第一篇：新規(guī)范下橋梁上部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)驗(yàn)算內(nèi)容

新規(guī)范下上部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)驗(yàn)算內(nèi)容

一、預(yù)應(yīng)力混凝土梁 1.結(jié)構(gòu)抗裂驗(yàn)算

參照《公路鋼筋混凝土及預(yù)應(yīng)力混凝土橋涵設(shè)計(jì)規(guī)范》（以下簡稱橋規(guī)）6.3.1條，對預(yù)應(yīng)力混凝土受彎構(gòu)件進(jìn)行正截面和斜截面抗裂驗(yàn)算。（1）正截面拉應(yīng)力要求

（一）全預(yù)應(yīng)力構(gòu)件短期效應(yīng)組合預(yù)制構(gòu)件（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）分段澆筑構(gòu)件（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）即短期效應(yīng)組合下不出現(xiàn)拉應(yīng)力。

（二）A類構(gòu)件短期效應(yīng)組合短期效應(yīng)組合（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）長期效應(yīng)組合（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合I）即長期組合不出現(xiàn)拉應(yīng)力，短期組合不超過限值。（2）斜截面主拉應(yīng)力要求

（一）全預(yù)應(yīng)力構(gòu)件短期效應(yīng)組合預(yù)制構(gòu)件（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）現(xiàn)場澆筑構(gòu)件（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）

（二）A類構(gòu)件短期效應(yīng)組合預(yù)制構(gòu)件（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）現(xiàn)場澆筑構(gòu)件（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合II）2.持久狀況應(yīng)力驗(yàn)算

持久狀況預(yù)應(yīng)力混凝土構(gòu)件應(yīng)力計(jì)算參照《橋規(guī)》7.1條的規(guī)定加以考慮。計(jì)算使用階段正截面混凝土的法向壓應(yīng)力和斜截面混凝土的主壓應(yīng)力，并不得超過規(guī)定限值?？紤]預(yù)加力效應(yīng)，分項(xiàng)系數(shù)取1.0，并采用標(biāo)準(zhǔn)組合，汽車荷載考慮沖擊系數(shù)。正截面驗(yàn)算：標(biāo)準(zhǔn)組合下構(gòu)件邊緣混凝土法向壓應(yīng)力（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合III）

正截面驗(yàn)算：標(biāo)準(zhǔn)組合下構(gòu)件邊緣混凝土主壓應(yīng)力（對應(yīng)橋梁博士正常使用組合III）3.短暫狀況應(yīng)力驗(yàn)算

短暫狀況預(yù)應(yīng)力混凝土應(yīng)力驗(yàn)算根據(jù)《橋規(guī)》7.2.8條，計(jì)算在預(yù)應(yīng)力和構(gòu)件自重等施工荷載作用下截面邊緣的法向應(yīng)力。要求：

法向壓應(yīng)力：（對應(yīng)橋梁博士施工階段應(yīng)力）

4.持久狀況承載能力極限狀態(tài)驗(yàn)算（1）正截面抗彎承載能力

根據(jù)《橋規(guī)》5.1.5條，按基本組合進(jìn)行持久狀況正截面抗彎承載能力極限狀態(tài)計(jì)算。（對應(yīng)橋梁博士計(jì)算 承載能力組合I）（2）斜截面抗剪承載能力

根據(jù)《橋規(guī)》5.2.9～5.2.11條，進(jìn)行持久狀況斜截面抗剪承載能力極限狀態(tài)計(jì)算。截面尺寸要求：，不滿足時(shí)加大截面?；炷脸休d能力：，不滿足時(shí)需配箍筋。斜截面承載能力：

5.撓度驗(yàn)算

根據(jù)《橋規(guī)》6.5.3條，受彎構(gòu)件在使用階段撓度（乘以長期增長系數(shù)）在消除結(jié)構(gòu)自重的影響下不超過計(jì)算跨徑的1/600。6.預(yù)拱度設(shè)置

根據(jù)《橋規(guī)》6.5.4條，預(yù)應(yīng)力產(chǎn)生的反拱值大于荷載短期效應(yīng)組合計(jì)算的長期撓度時(shí)不設(shè)置預(yù)拱度，小于時(shí)取差值為預(yù)拱度。7.鋼鉸線應(yīng)力

根據(jù)《橋規(guī)》7.1.5條，使用階段受拉區(qū)鋼鉸線最大拉應(yīng)力

8.最小配筋率 根據(jù)《橋規(guī)》9.1.12條，預(yù)應(yīng)力受彎構(gòu)件最小配筋率必須滿足

9.預(yù)應(yīng)力管道最小保護(hù)層

預(yù)應(yīng)力曲線平面內(nèi)、平面外混凝土最小保護(hù)層厚度參照《橋規(guī)》9.4.8條進(jìn)行計(jì)算。面內(nèi)：

面外：

二、鋼筋混凝土梁

1.持久狀況承載能力極限狀態(tài)驗(yàn)算 參見預(yù)應(yīng)力混凝土連續(xù)梁。2.裂縫寬度驗(yàn)算

根據(jù)《橋規(guī)》6.4條，鋼筋混凝土構(gòu)件在正常使用極限狀態(tài)下應(yīng)按短期效應(yīng)組合并考慮長期效應(yīng)影響進(jìn)行驗(yàn)算。

