第一篇:2018年ACCA注冊(cè)流程最詳細(xì)的介紹大全
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3、ACCA注冊(cè)成功后,您就可以憑注冊(cè)號(hào)和密碼在全球官方網(wǎng)站上登錄MY ACCA,在線進(jìn)行考試報(bào)名、支付考試費(fèi)用、繳納年費(fèi)以及更新聯(lián)系方式等。
4、收到英國(guó)ACCA注冊(cè)成功確認(rèn)信后,請(qǐng)您完成中文網(wǎng)站首頁(yè)上方“我的ACCA”的注冊(cè):/login/,您所在地區(qū)所屬的代表處工作人員將會(huì)在兩個(gè)工作日內(nèi)審批通過您的申請(qǐng)。此后,您即可在線報(bào)名參加代表處為學(xué)員組織的豐富的活動(dòng)和各類講座了。
5、ACCA考試報(bào)名。ACCA總部推薦學(xué)員使用雙幣信用卡在線考試報(bào)名。這樣您將可以及時(shí)確認(rèn)報(bào)名成功并且可以享受提前考試報(bào)名時(shí)段的優(yōu)惠價(jià)格。如果使用匯票方式交納考試費(fèi)用,您需等待收到總部的紙質(zhì)考試報(bào)名表,填寫完整的考試報(bào)名表及辦理匯票后一起郵寄到英國(guó)進(jìn)行考試報(bào)名。使用匯票進(jìn)行考試報(bào)名只能申請(qǐng)常規(guī)時(shí)段的考試報(bào)名。
6、ACCA準(zhǔn)考證??荚噲?bào)名成功后不能立刻下載準(zhǔn)考證,考生一般在5月中旬和11月中旬收到總部郵寄的準(zhǔn)考證,收到準(zhǔn)考證后,請(qǐng)學(xué)員檢查考試科目和地點(diǎn)是否與您的選擇有出入,有問題請(qǐng)及時(shí)通知各代表處或聯(lián)系英國(guó)總部。未收到準(zhǔn)考證的學(xué)員也可以登陸004km.cn中的MYACCA下載并打印。下載和郵寄得到的準(zhǔn)考證有同等效力。
7、提醒您注意:無論您在幾月份注冊(cè)ACCA或者是否參加ACCA考試,都將從注冊(cè)后第二個(gè)自然年度的一月份開始繳納年費(fèi),以保持學(xué)員身份、繼續(xù)考試。例如,您在2011年12月注冊(cè)成為ACCA學(xué)員,2012年1月1日您就需繳納2012年的年費(fèi)了。您如果沒有在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)付清所欠的任何費(fèi)用(年費(fèi)、免試費(fèi)等)都將被除名。請(qǐng)您登錄英文官網(wǎng)在MY ACCA中查看自己是否有任何欠費(fèi)并及時(shí)支付。
8、如果注冊(cè)后您的通訊地址、EMAIL地址及手機(jī)號(hào)碼有任何變更,請(qǐng)您登錄ACCA英文官方網(wǎng)站和中文官方網(wǎng)站MY ACCA,及時(shí)在線更新。特別提醒您,為了方便聯(lián)系,電話一項(xiàng)請(qǐng)您盡量提供有效的手機(jī)號(hào)碼。
最后,關(guān)于ACCA注冊(cè)流程的相關(guān)注意事項(xiàng),中公財(cái)經(jīng)小編就給大家簡(jiǎn)單介紹到這里了。如果還有其他ACCA注冊(cè)相關(guān)的問題,就請(qǐng)登陸我們中公財(cái)經(jīng)培訓(xùn)網(wǎng)咨詢一下吧。
第二篇:2018年ACCA注冊(cè)報(bào)名流程詳細(xì)介紹[定稿]
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想要報(bào)名參加acca考試,但是不知道acca注冊(cè)報(bào)名流程豈不是很尷尬。隨著,2018年3月份的考試即將來臨,acca考試報(bào)名也將進(jìn)入尾聲。想要參加acca考試的小伙伴趕緊看看中公財(cái)經(jīng)小編給大家整理的acca注冊(cè)報(bào)名流程吧。具體情況如下所示;第一步:準(zhǔn)備注冊(cè)所需材料 第二步:在全球官方網(wǎng)站進(jìn)行注冊(cè)(1)在線注冊(cè)地址
(2)填寫相關(guān)個(gè)人信息(如姓名、性別、出生日期等)(3)填寫相關(guān)個(gè)人學(xué)歷信息(如畢業(yè)院校、學(xué)歷、專業(yè)等)(4)在線上傳注冊(cè)資料
(5)若學(xué)員計(jì)劃申請(qǐng)免試,在填寫完畢Your Qualifications 之后,系統(tǒng)便會(huì)自動(dòng)顯示學(xué)員有可能獲得的免試
科目,最終免試結(jié)果以注冊(cè)成功后ACCA 英國(guó)總部的審核結(jié)果為準(zhǔn);如需放棄免試,需點(diǎn)擊相應(yīng)科目Give Up 選項(xiàng)
(6)若學(xué)員放棄牛津布魯克斯大學(xué)的學(xué)位申請(qǐng)資格,需在Bsc Degree 處勾選是否放棄 第三步:支付注冊(cè)費(fèi)用
(1)可使用VISA 或MasterCard 信用卡(見信用卡面logo)(2)可使用雙幣信用卡
(3)雙幣信用卡可為人民幣+美金,也可為人民幣+英鎊,美金版信用卡會(huì)將ACCA 扣除的英鎊自動(dòng)轉(zhuǎn)換為美金
(4)卡面上無VISA 或MasterCard 的信用卡(如JCB、AmericanExpress 等)皆不可用
(5)可使用支付寶
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(6)可使用銀聯(lián)借記卡 第四步:查詢注冊(cè)進(jìn)度
(1)提交注冊(cè)后會(huì)通過電子郵件收到一份賬號(hào)、密碼的確認(rèn)郵件,隨后學(xué)生即可通過My ACCA Account 查詢注冊(cè)進(jìn)度
(2)線上完成全部注冊(cè)的時(shí)間約4 周
