第一篇：高端安全制藥實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)指南

高端安全制藥實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)指南

VOLAB提醒你醫(yī)藥廠房裝修的特色：

1、生物制藥工廠不只設(shè)備費(fèi)用高、出產(chǎn)技術(shù)雜亂、潔凈等級和無菌的請求高，而且對出產(chǎn)人員的本質(zhì)有嚴(yán)厲的請求。

2、在出產(chǎn)進(jìn)程中會(huì)呈現(xiàn)潛在的生物損害，首要有（感染風(fēng)險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和別的生物致毒性、致敏性和別的生物學(xué)反響，商品的致毒性、致敏性和別的生物學(xué)反響，環(huán)境效應(yīng)。）

潔凈區(qū)（Clean Area）：

需求對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有避免該區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、發(fā)生和滯留的功用。

氣鎖間（Air Lock）：

設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度等級的房間之間）的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時(shí)，對氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是有必要以塵粒和微生物為環(huán)境操控目標(biāo)。

藥品出產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)等級：100級或10000級布景下的部分100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度：在無特殊請求下，在18~26度，相對濕度操控在45%~65%。

生物制藥潔凈廠房污染操控：污染源操控，散播進(jìn)程操控，穿插污染操控。

醫(yī)藥廠房裝修凈化室關(guān)鍵技能首要在于操控塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境操控的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積累的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以咱們說：GMP需求空氣凈化技能，而空氣凈化技能不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品出產(chǎn)技術(shù)和進(jìn)程，不了解形成污染的原因和污染物質(zhì)積累的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評估規(guī)范。

GMP技能改造醫(yī)藥廠房裝修工程普遍存在以下情況：

正因?yàn)榇嬖谄嬲J(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染操控進(jìn)程中的潔凈技能使用晦氣，終究呈現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥廠房裝修潔凈出產(chǎn)廠房的規(guī)劃、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)備的制作、裝置，出產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)備操控程序履行晦氣等都會(huì)影響商品質(zhì)量。醫(yī)藥廠房裝修施工方面影響商品質(zhì)量的原因是進(jìn)程操控環(huán)節(jié)有疑問，在裝置施工進(jìn)程中留有危險(xiǎn)，有如下具體表現(xiàn)：

①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不潔凈、銜接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技能夾層（吊頂）的密封措施不妥、密閉門不密閉； ③裝飾型材及技術(shù)管線在潔凈室形成了死角、積塵； ④單個(gè)方位未按照規(guī)劃請求施工，無法滿意有關(guān)請求規(guī)則； ⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易掉落、蛻變；

⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

⑦技術(shù)純化水、打針?biāo)炔讳P鋼清潔管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型； ⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌形成污染； ⑨排水系統(tǒng)裝置質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵； ⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿意出產(chǎn)技術(shù)請求。

第二篇：重慶實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)（范文）

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重慶實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)

重慶實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)要求很嚴(yán)格的，所以對于實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)一定要在設(shè)計(jì)原則與注意事項(xiàng)的前提下進(jìn)行，不然會(huì)對于實(shí)驗(yàn)室裝修產(chǎn)生居家的影響。下面，就讓我們一起來看看重慶實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)知識(shí)：

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是學(xué)校教學(xué)科研的重要基地，是反映學(xué)校教育質(zhì)量、科學(xué)研究水平和管理水平的重要標(biāo)志之一。

實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、建設(shè)和管理必須貫徹國家的教育方針,不斷改革、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)、積極開展科技開發(fā)，培養(yǎng)具有“知識(shí)、能力、素質(zhì)”的綜合型、現(xiàn)代化的科技人才，取得高水平的科研成果，為社會(huì)服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境與辦公環(huán)境不同，它是一個(gè)比較枯燥、煩鎖的工作場地，我們在設(shè)計(jì)過程中要“以人為本”，如何設(shè)計(jì)出安全的整體設(shè)

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計(jì)，功能化的產(chǎn)品，美觀實(shí)用的家具，是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實(shí)驗(yàn)室，銷售員如何把顧客的信息準(zhǔn)確傳遞到設(shè)計(jì)部門，設(shè)計(jì)部門如何進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，給客戶一個(gè)“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、安全”的全新實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案，這正是我們所要完成的工作。

實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)原則

實(shí)驗(yàn)室的整體設(shè)計(jì)是否合理、科學(xué)，對提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率、保障檢驗(yàn)質(zhì)量、降低樣品交叉污染概率及提高環(huán)境質(zhì)量等都有特別重要的意義。我們在參考大量的國內(nèi)外先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念的基礎(chǔ)上，根據(jù)多年的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了一套實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)的原則。

