第一篇：藥廠qc工作總結(jié)回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的

兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動(dòng)挺大了，主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。

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我實(shí)習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件（ERP）及人力資源管理軟件（HRM）技術(shù)開發(fā)與實(shí)施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化，了解易維的價(jià)值之處，我從培訓(xùn)中了解到QAD、SAP、EPICOR這幾家都是全球前幾名的軟件公司，同時(shí)他們的ERP軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國QAD公司在福建省重要合作合伴，QAD是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。易維還有他的一批典型的客戶，這些客戶長期與易維合作，達(dá)成了長期的合作伙伴關(guān)系。在這樣的環(huán)境中生活，每天擦肩而過的都是IT精英，不知道會(huì)不會(huì)因此而感染，不過可以感覺到很自豪，也很榮幸，因?yàn)榭?/p>

以學(xué)到很多東西。

我實(shí)習(xí)的崗位是實(shí)施顧問，作為實(shí)施顧問就要學(xué)習(xí)HR系統(tǒng)，HR系統(tǒng)的各個(gè)模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險(xiǎn)模塊是一個(gè)公司或者一個(gè)企業(yè)都必須具備的軟件，起先學(xué)習(xí)的也就是這些，經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外，我還學(xué)習(xí)了PowerBuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù)，這是開發(fā)組必須學(xué)的東西，但是對我們實(shí)施的如果能夠掌握好這門軟件，就能更好的運(yùn)用系統(tǒng)，還能用PB快速的畫出各種各樣的報(bào)表。PowerBuilder是一種基于客戶機(jī)/服務(wù)器體系結(jié)構(gòu)的應(yīng)用程序前端的開發(fā)工具，它采用面向?qū)ο蟮拈_發(fā)技術(shù)，具有可視化圖形用戶界面，開發(fā)人員能夠使用它快速開發(fā)應(yīng)用程序。

通過幾周緊張而又忙碌的生活，我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力，高動(dòng)力。這一切讓我深刻地體會(huì)到做任何事情都必須盡自己最大的努力，也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實(shí)，才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可，這段艱難的經(jīng)歷將激勵(lì)我在以后的日子更加努力的付出，因?yàn)橹挥懈冻霾庞锌赡塬@得成功。剛剛踏入社會(huì)碰到挫折是正常的，現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了，有時(shí)候有些事情是要靠自己去爭取，可是又有些時(shí)候由于種種關(guān)系我們都膽怯了，因?yàn)槲覀儫o法了解社會(huì)的這些所謂的條條框框，因?yàn)槲覀冞€沒有真正的融入這個(gè)社會(huì)。對于初出茅廬的我們來說，缺少的是閱歷，缺少的可能也是那份交際，畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土，沒有任何利益關(guān)系可言，人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個(gè)幾月的實(shí)習(xí)，真的改變了很多，也真的成熟了很多，需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實(shí)習(xí)對于我們剛踏入社會(huì)的大學(xué)生真的是一個(gè)歷練的過程。實(shí)習(xí)是讓我們有一個(gè)認(rèn)識(shí)社會(huì)的過程，首先通過這樣的方式來接觸社會(huì)，所以碰到挫折是難免的。每當(dāng)遇到問題的的時(shí)候，通常我都會(huì)自己試著解決，然后通過群里請教前輩們，他們都能很好的幫著我去解決，這又使我感覺到集體的溫暖，從而更有信心的完成工

作，認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個(gè)人都必須去努力追求的。在實(shí)習(xí)中，我一開始我都是在學(xué)習(xí)HR系統(tǒng)，通過幾次實(shí)施組的會(huì)議中，我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還要掌握HR顧問必備的額外的一些知識(shí)，每當(dāng)客戶問你的時(shí)候必須給以很好的解釋。所以他們會(huì)安排我收集一些關(guān)于HR系統(tǒng)中的一些資料，并且做課程進(jìn)行演講，這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個(gè)交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練，常常要整理一些會(huì)議記錄啊，多方面鍛煉我的才能。在此我要感謝公司給我學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，還要感謝諸多同事在工作上給我的幫助，才能夠使我成長，使我進(jìn)步。

經(jīng)過幾個(gè)月的實(shí)習(xí)生活我深深的認(rèn)識(shí)到，踏入社會(huì)不僅僅要認(rèn)真努力的工作，最重要的還是要學(xué)會(huì)做人，記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會(huì)做人。所以交流溝通十分重要，交流溝通是一種智慧，是一種為人處事的生活方式，我會(huì)慢慢改變自己，讓自己擁有交流的智慧，養(yǎng)成一種為人處事的良好生活方式，這一切不僅是個(gè)人發(fā)展的需要，也是時(shí)代和社會(huì)發(fā)展的趨勢。

路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。通過幾個(gè)月的實(shí)踐學(xué)習(xí)，我學(xué)到了許多在校園內(nèi)無

法學(xué)到的知識(shí)，這些寶貴的人生經(jīng)歷將激勵(lì)我在以后的人生路上勇于實(shí)踐，開拓創(chuàng)新，為人生的下一次輝煌奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，成為我受益終生的寶貴財(cái)富。

