第一篇:飼料經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全管理制度
飼料經(jīng)營企業(yè)
飼料經(jīng)營質(zhì)量安全管理制度
一、嚴(yán)格按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營企業(yè)條件搞好硬件和軟件的建設(shè),使經(jīng)營場所、技術(shù)人員、倉儲等符合規(guī)定的條件要求。
二、堅(jiān)決執(zhí)行《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理辦法》、《飼料添加劑品種目錄》、《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》、《禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥物品種目錄》及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章的各項(xiàng)規(guī)定,依法經(jīng)營,誠信經(jīng)營。
三、對經(jīng)銷的飼料和飼料添加劑產(chǎn)品進(jìn)賀時(shí)必須認(rèn)真核對生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、審查登記證、產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量合格證,并做好記錄,確保為用戶提供符合使用規(guī)定的飼料產(chǎn)品。
四、不經(jīng)營瘦肉精、氯霉素等違禁藥品,不經(jīng)營四無(無生產(chǎn)許可證、無批準(zhǔn)文號、無產(chǎn)品標(biāo)簽、無產(chǎn)品質(zhì)量合格證)產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)有違反法律規(guī)定的行為,要及時(shí)向相關(guān)部門反應(yīng)。
五、自覺接受各級畜牧獸醫(yī)管理部門的管理和監(jiān)督檢查,配合做好飼料產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢測等工作。
六、自覺接受養(yǎng)殖戶的監(jiān)督舉報(bào),如有違反,愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。監(jiān)督舉報(bào)電話(縣獸藥飼料監(jiān)察所):
第二篇:飼料經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書
飼料經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書
一、做到嚴(yán)格依法經(jīng)營,決不經(jīng)營禁用、停用、淘汰、過期、霉變以及無飼料審查合格證的飼料產(chǎn)品;不摻假制假,決不經(jīng)營添加三聚氰胺、鹽酸克侖特羅、蘇丹紅、激素類等國家明令禁止藥物的飼料產(chǎn)品。
二、進(jìn)貨時(shí)自覺對飼料產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量合格證進(jìn)行核對,確保經(jīng)營飼料產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
三、保證記好飼料的購進(jìn)、銷售臺帳。
四、積極配合市畜牧局組織的監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢。
五、若違反上述承諾,甘愿接受相應(yīng)的行政處罰或取消經(jīng)營資格。
承諾人(簽名蓋章):
年月日
第三篇:經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度
質(zhì)量管理制度
序號 文件名 備注 1 質(zhì)量管理的規(guī)定 2 部門及崗位職責(zé) 3 產(chǎn)品采購、收貨、驗(yàn)收制度 4 供貨者資格審核制度 5 產(chǎn)品庫房貯存、出入庫管理制度 6 銷售和售后服務(wù)制度 7 不合格醫(yī)療器械管理制度 8 醫(yī)療器械退、換貨制度 9 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度醫(yī)療器械召回制度 11 設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度 12 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 13 質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度 醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告制度
質(zhì)量管理的規(guī)定 1.為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定本制度。2.本制度是本公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié),保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。3.本制度由公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定,公司全體上下須認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵守。4.本制度最終解釋權(quán)歸公司所有。
部門及崗位職責(zé) 1.總經(jīng)理職責(zé)(1)全面領(lǐng) 導(dǎo)公司的日常工作,向公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。(2)組織貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。(3)主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃,建立健全質(zhì)量責(zé)任制,并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)。(4)推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè),領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行,主持質(zhì)量體系的管理評審。(5)提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行所必需的人力資源和設(shè)備等資源配臵。(6)合理設(shè)臵并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)。支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。(7)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育,對中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識的考核。(8)正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系,在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。(9)重視客戶意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。(10)主持季、質(zhì)量分析會(huì)和全員質(zhì)量管理工作例會(huì)。(11)簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。(12)主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。2.質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)(1)貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。(2)起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。(3)在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù),醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)?/p>
