第一篇：物業(yè)公司各種質(zhì)量記錄表格

物業(yè)公司各種質(zhì) 量記錄（表、報(bào)告）清 單

《文件發(fā)放/回收記錄》

《文件檔案借閱/復(fù)制登記表》 《受控文件清單》 《文件更改申請(qǐng)單》

《文件銷毀申請(qǐng)單》

《公司文件、資料傳閱記錄單》 《文件審批轉(zhuǎn)呈登記表》 《公司內(nèi)部發(fā)文簽收單》 《業(yè)主公告/來(lái)文轉(zhuǎn)發(fā)登記表》 《外來(lái)文件清單》

《質(zhì)量記錄清單》

《卷內(nèi)檔案目錄清單》 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?《管理評(píng)審報(bào)告》 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《審核實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《內(nèi)審不合格報(bào)告》 《不合格項(xiàng)分布表》 《內(nèi)部審核報(bào)告》

《內(nèi)審首次/末次會(huì)議簽到表》 《質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》 《員工宿舍登記表》

《糾正和預(yù)防措施處理單》 《不合服務(wù)處置單》 《月/年度培訓(xùn)計(jì)劃》 《會(huì)議紀(jì)要》 《知會(huì)單》 《工作日?qǐng)?bào)》

《周工作計(jì)劃及情況實(shí)施匯報(bào)》 《部門(mén)月工作計(jì)劃》 《部門(mén)月工作總結(jié)》

《年度部門(mén)工作計(jì)劃/總結(jié)》 《日常工作檢查表》

《績(jī)效考核管理指標(biāo)匯總表》

《顧客回訪計(jì)劃及記錄》 《公司各崗位人員任職要求》 《顧客滿意度調(diào)查表》

74 75 76 77 80 79 78 79 《顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計(jì)表》 《會(huì)議/培訓(xùn)記錄表》 《培訓(xùn)檔案》

《公司員工花名冊(cè)》 《特殊崗位人員登記表》 《聘用員工面試/錄用記錄》 《物管員/收銀員面試評(píng)估表》 《證件存檔證明》

《新進(jìn)員工薪金定級(jí)表》 《員工轉(zhuǎn)正申請(qǐng)表》

《員工薪金調(diào)整（升/降）表》

《員工加班申報(bào)表》

《員工請(qǐng)假申報(bào)表》 《調(diào)令》 《處罰通知》 《員工考勤、加班統(tǒng)計(jì)表》 《員工辭職申請(qǐng)》 《員工離職結(jié)算單》 《用車申請(qǐng)單》 《出車補(bǔ)貼統(tǒng)計(jì)表》 《總經(jīng)理/員工信箱信件登記表》 《獎(jiǎng)/懲申請(qǐng)單》 《項(xiàng)目要求、能力確定評(píng)審表》 《先進(jìn)/優(yōu)秀員工/管理干部評(píng)選表》《班前會(huì)議記錄表》 《人員增補(bǔ)申請(qǐng)表》 《未打卡說(shuō)明單》 《月人事異動(dòng)表》 《培訓(xùn)申請(qǐng)表》 《印章使/借用登記表》 《員工個(gè)人物品領(lǐng)用表》 《服裝領(lǐng)用、退還登記表》 《實(shí)習(xí)生生活補(bǔ)貼申請(qǐng)表》 《培訓(xùn)講義》 《內(nèi)務(wù)評(píng)分表》 《員工業(yè)余活動(dòng)物品領(lǐng)用登記表》 《內(nèi)務(wù)評(píng)分表》 《客戶投訴處理意見(jiàn)匯總及分析》 《消防檔案》 《卷內(nèi)合同目錄》 《下月值班工作安排表》 《求職申請(qǐng)表》 《下月值班工作安排表》

