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      醫(yī)療器械試用協(xié)議

      時間:2019-05-14 11:07:25下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《醫(yī)療器械試用協(xié)議》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《醫(yī)療器械試用協(xié)議》。

      第一篇:醫(yī)療器械試用協(xié)議

      醫(yī)醫(yī)療設(shè)備試用協(xié)議書

      甲方:

      乙方:南陽市燎原醫(yī)療器械有限公司

      甲乙雙方經(jīng)自愿、鄭重、友好協(xié)商,本著“相互信任、互利互惠”的原則,為解決醫(yī)院目前設(shè)備欠缺的問題,就吊瓶輸液報警儀 型號: 試用達(dá)成以下協(xié)議:

      一、雙方責(zé)任(一)甲方責(zé)任:

      1、甲方必須負(fù)責(zé)保證乙方所提供設(shè)備的妥善保管,不得人為損壞,不得遺失,否則照價賠償。

      2、若發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題或技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到使用標(biāo)準(zhǔn)時,甲方有權(quán)終止執(zhí)行使用協(xié)議,另而選擇其它產(chǎn)品。

      (二)乙方責(zé)任:

      1、乙方提供醫(yī)療設(shè)備給甲方試用前,需先經(jīng)過甲方設(shè)備管理部門的同意,不得私自投放給臨床科室試用。

      2、乙方提供醫(yī)療設(shè)備給甲方試用前,必須無條件向甲方提供《營業(yè)執(zhí)照》、等相關(guān)文件證明。

      3、設(shè)備試用期間,乙方要負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)甲方臨床醫(yī)務(wù)人員按照正規(guī)的操作程序使用設(shè)備。

      4、若因產(chǎn)品質(zhì)量問題而引發(fā)的一切醫(yī)療事故和糾紛,由乙方承擔(dān)其相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟賠償。

      二、該協(xié)議由甲乙雙方同意以上條款簽字后執(zhí)行。試用期滿后,甲方需購置乙方的設(shè)備,一切嚴(yán)格按照醫(yī)院的《采購醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生耗材管理辦法》執(zhí)行。

      試用時間:20 年 月 日 ~月 日。

      甲方簽字: 乙方簽字:

      年 月 日 年 年 月 日

      第二篇:免費試用協(xié)議

      `````視頻學(xué)習(xí)機校園免費試用協(xié)議

      甲方: **專賣店

      乙方:為了減輕學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān),激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣從而提高學(xué)習(xí)的效率,讓學(xué)生回家有人教,步步高視頻學(xué)習(xí)機為你免費提供11000多節(jié)黃岡中學(xué)視頻,在家反復(fù)聽、反復(fù)看、反復(fù)做,步步高教育電子公司免費為廣大在校學(xué)生提供專業(yè)的學(xué)習(xí)機試用;它集視頻教學(xué)、復(fù)讀機、錄音機、數(shù)理化實驗室多種教學(xué)功能于一體,使學(xué)生能在輕松學(xué)習(xí)的同時也能更好保證學(xué)生學(xué)習(xí)的效率。因此,特在濟源市開展免費試用機活動并隨時接受學(xué)生及家長朋友反饋的改進(jìn)意見,協(xié)議內(nèi)容如下:

      甲方:

      1.提供步步高專用(壹)臺,并附帶機器的8G內(nèi)存卡,電源,數(shù)據(jù)線,原裝耳機,系統(tǒng)光盤及相關(guān)產(chǎn)品資料介紹;

      2.為使用步步高視頻學(xué)習(xí)機的學(xué)生演示操作方法和操作培訓(xùn);

      3.試用期止回收學(xué)習(xí)機,機器有磨損或出現(xiàn)質(zhì)量問題,概不需

      要試用者負(fù)責(zé)(非人為的故意損壞)。

      乙方:

      1、領(lǐng)到機器后,試用者有義務(wù)保管好機器,以防遺失;如有遺失或人為損壞按市場價格的100%賠償。

      2、試用期為年月 至月日;試用期間乙方可大膽、放心的使用,并且試用過程中出現(xiàn)的折舊、磨損一概不需要乙方承擔(dān)任何責(zé)任;另外,甲方還可根據(jù)乙方使用過程中可能遇到的類似操作、資料更新等問題進(jìn)行上門跟蹤服務(wù)。