環(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。(4)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。(5)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。(6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。(7)負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作,指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn),對不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。(9)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。(10)協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。(11)其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。3.人力資源部的質(zhì)量管理職責(zé)(1)負(fù)責(zé)來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)。(2)負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。(3)負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作。(4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配臵提供等人力資源管理工作。(5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營所需設(shè)備的配臵提供。(6)負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。(7)負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理。
(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施落實(shí)。4.采購營銷部工作職責(zé)(1)堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購,把好進(jìn)貨第一關(guān)。(2)制定采購計(jì)劃,采購過程中比價(jià),議價(jià)的處理事宜。(3)對首營企業(yè)、首營品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。(4)了解供貨單位的質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋信息,為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。(5)簽訂購貨合同時(shí),必須按規(guī)定明確,必要的質(zhì)量條款。(6)購進(jìn)、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)、銷售記錄,做到票、帳、貨相符。(7)做好用戶訪問工作。5.配送中心工作職責(zé)(1)按照GSP規(guī)范要求,負(fù)責(zé)倉庫空間布局、產(chǎn)品陳列位臵的規(guī)劃。(2)出貨的復(fù)核作業(yè)的管理及賬目數(shù)量的統(tǒng)計(jì)。(3)產(chǎn)品、在庫間的養(yǎng)護(hù)管理。(4)倉庫內(nèi)清潔、衛(wèi)生、維護(hù)管理。(5)倉庫防火、防盜、防鼠害等安全管理。(6)按照調(diào)撥單,及時(shí)、準(zhǔn)確、安全地發(fā)送到每個(gè)分店。(7)產(chǎn)品的退貨作業(yè)管理。(8)產(chǎn)品的報(bào)廢呈報(bào)及處臵。(9)配合業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部盤點(diǎn)實(shí)物作業(yè)的進(jìn)行。(10)安排配送作業(yè)的排程、裝運(yùn)事項(xiàng)。(11)有關(guān)外送托運(yùn)作業(yè)的處理。(12)其它有關(guān)本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項(xiàng)。6.質(zhì)量管理員工作職責(zé)
(1)認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。(2)依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。(3)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施。(4)負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題,應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門。(5)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。(6)負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。(7)收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。(8)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。(9)指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。(10)了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況,及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績,找出差距,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。(11)負(fù)責(zé)門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。7.養(yǎng)護(hù)員工作職責(zé)(1)執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)管理制度》,對在庫產(chǎn)品實(shí)施科學(xué)養(yǎng)護(hù)。
(2)在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。(3)堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。(4)負(fù)責(zé)對庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,一般產(chǎn)品每季度一次,近效期藥品及易變產(chǎn)品應(yīng)增加檢查次數(shù),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。(5)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨,并通知質(zhì)量管理部門予以處理。(6)指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作,根據(jù)氣候環(huán)境變化,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。(7)做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作,對近效期產(chǎn)品,應(yīng)按月填報(bào)近效期產(chǎn)品催銷月報(bào)表。(8)正確使用護(hù)養(yǎng)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好檢修記錄,確保正常運(yùn)行。(9)自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識,提高養(yǎng)護(hù)工作技能。并建立養(yǎng)護(hù)檔案。(10)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析,摸索庫存條件對產(chǎn)品儲存質(zhì)量影響變化的規(guī)律,提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。8.驗(yàn)收員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收。(2)嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗(yàn)收項(xiàng)目內(nèi)容和判斷標(biāo)準(zhǔn)對到貨產(chǎn)品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。(3)對經(jīng)檢查驗(yàn)收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報(bào)告單,報(bào)質(zhì)管部門審查核實(shí)后通知業(yè)務(wù)部門,并做好隔離工作。(4)規(guī)范填寫入庫驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目
齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽名負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤#?)自覺學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī),努力提高驗(yàn)收工作技能。9.倉庫保管員職責(zé)(1)按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存,對因儲存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。(2)按安全、方便、節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。(3)按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,月對季盤,并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。(4)做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作,嚴(yán)格按?先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨?的原則辦理出庫。(5)在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度記錄工作。(6)自覺學(xué)習(xí)倉儲保管業(yè)務(wù)知識,提高保管工作技能。(7)配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異,未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。(8)憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品,不錯(cuò)不漏,并做好復(fù)核記錄,不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。(9)發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因,逐級匯報(bào)、審批處理。(10)經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側(cè))放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業(yè)。(11)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
產(chǎn)品采購制度
1、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。
2、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。
3、采購業(yè)務(wù):(1)采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。(2)進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。
(3)堅(jiān)持?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購?的原則,注重醫(yī)療器械采購的時(shí)效性和合理性,做到質(zhì)量優(yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。(4)簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款: ①醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求; ②附產(chǎn)品合格證;
③包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求; ④購入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。
(5)首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。
(6)購進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù),購進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須記載:購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
4、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估,并保留評估記錄。
產(chǎn)品驗(yàn)收制度
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,特制定本制度。
2、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識,考試合格上崗。
3、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證,進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題,不得入庫,并上報(bào)質(zhì)管部門。
4、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定:(1)進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。(2)核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書,是否用使用中文,(3)標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,(4)說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,(5)產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》,(6)標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知
單’,對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報(bào)告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn),必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測;確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗(yàn)收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。
9、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫,更不得銷售。
10、入庫時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械,應(yīng)單獨(dú)存放,作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標(biāo)記,更不得銷售。
12、驗(yàn)收完畢,做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。入庫驗(yàn)收記錄必須記載:驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。供貨者資格審核制度
1、供貨企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復(fù)印件,還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。
4、采購品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。
5、購進(jìn)首營品種或從首營企業(yè)進(jìn)貨時(shí),業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫首營品種或首營企業(yè)審批表,連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部審核。
6、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后,報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)器械。
7、質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。
產(chǎn)品庫房貯存、出入庫管理制度