《卷內(nèi)合同目錄》 81

《合同會(huì)審表》 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 97 95 96

104 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 《供方單位名錄》 《供方單位考察登記表》

《供方單位最終評(píng)定表》

《物料申購(gòu)表》

《計(jì)劃外物料申購(gòu)表》

《月物料采購(gòu)計(jì)劃及費(fèi)用預(yù)算》 《各部門(mén)物料采購(gòu)匯總表》 《庫(kù)存物品盤(pán)點(diǎn)表》 《不合格物料處置單》 《市場(chǎng)行情調(diào)查表》 《物品領(lǐng)用登記表》 《物品報(bào)損表》 《入庫(kù)單》

《公司月物耗匯總表》 《合同執(zhí)行情況及驗(yàn)收表》

《部門(mén)月物耗匯總表》 《公司月物耗匯總表》

《合同執(zhí)行情況及驗(yàn)收表》 《入庫(kù)單》 《出庫(kù)單》

《物品外修申請(qǐng)單》 《房屋需求看房單》 《物品交接清單》

《客戶特惠申請(qǐng)表》

《零星工程完工實(shí)物工程量驗(yàn)收單》 《零星項(xiàng)目施工派工單》

《家政服務(wù)驗(yàn)收單》

《零星項(xiàng)目施工派工單》

《零星工程完工實(shí)物工程量驗(yàn)收單》 《工程估算審定會(huì)簽表》 《項(xiàng)目工程款申報(bào)表》 《項(xiàng)目工程款支付會(huì)簽表》 《內(nèi)部施工記錄》 《固定資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)表》 《財(cái)務(wù)部日檢表》

《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷卡》

《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》

《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表》

《設(shè)施設(shè)備停用（限制使用）申請(qǐng)表》《當(dāng)班/交接班記錄》

《設(shè)備維保商月度考核表》

《電梯保養(yǎng)記錄表》 《倒閘操作票》

《___維護(hù)保養(yǎng)記錄表》

151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 《___發(fā)電機(jī)月空載運(yùn)行記錄表》

《_____發(fā)電機(jī)帶負(fù)荷運(yùn)行記錄》

《

發(fā)電機(jī)巡查保養(yǎng)記錄》 《二次供水水箱清洗消毒記錄表》 《弱電系統(tǒng)巡檢表》 《消防月/季/年檢表》

《設(shè)備臺(tái)帳》

《設(shè)施設(shè)備檢修單》 《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表》 《管理處____工具登記表》 《管理處工具借用登記表》 《電梯系統(tǒng)日常巡檢記錄表》 《__年__月電梯故障統(tǒng)計(jì)表》 《配電站設(shè)備運(yùn)行記錄》

《聯(lián)排_(tái)__號(hào)廂變?cè)O(shè)備運(yùn)行記錄》 《廂變?cè)O(shè)備巡檢記錄》

《10KV 高壓開(kāi)關(guān)站運(yùn)行記錄》 《2#配電站運(yùn)行記錄》 《3#配電站運(yùn)行記錄》

《二次供水系統(tǒng)設(shè)備巡查記錄表》

《設(shè)備卡》 《設(shè)備臺(tái)帳目錄》 《管理處年度檢修計(jì)劃》 《材料領(lǐng)用登記表》 《客戶服務(wù)中心值班記錄》

《客戶服務(wù)中心日常事務(wù)處理/回訪表》《管理處日常事務(wù)月統(tǒng)計(jì)表》 《物業(yè)服務(wù)費(fèi)臺(tái)帳》 《收費(fèi)統(tǒng)計(jì)表簽收登記》 《費(fèi)用催繳通知單》

《管理處公共區(qū)域日常事務(wù)月統(tǒng)計(jì)表》《工具借用登記表》 《管理處物耗明細(xì)表》 《管理處物耗統(tǒng)計(jì)表》

《管理處物資永續(xù)盤(pán)存明細(xì)表》 《業(yè)主證明登記表》 《空置房巡查表》 《報(bào)刊訂閱登記表》 《郵件收發(fā)登記表》

《公告發(fā)放記錄表》

163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 201 202 203 204 205 206 207 《鑰匙借用登記表》 《點(diǎn)火申請(qǐng)登記表》

