第一篇：藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測(cè)試試題(586)答案(一)
藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測(cè)試試題（586）答案
一、單選題（60分，每題1分）
1.2006年12月8日修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自起施行（D）A： B： C： D：
2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（E）A：GPP B：GUP C：GLP D：GMP E：GSP 3.制售假藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的（D）
A：處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金 B：處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C：處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D：處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑期或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
4.藥品標(biāo)簽上的藥品通用名稱與商品名稱用字的比例（C）A：不得大于1：2 B：不得少于1：2 C：不得小于1：2 D：應(yīng)為2：1 5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更多少時(shí)間前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記（B）A：15日 B：30日 C：2個(gè)月 D：6個(gè)月
6.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（C）A：經(jīng)營(yíng)管理核心 B：對(duì)外批發(fā)部門 C：物流機(jī)構(gòu)
D：跨地區(qū)連鎖的管理部門 E：經(jīng)營(yíng)銷售部門
7.進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進(jìn)口（A）
A：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 B：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證明》 C：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證明》 D：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
8.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（D）
A：企業(yè)自定價(jià) B：市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) C：地域調(diào)節(jié)價(jià)
D：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) E：醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)
9.合理用藥的首要條件是（B）A：有效性 B：安全性 C：經(jīng)濟(jì)性 D：適當(dāng)性
10.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（A）A：按假藥論處 B：按劣藥論處 C：兩者均是 D：兩者均不是
11.藥品管理法規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（B）A：監(jiān)測(cè)制度 B：報(bào)告制度 C：審查制度 D：登記制度 E：備案制度
12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（D）A：知道合理用藥的依據(jù)
B：解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù) C：處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、知道合理用藥的依據(jù) 13.在中藥飲片貯藏中，水分一般宜控制在（C）A：5％以下 B：5％一8％ C：9％一13％ D：14％~20％ E：21％~25％
14.〈〈城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法〉〉規(guī)定，處方外配是指（C）A：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 B：參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 C：參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為 D：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為 E：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的處方 15.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)標(biāo) 明（B）A：有效期和發(fā)證日期 B：有效期和經(jīng)營(yíng)范圍 C：有效期和經(jīng)營(yíng)規(guī)模
D：經(jīng)營(yíng)范圍和機(jī)構(gòu)名稱，到期重新審核發(fā)證 16.中成藥藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為（B）A：國(guó)藥準(zhǔn)字HXXXXXXX B：國(guó)藥準(zhǔn)字ZXXXXXXX C：國(guó)藥準(zhǔn)字JXXXXXXX D：國(guó)藥準(zhǔn)字SXXXXXXX 17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有幾年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)（A）A：1年 B：2年 C：3年 D：4年
18.經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)（E）A：保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符 B：向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù) C：按約定履行，不得無(wú)理拒絕 D：作出明確的答復(fù)
E：立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者
19.具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑 A：醫(yī)療單位診斷證明書
B：蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方 C：患者蓋章或者簽字的醫(yī)生處方 D：主治醫(yī)師以上人員開(kāi)具的處方 E：執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方
20.藥品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是（A）A：合格藥品庫(kù)、零貨稱取庫(kù)、待發(fā)庫(kù)為綠色 B：待驗(yàn)藥品庫(kù)、退貨藥品庫(kù)為綠色 C：待驗(yàn)藥品庫(kù)、待發(fā)藥品庫(kù)為白色 D：不合格藥品露、退貨藥品庫(kù)為紅色
21.處方藥與非處方藥分類管理最主要的目的（C）A：促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 B：引入國(guó)際先進(jìn)的管理模式
C：保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí) D：使用方便
22.下列哪些行政行為不收費(fèi)（B）A：核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B：實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn) C：進(jìn)行藥品認(rèn)證 D：實(shí)施藥品審批檢驗(yàn) E：實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
23.藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離，與地面的距離是（C）A：5厘米 B：10厘米
B）（C：不小于 10厘米 D：20厘米
24.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是（D）A：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C：國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E：省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
25.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的（A）
A：依法承擔(dān)賠償責(zé)任 B：依法給予行政處罰 C：依法給予行政處分 D：依法追究刑事責(zé)任 E：不予行政處罰
26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨（B）A：檢查制度
B：檢查驗(yàn)收制度 C：質(zhì)量檢驗(yàn)制度 D：質(zhì)量保證制度
27.下述藥品中，屬于國(guó)家定價(jià)的藥品是（C）A：國(guó)家基本藥物 B：國(guó)家儲(chǔ)備藥品
C：《醫(yī)保目錄》甲類藥品 D：甲類非處方藥
E：《醫(yī)保目錄》的乙類藥品
28.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（B）A：3年 B：5年 C：不超過(guò)5年 D：7年 E：10年
29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存幾年（D）A：超過(guò)藥品有效期兩年 B：超過(guò)有效期 C：保存兩年
D：超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年
30.下列在藥品外包裝標(biāo)簽不能全部注明，但應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”的是（B）
A：藥品的成份、性狀 B：藥品的用法用量 C：藥品的規(guī)格 D：藥品的貯藏
31.中藥飲片的每件包裝上應(yīng)標(biāo)明（D）A：品名、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) B：品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè) C：品名、產(chǎn)地、加工日期
D：品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期
32.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)，并建立檔的應(yīng)（D）