1、安全原則：實(shí)驗(yàn)室的選址應(yīng)合理，如選灰塵少、震動(dòng)小的地方。房屋結(jié)構(gòu)應(yīng)考慮防震、防塵、防潮，且隔熱良好，光線充足，各個(gè)工作室的布局原則是限制樣品的流動(dòng)區(qū)域，縮短樣品流動(dòng)行程，盡量減少物(樣品)流和人流線路交叉。

2、效率原則：設(shè)備、功能區(qū)分布力求符合微生物檢驗(yàn)工作流程，盡量減少人員流動(dòng)行程，提高整個(gè)運(yùn)作效率。

3、效益原則：家具排布、房間分隔充分利用空間，適當(dāng)預(yù)留未來發(fā)展空間，提高基礎(chǔ)設(shè)施利用率。

4、環(huán)保原則：通過相關(guān)排風(fēng)設(shè)備、廢棄物處理/回收設(shè)備等凈化實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境，減少對外界環(huán)境的污染。

5、人性化原則：運(yùn)用人體工程學(xué)原理，專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室家具及輔助設(shè)備，提高工作人員的工作舒適度。根據(jù)不同用戶的實(shí)驗(yàn)室面積大小、房間布局、功能要求、經(jīng)費(fèi)狀況和發(fā)展趨勢，我們可以為您進(jìn)行專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)。來源：艾逸網(wǎng)（業(yè)主家裝好幫手）

第三篇：南京實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)

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南京實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)

南京實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)要求很嚴(yán)格的，所以對于實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)一定要在設(shè)計(jì)原則與注意事項(xiàng)的前提下進(jìn)行，不然會(huì)對于實(shí)驗(yàn)室裝修產(chǎn)生居家的影響。下面，就讓我們一起來看看南京實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)知識(shí)：

南京實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室是學(xué)校教學(xué)科研的重要基地，是反映學(xué)校教育質(zhì)量、科學(xué)研究水平和管理水平的重要標(biāo)志之一。實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃、建設(shè)和管理必須貫徹國家的教育方針,不斷改革、創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)、積極開展科技開發(fā)，培養(yǎng)具有“知識(shí)、能力、素質(zhì)”的綜合型、現(xiàn)代化的科技人才，取得高水平的科研成果，為社會(huì)服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境與辦公環(huán)境不同，它是一個(gè)比較枯燥、煩鎖的工作場地，我們在設(shè)計(jì)過程中要“以人為本”，如何設(shè)計(jì)出安

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全的整體設(shè)計(jì)，功能化的產(chǎn)品，美觀實(shí)用的家具，是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實(shí)驗(yàn)室，銷售員如何把顧客的信息準(zhǔn)確傳遞到設(shè)計(jì)部門，設(shè)計(jì)部門如何進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，給客戶一個(gè)“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、安全”的全新實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案，這正是我們所要完成的工作。

南京實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)原則

實(shí)驗(yàn)室的整體設(shè)計(jì)是否合理、科學(xué)，對提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率、保障檢驗(yàn)質(zhì)量、降低樣品交叉污染概率及提高環(huán)境質(zhì)量等都有特別重要的意義。我們在參考大量的國內(nèi)外先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念的基礎(chǔ)上，根據(jù)多年的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了一套實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)的原則。

1、安全原則：實(shí)驗(yàn)室的選址應(yīng)合理，如選灰塵少、震動(dòng)小的地方。房屋結(jié)構(gòu)應(yīng)考慮防震、防塵、防潮，且隔熱良好，光線充足，各個(gè)工作室的布局原則是限制樣品的流動(dòng)區(qū)域，縮短樣品流動(dòng)行程，盡量減少物(樣品)流和人流線路交叉。

2、效率原則：設(shè)備、功能區(qū)分布力求符合微生物檢驗(yàn)工作流程，盡量減少人員流動(dòng)行程，提高整個(gè)運(yùn)作效率。

3、效益原則：家具排布、房間分隔充分利用

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空間，適當(dāng)預(yù)留未來發(fā)展空間，提高基礎(chǔ)設(shè)施利用率。

4、環(huán)保原則：通過相關(guān)排風(fēng)設(shè)備、廢棄物處理/回收設(shè)備等凈化實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境，減少對外界環(huán)境的污染。

