第一篇：1 重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則(試行修訂版)征求意見稿

附件1

重慶藥品交易所

醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則

（試行修訂版征求意見稿）

第一章 總 則 第二章 會(huì)員注冊(cè) 第三章 掛牌申報(bào) 第四章 價(jià)格管理 第五章 產(chǎn)品交易 第六章 交收和結(jié)算 第七章 申 訴 第八章 附 則

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱交易所）的醫(yī)療器械交易秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《重慶藥品交易所管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 醫(yī)療器械和相關(guān)醫(yī)用產(chǎn)品均可進(jìn)入交易所進(jìn)行交易。交易所可根據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)交易方式進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。低值醫(yī)用耗材、常規(guī)器械和基礎(chǔ)設(shè)備等采用電子掛牌交易方式，具體品種 1 目錄和時(shí)間安排以交易所公告為準(zhǔn)。其他產(chǎn)品交易方式另行規(guī)定。

第三條 電子掛牌交易主體實(shí)行會(huì)員制。只有取得交易所會(huì)員資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)等，才可參與交易和配送。

第四條 交易所認(rèn)為必須控制風(fēng)險(xiǎn)或遇不可抗力事件時(shí)，有權(quán)決定暫停交易或調(diào)整交易時(shí)間。

第五條 參與交易所醫(yī)療器械交易活動(dòng)的會(huì)員必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。在突發(fā)公共事件等特殊情況下，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械交易方式和價(jià)格有特殊規(guī)定時(shí)，交易所及會(huì)員均要嚴(yán)格執(zhí)行。

第二章 會(huì)員注冊(cè)

第六條 買方會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件

依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具有合法資質(zhì)的醫(yī)藥衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)等。

已經(jīng)注冊(cè)為交易所藥品買方會(huì)員的不再注冊(cè)。第七條 賣方會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件

依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》的醫(yī)療器械生 2 產(chǎn)企業(yè)；依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的進(jìn)口醫(yī)療器械全國(guó)總代理資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第八條 配送會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件

依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》（僅限經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

賣方會(huì)員可同時(shí)注冊(cè)為配送會(huì)員，直接配送本企業(yè)產(chǎn)品。第九條

會(huì)員注冊(cè)按照《重慶藥品交易所醫(yī)療器械交易會(huì)員注冊(cè)指南》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

已注冊(cè)為交易所藥品賣方會(huì)員的企業(yè)，若要進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品交易，按規(guī)定進(jìn)行交易范圍變更的申報(bào)。

已注冊(cè)為交易所藥品配送會(huì)員的企業(yè)，若要配送醫(yī)療器械產(chǎn)品，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

第十條 會(huì)員對(duì)遞交材料的真實(shí)性、合法性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。

第十一條 會(huì)員注冊(cè)的其他規(guī)定適用《重慶藥品交易所會(huì)員注冊(cè)管理辦法（試行）》。

第十二條 會(huì)員提交的所有文件材料及往來函電應(yīng)使用簡(jiǎn)體中文（外文材料必須提供經(jīng)公證的中文翻譯件，中文與外文內(nèi)容存在差異或矛盾時(shí)以中文翻譯件為準(zhǔn)）。

第十三條 紙質(zhì)材料編制規(guī)范

（一）會(huì)員提交的所有文件材料及往來函電均應(yīng)加蓋會(huì)員法人公章（鮮章）；

（二）不得對(duì)紙質(zhì)材料行間插字、涂改或增刪，如確需修改，必須由會(huì)員法定代表人或委托代理人在修改處簽字并加蓋會(huì)員法人公章；

（三）紙質(zhì)復(fù)印件材料應(yīng)當(dāng)清晰可辨。

第三章 掛牌申報(bào)

第十四條 產(chǎn)品申報(bào)

賣方會(huì)員登錄交易所電子交易平臺(tái)（http://business.cqyjs.com）進(jìn)行產(chǎn)品掛牌申報(bào)，維護(hù)申報(bào)產(chǎn)品的基本信息，并按規(guī)定提交相應(yīng)紙質(zhì)材料，經(jīng)交易所審核后方可掛牌。

第十五條 產(chǎn)品資質(zhì)證明材料

（一）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》及附頁(yè)，進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單（《醫(yī)療器械注冊(cè)證》過有效期的，須提供藥品監(jiān)督管理部門的受理通知書）；

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品全國(guó)總代理協(xié)議書或授權(quán)書；

（三）經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書（簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外），4 產(chǎn)品質(zhì)量保證書或售后服務(wù)承諾書；

（四）申報(bào)產(chǎn)品通過美國(guó)FDA、歐盟CE等認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書及有效的中文翻譯件，并出具相應(yīng)的公證書；

（五）國(guó)家有特殊強(qiáng)制性規(guī)定的產(chǎn)品，須提供相應(yīng)證書或證明材料（如CCC認(rèn)證、壓力容器制造許可證等）；

（六）其他資質(zhì)證明材料。

第十六條 會(huì)員掛牌產(chǎn)品有以下情況之一的，可申請(qǐng)撤銷其產(chǎn)品掛牌：

（一）因故無法正常生產(chǎn)的；

（二）該產(chǎn)品退出市場(chǎng)，不再銷售的；

（三）因各種原因，掛牌產(chǎn)品不再具備掛牌資質(zhì)要求的；

（四）交易所規(guī)定的其他情形。

第十七條 會(huì)員申請(qǐng)撤銷掛牌產(chǎn)品，應(yīng)向交易所提交加蓋會(huì)員法人公章的申請(qǐng)書及交易所要求的其他材料。