3.撓度驗(yàn)算

參見預(yù)應(yīng)力混凝土連續(xù)梁。4.預(yù)拱度設(shè)置

根據(jù)《橋規(guī)》6.5.4條，荷載短期效應(yīng)組合并考慮長期效應(yīng)影響

第二篇：新規(guī)范混凝土梁裂縫控制驗(yàn)算計(jì)算書

結(jié)構(gòu)構(gòu)件計(jì)算書

裂縫控制驗(yàn)算計(jì)算書

項(xiàng)目名稱_____________日 期_____________ 設(shè) 計(jì) 者_(dá)____________校 對 者_(dá)____________

一、構(gòu)件編號: L-1

二、示意圖

三、依據(jù)規(guī)范: 《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50010-2010)

四、計(jì)算信息 1.幾何參數(shù)

截面類型 T形

截面寬

b=400mm 截面高

h=1200mm 受壓翼緣寬 bf'=1000mm 受壓翼緣高 hf'=120mm 2.材料信息

混凝土等級 C30 f2tk=2.01N/mm

鋼筋種類 HRB400 E

2s=200000.00N/mm

鋼筋類型 帶肋鋼筋

縱筋相對粘結(jié)特性系數(shù) νi=1.000 縱筋根數(shù)、直徑: 第1種縱向鋼筋:8f25 縱筋實(shí)配面積 A2s=3927mm 3.計(jì)算信息

受彎 αcr=1.90 受拉鋼筋合力點(diǎn)至近邊距離 as=60mm 混凝土保護(hù)層厚度 c=30mm 最大裂縫寬度限值 ωlim=0.300mm 4.荷載信息

荷載效應(yīng)準(zhǔn)永久組合計(jì)算的彎矩值 Mq=900.000kN*m

五、計(jì)算過程

1.計(jì)算有效受拉混凝土截面面積Ate

Ate=0.5*b*h =0.5*400*1200

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結(jié)構(gòu)構(gòu)件計(jì)算書

=240000mm2

2.計(jì)算縱向鋼筋配筋率ρte

ρte=As/Ate

=3927/240000 =0.016 3.計(jì)算受拉區(qū)縱向鋼筋的等效直徑deq

d2eq=Σnidi/Σniνidi

=(8*252)/(8*25*1.000)=25.000mm 4.計(jì)算構(gòu)件受拉區(qū)縱向鋼筋的應(yīng)力σs

h0=h-as =1200-60 =1140mm σs=1000000*Mq/(0.87*As*h0)=1000000*900.000/(0.87*3927*1140)=231.078N/mm2

5.計(jì)算裂縫間縱向受拉鋼筋應(yīng)變不均勻系數(shù)ψ

ψ=1.1-(0.65*ftk/(ρte*σs))=1.1-(0.65*2.010/(0.016*231.078))=0.754 6.計(jì)算最大裂縫寬度ωmax

ωmax=αcr*ψ*σs/Es(1.9*c+(0.08*deq/ρte))=1.900*0.754*231.078/200000.000*(1.9*30.000+(0.08*25.000/0.016))=0.297mm ωmax=0.297mm<=ωlim=0.300mm,滿足要求!

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第三篇：新規(guī)范35m箱梁計(jì)算書.

第一章 概述 總體概述

上部箱梁構(gòu)造為 5×35連續(xù)小箱梁, 橋?qū)?12.25米, 由 4榀小箱梁聯(lián)結(jié)構(gòu)成, 布置圖如下圖所示。設(shè)計(jì)荷載公路Ⅰ級。本計(jì)算只對邊梁單榀箱梁進(jìn)行分析, 模 的主要規(guī)范有: 1.《公路橋涵設(shè)計(jì)通用規(guī)范》(JTGD60-2004 2.《公路鋼筋混凝土及預(yù)應(yīng)力混凝土橋涵設(shè)計(jì)規(guī)范》(JTGD62-2004 3.《公路工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》(JTGB01-2003(一 技術(shù)指標(biāo) 設(shè)計(jì)荷載:公路Ⅰ級。

橋面寬度:0.5+11.25+0.5=12.25米,單幅橋。

標(biāo)準(zhǔn)橋面橫坡:2% 跨徑:35米

斜度:0°, 10°,20°,30°,40° 主梁片數(shù):4片梁。預(yù)制梁長:34.3米。預(yù)制梁高:1.8米。

橋面鋪裝:9cm 瀝青混凝土?；炷琳{(diào)平層 : 8cm50號混凝土。(二 相關(guān)參數(shù) 相對溫度 75% 橋面板與其它部分的溫差為±5° 預(yù)應(yīng)力管道成形為鋼波紋管 管道摩擦系數(shù) u=0.25 管道偏差系數(shù) λ=0.0025l/米 鋼筋回縮和錨具變形為 6mm(三 主要材料 1.混凝土材料

