第一篇：2012.7.11關于開展乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作的通知

關于開展乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作的通知

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，高新區(qū)管委會公益局，白溝新城管委會經發(fā)局,市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

根據《河北省衛(wèi)生廳規(guī)劃財務處關于開展全省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作的預通知》精神，結合我市實際，為做好評審論證準備工作，確保配置審批順利完成，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、配置評審提交書面材料

1、申請材料（10份）

（1）乙類大型醫(yī)用設備配置（更新）申請表；（2）乙類大型醫(yī)用設備配置可行性研究報告；（3）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件；（4）組織機構代碼證復印件；

（5）申請配置大型醫(yī)用設備相應的技術人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術職稱證、上崗資質證明等）復印件及原件；

（6）設備安裝計劃和機房基礎設施條件準備情況；（7）如申請配置臨床科研或科學研究型設備，需提供相關重點學科（專科）證明材料和科研成果證書等；

2、醫(yī)療機構2011年整套財務決算報表（1份）

3、購置資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需

提供預算批復文件）（1份）

二、相關要求

1、各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要嚴格按照大型設備配置許可要求合理配置，不得超過規(guī)劃配置。

2、請各縣及提出配置申請的醫(yī)療機構認真核對上述申報材料真實性和完整性，市衛(wèi)生局將對醫(yī)療機構的資質及申報材料嚴格審核，凡經初審不合格的配置申請，不預上報。

3、請各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局通知轄區(qū)內的相關醫(yī)療單位。

三、申報時間

請各有關醫(yī)療單位于7月25日前完成申報材料上報市衛(wèi)生局規(guī)劃財務處，過期不預受理。

聯(lián)系人：劉中啟

聯(lián)系電話:0312—5882252 ***

保定市衛(wèi)生局規(guī)財處

二〇一二年七月十一日

第二篇：四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度

四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度

為進一步規(guī)范四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區(qū)域配置管理力度，根據《衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)〔2008〕8號）和《四川省大型醫(yī)用設備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。一、四川省乙類大型醫(yī)用設備的管理實行配置規(guī)劃和配置許可證制度。省衛(wèi)生廳會同省級有關部門根據國務院相關部門下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃指導意見，結合我省衛(wèi)生資源配置標準制定乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，報國務院衛(wèi)生行政部門核準并下達乙類大型醫(yī)用設備配置指標后實施。

省衛(wèi)生廳依據乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和相應配置標準，組織全省乙類大型醫(yī)用設備配置及更新審批工作。我省區(qū)域內的乙類大型醫(yī)用設備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。

二、實行大型醫(yī)用設備專家評審制度及限時受理批復制度。省衛(wèi)生廳組織專家開展大型醫(yī)用設備規(guī)劃配置評審工作，提高大型醫(yī)用設備配置更新工作決策水平。三、四川省乙類大型醫(yī)用設備配置審批程序

（一）申報

1．乙類大型醫(yī)用設備的配置，由醫(yī)療機構按屬地化原 則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出申請（縣級醫(yī)療機構應同時將配置申請報縣級衛(wèi)生局備案）；經所在地市級衛(wèi)生行政部門初審同意后由醫(yī)療機構報送省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機構申請配置乙類大型醫(yī)用設備，應對設備適用性、可行性進行論證，并提交申請材料。

申請材料主要包括：

（1）大型醫(yī)用設備配置申請表（包括配置可行性研究報告）（附件1）；

（2）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件；

（3）申請配置大型醫(yī)用設備相應的技術人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專業(yè)技術職稱證、上崗資質證明等復印件），其中，磁共振設備人員上崗證可替代CT人員上崗證。如聘用其他醫(yī)療機構具有相應資質的技術人員，必須將其注冊執(zhí)業(yè)地點變更為本單位。

（4）醫(yī)療機構上財務報表;（5）資金來源證明（如購置資金來源為財政撥款，需提供政府部門資金批復文件）。

（二）受理

自省衛(wèi)生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申報之日起即視為省衛(wèi)生廳正式受理配置申請。

（三）論證審批 1．受理配置申請后，省衛(wèi)生廳組織專家審核論證，并現(xiàn)場提供全省配置規(guī)劃情況等材料。

論證評審的主要程序為：專家組推舉組長主持論證評審會，省衛(wèi)生廳提供四川省規(guī)劃配置指標情況及醫(yī)療機構申報材料，專家組集體查閱、討論后提交評審意見。

根據評審工作需要，省衛(wèi)生廳可要求相關市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機構到場介紹當地規(guī)劃配置情況，也可組織專家對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場查驗。

評審專家實行回避制度，與參評醫(yī)療機構存在利害關系的專家應予回避。

2．省衛(wèi)生廳綜合市級衛(wèi)生行政部門初審意見和專家意見，依據配置規(guī)劃對配置申請作出是否同意的批復意見，并對不同意配置的意見闡明理由。

市（州）衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置申請之日起5個工作日內完成初審和上報省衛(wèi)生廳，自市（州）衛(wèi)生行政部門受理申請之日起到省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復，其時間不能超過60個工作日。