準(zhǔn)考證。考試報(bào)名成功后不能立刻下載準(zhǔn)考證,考生一般考試前2-3 周在MyACCA 下載準(zhǔn)考證。下載準(zhǔn)考證后,請(qǐng)學(xué)員檢查考試科目和地點(diǎn)是否與您的選擇有出入,有問題請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系A(chǔ)CCA Connect。
在校學(xué)生所需準(zhǔn)備的注冊(cè)材料: 中英文在校證明(原件必須為彩色掃描件)中英文成績(jī)單(均需為加蓋所在學(xué)?;?qū)W校教務(wù)部門公章的彩色掃描件)中英文個(gè)人身份證件或護(hù)照(原件必須為彩色掃描件、英文件必須為加蓋所在學(xué)?;?qū)W校教務(wù)部門公章的彩色掃描件)2寸彩色護(hù)照用證件照一張
用于支付注冊(cè)費(fèi)用的國(guó)際雙幣信用卡或國(guó)際匯票(推薦使用Visa)非在校學(xué)生所需準(zhǔn)備的注冊(cè)資料(符合學(xué)歷要求):
中英文個(gè)人身份證件或護(hù)照(原件必須為彩色掃描件、英文件必須為加蓋翻譯公司翻譯專用章的彩色掃描件)中英文學(xué)歷證明(原件必須為彩色掃描件、英文件必須為加蓋翻譯公司翻譯專用章的彩色掃描件*MPAcc專業(yè),需提供中英文成績(jī)單*國(guó)外學(xué)歷均需提供成績(jī)單)2寸彩色護(hù)照用證件照一張
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用于支付注冊(cè)費(fèi)用的國(guó)際雙幣信用卡或國(guó)際匯票(推薦使用Visa)非在校學(xué)生所需準(zhǔn)備的注冊(cè)資料(不符合學(xué)歷要求-FIA形式):
中英文個(gè)人身份證件或護(hù)照(原件必須為彩色掃描件、英文件必須為加蓋翻譯公司翻譯專用章或者學(xué)校教務(wù)部門公章的彩色掃描件)2寸彩色護(hù)照用證件照一張
用于支付注冊(cè)費(fèi)用的國(guó)際雙幣信用卡或國(guó)際匯票(推薦使用Visa)
二、ACCA注冊(cè)時(shí)間:
注冊(cè)報(bào)名隨時(shí)都可以進(jìn)行,但注冊(cè)時(shí)間的早晚,決定了第一次參加考試的時(shí)間。注冊(cè)完成后必須在官方考試報(bào)名截止前獲得審核,才可以參加考試報(bào)名。
三、注冊(cè)費(fèi)用繳納:
ACCA的注冊(cè)費(fèi)、年費(fèi)、考試費(fèi)用可以使用雙幣信用卡及銀聯(lián)及支付寶付款。
四、注冊(cè)相關(guān)ACCA官方提示
ACCA注重學(xué)員學(xué)習(xí)的獨(dú)立性,很多事項(xiàng)是由ACCA英國(guó)總部直接與學(xué)員聯(lián)系。為避免由于疏忽造成延誤,特此列出以下注意事項(xiàng),請(qǐng)學(xué)員關(guān)注:
1、您在完成網(wǎng)上注冊(cè)、上傳了符合要求的完整材料且在線繳費(fèi)成功之后,將在三周左右收到英國(guó)總部確認(rèn)注冊(cè)成功的電子郵件;如果您是采用郵寄的方式遞送材料到英國(guó),英國(guó)總部的處理時(shí)間會(huì)相對(duì)較長(zhǎng),大概需要六周左右時(shí)間才能收到英國(guó)的確認(rèn)郵件。
2、ACCA注冊(cè)報(bào)名沒有截止日期。您申請(qǐng)注冊(cè)成功后,才能根據(jù)所處的考試報(bào)名時(shí)段申請(qǐng)參加ACCA的考試。
如有任何問題(有關(guān)注冊(cè)材料、免試及費(fèi)用問題)需要聯(lián)系總部解決,請(qǐng)發(fā)郵件到ACCA CONNECT:
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3、注冊(cè)成功后,您就可以憑注冊(cè)號(hào)和密碼在全球官方網(wǎng)站上登錄MY ACCA,在線進(jìn)行考試報(bào)名、支付考試費(fèi)用、繳納年費(fèi)以及更新聯(lián)系方式等。
4、收到英國(guó)注冊(cè)成功確認(rèn)信后,請(qǐng)您完成中文網(wǎng)站首頁(yè)上方“我的ACCA”的注冊(cè):/login/,您所在地區(qū)所屬的代表處工作人員將會(huì)在兩個(gè)工作日內(nèi)審批通過您的申請(qǐng)。此后,您即可在線報(bào)名參加代表處為學(xué)員組織的豐富的活動(dòng)和各類講座了。
5、考試報(bào)名。ACCA總部推薦學(xué)員使用雙幣信用卡在線考試報(bào)名。這樣您將可以及時(shí)確認(rèn)報(bào)名成功并且可以享受提前考試報(bào)名時(shí)段的優(yōu)惠價(jià)格。如果使用匯票方式交納考試費(fèi)用,您需等待收到總部的紙質(zhì)考試報(bào)名表,填寫完整的考試報(bào)名表及辦理匯票后一起郵寄到英國(guó)進(jìn)行考試報(bào)名。使用匯票進(jìn)行考試報(bào)名只能申請(qǐng)常規(guī)時(shí)段的考試報(bào)名。
6、準(zhǔn)考證。考試報(bào)名成功后不能立刻下載準(zhǔn)考證,考生一般在5月中旬和11月中旬收到總部郵寄的準(zhǔn)考證,收到準(zhǔn)考證后,請(qǐng)學(xué)員檢查考試科目和地點(diǎn)是否與您的選擇有出入,有問題請(qǐng)及時(shí)通知各代表處或聯(lián)系英國(guó)總部。未收到準(zhǔn)考證的學(xué)員也可以登陸004km.cn中的MYACCA下載并打印。下載和郵寄得到的準(zhǔn)考證有同等效力。
7、提醒您注意:無論您在幾月份注冊(cè)ACCA或者是否參加ACCA考試,都將從注冊(cè)后第二個(gè)自然的一月份開始繳納年費(fèi),以保持學(xué)員身份、繼續(xù)考試。例如,您在2011年12月注冊(cè)成為ACCA學(xué)員,2012年1月1日您就需繳納2012年的年費(fèi)了。您如果沒有在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)付清所欠的任何費(fèi)用(年費(fèi)、免試費(fèi)等)都將被除名。請(qǐng)您登錄英文官網(wǎng)在MY ACCA中查看自己是否有任何欠費(fèi)并及時(shí)支付。