5、人性化原則：運(yùn)用人體工程學(xué)原理，專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室家具及輔助設(shè)備，提高工作人員的工作舒適度。根據(jù)不同用戶的實(shí)驗(yàn)室面積大小、房間布局、功能要求、經(jīng)費(fèi)狀況和發(fā)展趨勢，我們可以為您進(jìn)行專業(yè)實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)。

南京實(shí)驗(yàn)室裝修規(guī)范要求：

一、通透性設(shè)計(jì)：

(1)實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度要求

根據(jù)人體工力學(xué)，坐式操作實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度為750~850;站式操作高度850~920。試劑架高度1200~1650。高柜1800~2200。

(2)安全通道

常用實(shí)驗(yàn)室門寬為900~1500mm，并設(shè)有一個(gè)安全門，內(nèi)部操作流程要求順暢，防止發(fā)生危急情況時(shí)，出現(xiàn)通道堵塞現(xiàn)象，設(shè)計(jì)時(shí)常用島型、半島型、L字型、U字型等實(shí)驗(yàn)室布局方案。主通道、兩個(gè)中央臺(tái)雙面操作，間距大于1500mm，邊臺(tái)單向距離大于1200。排毒柜雙面操作距離大于1500mm。

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二、半通透性設(shè)計(jì)

(1)通風(fēng)系統(tǒng)

1、通風(fēng)氣體管道符合安全要求：工程必須達(dá)到化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室安全要求，諸如防火，防爆，防腐，防泄漏，防雷擊，保證通風(fēng)排毒系統(tǒng)在安全狀態(tài)下運(yùn)行，安全要求是本工程第一重要因素。

a)充分實(shí)現(xiàn)功能要求：在系統(tǒng)安全的前提下，充分實(shí)現(xiàn)通風(fēng)系統(tǒng)通風(fēng)換氣、排毒徹底的功能，并通過綜合降噪，營造相對舒適的實(shí)驗(yàn)工作環(huán)境。

b)符合經(jīng)濟(jì)節(jié)約原則：在保證系統(tǒng)安全，充分實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的前提下，通過優(yōu)化管系，優(yōu)化風(fēng)機(jī)，達(dá)到降低建設(shè)成本，節(jié)約運(yùn)行成本的目的。

c)保證系統(tǒng)技術(shù)先進(jìn)性：通過優(yōu)化管系和氣流組織，充分考慮通風(fēng)工作面狀況、管系組成、消聲設(shè)施、風(fēng)機(jī)運(yùn)行和系統(tǒng)控制等綜合因素。采用新型復(fù)合材料和數(shù)控變頻先進(jìn)控制技術(shù)，達(dá)到系統(tǒng)技術(shù)領(lǐng)先、運(yùn)行可靠、節(jié)約能源、經(jīng)久耐用的目的。

(2)安全設(shè)備

a)桌上型洗眼器安裝(雙頭、單頭)b)淋浴洗眼器

c)安全箱放置于明顯、易取的地方。

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第四篇：P2實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)

P2實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)、規(guī)范要求

一、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1．設(shè)計(jì)和建造標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國家生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室二級規(guī)范要求，其標(biāo)準(zhǔn)參照國家《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》（GB19489—2004），《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346—2004）或NIH—P2/CDCBSL—2 2．潔凈度為七級（萬級），潔凈度等級執(zhí)行中國GB50073—2001，潔凈度等級等效使用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644—1Class7 3．室內(nèi)照度設(shè)計(jì)：一般區(qū)域≥200Lux萬級區(qū)≥300Lux

4．噪音整體設(shè)計(jì)：≤60dB（A）

5．室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì)：22℃±5/30—70％RH 6．室內(nèi)壓差值：-5Pa—-20Pa

二、建造方案

1．生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及輔助區(qū)域內(nèi)實(shí)際使用面積約為60m2；

2．生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室全部圍護(hù)及吊頂結(jié)構(gòu)均采用具有隔塵、隔音、保溫和防火效果的潔凈型自熄聚苯乙烯夾芯彩鋼復(fù)合板，厚度δ=50mm，層高2.5M；

3．墻面與地面、墻面與頂棚、墻角與墻角的相接處扣封R=50mm噴塑*鋁型材圓弧角，空間無死角；

4．生物安全防護(hù)區(qū)門為外開平開門，上方設(shè)有觀察窗；

5．對外不設(shè)自然采光窗；

6．生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)形式采用對單元獨(dú)立操作控制垂直送風(fēng)（全新風(fēng)）；