A：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處以5000元以下罰款 B：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上罰款
C：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上二萬(wàn)元以下罰款
D：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處5000元以上二萬(wàn)元以下罰款 33.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥而為其提供運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸?shù)鹊氖杖耄‥）
A：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 B：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 C：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款 D：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
E：并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款 34.用藥的前提是（B）A：經(jīng)濟(jì)用藥 B：合法用藥 C：安全用藥 D：根據(jù)實(shí)際需要用藥
35.化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（C）A：國(guó)藥準(zhǔn)字X00000000（8位數(shù)字）B：國(guó)藥準(zhǔn)字Z00000000（9位數(shù)字）C：國(guó)藥準(zhǔn)字H00000000（10位數(shù)字）D：國(guó)藥準(zhǔn)字S00000000（11位數(shù)字）36.GSP適用于國(guó)內(nèi)（D）A：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) B：藥品批發(fā)企業(yè) C：藥品生產(chǎn)企業(yè)
D：藥品經(jīng)營(yíng)的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè) 37.不符合藥品陳列要求的是（A）
A：對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 B：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 C：陳列的藥品應(yīng)按批號(hào)順序擺放 D：特殊管理的藥品不得陳列 38.非法收購(gòu)藥品的屬于（C）A：藥品流通渠道混亂問(wèn)題 B：藥品分類管理問(wèn)題
C：無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題 D：藥品不良反應(yīng)問(wèn)題 E：藥品審批問(wèn)題
39.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的部門是（B）A：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C：省以上藥品監(jiān)督管理部門 D：設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 E：直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門
40.《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有（C）A：有效的購(gòu)銷記錄 B：合法的購(gòu)銷記錄
C：真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄 D：合乎要求的購(gòu)銷記錄
41.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是（C）A：1個(gè)月后 B：3個(gè)月內(nèi)
C：6個(gè)月內(nèi) D：6個(gè)月后 E：12個(gè)月后
42.下列屬于政府定價(jià)的藥品是（E）A：國(guó)家基本藥品 B：處方藥 C：甲類非處方藥 D：國(guó)家儲(chǔ)備藥品
E：國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品 43.消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)（B）A：處方藥 B：非處方藥 C：甲類非處藥 D：乙類非處方藥
44.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（D）A：由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整 B：由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定 C：由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)
D：由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E：各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15% 45.非法販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的（D）A：由藥品監(jiān)督管理部門處罰 B：由其所在單位給予行政處分
C：由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例給予處罰
D：由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任
E：由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用主管部門給予經(jīng)濟(jì)處罰
46.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須（E）
A：印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記 B：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C：附有標(biāo)簽和說(shuō)明書 D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E：具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
47.2006年12月8日修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》是由發(fā)布（D）A：
B：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第23號(hào)令 C：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令 D：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第25號(hào)令 E：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第26號(hào)令
48.對(duì)質(zhì)量不合格或貨單不符的，質(zhì)檢人員和庫(kù)房保管人員應(yīng)（C）A：確保質(zhì)量合格 B：正確判斷和處理 C：有權(quán)拒收（發(fā)）D：保管方法和養(yǎng)護(hù)手段
E：進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和監(jiān)督
49.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的（B）A：指導(dǎo)原則 B：基本準(zhǔn)則 C：實(shí)施指南 D：驗(yàn)收細(xì)則 E：原則要求
50.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)（E）A：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的審核批準(zhǔn)
B：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn) C：企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) D：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
E：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) 51.我國(guó)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（B）A：執(zhí)業(yè)藥師
B：國(guó)內(nèi)的藥師、主管藥師及主任藥師等 C：國(guó)外的藥師 D：臨床藥師 E：從業(yè)藥師 52.處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，其中麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為（A）
A：淡紅色 B：淡黃色 C：淡綠色 D：黑色
53.參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)交易的（B）A：按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理
B：處以警告或并處罰款 C：按銷售假藥處理 D：按亂發(fā)證照問(wèn)題處理 E：按銷售劣藥處理
54.以下對(duì)藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是（D）A：不得采用有獎(jiǎng)銷售方式
B：不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式 C：零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放
D：不得采用開(kāi)架自選銷售的方式 55.從事藥品經(jīng)營(yíng)，必須具有（A）A：《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 B：《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》 C：《GSP認(rèn)證證書》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D：藥品購(gòu)銷記錄 E：藥品購(gòu)進(jìn)記錄
56.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（C）A：國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 B：國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門 C：國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 D：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
57.GAP是以下哪個(gè)管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱（D）A：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B：藥品非臨床研究管理規(guī)范 C：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
