第一篇：藥品GMP證書辦理?xiàng)l件、辦理材料、辦理流程和變更辦理流程

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藥品GMP證書辦理?xiàng)l件

辦理材料、辦理流程和變更辦理流程

1.藥品GMP證書辦理?xiàng)l件

1、企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)范圍包含申請認(rèn)證范圍內(nèi)；

2、申請認(rèn)證范圍必須含有取得注冊生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品；

3、GMP廠房驗(yàn)收合格；

4、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相關(guān)的技術(shù)工人；

5、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

6、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

7、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2.藥品GMP證書辦理材料

1、《藥品GMP認(rèn)證申請書》（一式二份），同時附申請書XML格式電子文檔；

2、《藥品生產(chǎn)許可證》（正、副本）和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

3、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況，證書期滿重新認(rèn)證企業(yè)軟、硬件條件的變化情況，前次認(rèn)證不合格項(xiàng)目的改正情況

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4、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高、中、初級技 術(shù)人員占全體

6、企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認(rèn)證范圍劑型和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān) 文件材料的復(fù)印件；常年生產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

7、企業(yè)總平面布置圖，以及企業(yè)周圍環(huán)境圖；倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖（含動物室

8、生產(chǎn)車間概況（包括所在建筑物每層用途和車間的平面布局、建筑面積、潔凈區(qū)、空氣凈化系統(tǒng)等情況。其中對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素類、抗腫瘤 類、放射性藥品等的生產(chǎn)區(qū)域、空氣凈化系統(tǒng)及設(shè)備情況進(jìn)行重點(diǎn)描述），設(shè)備安裝平面布置圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流 向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖

9、認(rèn)證劑型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目

10、關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況

11、檢驗(yàn)儀器、儀表、量具、衡器校驗(yàn)情況

12、企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄

13、企業(yè)符合消防和環(huán)保要求的證明文件

14、其他資料：

（1）新開辦或新建生產(chǎn)車間的企業(yè)應(yīng)報(bào)認(rèn)證范圍涉及品種的3批生產(chǎn)記錄復(fù)印件

（2）有委托加工行為的企業(yè)應(yīng)報(bào)委托加工行為的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

（3）有委托檢驗(yàn)行為的企業(yè)應(yīng)報(bào)經(jīng)省局備案的有關(guān)證明文件復(fù)印件。

（4）生產(chǎn)原料藥的企業(yè)應(yīng)報(bào)注冊部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝等文件復(fù)印件；實(shí)際執(zhí)行的生產(chǎn)規(guī)程詳細(xì)敘述（包括至少從“粗品”前一步反應(yīng)按藥品GMP要求生產(chǎn)）；實(shí)際執(zhí)行的生產(chǎn)規(guī)程的理由和依據(jù)以及相關(guān)的依據(jù)文件。

3.藥品GMP證書辦理流程

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1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局提交認(rèn)證申請（《藥品GMP認(rèn)證申請書》和其他申請材料）。

2、受理。5個工作日內(nèi)完成對藥品GMP申請書及相關(guān)資料進(jìn)行形式審查，申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；未按規(guī)定提交申請資料的，以及申請資料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。

3、審查。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，組織現(xiàn)場檢查。需要補(bǔ)充資料的，一次性書面通知申請人，申請人應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)補(bǔ)充的資料，逾期未報(bào)的，其認(rèn)證申請予以終止。

4、發(fā)證。符合藥品GMP要求的申請企業(yè)，發(fā)放《藥品GMP證書》；不符合藥品GMP要求的，認(rèn)證檢查不予通過，以《藥品GMP認(rèn)證審批意見》方式通知申請企業(yè)，并將審批結(jié)果在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站予以公告。

4.許可證變更辦理流程

1、公司準(zhǔn)備材料

2、撰寫和提交申請材料

3、審批部門受理

4、許可證加蓋年檢合格章。

第二篇：醫(yī)療器械GMP辦理流程

辦醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的流程是什么?

最好找代理公司吧~這些比較復(fù)雜,你又不熟悉藥監(jiān)局的相關(guān)政策,所以還是找代理公司比較好.中國國健不錯,你可以登錄他們的主頁看~這些是我從他們的主頁找出來的相關(guān)資料~希望對你有幫助

一、相關(guān)申請注冊：

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請；

2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；

4、醫(yī)療器械體系認(rèn)證；

5、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證；

6、醫(yī)療器械廣告申請.二、GMP認(rèn)證咨詢方案 主要分為五個階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源.1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談,了解企業(yè)現(xiàn)況；

2、依據(jù)GMP規(guī)范,結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案；

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組；

（二）GMP實(shí)施階段： GMP初次培訓(xùn)：

5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實(shí)施GMP的意義.協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；

8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合； GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合：

9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

10、GMP文件初稿審核、修改；

11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合； 企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案；

參與內(nèi)審過程,針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施； 通過改進(jìn)來完善GMP體系；

（三）GMP認(rèn)證申報(bào)： GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào)： GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)； GMP文件初稿審核、修改；