第二篇：藥廠qc工作總結(jié)回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了，這段時(shí)間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的產(chǎn)品分析報(bào)告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時(shí)間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。

從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動(dòng)挺大了，主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。

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第三篇：藥廠QC職責(zé)

IPQC職責(zé)： 'GU#~#X0&H 1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄 jb2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告;m3．對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策 ]IQC職責(zé): x7DL9e

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x_ 1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料 D

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]k`$mW~ 3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ul#d“y? 4．原材料異常的呈報(bào) eIoO;-a 5．原材料的標(biāo)識(shí) 8J+x u;

6．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 a

7．對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查

東風(fēng)惡

QC(Quality Control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗(yàn)

QA(Quality Assurance)QA中文全稱：質(zhì)量保證

IPQC(In-Process Quality Control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn) IQC來料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn)

QC的層次要比QA低,通俗來說就是檢驗(yàn)員

QA人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量；QC就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠QC比QA輕松一點(diǎn),但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用QC提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個(gè)主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復(fù)工作.IQC 是來料控制,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)

OQC 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn)

QC 是質(zhì)量檢驗(yàn)

QA 指質(zhì)量測試

IPQC 制程控制

PE 指制程工程師

IE 指文件工程師

----------------QC中文全稱: 即英文QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，質(zhì)量檢驗(yàn)。其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC）、制程檢驗(yàn)員（IPQC）、最終檢驗(yàn)員（FQC）和出貨檢驗(yàn)員（OQC）。QA中文全稱：即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)保證，質(zhì)量保證。其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。

IPQC：即英文In-process Quality Control 的簡稱, 中文意思是制程檢驗(yàn)，擔(dān)任這類工作的人員叫做制程檢驗(yàn)員。

JQE：即英文Joint Qualit Engineer 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師，是客戶SQE的眼睛和耳朵。

iDQA：即英文Design Quality Assurance 的簡稱, 中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)保證，如DQA經(jīng)理(設(shè)計(jì)品質(zhì)認(rèn)證經(jīng)理)。

SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的簡稱, 中文意思是供應(yīng)商品質(zhì)工程師。

此外，還有

DQC：即英文Design Quality Control 的簡稱, 中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)控制。

MQC：即英文Manufactor Quality Control 的簡稱, 中文意思是制程品保----------------PQA: Product Quality Assurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 SQA: Supplier Quality Assurance，供應(yīng)商質(zhì)量保證 IQC: Incoming Quality Control，進(jìn)貨質(zhì)量控制

DA: Damage during Arrival，到貨時(shí)已損壞

DQA: Design Quality Assurance，設(shè)計(jì)質(zhì)量保證

TQA: Total Quality Assurance，全面質(zhì)量保證

OQC: Outgoing Quality Control，出廠質(zhì)量控制

FQC: Final Quality Control，最終質(zhì)量控制

QA: Quality Assurance，質(zhì)量保證

IPQC: In Process Quality Control.在制過程質(zhì)量控制

東風(fēng)惡

? ? ? ? 技術(shù)財(cái)富

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3# 只看作者 回復(fù)于：2009-5-16 8:50:58 回復(fù)主題 編輯

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qa是英文quality assurance 的簡稱，中文含義是質(zhì)量保證；qc是英文quality control的簡稱，中文含義是質(zhì)量控制。

IPQC是過程檢驗(yàn)工程師

JQE是品質(zhì)工程師

DQA是設(shè)計(jì)品保工程師

SQE供貨商管理工程師

按照iso9000:2000，qa的定義是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任”，qc的定義則是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求”。

標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅，難以長篇大論，這可能會(huì)導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。簡言之，qc是對人事、對物，直接致力于滿足質(zhì)量要求：qa則是對人、對過程，致力于使管理者、顧客和其他相關(guān)方相信有能力滿足質(zhì)量要求。

在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中，qa的定義包括：“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃的必要工作?！?gb/t 12504-1990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范)；“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度，而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動(dòng)作的模式。”(gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都沒有直接關(guān)于qc的定義。

按照不同的目的、從不同的角度對同一個(gè)術(shù)語的定義往往存在差異，例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分別對qa的定義就存在差異，按照gb/t 12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬，包含了qc的內(nèi)容。

2.qa與qc的側(cè)重點(diǎn)比較

在一個(gè)軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，存在qa和qc兩類角色，這兩類角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下：

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括：

具備必要資質(zhì)的qa是組織中的高級人才，需要全面掌握組織的過程定義，熟悉所參與項(xiàng)目所用的工程技術(shù)；qc則既包括軟件測試設(shè)計(jì)員等高級人才，也包括一般的測試員等中、初級人才。國外有軟件企業(yè)要求qa應(yīng)具備兩年以上的軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，半年以上的分析員、設(shè)計(jì)員經(jīng)驗(yàn)；不僅要接受qa方面的培訓(xùn)，還要接受履行項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé)方面的培訓(xùn)。