預(yù)制箱梁、橫隔板 50號混凝土

現(xiàn)澆連續(xù)段、封錨端、濕接縫 50號混凝土

現(xiàn)澆橋面層 50號混凝土

主梁采用 50號混凝土,力學(xué)性能見表 1.1 混凝土力學(xué)性能表 表 1.1 預(yù)應(yīng)力筋均采用符合 ASTM A416-96a標(biāo)準(zhǔn)的高強(qiáng)低松弛 270級鋼絞線,公 稱直徑 φj15.24mm ,公稱面積為 140mm 2,標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)度為 MPa R b y 1860

= , ,控制張

拉應(yīng)力為 1395MPa。彈性模量為 MPa E y 5 10 95.1? =。

(四預(yù)應(yīng)力布置

預(yù)應(yīng)力構(gòu)造分為兩種類型:頂板索和腹板連續(xù)索。預(yù)制小箱梁采用 OVM 型 錨具及配套的設(shè)備。箱梁頂板負(fù)矩鋼束采用 BM15型錨具及配套的設(shè)備, 管道成 孔采用波紋扁管,且要求鋼波紋扁管的鋼帶厚度不小于 0.35mm。預(yù)應(yīng)力張拉采 用引伸量和張拉噸位雙控。并以引伸量為主。引伸量誤差不得超過-5%~10%。(五施工工序

⑴ 預(yù)制主梁,張拉預(yù)應(yīng)力鋼束。

⑵ 用天線吊裝逐孔架設(shè)箱梁,要求現(xiàn)澆箱梁橫隔板濕接縫。⑶ 現(xiàn)澆連續(xù)墩頂混凝土。

⑷ 待連續(xù)段混凝土達(dá)強(qiáng)度 95%后, 先兩端張拉墩頂負(fù)彎矩鋼束形成連續(xù)剛構(gòu)體 系,再現(xiàn)澆橋面混凝土。

⑸ 待橋面板混凝土達(dá)到強(qiáng)度形成全截面后,安裝伸縮縫及施工橋面系。(六活荷載分布影響系數(shù)

在計(jì)算活荷載橫向分配系數(shù)時(shí), 運(yùn)用的軟件為橋梁博士。采用的方法為剛接 板梁法。結(jié)果如下: 中跨橫向分配系數(shù)表格 表 1.2

第二章 35米箱梁簡支變剛構(gòu)連續(xù)計(jì)算

一、結(jié)構(gòu)計(jì)算模型

主梁高為 1.8米,寬為 2.4米,具體見圖 2.1。在計(jì)算分析時(shí),將 8㎝厚的現(xiàn) 澆防水混凝土及 9cm 厚的瀝青混凝土簡化為梁單元荷載作用在主梁之上,不考 慮其對剛度的貢獻(xiàn)。選擇了一跨 5聯(lián)進(jìn)行計(jì)算,將整個(gè)橋梁離散為 190個(gè)單元, 191個(gè)節(jié)點(diǎn)。單元?jiǎng)澐质疽鈭D見圖 2.2、圖 2.3(圖中只示出了半跨結(jié)構(gòu)。

1.混凝土容重為 2.6噸 /米。

2.橋面鋪裝按 17厘米厚計(jì)算(8cm調(diào)平層, 9cm 瀝青混凝土。3.護(hù)攔單側(cè)重 0.8噸 /米。

5.溫度荷載

頂板升溫變化為 0―(+5.5―(+14度。頂板降溫變化為 0―(-2.75―(-7度。

四、主要荷載組合 使用階段計(jì)算了八種組合:(1恒載 +公路Ⅰ級(最大(2恒載 +公路Ⅰ級(最小(3恒載 +公路Ⅰ級(最大 +升溫(4恒載 +公路Ⅰ級(最小 +升溫(5恒載 +公路Ⅰ級(最大 +降溫

(6恒載 +公路Ⅰ級(最小 +降溫

五、施工階段

在用 MIDAS 運(yùn)行計(jì)算分析時(shí),將結(jié)構(gòu)模擬為 3個(gè)施工階段,施工步驟如下 所示: ①階段:預(yù)制梁:張拉底板鋼束。

②階段:澆注墩頂濕結(jié)縫,結(jié)構(gòu)連續(xù)形成,張拉頂板預(yù)應(yīng)力。③階段:澆注橋面板,橋面鋪裝完成。施工階段表格 表 2.1

六、應(yīng)力計(jì)算結(jié)果

在上圖中,其中 25,26,51單元為濕結(jié)縫單元, 1-37,40-75單元為預(yù)制 梁單元,表格中只列出 1-76單元的沿梁長法向應(yīng)力的結(jié)果, 116-151與 154-190關(guān)于中心對稱,故未列出。本文只取半對稱跨 , 具體結(jié)果見表格 2.1~2.6: 施工階段各截面的壓應(yīng)力(MPa 表 2.1 7

