第一篇：云南省食藥監(jiān)局關(guān)于對中藥材購銷是否辦理藥品經(jīng)營許可證請示事項(xiàng)的批復(fù)(2014-9-30)

云南省食藥監(jiān)局關(guān)于對中藥材購銷是否辦理藥品經(jīng)營許可證請示事項(xiàng)的批復(fù)（2014-9-30）

云南省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于對中藥材購銷是否辦理藥品經(jīng)營許可證請示事項(xiàng)的批復(fù)

云食藥監(jiān)市〔2014〕38號

紅河州食品藥品監(jiān)督管理局：

你局《關(guān)于中藥材購銷是否辦理許可證的請示》收悉，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、中藥材來源于農(nóng)副產(chǎn)品

1984年《國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家體改委、商務(wù)部、農(nóng)牧漁業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步做好農(nóng)村商品流通工作的報(bào)告的通知》（國發(fā)〔1984〕96號）關(guān)于調(diào)整農(nóng)副產(chǎn)品購銷政策明確中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品。

1991年《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步搞活農(nóng)產(chǎn)品流通的通知》（國發(fā)〔1991〕60號）規(guī)定除麝香、甘草、杜仲、厚樸四種中藥材由國家指定部門統(tǒng)一經(jīng)營外，其他品種自由購銷、放開經(jīng)營。

1992年，為保護(hù)藥資源、穩(wěn)定中藥市場保證人民用藥需求和安全有效，經(jīng)國務(wù)院同意，國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)了《關(guān)于貫徹執(zhí)行國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步搞活農(nóng)產(chǎn)品流通的通知的有關(guān)意見》除四種中

藥材外，對罌粟殼、二十八種毒性中藥材、國家重點(diǎn)保護(hù)的四十二種野生藥材以及五十七種進(jìn)口藥材的經(jīng)營主體資格進(jìn)行了明確，但其他藥材不受政策限制。

二、中藥材屬于藥品

中藥材來源于農(nóng)副產(chǎn)品同時又是防病治病的特殊商品，經(jīng)營中藥材是否必須辦理《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)視所經(jīng)營的具體品種及其經(jīng)營行為而定，如國家食品藥品監(jiān)管局明確在商場、超市等非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的人參、鹿茸等滋補(bǔ)保健類中藥材，不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》；中藥材在進(jìn)入藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位前具有農(nóng)副產(chǎn)品特性，因此中藥材種植企業(yè)銷售本企業(yè)種植的中藥材（不含特殊中藥材），也不需申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》。

三、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材銷售主體的規(guī)定

根據(jù)國家局《關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)易市場經(jīng)營中藥材有關(guān)問題的批復(fù)》（國食藥市〔2006〕63號）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材系指當(dāng)?shù)剞r(nóng)民（或者藥農(nóng)）自產(chǎn)（或自采、自養(yǎng)）、自銷的地產(chǎn)中藥材。

四、開辦中藥材批發(fā)企業(yè)條件要求 國家局食藥監(jiān)辦安函〔2012〕376號文明確各省區(qū)市不得自行設(shè)立單一經(jīng)營范圍批發(fā)企業(yè)的開辦標(biāo)準(zhǔn)，因此對有固定經(jīng)營場所和倉庫的中藥材收購、銷售企業(yè)，如申請開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具備綜合性藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件。

云南省食品藥品監(jiān)督管理局 2014年9月30日