8、如果注冊(cè)后您的通訊地址、EMAIL地址及手機(jī)號(hào)碼有任何變更,請(qǐng)您登錄ACCA英文官方網(wǎng)站和中文官方網(wǎng)站MY ACCA,及時(shí)在線更新。特別提醒您,為了方便聯(lián)系,電話一項(xiàng)請(qǐng)您盡量提供有效的手機(jī)號(hào)碼。
第三篇:2018年ACCA考試報(bào)名注冊(cè)流程
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二、注冊(cè)成功后
1、注冊(cè)成功后,您就可以憑注冊(cè)號(hào)和密碼在全球官方網(wǎng)站上登錄MY ACCA,在線進(jìn)行考試報(bào)名、支付考試費(fèi)用、繳納年費(fèi)以及更新聯(lián)系方式等。
2、收到英國(guó)注冊(cè)成功確認(rèn)信后,請(qǐng)您完成中文網(wǎng)站首頁(yè)上方“我的ACCA”的注冊(cè):/login/,您所在地區(qū)所屬的代表處工作人員將會(huì)在兩個(gè)工作日內(nèi)審批通過您的申請(qǐng)。此后,您即可在線報(bào)名參加代表處為學(xué)員組織的豐富的活動(dòng)和各類講座了。
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三、考試報(bào)名
ACCA總部推薦學(xué)員使用雙幣信用卡在線考試報(bào)名。這樣您將可以及時(shí)確認(rèn)報(bào)名成功并且可 以享受提前考試報(bào)名時(shí)段的優(yōu)惠價(jià)格。如果使用匯票方式交納考試費(fèi)用,您需等待收到總部的紙質(zhì)考試報(bào)名表,填寫完整的考試報(bào)名表及辦理匯票后一起郵寄到英國(guó) 進(jìn)行考試報(bào)名。使用匯票進(jìn)行考試報(bào)名只能申請(qǐng)常規(guī)時(shí)段的考試報(bào)名。
四、準(zhǔn)考證
考試報(bào)名成功后不能立刻下載準(zhǔn)考證,考生一般在5 月中旬和11 月中旬收到總部郵寄的準(zhǔn)考證,收到準(zhǔn)考證后,請(qǐng)學(xué)員檢查考試科目和地點(diǎn)是否與您的選擇有出入,有問題請(qǐng)及時(shí)通知各代表處或聯(lián)系英國(guó)總部。未收到準(zhǔn)考證的學(xué)員也可以登陸004km.cn中的MYACCA下載并打印。下載和郵寄得到的準(zhǔn)考證有同等效力。
五、提醒注意
1、無論您在幾月份注冊(cè)ACCA或者是否參加ACCA考試,都將從注冊(cè)后第二個(gè)自然的 一月份開始繳納年費(fèi),以保持學(xué)員身份、繼續(xù)考試。例如,您在2011年12月注冊(cè)成為ACCA學(xué)員,2012年1月1日您就需繳納2012年的年費(fèi)了。您 如果沒有在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)付清所欠的任何費(fèi)用(年費(fèi)、免試費(fèi)等)都將被除名。請(qǐng)您登錄英文官網(wǎng)在MY ACCA中查看自己是否有任何欠費(fèi)并及時(shí)支付。
2、如果注冊(cè)后您的通訊地址、EMAIL地址及手機(jī)號(hào)碼有任何變更,請(qǐng)您登錄ACCA英文官方網(wǎng)站和中文官方網(wǎng)站MY ACCA,及時(shí)在線更新。特別提醒您,為了方便聯(lián)系,電話一項(xiàng)請(qǐng)您盡量提供有效的手機(jī)號(hào)碼。
第四篇:進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程細(xì)解
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程細(xì)解
1.實(shí)施依據(jù):
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
2.申請(qǐng)人提交材料目錄:
資料編號(hào)(一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
資料編號(hào)(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
資料編號(hào)(三)申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
資料編號(hào)(四)境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)證明文件
資料編號(hào)(五)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
資料編號(hào)(六)醫(yī)療器械說明書
資料編號(hào)(七)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告(適用于第二、三類醫(yī)療器械)
資料編號(hào)(八)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
資料編號(hào)(九)生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
資料編號(hào)(十)生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
資料編號(hào)(十一)在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件
資料編號(hào)(十二)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
3.對(duì)申報(bào)資料的要求
(一)申報(bào)資料的一般要求:
1.申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》附件6的順序列。每項(xiàng)資料加封頁(yè),封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱,右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料應(yīng)裝訂成冊(cè)。
2.申報(bào)資料一式一份,申報(bào)資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印,內(nèi)容完整、清楚、不得涂改,政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。
3.申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。
4.各項(xiàng)(上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說明書)申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名,應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文,根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
(二)申報(bào)資料的具體要求:
1.境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
(1)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從004km.cn下載“醫(yī)療器械(體外診斷試劑)注冊(cè)電子申報(bào)軟件2010(含使用手冊(cè))”;
(2)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一,表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填表說明要求。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
(1)可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件;
(2)復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證;
(3)在有效期內(nèi)(如有)。
3.申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
(1)申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本
①可以是復(fù)印件,但需加蓋證書所屬企業(yè)公章;
②在有效期內(nèi)。
(2)代理注冊(cè)委托書應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
4.境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件
(1)應(yīng)為境外申請(qǐng)人注冊(cè)地或者生產(chǎn)場(chǎng)所所在國(guó)家(地區(qū))醫(yī)療器械主管部門出具的允許該產(chǎn)品上市銷售的證明文件。
(2)復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證;
(3)在有效期內(nèi)(如有)。
5.適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
(1)標(biāo)準(zhǔn)文本;
(2)編制說明(適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn));
(3)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明一式兩份,并提供兩份標(biāo)準(zhǔn)一致的聲明(適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn));
(4)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi);
(5)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的:
①生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
②生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
③生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
(6)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章,生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
6.醫(yī)療器械說明書
(1)應(yīng)提供說明書;省略說明書的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(2)第二類、第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章,第一類醫(yī)療器械說明書可以不簽章。
7.醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)
(1)所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi);
(2)檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè);
(3)原件;
