第一篇:食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查程序
食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查程序
一、預(yù)備會議(10分鐘)
進入企業(yè)前,由組長召開預(yù)備會。主要內(nèi)容:
1、明確核查要點;
2、核查組分工,時間要求,并填寫現(xiàn)場核查計劃表;
3、強調(diào)核查紀律。
二、首次會議(30分鐘)
1、參加人員:核查組成員、觀察員、企業(yè)負責人及有關(guān)部門、車間、企業(yè)指定的聯(lián)系人等;
2、會議由核查組長主持,主要內(nèi)容:
a、核查組、受核查企業(yè)負責人介紹雙方參會人員; b、核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍; c、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)簡要介紹企業(yè)情況; d、核查組長介紹:核查內(nèi)容;
核查的原則:科學(xué)、公正、客觀;
抽樣的原則和規(guī)定;
核查的方法:查、看、聽、考;
形成的結(jié)論文件;
核查組人員分工;
廉潔聲明,并向企業(yè)遞交《廉潔信息反饋表》;
為企業(yè)營運和技術(shù)機密保密的承諾;
核查計劃和時間分配;
明確企業(yè)聯(lián)系人;
觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責。
三、核查
1、首先由企業(yè)負責人陪同參觀企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、原輔材料庫、按生產(chǎn)工藝流程察看企業(yè)的生產(chǎn)過程、成品庫、化驗室;(30~60分鐘)
2、按分工分組活動(按現(xiàn)場核查的42條要求,逐條通過查看現(xiàn)場、看材料、記錄、詢問或召集有關(guān)人員座談、或小范圍的考試等方法核查,對每條應(yīng)得出合格、一般不合格、嚴重不合格的結(jié)論,對于一般不合格和嚴重不合格,依據(jù)判定原則提出判定的具體問題,此處不得以“希望”、“要求”、“以后”、等語提出,發(fā)現(xiàn)什么問題,就寫什么問題、越具體越好)。(120~240分鐘)
3、核查組碰頭會(30分鐘)
主要內(nèi)容:匯總各個負責核查情況;組長提出核查結(jié)論意見的初稿,統(tǒng)一核查組意見,確定一般不合格項,并填寫一般不合格改進表。
4、與企業(yè)負責人溝通(15分鐘)
主要內(nèi)容:把核查組核查結(jié)論意見告知企業(yè)負責人,并聽取企業(yè)負責人對核查結(jié)果的意見,若有異議,應(yīng)經(jīng)溝通、交流取得一致;若雙方異議較大,核查工作可按規(guī)定判定核查不予通過或限定整改期限,商定下次核查時間。
5、抽樣(30分鐘)
對現(xiàn)場核查合格的企業(yè),核查組在進行核查前應(yīng)準備好樣品封簽。抽樣,由核查組(至少2人)在成品庫經(jīng)出廠檢驗合格的成品中抽取。抽樣方法、樣品基數(shù)和抽樣樣品數(shù)按各類產(chǎn)品審查細則中抽樣規(guī)則進行。樣品在規(guī)定時間內(nèi)由核查組或企業(yè),送至指定檢驗機構(gòu);填寫抽 樣單。
6、末次會議(30分鐘)
參加會議的人員同首次會議一樣。
內(nèi)容:核查組簡要報告核查情況,宣布核查結(jié)論、感謝企業(yè)的配合和接待、企業(yè)負責人對核查結(jié)論表示態(tài)度,并提出對核查組工作的意見、雙方在核查報告上簽字、蓋章。結(jié)束。
食品生產(chǎn)許可證上報材料順序
一、食品生產(chǎn)許可證申請書(2份原件)
二、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(2份,必須在年審有效期內(nèi))
三、企業(yè)衛(wèi)生許可證(2份,必須在年審有效期內(nèi))
四、企業(yè)代碼證(2份,必須在年審有效期內(nèi))
五、企業(yè)法人身份證(2份,必須在年審有效期內(nèi))
六、企業(yè)廠區(qū)布局圖(2份,必須在年審有效期內(nèi))
七、生產(chǎn)工藝流程圖(2份,需標注關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)、質(zhì)量關(guān)鍵控制點)
八、采用企業(yè)標準的備案有效的企業(yè)標準(2份)
九、原輔材料中有實行QS證的許可證(2份)
十、采用進口食品的油的海關(guān)檢疫證明(2份)
十一、天然礦泉水應(yīng)提供采礦證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤檢測報告;
十二、配制食醋應(yīng)有食用級冰乙酸的合格證明(2份)
十三、現(xiàn)場審查報告(2份原件)
十四、現(xiàn)場核查表(2份原件)
十五、不合格項改進表(2份原件)
十六、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單(2份原件)
十七、食品生產(chǎn)許可證授權(quán)檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告(2份原件)
注:
1、凡未標原件的,一律為復(fù)印件;
2、企業(yè)質(zhì)量管理文件、核查分工計劃表留市(區(qū))局存檔備查;
3、所列文件一律為A4幅面,并打??;
4、各市(區(qū))報送的匯總表應(yīng)分別按工作手冊(續(xù))P66頁“符合發(fā)證條件企業(yè)情況匯總表”(表后加一欄“商標”)適用于首次申請企業(yè),延續(xù)換證企業(yè)按“工作手冊”P71頁“重新核查食品生產(chǎn)許可證匯總表”填寫;申請變更的應(yīng)按“工作手冊”P72頁“食品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱變更匯總表”填寫。
現(xiàn)場核查應(yīng)注意的幾個問題
一、現(xiàn)場核查前,核查組,尤其是組長應(yīng)認真閱讀企業(yè)提供的各種申請材料,對材料中不符合“通則”、“細則”、“標準”、“范本”規(guī)定的,必須一一向企業(yè)提出改正;
二、現(xiàn)場核查時,必須按現(xiàn)場核查的42條分工、一條一條的進行并對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題做好記錄。核查方法是看:通過仔細觀察發(fā)現(xiàn)問題;聽:就是聽取企業(yè)管理人員、崗位操作人員、化驗員的介紹,并提出問題,聽取回答發(fā)現(xiàn)問題;考:就是在現(xiàn)場提出一些問題考核有關(guān)人員對生產(chǎn)技術(shù)掌握的情況及熟練程度,也可以在一定范圍內(nèi)提出幾條筆試題目進行筆試,尤其對管理人員、技術(shù)、檢驗人員可以實行;
三、關(guān)于現(xiàn)場“核查記錄“內(nèi)容的填寫
“核查記錄”在現(xiàn)場核查同時進行的,合格項的在結(jié)論格中直接打勾,不另作記錄,一般不合格或嚴重不合格除在方框中打勾外,還必在“核查記錄”框中填寫相應(yīng)不合格的具體問題,文字要求簡練、問題要具體,要與“核查原則”相對應(yīng);在這方面,出現(xiàn)的問題很多,決不能“希望”、“要求”等語句出現(xiàn),還有什么“大部分都合格,還有一般不合格的問題”,還有什么“××還欠缺些”等,還有判定必須有依據(jù),如“企業(yè)沒有通過ISO9000認證,就不能作為一般不合格項判定,有一家企業(yè)這一條做為一般不合格項進行了判定,在改進表中,過了15天企業(yè)填寫“已完成改進”、復(fù)核欄中大筆一揮“已合格”,我就不相信你15天就通過了ISO9000認證!
