第一篇：安全監(jiān)察員崗位職責

安全監(jiān)察員崗位職責

1.認真執(zhí)行上級和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、辦法等，制定項目安全生產(chǎn)管理制度并監(jiān)察落實情況。負責項目安全生產(chǎn)的監(jiān)督監(jiān)察工作。

2.審核項目危害因素辨識，參加項目危害因素的評價工作，審核項目制定的各級風險控制措施，并報項目領導小組。負責項目領導小組評價后的“A、B、C、D級風險”及控制措施報公司主管部門。負責公司審批后的各級風險及控制措施落實的監(jiān)督監(jiān)察。

3.協(xié)助項目教育部門組織實施從業(yè)人員入場教育和安全教育及考核工作，并建立臺帳和記錄。

4.負責督促有關部門與各分包隊伍簽訂安全生產(chǎn)協(xié)議，并保持記錄。

5.審核項目分部、分項工程施工方案中的安全保證措施，并對實施情況進行監(jiān)督監(jiān)察，按規(guī)定參加驗收并保持記錄。

6.負責項目生產(chǎn)過程安全監(jiān)察，深入現(xiàn)場檢查，制止違章作業(yè)、違章指揮,并有權給予經(jīng)濟處罰,遇有險情有停工權，遇有重大安全隱患和安全管理問題有權越級上報。

7.審核、參加工程項目制定的安全技術交底，并保持記錄。

8.協(xié)助項目領導小組組織該工程項目定期和不定期的安全檢查，對存在的問題,督促有關部門和人員制定糾正或預防措施，進行整改，實施驗證，并保持記錄。

9.建立特殊工種臺帳，實施對特殊工種的動態(tài)管理。

10.協(xié)助項目領導小組組織安全活動，參加調(diào)度會，匯報安全情況，并提出要求。

11.負責本項目的安全月、季、年工作總結和統(tǒng)計上報工作，建立項目各類安全臺帳、記錄等。

12.參加傷亡事故的調(diào)查、分析、處理，及時組織上報事故材料，并保持記錄。

13.負責項目事件的登記建檔工作，督促有關部門和人員進行整改落實，并保持記錄。

14.參加或接受“三位一體”管理體系內(nèi)部和外部審核。

15.完成項目管理軟件安全管理有關數(shù)據(jù)錄入工作。

16.完成部門領導交辦的其它工作。

第二篇：安全運行監(jiān)察員崗位職責

1.對公司安全運行各部門日常運作實施監(jiān)督與檢查，參加對公司及分支機構的審查工作。

2.對公司內(nèi)的不安全事件數(shù)據(jù)的收集、報告。

3.協(xié)助安全運行事故、事件的調(diào)查處理。

4.對上級提出的安全整頓措施進行跟蹤驗證、督促落實。

5.收集、反饋公司各運行手冊在執(zhí)行中存在的缺陷和問題。

6.實施運行規(guī)章的符合性審查。

第三篇：關于安全監(jiān)察員的崗位職責范本

關于安全監(jiān)察員的崗位職責范本

1、在監(jiān)理工程師的指導下開展現(xiàn)場監(jiān)理工作;

2、檢查承包單位投入工程項目的人力、材料、主要設備及其使用、運行狀況，并做好檢查記錄;

3、按施工圖紙及有關標準，對承包單位的工藝過程或施工工藝進行檢查和記錄，對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結果進行記錄;

4、擔任旁站監(jiān)理監(jiān)理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時指出并向專業(yè)監(jiān)理工程師報告;

5、做好監(jiān)理日記和有關的監(jiān)理記錄。

安全監(jiān)察員崗位職責(二)

1、負責公司各回收中心現(xiàn)場生產(chǎn)安全監(jiān)督，不定期巡檢，發(fā)現(xiàn)問題實時匯報;

2、參與完善現(xiàn)場安全生產(chǎn)制度，細化各回收中心具體操作流程;

3、詳細了解現(xiàn)場各項設備(打包機、叉車、地泵、消防器材等)的正確具體的操作使用方式;

4、了解與安全工程相關的法律法規(guī);