監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況,并調(diào)整、改進(jìn),再運(yùn)行磨合；

（四）GMP認(rèn)證階段： 預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場檢查： GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；

對企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)；

高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行,迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；

（五）GMP認(rèn)證結(jié)束： GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書： 企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進(jìn)度跟蹤； 領(lǐng)取GMP證書.小紙最帥542014-11-10

第三篇：初級職稱證書辦理流程

深圳2012年初級會計(jì)職稱考試合格證書辦理流程

會計(jì)專業(yè)技術(shù)資格（職稱）證書由人事部門負(fù)責(zé)制作、發(fā)放。會計(jì)專業(yè)技術(shù)資格考試成績?nèi)亢细竦目忌挥棉k理任何手續(xù)（含外省、市轉(zhuǎn)入），直接領(lǐng)取證書，深圳市統(tǒng)一地點(diǎn)發(fā)放。

一、發(fā)放時間：每年另行公告（一般成績公布后二個月左右，深圳市考試院網(wǎng)站“通知”欄會公告），上午8：30―12：00，下午14：00―17：30。

二、發(fā)放地點(diǎn)：深圳市考試指導(dǎo)中心，地址：福田區(qū)振華路100號深紡大廈C座二樓。

三、發(fā)放辦法：根據(jù)中華人民共和國人事部令第3號《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》第四章第十五條規(guī)定，“對提供虛假證明材料或以其他不正當(dāng)手段參加考試，并取得相應(yīng)證書的，由發(fā)證機(jī)關(guān)宣布證書無效，收回證書，并依照本規(guī)定第七條處理。對其中涉及職業(yè)準(zhǔn)入資格的人員，3年內(nèi)不得再次參加該項(xiàng)考試?！?，深圳市考試指導(dǎo)中心將對合格考生的考試資格進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審合格的，頒發(fā)會計(jì)專業(yè)技術(shù)資格證書，復(fù)審不合格的，成績作廢，證書收回。

四、領(lǐng)取證書需提供資料：憑本人身份證、準(zhǔn)考證、會計(jì)從業(yè)資格證、學(xué)歷（或?qū)W位）證書的原件到以上指定窗口領(lǐng)取“職稱證書”以及一份“報(bào)名發(fā)證登記表”因故不能本人領(lǐng)取，委托他人代領(lǐng)的，除提供以上證件外，還需出示代領(lǐng)人身份證。

五、會計(jì)職稱領(lǐng)取證書由最后報(bào)名考試合格科目地方負(fù)責(zé)發(fā)證。即在深圳報(bào)名考試合格只能在深圳領(lǐng)取證書，或在外地考過一至二科最后科目轉(zhuǎn)移到深圳報(bào)考合格，也是在深圳領(lǐng)證。職稱證書不需要辦理注冊、年審手續(xù)。

六、特別提示：“報(bào)名發(fā)證登記表”是非常重要的個人檔案資料，戶口遷入或工作調(diào)動等需要，務(wù)必妥善保管，切勿遺失。

七、聯(lián)系方式

網(wǎng)址：深圳市考試院（http:///）

咨詢電話：0755-83777159

第四篇：CA證書辦理流程

一、打印及填寫申請表

1、打印空白表（詳見附件）——申請表及EC加工貿(mào)易會員服務(wù)合同、加工貿(mào)易服務(wù)促進(jìn)體系使用情況調(diào)查表.（申請表1份、協(xié)議一式2份、調(diào)研表1份，共7頁紙）

2、手填并分別加蓋公章。

3、外商投資企業(yè)需準(zhǔn)備 外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書復(fù)印件;

外貿(mào)企業(yè)需準(zhǔn)備 外貿(mào)企業(yè)備案登錄表復(fù)印件。

二、送交申請表及協(xié)議書，領(lǐng)取CA證書

*外地企業(yè)：

1）請將填寫好的申請表先傳真到025-86629265（(證書起始日期即申請表傳真至代表處的日期)協(xié)議、調(diào)研表無需傳真.2）傳真當(dāng)天將蓋章后的申請表、協(xié)議原件、調(diào)查表、外資批準(zhǔn)證外貿(mào)備案登記證(共計(jì)8頁紙）郵寄 至中國國際電子商務(wù)中心南京辦事處---地址詳見網(wǎng)頁下方

3）收到企業(yè)申請表、協(xié)議、調(diào)查表的原件及相關(guān)費(fèi)用后，我處會將企業(yè)證書（即“13位企業(yè)代碼.p12”和“13位企業(yè)代碼.ini”兩個文件）發(fā)送至企業(yè)申請表中的電子郵箱。加工貿(mào)易程序新版光盤、發(fā)票及協(xié)議等通過快件回寄。