在項(xiàng)目組中，qa獨(dú)立于項(xiàng)目經(jīng)理，不由項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行績效考核；qc受項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，通常在項(xiàng)目運(yùn)行周期內(nèi)qc的績效大部分由項(xiàng)目經(jīng)理考核決定。

qa活動(dòng)貫穿項(xiàng)目運(yùn)行的全過程；qc活動(dòng)一般設(shè)置在項(xiàng)目運(yùn)行的特定階段，在不同的控制點(diǎn)可能由不同的角色完成。

對稱職的qa，跟蹤和報(bào)告項(xiàng)目運(yùn)行中的發(fā)現(xiàn)(findings)只是其工作職責(zé)的基礎(chǔ)部分，更富有價(jià)值的工作包括為項(xiàng)目組提供過程支持，例如為項(xiàng)目經(jīng)理提供以往類似項(xiàng)目的案例和參考數(shù)據(jù)，為項(xiàng)目組成員介紹和解釋適用的過程定義文件等；qc的活動(dòng)則主要是發(fā)現(xiàn)和報(bào)告產(chǎn)品的缺陷。

QC和QA的區(qū)別 QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗(yàn)），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗(yàn)），F(xiàn)QC（Final Quality Control成品檢驗(yàn)），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗(yàn)），也有的公司不管三七二十一，將整個(gè)質(zhì)控部全部都稱之為QC。QC所關(guān)注的是產(chǎn)品，而非系統(tǒng)（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA：Quality Assurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師），CTS（客戶技術(shù)服務(wù)人員），6sigma工程師，計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預(yù)防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确剑琎C是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。(總結(jié)說明一下，QC：主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主，默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng)，以預(yù)防為主。期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。

QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),它包括檢驗(yàn),糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入,轉(zhuǎn)序,出廠,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶

QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的 y

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù),QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù),以便提供信任

這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9

因此QC和QA的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn):即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng),是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 R* A# |& P3 R9 q5 T& L(f QC和QA的崗位職責(zé)

QC

1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；

3)及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

4)為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

5)檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)；

6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排，進(jìn)行短暫的教育；

7)QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作；

8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次)；

10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給QE； 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之；

12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗；

13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報(bào)上級；

14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析；

15)提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況；

16)協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

QA6 A 1)監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性； 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量；

3)定期評估工藝或控制方案；

4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5)處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決； 7）分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8)工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受；

9)為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

10)對不合格產(chǎn)品作處理判定；

11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；

12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；

14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查； 17)完成上級委派的其它任務(wù)。

可以看出QA的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到”向客戶提供要求得到滿足的信任"的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).

第四篇：藥廠QC轉(zhuǎn)正申請書

轉(zhuǎn)正申請

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好！首先非常感謝公司能給我這個(gè)展示自我、實(shí)現(xiàn)價(jià)值的機(jī)會(huì)，能夠成為xx公司這個(gè)團(tuán)體中的一員，我感到十分榮幸。

我于2014年07月14日進(jìn)入公司試用，擔(dān)任QC檢驗(yàn)員一職。根據(jù)公司規(guī)定，前3個(gè)月為試用期，在此期間，我虛心向?qū)W、努力工作，一直本著嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度來做好每一件事。以較強(qiáng)的責(zé)任心和進(jìn)取心，勤勉不懈，踏實(shí)地完成領(lǐng)導(dǎo)交付的工作。在和同事的相處中，也力爭做到了團(tuán)結(jié)互助、和諧融洽。

通過3個(gè)月的試用，我熟悉和掌握了QC實(shí)驗(yàn)室分析測試的日常工作，能夠按照SOP獨(dú)立操作實(shí)驗(yàn)室的樣品分析測試工作。同時(shí)，也讓我時(shí)時(shí)感受到這個(gè)團(tuán)體--開放、和諧、學(xué)習(xí)、融洽的工作氛圍，勤勉、團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)的企業(yè)文化。在這里要感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事對我入職的指引和幫助，感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

我還有很多不足，在今后的工作中，我將繼續(xù)發(fā)揚(yáng)自己的長處，改正自身的不足，進(jìn)一步嚴(yán)格要求自己，虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事學(xué)習(xí)。同時(shí)，我會(huì)更加積極地學(xué)習(xí)，注重自身的發(fā)展和進(jìn)步，努力提高自己的綜合素質(zhì)，成為公司所需求的合格員工。

在此，我提出轉(zhuǎn)正申請，懇請領(lǐng)導(dǎo)能夠給我繼續(xù)鍛煉實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)以更加謙遜的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的工作，為公司創(chuàng)造價(jià)值，與公司共同成長!申請人：xx 2014年10月13日

第五篇：藥廠質(zhì)量部QC個(gè)人工作總結(jié)

工作小結(jié)

不知不覺XXXX單位工作3個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經(jīng)理還有XXX的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉XX實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有XX師傅的教導(dǎo)和XX師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個(gè)月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和SMP文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個(gè)月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了X級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。XX實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了XX師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

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