第一篇：房產(chǎn)證明房屋租賃證明出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明-廣東食品藥品

答疑

一、生產(chǎn)場地性質(zhì)的證明文件

下面對提交的幾種類型場地證明材料進(jìn)行逐一分析。

（一）常見場地證明文件

1．關(guān)于房地產(chǎn)權(quán)證登記的房屋用途為“廠房”作為生產(chǎn)場所。此材料為有效證明。

2．關(guān)于“宅基地”作為生產(chǎn)場所。

根據(jù)《中華人民共和國土地管理法》、《中華人民共和國物權(quán)法》及國土資源部《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村宅基地管理的意見》（國土資發(fā)〔2004〕234號）等法律法規(guī)文件的規(guī)定，宅基地是使用權(quán)人用作建造住宅的土地，其用途是居住用地。不符合生產(chǎn)、辦公場所及倉庫的有關(guān)要求。

3．關(guān)于未取得房產(chǎn)證擬作為生產(chǎn)場所。

建設(shè)批文或認(rèn)購合同（意向書）不能作為房屋出租方產(chǎn)權(quán)的有效證明，購房合同（商品房買賣合同或房地產(chǎn)買賣合同）則可作為有效證明。

（1）未領(lǐng)取房地產(chǎn)權(quán)證的房屋，以《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》或《建設(shè)工程規(guī)劃驗收合格證》確定的使用功能為準(zhǔn)；

（2）已領(lǐng)取房地產(chǎn)權(quán)證的房屋，以房地產(chǎn)權(quán)證登記的房屋用途為準(zhǔn)；

（3）房地產(chǎn)權(quán)證登記的房屋用途與城市規(guī)劃部門批準(zhǔn)的建筑物使用功能不符的，以規(guī)劃部門批準(zhǔn)的建筑物使用功能為準(zhǔn)。

4．以下場所不能作為醫(yī)療器械生產(chǎn)場所。

1（1）未取得房地產(chǎn)權(quán)證書或無其它合法權(quán)屬證明的（包括建設(shè)工程規(guī)劃許可證、建設(shè)工程審核意見書及其附圖、違法建設(shè)行政處罰決定書及其附圖以及當(dāng)時城市規(guī)劃部門審批的其他規(guī)劃許可文件）；

（2）權(quán)屬有爭議的；

（3）司法機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)依法裁定、決定查封或者以其他形式限制房地產(chǎn)權(quán)利的；

（4）共有的房屋，未經(jīng)其他共有人書面同意的；

（5）屬于違法建設(shè)的；

（6）屬于危險房屋的；

（7）不符合消防安全標(biāo)準(zhǔn)的；（8）已發(fā)布房屋拆遷公告的；（9）其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的。

（二）有關(guān)問題的處理方法

關(guān)于“宅基地”作為生產(chǎn)場所已申領(lǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》歷史遺留問題

1．各市局應(yīng)積極引導(dǎo)企業(yè)到符合國家法規(guī)規(guī)定的生產(chǎn)場所進(jìn)行生產(chǎn)活動。對于換證企業(yè)可適當(dāng)給予過渡時間，但最長不超過下次換證，具體時限由市局確定。期間轄區(qū)市局應(yīng)加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保不發(fā)生安全事故。具體參考操作辦法：由企業(yè)提交承諾書，承諾書含以下內(nèi)容：（1）申請企業(yè)已經(jīng)清楚生產(chǎn)醫(yī)療器械必須在工業(yè)廠房中進(jìn)行；（2）計劃完成生產(chǎn)場地改造期限；（3）承諾在期限內(nèi)無法完成改造則主動交回《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證書》。新辦企業(yè)生產(chǎn)場所必須 2 符合國家法規(guī)要求。

2．企業(yè)如能提供以下支持性證明文件，也可以作為生產(chǎn)場所，給予核（換）發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

（1）由物業(yè)管理部門征得利益相關(guān)人全部同意后，出具同意供生產(chǎn)使用的證明；或建筑按照廠房規(guī)劃設(shè)計建造（提供土地使用證和規(guī)劃設(shè)計圖紙復(fù)印件）。