省衛(wèi)生廳將作出批復的配置申請，書面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請單位并做好配置批復登記，申請單位收到配置批復后按相關規(guī)定開展采購配置工作（縣級醫(yī)療機構應將配置批復復印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。配置批復有效期為2年，逾期未裝備的，批復自動失效，醫(yī)療機構仍計劃配置該醫(yī)用設備的，需重新履行審批程序。對基礎設施建設周期長、技術復雜或有其他特殊情況的設備，經專家論證其書面報告同意后，可適當延長批復有效期。

（四）配置許可證印發(fā)

1．申請

醫(yī)療機構收到同意配置批復后，按照國家相關規(guī)定和采購程序進行采購。設備到貨安裝、調試、驗收合格后，將購置合同復印件、發(fā)票復印件、驗收合格證明復印件以及《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》（附件2），一并交省衛(wèi)生廳。

2．印發(fā)

省衛(wèi)生廳根據醫(yī)療機構上報的《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》，核實批復情況和醫(yī)療機構相關信息后，經工作人員審核簽字，承辦處（室）領導簽字同意后再打印配置許可證。

配置許可證打印后，由省衛(wèi)生廳復印一份存底，并通知相關市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領取配置許可證，各市（州）衛(wèi)生局要對發(fā)放的配置許可證進行登記管理，復印保存，并及時將配置證分發(fā)醫(yī)療機構（縣級醫(yī)療機構應將配置證復印一份報縣級衛(wèi)生局備案）。

四、乙類大型醫(yī)用設備更新審批程序

（一）申報 1．醫(yī)療機構按屬地化原則向所在地市級衛(wèi)生行政部門提出設備更新申請；經所在地市級衛(wèi)生行政部門初審后由醫(yī)療機構報省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機構申請更新乙類大型醫(yī)用設備，需組織論證，并提交《乙類大型醫(yī)用設備更新申請表》（附件3）等有關材料，同時按國有資產管理相關規(guī)定對舊設備進行處置，并將相關材料報省衛(wèi)生廳備案。

（二）受理及論證審批、配置許可證印發(fā)程序同上，醫(yī)療機構在上報《乙類大型醫(yī)用設備信息登記表》時應將原設備的配置許可證原件一并送交省衛(wèi)生廳。

醫(yī)療機構上交的原大型醫(yī)用設備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。

六、本制度自印發(fā)之日起施行。

附件： 1.醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備申請表

2.乙類大型醫(yī)用設備信息登記表

3.醫(yī)療機構更新乙類大型醫(yī)用設備申請表

第三篇：乙類大型醫(yī)用設備配置可靠可行性研究報告

乙類大型醫(yī)用設備配置可行性研究報告

遼寧省衛(wèi)生廳：

我院擬購置CT機一臺，用于臨床醫(yī)療服務，現(xiàn)將可行性研究報告如下：

一、申請配置的必要性和依據

我院地處東港市馬家店鎮(zhèn)馬家店村五十六號。這里地處東港市城鄉(xiāng)集合部。經社會調查，醫(yī)院駐地周邊半徑30公里卻沒有二級醫(yī)院以上的綜合性醫(yī)院。我院于2002年12月改制為民營醫(yī)院，正式開展對社會各階層醫(yī)療服務。屬民營制企業(yè)，編制床位80張。醫(yī)院設有心血管科、呼吸內科、消化內科、小兒科、普外科、婦產科、中醫(yī)科、口腔科、放射科、婦產科、影像科、檢驗科、預防免疫科、藥房等十余個科室。擁有醫(yī)護人員40人，主任醫(yī)師1人、主治醫(yī)師15人，是一所學科完善、人員結構合理的綜合性醫(yī)院。開院以來每天門診量70—100人次，入院患者15人。由于醫(yī)院駐地處于城鄉(xiāng)集合部，周邊形成以東至東尖山鎮(zhèn)，南至北井子鎮(zhèn)、西至黃土坎、龍王廟鎮(zhèn)，北至合隆鎮(zhèn)及鳳城藍旗和紅旗鎮(zhèn)輻射人口約15萬人。隨著國民經濟的持續(xù)增長，國民的收入不斷提高，駐地居民呈現(xiàn)出

看病難、路途遠，看病貴的現(xiàn)象越來越嚴重。目前的醫(yī)療檢測水平也遠遠不能適應人民群眾的就醫(yī)需求，一些疾病如高血壓、冠心病、糖尿病、腫瘤等得不到及時的診斷與治療。為了提供患者高水平的醫(yī)療服務，對常見病、多發(fā)病和一些特殊病的診斷和治療必須經過CT機的檢查以明確診斷。所以，購置CT機使用于臨床醫(yī)療工作也成了當務之急。以解決社會各階層醫(yī)療服務的需求并產生極大的社會效益和經濟效益。