D：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 58.首次在中國(guó)銷售的藥品在進(jìn)口通關(guān)時(shí)，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是（A）
A：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門 D：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 E：國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門 59.中藥飲片裝斗前應(yīng)做（D）A：質(zhì)量檢查 B：衛(wèi)生檢查 C：數(shù)量復(fù)核 D：質(zhì)量復(fù)核
60.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是（D）
A：具體行政行為作出之日起三十日內(nèi) B：知道該體行政行為之日起三十日內(nèi) C：具體行政行為作出之日起六十日內(nèi)
D：知道該體行政行為之日起六十日內(nèi) E：知道該體行政行為之日起九十日內(nèi)
二、多選題（40分，每題2分）
1.藥品廣告不得含有（ABCDE）A：療效最佳、藥到病除等術(shù)語(yǔ) B：最高技術(shù)、藥之王等術(shù)語(yǔ) C：兒童的名義和形象 D：醫(yī)生的名義和形象 E：患者的名義和形象
2.對(duì)藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的是（BCD）A：對(duì)藥學(xué)人員是有強(qiáng)制性的 B：對(duì)藥學(xué)人員是道德責(zé)任
C：為藥學(xué)人員群體公共遵守的行為準(zhǔn)則 D：可以通過(guò)不斷的自我調(diào)整來(lái)實(shí)現(xiàn) E：違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任 3.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的基本條件（ABCD）A：具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品 C：中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D：包裝和標(biāo)記符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)存要求
4.藥品說(shuō)明書“藥物過(guò)量”項(xiàng)目中應(yīng)包括（CDE）A：廠方急救咨詢電話 B：藥物的過(guò)量劑量 C：癥狀 D：急救措施 E：解毒藥
5.執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于（ABCDE）
A：可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、保證人民用藥安全有效 B：可以使執(zhí)業(yè)藥師切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則 C：可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位 D：導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻改革
E：通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域健康有序地發(fā)展 6.藥品零售企業(yè)銷售假藥的，給予以下行政處罰（BCE）A：給予警告，責(zé)令改正
B：沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得
C：并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
E：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
7.根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪些藥品不得發(fā)布廣告（ABCD）A：治療受滋病藥 B：防疫藥品 C：計(jì)劃生育用藥 D：治療腫瘤藥
8.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（ABD）A：定點(diǎn)生產(chǎn) B：定點(diǎn)經(jīng)營(yíng) C：定點(diǎn)運(yùn)輸 D：政府定價(jià) E：市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
9.藥品驗(yàn)收包括（ABCD）A：藥品外觀 B：藥品數(shù)量 C：藥品內(nèi)外包裝 D：各種標(biāo)識(shí)
10.必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（AE）
A：原料藥 B：中藥材 C：中藥飲片 D：藥用輔料 E：生物制品
11.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有（ABDE）A：保管制度 B：驗(yàn)收制度 C：研制制度 D：領(lǐng)發(fā)制度 E：核對(duì)制度
12.處方外配的條件（ABC）
A：由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具
B：由醫(yī)師簽名
C：有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
D：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房加蓋購(gòu)章才能生效 E：有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房蓋章
13.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)陳列藥品的要求是（ABCD）A：藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定 B：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放 C：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 D：藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放 E：危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列
14.根據(jù)GSP規(guī)定，藥品拆零藥袋上應(yīng)寫明藥品的（BCD）A：批號(hào) B：規(guī)格 C：服法用量 D：有效期
15.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，下列為假藥的是（BD）A：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 C：超過(guò)有效期的 D：以非藥品冒充藥品的
16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（BC）A：第二類精神藥品
B：醫(yī)院制劑 C：麻醉藥品
D：毒性藥品
17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記事項(xiàng)而未辦理的，由原發(fā)證部門（ABC）A：警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)
B：逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效
C：仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰 D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款 E：直接吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
18.對(duì)于政府定價(jià)的藥品，政府不制定藥品的（ABCD）A：最低零售價(jià) B：出廠價(jià) C：批發(fā)價(jià) D：調(diào)撥價(jià) E：最高零售價(jià)
19.以下對(duì)藥品銷售的有關(guān)管理正確的是（ABCD）A：不得采用有獎(jiǎng)銷售方式
B：不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式 C：零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分柜擺放 D：不得采用開(kāi)架自選銷售的方式 20.以下情形按劣藥論處的是（ABD）A：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 B：不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的 C：變質(zhì)的
D：直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
第二篇：藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測(cè)試試題(586)答案(一)
藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人試題
一、單選題
1.2006年12月8日修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》自起施行（）
A：
B：
C：
D：
2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）
A：GPP
B：GUP
C：GLP
D：GMP
E：GSP 3.制售假藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的（）
A：處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
B：處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C：處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D：處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑期或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
4.藥品標(biāo)簽上的藥品通用名稱與商品名稱用字的比例（）
A：不得大于1：2
B：不得少于1：2
C：不得小于1：2
D：應(yīng)為2：1 5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更多少時(shí)間前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記（）
A：15日
B：30日
C：2個(gè)月
D：6個(gè)月
6.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）
A：經(jīng)營(yíng)管理核心
B：對(duì)外批發(fā)部門
C：物流機(jī)構(gòu)
D：跨地區(qū)連鎖的管理部門
E：經(jīng)營(yíng)銷售部門
7.進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進(jìn)口（）
