jīng)理，分管質(zhì)量保證部（本文以下對質(zhì)量保證簡稱質(zhì)保，對質(zhì)量保證部簡稱質(zhì)保部）和質(zhì)量監(jiān)督部的工作，至1990年10月，后因公司需要，領(lǐng)導(dǎo)安排到管道綜合隊(duì)（pit）擔(dān)任了一年副經(jīng)理（中方經(jīng)理，經(jīng)理由法方人員擔(dān)任）。pit移交給法馬通/斯比公司（f/s）管理之后，仍回到質(zhì)保工作崗位工作了近兩年時(shí)間。這期間，先是當(dāng)質(zhì)保大綱工程師，有更多的機(jī)會學(xué)習(xí)和掌握質(zhì)保的具體工作方法，更深入地了解和熟悉公司質(zhì)保大綱的具體內(nèi)容。后擔(dān)任質(zhì)保部經(jīng)理，直到離開大亞灣工地為止。

本文從質(zhì)保大綱的建立和運(yùn)行的角度，以質(zhì)保部的工作為例，論述廣東大亞灣核電站核島安裝工作中質(zhì)保工的實(shí)踐情況并在此基礎(chǔ)上提出個(gè)人對今后核電站安裝過程中質(zhì)保大綱建立和運(yùn)行的意見和建議。質(zhì)保部組建于1988年4月，到1993年6月止，先后在質(zhì)保部工作過的人員（包括和jcvc派來支援工作的人員）共有37人，其中有法國專家3人，廣東核電合營有限公司（gnpjvc）派到我公司工作的人員2人。先后擔(dān)任過質(zhì)保部經(jīng)理的有袁克來、陸壽春（gnpjvc人員）、傅校青和我四人。（詳件附表1：在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計(jì)表）。質(zhì)保部下設(shè)大綱組和工程組，大綱組的主要職責(zé)是根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況的變化和需要，對質(zhì)保大綱體系文件適時(shí)地進(jìn)行修改和完善；工程組的主要職責(zé)是對質(zhì)保大綱的實(shí)施狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)督，保證運(yùn)行的有效性。1）概述

質(zhì)量保證部（本文以下對質(zhì)量保證簡稱質(zhì)保，對質(zhì)量保證部簡稱質(zhì)保部）組建于1988年4月，當(dāng)時(shí)的組成人員有袁克來、劉鍵吾、景立鋒和趙 紅（翻譯）四人，質(zhì)保部經(jīng)理為袁克來[公司于1988年9月25日以（88）司深字第0014號文發(fā)布通知正式任命]。以后隨著工作的逐步展開，人員也逐漸增加。先后在質(zhì)

保部工作過的人員（包括外國質(zhì)保專家和jvc派來支援工作的人員）共有37人。到1993年6月底止，仍在崗位上工作的有10人（詳見《在質(zhì)保部工作過的人員統(tǒng)計(jì)表》）。在工程施工的高峰期間，質(zhì)保部的工資人員達(dá)20余人。在管道綜合隊(duì)（pit）移交f/s管理前，質(zhì)保部下設(shè)大綱組（由執(zhí)行質(zhì)保大綱工程師職責(zé)的質(zhì)保人員組成，組長先后為劉鍵吾和王貴洪）和工程組（由執(zhí)行質(zhì)保專業(yè)工程師職責(zé)的質(zhì)保人員組成，組長先后為傅校青和蘭 克）兩個(gè)組。pit移交f/s接管之后，質(zhì)保部的人員相應(yīng)減少，因此取消了上述兩個(gè)組的設(shè)置，所有的人員都直接由質(zhì)保部經(jīng)理管理。

