第一篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥事管理與法規(guī)

2011-1-20 20:46 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】

藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。

藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。

大單元 小單元 細(xì)目 要點(diǎn)

一、藥事管理相關(guān)知識(shí)

（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

1.中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)和近期重點(diǎn)實(shí)施方案（1）基本原則、總體目標(biāo)

（2）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容（3）藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容

（4）實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容（5）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制

2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定（2）基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定

（3）改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容（4）基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定

（二）藥事管理體制 1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

（2）藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)

2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)

構(gòu) 中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)

（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)

1.藥品的質(zhì)量特性（1）藥品及其質(zhì)量特性

（2）藥品的特殊性

（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) 2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（1）藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型

3.藥品標(biāo)準(zhǔn)

（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理

4.國(guó)家藥品編碼

（1）國(guó)家藥品編碼及其適用范圍（2）編制原則及分類（3）本位碼的編制規(guī)則

（四）行政法的相 關(guān)內(nèi)容 1.法的基本知識(shí) 法律淵源、法律效力、法律責(zé)任

2.行政許可

（1）行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)（2）申請(qǐng)與受理

（3）行政許可的費(fèi)用

（4）撤銷行政許可的情形

3.行政處罰（1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用（2）行政處罰的決定及其程序

4.行政復(fù)議與行政訴訟

（1）行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限（2）行政訴訟受案的范圍、起訴和受理

（五）中藥管理 1.中藥管理有關(guān)規(guī)定

（1）藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定（2）《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定

（3）《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》對(duì)中藥管理的規(guī)定（4）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

2.野生藥材資源保護(hù)管

理（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則（2）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí)（3）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定（4）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定（5）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱

3.中藥品種保護(hù)

（1）中藥品種保護(hù)的目的、意義（2）《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍（3）中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分（4）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

（五）中藥管理 4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范

（1）制定GAP的目的、GAP的適用范圍（2）采收與加工的要求（3）包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定（4）質(zhì)量管理

（5）GAP證書(shū)的有效期

（六）藥學(xué)職業(yè)道德 1.藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用

（1）藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義（2）藥學(xué)職業(yè)道德的作用

2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范

（1）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則（2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容

3.藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求

（1）藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求（2）藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求

（3）醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求 4.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則

（1）救死扶傷，不辱使命（2）尊重患者，平等相待（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一（4）進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)（5）尊重同仁，密切協(xié)作

二、藥事管理法規(guī)

（一）藥品管理法 1.總則（1）立法宗旨（2）適用范圍

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

（1）開(kāi)辦條件

（2）審批主體及許可證（3）GMP認(rèn)證

（4）藥品生產(chǎn)行為的管理

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

（1）開(kāi)辦條件

（3）GSP認(rèn)證

（2）審批主體及許可證（4）藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

（1）配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定

（2）配制制劑的必備條件

（3）配制制劑的審批主體、程序及許可證（4）配制制劑的管理

（5）藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理

（一）藥品管理法 5.藥品管理

（1）新藥研制、審批

（2）生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批（3）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu)（4）購(gòu)藥渠道

（5）特殊管理的藥品（6）進(jìn)出口藥品的管理

（7）藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及處理（8）藥品儲(chǔ)備管理

（9）假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形（10）藥品名稱規(guī)定（11）健康檢查

6.藥品包裝的管理

（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器（2）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

7.藥品價(jià)格和廣告的管理醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

（1）藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則（2）禁止暴利和價(jià)格欺詐行為（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理（4）禁止藥品回扣

（5）藥品廣告的監(jiān)管

（6）發(fā)布處方藥廣告的刊物要求

8.藥品監(jiān)督

（1）藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)（2）行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施（3）藥品質(zhì)量公告

（4）藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

（5）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

9.法律責(zé)任

（1）無(wú)證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰

（2）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的處罰（3）未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰（4）從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰

（5）非法取得或使用藥品相關(guān)許可證明文件行為的處罰（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰

（7）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的處罰（8）藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰（9）違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰

（10）有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷中違法行為的處罰（11）違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰

（二）藥品管理法實(shí)施條例 1.總則 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置及確定

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

（1）《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)及變更（2）GMP認(rèn)證

（3）藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)及變更（2）GSP認(rèn)證

（3）零售處方藥、非處方藥的人員配備（4）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請(qǐng)、換發(fā)及變更（2）制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定（3）審核、調(diào)配處方人員的資質(zhì)（4）購(gòu)藥記錄的規(guī)定（5）處方調(diào)配的規(guī)定

（6）個(gè)人設(shè)置的門診部、診所配備藥品的品種限制

5.藥品管理

（1）藥物非臨床和臨床研究的規(guī)定（2）新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定

（3）未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)（4）進(jìn)口藥品注冊(cè)

（5）在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破罚?）藥品的再評(píng)價(jià)

（7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期及藥品再注冊(cè)（8）非藥品宣傳的限制

6.藥品包裝的管理

（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)（2）中藥飲片包裝及標(biāo)簽

（3）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)印制及藥品商品名稱（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

7.藥品價(jià)格和廣告的管理

（1）實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍（2）藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式（3）發(fā)布藥品廣告的審批（4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告

（二）藥品管理法實(shí)施條例

8.藥品監(jiān)督（1）藥品抽樣的規(guī)定（2）藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)

（3）采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定（4）藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定

9.法律責(zé)任

（1）新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰（2）擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的處罰

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰（4）個(gè)體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰（5）報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處罰（6）違反藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定的處罰

（7）應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)而未辦理的處罰

（8）違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰（9）從重處罰的規(guī)定

（三）刑法（節(jié)選）

1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪

（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場(chǎng)秩序罪（1）虛假?gòu)V告罪（2）非法經(jīng)營(yíng)罪

（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定

（1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形

（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形

（4）知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形（5）從重處罰的情形

（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例

1.總則（1）立法宗旨、適用范圍（2）精神藥品分類（3）管制要求

（4）監(jiān)管部門的職責(zé)

2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

（1）生產(chǎn)總量控制

（2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度

（3）麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定

3.經(jīng)營(yíng)

（1）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件

（3）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域（4）購(gòu)藥渠道及供藥方式（5）零售規(guī)定

4.使用

（1）科研、教學(xué)使用的審批（2）印鑒卡及獲取條件

（3）專用處方

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定（5）個(gè)人攜帶的規(guī)定

5.儲(chǔ)存

（1）專庫(kù)的要求

（2）儲(chǔ)存管理制度

（3）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存要求

6.運(yùn)輸

（1）運(yùn)輸管理

（2）郵寄的要求

（3）企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾?/p>

7.審批程序及監(jiān)督管理

（1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

（2）對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求（3）過(guò)期、損壞藥品的處理

8.法律責(zé)任

（1）定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰

（2）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰（3）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰（4）處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰（5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰（6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰

9.附則 罌粟殼使用規(guī)定

（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007 年版）的通知 麻醉藥品的品種和精神藥品的品種

（1）我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種

（2）我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種

（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 印鑒卡的規(guī)定

（1）印鑒卡用途

（2）申請(qǐng)印鑒卡的必備條件（3）印鑒卡有效期

（4）印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)

（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理

（1）生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定（2）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度（3）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定

（4）擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰

（九）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

1.總則 疫苗的分類

2.疫苗流通

（1）從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可（2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制

（3）納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求（4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制（5）購(gòu)進(jìn)、銷售疫苗的證明文件（6）購(gòu)銷記錄和保存期限

3.監(jiān)督管理 發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施

（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

1.總則（1）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

2.考試（1）報(bào)名條件

（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的發(fā)放及效用

3.注冊(cè)（1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)（2）注冊(cè)必備條件及證書(shū)

（3）注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)

4.職責(zé) 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

二、藥事管理法規(guī)

（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 5.繼續(xù)教育

（1）繼續(xù)教育的要求（2）繼續(xù)教育的登記

6.罰則（1）違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

（十一）關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn) 實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容

（1）基本藥物和基本藥物制度的界定（2）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定（4）基本藥物報(bào)銷的規(guī)定

（十二）國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制

（1）國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)（2）國(guó)家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理（3）列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件

（4）不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍（5）從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