A：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
B：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證明》
C：《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證明》
D：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
8.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A：企業(yè)自定價(jià)
B：市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C：地域調(diào)節(jié)價(jià)
D：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
E：醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)
9.合理用藥的首要條件是（）
A：有效性
B：安全性
C：經(jīng)濟(jì)性
D：適當(dāng)性
10.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（）
A：按假藥論處
B：按劣藥論處
C：兩者均是
D：兩者均不是
11.藥品管理法規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（）
A：監(jiān)測(cè)制度
B：報(bào)告制度
C：審查制度
D：登記制度
E：備案制度）
（12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）
A：知道合理用藥的依據(jù)
B：解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
C：處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
D：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、知道合理用藥的依據(jù)
13.〈〈城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法〉〉規(guī)定，處方外配是指（）
A：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
B：參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
C：參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
D：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
E：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的處方 14.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)標(biāo) 明（）
A：有效期和發(fā)證日期
B：有效期和經(jīng)營(yíng)范圍
C：有效期和經(jīng)營(yíng)規(guī)模
D：經(jīng)營(yíng)范圍和機(jī)構(gòu)名稱，到期重新審核發(fā)證 15.中成藥藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）
A：國(guó)藥準(zhǔn)字HXXXXXXX
B：國(guó)藥準(zhǔn)字ZXXXXXXX
C：國(guó)藥準(zhǔn)字JXXXXXXX
D：國(guó)藥準(zhǔn)字SXXXXXXX 16.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有幾年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)（）
A：1年
B：2年
C：3年
D：4年
17.經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)（）
A：保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符
B：向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)
C：按約定履行，不得無(wú)理拒絕
D：作出明確的答復(fù)
E：立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者 18.具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑（）
A：醫(yī)療單位診斷證明書
B：蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方
C：患者蓋章或者簽字的醫(yī)生處方
D：主治醫(yī)師以上人員開(kāi)具的處方
E：執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方
19.處方藥與非處方藥分類管理最主要的目的（）
A：促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展
B：引入國(guó)際先進(jìn)的管理模式
C：保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)
D：使用方便
20.下列哪些行政行為不收費(fèi)（）
A：核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B：實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C：進(jìn)行藥品認(rèn)證
D：實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E：實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
21.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是（）
A：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C：國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E：省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
22.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的（）
A：依法承擔(dān)賠償責(zé)任
B：依法給予行政處罰
C：依法給予行政處分
D：依法追究刑事責(zé)任
E：不予行政處罰
23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨（）
A：檢查制度
B：檢查驗(yàn)收制度
C：質(zhì)量檢驗(yàn)制度
D：質(zhì)量保證制度
24.下述藥品中，屬于國(guó)家定價(jià)的藥品是（）
A：國(guó)家基本藥物
B：國(guó)家儲(chǔ)備藥品
C：《醫(yī)保目錄》甲類藥品
D：甲類非處方藥
E：《醫(yī)保目錄》的乙類藥品
25.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）
A：3年
B：5年
C：不超過(guò)5年
D：7年
E：10年
26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存幾年（）
A：超過(guò)藥品有效期兩年
B：超過(guò)有效期
C：保存兩年
D：超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年
27.下列在藥品外包裝標(biāo)簽不能全部注明，但應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”的是（）
A：藥品的成份、性狀
B：藥品的用法用量
C：藥品的規(guī)格
D：藥品的貯藏
28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)，并建立檔的應(yīng)（）
A：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處以5000元以下罰款
B：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上罰款
C：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上二萬(wàn)元以下罰款
D：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處5000元以上二萬(wàn)元以下罰款 29.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥而為其提供運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸?shù)鹊氖杖耄ǎ?/p>
A：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
B：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款
C：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
D：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
E：并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款 30.用藥的前提是（）
A：經(jīng)濟(jì)用藥
B：合法用藥
C：安全用藥
D：根據(jù)實(shí)際需要用藥
31.化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式是（）
A：國(guó)藥準(zhǔn)字X00000000（8位數(shù)字）
B：國(guó)藥準(zhǔn)字Z00000000（9位數(shù)字）
C：國(guó)藥準(zhǔn)字H00000000（10位數(shù)字）
D：國(guó)藥準(zhǔn)字S00000000（11位數(shù)字）32.GSP適用于國(guó)內(nèi)（）
A：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B：藥品批發(fā)企業(yè)
C：藥品生產(chǎn)企業(yè)
D：藥品經(jīng)營(yíng)的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè) 33.不符合藥品陳列要求的是（）
A：對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查
B：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放
C：陳列的藥品應(yīng)按批號(hào)順序擺放
D：特殊管理的藥品不得陳列 34.非法收購(gòu)藥品的屬于（）
A：藥品流通渠道混亂問(wèn)題
B：藥品分類管理問(wèn)題
C：無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題
D：藥品不良反應(yīng)問(wèn)題
E：藥品審批問(wèn)題
35.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的部門是（）
A：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C：省以上藥品監(jiān)督管理部門
D：設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
