第一篇：南京億圖信息科技-食藥監(jiān)督平臺(tái)信息化方案專(zhuān)家

無(wú)線(xiàn)食藥監(jiān)控管理平臺(tái)解決方案

南京億圖信息科技有限公司

第一章平臺(tái)介紹

一、前 言

食品藥品安全問(wèn)題直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，并日益成為社會(huì)輿論與百姓關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō)，監(jiān)管量大面廣、監(jiān)管任務(wù)繁重、監(jiān)管力量相對(duì)不足成為當(dāng)前面臨的主要問(wèn)題，“推進(jìn)信息化建設(shè)，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，強(qiáng)化監(jiān)管能力”成為監(jiān)管部門(mén)的必然選擇。

目前全國(guó)大部份城市城鄉(xiāng)交錯(cuò)，涉藥涉械單位多、分布面廣，而藥品執(zhí)法人員少、監(jiān)管力量有限。因此提高監(jiān)管效能、降低監(jiān)管成本的要求，要通過(guò)技術(shù)與管理手段，建立政府與企業(yè)互動(dòng)溝通的信息渠道，構(gòu)建科學(xué)高效規(guī)范的藥品市場(chǎng)流通格局，以防止藥害安全事件發(fā)生，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)信息化管理，建設(shè)“藥品電子監(jiān)管平臺(tái)”成為必然趨勢(shì)。

中國(guó)移動(dòng)食品藥品協(xié)同監(jiān)管平臺(tái)是以《食品安全法》為指導(dǎo)，將《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》中的要求量化，適應(yīng)《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》 “打造數(shù)字藥監(jiān)，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管”的發(fā)展要求，以標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)合信息化，輔助企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品信息追溯。

通過(guò)在原輔料供應(yīng)、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等相關(guān)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)采取了先進(jìn)的通訊技術(shù)軟硬件技術(shù)手段實(shí)時(shí)記錄產(chǎn)品信息，可通過(guò)查詢(xún)隨時(shí)跟蹤產(chǎn)品的原料供應(yīng)情況、生產(chǎn)管理過(guò)程、用料使用情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售客戶(hù)追蹤，達(dá)到產(chǎn)品追溯管理的目的；為提升監(jiān)管部門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管水平與服務(wù)水平、增進(jìn)監(jiān)管制度的改革創(chuàng)新起到積極推動(dòng)作用。

二、系統(tǒng)應(yīng)用分析

從上述現(xiàn)狀和需求來(lái)分析，利用當(dāng)前的通訊網(wǎng)絡(luò)，建立一套完整的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)是非常必須的。它有利于藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量的遠(yuǎn)程監(jiān)管，提高監(jiān)管的力度和效率，有利于醫(yī)藥流通企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)自身經(jīng)營(yíng)的管理、銷(xiāo)售管理、采購(gòu)計(jì)劃管理和決策支持；并且藥監(jiān)部門(mén)對(duì)所有醫(yī)藥流通企業(yè)的資質(zhì)和資格的進(jìn)行監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的入口關(guān)監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售去向和銷(xiāo)售結(jié)果的跟蹤監(jiān)督。

根據(jù)用戶(hù)業(yè)務(wù)要求，我們把藥品電子監(jiān)管平臺(tái)系統(tǒng)業(yè)務(wù)應(yīng)用角色分兩類(lèi)：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)用戶(hù)業(yè)務(wù)。經(jīng)營(yíng)食品(餐飲)藥品（器械）的相關(guān)企業(yè)，必須向所管轄監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)登記，填寫(xiě)企業(yè)基本信息、從業(yè)人員信息、認(rèn)證信息，并實(shí)時(shí)或定時(shí)能通過(guò)進(jìn)銷(xiāo)存軟件向監(jiān)管平臺(tái)上傳營(yíng)業(yè)數(shù)據(jù)；另外，亦能通過(guò)監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行行政事物處理，如安全公告、法律法規(guī)、整改通知等。

2、省、市、縣各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)。藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)所管轄的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行企業(yè)資格審查、從員人員審查、企業(yè)誠(chéng)信管理，并能通過(guò)WEB遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所；

系統(tǒng)功能概述

食品餐飲、藥品、器械電子監(jiān)管平臺(tái)藥品器械數(shù)餐據(jù)飲規(guī)范管理數(shù)據(jù)接口和視頻監(jiān)控管理經(jīng)營(yíng)企業(yè)職能管理監(jiān)管部門(mén)職能管理信息門(mén)戶(hù)管理平臺(tái)系統(tǒng)管理Oracle9i 業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)庫(kù)(DB)