5、對現(xiàn)場生產(chǎn)過程中有可能出現(xiàn)的各種安全、消防、危險因素有敏銳的設別能力;

6、溝通能力強，現(xiàn)場應變能力強。

安全監(jiān)察員崗位職責(三)

1、負責各類安全生產(chǎn)規(guī)章制度規(guī)程、安全措施的監(jiān)督檢查和管理工作;

2、負責違章、違紀的監(jiān)督、檢查處理工作;

3、負責現(xiàn)場安全隱患排查工作;

4、協(xié)助每月組織一次安全大檢查作好記錄并監(jiān)督問題整改和復查驗收工作;

5、負責做好安全宣傳教育工作;

6、負責安全事故追查、分析、處理工作;

7、負責消防安全管理工作。

安全監(jiān)察員崗位職責(四)

1、負責建立并維護公司安全生產(chǎn)管理工作;

2、負責協(xié)助處理安全事故、以及突發(fā)事件;

3、進行現(xiàn)場文明施工管理;

安全監(jiān)察員崗位職責(五)

1、在各項目開展現(xiàn)場監(jiān)理工作;

2、檢查承包單位投入工程項目的人力、材料、主要設備及其使用、運行狀況，并做好檢查記錄;

3、按施工圖紙及有關標準，對承包單位的工藝過程或施工工藝進行檢查和記錄，對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結果進行記錄;

4、做好監(jiān)理日記和有關的監(jiān)理記錄。

第四篇：安全生產(chǎn)監(jiān)察員崗位職責

1.宣傳國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和有關方針政策，指導并監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營單位建立健全安全生產(chǎn)各項規(guī)章制度。

2.監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位執(zhí)行國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、相關行業(yè)標準。

3.監(jiān)督檢査生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全生產(chǎn)條件，作業(yè)場所的安全狀況。對存在重大事故隱患、職業(yè)病危害嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營單位提出整改意見，并向有關部門報告。

4.指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督特種設備的安全運行狀況和特種勞動防護用品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況。

5.監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人、安全生產(chǎn)管理人員、職工、特種作業(yè)人員等接受安全生產(chǎn)培訓教育的情況和特種作業(yè)人員持證上崗的情況。

6.監(jiān)督檢查有關中介機構開展安全生產(chǎn)業(yè)務活動和技術服務的情況。

7.監(jiān)督檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位有關安全生產(chǎn)經(jīng)費的投人和使用情況。

8.指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)，督質(zhì)量技術監(jiān)督等有關部門承擔的專項安全監(jiān)察,監(jiān)督檢查有關部門和經(jīng)濟組織承擔的安全生產(chǎn)管理工作的情況。

9.參與生產(chǎn)經(jīng)營單位新建、改建、擴建工程項目的安全設施“二同時”設計審查和竣工驗收，監(jiān)督檢査生產(chǎn)經(jīng)營單位執(zhí)行安全設施“三同時”制度的情況。

10.參與并監(jiān)督傷亡事故和職業(yè)病的調(diào)查處理工作。

11.法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責。

第五篇：監(jiān)察員崗位職責

崗位職責說明書

考評工作結果→6.體現(xiàn)個人能力篇二：監(jiān)察部崗位職責 監(jiān)察部崗位職責 1 部門職能

1.1 對營銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)督監(jiān)察。1.2 監(jiān)督監(jiān)察全國市場的銷售秩序。1.3 監(jiān)督監(jiān)察各區(qū)域經(jīng)理與公司的往來賬目。1.4 協(xié)調(diào)本部門與公司各部門之間的業(yè)務關系。2 監(jiān)察部經(jīng)理

2.1 直接上級 公司營銷總監(jiān) 2.2 直接下屬 省級經(jīng)理

2.3 本職工作 負責監(jiān)察部的管理工作 2.4 崗位職責

2.4.1 負責對下屬人員崗位職責的制定、業(yè)務培訓及工作情況的監(jiān)督和考評。2.4.2 掌握營銷中心制定的各項規(guī)章制度，并以此作為監(jiān)察工作的基本依據(jù)。2.4.3 監(jiān)督檢查營銷中心各級經(jīng)理的市場工作及目標落實情況。2.4.4 監(jiān)督檢查各區(qū)域經(jīng)理的往來帳款、工作紀律等，如發(fā)現(xiàn)問題及時上報及