第十八條 會(huì)員有下列行為之一的，交易所有權(quán)終止其產(chǎn)品掛牌：

（一）遞交虛假注冊(cè)材料騙取產(chǎn)品掛牌資格的；

（二）無正當(dāng)理由不供貨的；

（三）藥品監(jiān)督管理部門撤銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證，停止（暫停）生產(chǎn)銷售的；

（四）有價(jià)格違規(guī)行為的；

（五）因質(zhì)量問題被投訴且查證屬實(shí)的；

（六）交易所規(guī)定的其他情況。

情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以處理。

第十九條 會(huì)員申請(qǐng)撤銷掛牌的產(chǎn)品可申請(qǐng)重新掛牌，但違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，被交易所終止掛牌的產(chǎn)品，在規(guī)定期限內(nèi)不予掛牌。

第四章 價(jià)格管理

第二十條 掛牌價(jià)

（一）掛牌價(jià)是賣方會(huì)員按交易所規(guī)定在電子交易平臺(tái)上申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格。（具體規(guī)定交易所另行公布）

（二）掛牌價(jià)含配送、臨床基本操作技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)等費(fèi)用。

（三）賣方會(huì)員在制定掛牌價(jià)時(shí)應(yīng)遵循公平、合法、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則。

第二十一條 成交價(jià)

成交價(jià)是買方會(huì)員與賣方會(huì)員在交易所電子交易平臺(tái)實(shí)際交易的價(jià)格，成交價(jià)不得高于掛牌價(jià)。

第二十二條 掛牌交易醫(yī)療器械零售價(jià)格管理

在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中需另行收費(fèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，買方會(huì)員購(gòu)進(jìn)后，按照價(jià)格主管部門規(guī)定的醫(yī)療器械價(jià)格政策銷售。

第二十三條 交易會(huì)員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，如有違反的，由相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定處理。

第二十四條 市場(chǎng)參考價(jià)是交易所對(duì)采集的近期同種醫(yī)療器械產(chǎn)品其他省市招標(biāo)價(jià)格或市場(chǎng)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格,不定期公布。

第二十五條 掛牌價(jià)的調(diào)整

（一）賣方會(huì)員因故需要提高產(chǎn)品掛牌價(jià)時(shí)，應(yīng)向交易所提交申請(qǐng)，交易所組織相關(guān)買方會(huì)員進(jìn)行集中議價(jià)，將買方議定價(jià)格予以公示，公示期內(nèi)無異議的，交易所予以調(diào)整。

（二）賣方會(huì)員因故需要降低產(chǎn)品掛牌價(jià)時(shí)，向交易所提交申請(qǐng)，交易所即時(shí)調(diào)整。

（三）因國(guó)家和地方政策性價(jià)格調(diào)整，交易所和賣方會(huì)員均應(yīng)按照政策規(guī)定調(diào)整掛牌價(jià)。

第二十六條 交易所對(duì)會(huì)員相互串通操縱交易價(jià)格、交易價(jià)格異常波動(dòng)以及其他交易所認(rèn)為可能影響正常交易的情況按《重慶藥品交易所交易監(jiān)督管理辦法》處理。

第五章 產(chǎn)品交易

第二十七條 賣方會(huì)員在醫(yī)療器械產(chǎn)品掛牌后，登錄交易所電子交易平臺(tái)，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍選擇配送會(huì)員，并依據(jù)配送會(huì) 7 員的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、服務(wù)能力、配送片區(qū)等情況擇優(yōu)選擇，與其簽訂電子委托配送協(xié)議，建立配送關(guān)系。

第二十八條 經(jīng)賣方會(huì)員和配送會(huì)員同意，可解除或變更委托配送協(xié)議。接受賣方會(huì)員委托的配送會(huì)員，不得轉(zhuǎn)委托。

第二十九條 買方會(huì)員登陸電子交易平臺(tái)，下達(dá)采購(gòu)訂單，并在賣方會(huì)員委托的配送會(huì)員中選擇配送會(huì)員。配送會(huì)員響應(yīng)訂單，生成電子交易合同，并組織貨源履行配送義務(wù)和伴隨服務(wù)。

第三十條 買方會(huì)員選購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)遵守以下原則:

（一）守法合規(guī)原則。采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)及交易所有關(guān)規(guī)定。

（二）公開擇優(yōu)原則。根據(jù)賣方會(huì)員的基本情況、醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指標(biāo)、售后服務(wù)能力等信息，公開、擇優(yōu)選購(gòu)產(chǎn)品。

（三）適用適量原則。買方會(huì)員須結(jié)合預(yù)防、診斷、治療和臨床使用需求，選擇采購(gòu)品種和確定采購(gòu)數(shù)量。

（四）價(jià)格合理原則。買方會(huì)員可以通過電子交易平臺(tái)與賣方會(huì)員進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，也可以由多個(gè)買方會(huì)員聯(lián)合與賣方會(huì)員進(jìn)行價(jià)格談判，選擇掛牌產(chǎn)品簽訂交易合同。

第三十一條 交易的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量必須符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，如果發(fā)生質(zhì)量問題，按有關(guān)法律法規(guī)依法處理。

第六章 交收和結(jié)算

第三十二條 配送會(huì)員不得超出其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行配送活動(dòng)。