      3、試用其止,試用者可選擇留下(補適當(dāng)費用)或退回機器,甲方不得勉強乙方購買。

      4、試用人需帶家長身份證復(fù)印件或戶口復(fù)印件等有效證件。

      5、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各一份,未盡事宜,協(xié)商解決。

      甲方:**專賣店學(xué)生姓名:

      簽名:負(fù)責(zé)人簽名家長簽字:

      日期:日期:

      第三篇:醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定

      《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定》

      國藥器監(jiān)字(1996)第70號

      1996年03月11日 發(fā)布

      一、新型醫(yī)療器械在投入市場前,應(yīng)進(jìn)行臨床試用,臨床試用的目的在于評價該醫(yī)療器械在正常使用條件下是否符合預(yù)期安全性設(shè)想和預(yù)期醫(yī)療效果(價值)。而政府主管部門把臨床試用評價作為決定該醫(yī)療器械能否進(jìn)入市場的重要客觀依據(jù)之一。

      二、醫(yī)療器械進(jìn)入臨床試用的前提條件是:

      (一)該產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審查并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案;

      (二)該產(chǎn)品的型式試驗已完成,并有肯定結(jié)論。

      如果一種醫(yī)療器械產(chǎn)品的治療機理是新發(fā)現(xiàn)的,或醫(yī)療效果尚未得到臨床實踐證明時,在進(jìn)行臨床試用前應(yīng)先進(jìn)行實驗室試驗和動物試驗,即非臨床試驗。然后,在獲得相關(guān)的可靠的安全數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試用。

      三、根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品本身的實際情況,臨床試用有兩種方式:

      第一種是臨床研究。臨床研究是指醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)入市場前,由政府認(rèn)可的相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu),按一定的時間和案例數(shù)量要求,對該產(chǎn)品的使用安全性、有效性進(jìn)行研究的活動。具有以下特征的醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須進(jìn)行臨床研究:

      (1)長期植入人體的;

      (2)生物醫(yī)學(xué)機理尚無定論或尚未有相似原理、相似機理及相似結(jié)構(gòu)產(chǎn)品在市場出售的;

      第二種是臨床驗證。

      臨床驗證是指某些臨床機理成熟,已有國家(行業(yè))產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或?qū)S冒踩蟮尼t(yī)療器械,由企業(yè)在適當(dāng)?shù)尼t(yī)療機構(gòu)進(jìn)行安全性和有效性重復(fù)試驗的活動。

      四、企業(yè)確定某醫(yī)療器械產(chǎn)品需進(jìn)行臨床研究后,應(yīng)及時向注冊機構(gòu)提出推存書,經(jīng)注冊機構(gòu)認(rèn)可后,方可進(jìn)行臨床研究。三類產(chǎn)品需經(jīng)國家醫(yī)藥管理局醫(yī)療器械行政監(jiān)督司認(rèn)可,一、二類產(chǎn)品由省市醫(yī)藥管理局或政府指定的醫(yī)療器械行政監(jiān)督機構(gòu)認(rèn)可。

      五、臨床驗證單位由企業(yè)根據(jù)實際情況自行選擇確定。

      六、臨床試用者應(yīng)符合以下條件:

      (1)具有與試用器械類型相適應(yīng)的醫(yī)務(wù)技術(shù)人員(包括技術(shù)職稱、資歷、經(jīng)歷);

      (2)已開展與試用器械類型相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)。

      七、臨床試用者的權(quán)利和義務(wù)有:

      (1)向臨床試用委托人(以下簡稱委托人)索取有關(guān)資料,熟悉醫(yī)療器械的使用;

      (2)和委托人協(xié)商提出臨床試用方案,并熟悉臨床試用方案;

      (3)向所在醫(yī)院的學(xué)術(shù)委員會(或臨床試用管理部門)提出臨床試用方案;

      (4)向委托人及衛(wèi)生行政管理部門通報試用中出現(xiàn)的副作用、事故情況;