時處理。

2.4.5 負責巡查各地級辦事處的產(chǎn)品銷售狀況，產(chǎn)品的鋪貨流向、庫存情況等。2.4.6 負責管理市場銷售秩序，協(xié)調(diào)解決市場發(fā)生的竄貨問題。2.4.7 對銷售人員的經(jīng)濟行為進行監(jiān)督和考評，作為市場部經(jīng)理考評業(yè)務員業(yè)

績的依據(jù)之一。

2.4.8 認真執(zhí)行和落實公司的gmp認證方針，保證gmp體系目標的實現(xiàn)和有效

運行。

2.4.9 完成上級領導交辦的其他工作。2.5 領導責任

2.5.1 對處理市場出現(xiàn)的違紀行為的結果負責。2.5.2 對反饋市場信息的真實性負責。2.5.3 對處理市場問題的及時性負責。2.6 主要權利

2.6.1 有對下屬的人事推薦權和考核、評價權。2.6.2 有隨時調(diào)用營銷中心各部門的所有資料權，各部門必須無條件配合。2.6.3 有市場銷售竄貨現(xiàn)象的處理權。2.6.4 有對各級銷售人員違紀的處罰權。2.6.5 根據(jù)《監(jiān)察管理條例》對營銷中心經(jīng)理級以下（含部門經(jīng)理）人員的考

評有參與評審權。2.7 管轄范圍

營銷涉及的工作區(qū)域。篇三：監(jiān)察員崗位責任制

黑龍江新盟集團公司

效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責 直接上司：監(jiān)察部部長

工作范圍：在監(jiān)察部長的領導下，具體執(zhí)行集團公司效能監(jiān)察方面的組織、管理、監(jiān)察工作。

工作職責：

1、貫徹集團公司關于監(jiān)察工作的決議和管理制度，執(zhí)行領導關于效能監(jiān)察工作的指示、決定，完成集團公司效能監(jiān)察方面的各項工作任務；

2、起草上報和階段性工作計劃，獲準后深入各公司督促檢查、總結分析各單位任務落實情況；

3、負責起草有關監(jiān)察通知、建議、決定、報告、工作總結、上報材料及統(tǒng)計報表工作；

4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、辦法和有關政策，報領導批準后，負責貫徹執(zhí)行；

5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策，指導集團公司所屬各單位對管理人員、普通員工進行工作紀律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育；

6、負責信訪舉報工作，接待工作人員及其他人員的來信來訪，辦理領導批轉的信訪案件；

7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報的保密工作，保護舉報人不受打擊報復，維護申訴人、控告人的利益。

8、組織監(jiān)督檢查監(jiān)察對象貫徹法律、法規(guī)和公司計劃、決定、命令、規(guī)章制度的情況，保證政令暢通；

9、圍繞生產(chǎn)經(jīng)營管理活動，開展對物質(zhì)采購、大修技改、建筑工程、經(jīng)營管理、資金管理及安全生產(chǎn)等方面的效能監(jiān)察，提出完善生產(chǎn)經(jīng)營管理的整改措施，并督促落實；

10、按集團公司與部長的安排，開展專項效能監(jiān)察工作，并負責寫出“監(jiān)察報告”。提出初步處理意見；

11、負責組織建立監(jiān)察對象廉政檔案，參與對監(jiān)察對象考核、評議；

12、完成領導臨時交辦的其他工作任務。篇四：監(jiān)察員的職責

藥品臨床試驗監(jiān)察員(cra)的基本職責要求

藥物臨床試驗的監(jiān)查

監(jiān)查員（monitor，也稱臨床研究助理即 cra）是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格：監(jiān)查員應有適當?shù)尼t(yī)學、藥學或相關專業(yè)學歷，并經(jīng)過必要的訓練（藥品研發(fā)、臨床試驗、gcp、sops等），熟悉藥品管理有關法規(guī)，熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。一名監(jiān)查員的最合適的資格將取決于試驗的類型和研究的產(chǎn)品的類型。申辦者對某項試驗指定的監(jiān)查員人數(shù)，應根據(jù)對該試驗的監(jiān)查頻率、試驗方案設計的復雜程度來決定。如：試驗性質(zhì)（phase i-phase iv）、試驗目的（注冊試驗、上市后iv期試驗）、試驗設計（開放、盲法）、樣本量（人選的受試者人數(shù)）和參與試驗的試驗中心數(shù)等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員，也可以來自合同研究組織。