（十三）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理

（1）分類依據(jù)

（2）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門（3）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（4）非處方藥的分類

（5）處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用

（6）處方藥、非處方藥的廣告

（十四）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定

（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍（2）甲、乙類非處方藥的圖案及顏色（3）專有標(biāo)識(shí)的印制

（十五）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 藥店零售

（1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)（3）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)

（4）處方藥、非處方藥的陳列要求

（5）處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式

（十六）處方管理辦法

1.總則（1）適用范圍及處方界定（2）處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則

2.處方管理的一般規(guī)定（1）處方標(biāo)準(zhǔn)（2）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則

（3）藥品劑量與數(shù)量書(shū)寫(xiě)要求

二、藥事管理法規(guī)（十六）處方管理辦法

3.處方權(quán)的獲得（1）處方權(quán)的取得

（2）麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得

4.處方的開(kāi)具

（1）購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制（2）開(kāi)具處方時(shí)使用藥品名稱的要求（3）處方有效期（4）處方一般用量

（5）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量（6）利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求

5.處方的調(diào)劑

（1）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程

（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理（3）調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定（4）不得限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定

6.監(jiān)督管理

（1）處方點(diǎn)評(píng)制度

（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定（3）處方保存期限及銷毀程序

（4）麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定 7.法律責(zé)任

（1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰

（2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰（3）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰（4）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰

（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 1.總則（1）宗旨、適用范圍（2）報(bào)告制度及管理部門

2.報(bào)告（1）報(bào)告要求

（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍及要求（3）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定

二、藥事管理法規(guī)（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

3.評(píng)價(jià)與控制

（1）藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)（2）藥品不良反應(yīng)的控制

4.處罰 應(yīng)予處罰的情形

5.附則

（1）藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定（2）報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍

（十八）藥品注冊(cè)管理辦法 1.總則 適用范圍

2.基本要求 藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類和每類申請(qǐng)的界定

3.藥物的臨床試驗(yàn) 藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求

4.附則 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式

（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1.總則 性質(zhì)和適用范圍

2.機(jī)構(gòu)與人員

（1）主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員的資質(zhì)

3.廠房與設(shè)施

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)布局的要求

（2）藥品生產(chǎn)廠房的要求

（3）潔凈室（區(qū)）的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定（4）對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施有特殊要求的藥品

4.物料

（1）藥品生產(chǎn)所用物料購(gòu)人、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用的規(guī)定（2）不合格物料的管理

（3）藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)的管理

5.衛(wèi)生（1）潔凈室（區(qū)）衛(wèi)生管理要求（2）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定

6.文件（1）產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的種類（2）產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的種類

7.生產(chǎn)管理（1）批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限（2）生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施（3）批包裝記錄的內(nèi)容 8.質(zhì)量管理 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)

二、藥事管理法規(guī)（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

9.產(chǎn)品銷售與收回（1）銷售記錄的內(nèi)容及保存期限（2）藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容

（3）因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定

（二十）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄

1.總則（1）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分級(jí)別（2）潔凈室（區(qū)）的管理要求

2.無(wú)菌藥品（1）無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求（2）批的劃分原則

3.非無(wú)菌藥品（1）非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求（2）批的劃分原則

4.中藥制劑 批的劃分原則

（二十一）藥品召回管理辦法

1.總則（1）藥品召回、安全隱患的界定

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)

2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估（1）調(diào)查與評(píng)估的主體（2）藥品召回分級(jí)

3.主動(dòng)召回 召回的情形、組織實(shí)施、效果評(píng)價(jià)

4.責(zé)令召回 召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理

（二十二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

1.總則 適用范圍

2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

（1）藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（2）藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)（1）變更類別（2）許可事項(xiàng)的變更

4.監(jiān)督檢查（1）監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式（2）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形

二、藥事管理法規(guī)（二十三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

（1）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)（2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能

（3）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管人員的資質(zhì)（4）直接接觸藥品的人員的健康要求及管理（5）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求（6）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件（7）首營(yíng)藥品的要求（8）藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求（9）藥品儲(chǔ)存的要求

（10）對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行的控制性管理（11）養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)（12）出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)囊?guī)定（13）銷售與售后服務(wù)的規(guī)定