1、器械保管管理制度(4)正確選擇倉位,合理使用倉容,?五距?適當(dāng),堆碼規(guī)范,無倒臵現(xiàn)象。(2)根據(jù)產(chǎn)品性能要求,分別儲存相應(yīng)條件的庫房,保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。醫(yī)療器械的儲存應(yīng)分類管理,劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū),并按產(chǎn)品批次分開存放,標(biāo)識清楚。一次性無菌使用醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)分區(qū)或分柜存放,(3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度,并根據(jù)具體情況及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保儲存安全。
2、器械出庫復(fù)核管理制度(1)產(chǎn)品按先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨的原則出庫。(2)保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將發(fā)貨單交給復(fù)核人進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核員復(fù)核無誤后,在發(fā)貨單上簽字。(3)出庫復(fù)核,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)如下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)量管理部處理。①器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)。②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。③包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。④不合格、過期或已淘汰無菌醫(yī)療器械。(4)做好出庫復(fù)核記錄,并保存三年備查。
銷售和售后服務(wù)制度 醫(yī)療器械屬于專業(yè)性器材,也是一種特殊的商品,在使用中,若方法不當(dāng),關(guān)系到病人的診斷結(jié)果及人身生命安全,因此,在經(jīng)營中,有必要向用戶提供必須的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)。
1、熟悉了解產(chǎn)品的性能,工作原理及使用方法,對產(chǎn)品做定期的售后檢查;
2、對操作人員提供必要的培訓(xùn),使之了解本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),詳細(xì)講解使用方法,避免因使用不當(dāng)而造成的損失;
3、提供專業(yè)人員,保證產(chǎn)品的使用效果;
4、定期征求擁護(hù)使用意見,及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的故障;
5、樹立信譽(yù),為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé),為企業(yè)形象負(fù)責(zé),對用戶反映的問題一一落實(shí);
6、新產(chǎn)品投入市場,必須多做調(diào)查,跟蹤服務(wù)。
不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是企業(yè)負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、產(chǎn)品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)上報(bào)質(zhì)管理部確認(rèn),存放不合格品庫,掛紅牌標(biāo)志后上報(bào)業(yè)務(wù)部處理。
3、養(yǎng)護(hù)員在器械養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)填寫?復(fù)查通知單?報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn),同時(shí)通知中心立即停止出庫。
4、在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程或出庫、復(fù)核,上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止、發(fā)運(yùn)和銷售,同時(shí)按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。
5、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳,按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。
6、對質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。
7、認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存五年。
醫(yī)療器械退、換貨制度
1、為了加強(qiáng)對退回產(chǎn)品和購進(jìn)產(chǎn)品退出和退換的質(zhì)量管理,特制定本制度。
2、未接到退貨通知單,驗(yàn)收員或倉管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。
3、所有退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),掛黃牌標(biāo)識。
4、所有退回的二類及一次性使用無菌醫(yī)療器械,均應(yīng)按購進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收,并做出明確的驗(yàn)收結(jié)論,并記錄,驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū),判定為不合格的產(chǎn)品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)后,將產(chǎn)品移入不合格庫存放,明顯標(biāo)志,并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。
5、質(zhì)量無問題,或因其它原因需退出給供貨方的產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)質(zhì)管理部門審核后憑進(jìn)貨退出通知單通知中心及時(shí)辦理。
7、產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺帳,認(rèn)真記錄。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度
1、醫(yī)療器械的入庫、在庫、出庫有詳細(xì)的檢查記錄
2、定期對此類商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決
3、密切注視第三類醫(yī)療器械的使用情況,跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量,積極反饋質(zhì)量信息
4、定期走訪用戶,作好第三類醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤調(diào)查,要求有詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄
5、不良反應(yīng)報(bào)告制度: ①出現(xiàn)不良反應(yīng)任何人有權(quán)終止使用; ②依據(jù)記錄,向有關(guān)的質(zhì)監(jiān)部門做詳細(xì)的報(bào)告; ③質(zhì)監(jiān)部門通過一起對其理化性質(zhì)進(jìn)行重新鑒定,重新認(rèn)定結(jié)果; ④檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果,必須有檢驗(yàn)員,檢驗(yàn)主管領(lǐng)導(dǎo)簽字,并印有檢驗(yàn)部門公章;
⑤根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,追查責(zé)任。
醫(yī)療器械召回制度
1、為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。
3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
4、本公司應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。
5、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后,經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部。
6、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認(rèn)后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用,并及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。