申報材料中應(yīng)注意的問題
一、食品生產(chǎn)許可證申請書
1、申請書封面
第一行是:產(chǎn)品類別及申請單元,這一項是最容易出現(xiàn)問題的,正確的填法應(yīng)當是:類別[單元名稱(品種名稱)],二十八類食品最復(fù)雜的是飲料、乳制品和肉制品等,舉例如下:
飲料[瓶(桶)裝飲用水(飲用純凈水)]
飲料[碳酸飲料(碳酸飲料、充氣運動飲料)]
乳制品[液體乳(巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳)]
乳制品[乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉)]
肉制品[腌臘肉類制品(咸肉類、臘肉類、中國臘腸類、中國火腿類)] 這一行必須正確填寫,不準縮寫、簡寫,不準脫離細則的分類任意縮寫;
第二行是企業(yè)名稱。這一欄填寫的名稱必須與企業(yè)印章上名稱完全一致,不能縮寫;
第三行,第四行應(yīng)按企業(yè)實際情況填寫,注冊地址和生產(chǎn)地點必須填寫詳細地址;
最下面一行是申請日期,應(yīng)填寫向受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局遞交正式申報材料的日期,不能隨意填。過去有的企業(yè)把填寫日期或受理日期填上,結(jié)果是從申請到受理、到審核到審定相隔時間太長,有的申請書從申請到批準長達半年、十個月,甚至有一年的;這個問題看似很小,一旦出問題,企業(yè)投訴你這個時間賬是很難說清的。
2、第一頁
企業(yè)基本情況表 ①企業(yè)基本情況
法人代表或企業(yè)負責人及身份證號碼一欄,工作手冊中列的表沒有身份證號的要求,應(yīng)補充;其它各項必須按企業(yè)真實情況填寫。“主導(dǎo)產(chǎn)品名稱”一欄是指企業(yè)產(chǎn)量大、產(chǎn)值高的一種或幾種產(chǎn)品,和申請的產(chǎn)品不一定一致。②申報產(chǎn)品情況
“產(chǎn)品名稱及其品種”應(yīng)按申報名稱填寫并加上具體產(chǎn)品品種名稱,如:
食用植物油(全精煉、半精煉)××牌半精煉油、××牌全精煉油、“產(chǎn)品執(zhí)行標準”應(yīng)按企業(yè)采用的標準如實將標準代號填寫; “年實際產(chǎn)量”(噸):是指上一年度中申證產(chǎn)品的年度產(chǎn)量;當年投產(chǎn)的企業(yè)可以不填;其它各項數(shù)字必須真實,不能隨便填。
3、第二頁中“企業(yè)組織結(jié)構(gòu)概述”,應(yīng)采用組織機構(gòu)圖描述,并配以相應(yīng)文字簡述企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層與質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、營銷部門、采購部門等企業(yè)內(nèi)部組織之間的關(guān)系。下半部分有分公司或生產(chǎn)廠點的應(yīng)如實填寫,沒有的就不要填。
4、第三頁“企業(yè)主要負責人員、工程技術(shù)人員一覽表”是指企業(yè)各位領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責人,尤其是技術(shù)、質(zhì)檢部門的負責人的情況,不要求全體人員都填。
5、第四頁“企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表”,應(yīng)按“審查細則”中“必備生產(chǎn)設(shè)備”的規(guī)定把每一項必備生產(chǎn)設(shè)備做為大項依順序列出,每一大項中填寫具體設(shè)備的名稱規(guī)格型號、數(shù)量、完好狀態(tài),使用場所、生產(chǎn)廠及國別、生產(chǎn)日期(指設(shè)備的生產(chǎn)日期)、購置日期(指企業(yè)購進的日期)。
其中“名稱”和“規(guī)格型號”應(yīng)和設(shè)備銘牌上標注的一致。(沒有銘牌的應(yīng)查使用說明書),“生產(chǎn)廠及國別”應(yīng)填寫設(shè)備生產(chǎn)廠的全名稱,不能寫“上海精密”、“北京糧機”等,進口設(shè)備不能光寫“美國”“日本”等,要填國別和國外生產(chǎn)企業(yè)(公司)的名稱。
6、第五頁“企業(yè)主要原材料、包裝材料一覽表”這一頁主要是容易缺項,如有的“含乳飲料”生產(chǎn)企業(yè)把牛乳這樣重要的原材料不填,還有基礎(chǔ)性的原材料如“飲用水”,不填,另外添加劑或微量元素應(yīng)填寫具體名稱,實行QS證的原材料必須附QS證編號和復(fù)印件。此外添加劑的年需要量一定要事實求是填寫,我們曾發(fā)現(xiàn)有的小麥粉生產(chǎn)企業(yè)填寫“過氧化苯 甲?!钡哪晷枰?.8T,再和他們企業(yè)年實際產(chǎn)量一算,他們添加的量大大超過了0.06的標準了,象這樣的產(chǎn)品就不能算合格品。還有的企業(yè)生產(chǎn)小麥一年生產(chǎn)了80000T,原輔料小麥的年需量也是80000T,難道你們把麩皮也磨進小麥粉了嗎!這家企業(yè)小麥的年需要量應(yīng)該是114000T到140000T之間;有一家大米生產(chǎn)企業(yè)實際年產(chǎn)量是38500T,而稻谷的年需要量只填了40000T,這樣的比例無論如何也做不到。上述這些例子不是個別情況,有些還是一些大型企業(yè)的申報材料中出現(xiàn)的。
7、第六頁《企業(yè)主要檢測儀器、設(shè)備一覽表》
主要檢測儀器、設(shè)備必須按細則的“必備出廠檢驗設(shè)備”配備,缺一不可。名稱、型號規(guī)格、精度等級必須按設(shè)備、儀器銘牌上標明的填寫,不容許按俗稱、習(xí)慣叫法或編造的名稱填寫,檢定有效截止期是最普遍出問題的一項,凡列入強制性檢驗?zāi)夸浀臋z測儀器,必須送相應(yīng)的縣、市、省計量(授權(quán))機構(gòu)進行檢定,上報材料的有效檢定截止期應(yīng)留有余地,要給市局、省局審查留一定時間,不然需報國家局審批的時間就不夠了。此外“生產(chǎn)廠及國別”與前面生產(chǎn)設(shè)備的要求一樣。
二、“三照”及有關(guān)的其它材料
1、“三照”中的有效期是指新辦照一年后的年審記錄是在效期內(nèi);
2、“營業(yè)執(zhí)照”和“衛(wèi)生許可證”均列有經(jīng)營范圍,申請許可證的產(chǎn)品必須在兩證所列經(jīng)營范圍之內(nèi);
3、“三照”還應(yīng)注意企業(yè)名稱、法人代表及地址與所申請許可證的所列各項要一樣。
4、“三照”的有效期也應(yīng)給申報留出充足的時限,不能申請時在有效期,到市上、省上審查就過期了,這樣的情況也不行,還得再進行年審;
5、生產(chǎn)布局圖
在審查時應(yīng)注意以下問題
① 注意企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求; ② 注意生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)的隔離情況;
③ 生產(chǎn)區(qū)中的原輔材料庫、生產(chǎn)廠房、成品庫布局是否合理,是否有不合理的運輸路線;
6、生產(chǎn)工藝流程圖
審查工藝流程圖應(yīng)重點審查以下問題:
①工藝流程是否和細則規(guī)定的工藝流程一致,是否有不合理的環(huán)節(jié); ②流程圖是否標注有關(guān)鍵設(shè)備及主要工藝參數(shù); ③是否標有質(zhì)量關(guān)鍵控制點;
7、原輔材料有關(guān)納入到市場準入的產(chǎn)品必需有QS證的復(fù)印件; 采用企業(yè)標準的應(yīng)有企業(yè)標準文本的復(fù)印件; 天然礦泉水應(yīng)附采礦證、取水證、水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告; 食醋中配制食醋必須要求食用級冰乙酸的合格證明; 進口的食用油(棕櫚油)應(yīng)有海關(guān)檢疫的有關(guān)證明。
第二篇:食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查不符合項目
食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查不符合項目
對申請材料的審核和生產(chǎn)場所的核查根據(jù)《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》進行。