7．實(shí)驗(yàn)室及其緩沖間排風(fēng)形式采用無循環(huán)、高效過濾、獨(dú)立直排式，可調(diào)電動(dòng)風(fēng)閥/自動(dòng)控制系統(tǒng)；* 8．二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室及緩沖為負(fù)壓區(qū)；* 9．潔凈送風(fēng)管道及高效過濾器和靜壓箱安裝在凈化復(fù)合板頂棚上；

10．分段式中效凈化空調(diào)機(jī)組固定在機(jī)房內(nèi)；

11．空調(diào)冷暖風(fēng)及凈化空氣通過安裝的鍍鋅保溫管道和末端高效送風(fēng)口進(jìn)入室內(nèi)；

12．為保證提供足額新風(fēng)，在機(jī)房加初效過濾新風(fēng)口吸入室外空氣；

13．P2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝紫外滅菌燈；

14．照明一律采用吸頂式凈化防塵燈；

15．區(qū)域內(nèi)一律選用抗靜電/防霉變、無縫、潔凈、防滑環(huán)氧樹脂自流平或無縫焊接PVC地坪處理；

16．電器控制柜設(shè)在準(zhǔn)備間或內(nèi)走廊等便于操作的部位；

17．照明燈開關(guān)和紫外滅菌燈開關(guān)設(shè)置在各區(qū)域便捷使用部位；

18．設(shè)置獨(dú)立滅菌間及其緩沖間，滅菌間為負(fù)壓，緩沖間為正壓；* 19．人流通道：一更——二更——緩沖/風(fēng)淋——實(shí)驗(yàn)室

20．物流通道：樓道——準(zhǔn)備間——傳遞窗——實(shí)驗(yàn)室——傳遞窗——洗刷間——污物處理室/準(zhǔn)備間 21．安裝Ⅱ級生物安全柜，獨(dú)立式直排風(fēng)機(jī)*,可調(diào)電動(dòng)風(fēng)閥；

22．二次更衣間為正壓間；

23．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)門口處設(shè)置洗潔池，下水為不銹鋼消毒池，水池上方設(shè)置感應(yīng)式噴霧拱干手消毒器，池邊設(shè)置應(yīng)急洗眼器；

24．設(shè)置應(yīng)急工作燈，緊急出口燈，正在工作燈，UPS電源30~50分鐘延時(shí)保護(hù)裝置*；

25．實(shí)驗(yàn)室與準(zhǔn)備間和洗刷間各安裝一個(gè)紫外滅菌傳遞窗；

26．生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置壓差顯示計(jì)；

27．生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)開啟優(yōu)先/關(guān)閉斷后的安全操作規(guī)程；

28．實(shí)驗(yàn)室緩沖間各道門之間執(zhí)行先閉后啟的電動(dòng)互鎖*和自閉裝置，以確保室內(nèi)的潔凈度。

第五篇：制藥實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)(上)

先進(jìn)的制藥實(shí)驗(yàn)室的建立，必將基于科學(xué)化的管理理念、先進(jìn)的建設(shè)規(guī)劃、現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室布局及適應(yīng)持續(xù)化的發(fā)展需求。在經(jīng)過多年的實(shí)驗(yàn)室建造經(jīng)驗(yàn)，鷹博士認(rèn)為，合理的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)主要從以下幾個(gè)方面考慮：

一、準(zhǔn)備工作：

1.確定建設(shè)項(xiàng)總體目標(biāo)和任務(wù)及初步的預(yù)算范圍。2.確定功能和工藝條件以及規(guī)模大??； 3.確定一些關(guān)鍵指標(biāo)內(nèi)容；

4.做好設(shè)計(jì)資料收集工作，調(diào)查研究，吸納國內(nèi)外各種性質(zhì)、同等規(guī)模實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工藝條件及相關(guān)資料，編制好計(jì)劃任務(wù)書，功能需求清單、儀器清單（包括儀器種類、品牌、用電種類、額定功率、儀器擺放位置及尺寸）。

5.在各方面工作準(zhǔn)備就緒后，做好實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)工作，綜合建筑設(shè)計(jì)各專業(yè)的基本要求，結(jié)合實(shí)際，符合規(guī)劃要求，繪制出建筑藍(lán)圖，為實(shí)驗(yàn)室施工建設(shè)提供可靠的依據(jù)。