質(zhì)保部組建時(shí)的經(jīng)理袁克來是最早進(jìn)入廣東核電工程，參與工程準(zhǔn)備工作的人員之一。在工程合同簽訂之前的1987年11月27日，他曾隨同周愛德經(jīng)理一道參加了工程合同中有關(guān)質(zhì)保問題的談判。合同簽訂之后，他曾赴法國接受有關(guān)質(zhì)保的培訓(xùn)。1989年12月，因病休假時(shí)，由傅校青代理質(zhì)保部經(jīng)理職務(wù)。從90年6月到91年5月，由jvc派來支援工作的陸壽春擔(dān)任質(zhì)保部經(jīng)理，袁克來任副經(jīng)理（至91年12月離開大亞灣工地時(shí)為止），陸壽春離開質(zhì)保部后，由傅校青任質(zhì)保部經(jīng)理。1992年10月傅校青調(diào)離后，由簡禮有任質(zhì)保部經(jīng)理至今。] 2 質(zhì)保部的工作范圍和內(nèi)部職責(zé)分工 2.1 工作范圍

按照質(zhì)保手冊第二章中有關(guān)質(zhì)保部工作的描述，它的職能有以下十四個(gè)方面： 1）編制、頒發(fā)、修改和確定分發(fā)質(zhì)保手冊； 2）審核公司的內(nèi)部程序及f/s接口程序與質(zhì)保大綱的縫合線； 3）頒發(fā)、維護(hù)和實(shí)施質(zhì)保教育大綱； 4）組織和執(zhí)行質(zhì)保監(jiān)查制度，進(jìn)行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤（對質(zhì)保部本身的監(jiān)查除

外）；

5）對質(zhì)保大綱的執(zhí)行情況進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督； 6）評定潛在的供應(yīng)商并維護(hù)已批準(zhǔn)供應(yīng)商清單，審核供應(yīng)商的質(zhì)保程序； 7）審核采購技術(shù)說明書和采購訂單與質(zhì)保大綱的符合性； 8）對公司的工作文件進(jìn)行隨機(jī)審核，并隨機(jī)審核譯文； 9）管理和處理不符合項(xiàng)報(bào)告，并對其進(jìn)行隨機(jī)分析； 10）打開糾正措施報(bào)告并管理糾正措施制度； 11）編制或?qū)徍送９ねㄖ? 12）就質(zhì)保大綱的問題與f/s聯(lián)系； 13）編制或?qū)徍私of/s的外部質(zhì)保監(jiān)查報(bào)告、質(zhì)保問題和糾正措施申請的回

答；

14）向質(zhì)保經(jīng)理報(bào)告工作。2.2 內(nèi)部職責(zé)分工

對上述各項(xiàng)工作，在內(nèi)部程序《質(zhì)保部的組織機(jī)構(gòu)和工作描述》（zb0004）中進(jìn)一步具體化，將其落實(shí)到了質(zhì)保部內(nèi)擔(dān)任不同職能的質(zhì)保管理人員的工作崗位上。具體如下： 1）質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)以下工作：

（1）組織和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)保部的活動，并定期向質(zhì)保經(jīng)理報(bào)告；

（2）編制人員配備計(jì)劃并評定質(zhì)保部人員的資格；

（3）批準(zhǔn)質(zhì)保部的文件及分發(fā)給其他單位的報(bào)告；

（4）審核質(zhì)保手冊的修改；

（5）根據(jù)需要審查公司的內(nèi)部程序和f/s接口程序；

（6）批準(zhǔn)質(zhì)保教育大綱和質(zhì)保培訓(xùn)計(jì)劃；

（7）必要時(shí)執(zhí)行質(zhì)保教育；

（8）向質(zhì)保經(jīng)理提議除對質(zhì)保部的監(jiān)查以外的內(nèi)部監(jiān)查監(jiān)查隊(duì)人員的指派名單；

（9）如果評定合格，執(zhí)行監(jiān)查和監(jiān)查跟蹤；

（10）批準(zhǔn)給總經(jīng)理的有關(guān)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施完成情況的報(bào)告；

（11）審查合格供應(yīng)商名單的修改；

（12）審查對不符合項(xiàng)報(bào)告（ncr）的建議解決辦法和、或最終決定；

（13）批準(zhǔn)對不符合項(xiàng)報(bào)告（ncr）定期分析報(bào)告；

（14）擔(dān)任糾正措施委員會的秘書，管理糾正措施報(bào)告并跟蹤完成情況；

（15）審查停工通知并向質(zhì)保經(jīng)理提交；（16）對要提交給f/s的有關(guān)外部質(zhì)保監(jiān)查報(bào)告、質(zhì)保問題和jvc監(jiān)督的糾正措施申請（car）和質(zhì)量決定缺陷報(bào)告（qsdr）的回答就行審查；