審查記錄表包括申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。1.申請材料審核 1.1組織領(lǐng)導(dǎo)
1.1.1申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責質(zhì)量安全工作。不符合項1:未明確企業(yè)法人代表是食品安全第一責任人。
1.1.2申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員,負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。1.2質(zhì)量目標
申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標。不符合項1:質(zhì)量目標實施辦法不明確。1.3管理職責
1.3.1申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限等情況的管理制度。
1.3.2申請人應(yīng)當制定對不符合情況的管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。
不符合項1:不安全食品召回制度不完善(缺部分內(nèi)容)。1.4人員要求
1.4.1申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責,明確其責任、權(quán)力和義務(wù),生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
1.4.2申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責,明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
不符合項1:質(zhì)量管理人員培訓(xùn)不足(整改:進行培訓(xùn),附質(zhì)量管理人員培訓(xùn)考核記錄表、檢驗員培訓(xùn)考核記錄表)。
不符合項2:未明確質(zhì)檢部能獨立行使不合格品的否決權(quán)。不符合項3:質(zhì)量安全負責人食品安全管理水平有待提高。
1.4.3申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責,明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
不符合項1:未明確技術(shù)人員的義務(wù)。
1.4.4申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責。明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。1.5技術(shù)標準
1.5.1申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。
1.5.2明示的企業(yè)標準應(yīng)按《食品安全法》的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案,納入受控文件管理。1.6工藝文件
申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。
不符合項1:產(chǎn)品配方,作業(yè)指導(dǎo)書與投料記錄不符。不符合項2:產(chǎn)品配方表應(yīng)明確食品添加劑的種類及用量。不符合項3:各工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)細化。
不符合項4:作業(yè)指導(dǎo)書稍有不足,缺篩選設(shè)備的操作規(guī)程。1.7采購制度
應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)。1.8采購文件
應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。不符合項1:采購計劃、采購清單內(nèi)容不齊全。
不符合項2:對供應(yīng)商的考核不規(guī)范,要求不明確。缺魚皮、食用油供應(yīng)商的考核資料。
1.9采購驗證制度
申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定。不符合項1:包裝袋檢驗報告過期。
不符合項2:供應(yīng)商韓韓豬肉檔、燦培三鳥檔營業(yè)執(zhí)照已過期。不符合項3:缺乏包裝材料供應(yīng)商的QS證的副頁。不符合項4:消毒劑檢測報告過期。
不符合項5:沒有向供貨商索取批次合格證明文件。
不符合項6:企業(yè)未能提供原材料的購進批次的合格檢驗報告。1.10過程管理
申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。不符合項1:應(yīng)建立食品添加劑及洗消劑的購進使用記錄。
不符合項2:生產(chǎn)投料記錄有欠缺,生產(chǎn)投料記錄上欠缺廠家名稱及生產(chǎn)日期或批次項目。不符合項3:生產(chǎn)投料記錄信息稍有不足,缺原料的生產(chǎn)日期或批號等溯源信息。不符合項4:應(yīng)制訂有效的生產(chǎn)設(shè)備、管道設(shè)施等的清洗及消毒作業(yè)指導(dǎo)書。不符合項5:投料記不全(缺碳酸鈉記錄),應(yīng)加強生產(chǎn)過程記錄,以達到溯源要求。
不符合項6:企業(yè)提供的生產(chǎn)記錄與最近幾天的生產(chǎn)實際不一致。不符合項7:未將內(nèi)包和內(nèi)包材消毒工序設(shè)為關(guān)鍵控制點。
不符合項8:需加強管理人員交叉流動的情況,以免影響安全生產(chǎn)。1.11質(zhì)量控制
申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點,制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。不符合項1:添加劑的使用記錄不規(guī)范。不符合項2:未能提供半成品檢驗記錄。
不符合項3:未將包裝過程作為關(guān)鍵控制點(改進措施:重新編寫《工藝文件匯編》,增加工藝流程“包裝”的關(guān)鍵控制技術(shù)點,并進行相關(guān)培訓(xùn)。)1.12產(chǎn)品防護
1.12.1申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。
不符合項1:使用的紙包材表面有較多灰塵.不符合項2:包裝間、包材消毒間的紫外燈數(shù)量稍有不足。1.12.2申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的,申請人必須滿足冷鏈運輸要求。不符合項1:有冷藏車,但未作相應(yīng)的溫度記錄。(整改措施:補充《冷凍車溫度記錄表》)1.13檢驗管理
1.13.1申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗人員,并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。
不符合項1:檢驗員相關(guān)檢驗技術(shù)不夠熟練,檢驗方法不夠熟悉(整改措施:進行培訓(xùn),附檢驗員培訓(xùn)考核記錄表)。
不符合項2:檢驗員“總灰分”的檢驗操作不正確(整改措施:已對化驗員進行“總灰分”的檢驗進行培訓(xùn),達到熟練程度)。
不符合項3:檢驗員對氨基酸態(tài)氮和食用鹽的檢驗不太熟悉。
1.13.2申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度(包括過程檢驗和出廠檢驗)以及檢測設(shè)備管理制度。
不符合項1:出廠檢驗報告“凈含量”項目標注不規(guī)范。不符合項2:出廠檢驗項目要求與標準要求不一致。
不符合項3:出廠檢驗原始記錄內(nèi)容不齊全(整改措施:出廠檢驗報告已增加了“產(chǎn)品規(guī)格、批量、抽樣數(shù)量”等內(nèi)容)。不符合項4:過程檢驗管理制度不詳細。不符合項5:出廠檢驗項目不完整。
不符合項6:留樣記錄缺留樣品的保存期和處理記錄。
1.13.3無檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。不符合項:委托合同或協(xié)議有欠缺。2.生產(chǎn)場所核查 2.1廠區(qū)要求
2.1.1申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。