（2）經(jīng)消防主管部門出具的驗收意見書，結(jié)論合格的證明；

（3）所在地房屋主管部門同意改變使用功能的證明；（4）市局出具同意作為生產(chǎn)場所并加強(qiáng)日常監(jiān)管，防止安全事故發(fā)生的專項報告（文件要編號并加蓋市局公章）。

（三）其它問題

1．關(guān)于租賃合同備案的問題

租賃合同經(jīng)房管部門審核符合條件予以登記備案，且房屋規(guī)劃用途中為非居住的,可不提交出租方的產(chǎn)權(quán)證明。

2．關(guān)于部隊房產(chǎn)作為生產(chǎn)場所問題

若能提供部隊出租方有效的《軍隊房地產(chǎn)租賃許可證》，可視為有效的產(chǎn)權(quán)證明。

二、生產(chǎn)企業(yè)場地具體要求

（一）場所大小

1、生產(chǎn)企業(yè)場所大小與生產(chǎn)的品種、生產(chǎn)規(guī)模有關(guān)，生產(chǎn)企業(yè)場所一般分為生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)、質(zhì)檢區(qū)（包括物理、化學(xué)、生物測試室）、行政區(qū)（包括辦公、銷售、培訓(xùn)等）、倉儲區(qū)（原料、半成品、包裝物和成品）五大區(qū)域，相互獨 立。使用面積與生產(chǎn)規(guī)模（產(chǎn)品、產(chǎn)量、生產(chǎn)者人員數(shù)量等）相匹配，生產(chǎn)者應(yīng)有安全操作距離。

2、體外診斷試劑體系考核分類表中不同類型的產(chǎn)品應(yīng)有相對應(yīng)的生產(chǎn)場所，不能用清場的方式處理。同一工作間不能同時進(jìn)行同一類型不同產(chǎn)品的生產(chǎn)。

（二）無菌器械要求

生產(chǎn)區(qū)域、質(zhì)量檢驗區(qū)應(yīng)符合相應(yīng)的潔凈度要求，生產(chǎn)區(qū)域包含功能間和輔助功能間，功能間按生產(chǎn)（加工）工序順序布置，功能間和輔助功能間應(yīng)完備且獨立，人流、物流分開，布局合理，凈化區(qū)域的使用面積與可操作空間應(yīng)與生產(chǎn)品種、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，生產(chǎn)者應(yīng)有安全操作區(qū)（YY0033中要求：人均至少大于等于4平方米，不包括設(shè)備、走廊等）；凈化車間設(shè)計還應(yīng)符合消防安全的要求，如有消防應(yīng)急門，應(yīng)急照明等。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的無菌檢測實驗室原則上應(yīng)設(shè)3間萬級下的局部百級潔凈室，用作無菌室、陽性對照室和微生物限度室。無菌檢測實驗室原則上應(yīng)當(dāng)和潔凈生產(chǎn)區(qū)分開設(shè)置，有獨立的區(qū)域、單獨的空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)和專用的人流物流通道及實驗準(zhǔn)備區(qū)等。

（三）倉儲區(qū)要求

倉儲區(qū)應(yīng)分為原輔材料區(qū)、半成品區(qū)、包裝材料區(qū)、成品區(qū)，分區(qū)明確，應(yīng)封閉，有防火、防塵、防鼠、防潮、防 蟲的相應(yīng)要求。有儲存溫度要求的還需配備冷凍或冷藏的設(shè)備，設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)要求；有毒或放射物品應(yīng)獨立存放并加大標(biāo)記。

（四）控制微生物限度產(chǎn)品要求

生產(chǎn)需要在凈化環(huán)境條件進(jìn)行，凈化車間建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過程控制應(yīng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，檢查按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（局令22號）進(jìn)行。

三、能否進(jìn)行部分出廠檢驗項目委托檢驗的問題 1．按照《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范〉的通知》（國食藥監(jiān)械〔2004〕521號）要求，生產(chǎn)企業(yè)都必須具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗設(shè)備，且精度應(yīng)符合檢驗要求，此條件為否決項。醫(yī)療器械出廠檢測項目是注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的強(qiáng)制性措施，企業(yè)應(yīng)具備實施出廠檢驗項目的能力。依據(jù)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)施行完整的檢測項目的規(guī)定，不得有漏檢或虛假行為。