2.藥品零售的質(zhì)量管理

（1）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)（3）直接接觸藥品人員的健康要求（4）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求（5）藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收

（6）陳列與儲(chǔ)存的要求

（7）銷售藥品及咨詢服務(wù)的要求

（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（3）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求（4）藥品倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度要求（5）進(jìn)貨質(zhì)量管理程序（6）首營(yíng)藥品審核

（7）購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款（8）藥品購(gòu)進(jìn)記錄

（9）質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查的內(nèi)容（10）藥品驗(yàn)收記錄

（11）銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收（12）藥品儲(chǔ)存堆垛要求

（13）色標(biāo)管理、近效期藥品管理（14）退貨及不合格藥品的管理（15）復(fù)核記錄與銷售記錄的內(nèi)容

二、藥事管理法規(guī)

（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 2.藥品零售的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（2）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)（3）購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定（4）藥品陳列的規(guī)定（5）藥品銷售的規(guī)定（6）中藥飲片零售（7）明示服務(wù)公約

（二十五）藥品流通監(jiān)督管理辦法

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理（1）企業(yè)對(duì)其購(gòu)銷人員的培訓(xùn)責(zé)任（2）銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料（3）藥品銷售憑證的內(nèi)容及保存期限（4）不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

（5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理

（1）藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存（2）不得采用的供藥方式

（二十六）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式（2）資格證書(shū)的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注（3）企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件（4）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定（5）無(wú)證交易的處罰

（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定

1.總則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定

2.藥事管理組織 藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)

3.藥學(xué)部門

（1）藥學(xué)管理工作模式（2）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）工作記錄和檢驗(yàn)記錄

4.藥物臨床應(yīng)用管理

（1）藥物臨床應(yīng)用的原則

（2）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍（3）臨床藥師的資質(zhì)及主要職責(zé)（4）不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定

5.藥品供應(yīng)與管理

（1）藥品采購(gòu)的規(guī)定（2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定

6.調(diào)劑管理 處方調(diào)劑操作

7.藥學(xué)研究管理 藥學(xué)研究工作的內(nèi)容

二、藥事管理法規(guī)（二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）

1.申報(bào)與審批（1）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式

2.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)（1）批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng)（2）撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理

3.監(jiān)督管理 用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰

（二十九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）1.機(jī)構(gòu)與人員（1）制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)

2.使用管理（1）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容（2）制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理

（三十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理（1）許可證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容（2）許可證變更事項(xiàng)分類

2.“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理

（1）中藥制劑委托配制的規(guī)定

（2）申請(qǐng)制劑委托配制的資料要求

3.法律責(zé)任 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰

（三十一）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

1.總則

（1）適用范圍（2）核準(zhǔn)部門（3）藥品包裝、標(biāo)簽印制

（4）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述

2.藥品說(shuō)明書(shū)

（1）藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

（2）使用專用詞匯表述的內(nèi)容（3）不良反應(yīng)信息的注明（4）修改說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定

3.藥品的標(biāo)簽

（1）藥品標(biāo)簽的分類（2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容

（3）運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定（4）同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定（5）有效期表述形式

4.藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用

（1）藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注（2）注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制

5.其他規(guī)定 特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)識(shí)

二、藥事管理法規(guī)（三十二）化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則 說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求 藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過(guò)量、貯藏、包裝的書(shū)寫(xiě)要求

（三十三）中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則 說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜集整理 藥品名稱、功能主治／適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝的書(shū)寫(xiě)要求

（三十四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法 定點(diǎn)零售藥店的管理

（1）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定（2）定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則（3）藥品零售藥店應(yīng)具備的資格與條件

（4）外配處方管理

（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理

（1）確定《藥品目錄》品種的原則

（2）納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納入的范圍（3）《藥品目錄》的分類、制定及調(diào)整（4）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則

（三十六）中華人民共和國(guó)廣告法 1.廣告準(zhǔn)則

（1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容

（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容（3）藥品廣告內(nèi)容的要求

（4）禁止發(fā)布廣告的藥品

2.廣告的審查 對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定

3.法律責(zé)任 違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任

（三十七）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 審查和發(fā)布管理

（1）不得發(fā)布廣告的藥品（2）藥品廣告內(nèi)容的要求

（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求（4）藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定