《派工單》

《管理處工程維修記錄》

《業(yè)主（住戶）入住資料清單》 《業(yè)主常住家庭成員一覽表》

《業(yè)主鑰匙、資料、物品簽收記錄》 《收房書(shū)》

《部門(mén)文件上報(bào)（傳送）登記表》 《裝修施工申報(bào)表》 《室內(nèi)驗(yàn)收情況記錄》 《業(yè)主自裝承諾書(shū)》

《住宅衛(wèi)生間及廚房防水確認(rèn)單》 《裝修進(jìn)場(chǎng)通知單》

《裝修驗(yàn)收/退款記錄》 《裝修管理通知》 《裝修巡檢記錄表》

《裝修戶數(shù)月終情況統(tǒng)計(jì)表》 《秩序維護(hù)制服發(fā)放及歸還記錄》 《機(jī)動(dòng)車停車位登記表》 《交接班記錄表》

《外來(lái)車輛出入登記表》

《外來(lái)人員（來(lái)訪人員）登記表》

《裝修人員基本情況一覽表》 《車輛停放卡辦理情況統(tǒng)計(jì)表》 《家政服務(wù)人員辦理出入證登記表》 《消防器材月檢查表》

《綠化機(jī)器維修保養(yǎng)記錄表》

《公共區(qū)域消毒、殺害服務(wù)記錄表》

《綠化植物調(diào)整記錄表》

《管理處主任日常工作檢查記錄》 《大宗物品出門(mén)條》 《客戶投訴處理記錄》

《管理處公共區(qū)域巡查記錄》 《臨時(shí)出入條》

《學(xué)校設(shè)備運(yùn)行記錄》 《服務(wù)質(zhì)量日檢表》 《門(mén)衛(wèi)室接轉(zhuǎn)物品記錄》 《服務(wù)滿意調(diào)查表》

《環(huán)境班長(zhǎng)工作值班和檢查記錄表》 《管理處月終日檢統(tǒng)計(jì)表》 《郵件收發(fā)登記表》

《物管員工出勤簽到記錄》 208 《不合格品項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》 209 《管理處物業(yè)維修單》 210

《公共區(qū)域巡查記錄》 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 《環(huán)境班長(zhǎng)工作值班和檢查記錄表》 《滅火器更換動(dòng)態(tài)表》

《地下車庫(kù)租售動(dòng)態(tài)表》 《裝修前房屋交驗(yàn)記錄表》 《裝修進(jìn)場(chǎng)登記表》 《接報(bào)維修記錄表》 《夜間查崗記錄表》 《煤氣報(bào)警記錄表》

《管理處員工上班安排表》

《消防器材月檢查表》 《不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》 《工具借用登記表》

《業(yè)主（住戶）車輛登記明細(xì)表》 《環(huán)境班長(zhǎng)工作值班和檢查記錄表》 《不合格品項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》 《店招、廣告設(shè)置登記表》 《租戶搬家記錄表》

第二篇：談話記錄表格

談話記錄

談話時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分 談話地點(diǎn) ：_______________________________________ 談話人 ：________________ 記錄人 ：________________ 被談話人姓名 ：__________ 聯(lián)系電話：_______________ 談話記錄如下：_________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

共

頁(yè)，第 頁(yè) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________

共

頁(yè)，第 頁(yè) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 被談話人簽名：_________________________________________________

共

頁(yè)，第 頁(yè)

第三篇：環(huán)境管理記錄表格

文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 XX 頁(yè) 碼 26—1 環(huán)境因素調(diào)查表 環(huán)境因素 作業(yè)場(chǎng)所 產(chǎn)生的環(huán)境影響 類 別 水 氣 聲 固廢 塵 資源 其他 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—2 環(huán)境問(wèn)題外部投訴處理報(bào)告表 投訴單位 所在地 聯(lián)系人 投訴日期 聯(lián)系電話 或傳真 投訴問(wèn)題描述：