第三十三條 一個(gè)省級(jí)行政區(qū)為一個(gè)配送區(qū)域，每個(gè)配送區(qū)域可分為若干配送片區(qū)。具體配送片區(qū)劃分情況由交易所公布。

第三十四條 配送會(huì)員按合同交付的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和賣方會(huì)員規(guī)定的出廠、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第三十五條

配送會(huì)員應(yīng)在4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)響應(yīng)買方會(huì)員訂單，并從訂單下達(dá)之時(shí)起，急救品種4小時(shí)內(nèi)送達(dá)（國(guó)家法定節(jié)假日照常配送），一般品種24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最遲不超過48小時(shí)。會(huì)員雙方另行約定的除外。

第三十六條 醫(yī)療器械出庫(kù)后，配送會(huì)員須登錄電子交易平臺(tái)，錄入或?qū)氤鰩?kù)產(chǎn)品序列號(hào)、批號(hào)、效期等信息，并進(jìn)行出庫(kù)確認(rèn)。

第三十七條 買方會(huì)員對(duì)配送會(huì)員配送的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)，并在交收之日起3日內(nèi)通過交易所電子交易平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。

第三十八條 交易所建立配送情況動(dòng)態(tài)分析機(jī)制和通報(bào)機(jī)制，對(duì)交收過程進(jìn)行監(jiān)督。

第三十九條 符合下列情況之一的，可允許買方會(huì)員退貨：

（一）產(chǎn)品需要召回的；

（二）買方會(huì)員與賣方會(huì)員或配送會(huì)員達(dá)成一致同意退貨的；

（三）法律法規(guī)和政策規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)退貨的情況。

第四十條 買方會(huì)員發(fā)起退貨申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)在電子交易平臺(tái)上選擇需要退貨的品種和對(duì)應(yīng)的訂單號(hào)、序列號(hào)或批號(hào)，錄入退貨數(shù)量、注明退貨原因等。

第四十一條 買方會(huì)員提交退貨申請(qǐng)后，配送會(huì)員應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)核實(shí)原因，對(duì)退貨申請(qǐng)進(jìn)行響應(yīng)，選擇“同意退貨” 或“不同意退貨”；不同意退貨的，須說明理由。

第四十二條 配送會(huì)員同意退貨的，電子交易平臺(tái)生成退貨單。配送會(huì)員在買方會(huì)員指定地點(diǎn)驗(yàn)收退貨的醫(yī)療器械，并通過電子交易平臺(tái)進(jìn)行退貨確認(rèn)，再辦理退貨結(jié)算。

第四十三條 配送會(huì)員不同意退貨的，買方會(huì)員可依據(jù)交易所規(guī)則申請(qǐng)調(diào)解或通過司法途徑解決。

第四十四條 在交收過程中，如一方違約，另一方可通過電子交易平臺(tái)對(duì)其違約行為進(jìn)行投訴。電子交易平臺(tái)能夠?yàn)橥对V提供數(shù)據(jù)支撐的，以電子交易平臺(tái)數(shù)據(jù)為處理依據(jù)；不能提供數(shù)據(jù)支撐的，投訴方須向交易所遞交書面說明材料，并加蓋會(huì)員單位公章。

第四十五條 被投訴方應(yīng)在兩個(gè)工作日內(nèi)回應(yīng)投訴。被投訴方認(rèn)為其不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的，可以通過電子交易平臺(tái)申訴，交易所應(yīng)及時(shí)受理。

第四十六條 對(duì)于交易所會(huì)員在交易交收過程中出現(xiàn)的違規(guī)違約行為，按照《重慶藥品交易所交易監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定處理。

第四十七條 產(chǎn)品交收后，賣方會(huì)員或被委托的配送會(huì)員應(yīng)按合同約定及時(shí)開具稅務(wù)發(fā)票。當(dāng)月交收的，稅務(wù)發(fā)票最遲應(yīng)于次月5日送達(dá)買方會(huì)員。

第四十八條 買方會(huì)員收到票據(jù)后，應(yīng)于收票當(dāng)日通過電子交易平臺(tái)進(jìn)行收票確認(rèn)，并將貨款按時(shí)支付至交易所專用結(jié)算賬戶，通過交易所結(jié)算中心，對(duì)貨款進(jìn)行統(tǒng)一結(jié)算。買方會(huì)員支付貨款時(shí)間從收票之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過60天。

第四十九條 買賣雙方在合同中約定質(zhì)量保證金的，質(zhì)量保證金由賣方會(huì)員或其委托的配送會(huì)員按約定另行支付給買方會(huì)員，合同所涉及的全部貨款仍應(yīng)在本細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)正常支付。

第五十條 有關(guān)交易結(jié)算的結(jié)算機(jī)構(gòu)、結(jié)算銀行、交易賬戶、保證金、日常結(jié)算等相關(guān)規(guī)定適用《重慶藥品交易所藥品交易結(jié)算細(xì)則（試行）》。

第七章 申 訴

第五十一條 申訴范圍

對(duì)市場(chǎng)參考價(jià)等方面存在異議的，可提出申訴。對(duì)有下列情形之一的申訴，不予受理：

（一）申訴事項(xiàng)不明確；

（二）不符合申訴范圍的；

（三）交易所已對(duì)同一申訴事項(xiàng)進(jìn)行過處理并回復(fù)，且申訴方又未能提供新的證明材料的。

第五十二條 遞交申訴材料

申訴人向交易所提交申訴材料，并填寫《重慶藥品交易所申訴登記表》及與申訴相關(guān)的證明材料等，并逐頁(yè)加蓋會(huì)員單位公章（鮮章）。同時(shí)，按照網(wǎng)上公布的申訴材料基本格式遞交申訴電子文檔。