      (5)在緊急情況下,做出臨床判斷,保護(hù)病人利益。如必須偏離試用方案,則事后應(yīng)向?qū)W術(shù)委員會及委托人報告;

      (6)提出臨床試用報告,并對報告的正確性、清晰性及可靠性負(fù)主要法律責(zé)任;

      (7)如臨床試用的醫(yī)療器械,其臨床機理不成熟或影響病人安全的潛在危害較大,則應(yīng)如實向病人或其監(jiān)護(hù)人說明,其臨床試用方案應(yīng)征得病人或監(jiān)護(hù)人同意后方可實施。

      八、臨床試用委托人的權(quán)利和義務(wù);

      (1)選擇合乎要求和具有資格的臨床試用人;

      (2)向臨床試用人提供《臨床試用須知》;

      (3)協(xié)商臨床試用方案;

      (4)提供性能穩(wěn)定的供試用的醫(yī)療器械;

      (5)對臨床試用人進(jìn)行培訓(xùn),必要時進(jìn)行操作示范;

      (6)如實記錄試用器械的副作用事故,并與試用人分析原因,向醫(yī)療器械行政監(jiān)督部門報告。

      九、《臨床試用須知》是臨床試用委托人向臨床試用者提供的有關(guān)資料的匯總,應(yīng)包括:

      (1)有關(guān)該器械的文獻(xiàn)摘要;

      (2)該器械概述;

      (3)該器械功能原理說明、使用要求說明、安裝要求說明;

      (4)該器械的臨床性能指標(biāo);

      (5)有關(guān)該器械的安全性數(shù)據(jù)(電氣安全性、機械安全性、結(jié)構(gòu)安全性及生物安全性)以及已采取的安全性措施;

      (6)該器械的全性能測試報告。

      十、臨床試用方案是闡明試用目的、利害分析、總體設(shè)計、試用方法、試用步驟等內(nèi)容的重要文件,應(yīng)包括以下內(nèi)容:

      (1)臨床試用的項目內(nèi)容;

      (2)臨床試用背景;

      (3)臨床試用人和其他參加者姓名、資歷和任職部門;

      (4)總體設(shè)計,包括成功或失敗的關(guān)鍵分析;

      (5)臨床試用持續(xù)時間及其確定的理由;

      (6)選擇對象范圍、對象數(shù)量及選擇的理由;

      (7)臨床性能的評價方法和評價標(biāo)準(zhǔn)以及統(tǒng)計處理方法;

      (8)副作用預(yù)測及事前應(yīng)采取的措施。

      十一、臨床試用方案由臨床試用人和臨床試用委托人協(xié)商制定后,需接受臨床試用人所在醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會或臨床試用的管理部門審查,在審查時,臨床試用人應(yīng)著重說明:

      (1)項目科學(xué)價值的評價;

      (2)可能影響病人健康狀況的概述;

      (3)可能產(chǎn)生的危害、推薦的防范方法和輔助工具的評價;

      (4)對副作用的預(yù)見及評估;

      (5)臨床試用的監(jiān)督方法,以及臨床試用人的資格和經(jīng)驗;

      (6)推薦的協(xié)議程序及說明;

      (7)可能涉及的保密問題。

      十二、臨床試用方案經(jīng)學(xué)術(shù)委員會審查通過后,試用人和委托人應(yīng)簽署臨床試用協(xié)議。臨床試用方案和臨床試用協(xié)議,應(yīng)經(jīng)雙方法人代表簽字蓋章。

      十三、臨床試用期:

      對一般的醫(yī)療器械,其臨床試用期及病例數(shù)不統(tǒng)一規(guī)定,由臨床試用人、委托人根據(jù)該產(chǎn)品的性能特點、治療(診斷)機理合理確定,但對以下產(chǎn)品的臨床研究應(yīng)有參考性要求: ┌──────────┬──────┬───────┬──────────┐

      │ 最短試用期 │ 最少病例數(shù)量 │ 參與試用的產(chǎn)品數(shù)量 │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