監(jiān)查員的職責：監(jiān)查員的職責是保證研究者和申辦者在進行一項臨床試驗時完成他們各自的責任，即對整個試驗過程的監(jiān)督管理。這些職責包括檢查知情同意書以確保試驗受試者的權益；核對原始資料以保證試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整；試驗用藥品及文件的管理等。試驗的實施與操作必須按照試驗方案、sop、gcp來完成。在監(jiān)查過程中，要注意對監(jiān)查工作的記錄，尤其要注意對電話、傳真、電子郵件、會談等容易疏忽的書面記錄，“沒有記錄，就沒有發(fā)生過”，這是每個監(jiān)查員都必須時刻銘記在心的。

一、臨床監(jiān)查工作的大體程序 1．試驗開始前--試驗啟動工作

獲得臨床研究批件→ 準備研究者手冊 → 實地訪視，確定研究中心，選擇合格研究者 → 協(xié)助制定臨床試驗文件，如試驗方案、病例報告表、知情同意書、原始文件等 → 試驗用藥品的準備 →試驗前訪視 → 訪視報告 → 致研究者的回函，告之參試結果 → 協(xié)助獲得倫理委員會批件 → 協(xié)助申辦者和研究者簽定試驗合同 → 建立試驗總檔案（包括中心文檔和管理文件冊）→ 試驗前寫作組會議 → 啟動臨床試驗 → 試驗中相關文件、表格及藥品的發(fā)放 → 現(xiàn)場培訓研究者及相關參試人員 → 致函研究單位及有關部門，完成啟動訪視報告 → 試驗正式開始

2．試驗進行中--監(jiān)查訪視 2.1 常規(guī)訪視：

制定試驗的總體訪視計劃（訪視時間表、crf收集計劃）→ 回顧試驗的進展情況、前次未解決的問題 → 與研究者聯(lián)系，確定訪視日期，并了解試驗用品是否充足 → 制定本次訪視工作的計劃、日程表，準備訪視所需的文件資料和物品→ 與研究者會面說明本次訪視的主要任務，了解試驗進展情況（受試者入選情況、crf填寫情況），以前訪視所發(fā)現(xiàn)問題的解決情況 → 核對并更新研究者管理文件冊，檢查并補充試驗用品 → 檢查知情同意書（注意版本、簽名及日期）→ 核查原始文件及crf表（注意對試驗方案的依從性、完整性、一致性、嚴重不良事件的發(fā)現(xiàn)與報告）→ 收集crf表 → 試驗藥品的核查（存放情況、發(fā)放回收情況記錄、清點藥品并與相應記錄核對、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求）→ 記錄所發(fā)現(xiàn)的問題 → 整理和更新各種記錄表格 → 與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現(xiàn)的問題，交流其他研究單位的進展和經(jīng)驗。2.2 后續(xù)工作：將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放 → 完成訪視報告 → 更新中心文檔和各項跟蹤記錄表格 → 監(jiān)查工作項目組會議 → 對發(fā)現(xiàn)問題的追蹤及解決→ 安排后續(xù)訪視計劃。2.3 試驗進行中需向倫理委員會提交的文件：試驗方案修正件、知情同意書修正件、嚴重不良事件報告、招募受試者廣告（如采用）。3．試驗結束后或提前終止--關閉中心 3.1 試驗結束訪視：