第五十三條 受理申訴

交易所對(duì)會(huì)員遞交的申訴材料認(rèn)真進(jìn)行審核，對(duì)符合申訴條件的，按順序登記編號(hào)，填寫兩聯(lián)回執(zhí)單（申訴會(huì)員、交易所各執(zhí)一聯(lián)），將書面材料及電子文檔移交申訴處理人員并辦理交接手續(xù)。對(duì)已經(jīng)進(jìn)行過處理及回復(fù)的，在電子文檔上批注原申訴編號(hào)；對(duì)不符合申訴條件的，告知不予受理的理由，并作好登記。

第五十四條 處理申訴

交易所負(fù)責(zé)對(duì)申訴的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，提出處理意見，在15個(gè)工作日內(nèi)以書面或電話等方式回復(fù)申訴人。

第五十五條

申述應(yīng)遵循實(shí)事求是的原則，申訴方提供的申訴證明材料須全面、真實(shí)，不得弄虛作假、歪曲事實(shí)。

第八章 附 則

第五十六條 本細(xì)則的解釋權(quán)歸重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室。

第五十七條

本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。

第二篇：重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則

重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則

2011-03-02 12:00

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱交易所）的醫(yī)療器械交易秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《重慶藥品交易所管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 醫(yī)療器械和相關(guān)醫(yī)用產(chǎn)品均可進(jìn)入交易所進(jìn)行交易。交易所可根據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)交易方式進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。低值醫(yī)用耗材、常規(guī)器械和基礎(chǔ)設(shè)備等采用電子掛牌交易方式，具體品種目錄和時(shí)間安排以交易所公告為準(zhǔn)。其他產(chǎn)品交易方式另行規(guī)定。

第三條 電子掛牌交易主體實(shí)行會(huì)員制。只有取得交易所會(huì)員資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)等，才可參與交易和配送。

第四條 交易所認(rèn)為必須控制風(fēng)險(xiǎn)或遇不可抗力事件時(shí)，有權(quán)決定暫停交易或調(diào)整交易時(shí)間。

第五條 參與交易所醫(yī)療器械交易活動(dòng)的會(huì)員必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。在突發(fā)公共事件等特殊情況下，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械交易方式和價(jià)格有特殊規(guī)定時(shí)，交易所及會(huì)員均要嚴(yán)格執(zhí)行。

第二章 會(huì)員注冊(cè)

第六條 買方會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件

依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具有合法資質(zhì)的醫(yī)藥衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)等。已經(jīng)注冊(cè)為交易所藥品買方會(huì)員的不再注冊(cè)。

第七條 賣方會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件

依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的進(jìn)口醫(yī)療器械全國(guó)總代理資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第八條 配送會(huì)員應(yīng)當(dāng)具備的條件

依法成立并取得有效存續(xù)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》（僅限經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品）的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

賣方會(huì)員可同時(shí)注冊(cè)為配送會(huì)員，直接配送本企業(yè)產(chǎn)品。

第九條會(huì)員注冊(cè)按照《重慶藥品交易所醫(yī)療器械交易會(huì)員注冊(cè)指南》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。已注冊(cè)為交易所藥品賣方會(huì)員的企業(yè)，若要進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品交易，按規(guī)定進(jìn)行交易范圍變更的申報(bào)。

已注冊(cè)為交易所藥品配送會(huì)員的企業(yè)，若要配送醫(yī)療器械產(chǎn)品，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

第十條 會(huì)員對(duì)遞交材料的真實(shí)性、合法性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。

第十一條 會(huì)員注冊(cè)的其他規(guī)定適用《重慶藥品交易所會(huì)員注冊(cè)管理辦法（試行）》。

第十二條 會(huì)員提交的所有文件材料及往來函電應(yīng)使用簡(jiǎn)體中文（外文材料必須提供經(jīng)公證的中文翻譯件，中文與外文內(nèi)容存在差異或矛盾時(shí)以中文翻譯件為準(zhǔn)）。

第十三條 紙質(zhì)材料編制規(guī)范

（一）會(huì)員提交的所有文件材料及往來函電均應(yīng)加蓋會(huì)員法人公章（鮮章）；

（二）不得對(duì)紙質(zhì)材料行間插字、涂改或增刪，如確需修改，必須由會(huì)員法定代表人或委托代理人在修改處簽字并加蓋會(huì)員法人公章；

（三）紙質(zhì)復(fù)印件材料應(yīng)當(dāng)清晰可辨。

第三章 掛牌申報(bào)

第十四條 產(chǎn)品申報(bào)

賣方會(huì)員登錄交易所電子交易平臺(tái)（http://business.cqyjs.com）進(jìn)行產(chǎn)品掛牌申報(bào)，維護(hù)申報(bào)產(chǎn)品的基本信息，并按規(guī)定提交相應(yīng)紙質(zhì)材料，經(jīng)交易所審核后方可掛牌。

第十五條 產(chǎn)品資質(zhì)證明材料

（一）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》及附頁(yè)，進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單（《醫(yī)療器械注冊(cè)證》超過有效期的，須提供藥品監(jiān)督管理部門的受理通知書）；

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品全國(guó)總代理協(xié)議書或授權(quán)書；