接待或接收人：

日期：

發(fā)生原因調(diào)查：

調(diào)查人：

日期：

改進(jìn)對(duì)策或處理意見(jiàn)：

對(duì)策或意 見(jiàn)編制 審核 批準(zhǔn) 日期 ISO印辦回復(fù)意見(jiàn)：

回復(fù)人：

日期：

文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—4 重大環(huán)境因素登記表 序號(hào) 環(huán)境因素 環(huán)境影響 類 別 水 飛 聲 固廢 土地 資源 其它 擬制 審核 批準(zhǔn) 生效日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—3 環(huán)境因素評(píng)價(jià)表 組織的 舌動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù) 場(chǎng) 所 評(píng)價(jià)方法 投 入 產(chǎn) 出 法 投入 產(chǎn)出 環(huán)境因素 環(huán)境影響 整改措施 責(zé)任人 完成日期 參與評(píng)價(jià) 人簽名 評(píng)價(jià)日期 確認(rèn) 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—5 法律、法規(guī)、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)一覽表 序號(hào) 法律、法規(guī)及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)名稱 條款號(hào) 登記日期 備注 擬制 審核 批準(zhǔn) 日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—6 環(huán)境管理體系文件一覽表 序號(hào) 文件名稱 文件編號(hào) 備注 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—7 體系文件發(fā)放登記表 管理編號(hào) 文件種類 文件名稱 文件號(hào)碼 發(fā)放日期 發(fā)放數(shù)量 簽收 備注 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—8 體系文件修改(新增)頁(yè)發(fā)放登記表 文件類別 文件編號(hào)／頁(yè)次 版本號(hào) 頁(yè)數(shù) 申請(qǐng)表號(hào) 發(fā)放日期 簽收 環(huán)境管理手冊(cè) 程序文件 勵(lì)dS 三級(jí)文件 合計(jì)頁(yè)數(shù) 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—9 失效文件回收及銷毀登記表 序 號(hào) 文件編號(hào)／頁(yè)碼 合計(jì)份數(shù) 失效原因 回收日期 銷毀日期 備注 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—10 環(huán)境記錄一覽表 序號(hào) 環(huán)境記錄名稱 環(huán)境記錄編號(hào) 使用部門(mén) 保存期限 備注 擬制 審核 批準(zhǔn) 生效日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—11 不符合項(xiàng)目報(bào)告單 審核員 責(zé)任部門(mén) 不符合項(xiàng) 要素號(hào) 不符合項(xiàng) 分類 主口 次口 觀察現(xiàn)象：

建議：

審核員簽字：

責(zé)任部門(mén)確定糾正措施：

預(yù)定完成日期：

年 月 日 部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字：

糾正措施效果評(píng)價(jià)：

完成日期：

年 月 日 審核員簽字：

文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—12 環(huán)境事故報(bào)告 事故發(fā)生場(chǎng)所 環(huán)境負(fù)責(zé)人 事故責(zé)任人 事故發(fā)生時(shí)間 是否違反相關(guān)法 律法規(guī) 是□ 否□ 事故發(fā)生經(jīng)過(guò) 簽名：

日期：

事故發(fā)生原因 簽名：

日期：

解決方法及措施 簽名：

日期：

評(píng)定人 評(píng)定部門(mén) 報(bào)告日期 管理者代表確認(rèn) 文件名 環(huán)境管理記暈表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—13 環(huán)境審核記錄單 序號(hào) 受審部門(mén) 審核時(shí)間 審核人員 審核要素 觀察現(xiàn)象記錄 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—14 管理評(píng)審記錄 評(píng)審目的：