2．對于產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量非常少，需要特殊的檢驗設(shè)備且價格非常高的情況下或使用動物為樣本，可委托通過計量認(rèn)證有檢驗資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)，如果委托藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為通過GMP認(rèn)證且無不良記錄的企業(yè)；如果委托醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為同類產(chǎn)品通過質(zhì)量體系考核且無不良記錄的企業(yè)。委托簽訂協(xié)議，規(guī)定檢驗內(nèi)容、方法、檢驗規(guī)程，并要保持完整的檢驗記錄，要記錄檢驗設(shè)備的有效性。還要確保在檢驗過程中對產(chǎn)品的防護(hù)。

3．對于原輔材料的檢驗如果涉及到大型設(shè)備可實施委托檢驗，企業(yè)應(yīng)保留部分項目的測試。對重大、使用量少的高級測量儀器允許委托檢測，但檢測的數(shù)量和頻度必須符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

四、相關(guān)人員的資質(zhì)和培訓(xùn)要求

1、按照國家相關(guān)法規(guī)要求，對企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表有學(xué)歷或職稱要求，對生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗人員有專業(yè)和學(xué)歷或職稱的要求，對管理者代表、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗要求。

2、企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例不少于10%。

3、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和法規(guī)培訓(xùn)。目前我省企業(yè)管理者代表實施備案登記制，并且要求第一次參加省局執(zhí)業(yè)藥師中心舉辦的提高班培訓(xùn)，取得帶有唯一編號的證書，以后參加市級以上培訓(xùn)（每年至少一次），2名專職質(zhì)量檢驗人員參加省級以上針對性培訓(xùn)。

注冊申報人員實行備案登記制，參加省級以上培訓(xùn)（二年至少一次）。技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期參加標(biāo)準(zhǔn)化委員會舉辦的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣貫班（特別是YY/T0316）；企業(yè)配備2名（含2名）以上內(nèi)審員，內(nèi)審員接受YY/T0287，《醫(yī)療器械 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)證書。其它人員由企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)。

第二篇：房屋租賃協(xié)議以及產(chǎn)權(quán)證明

1.不悔夢歸處，只恨太匆匆。

2.有些人錯過了，永遠(yuǎn)無法在回到從前;有些人即使遇到了，永遠(yuǎn)都無法在一起，這些都是一種刻骨銘心的痛!

3.每一個人都有青春，每一個青春都有一個故事，每個故事都有一個遺憾，每個遺憾都有它的青春美。

4.方茴說：“可能人總有點什么事，是想忘也忘不了的?！?/p>

5.方茴說：“那時候我們不說愛，愛是多么遙遠(yuǎn)、多么沉重的字眼啊。我們只說喜歡，就算喜歡也是偷偷摸摸的?！?/p>

6.方茴說：“我覺得之所以說相見不如懷念，是因為相見只能讓人在現(xiàn)實面前無奈地哀悼傷痛，而懷念卻可以把已經(jīng)注定的謊言變成童話。”

7.在村頭有一截巨大的雷擊木，直徑十幾米，此時主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光，變得普普通通了。

8.這些孩子都很活潑與好動，即便吃飯時也都不太老實，不少人抱著陶碗從自家出來，湊到了一起。

9.石村周圍草木豐茂，猛獸眾多，可守著大山，村人的食物相對來說卻算不上豐盛，只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。

房屋租賃協(xié)議

甲方：（出租方）乙方：（承租方）

甲方愿將 市 區(qū)（市/縣）街/路（鄉(xiāng)）號（村）房屋租賃給乙方使用，根據(jù)《合同法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)協(xié)商達(dá)成以下協(xié)議：

1.甲方租賃給乙方房屋 間，面積平方米，供乙方營業(yè)使用。

2.乙方每 年（季、月）向甲方交納租賃費 元。3.雙方一致同意租賃期限為 年,自 年 年 日，至 年 年 日。

4.其他事項。

甲方：單位蓋章（個人簽字）乙方：法定代表人簽字

1.“噢，居然有土龍肉，給我一塊！”