（三）經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書（簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外），產(chǎn)品質(zhì)量保證書或售后服務(wù)承諾書；

（四）申報(bào)產(chǎn)品通過美國(guó)FDA、歐盟CE等認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書及有效的中文翻譯件，并出具相應(yīng)的公證書；

（五）國(guó)家有特殊強(qiáng)制性規(guī)定的產(chǎn)品，須提供相應(yīng)證書或證明材料（如CCC認(rèn)證、壓力容器制造許可證等）；

（六）其他資質(zhì)證明材料。

第十六條 會(huì)員掛牌產(chǎn)品有以下情況之一的，可申請(qǐng)撤銷其產(chǎn)品掛牌：

（一）因故無法正常生產(chǎn)的；

（二）該產(chǎn)品退出市場(chǎng)不再銷售的；

（三）因各種原因，掛牌產(chǎn)品不再具備掛牌資質(zhì)要求的；

（四）交易所規(guī)定的其他情形。

第十七條 會(huì)員申請(qǐng)撤銷掛牌產(chǎn)品，應(yīng)向交易所提交加蓋會(huì)員法人公章的申請(qǐng)書及交易所要求的其他材料。

第十八條 會(huì)員有下列行為之一的，交易所有權(quán)終止其產(chǎn)品掛牌：

（一）遞交虛假注冊(cè)材料騙取產(chǎn)品掛牌資格的；

（二）無正當(dāng)理由不供貨的；

（三）藥品監(jiān)督管理部門撤銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證，停止（暫停）生產(chǎn)銷售的；

（四）有價(jià)格違規(guī)行為的；

（五）因質(zhì)量問題被投訴且查證屬實(shí)的；

（六）交易所規(guī)定的其他情況。

情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以處理。

第十九條 會(huì)員申請(qǐng)撤銷掛牌的產(chǎn)品可申請(qǐng)重新掛牌，但違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，被交易所終止掛牌的產(chǎn)品，在規(guī)定期限內(nèi)不予掛牌。

第四章 價(jià)格管理

第二十條 掛牌價(jià)

掛牌價(jià)是賣方會(huì)員在電子交易平臺(tái)上對(duì)申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品自定的價(jià)格，包括配送、基本臨床操作技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)等費(fèi)用。

賣方會(huì)員在制定掛牌價(jià)時(shí)應(yīng)遵循公平、合法、誠(chéng)實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則。

第二十一條 成交價(jià)

成交價(jià)是買方會(huì)員與賣方會(huì)員在交易所電子交易平臺(tái)實(shí)際交易的價(jià)格。

第二十二條 掛牌交易醫(yī)療器械零售價(jià)格管理

在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中需另行收費(fèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，買方會(huì)員購(gòu)進(jìn)后，按照價(jià)格主管部門規(guī)定的醫(yī)療器械價(jià)格政策銷售。

第二十三條 交易會(huì)員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，如有違反的，由相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定處理。

第二十四條 交易所采集醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)成交價(jià)格、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格等數(shù)據(jù)，根據(jù)采集的價(jià)格形成市場(chǎng)參考價(jià)，不定期公布。

賣方會(huì)員制定的掛牌價(jià)高于市場(chǎng)參考價(jià)10%時(shí)，交易所將暫停該產(chǎn)品交易。賣方會(huì)員應(yīng)重新制定掛牌價(jià)，經(jīng)交易所審核后恢復(fù)交易。

第二十五條 掛牌價(jià)的調(diào)整

賣方會(huì)員如需調(diào)整掛牌價(jià)，須向交易所提交申請(qǐng)，交易所在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審核后進(jìn)行調(diào)整。第二十六條 賣方會(huì)員在交易所出現(xiàn)串通提交掛牌價(jià)等不正當(dāng)行為的，經(jīng)核實(shí)后，交易所有權(quán)終止其產(chǎn)品掛牌，情節(jié)嚴(yán)重的可取消其會(huì)員資格。

第五章 產(chǎn)品交易

第二十七條 賣方會(huì)員在醫(yī)療器械產(chǎn)品掛牌后，登錄交易所電子交易平臺(tái)，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍選擇配送會(huì)員，并依據(jù)配送會(huì)員的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、服務(wù)能力、配送片區(qū)等情況擇優(yōu)選擇，與其簽訂電子委托配送協(xié)議，建立配送關(guān)系。

第二十八條 經(jīng)賣方會(huì)員和配送會(huì)員同意，可解除或變更委托配送協(xié)議。接受賣方會(huì)員委托的配送會(huì)員，不得轉(zhuǎn)委托。

第二十九條 買方會(huì)員登陸電子交易平臺(tái)，下達(dá)采購(gòu)訂單，并在賣方會(huì)員委托的配送會(huì)員中選擇配送會(huì)員。配送會(huì)員響應(yīng)訂單，生成電子交易合同，并組織貨源履行配送義務(wù)和伴隨服務(wù)。

第三十條 買方會(huì)員選購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)遵守以下原則:

（一）守法合規(guī)原則。采購(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)及交易所有關(guān)規(guī)定。

（二）公開擇優(yōu)原則。根據(jù)賣方會(huì)員的基本情況、醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指標(biāo)、售后服務(wù)能力等信息，公開、擇優(yōu)選購(gòu)產(chǎn)品。