使用階段各截面的壓應(yīng)力(MPa 表 2.2 9

公路Ⅰ級使用階段各截面的壓應(yīng)力(MPa 表 2.3 寶天高速公路 35m 箱梁計(jì)算書 單元 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 桿端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 恒載＋汽車(MAX＋升溫 上緣-1.97-4.19-4.55-4.69-5.03-5.46-5.94-2.97-3.56-4.18-4.67-5.14-5.63-6.07-0.99-1.38-1.71-1.97-2.15-2.27-2.16-1.99-1.74-1.43-6.58-6.21-5.80-5.41-5.00-4.45-3.93-6.95-6.53-6.17-5.89-5.79-5.45-3.18 下緣-3.20-8.55-8.53-8.47-8.82-9.12-9.40-10.80-11.00-11.20-10.50-9.80-8.92-8.11-9.01-8.32-7.75-7.29-6.95-6.84-7.07-7.41-7.87-8.45-7.44-8.14-8.91-9.54-10.10-9.85-9.59-8.15-7.81-7.45-7.06-7.06-7.02-1.70 恒載＋汽車(MIN＋升溫 上緣-3.53-5.76-6.02-6.07-6.38-6.80-7.30-4.38-5.03-5.74-6.31-6.88-7.45-7.97-2.98-3.43-3.79-4.06-4.25-4.34-4.24-4.05-3.77-3.41-8.47-8.03-7.54-7.06-6.56-5.92-5.32-8.28-7.84-7.47-7.20-7.19-6.97-4.70 下緣-5.16-10.50-10.40-10.20-10.50-10.80-11.20-12.70-13.00

-13.40-12.80-12.20-11.50-10.70-11.70-11.10-10.60-10.20-9.83-9.68-9.91-10.20-10.70-11.20-10.10-10.70-11.30-11.80-12.30-11.80-11.40-9.87-9.47-9.08-8.69-8.80-8.93-3.61 11 寶天高速公路 35m 箱梁計(jì)算書 公路Ⅰ級使用階段各截面的壓應(yīng)力(MPa 單元 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 表 2.4 下緣-5.69-5.71-5.88-6.07-6.64-7.21-7.76-8.27-8.78-9.34-9.16-8.88-8.48-8.13-7.81-7.58-7.45-7.41-7.51-8.03-8.47-9.05-9.77-10.60-9.87-10.80-11.80-12.60-13.40-13.20-13.10-11.80-11.60-11.50-11.50-11.80-12.20-6.93 桿端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 恒載＋汽車(MAX＋降溫 上緣-2.46-2.46-2.38-2.29-2.27-2.30-2.41-2.60-2.87-3.18-3.41-3.64-3.88-4.09-4.25-4.34-4.37-4.33-4.21-3.74-3.40-2.98-2.48-1.90-6.78-6.16-5.50-4.85-4.19-3.41-2.66-5.48-4.85-4.24-3.67-3.37-2.86-0.56 12 下緣-5.69-5.66-5.63-5.64-5.90-6.17-6.43-6.64-6.83-7.07-6.70-6.24-5.70-5.23-4.82-4.52-4.33-4.27-4.36-4.93-5.42-6.07-6.88-7.83-7.22-8.30-9.44-10.40-11.40-11.40-11.40-10.20-10.10-9.99-9.83-10.10-10.20-4.97 恒載＋汽車(MIN＋降溫 上緣-2.47-2.50-2.58-2.65-2.87-3.14-3.46-3.87-4.34-4.83-5.21-5.57-5.91-6.20-6.43-6.58-6.65-6.62-6.51-6.01-5.63-5.15-4.59-3.93-8.68-7.96-7.20-6.43-5.66-4.77-3.94-6.69-6.03-5.45-4.98-4.78-4.40-2.12 寶天高速公路 35m 箱梁計(jì)算書 單元 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 桿端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 I端 恒載＋汽車(MAX＋降溫 上緣-0.56-2.81-3.17-3.32-3.65-4.06-4.53-1.52-2.10-2.70-3.20-3.69-4.18-4.64 0.47 0.06-0.28-0.55-0.75-0.88-0.79-0.62-0.39-0.08-5.27-4.91-4.51-4.13-3.73-3.22-2.73-5.79-5.40-5.07-4.81-4.72-4.38-2.10 下緣-4.97-10.30-10.20-10.20-10.50-10.90-11.20-12.70-12.90-13.30-12.60-11.80-10.90-10.10-11.00-