E：直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門
36.《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有（）
A：有效的購(gòu)銷記錄
B：合法的購(gòu)銷記錄
C：真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄
D：合乎要求的購(gòu)銷記錄
37.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是（）
A：1個(gè)月后
B：3個(gè)月內(nèi)
C：6個(gè)月內(nèi)
D：6個(gè)月后
E：12個(gè)月后
38.下列屬于政府定價(jià)的藥品是（）
A：國(guó)家基本藥品
B：處方藥
C：甲類非處方藥
D：國(guó)家儲(chǔ)備藥品
E：國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品 39.消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)（）
A：處方藥
B：非處方藥
C：甲類非處藥
D：乙類非處方藥
40.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）
A：由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B：由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C：由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)
D：由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E：各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15% 41.非法販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的（）
A：由藥品監(jiān)督管理部門處罰
B：由其所在單位給予行政處分
C：由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例給予處罰
D：由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任
E：由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用主管部門給予經(jīng)濟(jì)處罰
42.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須（）
A：印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記
B：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C：附有標(biāo)簽和說(shuō)明書
D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E：具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
43.對(duì)質(zhì)量不合格或貨單不符的，質(zhì)檢人員應(yīng)（）
A：確保質(zhì)量合格
B：正確判斷和處理
C：有權(quán)拒收（發(fā)）
D：保管方法和養(yǎng)護(hù)手段
E：進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和監(jiān)督
44.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的（）
A：指導(dǎo)原則
B：基本準(zhǔn)則
C：實(shí)施指南
D：驗(yàn)收細(xì)則
E：原則要求
45.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)（）
A：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的審核批準(zhǔn)
B：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
C：企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)
D：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)
E：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn) 46.我國(guó)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（）
A：執(zhí)業(yè)藥師
B：國(guó)內(nèi)的藥師、主管藥師及主任藥師等
C：國(guó)外的藥師
D：臨床藥師
E：從業(yè)藥師
47.處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，其中麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為（）
A：淡紅色
B：淡黃色
C：淡綠色
D：黑色
48.參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)交易的（）
A：按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理
B：處以警告或并處罰款
C：按銷售假藥處理
D：按亂發(fā)證照問(wèn)題處理
E：按銷售劣藥處理
49.以下對(duì)藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是（）
A：不得采用有獎(jiǎng)銷售方式
B：不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式
C：零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放
D：不得采用開(kāi)架自選銷售的方式 50.從事藥品經(jīng)營(yíng)，必須具有（）
A：《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B：《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《GSP認(rèn)證證書》
C：《GSP認(rèn)證證書》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D：藥品購(gòu)銷記錄
E：藥品購(gòu)進(jìn)記錄
51.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（）
A：國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B：國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門
C：國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
D：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
52.首次在中國(guó)銷售的藥品在進(jìn)口通關(guān)時(shí)，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是）
（A：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
D：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E：國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門
二、多選題
1.藥品廣告不得含有（）
A：療效最佳、藥到病除等術(shù)語(yǔ)
B：最高技術(shù)、藥之王等術(shù)語(yǔ)
C：兒童的名義和形象
D：醫(yī)生的名義和形象
E：患者的名義和形象
2.對(duì)藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的是（）
A：對(duì)藥學(xué)人員是有強(qiáng)制性的 B：對(duì)藥學(xué)人員是道德責(zé)任
C：為藥學(xué)人員群體公共遵守的行為準(zhǔn)則
D：可以通過(guò)不斷的自我調(diào)整來(lái)實(shí)現(xiàn)
E：違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任 3.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的基本條件（）
A：具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品
C：中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D：包裝和標(biāo)記符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)存要求 4.藥品說(shuō)明書“藥物過(guò)量”項(xiàng)目中應(yīng)包括（）
A：廠方急救咨詢電話
B：藥物的過(guò)量劑量
C：癥狀
D：急救措施
E：解毒藥
5.藥品零售企業(yè)銷售假藥的，給予以下行政處罰（）
A：給予警告，責(zé)令改正
B：沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得
C：并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
E：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
6.根據(jù)《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪些藥品不得發(fā)布廣告（）
A：治療受滋病藥
B：防疫藥品
C：計(jì)劃生育用藥
D：治療腫瘤藥
7.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（）
A：定點(diǎn)生產(chǎn)
B：定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)
C：定點(diǎn)運(yùn)輸
D：政府定價(jià)
E：市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 8.藥品驗(yàn)收包括（）
A：藥品外觀
B：藥品數(shù)量
C：藥品內(nèi)外包裝
D：各種標(biāo)識(shí)
9.必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是
A：原料藥
B：中藥材
C：中藥飲片
D：藥用輔料
E：生物制品
D：領(lǐng)發(fā)制度
E：核對(duì)制度
10.處方外配的條件（）
A：由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具
B：由醫(yī)師簽名）
（C：有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章
D：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房加蓋購(gòu)章才能生效
E：有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房蓋章
11.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)陳列藥品的要求是（）
A：藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定