（三十八）藥品廣告審查辦法 1.藥品廣告的申請(qǐng)

（1）藥品廣告的界定（2）申請(qǐng)人的資格（3）應(yīng)提交的資料

（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求

2.藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查

（1）審查依據(jù)

（2）不予受理的情形

（3）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理（4）對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求

二、藥事管理法規(guī)（三十八）藥品廣告審查辦法 3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

（1）格式和有效期（2）注銷的情形

4.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)（1）藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

（3）縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

5.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任

（1）對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰

（2）對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施

（3）對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施（4）對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰（5）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰

（三十九）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及分類

（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批（3）資格證書(shū)的有效期及標(biāo)注（4）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定

（5）未取得資格證書(shū)從事信息服務(wù)的法律責(zé)任

（6）未在網(wǎng)站主頁(yè)顯著標(biāo)注資格證書(shū)的法律責(zé)任

（四十）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 1.總則 經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則

2.消費(fèi)者的權(quán)利 消費(fèi)者依法享有的權(quán)利

3.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)

（四十一）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 1.總則（1）經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則

（2）不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的界定

2.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為 欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為的認(rèn)定

（四十二）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定（1）商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定

（2）以行賄、受賄論處的行為

第二篇：2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱

《2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》 藥事管理與法規(guī)科

目的調(diào)整內(nèi)容、藥事管理相關(guān)知識(shí)

(一）醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革與國(guó)家藥品安全規(guī)劃 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相

關(guān)配套文件

增加國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定”

(二）藥事管理體制

1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

“藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”變更為“藥品監(jiān)督管理部門”

1.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

“藥品認(rèn)證管理中心”改為“食品藥品審核查驗(yàn)中心”(三）藥品質(zhì)量及其他監(jiān)督檢驗(yàn)

1.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

增加藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的法律效力和基本內(nèi)容” 原來(lái)第⑵條變更為第0〕條

(五）中藥管理

1.中藥管理有關(guān)規(guī)定

增加““）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)中藥材管理的規(guī)定”、藥事管理法規(guī)(一）藥品管理法

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 增加藥品委托生產(chǎn)的審批”(五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例 3^經(jīng)營(yíng)

增加特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批” 原第^條變更為第條

(六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄〔2007年版）的通知

將年版廣去掉，變更為V六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知

第三篇：執(zhí)業(yè)藥師考試注意事項(xiàng)

執(zhí)業(yè)藥師考試注意事項(xiàng)

執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)與指導(dǎo)三大注意點(diǎn)是執(zhí)業(yè)藥師考完總結(jié)的。執(zhí)業(yè)藥師考完了，不管考試成功與否，至少是給自己增了一次考試通過(guò)的機(jī)會(huì)，只有平常努力復(fù)習(xí)，想拿下考試并不是很難的。其實(shí)“學(xué)問(wèn)并不難，關(guān)鍵在于認(rèn)真、用心?！币龅秸J(rèn)真、用心就意味著堅(jiān)持、多思。

一、死記與活用。

復(fù)習(xí)都離不開(kāi)“記”，但是要死記活用，在理解的基礎(chǔ)上進(jìn)行記憶，然后通過(guò)實(shí)踐要靈活運(yùn)用。學(xué)習(xí)的過(guò)程是一個(gè)理解的過(guò)程。理解的東西容易記住。所以在復(fù)習(xí)時(shí)，翻開(kāi)書(shū)要經(jīng)過(guò)理解后然后在記憶。許多知識(shí)都是一個(gè)理解與記憶的過(guò)程。等把基本的知識(shí)點(diǎn)復(fù)習(xí)完之后，通過(guò)做模擬試題進(jìn)行實(shí)踐，要在做題的過(guò)程中靈活運(yùn)用書(shū)本中的知識(shí)。