10.30-9.68-9.21-8.86-8.72-8.93-9.26-9.70-10.30-9.24-9.93-10.70-11.30-11.90-11.50-11.10-9.63-9.22-8.81-8.38-8.37-8.33-3.04 恒載＋汽車(MIN＋降溫 上緣-2.12-4.37-4.64-4.70-4.99-5.40-5.89-2.94-3.57-4.26-4.84-5.43-6.01-6.54-1.53-1.99-2.36-2.64-2.85-2.95-2.86-2.68-2.42-2.07-7.16-6.73-6.26-5.78-5.29-4.69-4.12-7.12-6.71-6.37-6.13-6.12-5.91-3.62 下緣-6.93-12.20-12.10-11.90-12.20-12.60-13.00-14.50-14.90-15.40-14.80-14.20-13.40-12.70-13.70-13.10-12.50-12.10-11.70-11.60-11.80-12.10-12.50-13.00-11.90-12.50-13.10-13.60-14.00-13.50-13.00-11.40-10.90-10.40-10.00-10.10-10.20-4.94 13 寶天高速公路 35m 箱梁計(jì)算書 結(jié)論： 由上面的計(jì)算結(jié)果可看出(壓應(yīng)力為負(fù)，拉應(yīng)力為正，在施工階段過程中，壓應(yīng)力最大值為 12.9MPa<21MPa；成橋后，最大壓應(yīng)力，13.7MPa<20 MPa 能夠 滿足要求。在正常使用荷載作用下，壓應(yīng)力最大值為 15.4MPa<16.2 MPa；最大 拉應(yīng)力 0.47MPa<1.85MPa，能夠滿足要求。14

第四篇：結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)計(jì)算書系統(tǒng)(按照新規(guī)范編寫) 概要

2.975

2.38 3.49說明: 1。彎、剪、扭共同作用下的計(jì)算。如扭矩可忽略則不適用本表格。請按矩形截面抗彎抗剪表格驗(yàn)算配筋。返回目 說明: 1。彎、剪、扭共同作用下的計(jì)算。如扭矩可忽略則不適用本表格。請按矩形截面抗彎抗剪表格驗(yàn)算配筋。

91.344750.0013170.92730.38935

6.00 1.21345360.0776 0.8890.92731830.0901

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第五篇：進(jìn)口化妝品新規(guī)：將規(guī)范加貼中文標(biāo)簽內(nèi)容

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進(jìn)口化妝品新規(guī)：將規(guī)范加貼中文標(biāo)簽內(nèi)容

(吉雅美容制造)

日前，食品藥品監(jiān)管總局起草了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿)。該送審稿強(qiáng)調(diào)，將對進(jìn)口化妝品加貼中文標(biāo)簽內(nèi)容作出規(guī)范。

在送審稿中，食品藥品監(jiān)管總局分析了目前進(jìn)口化妝品加貼標(biāo)準(zhǔn)中文標(biāo)簽的問題所在：1.不法經(jīng)營者通過加貼、修改等方式非法更改產(chǎn)品保質(zhì)期等現(xiàn)象比較突出;2.國內(nèi)外對化妝品標(biāo)簽要求不完全一樣，可能出現(xiàn)外文標(biāo)注內(nèi)容與中文標(biāo)注內(nèi)容不一致(如我國規(guī)定防曬指數(shù)最高標(biāo)注為30，但在有些國家和地區(qū)允許標(biāo)注為50;部分進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上含有“醫(yī)”“藥”等我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容)，易誤導(dǎo)消費(fèi)者，有的還存在一定安全隱患。對此，外資企業(yè)反映比較強(qiáng)烈，認(rèn)為是設(shè)置貿(mào)易壁壘，增加了企業(yè)負(fù)擔(dān)。

據(jù)此，該送審稿明確指出將對標(biāo)簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范，規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。此外，送審稿還規(guī)定進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的，其加貼過程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并在產(chǎn)品注冊或者備案資料中作出說明，而標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，同時(shí)采用其他文字的，標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)與規(guī)范漢字標(biāo)注內(nèi)容保持一致。

以下為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》征求意見原文：

(修訂)為2013年、2014年、2015年國務(wù)院立法工作計(jì)劃項(xiàng)目。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)認(rèn)真研究，深入論證，廣泛調(diào)研，反復(fù)修改，完成了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》(以下簡稱送審稿)起草工作。現(xiàn)就有關(guān)情況說明如下：修訂的必要性化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

化妝品的特點(diǎn)是：多用于體表，作用緩和，人體吸收少，對人體造成嚴(yán)重危廣州吉雅美容品牌制造公司

害的可能性小，但使用對象多為健康人群，目的是美化儀表，與用于治病救人的藥品和醫(yī)療器械“風(fēng)險(xiǎn)與效益比”的理念不同，對產(chǎn)品的安全性要求高，風(fēng)險(xiǎn)零容忍。化妝品屬于快速消費(fèi)品，產(chǎn)品季節(jié)性、時(shí)尚性強(qiáng)，品種多、批量小、銷售周期快，根據(jù)市場需求配方和標(biāo)簽調(diào)整較為頻繁。目前，全國有化妝品生產(chǎn)企業(yè)約4000家，中小型企業(yè)約占90%，但市場份額不到20%。這些特點(diǎn)決定了既要嚴(yán)把化妝品安全關(guān)，減少安全風(fēng)險(xiǎn)，又要管好管活，給企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展留下空間。