（17）批準(zhǔn)質(zhì)保部發(fā)出的觀察通知（qa/on）并終結(jié)；

（18）編制或批準(zhǔn)質(zhì)保部活動的月報(bào)告；

（19）為質(zhì)保建議指派教員。篇三：2014年質(zhì)保部工作總結(jié)與2015年工作計(jì)劃 2014年質(zhì)保部工作總結(jié)與2015年工作計(jì)

劃

一、今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下，在全體質(zhì)檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。主要做了以下幾項(xiàng)工作：

1、日常質(zhì)量檢驗(yàn)工作

① 原輔料檢驗(yàn) 7月份將公司的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)的實(shí)際要求，梳理并重新修定了原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和必檢項(xiàng)目。在日常檢測過程中嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告單，堅(jiān)決保證數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠，并納入到化驗(yàn)員工資考核中，做好生產(chǎn)第一道關(guān)。實(shí)行原輔料和成品化驗(yàn)員半年一次輪換，相互監(jiān)督。個(gè)別批次原材料作了退貨或降級處理（葡萄糖漿等），既嚴(yán)把了原料質(zhì)量關(guān)，又減少了公司的損失。

因受檢測設(shè)備和人員的局限，我公司的檢測仍以重點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行檢測為主，沒有對所有指標(biāo)進(jìn)行把控，難免會出現(xiàn)控制指標(biāo)以外不合格指標(biāo)的原輔料流入到生產(chǎn)工序中，如今年下半年出現(xiàn)的淀粉質(zhì)量問題，就是因?yàn)楫?dāng)初沒有將白度和脂肪納入到必檢項(xiàng)目中，造成生產(chǎn)不穩(wěn)定。

② 成品檢驗(yàn)

成品檢驗(yàn)今年比去年有了較大變化，7月份根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售的實(shí)際情況，將產(chǎn)品進(jìn)行分級定位。盡量將有問題的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)在公司內(nèi)，避免客戶投訴。2014年共檢驗(yàn)**1009批5473.7噸：符合內(nèi)控640批3426.2噸，內(nèi)控率 62.59%，超內(nèi)控369批2047.5噸，合格率為100%；**1029批2899.875噸：符合內(nèi)控258批764.55噸，內(nèi)控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率為15.41%。不合格的原因有****。

2、現(xiàn)場管理

① 堅(jiān)持生產(chǎn)現(xiàn)場日常質(zhì)量巡查工作，發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患及時(shí)與生產(chǎn)部門溝通，或發(fā)出質(zhì)量整改通知單，責(zé)成并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行整改。能當(dāng)時(shí)整改的堅(jiān)決要求當(dāng)場解決。

② 對質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范現(xiàn)象進(jìn)行糾正，如產(chǎn)品生產(chǎn)批號模糊不清、標(biāo)簽粘貼不符合要求等現(xiàn)象，修訂了產(chǎn)品批號管理規(guī)程，已經(jīng)開始實(shí)施并收到效果。

③ 協(xié)助生產(chǎn)部門修訂生產(chǎn)一線交接班管理制度。

3、發(fā)貨管理

4、客戶投訴

結(jié)合2014年1月份到12月份客戶質(zhì)量投訴記錄來看，今發(fā)生的質(zhì)量投訴類型及應(yīng)對措施分析見下表：

抱歉，此處省略

5、質(zhì)量體系運(yùn)行

① 不斷從網(wǎng)上進(jìn)行學(xué)習(xí)，將新的制度文件結(jié)合公司實(shí)際情況進(jìn)行更新，使之符合客戶評審的要求，同時(shí)豐富了質(zhì)量管理知識。