二、要有系統(tǒng)復(fù)習(xí)的概念。

復(fù)習(xí)知識(shí)到一定程度的時(shí)候，大家肯定會(huì)知識(shí)的理解記憶都有了一個(gè)提高，比如大綱要求、題型、題量和難度等等，但有的考生還做了一些歷年真題和模擬試題，還依然說(shuō)：“為什么我做了那么多練習(xí)，成績(jī)總是不見(jiàn)提高呢？” 大家復(fù)習(xí)的時(shí)候有的就會(huì)一個(gè)誤區(qū)，在這里提醒大家要有系統(tǒng)復(fù)習(xí)的概念。通常有些考生把基礎(chǔ)知識(shí)復(fù)習(xí)完就不管了，然后就是做練習(xí)，到最后考試還是考的不理想。主要的原因還是沒(méi)有對(duì)知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)復(fù)習(xí)。系統(tǒng)復(fù)習(xí)對(duì)考試很有幫助，對(duì)知識(shí)做到心中有數(shù)，才能更有把握的去參加考試。

三、要保持一個(gè)良好的心態(tài)，對(duì)自己有信心，時(shí)常進(jìn)行自我暗示和自我激勵(lì)。經(jīng)常參加考試的人都知道：平時(shí)成績(jī)優(yōu)秀的人不一定考試就會(huì)更好。在執(zhí)業(yè)藥師考試過(guò)程中要對(duì)自己時(shí)常自我激勵(lì)，這是保持良好心態(tài)的一個(gè)好方法。但這種激勵(lì)是建立在刻苦努力復(fù)習(xí)的基礎(chǔ)上的。自我激勵(lì)有很多方式，比如充分發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)科目，揚(yáng)長(zhǎng)避短；強(qiáng)化突擊自己的劣勢(shì)科目，使其向平均水平靠攏；要強(qiáng)調(diào)自己在綜合能力方面的優(yōu)勢(shì)，使自己的優(yōu)勢(shì)更細(xì)化。

如果一個(gè)差勁的人和一個(gè)優(yōu)秀的人相比，即使一個(gè)人再差也會(huì)有一兩個(gè)方面比優(yōu)秀的人出色。如果長(zhǎng)時(shí)間這樣做，就能增強(qiáng)自信，慢慢變成一個(gè)優(yōu)秀的人。

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師考試心得

執(zhí)業(yè)藥師考試心得

我覺(jué)得參加執(zhí)業(yè)藥師考試，須做好以下幾方面

一、有能堅(jiān)持下來(lái)的決心，要清醒地認(rèn)識(shí)到，即使執(zhí)業(yè)藥師考試，也須相當(dāng)?shù)臅r(shí)間和精力，有些朋友是三分鐘熱血，忙著報(bào)名，忙著買資料，忙到最后，或覺(jué)得考試尚早，將一切束之高閣，或匆匆看幾頁(yè)后，很是難懂，亦將一切束之高閣（這不是看小說(shuō)，一遍就能有個(gè)大概）。我想，如果能將報(bào)名時(shí)的熱情堅(jiān)持到考試，成功離你也就不遠(yuǎn)了。學(xué)累了是需要適當(dāng)休息，閑得久了，便不要以效率低為借口拒絕學(xué)習(xí)，哪怕一晚上只能看一段，也要堅(jiān)持，習(xí)慣了，效率也就高了。

二、保持良好的心態(tài)，“夫?qū)W須靜也，才能學(xué)也”，不能急，也別總想著考出證來(lái)怎樣怎樣（這是在你下決心考證之前要考慮的）。常有朋友問(wèn)是否應(yīng)辭職專門為考試，這主要看你的心理承受能力，如果辭職以后不能達(dá)到你希望的考試結(jié)果而你又能接受的話，可以考慮（謹(jǐn)慎性原則），就我個(gè)人認(rèn)為，沒(méi)決心考證之前這份工作你還能接受，便不要辭。如果不辭職，工作一定要少有毛病，換句話說(shuō)別因考試而太影響工作，受到批評(píng)或其他處分，會(huì)大大影響你的心態(tài)。

三、如何報(bào)考？這也是許多朋友常關(guān)注的問(wèn)題，這要結(jié)合自己的基礎(chǔ)、每天可以用來(lái)復(fù)習(xí)的時(shí)間及報(bào)考科目組合三要素綜合考慮，前兩項(xiàng)因個(gè)人的具體情況不同而有所不同。