（三）適用適量原則。買方會(huì)員須結(jié)合預(yù)防、診斷、治療和臨床使用需求，選擇采購(gòu)品種和確定采購(gòu)數(shù)量。

（四）價(jià)格合理原則。買方會(huì)員可主動(dòng)通過電子交易平臺(tái)與賣方會(huì)員進(jìn)行議價(jià)，也可由多個(gè)買方會(huì)員聯(lián)合與賣方會(huì)員議價(jià)，以不高于掛牌價(jià)的價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。

第三十一條 交易的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量必須符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，如果發(fā)生質(zhì)量問題，按有關(guān)法律法規(guī)依法處理。

第六章 交收和結(jié)算

第三十二條 配送會(huì)員不得超出其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行配送活動(dòng)。

第三十三條 一個(gè)省級(jí)行政區(qū)為一個(gè)配送區(qū)域，每個(gè)配送區(qū)域可分為若干配送片區(qū)。具體配送片區(qū)劃分情況由交易所公布。

第三十四條 配送會(huì)員按合同交付的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和賣方會(huì)員規(guī)定的出廠、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第三十五條配送會(huì)員應(yīng)在4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)響應(yīng)買方會(huì)員訂單，并從訂單下達(dá)之時(shí)起，急救品種4小時(shí)內(nèi)送達(dá)（國(guó)家法定節(jié)假日照常配送），一般品種24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最遲不超過48小時(shí)。會(huì)員雙方另行約定的除外。

第三十六條 醫(yī)療器械出庫(kù)后，配送會(huì)員須登錄電子交易平臺(tái)，錄入或?qū)氤鰩?kù)產(chǎn)品序列號(hào)、批號(hào)、效期等信息，并進(jìn)行出庫(kù)確認(rèn)。

第三十七條 買方會(huì)員對(duì)配送會(huì)員配送的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)，并在交收之日起3日內(nèi)通過交易所電子交易平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。

第三十八條 交易所建立配送情況動(dòng)態(tài)分析機(jī)制和通報(bào)機(jī)制，對(duì)交收過程進(jìn)行監(jiān)督。第三十九條 符合下列情況之一的，可允許買方會(huì)員退貨：

（一）產(chǎn)品需要召回的；

（二）買方會(huì)員與賣方會(huì)員或配送會(huì)員達(dá)成一致同意退貨的；

（三）法律法規(guī)和政策規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)退貨的情況。

第四十條 買方會(huì)員發(fā)起退貨申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)在電子交易平臺(tái)上選擇需要退貨的品種和對(duì)應(yīng)的訂單號(hào)、序列號(hào)或批號(hào)，錄入退貨數(shù)量、注明退貨原因等。

第四十一條 買方會(huì)員提交退貨申請(qǐng)后，配送會(huì)員應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)核實(shí)原因，對(duì)退貨申請(qǐng)進(jìn)行響應(yīng)，選擇“同意退貨” 或“不同意退貨”；不同意退貨的，須說明理由。

第四十二條配送會(huì)員同意退貨的，電子交易平臺(tái)生成退貨單。配送會(huì)員在買方會(huì)員指定地點(diǎn)驗(yàn)收退貨的醫(yī)療器械，并通過電子交易平臺(tái)進(jìn)行退貨確認(rèn)，再辦理退貨結(jié)算。

第四十三條 配送會(huì)員不同意退貨的，買方會(huì)員可依據(jù)交易所規(guī)則申請(qǐng)調(diào)解或通過司法途徑解決。

第四十四條 在交收過程中，如一方違約，另一方可通過電子交易平臺(tái)對(duì)其違約行為進(jìn)行投訴。電子交易平臺(tái)能夠?yàn)橥对V提供數(shù)據(jù)支撐的，以電子交易平臺(tái)數(shù)據(jù)為處理依據(jù)；不能提供數(shù)據(jù)支撐的，投訴方須向交易所遞交書面說明材料，并加蓋會(huì)員單位公章。

第四十五條 被投訴方應(yīng)在兩個(gè)工作日內(nèi)回應(yīng)投訴。被投訴方認(rèn)為其不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的，可以通過電子交易平臺(tái)申訴，交易所應(yīng)及時(shí)受理。

第四十六條 會(huì)員在交易交收過程中出現(xiàn)違規(guī)違約行為，按照《重慶藥品交易所交易監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定處理。

第四十七條 產(chǎn)品交收后，賣方會(huì)員或被委托的配送會(huì)員應(yīng)按合同約定及時(shí)開具稅務(wù)發(fā)票。當(dāng)月交收的，稅務(wù)發(fā)票最遲應(yīng)于次月5日送達(dá)買方會(huì)員。

第四十八條 買方會(huì)員收到票據(jù)后，應(yīng)于收票當(dāng)日通過電子交易平臺(tái)進(jìn)行收票確認(rèn)，并將貨款按時(shí)支付至交易所專用結(jié)算賬戶，通過交易所結(jié)算中心，對(duì)貨款進(jìn)行統(tǒng)一結(jié)算。買方會(huì)員支付貨款時(shí)間從收票之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過60天。

第四十九條 買賣雙方在合同中約定質(zhì)量保證金的，質(zhì)量保證金由賣方會(huì)員或其委托的配送會(huì)員按約定另行支付給買方會(huì)員，合同所涉及的全部貨款仍應(yīng)在本細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)正常支付。

第五十條 有關(guān)交易結(jié)算的結(jié)算機(jī)構(gòu)、結(jié)算銀行、交易賬戶、保證金、日常結(jié)算等相關(guān)規(guī)定適用《重慶藥品交易所藥品交易結(jié)算細(xì)則（試行）》。