B：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放
C：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放
D：藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放
E：危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列
12.根據(jù)GSP規(guī)定，藥品拆零藥袋上應(yīng)寫明藥品的（A：批號(hào)
B：規(guī)格
C：服法用量
D：有效期
13.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，下列為假藥的是（A：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C：超過(guò)有效期的D：以非藥品冒充藥品的
14.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是（）
A：第二類精神藥品
B：醫(yī)院制劑
C：麻醉藥品
D：毒性藥品
15.對(duì)于政府定價(jià)的藥品，政府不制定藥品的（）
A：最低零售價(jià)
B：出廠價(jià)
C：批發(fā)價(jià)
D：調(diào)撥價(jià)
E：最高零售價(jià)
16.以下對(duì)藥品銷售的有關(guān)管理正確的是（）
A：不得采用有獎(jiǎng)銷售方式））
B：不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式
C：零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分柜擺放
D：不得采用開(kāi)架自選銷售的方式 17.以下情形按劣藥論處的是（）
A：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 B：不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的 C：變質(zhì)的
D：直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
第三篇：藥品零售個(gè)人獨(dú)資企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人聘用合同
聘用合同
聘用方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：
投資人：
受聘方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：
居民身份證號(hào)碼：
鑒于：
1．甲方擬聘用乙方擔(dān)任甲方的企業(yè)負(fù)責(zé)人；
2．乙方?jīng)Q定接受甲方的聘任，出任甲方企業(yè)負(fù)責(zé)人。
甲乙雙方根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)等的規(guī)定，按照自愿、平等、協(xié)商一致的原則，簽訂本合同。
第一條
合同期限
1.本合同期限自
****年**月**日起，至
****年**月**日止，聘用期為
年，為固定期限合同。
2.聘用合同期滿前一個(gè)月，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
第二條
乙方報(bào)酬
乙方每年報(bào)酬
元（大寫： 萬(wàn) 千 百 十 元），支付方式為。
第三條
甲方的權(quán)利與義務(wù)
1.對(duì)本企業(yè)的財(cái)產(chǎn)依法享有所有權(quán)，依法對(duì)企業(yè)債務(wù)承擔(dān)無(wú)限責(zé)任；
2.負(fù)責(zé)提供給乙方必要的條件，保證乙方有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品；
3.依法與乙方簽訂勞動(dòng)合同，為乙方繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)，向乙方按時(shí)、足額發(fā)放報(bào)酬；
4.乙方在履職過(guò)程中有突出貢獻(xiàn)的，甲方應(yīng)在第二條規(guī)定的報(bào)酬外另行獎(jiǎng)勵(lì)。
第四條
乙方的權(quán)利與義務(wù)
1.獲得約定的報(bào)酬和其他福利待遇；
2.直接對(duì)甲方負(fù)責(zé)，嚴(yán)格履行甲方授予的職責(zé)和權(quán)利，維護(hù)企業(yè)利益；
3.遵守國(guó)家法律、法規(guī)，遵守企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度，充分發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)事務(wù)管理能力，推動(dòng)企業(yè)良性發(fā)展；
4.當(dāng)自身利益與企業(yè)利益有沖突時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循公平合理和誠(chéng)信的原則。
第五條
乙方的禁止性行為
1.不得利用職務(wù)或者工作上的便利謀取私利、侵占企業(yè)財(cái)產(chǎn)；
2.不得擅自將企業(yè)資金以個(gè)人名義或者以他人名義開(kāi)立帳戶儲(chǔ)存；
3.對(duì)甲方的財(cái)產(chǎn)無(wú)處分權(quán)，不得擅自以企業(yè)財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保；
4.未經(jīng)甲方同意，不得從事與本企業(yè)相競(jìng)爭(zhēng)的業(yè)務(wù)；
5.未經(jīng)甲方同意，不得同本企業(yè)訂立合同或者進(jìn)行交易；
6.不得泄露本企業(yè)的商業(yè)秘密；
7.不得從事法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第六條
違反合同的法律責(zé)任
1.甲方不按本合同的規(guī)定支付乙方報(bào)酬，乙方有權(quán)按照法律規(guī)定追索；
2.甲方違反法律、法規(guī)及本合同的規(guī)定，損害乙方利益的，造成乙方損失的，甲方應(yīng)當(dāng)賠償乙方損失，并且乙方有權(quán)提出終止本合同；
3.乙方在任職期間履職不力、完不成考核指標(biāo)、工作失誤等，甲方有權(quán)對(duì)乙方作出警告、扣薪或者解聘處理；
4.乙方從事本合同約定的禁止性行為，損害甲方利益的，甲方有權(quán)解除合同，造成甲方損失的，還應(yīng)當(dāng)賠償甲方的一切損失。
第七條
合同生效及其它
1.本合同經(jīng)甲、乙雙方簽署蓋章后生效，正本一式兩份，甲、乙方各執(zhí)一份；
2.本合同執(zhí)行過(guò)程中，簽訂的補(bǔ)充協(xié)議屬合同的組成部分，與本合同具有同等效力；
3.若有未盡事宜，雙方友好協(xié)商解決；
4.本合同發(fā)生糾紛，協(xié)商未成時(shí)，交甲方所在地人民法院解決。
甲方（蓋章）：
乙方（簽字蓋章）：
投資人（簽字）：
****年**月**日
****年**月**日
注：1、本《聘用合同》模板僅供已持證的藥品零售個(gè)人獨(dú)資企業(yè)參考；
2、雙方的權(quán)利與義務(wù)不得少于該模板中的內(nèi)容。
3、企業(yè)可結(jié)合自身實(shí)際增加相應(yīng)內(nèi)容。
文檔內(nèi)容僅供參考
第四篇：藥品零售企業(yè)自查報(bào)告
藥品零售企業(yè)自查報(bào)告1
xx食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使XXX大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
XXX大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
（一）質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（無(wú)此系統(tǒng)的刪除這句）。
企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核， 1
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX具有XXX藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX，具有XXX藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員XXX具有XX學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度，.藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 2
理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度（無(wú)此內(nèi)容的刪除這句），制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。(無(wú)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的刪除這一段）。
（四）設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架XX組，柜臺(tái)XX組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，(你店里有什么設(shè)施就寫什么）配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
（五）藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓?3
購(gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
（1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；
采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，
驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。
（六）、陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的`藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品 5
及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。
（七）、銷售管理與售后管理
企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊(cè)證等。在藥品銷售管理中，我們制定了藥品銷售管理規(guī)定，藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定。嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營(yíng)行為合法，經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。營(yíng)業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途，禁忌及注意事項(xiàng)，對(duì)非處方藥的購(gòu)買和使用能進(jìn)行及時(shí)正確的指導(dǎo)。服務(wù)熱情。站立服務(wù)，處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有超劑量的處方拒絕銷售，必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。