訪視前的準備 → 回顧常規(guī)訪視中遺留的問題 → 確認訪視時間，制定此次訪視工作的計劃和日程表 → 向研究者遞交試驗結束函 → 確認研究者管理文件冊完整并已更新 → 確認所有crf表均已收集 → 確認研究單位無數(shù)據(jù)丟失 → 確認嚴重不良事件的報告和追蹤情況 → 確認遺留問題的解決情況 → 清點并回收剩余藥品，核對藥品運送、發(fā)放和回收記錄 → 收回盲碼信封及其他試驗相關物品 → 討論和總結，確認遺留問題及后續(xù)工作，說明試驗相關文件資料的保存要求 → 致謝。3.2 后續(xù)工作：完成試驗結束訪視報告 → 通知倫理委員會試驗結束 → 處理收回的剩余藥品及其他用品 → 繼續(xù)追蹤和解決遺留問題 → 所有文件存檔。3.3 試驗結束后向ec提交的文件：試驗結束函、試驗結束后的嚴重不良事件報告。

二、實例--試驗過程監(jiān)查 1．監(jiān)查的時間安排 根據(jù)方案和進度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時間。一般情況下，定期做監(jiān)查，例如1周1次或1月1次，每次時間為1天或2天。特殊情況下，可隨時調(diào)整，與研究者事先預約，增加或減少監(jiān)查的時間或次數(shù)。2．準備

1）按照sop規(guī)定，按照常規(guī)準備的列表檢查是否所有項目都已就緒。2）回顧試驗進度，查閱以往的監(jiān)查報告，了解完成情況和有關的問題。3）復習研究方案、研究人員手冊及相關資料，了解最新的要求和來自研究中心或小組的規(guī)

定與信息。

4）與研究者聯(lián)系，詢問最新情況，了解有無特殊問題或需要。5）與主管的項目經(jīng)理或有關人員討論可能的問題，得到統(tǒng)一的認識。6）做出監(jiān)查訪問計劃，檢查和帶齊所有文件、表格、報告、資料和物品。3．實施 1）與研究人員會面，說明本次監(jiān)查目的和任務，了解并記錄試驗進展情況，討論以往問題，了解現(xiàn)存問題。

2）檢查試驗檔案文件夾、研究人員手冊，在監(jiān)查情況記錄表上登記，請研究者簽字。3）監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名情況。4）檢查受試者原始記錄，將crf與原始記錄核對，標出疑問數(shù)據(jù)，請研究人員確認或更正，檢查重點：

· 數(shù)據(jù)的完整性、準確性、可辨認性、合理性。

· 安全性數(shù)據(jù)及記錄，確認發(fā)生的不良事件記錄與否，確認有無嚴重不良事件發(fā)生?！?入選、排除標準，有無違反方案要求。

· 是否按訪視日期分配受試者隨機號碼。

· 受試者是否按規(guī)定要求進行訪視，有無拖延或遺漏。

· 記錄前后的一致性、有無矛盾或遺漏。

· 實驗室檢查結果，尤其是異常結果的記錄和追蹤情況。5）與研究人員一起回顧問題，監(jiān)督和檢查解決情況。6）對集中的問題，與研究人員一起復習試驗的規(guī)定和要求，必要時，重點培訓有關規(guī)定。7）試驗藥品的檢查。

· 檢查藥品的保存和記錄情況。

· 檢查藥品數(shù)量，與記錄的數(shù)量核對。

· 檢查盲碼信封。

· 檢查藥物使用情況的記錄，是否違反方案要求。8）受試者提前中止情況和記錄，完成相應的檢查和跟蹤。9）更新信息和資料，與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)驗。10）研究用品、表格數(shù)量的檢查，以保證其供應。11）研究人員及職責有無變化，研究設施有無變化，實驗室正常值是否更新。12）其他情況。13）在離開之前，召集研究人員開會，總結本次監(jiān)查的結果和情況，重申各項管理要求，再次詢問有無需要，預約下次監(jiān)查的時間，感謝配合與付出的時間和工作。4．報告和跟蹤 1）完成監(jiān)查訪問報告，上交項目經(jīng)理。監(jiān)查報告的內(nèi)容根據(jù)試驗的不同階段、監(jiān)查工作的重點和工作程序而定。

2）召開項目組會議，討論各醫(yī)院情況，交流和解決問題，制定下一步工作計劃。3）將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。4）更新公司的各項試驗跟蹤表格，如研究進展匯總表。5）跟蹤未解決的問題，直到有了結果。6）與其他部門協(xié)調(diào)。