② 督促其它部門定期更新相關(guān)資料，如采購部門的供應(yīng)商資質(zhì)、設(shè)備科的定檢等

③ 12月份接受了第二次監(jiān)督審核并得到了維持證書。此次監(jiān)督評審與以前不一樣，公司內(nèi)部進(jìn)行完善體系內(nèi)審資料，在審核中將遇到的難題與現(xiàn)場專家進(jìn)行逐一請教，從中學(xué)到新的體系審核知識。明年國家將更換體系新標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制的預(yù)測和應(yīng)對能力，不只是簡單的文件控制和處置問題的能力。來年要不斷提高公司內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，力爭保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

6、質(zhì)量報(bào)表

按時(shí)編制產(chǎn)品質(zhì)量日報(bào)表、周報(bào)表和月報(bào)表，及時(shí)匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，對加強(qiáng)質(zhì)量管理有追溯性作用。有任何質(zhì)量問題及時(shí)與生產(chǎn)部門、技術(shù)部門溝通，提出質(zhì)量整改要求。

7、服務(wù)銷售

① 及時(shí)配合銷售部門做好各個(gè)客戶的投標(biāo)文件和產(chǎn)品的調(diào)查報(bào)告。為銷售和生產(chǎn)對接好特殊產(chǎn)品的發(fā)貨需求，力求滿足客戶。

② 協(xié)助銷售做好售后服務(wù)工作，對用戶提出的一些質(zhì)量問題及時(shí)給予解釋和答復(fù)。

8、確保相關(guān)檢測報(bào)告在有效期內(nèi)

主要有以下檢測報(bào)告：①產(chǎn)品外檢報(bào)告（周期：半年）②生產(chǎn)用水檢測報(bào)告（周期：一年）③員工健康證（周期：一年）

9、協(xié)調(diào)工作

① 對不合格的原輔料進(jìn)行全程跟蹤，對存放場所進(jìn)行跟蹤，杜絕死角。今年已經(jīng)將不合格的**進(jìn)行了成功退回給廠家。② 公司網(wǎng)站制作：督促制作網(wǎng)絡(luò)。

③ **投訴供貨不及時(shí)和質(zhì)量問題：為此專門將生產(chǎn)、銷售、質(zhì)保和技術(shù)部門召集在一起探討，經(jīng)過溝通一致認(rèn)為：車間應(yīng)提前備貨，質(zhì)檢提高檢測標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)下達(dá)到相關(guān)部門，立即執(zhí)行。

二、存在的問題及2015年有待開展和改進(jìn)的工作：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)

① 繼續(xù)嚴(yán)抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗(yàn)工作，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性，實(shí)事求是。確保不符合要求的產(chǎn)品不得進(jìn)入倉庫。多與技術(shù)部門溝通，盡可能將質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)前移，對下一工段有明顯影響的必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可放行。

② 對有問題的原輔料實(shí)行跟蹤到底，做到每個(gè)部門每位責(zé)任人知曉事情的嚴(yán)重性。

③ 質(zhì)量報(bào)表雖然每日堅(jiān)持，但有時(shí)候噸數(shù)統(tǒng)計(jì)有誤差，來年將報(bào)表的及時(shí)性和真實(shí)性納入到個(gè)人考核中。

2、現(xiàn)場管理

① 經(jīng)常不定期地參與生產(chǎn)部周前會議，參與生產(chǎn)，對一些不合理現(xiàn)象在會議上及時(shí)提出。

② 對生產(chǎn)記錄進(jìn)行檢查，使之規(guī)范。同時(shí)將其它常規(guī)性檢查指標(biāo)盡量與批記錄進(jìn)行整合，減少車間額外工作量。

③ 堅(jiān)持每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場，對不規(guī)范地方進(jìn)行糾正或罰款，堅(jiān)決改掉老好人思想。

3、質(zhì)量體系

① 原料供應(yīng)商現(xiàn)場評審：今年公司已經(jīng)注重這一方面，對**原料進(jìn)行了現(xiàn)場評審，對其它原輔料還沒有涉及到。準(zhǔn)備來年對生產(chǎn)有影響的，特別是公司重要指標(biāo)檢測不出的原輔料加以供應(yīng)商現(xiàn)場評審和學(xué)習(xí)，將實(shí)際工作中存在的問題一并與供應(yīng)商專家進(jìn)行交流。