評(píng)審時(shí)間：

評(píng)審主持人：

評(píng)審范圍：

評(píng)審地點(diǎn)：

評(píng)審內(nèi)容：

1．體系文件的適用性；

2．法律、法規(guī)遵守情況；

3．環(huán)境方針的適用性；

4．環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境管理方案的完成情況；

5．環(huán)境管理體系的有效性和充分性；

6．環(huán)境內(nèi)部審核的有效性；

7．不符合、糾正和預(yù)防控制系統(tǒng)及其有效性。

參加評(píng)審人員：

評(píng)審過(guò)程簡(jiǎn)要描述：

評(píng)審結(jié)論：

記錄人 日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—15 管理評(píng)審報(bào)告 評(píng)審目的 評(píng)審范圍 評(píng)審時(shí)間 評(píng)審地點(diǎn) 評(píng)審綜述：

(注：如不夠?qū)?，可另附紙張?編制 審核 批準(zhǔn) 生效日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—16 固體廢棄物處理登記表 序號(hào) 處理廢棄物名稱 處理量 處理日期 經(jīng)手人 簽名 處理商 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—17 環(huán)境管理方案實(shí)施檢查報(bào)告書(shū) No：

環(huán)境因素 發(fā)生部門(mén) 整改措施 相關(guān)環(huán) 境目標(biāo) 和指標(biāo) 環(huán)境負(fù)責(zé)部門(mén) 環(huán)境責(zé)任人 預(yù)定完成日期 責(zé)任部門(mén) 實(shí)施意見(jiàn) 簽名 日期 ISO辦跟蹤實(shí) 施結(jié)果及評(píng)價(jià) 簽名 日期 環(huán)境管理者 代表確認(rèn)意見(jiàn) 簽名 日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—18 內(nèi)部信息交流記錄表 交流主題 交流方式 交流地點(diǎn) 提出人員簽名 響應(yīng)人員簽名 日 期 交流過(guò)程記錄 交流結(jié)果 記錄人 復(fù)核人 填表日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—19 法律、法規(guī)遵循情況評(píng)價(jià)表 法律、法規(guī)、其 他要求及環(huán)境 識(shí)別 適用對(duì)口 遵循情況評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 條款 來(lái)源 部門(mén)或崗位 完全 遵循 一般 未達(dá)到 要 求 評(píng)價(jià)人員簽名 環(huán)境管理 者代表確認(rèn) 評(píng)價(jià)日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—20 污水處理設(shè)備運(yùn)行情況檢查表 月份 日 藥水泵 磁力泵 泄漏情況 壓榨機(jī) 改善措施 期 YES NO YES NO Y1猖 NO YES NO l 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 鞏 明 “YES”表示正常，“NO”表示異常，當(dāng)出現(xiàn)異常情況時(shí)，必須要有改善 措施，并將改善措施認(rèn)真進(jìn)行記錄。

文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—21 環(huán)境相關(guān)資料發(fā)放登記表 序號(hào) 資料名稱 來(lái)源 發(fā)放對(duì)象 發(fā)放日期 簽收 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—22 環(huán)境管理方案評(píng)審報(bào)告 環(huán)境 管理 方案 對(duì)象(活動(dòng)、產(chǎn)品、場(chǎng)所、設(shè)施、服務(wù))：

相關(guān)環(huán)境 目標(biāo)：

目標(biāo)與 指 標(biāo) 指標(biāo)：

實(shí) 施 內(nèi) 容 責(zé)任部門(mén) 責(zé)任者 實(shí)施期限 實(shí) 施 狀 況 目標(biāo)與 指標(biāo)完 目標(biāo)：

成情況 指標(biāo)：

IS0 辦審 核意見(jiàn) 環(huán)境管 理者代 表批示 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—23 外部溝通聯(lián)絡(luò)表 被聯(lián)絡(luò)單位資料 本單位資料 單位名稱 單位名稱 地址 地址 聯(lián)系人 聯(lián)系人 電話 電話 傳真 傳真 電子郵箱 電子郵箱 郵 編 郵 編 聯(lián)絡(luò)主題內(nèi)容 情況簡(jiǎn)述 填表人簽名：