銷售藥品沒(méi)有采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售。
拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時(shí)在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等。拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核員在崗負(fù)責(zé)處方審核及顧客用藥的指導(dǎo)工作。處方審核員佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、學(xué)歷等內(nèi)容的胸卡，以方便顧客用藥咨詢。
除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄，以利于顧客對(duì)我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和咨詢。對(duì)顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，我店都要熱情接待，詳細(xì)記錄，明查原因，分清責(zé)任及時(shí)糾正。通過(guò)顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見(jiàn)和建議的分析總結(jié)。不斷改進(jìn)和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。
（八）、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（沒(méi)有的藥店刪除此項(xiàng)）
我藥房按要求配備了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，保證按流程和要求操作系統(tǒng)，使數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯且及時(shí)備份。我藥 6
房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，能滿足質(zhì)量管理的實(shí)際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備，保證數(shù)據(jù)及時(shí)上傳。
三、自查結(jié)果
我店成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX，處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組，對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格，各種記錄等進(jìn)行自查，檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析，對(duì)存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。我店經(jīng)過(guò)認(rèn)真自查，認(rèn)為本店基本達(dá)到了GSP認(rèn)證要求，特申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
xxx藥店
20xx年xx 月xx日
藥品零售企業(yè)自查報(bào)告2
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過(guò)XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證，并再次通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé)：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé)，同時(shí)兼采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員;營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn)：
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備：
我店自認(rèn)證以來(lái)就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2，有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗(yàn)收流程：
自20xx年以來(lái)，隨著對(duì)GSP的'實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì)，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù)：
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍，并做好記錄，包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù)：
藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng)，不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測(cè)量血壓、開(kāi)水、咨詢、缺藥代購(gòu)等免費(fèi)服務(wù)，并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國(guó)家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售，并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信體系的建設(shè)，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng)，請(qǐng)予換證。
藥品零售企業(yè)自查報(bào)告3
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為XX；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的.說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
藥品零售企業(yè)自查報(bào)告4
本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來(lái)，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的'藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。
在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。
第五篇：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題(2套)
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題（2套）
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題
（一）姓名 分?jǐn)?shù)
一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）
1、藥品經(jīng)營(yíng)方式：
2、處方藥：
二、填空題（每題2分，共10題20分）
1、我國(guó)把非處方藥分為甲類非處方藥和 類非處方藥。
2、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，其 和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》。
3、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者、用法和用量的物質(zhì)。
4、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 并附有說(shuō)明書。
5、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出和按 發(fā)貨的原則。
6、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期 1 年，但不得少于兩年。
7、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》證書有效期 年。
8、銷售假藥、劣藥經(jīng)處理后重返的，應(yīng) 處罰。
9、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，除國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售。
10、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期 年，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。
三、判斷題（正確的題打√，錯(cuò)誤的打×每題1分，共10題10分）
1、無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方可以銷售非處方藥。()
2、企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門。()
3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。()
4、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起五日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。(7日)
5、違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證?，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。()
6、拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，由藥品監(jiān)督管理部門在法定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。()
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。(變更30日前)
8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則?，藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員可以在其他企業(yè)。
合()。
a、縣級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn) b、炮制規(guī)定 c、制劑規(guī)定 d、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
19、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng) 范圍時(shí)，應(yīng)先核定()。a、經(jīng)營(yíng)人員 b、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 c、經(jīng)營(yíng)類別 d、受理通知書 20、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)()。