7、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
8、對于我公司銷售的品種,質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查,并提供有關(guān)資料。對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括: ①在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害; ②在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害,是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)試驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因; ③傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn); ④對人體健康造成的傷害程度; ⑤傷害發(fā)生的概率; ⑥發(fā)生傷害的短期和長期后果; ⑦其他可能對人體造成傷害的因素。
9、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,醫(yī)療器械召回分為: ①一級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的; ②二級召回:使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的; ③三級召回:使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
10、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后,按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知,由銷售部及時(shí)通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: ①召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息; ②召回的原因; ③召回的要求:如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等; ④召回醫(yī)療器械的處理方式
11、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng) 有詳細(xì)的記錄,并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結(jié)果存檔備查。設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)制度 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度
1、衛(wèi)生進(jìn)行劃區(qū)管理,責(zé)任到人。
2、辦公場所、門店?duì)I業(yè)場所屋頂,墻壁平整,地面光潔,無垃圾與污水,桌面應(yīng)每天清潔,每月進(jìn)行一次徹底清潔。
3、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木。
4、庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔,地面平坦無縫隙,庫內(nèi)每天一清掃,每周一大掃。
5、庫房門窗結(jié)構(gòu)緊密牢固,物流暢通有序,并有安全防火,清潔供水,防蟲、防鼠等設(shè)施。
6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備要定期保養(yǎng),不得積塵污損。
7、每年定期組織一次質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等直接接觸產(chǎn)品的崗位人員健康體檢,體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢、替檢行為。
9、經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患者有精神病、傳染病或其它可能污染產(chǎn)品的患者,立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。
10、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度
1、為提高員工的質(zhì)量素質(zhì)、業(yè)務(wù)水平,更好地為客戶服務(wù),特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則:既重現(xiàn)業(yè)務(wù)素質(zhì)教育,又重現(xiàn)思想素質(zhì)教育;既重現(xiàn)理論學(xué)習(xí),又注重實(shí)踐運(yùn)用;既有數(shù)量指標(biāo),也有質(zhì)量指標(biāo),也考慮群體功能的優(yōu)化。
3、培訓(xùn)方法:集中培訓(xùn)與個(gè)別培訓(xùn)相結(jié)合;企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓(xùn)相結(jié)合;采取由淺入深,普及與提高相結(jié)合,理論與實(shí)踐相結(jié)合。并定期進(jìn)行考試和考評工作,以示培訓(xùn)效果。
4、人力資源部根據(jù)質(zhì)量管理部制定的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
5、企業(yè)新進(jìn)人員上崗前進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn),主要講解企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與崗位職責(zé),各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法及公司的質(zhì)量方針目標(biāo),質(zhì)量與微機(jī)管理以及有關(guān)器械的質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。培訓(xùn)結(jié)束,根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。
6、當(dāng)企業(yè)因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí),轉(zhuǎn)崗員工,為適應(yīng)新工作崗位需要進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異程度而定。
7、教育、培訓(xùn)工作考核中成績不合格者,所涉及到的部門或 人員按企業(yè)有規(guī)定處理。
醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告制度
1、質(zhì)量事故指產(chǎn)品經(jīng)營活動(dòng)中,因產(chǎn)品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況,質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
2、重大質(zhì)量事故: ①、由于保管不善,造成整批產(chǎn)品破損,污染等不能再提供使用,每批次產(chǎn)品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上。②、銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。③、購進(jìn)假劣產(chǎn)品,受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評,造成較壞影響或損失在2000元以上者。
3、一般質(zhì)量事故: ①、保管不當(dāng),一次性造成損失2000以下者。②、購銷?三無?產(chǎn)品或假冒、失效、過期器械,造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序時(shí)限 發(fā)生質(zhì)量事故,所在部門必須 在當(dāng)天內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,查清原因后,再作書面匯報(bào),一般不得超過2天。
5、以事故調(diào)查為依據(jù),組織人員認(rèn)真分析,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施,堅(jiān)持?三不放過?的原則,即事故原因不清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有制定防范措施不放過。
6、質(zhì)量事故處理: ①、發(fā)生質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度考核中處罰,重者將追究行政、直至移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