② 加強(qiáng)質(zhì)檢數(shù)據(jù)的分析，及時(shí)為生產(chǎn)提供預(yù)測。

4、部門培訓(xùn)考核

① 嚴(yán)格按照2014年修訂的原輔料和成品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，加強(qiáng)質(zhì)檢人員的篇四：2012年上半年質(zhì)保部工作總結(jié)

二零一二年質(zhì)保部上半年工作總結(jié)

進(jìn)入2012年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在其他各部門的大力支持和配合下，質(zhì)保部緊緊圍繞部門中心工作，以公司制定的質(zhì)量工作目標(biāo)為主線，以全面提高公司產(chǎn)品內(nèi)在和外觀質(zhì)量為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針政策，為全面提升公司產(chǎn)品質(zhì)量做出了積極努力，現(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。

1、原材料檢驗(yàn) 2012年上半年我部加強(qiáng)對原材料的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2012年1-6月份，進(jìn)貨檢驗(yàn)物資共發(fā)生不合格37批次。其中夾件不合格11批次，生產(chǎn)廠家為中容環(huán)保；模具不合格12批次，分別為中容環(huán)保8批次，海安金達(dá)機(jī)械4批次；銅鋁排不合格5批次，分別為濟(jì)寧浩德2批次，泰州中裕3批次；外殼不合格2批次，生產(chǎn)廠家為句容偉華；網(wǎng)格布不合格1批次，生產(chǎn)廠家為宜興興億。對上述所出的不合格問題，我部都及時(shí)的將信息反饋到采購部，請采購部給供貨廠商聯(lián)系，要求供應(yīng)商針對存在的質(zhì)量問題，制訂切實(shí)可行的質(zhì)量保證措施，保證到廠材料質(zhì)量。沒有制定整改措施的供應(yīng)商將不予進(jìn)行檢驗(yàn)。這些工作舉措不僅使供應(yīng)商引起高度重視，而且通過加強(qiáng)與我公司技術(shù)交流，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，落實(shí)整改措施，使后續(xù)物資的供貨質(zhì)量較以前有明顯提高。

目前，因受檢測設(shè)備的局限，我公司進(jìn)貨檢驗(yàn)仍處于簡單目測和外觀尺寸測量階段，部分進(jìn)貨物資和組配件還是要通過生產(chǎn)過程和產(chǎn)

品試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，因此也有可能出現(xiàn)不合格的物資和配件流入到生產(chǎn)工序中，所以在生產(chǎn)過程中，要求生產(chǎn)員工對自己所使用材料進(jìn)行認(rèn)真的檢查，避免不合格材料流入工序，甚至流入下道工序，使小問題變成大事故，給公司造成大的損失。目前的進(jìn)貨檢驗(yàn)中還存在很多的物資沒有質(zhì)量證明文件這樣的情況，在下半年的進(jìn)貨檢驗(yàn)中，我部將加強(qiáng)質(zhì)量證明文件的檢查。在不合格問題的處理上，下半年要加強(qiáng)對供貨商考核索賠工作，以減少或避免不合格物資對公司造成的損失。

2、加強(qiáng)對過程檢驗(yàn)的控制，全面提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。2012年上半年，我部根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)“獎優(yōu)罰劣”的指示，以正向激勵(lì)為導(dǎo)向，制定并實(shí)施了《質(zhì)量獎懲細(xì)則》，對在工作中做的好的員工進(jìn)行獎勵(lì)，對出現(xiàn)質(zhì)量不合格的員工進(jìn)行處罰，讓全體員工提高質(zhì)量意識。自實(shí)施了《質(zhì)量獎懲細(xì)則》以來，生產(chǎn)過程中的一次檢驗(yàn)合格率呈現(xiàn)逐月上升的態(tài)勢。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2012年1-6月份，總裝成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)共發(fā)生不合格26臺次，一次交檢合格率從年初的76%至6月份上升到92%；鐵芯檢驗(yàn)發(fā)生不合格41臺次，一次交檢合格率從年初的61%至6月份上升到95%，都有了較大進(jìn)步。隨著公司卷鐵芯項(xiàng)目的投產(chǎn)，我部自二月份起，將卷鐵芯的過程檢驗(yàn)納到日常檢驗(yàn)中來，保證了新上卷鐵芯產(chǎn)品的質(zhì)量。