7）安排隨后的監(jiān)查計劃，上報項目經(jīng)理，以便其全面掌握情況。

知情同意和知情同意書的簽訂。?在臨床試驗篩選受試者前，應由研究者或協(xié)調(diào)研究者依《知情同意與知情同意書簽訂的標準操作規(guī)程（sops）》取得受試者的知情同意書。?知情同意過程應完善，除簽訂知情同意書外，尚應包括信息告知，信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個方面。?知情同意書的簽訂應在研究者、受試者和受試者見證人均在場的情況下進行，尤其是在特殊（緊急）情況下，見證人或法定監(jiān)護人更應在場。?在臨床試驗過程中如遇有試驗方案和或研究者手冊需要修改等有需受試者了解和知曉的情況，需重新取得受試者的知情同意書。?受試者在知情同意書簽訂完畢后應取得一份與研究者保存內(nèi)容完全相同的知情同意書或其復印件。

研究者依方案設計與法規(guī)要求進行受試者的篩選和入選。?根據(jù)臨床試驗方案與法規(guī)的要求嚴格篩選受試者，對符合試驗入組標準的受試者進行編碼，并建立《受試者篩選登記表》、《受試者身份鑒別代碼表》和《受試者入選登記（注冊）表》（保密）。?受試者一旦入選試驗觀察，應嚴密跟蹤觀察受試者的用藥過程和反應，發(fā)現(xiàn)與入選/剔除標準相違背的受試者應立即中止試驗觀察。?建立入選統(tǒng)計表，保證臨床試驗順序與隨機進度表一致，即確保入組受試者是依據(jù)時間順序安排的合格受試者。?《受試者篩選登記表》、《受試者入選（注冊）表》、《受試看身份鑒別代碼表》和《知情同意書》一道作為保密文件由研究者妥善保存。

嚴格依照試驗方案設計和相關法規(guī)要求進行試驗藥品的管理和計量，提高受試者的用藥依從性。

?根據(jù)臨床試驗進度申辦者應（或分批）提供足量的試驗用藥品（含對照品和安慰劑），并提供相應藥品的質(zhì)檢報告。?如系盲法試驗設計，則臨床試驗藥品（含對照品和安慰劑）應在盲法臨床試驗設計后一次性提供研究者（含應急信件）。?藥品管理員將依據(jù)臨床療程和隨訪時間窗適當分裝的藥品依臨床試驗流程圖分發(fā)給合格的受試者，并對試驗用藥品和《受試者臨床用藥記錄卡》進行清點、回收和記錄。?藥品管理人員定期對臨床試驗藥品進行清點、核對，要求在品種、數(shù)量和劑型等方面相一致，如出現(xiàn)任何不一致的事件（錯碼、丟失、缺失藥品等）應立即向研究者和申辦者報告，并做好相應的記錄。?試驗藥品的貯藏和保存應符合相應的存放條件，貯存地點應具備必要的設備和環(huán)境（如采光、溫度、濕度、櫥柜、標識和冰箱等）。?隨機流水號（藥品隨機化編碼（盲底））應保存在藥品臨床試驗組長單位和申辦者（申辦者所在地食品藥品監(jiān)督管理局），非研究結束或終止不得開啟。?應急信件是隨臨床試驗藥品下發(fā)的一種在盲法試驗設計時，一旦受試者發(fā)生嚴重不良事件/受試者生命受到威脅需搶救時由研究者開啟的密封信件，此信件應由研究者妥善保存，取用方便，非緊急情況下不得隨意拆開，一旦開啟，該受試者即視為脫落。?建立藥品的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送管理系統(tǒng)，保持藥品的種類、數(shù)量和劑型上的一致。?藥品在貯存過程中應定期檢查其效期，如藥品已接近效期應委托藥檢部門進行藥檢，如仍能維持一定時間的效期，則應注明新的有效期。如效期己近，應給予及時更換，并對其進行記錄。