現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》)于1989年發(fā)布，1990年實(shí)施。25年來，《條例》在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為、加強(qiáng)化妝品監(jiān)管方面發(fā)揮了積極作用。但隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)和化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，化妝品消費(fèi)需求迅速增長，新原料、新技術(shù)層出不窮，現(xiàn)行《條例》已不能適應(yīng)需要，主要問題表現(xiàn)在：一是立法理念不適應(yīng)形勢發(fā)展需要?，F(xiàn)行《條例》重事前審批和政府監(jiān)管，未能充分發(fā)揮市場機(jī)制作用，與黨中央國務(wù)院的新要求不適應(yīng)，與產(chǎn)業(yè)提升需求不一致，也與國際趨勢不協(xié)調(diào)?；瘖y品作為時(shí)尚產(chǎn)品，除衛(wèi)生和理化指標(biāo)外，其正常使用性能、實(shí)際功效等均與消費(fèi)者密切相關(guān);隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，包括納米材料在內(nèi)的新原料的使用對人體健康可能產(chǎn)生的影響也需進(jìn)一步評估，傳統(tǒng)的“衛(wèi)生監(jiān)督”的理念也已不能滿足保障消費(fèi)者健康的需要。

二是管理手段難以滿足實(shí)際需求?，F(xiàn)行《條例》中規(guī)定的監(jiān)管手段相對匱乏，法律責(zé)任比較粗放，對違法行為的打擊力度較弱，沒有建立以企業(yè)為主體，以產(chǎn)品原料和功效宣稱管理、生產(chǎn)過程的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求、經(jīng)營過程的可追溯性為核心的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，缺乏行業(yè)自律要求和社會(huì)參與渠道，難以適應(yīng)規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的實(shí)際需要。

三是監(jiān)管體制滯后于改革實(shí)際。2008年和2013年兩次政府機(jī)構(gòu)改革，國務(wù)院分別將衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職能和質(zhì)量監(jiān)督部門的化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)職能劃轉(zhuǎn)到食品藥品監(jiān)管部門，由食品藥品監(jiān)管部門對化妝品質(zhì)量、衛(wèi)生實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)管?，F(xiàn)行《條例》規(guī)定由衛(wèi)生行政部門對化妝品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的管理體制早已與實(shí)際不一致。修訂的總體思路《條例》修訂貫徹黨的十八廣州吉雅美容品牌制造公司

大和十八屆三中、四中全會(huì)精神，落實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能要求，以問題為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為動(dòng)力，從國情出發(fā)，立足化妝品特點(diǎn)和行業(yè)實(shí)際，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，注重發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，建立科學(xué)、高效的化妝品監(jiān)督管理體系。

《條例》修訂的總體思路，一是簡政放權(quán)，適當(dāng)減少事先許可，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管;二是分類管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，科學(xué)設(shè)計(jì)原料、產(chǎn)品和企業(yè)分類管理制度;三是完善制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任;四是倡導(dǎo)社會(huì)共治，充分發(fā)揮各個(gè)部門和社會(huì)各界作用。

修訂的主要內(nèi)容送審稿共7章79條，包括總則、原料與產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽與廣告、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。送審稿落實(shí)政府職能轉(zhuǎn)變要求，對于現(xiàn)行的新原料審批、國產(chǎn)特殊用途化妝品審批、首次進(jìn)口化妝品(包括特殊用途和非特殊用途化妝品)審批、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、化妝品生產(chǎn)許可5項(xiàng)行政許可，取消其中的進(jìn)口非特殊用途化妝品審批，將生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和生產(chǎn)許可合二為一，縮小新原料和特殊用途化妝品兩項(xiàng)行政許可的范圍，并按照化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、上市后管理全生命周期設(shè)計(jì)了全過程、全要素的管理制度。主要內(nèi)容包括：

(一)目錄管理與審批備案相結(jié)合的原料管理制度

1.原料實(shí)行目錄管理。參考國際經(jīng)驗(yàn)，對化妝品原料實(shí)行目錄管理，由總局分別制定化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準(zhǔn)用原料目錄(第八條)。

2.新原料實(shí)行審批與備案管理相結(jié)合?，F(xiàn)行《條例》規(guī)定所有新原料均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準(zhǔn)后方可使用。送審稿根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同，對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑等高風(fēng)險(xiǎn)原料實(shí)行審批管理，其他新原料報(bào)總局備案即可。同時(shí)，明確企業(yè)要按照要求定期報(bào)告新原料使用及安全狀況(第九條、第十條)。

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(二)以安全性評價(jià)和功效宣稱為核心的產(chǎn)品分類管理制度