功能由六大組成部分：

1)經(jīng)營(yíng)企業(yè)職能管理。藥品監(jiān)管局管轄的經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理企業(yè)基本信息、查詢(xún)誠(chéng)信記錄、上傳藥品或器械進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)。

2)監(jiān)管部門(mén)職能管理。由各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)所管轄的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行誠(chéng)信管理、視頻監(jiān)控、企業(yè)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)管理，以及日常行政辦公管理。3)藥品（器械）數(shù)據(jù)規(guī)范管理。建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的藥品代碼庫(kù)，稱(chēng)之為標(biāo)準(zhǔn)藥品目錄，供各企業(yè)使用，實(shí)現(xiàn)對(duì)本地區(qū)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的統(tǒng)一、規(guī)范管理。

4)數(shù)據(jù)接口和視頻監(jiān)控管理。系統(tǒng)提供各經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件的上傳數(shù)據(jù)接口，有藥品庫(kù)存數(shù)據(jù)、采購(gòu)數(shù)據(jù)和銷(xiāo)售數(shù)據(jù)等；系統(tǒng)并建立各企業(yè)的視頻監(jiān)控接口，可以通過(guò)WEB實(shí)時(shí)監(jiān)控營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。

5)信息門(mén)戶(hù)管理。建立藥品監(jiān)管信息門(mén)戶(hù)，有主頁(yè)、實(shí)現(xiàn)通知發(fā)布、監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)、政策法規(guī)、企業(yè)誠(chéng)信通報(bào)、受理服務(wù)、網(wǎng)上投訴、網(wǎng)上咨詢(xún)、平臺(tái)登錄入口等功能。

6)第三方接口。系統(tǒng)為醫(yī)保業(yè)務(wù)的其它應(yīng)用建立第三方接口程序，整合行業(yè)數(shù)據(jù)，提高系統(tǒng)的社會(huì)價(jià)值。

食品藥品安全的跟蹤監(jiān)管流程圖

核銷(xiāo)

藥店/醫(yī)院/超市

2.上旬管理流程示例

3.下旬管理流程示例

二、食藥監(jiān)管平臺(tái)功能介紹

現(xiàn)對(duì)從業(yè)人員監(jiān)管過(guò)程的有效管理。

二、企業(yè)誠(chéng)信管理

1)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)：主要顯示本企業(yè)目前誠(chéng)信等級(jí)及評(píng)定時(shí)間、顯示本企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)變化情況。具體包括信用指標(biāo)采集、信用評(píng)價(jià)分類(lèi)、信用分類(lèi)監(jiān)管、信用查詢(xún)、公示等業(yè)務(wù)。能夠使藥監(jiān)局更有效、有針對(duì)性地對(duì)涉藥企業(yè)及從業(yè)人員實(shí)施分類(lèi)監(jiān)管，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好的信用環(huán)境。

2)企業(yè)誠(chéng)信記錄：主要顯示企業(yè)的誠(chéng)信記錄列表及詳細(xì)信息

3)稽查辦案管理：主要包括案件查處管理、藥品檢驗(yàn)管理、監(jiān)督檢查管理等

4)誠(chéng)信指標(biāo)管理：主要是對(duì)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定的相關(guān)指標(biāo)參數(shù)管理。如：達(dá)到A級(jí)誠(chéng)信等級(jí)企業(yè)的誠(chéng)信指標(biāo)參數(shù)基本分值必須在85分以上。

；“匯總統(tǒng)計(jì)”按全省或某一地市進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，“部門(mén)統(tǒng)計(jì)”只統(tǒng)計(jì)某一部門(mén)的檢查次數(shù)；

4)誠(chéng)信等級(jí)統(tǒng)計(jì)：主要是對(duì)各地市或各區(qū)縣中的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類(lèi)誠(chéng)信等級(jí)的企業(yè)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

5)藥檢報(bào)告查詢(xún)：主要是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢查報(bào)告進(jìn)行查詢(xún)，具體包括檢品名稱(chēng)、報(bào)告書(shū)編號(hào)、劑型、被抽樣單位、檢查結(jié)果等信息。

6)藥品生產(chǎn)記錄查詢(xún)：主要是對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)記錄進(jìn)行查詢(xún)，主要包括藥品名稱(chēng)、藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、生產(chǎn)數(shù)量及生產(chǎn)日期等信息。