雖然產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量有了一定的提高，但據(jù)公司要求的一次交檢合格率達(dá)到98%的質(zhì)量目標(biāo)，還有一定的距離。因此，我部在下半年的過程檢驗(yàn)中會繼續(xù)加大對不合格品的處理力度，對出現(xiàn)的不合格品堅(jiān)決實(shí)行“三不放過”原則，即質(zhì)量問題查不清原因不放過、未制

定整改措施不放過、整改措施不落實(shí)不放過。還要加強(qiáng)建立員工質(zhì)量檔案工作，每月對檔案中沒有出現(xiàn)質(zhì)量問題的員工給予獎勵(lì)，對連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題的員工要加大處罰力度。

生產(chǎn)員工在實(shí)際生產(chǎn)過程中的“三按”“三檢”工作還是沒有完全建立起來，一方面是由于公司缺少的統(tǒng)一的、全面的工藝手冊，員工在工作中沒有遵循；另一方面，也是由于員工缺少培訓(xùn)，沒有養(yǎng)成按圖紙操作的習(xí)慣。在下半年工作中，我部要嚴(yán)查“三按”、“三檢”工作，對不按圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)和沒有進(jìn)行自檢、互檢的員工要嚴(yán)格考核，特別是質(zhì)檢單的填寫，要求必須按自檢的實(shí)數(shù)填寫。要以一定的價(jià)值導(dǎo)向使員工養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，最終，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

3、嚴(yán)抓出廠檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品出廠質(zhì)量 出廠檢驗(yàn)中，我部以張總提出的“替用戶驗(yàn)收”的理念為指導(dǎo)思想，嚴(yán)抓產(chǎn)品出廠質(zhì)量，根據(jù)《產(chǎn)品制造要求單》逐項(xiàng)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，真正做到替用戶驗(yàn)收，保證出廠的產(chǎn)品符合用戶的要求，從而減少售后服務(wù)。除保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量以外，還加強(qiáng)了出廠資料的檢查，每一份出廠資料都經(jīng)過自檢、校驗(yàn)、審核三關(guān)，以保證我們的出廠資料準(zhǔn)確無誤。

二、狠抓售后服務(wù)質(zhì)量，不斷滿足用戶要求。

隨著公司市場的發(fā)展，發(fā)貨產(chǎn)品不斷增加，隨之而來的現(xiàn)場服務(wù)越來越多。為規(guī)范售后服務(wù)工作，提高售后服務(wù)質(zhì)量，滿足用戶需要，樹立良好的企業(yè)形象，我部在年初制定了《售后服務(wù)制度》，并以“不斷滿足用戶的要求”為服務(wù)理念。在售后服務(wù)時(shí)必須帶有《售后服務(wù)

記錄表》，詳細(xì)記錄用戶反映信息、現(xiàn)場檢查情況、原因分析、處理措施和用戶驗(yàn)證等內(nèi)容，沒有用戶驗(yàn)證的售后服務(wù)不予報(bào)銷差旅費(fèi)，嚴(yán)格的考核售后服務(wù)質(zhì)量，真正做到讓用戶滿意。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，2012年1-6月，共派出售后服務(wù)28次（未含箱變），其中因現(xiàn)場安裝服務(wù)10次，因產(chǎn)品送電服務(wù)3次，因用戶原因服務(wù)9次，因配套件問題服務(wù)3次，因制造質(zhì)量問題服務(wù)3次。