日期：

被聯(lián)絡(luò)單位回復(fù)意見(jiàn)：

回復(fù)人簽名：

日期：

文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—24 非受控文件發(fā)放登記表 文件名稱 文件編號(hào) 發(fā)放日期 數(shù)量 管理編號(hào) 備 注 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—25 計(jì)置器具檢定單(各類儀表檢定單)量具 名稱 精度 規(guī)格 編號(hào) 出廠號(hào)：

廠內(nèi)號(hào)：

產(chǎn)地 周期 檢定 日期 使用 部門(mén) 檢定 環(huán)境 濕度 溫度 下次檢 定時(shí)間 檢定 方法 備注 檢 定 記 錄 NO 受檢項(xiàng)目 結(jié)果 檢定標(biāo)準(zhǔn) 1 外觀項(xiàng)目 2 各部分相互作用 3 示值檢定 標(biāo)準(zhǔn)示值 實(shí)際示值 偏差 結(jié)論：

檢定人 檢定日期 文件名 環(huán)境管理記錄表格 電子文件編碼 頁(yè) 碼 26—26 環(huán)境培訓(xùn)對(duì)象及內(nèi)容一覽表 培訓(xùn)對(duì)象 培訓(xùn)實(shí)施人／部門(mén) 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)資料／方式 備 注 擬制 日期 審核 日期 批準(zhǔn) 日期

第四篇：見(jiàn)證記錄表格

見(jiàn) 證 記 錄

施工單位： 工程名稱： 取樣部位： 樣品名稱： 取樣數(shù)量： 取樣地點(diǎn)： 取樣日期： 見(jiàn)證記錄：

見(jiàn)證取樣和送檢印章： 取 樣 人 簽 字： 見(jiàn) 證 人 簽 字：

記錄日期： 年 月 日

第五篇：2014新版GSP規(guī)范質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,記錄及表格等

新版GSP規(guī)范 質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，記錄及表格等 【2014版】 河南省*****藥店 1

目 錄

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系文件管理制

2、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度

3、藥品采購(gòu)管理制度

4、藥品驗(yàn)收管理制度

5、藥品陳列管理制度

6、藥品銷售管理制度

7、供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度

8、處方藥銷售管理制度

9、藥品拆零管理制度

10、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

11、記錄和憑證管理制度

12、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

13、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

14、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度

15、藥品有效期管理制度

16、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

17、環(huán)境衛(wèi)生管理制度

18、人員健康管理制度

19、藥學(xué)服務(wù)管理制度 2

20、人員培訓(xùn)及考核管理制度

21、藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度

22、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

23、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度

二、崗位職責(zé)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

2、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)

3、藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)

4、藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)

5、營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

6、處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)

三、操作程序

1、質(zhì)量體系文件管理程序 度

2、藥品采購(gòu)操作規(guī)程

3、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

4、藥品銷售操作規(guī)程

5、處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程

6、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

7、藥品拆零銷售操作規(guī)程

8、含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程

9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

10、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品存放操作規(guī)程 3

11、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程

四、質(zhì)量記錄表格

1、文件編制申請(qǐng)表

2、制度執(zhí)行情況檢查記錄

3、供貨方匯總表

4、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表

5、合格供貨方檔案表

6、采購(gòu)計(jì)劃表

7、購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄

8、藥品質(zhì)量檔案表

9、藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄

10、藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查記錄

11、環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)記錄

12、近效期藥品催銷表

13、藥品拆零銷售記錄

14、處方藥銷售調(diào)配銷售記錄

15、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄

16、中藥方劑調(diào)配銷售記錄

17、顧客意見(jiàn)征詢表

18、藥品質(zhì)量問(wèn)題查詢表

19、藥品質(zhì)量問(wèn)題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告 4

****藥店管理文件 文件名稱：

質(zhì)量管理體系文件管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日

1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。

3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號(hào)：體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容： 5.1 質(zhì)量管理體系文件的分類。5.1.1 質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