②、發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政責(zé)任。③、對于重大質(zhì)量事故,質(zhì)量管理部的負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人,應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。
第四篇:飼料經(jīng)營門店管理制度
飼料獸藥經(jīng)營質(zhì)量保證承諾書
一、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格遵守《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》等相關(guān)法律法規(guī),自覺參加上級組織的培訓(xùn)宣傳學(xué)習(xí)帶頭向養(yǎng)殖企業(yè)宣傳獸藥飼料法規(guī)知識和安全使用知識。
二、認(rèn)真按照湖南省實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則做好經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的GMP證號、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品合格檢測報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容的審查,保障所經(jīng)營獸藥符合《獸藥管理?xiàng)l例》要求。做好經(jīng)營飼料、飼料添加劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、審查合格證、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢測合格報(bào)告及相應(yīng)標(biāo)識的審查,為用戶提供安全、符合使用規(guī)定的飼料產(chǎn)品。
三、不經(jīng)營假、劣獸藥,人用藥品及違禁藥物。絕不經(jīng)銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質(zhì);不經(jīng)銷無《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》、無生產(chǎn)許可證的飼料產(chǎn)品;不經(jīng)銷假劣飼料,消除飼料不安全隱患。發(fā)現(xiàn)有使用、經(jīng)銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質(zhì)和假劣獸藥、飼料的行為,及時(shí)向獸藥飼料主管、監(jiān)督部門舉報(bào)。
四、積極加強(qiáng)獸藥GSP經(jīng)營規(guī)范化建設(shè),嚴(yán)格按照《獸藥經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營,不超范圍經(jīng)營。
五、建立獸藥飼料經(jīng)營進(jìn)貨、銷售記錄臺帳,記錄完整、真實(shí),為溯源制度的實(shí)施打好基礎(chǔ)。
六、講誠信,守承諾,做到質(zhì)量承諾公開上墻,自覺接受獸藥飼料管理部門的質(zhì)量抽檢、監(jiān)督檢查和社會(huì)監(jiān)督。
承諾單位:負(fù) 責(zé) 人:聯(lián)系電話:監(jiān)督單位:湘潭市雨湖區(qū)畜牧水產(chǎn)局監(jiān)督電話:0732—5231026
4不合格飼料管理制度
一、飼料入庫后,一旦發(fā)現(xiàn)不合格飼料,立即分區(qū)封存。
二、查明原因、及時(shí)與生產(chǎn)商聯(lián)系,請求派人處理。
三、認(rèn)真做好每筆退貨的登記記錄工作。內(nèi)容包括退貨的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、時(shí)間及退貨原因等,記錄應(yīng)保存1年。
四、協(xié)調(diào)處理退貨相關(guān)事宜。
飼料入出庫管理制度
一、飼料入庫前由專管人員檢查驗(yàn)收,憑合格證、發(fā)票辦理入庫,專人負(fù)責(zé)保管。
二、庫內(nèi)飼料按品種分區(qū)堆放,按照規(guī)定搞好清潔衛(wèi)生,保持庫內(nèi)整潔。
三、飼料按先進(jìn)先出的原則發(fā)放,建好入出貨臺帳。
四、定期檢查飼料的有效期,如發(fā)現(xiàn)近期飼料數(shù)量較大,及時(shí)向供貨商反映進(jìn)行調(diào)劑。
五、對已失效的飼料及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理,做好報(bào)廢記錄。
飼料質(zhì)量安全生產(chǎn)經(jīng)營管理制度
為保證我店生產(chǎn)經(jīng)營的飼料質(zhì)量安全,提供養(yǎng)殖戶優(yōu)質(zhì)安全的飼料,特制定本制度。
一、建立穩(wěn)定的飼料原料、預(yù)混料供應(yīng)商,建立購貨原料臺帳,做好原料的質(zhì)量驗(yàn)查工作。
二、進(jìn)廠后的飼料原料、預(yù)混料按規(guī)定要求分區(qū)貯存,貯存條件保持陰涼、干燥、通風(fēng)、避光。并做好定期檢查、盤存等工作。
三、嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)的要求進(jìn)行飼料加工,不使用禁止物品,飼料加工按規(guī)定流程進(jìn)行。
四、按規(guī)定做好飼料配制貨物來源、配方組成、貨主等出貨詳細(xì)臺帳,臺帳保存二年。
五、飼料生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束時(shí)或更換品種前做到卸料完全,并做好清理殘留工作。
六、飼料生產(chǎn)人員要按操作規(guī)程的要求進(jìn)行安全生產(chǎn),做好自身安全的防護(hù)。
七、保持室內(nèi)外清潔衛(wèi)生。
不合格原料管理制度
一、原料入庫后,一旦發(fā)現(xiàn)不合格原料,立即分區(qū)封存,如實(shí)做好相關(guān)記錄工作。
二、查明不合格原因,主動(dòng)通知供貨商或生產(chǎn)商,請求派人處理。
三、認(rèn)真做好每筆退貨原料的登記記錄工作。內(nèi)容包括退貨的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、時(shí)間及退貨原因等,記錄保存1年。
四、協(xié)調(diào)處理退回該原料的善后工作。
第五篇:獸藥及飼料經(jīng)營管理制度
獸藥及飼料經(jīng)營管理制度
為了加強(qiáng)獸藥及飼料經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》,結(jié)合本店實(shí)際情況,特制定本制度。
一、購進(jìn)獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥必須是通過GMP認(rèn)證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
二、取得婁底市畜牧局審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營許可證,方可經(jīng)營非經(jīng)制獸藥用免疫生物制品。
三、購進(jìn)的獸藥不超越《獸藥許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格豆腐皮核對無誤。
四、直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人,至少有一人通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試。
五、定期對獸藥經(jīng)營人員進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
六、《工商營業(yè)執(zhí)照》及相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明掛在店內(nèi)顯著位置。
七、獸藥和飼料要分類別陳列,類別標(biāo)簽準(zhǔn)確,字跡清楚。
八、建立獸藥銷售登記臺帳。購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年,銷售登記應(yīng)保存運(yùn)載有效期后1年,無有效期的至少保留3年。
九、應(yīng)向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
十、要有專人管理,出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十一、要有必要的冷藏、防汙、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營的獸藥及飼料的質(zhì)量。
十二、獸藥和飼料要分類保管,出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出,近期先出的原則。
鑫龍獸藥
2009年5月4日