2.老人們都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壯如虎的成年人則是一陣笑罵，數(shù)落著自己的孩子，拎著骨棒與闊劍也快步向自家中走去。

3.石村不是很大，男女老少加起來能有三百多人，屋子都是巨石砌成的，簡樸而自然。

4.在村頭有一截巨大的雷擊木，直徑十幾米，此時主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光，變得普普通通了。

5.這些孩子都很活潑與好動，即便吃飯時也都不太老實，不少人抱著陶碗從自家出來，湊到了一起。

6.石村周圍草木豐茂，猛獸眾多，可守著大山，村人的食物相對來說卻算不上豐盛，只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。1.不悔夢歸處，只恨太匆匆。

2.有些人錯過了，永遠(yuǎn)無法在回到從前;有些人即使遇到了，永遠(yuǎn)都無法在一起，這些都是一種刻骨銘心的痛!

3.每一個人都有青春，每一個青春都有一個故事，每個故事都有一個遺憾，每個遺憾都有它的青春美。

4.方茴說：“可能人總有點什么事，是想忘也忘不了的。”

5.方茴說：“那時候我們不說愛，愛是多么遙遠(yuǎn)、多么沉重的字眼啊。我們只說喜歡，就算喜歡也是偷偷摸摸的?！?/p>

6.方茴說：“我覺得之所以說相見不如懷念，是因為相見只能讓人在現(xiàn)實面前無奈地哀悼傷痛，而懷念卻可以把已經(jīng)注定的謊言變成童話?！?/p>

7.在村頭有一截巨大的雷擊木，直徑十幾米，此時主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光，變得普普通通了。

8.這些孩子都很活潑與好動，即便吃飯時也都不太老實，不少人抱著陶碗從自家出來，湊到了一起。

9.石村周圍草木豐茂，猛獸眾多，可守著大山，村人的食物相對來說卻算不上豐盛，只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。

年 年 日 年 年 日

產(chǎn)權(quán)證明

的經(jīng)營場所由

償提供，租賃期限自 年 年 日到

年

年

日，產(chǎn)權(quán)屬 所有，因，房產(chǎn)證暫時不能提供，租賃期間如因房屋產(chǎn)權(quán)發(fā)生糾紛，其責(zé)任由 承擔(dān)。

產(chǎn)權(quán)所有單位或個人蓋章

年 年 日

1.“噢，居然有土龍肉，給我一塊！”

2.老人們都笑了，自巨石上起身。而那些身材健壯如虎的成年人則是一陣笑罵，數(shù)落著自己的孩子，拎著骨棒與闊劍也快步向自家中走去。

3.石村不是很大，男女老少加起來能有三百多人，屋子都是巨石砌成的，簡樸而自然。

4.在村頭有一截巨大的雷擊木，直徑十幾米，此時主干上唯一的柳條已經(jīng)在朝霞中掩去了瑩光，變得普普通通了。

5.這些孩子都很活潑與好動，即便吃飯時也都不太老實，不少人抱著陶碗從自家出來，湊到了一起。

6.石村周圍草木豐茂，猛獸眾多，可守著大山，村人的食物相對來說卻算不上豐盛，只是一些粗麥餅、野果以及孩子們碗中少量的肉食。

第三篇：房屋租賃協(xié)議以及產(chǎn)權(quán)證明

房屋租賃協(xié)議

甲方：（出租方）

乙方：（承租方）

甲方愿將市區(qū)（市/縣）街/路（鄉(xiāng)）號（村）房屋租賃給乙方使用，根據(jù)《合同法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)協(xié)商達(dá)成以下協(xié)議：

1.甲方租賃給乙方房屋間，面積平方米，供乙方營業(yè)使用。

2.乙方每年（季、月）向甲方交納租賃費元。

3.雙方一致同意租賃期限為年,自年年日，至年年日。

4.其他事項。

甲方：單位蓋章（個人簽字）乙方：法定代表人簽字

年年日年年日

產(chǎn)權(quán)證明的經(jīng)營場所由

償提供，租賃期限自年年日

到年年日，產(chǎn)權(quán)屬所有，因，房產(chǎn)證暫時不能提供，租賃期間如因房屋產(chǎn)權(quán)發(fā)生糾紛，其責(zé)任由承擔(dān)。