1.根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整普通化妝品和特殊化妝品的名稱與范圍?？紤]到原來的“特殊用途化妝品”“非特殊用途化妝品”名稱與按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類管理不完全吻合，將其分別修改為“特殊化妝品”和“普通化妝品”。在延續(xù)特殊化妝品注冊、普通化妝品備案管理的同時(shí)，將特殊化妝品由原來的9類減為染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及總局認(rèn)為其他需要特殊管理的化妝品，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等其他5類特殊化妝品，將根據(jù)監(jiān)管需要，予以取消或者轉(zhuǎn)為藥品或普通化妝品管理。送審稿規(guī)定總局可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估情況，對特殊化妝品的范圍進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整(第十一條)。

2.增設(shè)安全評估要求。借鑒歐盟做法，強(qiáng)化產(chǎn)品上市前的安全評估，規(guī)定申請人、備案人應(yīng)當(dāng)開展化妝品安全評估(第十八條);化妝品注冊和備案時(shí)必須提交產(chǎn)品安全評估資料(第十三條、第十七條)。

3.規(guī)范功效宣稱管理。出于營銷的需要，化妝品通常都進(jìn)行功效宣稱，但現(xiàn)行《條例》缺乏相關(guān)管理規(guī)定。由于化妝品功效宣稱與保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益關(guān)系密切，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)都對此進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范。參考國際經(jīng)驗(yàn)，送審稿規(guī)定，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，企業(yè)對功效宣稱負(fù)責(zé)，并應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在指定網(wǎng)站公開，接受社會(huì)監(jiān)督(第四十四條)。

(三)以生產(chǎn)者為主體的質(zhì)量安全責(zé)任制度

目前，化妝品注冊管理實(shí)行注冊證持有人與實(shí)際生產(chǎn)者可以分離的制度，產(chǎn)品注冊證上注明“生產(chǎn)企業(yè)”和“實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)”，“生產(chǎn)企業(yè)”是注冊證持有人，可以沒有生產(chǎn)許可證，“實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)”是產(chǎn)品加工地，須為持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)。送審稿對此予以確認(rèn)，并在此基礎(chǔ)上對國產(chǎn)化妝品的注冊人和備案人不再作資格限定，放寬至自然人和研究機(jī)構(gòu)，并規(guī)定產(chǎn)品注冊證可以轉(zhuǎn)讓(第十六條、廣州吉雅美容品牌制造公司

第十九條)。同時(shí)，明確化妝品生產(chǎn)者以自己的名義將產(chǎn)品投放市場，對產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任(第二十二條)，規(guī)定生產(chǎn)者在生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全管理(第三十二條)、不良反應(yīng)監(jiān)測(第五十三條)、缺陷產(chǎn)品召回(第三十八條)等方面的義務(wù)。生產(chǎn)者可以自己取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品，也可以委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品(第二十三條);生產(chǎn)行為違法或者生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合法規(guī)要求的，對委托方和受托方均按規(guī)定予以處罰(第六十五條)。向我國出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其在我國的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，依法承擔(dān)相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全責(zé)任(第十九條)。

(四)以事中事后管理為主的生產(chǎn)經(jīng)營管理制度

1.以生產(chǎn)許可證和GMP為抓手加強(qiáng)生產(chǎn)管理。一是落實(shí)總局“三定”規(guī)定，將原質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)放的化妝品生產(chǎn)許可證與原食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證整合為化妝品生產(chǎn)許可證(第二十三條)。二是確定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法律地位，替代原衛(wèi)生部制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(第二十六條)。GMP的具體內(nèi)容與衛(wèi)生規(guī)范基本一致，但將重點(diǎn)提高企業(yè)管理、過程控制等“軟件”要求。三是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，明確要求生產(chǎn)企業(yè)指定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品出廠放行工作(第二十九條)。四是嚴(yán)格企業(yè)自我管理義務(wù)，要求建立GMP執(zhí)行情況自查報(bào)告制度，生產(chǎn)條件不再符合GMP要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施(第三十一條)。

2.以可追溯為重點(diǎn)加強(qiáng)經(jīng)營管理。規(guī)定經(jīng)營者的進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、妥善貯存運(yùn)輸?shù)攘x務(wù)，保證監(jiān)管鏈條完整和產(chǎn)品可追溯，對集中交易市場開辦者、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者提出具體要求(第三十四條至第三十七條)，并將經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等納入經(jīng)營者進(jìn)行管理(第三十三條)，形成監(jiān)管全覆蓋。

3.以風(fēng)險(xiǎn)評估為依托完善上市后管理。完善不良反應(yīng)監(jiān)測制度(第五十三條、第五十四條)，建立不符合要求產(chǎn)品不予延續(xù)注冊(第十六條)等產(chǎn)品退出機(jī)制，廣州吉雅美容品牌制造公司