第七章 申 訴

第五十一條 申訴范圍

對(duì)市場(chǎng)參考價(jià)等方面存在異議的，可提出申訴。對(duì)有下列情形之一的申訴，不予受理：

（一）申訴事項(xiàng)不明確；

（二）不符合申訴范圍的；

（三）交易所已對(duì)同一申訴事項(xiàng)進(jìn)行過處理并回復(fù)，且申訴方又未能提供新的證明材料的。第五十二條 遞交申訴材料

申訴人向交易所提交申訴材料，填寫《重慶藥品交易所申訴登記表》及與申訴相關(guān)的證明材料等，并逐頁(yè)加蓋會(huì)員單位公章（鮮章）。同時(shí)，按照網(wǎng)上公布的申訴材料基本格式遞交申訴電子文檔。

第五十三條 申述應(yīng)遵循實(shí)事求是原則，申訴方提供的申訴證明材料須全面、真實(shí)，不得弄虛作假、歪曲事實(shí)。

第五十四條 受理申訴

交易所對(duì)會(huì)員遞交的申訴材料認(rèn)真進(jìn)行審核，對(duì)符合申訴條件的，按順序登記編號(hào)，填寫兩聯(lián)回執(zhí)單（申訴會(huì)員、交易所各執(zhí)一聯(lián)），將書面材料及電子文檔移交申訴處理人員并辦理交接手續(xù)。對(duì)已經(jīng)進(jìn)行處理及回復(fù)的，在電子文檔上批注原申訴編號(hào)；對(duì)不符合申訴條件的，告知不予受理的理由，并作好登記。

第五十五條 處理申訴

交易所負(fù)責(zé)對(duì)申訴內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，提出處理意見，在15個(gè)工作日內(nèi)以書面或電話等方式回復(fù)申訴人。

第八章 附 則

第五十六條 本細(xì)則的解釋權(quán)歸重慶藥品交易所監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室。

第五十七條 本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。

本文摘自: 藥品招標(biāo)信息網(wǎng)(http://)詳細(xì)出處請(qǐng)參考：http:///forum.php?mod=viewthread&tid=30249&highlight=%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5

第三篇：《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南》

重慶藥品交易所

醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南

一、醫(yī)療器械會(huì)員基本條件

會(huì)員基本條件請(qǐng)參見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則（試行修訂版）》。

二、會(huì)員注冊(cè)程序

（一）會(huì)員網(wǎng)上申報(bào)

申請(qǐng)單位登錄重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱交易所）網(wǎng)站（004km.cn）按要求對(duì)注冊(cè)信息進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

1.新注冊(cè)會(huì)員直接登錄網(wǎng)站首頁(yè)后點(diǎn)擊器械會(huì)員注冊(cè)進(jìn)行會(huì)員注冊(cè)。

2.此前參與藥品交易已注冊(cè)成為會(huì)員的，點(diǎn)擊進(jìn)入器械會(huì)員注冊(cè)界面使用藥品會(huì)員用戶名和密碼進(jìn)行登陸，并申請(qǐng)器械交易角色，完善相關(guān)信息。

（二）完善手續(xù)

交易所在會(huì)員注冊(cè)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，未通過審核的申請(qǐng)單位可以做出相應(yīng)的說明或補(bǔ)正材料。通過審核的，在門戶網(wǎng)站發(fā)出審核結(jié)果公告，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在公告之日起15個(gè)工作日內(nèi)，至交易所辦理以下相關(guān)手續(xù)：

1.在交易所指定的銀行開設(shè)專用資金賬戶；

2.繳納保證金； 3.其他須辦理的事項(xiàng)。

逾期未辦理的，視為放棄申請(qǐng)。

（三）成為會(huì)員

會(huì)員委托代理人持聲明及授權(quán)委托書、本人身份證、辦理數(shù)字認(rèn)證證書（CA）材料到交易所簽訂《重慶藥品交易所入市協(xié)議》，辦理交易所指定電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。會(huì)員審核通過后，凡登陸系統(tǒng)操作均須使用數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。

三、會(huì)員注冊(cè)注意事項(xiàng)

（一）一家企業(yè)只能委托一個(gè)代理人；一個(gè)委托代理人只能接受一家企業(yè)委托辦理重慶藥品交易所相關(guān)事宜。

（二）如多家企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司，可委托同一委托代理人辦理相關(guān)事宜，但需出示同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明并加蓋集團(tuán)公司及各相關(guān)企業(yè)的公章。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)條件

通過重慶藥品交易所審核，成為交易所醫(yī)療器械賣方會(huì)員后方可具有產(chǎn)品申報(bào)資格。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)程序

（一）賣方會(huì)員登錄交易所網(wǎng)站(004km.cn)按要求對(duì)產(chǎn)品信息和價(jià)格信息進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，提交交易所審核。

產(chǎn)品申報(bào)時(shí)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中如無匹配的注冊(cè)證信息，會(huì)員

須先進(jìn)行注冊(cè)證增補(bǔ)，并按要求提供相應(yīng)材料（詳見〈重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告〉），經(jīng)藥交所審核通過后，再進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。

（二）交易所審核產(chǎn)品資料完整的，進(jìn)行產(chǎn)品公示，公示期3天，公示無異議的，賣方會(huì)員在操作系統(tǒng)中確認(rèn)后，產(chǎn)品掛牌上市。