從統(tǒng)計(jì)信息看，用戶原因、配套件問題和產(chǎn)品制造質(zhì)量問題在售后服務(wù)中占有約54%的比重，因此，我部在下半年的售后服務(wù)工作中，對因用戶原因造成的售后服務(wù)，要適當(dāng)?shù)膶τ脩艋蜾N售員追索售后服務(wù)費(fèi)用；對配套件原因造成的售后服務(wù)，要對配套件廠家進(jìn)行索賠，要求其無償更換配套件，還要承擔(dān)此次服務(wù)費(fèi)用；對因制造質(zhì)量問題造成的售后服務(wù)，要分析原因，找出責(zé)任部門，并要求責(zé)任部門承擔(dān)一定的售后服務(wù)費(fèi)用。通過以上措施，在以后的售后服務(wù)中，最大限度的為公司減少售后服務(wù)支出。

三、確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，順利通過iso9001和電能（北京）pccc產(chǎn)品認(rèn)證中心的復(fù)審，完成了《質(zhì)量檢驗(yàn)手冊》的改版工作。

今年的4月19日-20日，北京新世紀(jì)認(rèn)證公司審核組對我公司進(jìn)行了為期兩天的監(jiān)督審核。針對我部硅鋼片的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄中，無《質(zhì)量檢驗(yàn)手冊》中要求的厚度偏差的檢驗(yàn)內(nèi)容，開具了不符合項(xiàng)。我部已對質(zhì)檢員進(jìn)行培訓(xùn)，對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行完善，在最短時(shí)間內(nèi)完成了對該不符合項(xiàng)的關(guān)閉。今年的6月12日—13日，電能（北 京）產(chǎn)品認(rèn)證中心審核組，對我公司進(jìn)行了為期2天的監(jiān)督審核。針對不合格品控制中無復(fù)查檢驗(yàn)記錄和線圈質(zhì)檢單的填寫與《質(zhì)量檢驗(yàn)手冊》中要求的不符，開具了兩項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)。我部已對上述兩個(gè)不符合項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改，在最短時(shí)間內(nèi)完成了不符合項(xiàng)的關(guān)閉。

2月初，我部完成了對《質(zhì)量檢驗(yàn)手冊》的換版工作，新版即b版《質(zhì)量檢驗(yàn)手冊》全部采用國家最新標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)公司實(shí)際情況做了調(diào)整，使各項(xiàng)檢驗(yàn)更趨于工作實(shí)際，增強(qiáng)了可操作性。b版《質(zhì)量檢驗(yàn)手冊》已于3月初經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，正式下發(fā)使用。

四、完善計(jì)量器具臺賬，建立計(jì)量器具運(yùn)行檢查記錄，積極開展計(jì) 量工作，做好內(nèi)部檢定和對外送檢工作，在嚴(yán)格確保公司各類檢測設(shè)備數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠的基礎(chǔ)上，最大限度降低檢定費(fèi)用的支出。年初，我部對計(jì)量器具臺賬進(jìn)行完善，加入新購入的箱變試驗(yàn)所用的計(jì)量器具，并完善計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃。對達(dá)到檢定期限的器具，按時(shí)送檢，對同樣的計(jì)量器具有1臺以上時(shí)，只送檢1臺器具，其他采用內(nèi)部檢定，以對比法對其他器具進(jìn)行自校。這樣，在嚴(yán)格確保公司各類檢測設(shè)備數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠的基礎(chǔ)上，最大限度降低檢定費(fèi)用的支出。

五、下半年工作計(jì)劃

對上述工作中的不足，我部將繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，認(rèn)真分析，找出原因，并落實(shí)整改。

下半年，我部會緊緊圍繞公司下半年

1、市場開拓，2、銷售隊(duì)伍篇五：藥廠工作總結(jié) 2014年藥廠年終工作總結(jié)

今天，我很高興站在這里向大家述職，以接受大家的監(jiān)督，促進(jìn)我進(jìn)步。

我作為制藥廠一名員工，在過去的一年里，認(rèn)真履責(zé)，積極工作；帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)： 崗位責(zé)任概述： 1．按生產(chǎn)計(jì)劃和工藝技術(shù)文件，科學(xué)、合理地組織生產(chǎn)，及時(shí)解決生產(chǎn)中突出問題； 2．加強(qiáng)班組管理，以班組標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)內(nèi)容為重點(diǎn)，建立、健全班組各項(xiàng)管理制度，不斷提高班組向gmp管理制度靠近． 3．組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽從上級領(lǐng)導(dǎo)的指令生產(chǎn)． 4．搞好安全教育，精心維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，認(rèn)真招待勞動保護(hù)法規(guī)和操作規(guī)程，堅(jiān)持做到安全文明生產(chǎn)；