開戶行：中國工商銀行江蘇省分行營業(yè)部

開戶名：國富通信息技術(shù)發(fā)展有限公司

帳號：***6420

中華人民共和國商務(wù)部

中國國際電子商務(wù)中心江蘇代表處

地址:南京市中山南路8號蘇豪大廈1106室

電話:025-84717838

傳真:025-84717667

E-mail:lidongwei@ec.com.cn

第五篇：股權(quán)變更辦理流程

股權(quán)變更便利流程004km.cn

股權(quán)變更辦理流程

隨著理財(cái)觀念的發(fā)展，人們不愿只是把錢放到銀行，定期收取利息。人們的眼光放的長遠(yuǎn)了，投資的方式也多樣化了。許多人都投資實(shí)業(yè)了，但是公司經(jīng)營情況是不可預(yù)見的，在獲得收益的同時也要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。所以就會出現(xiàn)股東轉(zhuǎn)讓股權(quán)的事項(xiàng)。股權(quán)一旦變更，就需要辦理工商登記的變更，那么辦理股權(quán)轉(zhuǎn)讓需要什么呢？

股權(quán)變更流程

1、領(lǐng)取《公司變更登記申請表》(工商局辦證大廳窗口領(lǐng)取)

2、變更營業(yè)執(zhí)照(填寫公司變更表格，加蓋公章，整理公司章程修正案、股東會決議、股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、公司營業(yè)執(zhí)照正副本原件到工商局辦證大廳辦理)

3、變更組織機(jī)構(gòu)代碼證(填寫企業(yè)代碼證變更表格，加蓋公章，整理公司變更通知書、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、企業(yè)法人身份證復(fù)印件、老的代碼證原件到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理)

4、變更稅務(wù)登記證(拿著稅務(wù)變更通知單到稅務(wù)局辦理)

5、變更銀行信息(拿著銀行變更通知單基本戶開戶銀行辦理)公司股權(quán)變更所需資料

1、《公司變更登記申請表》

2、公司章程修正案(全體股東簽字、蓋公章)

3、股東會決議(全體股東簽字、蓋公章)

4、公司執(zhí)照正副本(原件)

5、全體股東身份證復(fù)印件(原件核對)

6、股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議原件(注明股權(quán)由誰轉(zhuǎn)讓給誰，股權(quán)、債權(quán)債務(wù)一并轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓人與被

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股權(quán)變更便利流程004km.cn

轉(zhuǎn)讓人簽字

股權(quán)轉(zhuǎn)讓細(xì)節(jié)

1、在股權(quán)轉(zhuǎn)讓交易中，轉(zhuǎn)讓方為納稅義務(wù)人，而受讓股權(quán)的一方是扣繳義務(wù)人，履行代扣代繳稅款的義務(wù)

2、股權(quán)交易各方在簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議并完成股權(quán)轉(zhuǎn)讓交易以后至企業(yè)變更股權(quán)登記之前，負(fù)有納稅義務(wù)或代扣代繳義務(wù)的轉(zhuǎn)讓方或受讓方，應(yīng)到主管稅務(wù)機(jī)關(guān)辦理納稅(扣繳)申報(bào)，并持稅務(wù)機(jī)關(guān)開具的股權(quán)轉(zhuǎn)讓所得繳納個人所得稅完稅憑證或免稅、不征稅證明，到工商行政管理部門辦理股權(quán)變更登記手續(xù)。

3、股權(quán)交易各方已簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，但未完成股權(quán)轉(zhuǎn)讓交易的，企業(yè)在向工商行政管理部門申請股權(quán)變更登記時，應(yīng)填寫《個人股東變動情況報(bào)告表》并向主管稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)。應(yīng)當(dāng)禁止的股權(quán)轉(zhuǎn)讓行為《公司法》規(guī)定，股份公司的發(fā)起人持有的本公司股份，自公司成立之日起一年內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓;公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理等高級管理人員所持有的本公司的股份在任職期間內(nèi)每年轉(zhuǎn)讓的股份不得超過其所持有本公司股份總數(shù)的百分之二十五。投資人在受讓非上市股份公司股權(quán)時，必須對擬出讓股權(quán)的相關(guān)情況了解清楚。

股權(quán)轉(zhuǎn)讓形式

有限責(zé)任公司股東轉(zhuǎn)讓出資的方式有兩種：一是股東將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給其它現(xiàn)有的股東，即

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股權(quán)變更便利流程004km.cn

公司內(nèi)部的股權(quán)轉(zhuǎn)讓;二是股東將其股權(quán)轉(zhuǎn)讓給現(xiàn)有股東以外的其它投資者，即公司外部的股權(quán)轉(zhuǎn)讓。這兩種形式在條件和程序上存在一定差異。

股權(quán)轉(zhuǎn)讓后及時辦理股權(quán)變更

1、股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，目標(biāo)公司應(yīng)當(dāng)注銷原股東的出資證明書，并新加入股東簽發(fā)出資證明書，并需要修改公司章程和股東名冊中有關(guān)股東的姓名、住處、出資額等。

2、有限責(zé)任公司變更股東的，應(yīng)當(dāng)自股東發(fā)生變動之日起30日內(nèi)至工商部門辦理變更登記。需要強(qiáng)調(diào)的是，變更登記的同時應(yīng)提交新股東的法人資格證明或自然人的身份證明及修改后的公司章程。

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