5.1.3 記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記 5

錄文件，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。5.2 質(zhì)量管理體系文件的管理。5.2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定文件必須符合下列要求：

5.2.1.1 必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項(xiàng)文件。

5.2.1.2 結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況使各項(xiàng)文件具有實(shí)用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。

5.2.1.3 制定質(zhì)量體 系文件管理程序，對(duì)文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。

5.2.1.4 對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)等外部文件，不得作任何修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

5.2.2 企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。5.2.3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系文件的審核、印制、存檔、發(fā)放、復(fù)制、回收和監(jiān)督銷毀。5.2.4 各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。5.2.5質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行培訓(xùn)。5.3 質(zhì)量管理體系文件的檢查和考核。

5.3.1 企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人每年至少一次對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng) 6 有記錄。相關(guān)文件：

1、《文件編制申請(qǐng)批準(zhǔn)表》 請(qǐng)聯(lián)系QQ：414669925可獲得新版質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，記錄及表格等（最新）電子版，祝您通過(guò)7 GSP認(rèn)證，歡迎合作，非誠(chéng)勿擾！

****藥店管理文件 文件名稱：收集和查詢質(zhì)量信息管理制度 編號(hào)：ZD12----2014 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)：

1、目的：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質(zhì)量信息的管理。

4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容： 5.1 質(zhì)量管理人員為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。5.2 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)發(fā)布的管理規(guī)定等；供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。5.3 質(zhì)量信息的收集方式： 5.3.1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理 8

文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集； 5.3.2 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；

5.3.3 質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿、顧客調(diào)查訪問(wèn)等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。5.4 質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。5.5 質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。相關(guān)文件：

1、《質(zhì)量信息分析、匯總表》

2、****

藥店管理文件 文件名稱：質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 編號(hào)：ZD13----2014 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)：

1、目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé) 9

5、內(nèi)容： 5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

5.1.1 重大質(zhì)量事故： 5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品；非違規(guī)銷售假劣藥品造成嚴(yán)重后果的。

5.1.1.2 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)的。5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上的。5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.1.2 一般質(zhì)量事故： 5.1.2.1 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。非違規(guī)銷售假劣藥品，未造成嚴(yán)重后果的。

5.1.2.2 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的。5.2 質(zhì)量事故的報(bào)告： 5.2.1 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員，并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

5.2.2 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。10

5.3 質(zhì)量事故處理： 5.3.1 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。5.3.2 質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見(jiàn)，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)蘭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。5.3.3 質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即：事故的原因不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有整改措施不放過(guò)。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門(mén)處理事故，做好善后工作。****藥店管理文件

文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度 編號(hào)：ZD14----2014 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)：

1、目的：為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：企業(yè)中藥飲片銷售。

4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、中藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1 中藥配方營(yíng)業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。5.2 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。5.3 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。5.4 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5.5嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。5.6 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面，字跡清晰。5.7 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù) 核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無(wú)誤后簽字，才可發(fā)給顧客。5.8 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。

5.9 配方營(yíng)業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。5.10 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。12

5.11 每天配方前必須校對(duì)衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜廚內(nèi)外清潔。

5.12 中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。5.13中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

5.14 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字（以中國(guó)藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒(méi)有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時(shí)清理格斗，并做好記錄。相關(guān)文件：

1、《中藥飲片銷售記錄》

3、《中藥飲片裝斗復(fù)核記錄》 ****藥店管理文件 文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 編號(hào)：GZ01----2014 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)：

1、目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營(yíng)行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，13