2.1.2廠區(qū)應(yīng)當清潔、平整、無積水;廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。
2.1.3生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當相互隔離;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜;坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。
2.1.4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放,并遠離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)為密閉式,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。2.2車間要求
2.2.1生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當清潔衛(wèi)生;應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施;生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當合理置放與處置。不符合項1:○1內(nèi)包裝間洗手設(shè)施不夠完善,鞋架設(shè)置不足,缺門閉合器;○2 車間的廢品收集桶不夠完善○3涼凍間防蟲設(shè)施不足(整改措施:○1更換自動感應(yīng)水龍頭,添加鞋架一個,對車間門設(shè)置自動閉門器○2已經(jīng)更換廢棄物收集桶○3已經(jīng)在涼凍間的排氣扇處安裝紗網(wǎng))。不符合項2:生產(chǎn)車間防蟲不足,有蚊蟲。
不符合項3:預(yù)進間內(nèi)缺阻隔式換鞋凳和手消設(shè)施,干手設(shè)施的位置不利于工人使用(整改措施:預(yù)進間內(nèi)增加阻隔式換鞋凳和酒精自動感應(yīng)消毒器,并重新設(shè)置烘手器位置)。不符合項4:消毒池不完全符合標準要求。(整改措施:將消毒池邊做出斜面符合標準要求)。
不符合項5:更衣室的門未安裝自動閉門器。不符合項6:生產(chǎn)車間更衣室需設(shè)衣柜。
不符合項7:膨化間預(yù)進間換鞋架擺放不合理(整改措施:合理擺放換鞋架,將門口封堵,確保員工完成更換工鞋后,才能進入車間入口。)。不符合項8:更衣室缺少紫外燈。
2.2.2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求;車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水狀況良好;墻壁一般應(yīng)當使用淺色無毒材料覆涂;房頂應(yīng)無灰塵;位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。
不符合項1:產(chǎn)品成型間水池排水口不完善,排水出口裸露。不符合項2:洗手消毒間排水不完善,缺地漏或完善排水設(shè)施。
不符合項3:部分地面、墻面有破損;部分地面積水;部分車間漫灣不完善。2.2.3生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。不符合項1:生產(chǎn)車間排水渠附近區(qū)域有異味(整改措施:已查明產(chǎn)生異味原因是排水渠的下水道堵塞且骯臟所致。對此,我方組織車間人員將下水道徹底疏通,并清洗干凈后用消毒水進行消毒處理。同時,規(guī)定車間定期對下水道進行清洗和消毒,確保做到下水道具衛(wèi)生清潔,無異味.)。
不符合項2:生產(chǎn)車間和原料倉的天花有多處漏水;車間有好幾臺空調(diào)直接往地上排水,對車間造成一定的污染。
不符合項3:車間已安裝紫外燈進行消毒但高度安裝過高(改進措施:對安裝過高的紫外線燈拆裝,高度為2.5米。)。
2.2.4生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當合理,各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。
不符合項1:○1內(nèi)包裝間與洗消間傳遞窗設(shè)置不太合理,○2傳遞物料門缺自動閉合器(包材消毒間、內(nèi)外包裝間)。
不符合項2:內(nèi)包裝車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)置洗手池,熱水器。
不符合項3:內(nèi)外包裝間物料出口未能完全封閉,物料緩沖間紫外線燈安裝不合理(整改措施:內(nèi)外包裝間已安裝封閉膠簾,已安裝紫外線燈)。
2.2.5生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。
不符合項1:車間采光度驗證不足(整改措施:已獲得車間光照度報告,已按照要求在內(nèi)包裝間、外包裝間分別安裝了二盞防爆燈)。不符合項2:配料及灌裝車間光照度偏低于800lx。(整改措施:已經(jīng)在配料及灌裝車間增加燈管并重新檢測照度符合要求)。2.3庫房要求
2.3.1庫房應(yīng)當整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 不符合項1:各庫房須加強通風并做好防蟲措施,加裝排氣扇增加通風。
不符合項2:原料馬蹄庫應(yīng)加強防蟲措施,馬蹄通道間加裝防鼠措施,成品庫通風口位置不合理(整改措施:原料馬蹄庫加了防蟲紗網(wǎng),馬蹄通道間加裝了防鼠板,成品庫在門口上方加裝了通風設(shè)施。)。不符合項3:成品溫度記錄與實際情況不相符。不符合項4:原料倉的防蟲設(shè)施不足。
2.3.2庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
不符合項1:直接接觸食品的工具不能使用木質(zhì)材料。
不符合項2:放置于包材倉的包裝物未有標識(整改措施:對包材倉的物品進行標識,并要求倉管人員今后按要求對倉庫物料做好標識管理)。不符合項3:原輔料存放應(yīng)該離墻離地。不符合項4:原料肉冷庫存放成品。
不符合項5:成品倉庫內(nèi)用于離地存放貨物的貨架不夠(整改措施:已購買足夠的新墊板,在成品倉墊放貨物)。
不符合項6:原料倉原料需分類貯存。(整改措施:已經(jīng)把存放于原料倉的消毒用品轉(zhuǎn)存于專門的化學(xué)物品倉庫)。
不符合項7:廠區(qū)內(nèi)中轉(zhuǎn)叉板為木制(改進措施:將木制中轉(zhuǎn)叉板更換為塑料制叉板。)。2.4生產(chǎn)設(shè)備
2.4.1申請人必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。
不符合項1:配料間兩臺天平均未進行計量檢定。不符合項2:月餅生產(chǎn)設(shè)備不夠完善(氣泵)。
不符合項3:干燥混合冷卻設(shè)備的加熱功能有故障;內(nèi)包間內(nèi)的電源插座不夠;外包間缺工作臺。
不符合項4:烘爐溫度計應(yīng)進行定期檢定,烘房應(yīng)設(shè)置便于觀察記錄的經(jīng)過檢定的溫度計(整改措施:烘爐溫度計已經(jīng)進行檢定,在烘房門口邊緣設(shè)置便于觀察記錄的經(jīng)過檢定的溫度計。)。
不符合項5:配料間需配備固定使用的電子稱。
不符合項6:缺監(jiān)控油炸溫度,原料冷庫溫度的設(shè)備。
2.4.2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
不符合項1:解凍不銹鋼池排水效果欠缺,應(yīng)將排水口設(shè)于下方,不應(yīng)設(shè)置于內(nèi)壁側(cè)面。
不符合項2:管道清洗(CIP)管理制度及工作記錄有欠缺;有藥劑配制記錄,但無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及PH值檢測記錄(整改措施:制定《巴氏殺菌排CIP清洗作業(yè)指導(dǎo)書》及相應(yīng)的現(xiàn)場PH值檢測記錄表)。
不符合項3:裝香精的噴壺未能提供食用級的相關(guān)證明材料(整改措施:已向噴壺供應(yīng)商索要可用于食品的證明)。
2.4.3食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng),及時進行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。