      │ 有源植入人體的器械 │年

      10~20

      ~20

      │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

      │ 無源植入人體的器械 │年

      10~20

      ~20

      │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

      │ 放射性診斷器械

      半年

      │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

      │ 避孕器械

      │年

      1000

      1000

      │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

      │ 放射性治療器械

      │年

      │ ├──────────┼──────┼───────┼──────────┤

      │ 其他器械

      │個月 │

      50~100

      │ └──────────┴──────┴───────┴──────────┘

      十四、臨床試用報告應(yīng)包括:

      (l)試用的病種、病例總數(shù)和病例的性別、年齡、分組分析;

      (2)對照組設(shè)置和所采用的統(tǒng)計方法及評價方法、評價標(biāo)準(zhǔn);

      (3)臨床試用數(shù)據(jù)分析;

      (4)臨床試用效果分析;

      (5)臨床試用結(jié)論;

      (6)機理研究結(jié)論;

      (7)存在問題及改進(jìn)建議。

      十五、境內(nèi)企業(yè)申請產(chǎn)品注冊時,應(yīng)提供:

      (1)2個以上臨床單位出具的臨床試用報告,臨床試用報告應(yīng)由臨床試用人簽名,并應(yīng)有所在醫(yī)院臨床試用的主管部門批語蓋章;

      (2)臨床試用方案(副本);

      (3)臨床試用協(xié)議(副本)。

      十六、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      國家醫(yī)藥管理局

      一九九六年三月十一日

      第四篇:軟件試用協(xié)議

      軟 件 試 用 協(xié) 議

      甲方:

      乙方:

      基于乙方希望甲方提供下列軟件產(chǎn)品的試用,經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商,就有關(guān)事宜達(dá)成以下協(xié)議:

      一、軟件試用對象和日期

      1.軟件名稱:安裝算量

      2.鎖號:

      3.試用期限:從年月日 至年月日

      二、甲方義務(wù)

      1.在試用期內(nèi)免費向乙方提供試用軟件產(chǎn)品(加密狗)。

      2.在試用期內(nèi)免費向乙方提供試用軟件產(chǎn)品的相關(guān)培訓(xùn)和咨詢。

      3.在試用期內(nèi)協(xié)助乙方進(jìn)行實際工程中的軟件試用工作,并提供必要的技術(shù)服務(wù)支持。

      4.在試用結(jié)束,當(dāng)乙方需要購買該軟件產(chǎn)品時,甲方給予乙方優(yōu)惠價格。(具體價格甲乙雙方可另行協(xié)商)

      三、乙方義務(wù)

      1.在實際工程中試用該軟件產(chǎn)品,并向甲方提交相應(yīng)的實際工程應(yīng)用報告。

      2.以書面形式向甲方反饋軟件試用情況報告或軟件修改建議,不少于兩次。

      3.積極配合甲方的軟件改進(jìn)工作,向甲方提供與試用軟件改進(jìn)相關(guān)的文檔、素材等資料。

      4.在軟件試用過程中不得把軟件提供給任何第三方,并不得將甲方軟件的試用情況、軟件功能情況透露給任何第三方。

      5.試用期結(jié)束后向甲方提供軟件試用情況總結(jié)一份,并歸還甲方的軟件試用產(chǎn)品(含軟件狗),如軟件鎖丟失或損壞按200元賠償。

      四、其他事宜

      1.甲乙雙方必須嚴(yán)格履行各自義務(wù),若有一方未能履行相關(guān)義務(wù),另一方有權(quán)終止試用協(xié)議。

      2.試用期到期后,甲乙雙方可根據(jù)實際情況,相互協(xié)商另簽協(xié)議,適當(dāng)延長試用期。

      3.其他未盡事宜,甲乙雙方可友好協(xié)商解決。

      甲方:深圳市斯維爾科技有限公司乙方:

      代表(簽章):代表(簽章):

      身份證號碼:身份證號碼:

      日期:年月號日期:

      電話:電話:

      手機:手機:

      第五篇:廣告公司試用協(xié)議

      廣告公司試用協(xié)議

      甲方:

      聯(lián)系方式:

      乙方:

      身份證號:

      家庭住址:

      聯(lián)系方式:

      鑒于甲方愿意為乙方提供試用機會并從試用員工中挑選合適人員作為其員工,乙方愿意在甲方進(jìn)行試用,為保證試用工作的順利進(jìn)行,根據(jù)相關(guān)規(guī)章制度的規(guī)定,甲、乙雙方在平等、自愿、公平、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,經(jīng)友好協(xié)商就試用事宜約定如下:

      一、實習(xí)期限,崗位

      1、乙方試用期自

      ****年**月**日至

      ****年**月**日止,試用期滿合格,甲方將于乙方簽訂正式聘用合同。

      2、甲方安排乙方在甲方的崗位進(jìn)行實習(xí)。

      二、本協(xié)議雙方在此同意和確定雙方的權(quán)利和義務(wù)如下:

      1、甲方的權(quán)利和義務(wù)

      (1)按照本協(xié)議規(guī)定的時間和內(nèi)容為乙方提供試用機會,為乙方提供專業(yè)的相關(guān)技能培訓(xùn)。

      (2)為乙方提供企業(yè)文化、規(guī)章制度等相關(guān)知識的培訓(xùn)和安全教育,并給乙方工作指導(dǎo),定期考核評價。

      (3)試用期結(jié)束,對乙方在試用期間的思想品德、工作實績、專業(yè)知識水平等方面進(jìn)行綜合考評,若乙方符合甲方的要求,則錄用乙方為正式員工,并與乙方簽訂正式聘用合同。

      2、乙方的權(quán)利與義務(wù)

      (1)在試用期間認(rèn)真做好崗位的本職工作,培養(yǎng)獨立工作能力,刻苦鍛煉和提高自己的業(yè)務(wù)技能,在實踐中努力完成專業(yè)技能培訓(xùn)的學(xué)習(xí)任務(wù);

      (2)在試用期間,乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律、法規(guī),以及甲方的有關(guān)行為準(zhǔn)則、考勤制度、培訓(xùn)制度、保密制度、竟業(yè)制度等公司的各項制度。

      (3)享有勞動尊重和勞動保護(hù)的權(quán)利。在嚴(yán)格遵守了試用時間和甲方各項規(guī)章情況下,甲方提供乙方每月

      元的試用薪金,后每個月遞增100元。(包括試用津貼和保險補助),并可根據(jù)考核結(jié)果調(diào)整津貼。

      三、雙方約定

      1、協(xié)議雙方都有義務(wù)為雙方的任何一方保守法律規(guī)定的相關(guān)的秘密,尤其是要對甲方的經(jīng)營管理,專業(yè)信息等公司制度規(guī)定需要保密的內(nèi)容進(jìn)行保密,若有違反,乙方應(yīng)承擔(dān)甲方由此所遭受的損失,并依據(jù)相關(guān)法律處理。

      2、因乙方在甲方處從事的平面設(shè)計師職業(yè)比較特殊,前面的幾個月都是在實踐中培訓(xùn)教師的技能,所以需要相對穩(wěn)定才能體現(xiàn)工作價值。甲方需要的是長期穩(wěn)定的平面設(shè)計師,而不接受只是實習(xí)不愿長期合作下去的老師。若乙方協(xié)議期提出離職,或?qū)嵙?xí)期滿不愿續(xù)簽正式合同,須按1000元/月對甲方為其提供的平面設(shè)計師技能培訓(xùn)支付培訓(xùn)費,不足一月的按一月計算。另帶班之后因為自己的主管因素離職給公司造成損失的須另外承擔(dān)賠償責(zé)任。

      3、乙方須如實向甲方說明其自身的一些安排,如平面設(shè)計師資格證考試等,如有隱瞞,過后因為以上考試離職的,需按最低2000元支付甲方的培訓(xùn)費,和平面設(shè)計師不穩(wěn)定的名譽損失!已經(jīng)向甲方說明獲得甲方書面簽字同意的除外。

      四、其它

      本協(xié)議如有未盡事宜,各方本著真誠互諒的原則,雙方及時協(xié)商解決。

      五、協(xié)議的生效

      本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

      甲方(簽字):

      乙方(簽字):

      日期:日期:

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