增設(shè)缺陷產(chǎn)品召回、質(zhì)量安全事故應(yīng)急處置等風(fēng)險(xiǎn)控制措施(第三十八條、第三十九條、第五十五條)。

(五)以強(qiáng)化檢查抽驗(yàn)為主、多種措施并舉構(gòu)建完備的監(jiān)督管理制度

一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查職權(quán)，規(guī)范監(jiān)督檢查措施、要求和結(jié)果處理(第四十六條至第四十八條)，明確對境外生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查職權(quán)(第五十六條)。二是完善監(jiān)督抽檢制度(第四十九條至第五十二條)。三是加強(qiáng)信息公開和信用監(jiān)管(第五十七條)。四是加強(qiáng)社會(huì)共治，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律、社會(huì)共同監(jiān)督、有獎(jiǎng)舉報(bào)和專家咨詢制度作用，提高監(jiān)管實(shí)效(第六條、第七條、第五十八條、第五十九條)。

(六)權(quán)威性和可操作性并重的法律責(zé)任制度

一是加大對生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為的處罰力度，對構(gòu)成犯罪的行為，依法追究刑事責(zé)任，同時(shí)給予行政處罰(第六十條);將罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為貨值金額，并規(guī)定了最低罰款額度。二是法律責(zé)任設(shè)置全面涵蓋各種違法情形，規(guī)范執(zhí)法自由裁量權(quán)。三是豐富處罰種類，設(shè)置了對違法生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)責(zé)任人員的資質(zhì)處罰。四是完善處罰制度，生產(chǎn)企業(yè)有違法行為的，除對企業(yè)進(jìn)行處罰外，對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、安全評估人員等負(fù)有責(zé)任的自然人可以處以罰款(第六十二條至第六十四條、第六十六條)，對委托生產(chǎn)的違法行為實(shí)行委托方、受托方雙罰(第六十五條)，對經(jīng)營者在化妝品質(zhì)量安全管理中未違反條例規(guī)定的，設(shè)置了免責(zé)條款(第七十條)。

幾個(gè)重點(diǎn)說明的問題

(一)關(guān)于化妝品定義中是否包含口腔護(hù)理用品。

職能調(diào)整前，質(zhì)檢總局將牙膏作為化妝品納入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和進(jìn)出口檢驗(yàn)管理。牙膏等口腔護(hù)理用品的主要使用目的是清潔和美化，符合化妝品的定廣州吉雅美容品牌制造公司

義，美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)均將口腔護(hù)理用品納入化妝品管理。為保持工作銜接，并參考國際慣例，《條例》修訂時(shí)明確化妝品定義包含口腔護(hù)理用品。征求意見過程中，部分行業(yè)組織以及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對此提出了反對意見，理由：一是口腔護(hù)理用品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)管理規(guī)范都比較成熟，近年來一直發(fā)展良好;二是目前國家對口腔護(hù)理用品并不實(shí)行注冊或者備案管理，產(chǎn)品只要符合相關(guān)規(guī)定就可以自由進(jìn)入市場;三是牙膏等產(chǎn)品一直允許宣稱防齲、抑菌等醫(yī)療術(shù)語，原衛(wèi)生部還頒布了一系列牙膏功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，許多國產(chǎn)牙膏配方中含有中草藥。這些方面均與化妝品的管理方式不完全一致。

送審稿明確將口腔護(hù)理用品納入化妝品范疇(第三條)。但考慮到牙膏等產(chǎn)品的特點(diǎn)，在對其功效宣稱予以規(guī)范的同時(shí)，還應(yīng)保留適度的靈活性。這將在后續(xù)的具體政策制定中予以體現(xiàn)。

(二)關(guān)于標(biāo)簽管理。修訂過程中有意見提出，應(yīng)當(dāng)禁止進(jìn)口產(chǎn)品以加貼方式標(biāo)注中文標(biāo)簽。主要理由：一是不法經(jīng)營者通過加貼、修改等方式非法更改產(chǎn)品保質(zhì)期等現(xiàn)象比較突出;二是國內(nèi)外對化妝品標(biāo)簽要求不完全一樣，可能出現(xiàn)外文標(biāo)注內(nèi)容與中文標(biāo)注內(nèi)容不一致(如我國規(guī)定防曬指數(shù)最高標(biāo)注為30，但在有些國家和地區(qū)允許標(biāo)注為50;部分進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上含有“醫(yī)”“藥”等我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容)，易誤導(dǎo)消費(fèi)者，有的還存在一定安全隱患。對此，外資企業(yè)反映比較強(qiáng)烈，認(rèn)為是設(shè)置貿(mào)易壁壘，增加了企業(yè)負(fù)擔(dān)。

據(jù)了解，目前國際上還沒有其他國家明文禁止進(jìn)口化妝品加貼標(biāo)簽。參考國際慣例，送審稿未禁止進(jìn)口產(chǎn)品加貼標(biāo)簽，但對標(biāo)簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范，規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽;進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的，其加貼過程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并在產(chǎn)品注冊或者備案資料中作出說明;標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，同時(shí)采用其他文字的，標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)與規(guī)范漢字標(biāo)注內(nèi)容保持一致(第四十一條)。