按臨床試驗流程圖進行臨床試驗，包括各項檢查，逐日或按隨訪時間窗進行隨訪，實施理化檢查和必要的特殊檢查等，并將所有發(fā)現(xiàn)及時錄入crf中。?嚴格遵循試驗方案進行病例采集、篩選，并據(jù)此施加干預因素，對于合格的受試者應進行嚴密觀察，研究者應在24-48小時內(nèi)將臨床試驗數(shù)據(jù)采集、錄入格式病案和crf，各種臨床試驗數(shù)據(jù)的采集、錄入、報告和轉抄，均應嚴格遵守臨床試驗方案和各種試驗數(shù)據(jù)的標準操作規(guī)程（sops），且應做到及時、準確、完整、真實和一致。?臨床試驗用藥品的發(fā)放、回收、清點應有專人管理，并填寫《臨床試驗用藥品發(fā)放、回收、清點記錄表》和《患者服藥記錄卡》，臨床試驗用藥品使用記錄表應和《患者服藥記錄卡》一并回收，并監(jiān)控受試者對試驗用藥品（含對照藥和安慰劑）的依從性。?對不良事件應予以如實、及時處理和記錄，并進行跟蹤，并查找原因，保障受試者的健康、安全和權益。對于嚴重的不良事件應在24小時內(nèi)報告申辦者、各臨床試驗參加單位、倫理委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局，并對受試者進行妥善處理。?對于crf的填寫應做到項目齊全、字跡工整、填寫及時、翻譯轉抄準確、數(shù)據(jù)可靠、修正數(shù)據(jù)有說明和不得出現(xiàn)無源數(shù)據(jù)和虛假數(shù)據(jù)。?對于數(shù)據(jù)記錄失真的情況應以問題表的形式向研究者提出置疑，查找原因后予以及時更正，且在更正處注明理由、更正人和日期，并確保更正軌跡清晰可辨。?對于受訪者的失訪、違背試驗方案入組和破壞隨機化等應及時進行更正、注明，必要時，篇五：安全監(jiān)察員崗位職責 安全監(jiān)察員崗位職責 1.認真執(zhí)行上級和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、辦法等，制定項目安全生產(chǎn)管理制度并監(jiān)察落實情況。負責項目安全生產(chǎn)的監(jiān)督監(jiān)察工作。2.審核項目危害因素辨識，參加項目危害因素的評價工作，審核項目制定的各級風險控制措施，并報項目領導小組。負責項目領導小組評價后的“a、b、c、d級風險”及控制措施報公司主管部門。負責公司審批后的各級風險及控制措施落實的監(jiān)督監(jiān)察。3.協(xié)助項目教育部門組織實施從業(yè)人員入場教育和安全教育及考核工作，并建立臺帳和記錄。

4.負責督促有關部門與各分包隊伍簽訂安全生產(chǎn)協(xié)議，并保持記錄。5.審核項目分部、分項工程施工方案中的安全保證措施，并對實施情況進行監(jiān)督監(jiān)察，按規(guī)定參加驗收并保持記錄。6.負責項目生產(chǎn)過程安全監(jiān)察，深入現(xiàn)場檢查，制止違章作業(yè)、違章指揮,并有權給予經(jīng)濟處罰,遇有險情有停工權，遇有重大安全隱患和安全管理問題有權越級上報。7.審核、參加工程項目制定的安全技術交底，并保持記錄。8.協(xié)助項目領導小組組織該工程項目定期和不定期的安全檢查，對存在的問題,督促有關部門和人員制定糾正或預防措施，進行整改，實施驗證，并保持記錄。9.建立特殊工種臺帳，實施對特殊工種的動態(tài)管理。10.協(xié)助項目領導小組組織安全活動，參加調(diào)度會，匯報安全情況，并提出要求。11.負責本項目的安全月、季、年工作總結和統(tǒng)計上報工作，建立項目各類安全臺帳、記錄等。

12.參加傷亡事故的調(diào)查、分析、處理，及時組織上報事故材料，并保持記錄。13.負責項目事件的登記建檔工作，督促有關部門和人員進行整改落實，并保持記錄。14.參加或接受“三位一體”管理體系內(nèi)部和外部審核。15.完成項目管理軟件安全管理有關數(shù)據(jù)錄入工作。16.完成部門領導交辦的其它工作。