四、這是順便說(shuō)的，盡量創(chuàng)造一個(gè)良好的學(xué)習(xí)環(huán)境，起碼應(yīng)有高度適中的書(shū)桌、比較舒適的椅子、光線柔和的臺(tái)燈、書(shū)寫(xiě)流利的筆，我在看書(shū)時(shí)桌上常備有熱荼、香煙、鉛筆，伸一伸腰，點(diǎn)燃一支煙，喝一口熱荼，對(duì)我來(lái)說(shuō)，非常有助于緩解和思考。

首先談一談如何利用時(shí)間的問(wèn)題

今年考試復(fù)習(xí)期間，周末基本不休，而且晚上經(jīng)常要加班到10點(diǎn)以后，當(dāng)然即使工作時(shí)也總會(huì)略有空閑，只不過(guò)不能捧本書(shū)看就是了，不得已我就在有空時(shí)努力去想，想想今天學(xué)的、想想昨天或近來(lái)學(xué)的，是否我能記住，是否有記不清的內(nèi)容，有時(shí)自己的思路順著教材的目錄走，第一章講的是什么，第二章講的是什么等等。實(shí)在想不起來(lái)了，再找時(shí)間看書(shū)。這比簡(jiǎn)單的看書(shū)學(xué)習(xí)要累得多，當(dāng)然效果也要好的多。

下面我談?wù)剬W(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)

和許多朋友一樣，我也犯了輕視書(shū)本的錯(cuò)誤，原因很簡(jiǎn)單，藥師證以高分通過(guò)，書(shū)都快背下來(lái)了，一看執(zhí)業(yè)藥師的書(shū)，覺(jué)得都學(xué)過(guò)，就沒(méi)當(dāng)回事，結(jié)果一拿到考卷，每題都會(huì)作，但都把握不準(zhǔn)，當(dāng)時(shí)天又特?zé)?，我一邊擦汗，一邊企圖使自己鎮(zhèn)定下來(lái)，我足足用了二十分鐘才使自己恢復(fù)常態(tài)，成績(jī)出來(lái)通過(guò)，僥天之幸。

這個(gè)錯(cuò)誤差點(diǎn)讓我再來(lái)一年，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，我認(rèn)為應(yīng)注意以下兩點(diǎn)：

一、要對(duì)書(shū)本充分重視，認(rèn)真看書(shū)，不要有急功近利的念頭而最終輸了全盤(pán)。我參加了醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的輔導(dǎo)，班主任一直提醒我注意看書(shū)，認(rèn)真聽(tīng)課，我感覺(jué)收獲頗豐。

二、具體學(xué)習(xí)過(guò)程中要注意訓(xùn)練答題速度。注意考前的串講和模擬題目。有針對(duì)性的練習(xí)。

再談一談如何制訂學(xué)習(xí)計(jì)劃

我個(gè)人在制訂學(xué)習(xí)計(jì)劃時(shí)，通常注意以下幾點(diǎn)：

一、制訂學(xué)習(xí)計(jì)劃要留有余地，要充份考慮到可能的交際應(yīng)酬與必要的休息娛樂(lè)，參加執(zhí)業(yè)藥師考試要占用大量的業(yè)余時(shí)間，但為了考試而不要生活，這種想法本身就不現(xiàn)實(shí)。

二、保證按期完成學(xué)習(xí)計(jì)劃，因?yàn)樵谟?jì)劃時(shí)就留有余地，所以必要的應(yīng)酬通常不會(huì)影響我學(xué)習(xí)過(guò)程的正常進(jìn)行，在保證學(xué)習(xí)質(zhì)量的前提下，總是提前完成任務(wù)，心中為此常有成就之感

三、計(jì)劃應(yīng)適時(shí)調(diào)整，調(diào)整后的計(jì)劃任務(wù)應(yīng)有所增加而非減少，這樣通過(guò)考試的把握才能更大。