二、確定實(shí)驗(yàn)室的布局

實(shí)驗(yàn)室管理者在設(shè)計(jì)中要積極參與，應(yīng)主導(dǎo)參與設(shè)計(jì)科學(xué)的管理流程，發(fā)揮專業(yè)的價(jià)值，提出合理的要求來提升實(shí)驗(yàn)室工作效率。隨著科學(xué)的發(fā)展,新方法、新技術(shù)及先進(jìn)的儀器設(shè)備的引進(jìn),對實(shí)驗(yàn)室的布局會(huì)有不同的要求。

1、建筑布局 從設(shè)計(jì)的角度,我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),即方便改造,也具有良好的防振性。實(shí)驗(yàn)樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6～8m,長度根據(jù)需要設(shè)定,縱向軸線可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需要設(shè)定。質(zhì)檢樓一般為兩層左右,實(shí)驗(yàn)室的凈高可設(shè)置為216m～310m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來決定,一般不小于1m。

2、總圖布局

根據(jù)工作量的大小,制藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室能滿足企業(yè)產(chǎn)、銷藥品的主要檢測任務(wù)即可,若設(shè)置獨(dú)立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質(zhì)檢樓,且辦公區(qū)相對獨(dú)立,方便不同性質(zhì)的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠(yuǎn)。GMP規(guī)定 “質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開”。在我們的設(shè)計(jì)中 ,經(jīng)常采用辦公質(zhì)檢樓與主體車間、倉庫等的聯(lián)體設(shè)計(jì)風(fēng)格。這樣整體感強(qiáng);既與生產(chǎn)區(qū)分開,又方便物料傳輸;行政、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、質(zhì)檢即分區(qū)獨(dú)立 ,互不干擾,又使管理與生產(chǎn)和諧統(tǒng)一。(如圖1）

三、實(shí)驗(yàn)室功能間的布局

規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要,每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,最好具有物理分格的區(qū)域或場所:送檢樣品的接收與貯存區(qū);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接收與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。

因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)置如下主要功能間:

1、中心實(shí)驗(yàn)室。

中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地 ,是主要的分析檢測場所,可采取如下兩種方式進(jìn)行布局:為了方便操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等如圖2,中心實(shí)驗(yàn)室可以分為多個(gè)小間,宜布置鄰近。

2、儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置 ,層次多的應(yīng)每層設(shè)置,其它各室可根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)置,都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離振源、高溫 ,并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

根據(jù)藥品檢測的需要及制藥企業(yè)的操作設(shè)置在樓層的中部,朝南,充分利用自然光和新鮮空氣,儀器室可布置在北面。如圖3

這種布局各實(shí)驗(yàn)室可按功能如圖3,中心實(shí)驗(yàn)室也可以采用通透式的大實(shí)進(jìn)行分隔,便于管理。

3、微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。

無菌室(或半無菌室)是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測的操作用室。對制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等 ,制定了無菌要求,需要在無菌室中進(jìn)行檢測,設(shè)計(jì)中采用10000級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來實(shí)現(xiàn);對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),如 :內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進(jìn)行檢測,設(shè)計(jì)中采用在100000級潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來實(shí)現(xiàn)。

無菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域,應(yīng)按 GMP對潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),如圖 3,人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗),培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。

5、光譜室

主要是根據(jù)物質(zhì)對光具有吸收、散熱的物理特性及發(fā)射光的物理特性，在分析化學(xué)領(lǐng)域建立化學(xué)分析。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量遠(yuǎn)離化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、以防止酸堿腐蝕性氣體等對儀器的損害，遠(yuǎn)離輻射源；室內(nèi)應(yīng)有防塵防震防潮等措施儀器臺(tái)與窗墻之間要有一定距離，便于對儀器的調(diào)試和檢修。應(yīng)設(shè)計(jì)局部排風(fēng)，使用原子吸收罩排風(fēng)較為適宜。主要的儀器有原子發(fā)射光譜儀、院子吸收光譜儀、分光光度計(jì)、院子熒光光譜儀、熒光分光光度計(jì)、X射線熒光儀、紅外光譜儀、電感耦合等離子體（LCP）光譜儀、拉曼光譜儀等。

6、高溫室、留樣觀察室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室等輔助功能間。

高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室,房間設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器，并設(shè)置機(jī)械排風(fēng)。

留樣觀察室

留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設(shè)置也可分區(qū)設(shè)置,室內(nèi)應(yīng)注意通風(fēng)和防潮設(shè)計(jì),有陰涼貯存要求的還應(yīng)設(shè)置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算樓面荷載,以確保安全。

7、質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。此外,還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。