五、內(nèi)部郵件管理

1)發(fā)送短消息：主要實(shí)現(xiàn)短消息發(fā)送功能，短消息接收人分為兩類(lèi)，“局內(nèi)用戶(hù)”和“企業(yè)用戶(hù)”，監(jiān)管用戶(hù)只能給其管轄權(quán)限范圍內(nèi)的企業(yè)用戶(hù)發(fā)送短消息。2)收件箱：顯示所有收到的短消息列表，其中包括“已讀”短消息和“未讀”短消息，并能刪除短消息。3)4)發(fā)件箱：顯示所有 “已發(fā)送”的短消息，并能刪除短消息。

草稿箱：主要用于保存不需要立即發(fā)送或者還需繼續(xù)修改的短消息。

藥品器械標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)和數(shù)據(jù)上報(bào)接口

1)藥品標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)接口：為了建立詳細(xì)的藥品分類(lèi)目錄與藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)而提供的接口?？梢詫?duì)藥品的分類(lèi)查詢(xún)和品名查詢(xún)，為藥品監(jiān)管提供數(shù)據(jù)依據(jù)。內(nèi)容包括：藥品統(tǒng)一編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)（或注冊(cè)證號(hào)）、生產(chǎn)廠家、商品名、劑型、功能主治等。

2)器械標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)接口：為了建立詳細(xì)的診斷性的、治療性器械標(biāo)準(zhǔn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)而提供的接口。接口中主要包括：器械名稱(chēng)、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、實(shí)施日期等信息。

3)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上報(bào)接口：主要包括經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)信息上報(bào)、企業(yè)藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)存信息上報(bào)兩大類(lèi)。本模塊是藥品監(jiān)管信息網(wǎng)的重要模塊，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品監(jiān)控到“一盒、一瓶”流向的目標(biāo)。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化及動(dòng)態(tài)監(jiān)控，企業(yè)可通過(guò)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收上報(bào)模塊和銷(xiāo)售數(shù)據(jù)上報(bào)模塊向藥監(jiān)部門(mén)提供藥品經(jīng)營(yíng)的最新流向。

根據(jù)監(jiān)管對(duì)象我們作如下上報(bào)要求： ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)：上報(bào)藥品銷(xiāo)售記錄

? 藥品批發(fā)企業(yè)/連鎖總部配送企業(yè)：上報(bào)藥品購(gòu)進(jìn)記錄和藥品銷(xiāo)售記錄。

? 藥品零售企業(yè)/醫(yī)院/門(mén)診：上報(bào)藥品購(gòu)進(jìn)記錄。

? 藥品購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容：藥品編碼、藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨時(shí)間、驗(yàn)收時(shí)間、業(yè)務(wù)單號(hào)。

? 藥品銷(xiāo)售記錄內(nèi)容：藥品編碼、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、銷(xiāo)往單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售時(shí)間。

七、餐飲安全監(jiān)管子系統(tǒng)

1、業(yè)務(wù)流程圖

3、餐飲服務(wù)單位管理子系統(tǒng)4、6

4)采購(gòu)明細(xì)查詢(xún)。該功能模塊主要用于查詢(xún)企業(yè)的采購(gòu)明細(xì)信息，包括企業(yè)采購(gòu)藥品，器械的品名、數(shù)量、時(shí)間等詳細(xì)信息

5)銷(xiāo)售單查詢(xún)。該功能模塊主要用于查詢(xún)企業(yè)的銷(xiāo)售單信息，包括銷(xiāo)售單據(jù)上的所有信息。

6)銷(xiāo)售明細(xì)查詢(xún)。該功能模塊主要用于查詢(xún)企業(yè)的銷(xiāo)售明細(xì)信息，包括企業(yè)銷(xiāo)售藥品，器械的品名、數(shù)量、時(shí)間等詳細(xì)信息

7)庫(kù)存日志查詢(xún)。該功能模塊主要用于查詢(xún)企業(yè)的藥品，器械庫(kù)存信息。每日定時(shí)庫(kù)存信息等。

功能

受理服務(wù)：企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)，由監(jiān)管系統(tǒng)受理企業(yè)信息上報(bào)和受理審批服務(wù)，企業(yè)用戶(hù)具體有上報(bào)的權(quán)限，監(jiān)管部門(mén)具有查看、搜索及受理等權(quán)限。

十、企業(yè)誠(chéng)信管理

建立誠(chéng)信指標(biāo)體系，自動(dòng)評(píng)定管理

很多地方藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)藥品零售企業(yè)《誠(chéng)信分類(lèi)管理辦法》，該誠(chéng)信分類(lèi)管理的最大特點(diǎn)是做到了量化、細(xì)化。通過(guò)對(duì)藥品零售企業(yè)日常的監(jiān)督檢查，對(duì)其在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中遵守和違反法律法規(guī)的情況進(jìn)行記錄、匯總和歸檔，并結(jié)合其實(shí)施ＧＳＰ的情況，將企業(yè)誠(chéng)信狀況量化為一定的分值。在一年內(nèi)，記分達(dá)到某段分值時(shí)，藥品零售企業(yè)被認(rèn)定為相應(yīng)的信用等級(jí)。