不符合項1:洗滌劑、消毒劑需專門庫房存放,加鎖標識并專人保管。
不符合項2:內(nèi)包裝材料使用紫外燈消毒不能保證消毒效果(整改措施:包材消毒已經(jīng)加上了臭氧發(fā)生器,確保消毒效果)。
不符合項3:清洗消毒記錄與實際情況略有不符。
不符合項4:企業(yè)未設(shè)置一個專門存放有毒有害物品的存放間。
不符合項5:設(shè)備、工具、容器清洗消毒作業(yè)規(guī)程不具體(改進措施:增加具體的清洗消毒規(guī)程技術(shù)文件,并進行再度培訓(xùn)。)。2.5檢驗設(shè)備 申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備設(shè)施,出廠檢驗設(shè)備設(shè)施的性能、準確度應(yīng)能達到規(guī)定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理,滿足相應(yīng)檢驗條件。實行委托檢驗的,應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。
不符合項1:A、實驗室的天平與烘箱之間須有間隔,B、微檢室的潔凈度稍差,C、留樣間布局及通風均有欠缺。(整改措施A、已經(jīng)將天平和烘箱分開擺放B、已經(jīng)對微檢室墻壁進行重新粉刷C、已經(jīng)在留樣間增加排風扇,;重新購買了一個架子用于放樣品)。
不符合項2:○1留樣間冷藏設(shè)備有不足○2微生物檢驗室傳遞窗設(shè)備不太規(guī)范(整改措施:○1已經(jīng)于留樣間加裝冷柜一個○2微生物檢驗室的傳遞窗進行更改,傳遞窗改為傳遞柜)。
不符合項3:留樣間面積略有誤差,留樣間面積不夠(整改措施:將留樣間的面積拓寬為≥10平方米)。
不符合項4:留樣間設(shè)置在化驗室內(nèi)不合要求;缺電爐和抽風廚等設(shè)施。不符合項5:檢驗室微生物傳遞窗及人員緩沖間未加裝紫外線燈。不符合項6:分析天平性能不穩(wěn)定。
不符合項7:企業(yè)未能提供超凈工作臺的檢驗證書;缺檢驗用的蒸餾水;留樣間內(nèi)的留樣未做標識。
不符合項8:高壓滅菌鍋的壓力表剛過檢定有效期。不符合項9:微生物檢驗室未加抽風裝置。
第三篇:食品生產(chǎn)許可證辦理程序
食品生產(chǎn)許可證辦理程序
一、許可機關(guān) :
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
實施部門: 仙桃市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)督科
二、辦理依據(jù):
1、《行政許可法》。
2、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》
3、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試用)》
三、辦理條件
食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》、應(yīng)當符合下列必備條件:
(一)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件有衛(wèi)生部門頒發(fā)的食品衛(wèi)生許可證和工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
(二)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求
(三)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的,應(yīng)當符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。
(四)食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑,下同)等應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品。
(五)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當嚴格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
(六)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標準生產(chǎn)實施食品質(zhì)量安全市場準入管理食品的,其企業(yè)標準必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標準、行業(yè)標準要求,不得降低食品質(zhì)量安全指標。
(七)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰Γ〉脧氖率称焚|(zhì)量檢驗的資質(zhì)。食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識,負責人和主要管理人員還應(yīng)當了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。
(八)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗和計量檢測手段,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰?,并按?guī)定實施出廠檢驗。
(九)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)的全過程實行標準化管理,實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。
國家鼓勵食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國際通行的質(zhì)量管理標準和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認證或者危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系認證(以下簡稱HACCP認證),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
(十)出廠銷售的食品應(yīng)當進行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。
出廠銷售的食品應(yīng)當具有標簽標識。食品標簽標識應(yīng)當符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。
(十一)貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對食品無污染,能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。
(十二)食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中嚴禁下列行為:
(1)違反國家標準規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;
(2)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當作食品;
(3)以未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品;
(4)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
(5)偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標志;
(6)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。
四、辦理程序:
(一)企業(yè)申請
1、領(lǐng)申請書
申請企業(yè)持工商營業(yè)執(zhí)照(副本)到辦理部門領(lǐng)取《食品生產(chǎn)許可證申請書》,工作人員向企業(yè)了解有關(guān)情況,并告知有關(guān)要求。辦理部門負責向申請企業(yè)宣貫食品生產(chǎn)許可證有關(guān)規(guī)定和要求。
2、提交申請材料
食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》,每個申證單元均須提供如下書面材料:
(一)、食品生產(chǎn)許可證申請書3份
(二)有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證(不須辦理代碼證的除外)的復(fù)印件各3份;
(三)企業(yè)法定代表人或負責人身份證復(fù)印件3份;
(四)企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復(fù)印件3份;
(五)標有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件3份;
(六)企業(yè)質(zhì)量管理文件復(fù)印件2份;
(七)企業(yè)標準文本復(fù)印件3份(執(zhí)行企業(yè)標準的企業(yè));
(八)已獲得HACCP人證證書出口食品衛(wèi)生注冊(登記)證的,提供證書復(fù)印件3份;
(九)審查細則要求提供的其他材料.《食品生產(chǎn)許可證申請書》封面應(yīng)當加蓋企業(yè)公章,復(fù)印的印章無效。
(二)材料審查
(1)企業(yè)向辦理部門遞交《食品生產(chǎn)許可證申請書》及有關(guān)材料,辦理部門收到企業(yè)申請材料后,應(yīng)當立即檢查申請材料是否齊全,齊全的予以受理;材料不全的,應(yīng)明確告知企業(yè)所缺材料,退回企業(yè)補充,不予受理。
(2)辦理部門對收到的企業(yè)申請,應(yīng)當在5日內(nèi)完成對申請材料的審查。企業(yè)的申請材料符合要求的,發(fā)給行政許可申請受理決定書。企業(yè)的申請材料不符合要求的,受理部門應(yīng)當發(fā)給行政許可申請材料補正告知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,通知企業(yè)在20日內(nèi)補正;逾期未補正的,視為撤回申請。如申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,或者不屬于本部門受理的,應(yīng)當即時告知申請人不受理,發(fā)給行政許可不予受理決定書,或者告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
(3)自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起,辦理部門應(yīng)當在60日內(nèi)做出準予許可或者不予許可決定。
(三)現(xiàn)場審查、抽樣和檢驗
行政許可申請受理決定書發(fā)出后,省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當組成核查組,依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細則,在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查時間一般不應(yīng)當超過2日。企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當派觀察員監(jiān)督核查工作質(zhì)量。核查組實行組長負責制。
審查組開展現(xiàn)場審查工作主要包括以下5個基本程序:
(1)召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由審查組組長主持,介紹審查組成員,說明審查的內(nèi)容,審查計劃,并要求企業(yè)進行必要的協(xié)助。說明審查組的工作紀律,將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負責人,明確企業(yè)有權(quán)對審查工作組的廉潔性和公正性進行監(jiān)督。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況。
(2)現(xiàn)場審查。現(xiàn)場審查的內(nèi)容按“食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中的內(nèi)容進行審查。審查組成員按照分工同時開展工作,將審查結(jié)果記錄在“食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中。表達方式為“符合”、“基本符合”、“不合格”、“暫不考核”4種。如果有的項目審查結(jié)果是“基本符合”或“不合格”,就要填寫“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不符合報告”表,在表中寫清楚是什么項目不符合或有不足,并由企業(yè)負責人簽字認可。同時要提出對不符合或有不足項的糾正措施以及要求完成糾正措施的時間。
(3)產(chǎn)品抽樣。對現(xiàn)場核查合格的企業(yè),由核查組按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細則的要求在現(xiàn)場抽取和封存樣品,并告知企業(yè)有資格承擔該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。
產(chǎn)品應(yīng)按審核單元進行抽樣,每個審核單元均要抽取樣品。抽取的樣品應(yīng)是企業(yè)的待銷產(chǎn)品,一般在成品庫內(nèi)進行。樣品抽樣方法、數(shù)量等要求應(yīng)按各類食品生產(chǎn)許可證實施細則中的規(guī)定進行。填寫產(chǎn)品抽樣單,樣品封好后,企業(yè)應(yīng)當在封
樣后7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當按照規(guī)定的標準和要求進行檢驗,在15日內(nèi)完成檢驗工作(檢驗項目有特殊要求的除外)。企業(yè)對檢驗的結(jié)果有異議的,可以自接到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi),向組織檢驗的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其上一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當在5日內(nèi)做出是否受理復(fù)檢的書面答復(fù)。除國家標準規(guī)定不允許復(fù)檢等客觀情況外,對符合復(fù)檢條件的,應(yīng)當及時組織復(fù)檢。
復(fù)檢應(yīng)當采用核查組封存的樣品,按照原檢驗方案進行檢驗、判定。承擔復(fù)檢的檢驗機構(gòu)由受理復(fù)檢申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)中確定。
(4)審查組會議。確認審查記錄,核對審查記錄的完整性、對分歧意見的討論和處理;草擬審查報告和審查結(jié)論;通過審查報告和審查結(jié)論。
(5)末次會議?,F(xiàn)場具體審查工作完成以后,召開末次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由審查組組長主持,與企業(yè)就審查情況進行溝通,指出不符合或有不足的項目,向企業(yè)提出改進建議。
(四)審核、匯總、上報
由市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理審查的,應(yīng)當自受理之日起30日內(nèi),將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責審批的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料,按有關(guān)規(guī)定做出是否準予許可的決定。
由國家質(zhì)檢總局負責審批的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定做出是否準予許可的決定。
(五)發(fā)證
對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗合格的企業(yè),國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當做出準予生產(chǎn)許可的決定,并自決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。