產(chǎn)權(quán)所有單位或個人蓋章

年年日

第四篇：證明--房屋租賃

證

明

鹿邑縣房屋租賃管理中心：

茲有我單位（村委會）

同志，在__________路（街道）__________段路______________建房用地屬___________。自建住宅房產(chǎn)一處，建筑面積____________平方米。房屋竣工后因為各種原因沒有辦理《房屋所有權(quán)證》，該房屋所有權(quán)歸本人所有，不屬于危房及違反建筑。沒有改變房屋使用性質(zhì)，現(xiàn)或租給____________（或自用）_______使用。租賃_____________間面積約________平方米，在房屋租賃期間自覺接受房屋租賃管理。望見信給予辦理《房屋租賃登記備案證明》手續(xù)。

單位（村委會）意見：該房屋符合租賃條件，情況屬實，否則我單位（村委會）愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。特此證明

出租人（村委會）簽字（蓋章）

經(jīng)辦人簽字：（蓋章）聯(lián)系電話：

出租人（單位）上級部門蓋章：

經(jīng)辦人電話： 聯(lián)系電話：

第五篇：房屋租賃證明

房屋租賃合同

出租人：（下稱甲方）

承租人：（下稱乙方）

根據(jù)《中華人民共和國合同法》及有關(guān)規(guī)定，為明確甲方與乙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽定本合同。

第一章、房屋情況

1、該房屋著落于____________________

第二章、承租用途

2、.乙方租用上述房屋用途為____________________ 如有變更，應(yīng)以書面形式通知甲方。

第三章、承租期限

3、承租期限為_____年_____月，出租人自__________年_____月_____日起將出租房屋交付承租人使用，至___________年_____月_____日收回。

第四章 租金 費用及付款方式

4、租金乙方按本合同第一章所述房屋及第七條所述期限使用上述房產(chǎn)，需向甲方支付租金，總計租金為人民幣_____拾_____萬____仟 ____百____拾____元整（RMB￥_______________）

5、付款時間及方式

1.付款方式乙方以__________為一期繳納租金。

2.付款時間乙方應(yīng)于本合同所規(guī)定之起租日前繳納首期租金共計人民幣____拾____萬____仟____佰____拾____元整（RMB____元）并以甲方出具的票據(jù)為交款憑證。每期房租到期10日內(nèi)付清下期租金。

第五章、定金

8.乙方應(yīng)在簽定此合同的同時付給甲方RMB______元定金。在雙方交接房屋時，上述定金將轉(zhuǎn)為租金。

9.若甲方未按本合同規(guī)定履行其責(zé)任，則應(yīng)賠償乙方一個月租金，即 RMB￥______以彌補(bǔ)乙方之損失。

10.若乙方未按本合同規(guī)定履行其責(zé)任，則甲方將扣除全部定金以彌補(bǔ)甲方之損失。

第六章、租賃期間房屋修繕

11.修繕房屋是甲方的義務(wù)。甲方對房屋及其設(shè)備應(yīng)認(rèn)真檢查，修繕以保障乙方居住安全和使用.12.甲方未按時（未按要求）修繕，因此造成乙方人身受到傷害或財產(chǎn)受損，則負(fù)責(zé)賠償.13.如因乙方本人或其應(yīng)負(fù)責(zé)的其他人的過錯造成了該房屋或其內(nèi)部設(shè)施的損壞，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)維修至甲方滿意的程度。

第七章、合同的補(bǔ)充

16.本合同未盡事宜,可作補(bǔ)充規(guī)定,補(bǔ)充規(guī)定與本合同具有同等效力.本合同執(zhí)行中如發(fā)生糾紛，應(yīng)通過甲乙雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成，可提請當(dāng)?shù)胤抗懿块T調(diào)解或人民法院裁決。

本合同一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，簽字生效。

出租人：承租人：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：

年月日年月日