有了誠(chéng)信指標(biāo)體系，監(jiān)管人員可以根據(jù)企業(yè)的表現(xiàn)，在系統(tǒng)進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，從而達(dá)到自動(dòng)評(píng)定誠(chéng)信級(jí)別，做到公平公正原則。

十一、平臺(tái)系統(tǒng)管理

1）、權(quán)限管理靈活方便

0

IIS服務(wù)AJAXVS.Net FrameWork視頻監(jiān)控接口 Oracle 9i數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)規(guī)則定義ADO.NETOLEDB應(yīng)用層業(yè)務(wù)邏輯層數(shù)據(jù)庫(kù)層

從上述的三層結(jié)構(gòu)中，可以看到：最終用戶(hù)是不能直接連接到的數(shù)據(jù)層，因此，數(shù)據(jù)層的安全性能夠得到了保障。

除此之外，按上述三層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的系統(tǒng)具有較好的擴(kuò)展性。隨著業(yè)務(wù)的拓展，可以很方便的在必要的層面中添加相應(yīng)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴(kuò)展。

3.1所用技術(shù)手段

? 微軟.net開(kāi)發(fā)應(yīng)用平臺(tái) ? C#編程語(yǔ)言 ? ASP.net技術(shù) ? Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)

? ADO.net數(shù)據(jù)庫(kù)訪(fǎng)問(wèn)技術(shù) ?.net Remote遠(yuǎn)程處理技術(shù)

? JavaScript客戶(hù)端腳本 3.2開(kāi)發(fā)環(huán)境

? Microsoft Windows 2000/XP操作系統(tǒng) ? Microsoft VS.net 2003集成開(kāi)發(fā)環(huán)境 ? PowerDesing數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)工具 ? Microsoft Visio可視化建模與圖形工具 ? Visual SourceSafe版本控制與配置管理工具 ? Microsoft Project項(xiàng)目管理工具 ? Office常用文檔處理工具

2。

由于平臺(tái)系統(tǒng)是整個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)的命脈，因此，在設(shè)備的選型中，建議采用一流的產(chǎn)品與技術(shù)，以保證平臺(tái)系統(tǒng)的持續(xù)性和穩(wěn)定性。

總之，應(yīng)遵循技術(shù)先進(jìn)、可靠、方便使用、易于維護(hù)的原則，選用先進(jìn)且成熟的技術(shù)和平臺(tái)，加快建設(shè)速度，減低投資規(guī)模。

二、數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)選擇

藥品電子監(jiān)管平臺(tái)是一個(gè)十分復(fù)雜、大型化的應(yīng)用系統(tǒng)，數(shù)據(jù)庫(kù)是整個(gè)系統(tǒng)的核心，它的合理選擇直接關(guān)系系統(tǒng)執(zhí)行的效率和系統(tǒng)的穩(wěn)定性。因此在系統(tǒng)開(kāi)發(fā)中，數(shù)據(jù)庫(kù)的選擇必須從以下幾個(gè)方面考慮：

1．?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)的性能分析 2．對(duì)分布式應(yīng)用的支持 4．可移植性和可括展性 5．?dāng)?shù)據(jù)完整性約束 6．并發(fā)控制功能 7．容錯(cuò)能力 8．安全性控制

為滿(mǎn)足上述要求，我們選擇使用Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。

三、應(yīng)用服務(wù)器選型與配置 選型方法與依據(jù)

應(yīng)用服務(wù)器系統(tǒng)在整個(gè)系統(tǒng)中是藥品信息業(yè)務(wù)應(yīng)用的載體，它負(fù)責(zé)：

成；

1．客戶(hù)機(jī)、外部系統(tǒng)、外部設(shè)備的接入；

2．業(yè)務(wù)邏輯的解釋、多數(shù)據(jù)源的集成、共享服務(wù)的集成、應(yīng)用的集3．對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的存?。挥蓸I(yè)務(wù)應(yīng)用服務(wù)器和應(yīng)用流量控制器構(gòu)成。

四、數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器的選型與配置

4.1 地市級(jí)監(jiān)管平臺(tái)建議服務(wù)器選型與配置（以5000家被監(jiān)管企業(yè)為例）

4.1.1 數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器選型與配置

? 4顆CPU Intel? Xeon?

? 24G內(nèi)存； ? 3塊1000M網(wǎng)卡；