對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè),國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當做出不予生產(chǎn)許可的決定,并自做出決定之日起10日內(nèi),向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。
(六)統(tǒng)一公告
國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)對取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行公告,并將食品生產(chǎn)許可證的發(fā)證情況及時通報衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門
五、辦理時限:
自企業(yè)領(lǐng)取受理通知書之日起,80工作日完成審查匯總上報工作。
六、收費標準及依據(jù)
根據(jù)《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》財綜[2002]19號的規(guī)定,《食品生產(chǎn)許可證》收費包括審查費,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費和公告費。
審查費:每個企業(yè)為2200元。同一次審查每增加一個申證單位增收440元。審查費由企業(yè)在申請時向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。
產(chǎn)品檢驗費:
由企業(yè)按國家收費標準向檢驗單位交付
《食品生產(chǎn)許可證》審查費實行預(yù)算管理
七、辦理結(jié)果
符合發(fā)證條件的6個月即可獲得食品生產(chǎn)許可證。
辦理地點及聯(lián)系方式
辦理地點: 仙桃市質(zhì)量市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)督科
聯(lián)系電話:0728-8230391
聯(lián) 系 人:劉登懷
第四篇:食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)許可證(初審)
項目類別:審批項目
一、實施機關(guān)或組織:
受理機構(gòu)名稱:青田縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
聯(lián)系人:葉玉雄
聯(lián)系電話:青田縣政府行政審批服務(wù)中心2樓質(zhì)監(jiān)局窗口(塔山路101號)0578-6818016
二、受理范圍
在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為最終目的食品生產(chǎn)加工活動的國有企業(yè)、集體企業(yè)、私營企業(yè)、“三資企業(yè)”(中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)和國外獨資企業(yè)),具有獨立法人資格企業(yè)的分支機構(gòu)和其他從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動的每個獨立場所。
三、審批依據(jù):
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《浙江省食品生產(chǎn)許可受理工作規(guī)范》和《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》等。
四、實行食品質(zhì)量安全的食品
實行食品質(zhì)量安全的食品共有28類:糧食加工品、實用油與油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶葉及相關(guān)制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕點食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。
五、申報材料:
1.按照規(guī)定要求填寫的《食品生產(chǎn)許可申請書》(3份);
2.申請人的身份證或資格證明復(fù)印證(3份);
3.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》和《代碼證》復(fù)印件(3份);
4.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖(3份);
5.食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單及其有權(quán)使用證明材料(3份);
6.食品生產(chǎn)流程圖和設(shè)備布局圖(3份);
7.食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員以及管理結(jié)構(gòu)圖(3份);
8.食品安全管理規(guī)章制度文本(1份),附制度文件清單(3份);
9.企業(yè)執(zhí)行的食品安全標準;執(zhí)行企業(yè)標準,須提供經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準(3份);
10.企業(yè)主要原材料、包裝材料一覽表(3份);
11.《食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印機及原件(適用換證企業(yè))(3份);
12.相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當提交的其他證明材料(3份)。
六、聯(lián)系電話:
0578-69626926818016
七、投訴電話:
0578-69***2
第五篇:食品生產(chǎn)許可證申報程序
食品生產(chǎn)許可證申報程序
一、食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當符合以下必備條件:
(一)符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件,持有衛(wèi)生部門核發(fā)的食品衛(wèi)生許可證和工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照;
(二)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件;
(三)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所;
(四)食品加工工藝流程應(yīng)當科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當嚴格、規(guī)范,防止生食品與熟食品,原料與半成品、成品,陳舊食品與新鮮食品等的交叉污染;
(五)食品生產(chǎn)加工所用的原材料、添加劑等應(yīng)當無毒、無害,符合相應(yīng)的強制性國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規(guī)定;
(六)必須按照合法有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量必須符合相應(yīng)的強制性標準以及企業(yè)明示采用的標準和各項質(zhì)量要求;
(七)食品生產(chǎn)加工企業(yè)法定代表人和主要管理人員必須了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識;必須具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量檢驗人員,并持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康,沒有影響食品質(zhì)量安全的傳染病和其它疾??;
(八)應(yīng)當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段。企業(yè)應(yīng)當具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰?,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)檢定合格后方可使用。不具備出廠檢驗?zāi)芰Φ模仨毼蟹戏ǘㄙY格的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品出廠檢驗,并簽訂委托檢驗協(xié)議;