確保所經(jīng)營(yíng)的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。

4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、工作內(nèi)容： 5.1 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求； 5.2 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)； 5.3 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來(lái)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。5.4 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽(tīng)取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問(wèn)題采取有效措施改進(jìn)； 5.5 指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報(bào)告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理； 5.6 組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過(guò)期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生； 5.7 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營(yíng)環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。5.8 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排； 14

5.9 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。

5.10 重視顧客意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。5.11 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。

5.12 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí) ****藥店管理文件

文件名稱：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程 編號(hào)：GC03----2014 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)：

1、目的：建立藥品驗(yàn)收工作程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符合 15

法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：適用于購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。

4、職責(zé)：藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容： 5.1 驗(yàn)收員收貨： 5.1.1 驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)人員所做的“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。5.2 藥品驗(yàn)收：

5.2.1 驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。

5.2.2 驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：

5.2.2.1 驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。5.2.2.2 驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

5.2.3 冷藏冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。5.2.4 藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容

5.2.4.1 藥品的每一整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5.2.4.2 藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用 16

法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。5.2.4.3驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。

5.2.4.4 處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。5.2.4.5 進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。

5.2.4.6 外用藥品其包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5.2.5 驗(yàn)收記錄： 5.2.5.1 藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。5.2.5.2 中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)

收合格數(shù)量等內(nèi)容。

5.2.5.3 中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的 中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

5.2.5.4 驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

5.2.5.5 藥品驗(yàn)收記錄的保存：藥品驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收員按日或月順序裝訂，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于5年。5.2.6 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳 17

遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。5.3 驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。****藥店管理文件 文件名稱：不合格藥品處理操作規(guī)程 編號(hào)：GC012----2014 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 版本號(hào)：

1、目的：通過(guò)制定不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制門(mén)店不合格藥品處理操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過(guò)程。

4、責(zé)任者：門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。

5、內(nèi)容： 5.1 藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的品種，報(bào)門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有疑問(wèn)的品種進(jìn)行判斷確定，確認(rèn)為不合格品種，直接拒收，退回公司統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格的品種，驗(yàn)收入庫(kù)正常銷售。門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的報(bào)公司質(zhì)量部門(mén)，由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)判斷，并將品種移入待處理區(qū)，確認(rèn)為不合格的，退回公司總部不合格庫(kù)，由公司統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格的，由門(mén)店驗(yàn)收入庫(kù)，正常銷售。5.2 藥品養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)品種，下架移入待處理，報(bào)門(mén)店質(zhì) 18

量負(fù)責(zé)人確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的品種，將品種移入不合格區(qū)，退回公司統(tǒng)一處理；確認(rèn)為合格的，上架銷售。門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的，報(bào)公司質(zhì)量管理部門(mén)，由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的，退回公司總部，統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格的，上架銷售。藥店員工花名冊(cè)

序號(hào) 姓名 性別 學(xué)歷 職稱 崗位 備注 出生年月 入店時(shí)間

企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃表

計(jì)劃時(shí)間 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)人員 培訓(xùn)目的

藥店員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案

編號(hào)

姓名性 別出生年月入店時(shí)間

部門(mén)職 位工 號(hào)職 稱 序號(hào)培訓(xùn)日期考試方式考核成績(jī)備

注培訓(xùn)內(nèi)容課

時(shí)授課方式

藥店員工個(gè)人健康檔案 編號(hào)：

建檔時(shí)間

姓名性別出生年月在職時(shí)間

部門(mén)崗位員工號(hào) 檢查日期檢 查 結(jié) 果采取措施檢 查 單 位檢 查 項(xiàng)22

目備

注

企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表 序

規(guī)格型號(hào) 號(hào) 23 設(shè)備名稱 廠家 使用部門(mén)

設(shè)施、設(shè)備檔案表

設(shè)備名稱 型號(hào) 安裝位置 廠家 啟用日期 購(gòu)進(jìn)日期 使用、維護(hù)記錄 日期 狀態(tài) 檢定部門(mén) 維修記錄 檢定日期 檢定結(jié)果 24

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