5．搞好勞動競賽，積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動； 6．做好思想政治工作，教育職工堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，遵守社會公德和職業(yè)道德； 2014年主要工作敘述: 在5年的時(shí)間里，制藥廠以突破了一個(gè)億的產(chǎn)量．我們班努力適應(yīng)改革和參與改革，以安”全第一，質(zhì)量第一”為工作主線，在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下，在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下，以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標(biāo)，以人本管理為突破口，切實(shí)轉(zhuǎn)變思想觀念，牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識，大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個(gè)新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；并能積極有序地開展各項(xiàng)工作，班組建設(shè)也得到提高?，F(xiàn)將一年來主要工作述職： 一：建立了一套符合我們班生產(chǎn)運(yùn)行的新線運(yùn)行模式

在生產(chǎn)過程當(dāng)中．有許許多多需要我們思考的問題，如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù)，需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署，以便員工們有章可循，大家做到心中有數(shù)；再加上“三定”工作的有效開展，使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng)，進(jìn)一步提高各方面知識已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前，必須選擇一套較為符合新線的運(yùn)行模式，來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動，以便提高班組的各項(xiàng)工作。總結(jié)出一套較為適合我班的運(yùn)行模式。二：建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”，我們車間一向注重車間形象，搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分，也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基矗所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點(diǎn)。班組根據(jù)實(shí)際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。

三：嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令，認(rèn)真組織生產(chǎn)

一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行，取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度，我們生產(chǎn)班堅(jiān)決服從生產(chǎn)調(diào)度指令，為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基矗首先，在實(shí)際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作，能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項(xiàng)工作，并且能有效運(yùn)用人力資源進(jìn)行合理安排，認(rèn)真組織生產(chǎn)，今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長

百分之十以上；其次，班組為提高班組員工的綜合素質(zhì)，逐步將員工崗位進(jìn)行輪換，讓他們有機(jī)會接觸和掌握各崗位的操作技能，班組為他們提供崗位輪換機(jī)會，使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。

四：確?！癵mp質(zhì)量保證體系”在本班正常運(yùn)行，進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理，抓好過程控制，并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運(yùn)行，因面臨技改工程后不久，設(shè)備的各項(xiàng)工藝指標(biāo)的控制有很大難度，班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下，通過不斷的探索、不斷調(diào)整，逐步將每個(gè)工序的各項(xiàng)指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi)，再加上不斷對員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo)，很快從過渡期成長到成熟期。在實(shí)際生產(chǎn)過程中，我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量，前后工序相互監(jiān)督、相互驗(yàn)證，使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五：強(qiáng)化班組管理，搞好班組文化建設(shè)，提升班組凝聚力。今年因?yàn)楦黜?xiàng)還需努力規(guī)范,沒有過多的時(shí)間來搞班組活動，但我們知道班組凝聚力是一個(gè)團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵，所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn)．使班組成員之間多了解點(diǎn)．關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感，對以后的工作有很大幫助。其次，班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡，班組將很多工作讓班委來完成，讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性，使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合，班組已經(jīng)成為一個(gè)完整的整體，大家處于這個(gè)整體之中，相互配合、相互理解，為將來的工作打下了基矗 六：作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵，但這也是資源中最不定的因素，它可能隨時(shí)發(fā)生改變，我的具體做法是：首先，通過和員工的接觸，了解他們的需求，在班組盡量滿足他們的需求；其次，通過班會的形式對他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育，讓他們認(rèn)識到工作的重要性和必要性。最后，我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實(shí)際操作水平能得到一定提高，并且教會實(shí)際工作技巧，能更好地運(yùn)用在實(shí)際中。