六、補(bǔ)正材料編制要求

會(huì)員注冊(cè)與產(chǎn)品申報(bào)均不需遞交紙質(zhì)材料，補(bǔ)正材料的編制要求詳見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告》（網(wǎng)站首頁(yè)—公告通知）。補(bǔ)正材料可當(dāng)面遞交，也可通過郵寄方式遞交。地址：重慶市渝中區(qū)民族路101號(hào)，重慶交易大廈2樓重慶藥品交易所，郵編：400010。

七、注冊(cè)流程圖

（一）醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)流程圖

1.已經(jīng)注冊(cè)為藥品交易會(huì)員申請(qǐng)器械交易角色流程圖

2.新會(huì)員注冊(cè)流程圖

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)流程圖

第四篇：《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南》

重慶藥品交易所

醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)指南

一、醫(yī)療器械會(huì)員基本條件

會(huì)員基本條件請(qǐng)參見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械電子掛牌交易細(xì)則（試行修訂版）》。

二、會(huì)員注冊(cè)程序

（一）會(huì)員網(wǎng)上申報(bào)

申請(qǐng)單位登錄重慶藥品交易所（以下簡(jiǎn)稱交易所）網(wǎng)站（004km.cn）按要求對(duì)注冊(cè)信息進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

1.新注冊(cè)會(huì)員直接登錄網(wǎng)站首頁(yè)后點(diǎn)擊器械會(huì)員注冊(cè)進(jìn)行會(huì)員注冊(cè)。

2.此前參與藥品交易已注冊(cè)成為會(huì)員的，點(diǎn)擊進(jìn)入器械會(huì)員注冊(cè)界面使用藥品會(huì)員用戶名和密碼進(jìn)行登陸，并申請(qǐng)器械交易角色，完善相關(guān)信息。

（二）完善手續(xù)

交易所在會(huì)員注冊(cè)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，未通過審核的申請(qǐng)單位可以做出相應(yīng)的說明或補(bǔ)正材料。通過審核的，在門戶網(wǎng)站發(fā)出審核結(jié)果公告，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在公告之日起15個(gè)工作日內(nèi)，至交易所辦理以下相關(guān)手續(xù)：

1.在交易所指定的銀行開設(shè)專用資金賬戶； 2.繳納保證金； 3.其他須辦理的事項(xiàng)。

逾期未辦理的，視為放棄申請(qǐng)。

（三）成為會(huì)員

會(huì)員委托代理人持聲明及授權(quán)委托書、本人身份證、辦理數(shù)字認(rèn)證證書（CA）材料到交易所簽訂《重慶藥品交易所入市協(xié)議》，辦理交易所指定電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。會(huì)員審核通過后，凡登陸系統(tǒng)操作均須使用數(shù)字認(rèn)證證書（CA）。

三、會(huì)員注冊(cè)注意事項(xiàng)

（一）一家企業(yè)只能委托一個(gè)代理人；一個(gè)委托代理人只能接受一家企業(yè)委托辦理重慶藥品交易所相關(guān)事宜。

（二）如多家企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司，可委托同一委托代理人辦理相關(guān)事宜，但需出示同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明并加蓋集團(tuán)公司及各相關(guān)企業(yè)的公章。

四、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)條件

通過重慶藥品交易所審核，成為交易所醫(yī)療器械賣方會(huì)員后方可具有產(chǎn)品申報(bào)資格。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)程序

（一）賣方會(huì)員登錄交易所網(wǎng)站(004km.cn)按要求對(duì)產(chǎn)品信息和價(jià)格信息進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，提交交易所審核。

產(chǎn)品申報(bào)時(shí)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)中如無匹配的注冊(cè)證信息，會(huì)員須先進(jìn)行注冊(cè)證增補(bǔ)，并按要求提供相應(yīng)材料（詳見〈重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告〉），經(jīng)藥交所審核通過后，再進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)。

（二）交易所審核產(chǎn)品資料完整的，進(jìn)行產(chǎn)品公示，公示期3天，公示無異議的，賣方會(huì)員在操作系統(tǒng)中確認(rèn)后，產(chǎn)品掛牌上市。

六、補(bǔ)正材料編制要求

會(huì)員注冊(cè)與產(chǎn)品申報(bào)均不需遞交紙質(zhì)材料，補(bǔ)正材料的編制要求詳見《重慶藥品交易所醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)及產(chǎn)品申報(bào)預(yù)公告》（網(wǎng)站首頁(yè)—公告通知）。補(bǔ)正材料可當(dāng)面遞交，也可通過郵寄方式遞交。地址：重慶市渝中區(qū)民族路101號(hào)，重慶交易大廈2樓重慶藥品交易所，郵編：400010。

七、注冊(cè)流程圖

（一）醫(yī)療器械會(huì)員注冊(cè)流程圖

1.已經(jīng)注冊(cè)為藥品交易會(huì)員申請(qǐng)器械交易角色流程圖

2.新會(huì)員注冊(cè)流程圖

（二）醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)流程圖

（一）工商銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：工商銀行重慶交易大廈支行

賬 號(hào)：3100 0207 1920 0162 585

（二）招商銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：招商銀行重慶分行營(yíng)業(yè)部

賬 號(hào)：1239 0521 1010 601

（三）民生銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：民生銀行重慶渝中支行

賬 號(hào)：1105 0142 1001 1510

（四）重慶銀行戶：

收款單位：重慶藥物品交易所股份有限公司

開 戶 行：重慶銀行五四路支行

賬 號(hào)：0601 0104 0016 092