(4)在有效期內(nèi)(執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》附件6第7條)。注:執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說明文件,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
(5)執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾,并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
8.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
(1)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報(bào)告的 ①企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上(含兩家)“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn);
②其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告:
a、臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章;
b、臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章;
c、臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門蓋章確認(rèn)。
(2)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報(bào)告的,須提交境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品或(同類產(chǎn)品)注冊(cè)上市時(shí)的臨床試驗(yàn)資料,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
9.生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
10.生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
(1)代理人的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章,并經(jīng)其所在國(guó)(地區(qū))公證機(jī)構(gòu)公證;
(2)代理人的承諾書由代理人簽章;
(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書所屬企業(yè)簽章。
11.在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件
(1)售后服務(wù)的委托書由生產(chǎn)企業(yè)簽章;
(2)受委托機(jī)構(gòu)的承諾書由受委托機(jī)構(gòu)簽章;
(3)資格證明文件由證書所屬企業(yè)簽章。
12.所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明
(1)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具,并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章,還應(yīng)經(jīng)其所在國(guó)(地區(qū))公證機(jī)構(gòu)公證;
(2)聲明中應(yīng)列出提交材料的清單;(3)包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。奧咨達(dá)小編提醒你,快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù),服-務(wù)超過2600家企業(yè),技術(shù)過硬,成功率高。報(bào)jia?快來問問奧咨達(dá)客fu吧!
4.申辦流程圖
第五篇:2018年ACCA學(xué)員的注冊(cè)報(bào)名流程詳解
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每一年的ACCA學(xué)員注冊(cè)報(bào)名流程是有變化的。2018acca學(xué)員怎么報(bào)名?可能好多想要報(bào)名的學(xué)生不太清楚。那么中公財(cái)經(jīng)小編就給大家把具體的流程介紹一下吧;注冊(cè)報(bào)名程序
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注冊(cè)前請(qǐng)先閱讀此注意事項(xiàng),然后參考詳細(xì)申請(qǐng)步驟完成整個(gè)注冊(cè)程序。
1.請(qǐng)準(zhǔn)備好您的以下證件待上傳,所有上傳文件為彩色掃描件或者照片格式(格式詳見“網(wǎng)上注冊(cè)指引”)。注冊(cè)報(bào)名指引鏈接
? 彩色照片 ? 身份證或者護(hù)照
? 學(xué)歷/學(xué)位證書。持國(guó)外學(xué)歷及MPAcc學(xué)員還需提交所有課程成績(jī)單。
? 高校在校生注冊(cè)需提交學(xué)校出具的在校證明函(需證明其順利完成前幾學(xué)年)及所學(xué)所有學(xué)年的課程考試合格的成績(jī)單
? 其他有利申請(qǐng)免試的證書(如CICPA、CMA)(非必須,持有者須提供)? 如需申請(qǐng)OBU學(xué)位,需要提供英語證明(具體要求參考鏈接)? 譯文:非英文證件均需提交英文翻譯件(可參考中文網(wǎng)站各類證書翻譯譯本)譯文須由高?;蛘吖炯由w紅章,公證處/翻譯公司提供的正規(guī)翻譯件均可(請(qǐng)不要使用鋼印圖章)。
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