以上純屬個(gè)人之談，希望對(duì)大家有所幫助。

第五篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師(西藥)考試大綱及變化說(shuō)明

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱11大變化匯總

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱已發(fā)布，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)將大綱與2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的比對(duì)，總結(jié)出以下幾大新變化：

二、西藥部分

★藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）1.藥理學(xué)

（1）將原大綱中第三單元“傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物”與第四章“中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物”合并為一個(gè)單元，命名為“神經(jīng)系統(tǒng)藥物”。

（2）將原大綱中“影響免疫功能藥物”調(diào)整為“其他類藥物”。醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)原創(chuàng)

（3）部分章節(jié)的名稱有所變動(dòng)，比如：原“精神藥物”變?yōu)椤翱咕袷СＫ帯?，原“心境穩(wěn)定劑”變?yōu)椤翱乖昕癜Y藥”等等。

（4）2011年考試大綱增加或刪除了一些藥物，但總體來(lái)說(shuō)，實(shí)質(zhì)性的變化不大，新增的內(nèi)容是我們需要重點(diǎn)復(fù)習(xí)的。

2.藥物分析

整體觀之，《藥物分析》除新增了兩大內(nèi)容以外，其他內(nèi)容沒(méi)有太大的變化，考生應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)掌握好前幾章的基礎(chǔ)內(nèi)容。

（1）2011年考試大綱由原來(lái)的七個(gè)單元變更為九個(gè)單元，新增了兩大內(nèi)容，即“滴定分析法”與“體內(nèi)藥物分析法”。

（2）在舊大綱的基礎(chǔ)上，新大綱增加了一些幫助考生理解的基礎(chǔ)知識(shí)，比如“色譜法基礎(chǔ)”。

（3）新增了幾種藥物的分析，比如“氟康唑”、“左旋糖酐40”等等。

★藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）1.藥劑學(xué)

總體來(lái)說(shuō)沒(méi)有太大變化，某些章節(jié)變更。

（1）相對(duì)于其它科目來(lái)說(shuō)，藥劑學(xué)的變化要少些。有些章節(jié)新增了一些內(nèi)容，例如第八章“注射劑部分”新增了“輸液和分類與質(zhì)量要求”、“葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)”；第九章“液體制劑部分”新增了“液體制劑的矯味與著色”。

（2）緒論部分刪除了對(duì)“不同分類方法所涉及到的劑型”的內(nèi)容的介紹，“散劑”一章中刪除了“影響篩分的因素及粉末分等”的介紹。

2.藥物化學(xué)

《藥物化學(xué)》重點(diǎn)考察的仍然是每類藥物的分類、結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制，有些藥物的作用特點(diǎn)和副作用也要重點(diǎn)把握?？傮w來(lái)講，大綱變化比較大，考生應(yīng)當(dāng)注意一下。

（1）大綱中沒(méi)有了對(duì)“總論”的要求。

（2）2011年的考試大綱尤其重視代表藥物，每一章都增加了一系列代表藥物。（變化較大，考生請(qǐng)參照醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頁(yè)面的大綱）。

★藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能有些章節(jié)的名稱有所改變，但是介紹的內(nèi)容沒(méi)有變化，最大的變化在第四章和第五章。第四章中“常見(jiàn)疾病的自我藥療”中的疾病數(shù)從12種增加到了14種，新增的2種分別是“過(guò)敏性鼻炎的藥療”和“陰道炎的藥療”；第五章中把舊大綱中10種疾病的藥物治療變更為12種疾病的藥物治療。刪除了對(duì)腦卒中的介紹。而增加了痛風(fēng)、慢性阻塞性肺病和抑郁癥的治療介紹。

★藥事管理與法規(guī)

藥事管理與法規(guī)的變化很大。從整體架構(gòu)上來(lái)講，2011年的考試大綱由原來(lái)的三大部分調(diào)整為兩大部分，舊大綱中的第三大部分“藥學(xué)職業(yè)道德”被放在“藥事管理相關(guān)專業(yè)知識(shí)”下面。每一部分都新增了一些法條，例如中藥管理部分增加了《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》對(duì)中藥管理的規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中增加了基本藥物的電子監(jiān)管規(guī)定。法規(guī)中還增加了藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。