(九)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,實施從原材料進廠到產(chǎn)品出廠的全過程質(zhì)量管理,嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任以及相應(yīng)的考核辦法,實行質(zhì)量否決權(quán);
(十)貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備必須無毒、無害,保持清潔,防止對食品造成污染;
(十一)食品包裝和標識應(yīng)當符合以下要求:
1、用于食品包裝的材料必須清潔、無毒、無害,符合國家法律法規(guī)的規(guī)定及強制性標準要求;
2、食品標簽的內(nèi)容必須真實,必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定,并符合相應(yīng)產(chǎn)品標準的要求;裸裝食品在其出廠的大包裝上使用的標簽,必須符合本項規(guī)定;
二、《食品生產(chǎn)許可證》的申請
(一)食品生產(chǎn)加工企業(yè)可以到企業(yè)所在地的市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理《食品生產(chǎn)許可證》的申請,也可以到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦證申請。持國家工商行政管理部門頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè),應(yīng)當?shù)绞〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請;
(二)食品生產(chǎn)加工企業(yè)凡具有營業(yè)執(zhí)照的,必須單獨申請《食品生產(chǎn)許可證》。隸屬于集團公司和經(jīng)濟聯(lián)合體并有營業(yè)執(zhí)照的分公司或生產(chǎn)廠點,必須獨立申請《食品生產(chǎn)許可證》;沒有營業(yè)執(zhí)照的分公司、生產(chǎn)廠點可以由集團公司統(tǒng)一申請《食品生產(chǎn)許可證》,但是其所有的生產(chǎn)廠點必須在申請書上注明;
(三)出口食品生產(chǎn)加工企業(yè),其產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)銷售的,應(yīng)當按照本規(guī)定,取得《食品生產(chǎn)許可證》;
(四)食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請《食品生產(chǎn)許可證》必須按照規(guī)定要求填寫《食品生產(chǎn)許可證申請書》,并提交工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證(復(fù)印件),企業(yè)廠區(qū)布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖,企業(yè)產(chǎn)品標準(以上材料一式三份),企業(yè)質(zhì)量管理文件一份。每個企
業(yè)每個申證單元分別填寫申請書。
三、《食品生產(chǎn)許可證》的受理及審查
(一)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)檢總局的部署,統(tǒng)一組織實施受理《食品生產(chǎn)許可證》申請、審查申請取證企業(yè)的生產(chǎn)必備條件、審核審查結(jié)論等工作;
(二)省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責組織審查組,并對審查組的工作進行監(jiān)督管理;
(三)省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門接到企業(yè)申請材料后,組織審查組完成書面材料的審核工作并通知企業(yè);
(四)對于書面材料審查合格的企業(yè),省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織審查組和檢驗機構(gòu)對企業(yè)的生產(chǎn)必備條件、檢驗?zāi)芰M行現(xiàn)場審查,對現(xiàn)場審查合格的企業(yè),由審查組現(xiàn)場抽封樣品;
(五)經(jīng)審查符合發(fā)證條件的,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總,并上報國家質(zhì)檢總局;
(六)經(jīng)審查不符合發(fā)證條件且企業(yè)沒有提出異議的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門書面通知企業(yè),企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)當認真整改,兩個月后方可再次提出取證申請;
(七)以集團公司和經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請《食品生產(chǎn)許可證》的,其所有生產(chǎn)廠點都應(yīng)當進行審查,并且每個生產(chǎn)廠點全部要達到要求后,方可給予審查合格的結(jié)論;
(八)對于以獲得出入境檢驗檢疫機構(gòu)頒發(fā)的《出口食品廠衛(wèi)生注冊證》的企業(yè),或者已經(jīng)通過HACCP體系評審的企業(yè),審查組在進行現(xiàn)場審查時,可以簡化或者免于生產(chǎn)必備條件審查;
(九)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地和生產(chǎn)地非同省份的,由企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責受理企業(yè)申請,并致函企業(yè)生產(chǎn)場所所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門;生產(chǎn)場所所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責在規(guī)定的時間內(nèi)組織申證企業(yè)必備條件審查和發(fā)證檢驗,并將審查結(jié)論反饋給企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。
四《食品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)
(一)國家質(zhì)檢總局收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門上報的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單后,在10個工作日內(nèi)核準批復(fù);
(二)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)國家質(zhì)檢總局的批復(fù),將《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)給符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地和生產(chǎn)場所非同省份的,由營業(yè)執(zhí)照注冊地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門將《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)給符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè);
(三)《食品生產(chǎn)許可證》有效期一般為3至5年。不同食品生產(chǎn)許可證的有效期限在相應(yīng)的《實施細則》中規(guī)定。
五、目前實行QS認證的食品范圍:
大米、小麥粉、食用植物油、醬油、肉制品(腌臘肉制品、醬鹵肉制品、熏燒烤制品、熏煮香腸火腿制品),乳制品(液體乳、乳粉、其它乳制品)、飲料產(chǎn)品(瓶裝飲用水、碳酸飲料、茶飲料、果(蔬))汁及其飲料,含乳飲料和植物蛋白飲料、固體飲料)、調(diào)味品(味精、白糖),方便食品、餅干、罐頭食品(禽肉水產(chǎn)罐頭、果蔬罐頭、其它罐頭),冷凍飲品、速凍米面食品、膨化食品、等15類。