a、及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)
b、直接向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng) c、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報(bào)告藥品不良反應(yīng) d、按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
五、多選題(每小題2分，共10題20分)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（），到期重新發(fā)證。ａ、有效期
ｂ、經(jīng)營(yíng)范圍
ｃ、經(jīng)營(yíng)品種
ｄ、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)
2、國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性將非處方藥分為（）。a、外用藥品 b、內(nèi)服藥品
c、甲類非處方藥 d、乙類非處方藥
3、藥品零售企業(yè)，（）必須在職在崗，不得在其他單位掛職或兼職。
ａ、企業(yè)負(fù)責(zé)人
ｂ、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
ｃ、驗(yàn)收員
ｄ、駐店藥師
4、藥品經(jīng)營(yíng)范圍包括（）。
a、藥品配送 b、藥品連鎖 c、藥品批發(fā) d、藥品零售
5、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到()。
a、藥品與非藥品分開(kāi) b、一般藥與易串味藥分開(kāi)
c、毒性藥品與非毒性藥品分開(kāi) d、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)
6、非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該()。
a、用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué) b、用語(yǔ)易懂
c、便于消費(fèi)者判斷 d、便于消費(fèi)者選擇
7、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（）a、應(yīng)有合法票據(jù)
b、應(yīng)建立購(gòu)銷記錄，做到票、賬、貨相符
c、應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符
d、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年
8、在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上，必須注明的內(nèi)容有（）ａ、有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
ｂ、批準(zhǔn)文號(hào)
ｃ、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)
ｄ、通用名稱、規(guī)格
9、應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位（）
a、藥品生產(chǎn)企業(yè) b、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
c、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) d、藥品監(jiān)督管理部門
10、按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)（）
a、可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥
b、可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥
c、不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥
d、只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種
六、簡(jiǎn)答題(每題6分，共2題12分)
1、處方藥和非處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)是什么? 相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用!甲類非處方藥、乙類非處方藥：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
2、什么是假藥？何種情況下按假藥論處？
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
（三）變質(zhì)的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；
（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
七、論述題(共1題10分)你如果取得藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，打算如何開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人考試題
（二）姓名 分?jǐn)?shù)
一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）
1、藥品：
2、藥品不良反應(yīng)：
二、填空題（每題2分，共10題20分）
1、我國(guó)把非處方藥分為甲類非處方藥和 類非處方藥。
2、藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)藥袋上寫明藥品、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
3、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期 年，但不得少于3年。
4、國(guó)家對(duì)、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。
5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為 年。
6、藥品零售企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給 的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
7、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》證書有效期 年。
8、患有 或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
9、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，除國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售。
10、綠色otc標(biāo)識(shí)代表。
三、判斷題（正確的題打√，錯(cuò)誤的打×每題1分，共10題10分）
1、無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方可以銷售非處方藥。()
2、企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。()
3、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。()
4、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者簽字后，方可調(diào)配。()
5、違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證?，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。()
6、藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。()
7、變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。()
8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則?，藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。()
9、藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，無(wú)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。()
10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。()
四、單選題(每題1分，共20題20分)
1、藥品零售企業(yè)，（）負(fù)責(zé)對(duì)處方進(jìn)行審核。a、企業(yè)負(fù)責(zé)人 b、駐店藥師 c、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 d、營(yíng)業(yè)員
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（）。a、2年 b、3年 c、4年 d、5年
3、下列情形按假藥論處的是（）
a、未標(biāo)注有效期的 b、不注明生產(chǎn)批號(hào)的 c、超過(guò)有效期的 d、被污染的
4、根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列不屬于藥品的是（）a、中藥飲片 b、中藥材 c、血液制品 d、衛(wèi)生材料
5、根據(jù)藥品的（），非處方藥分為甲、乙兩類。a、安全性 b、有效性 c、合理性 d、方便性
6、藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的有效期為2011年5月，則該藥品有效期最后一天為（）。a、2011年4月30日 b、2011年4月1日 c、2011年5月31日 d、2011年5月1日
7、（）主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。a、國(guó)務(wù)院 b、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門 c、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 d、省市縣各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品（）后，方可生產(chǎn)該藥品。a、藥品生產(chǎn)許可證 b、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ｃ、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
ｃ、藥品說(shuō)明書批件
9、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行()分類管理制度。a、內(nèi)服藥與外用藥 b、中成藥與化學(xué)藥 c、藥品與非藥品 d、處方藥與非處方藥
10、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）進(jìn)行健康檢查。
ａ、每年 ｂ、每隔兩年
ｃ、每隔三年 d、每隔五年
11、（）不得發(fā)布廣告。
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