二、申請設備的技術發(fā)展前景

隨著科學技術的不斷發(fā)展，高科技醫(yī)療診治設備越來越多地應用于臨床，對提高臨床診斷治療水平有很大作用。我院很重視對高科技醫(yī)療診治設備的購買和使用。隨著我院各科室技術力量不斷增強、業(yè)務水平不斷提高、業(yè)務范圍逐步擴大，我院現(xiàn)有的醫(yī)療設備已經遠遠不能滿足臨床各科室醫(yī)療工作的要求。為了加快醫(yī)療衛(wèi)生改革的步伐，積極推進區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作，調整資源配置，建立和完善各種醫(yī)療服務，解決人民群眾多層次的醫(yī)療保健需求，因此，我院購置CT機用于醫(yī)療臨床的診治工作十分必要。

三、CT機對我院臨床、科研工作的作用

CT機為醫(yī)院診療技術的提高及醫(yī)院的發(fā)展起到很大的作用。作為東港市馬家店鎮(zhèn)東港第五醫(yī)院唯一的一所綜合性醫(yī)院?，F(xiàn)已開通了市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新型農村合作醫(yī)療保險。因此，來院就診的各層次人群都需要一些必要的檢查。所以，購置一臺先進的CT機已成為當務之急，只有這樣才能為患者提供更快速、準確的診斷，更及時、明確地治療。留住病源，增加醫(yī)院的整體實力，在激烈的醫(yī)療市場競爭中立于不敗之地，并尋求更大的發(fā)展機遇。

四、醫(yī)技人員的配置及項目投資分析

我院放射科現(xiàn)配置人員三名。其中主治醫(yī)師一人，醫(yī)師一人，放射技士（實習生）一人。目前基本適合我院的日常工作。如今后發(fā)展迅速，可根據此次引進相關專業(yè)技術人員。引進CT機總投資計人民幣捌拾五萬元（展機）。

社會效益與經濟效益分析

適應經濟和社會的快速發(fā)展，保證群眾基本衛(wèi)生服務需求。隨著國民經濟的不斷發(fā)展，各階層人民的個人醫(yī)療支付能力進一步增強，以健康觀念為主導的新型生活方式，生活質量的提高，家庭如個人用于醫(yī)療的消費將大幅度提高。因此，我院購置

CT機將為馬家店鎮(zhèn)及周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn)15萬余人提供優(yōu)質價廉的醫(yī)療診療工作，大大緩解該片區(qū)居民就醫(yī)的老大難問題。對臨床診斷、搶救、治療提供有效的證據。大大縮短患者的就診時間。在產生良好的社會效益外，同時，產生巨大的經濟效益。預計2—3年即可收回投資成本。

東港第五醫(yī)院 2014年9月28日

第四篇：配置乙類大型醫(yī)用設備可行性研究報告2014-11-14

配置乙類大型醫(yī)用設備可行性研究報告

（格式要點）

一、申請配置的必要性和依據

（一）醫(yī)療機構基本情況分析（包括醫(yī)療機構地理位置、性質、規(guī)模、經營狀況和財務狀況、學科建設規(guī)劃等）

（二）醫(yī)療機構現(xiàn)有醫(yī)用設備使用情況（需提供現(xiàn)有設備檢查數量及檢查陽性率等，具體可參照《福建省2012－2015年乙類大型醫(yī)用設備配置標準》相關要求）

（三）當地醫(yī)療服務需求分析（包括醫(yī)療機構所在地經濟社會發(fā)展狀況、人群健康狀況和疾病譜、人群對該設備的醫(yī)療服務需求、預測社會、經濟效益情況）

二、申請設備的技術發(fā)展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）

三、申請設備對醫(yī)療機構臨床、科研工作的作用

四、申請設備預期使用情況分析（包括設備預計使用率等）

五、人員資質情況（擬配置科室的主要臨床和技術人員情況、學科隊伍建設等）

六、項目投資分析（項目總投資、資金來源和籌措方式等。如為首次配置、價格在500萬元以上的新設備，必須詳細分析成本構成、大小及建議的收費價格）

七、社會效益與經濟效益分析（社會效益初評：包括學科建設、診斷/搶救/治療等臨床效果、病人住院日、病人來源分析；經濟效益評價等）

第五篇：上海乙類大型醫(yī)用設備配置基本標準

上海市乙類大型醫(yī)用設備配置基本標準（2013年版）

第一部分 CT配置基本標準

一、社會資本舉辦醫(yī)療機構

（一）綜合性醫(yī)療機構床位60張以上，或年門急診量＞15萬；?？漆t(yī)療機構床位30張以上，年門急診量＞10萬。

（二）醫(yī)療機構必須有一定數量的臨床科室，具有放射科、檢驗科、病理科等醫(yī)技科室。

（三）放射科人員、設備配備齊全。至少有1名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。至少有2名取得CT上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

（四）醫(yī)療機構經濟運行狀況良好，資金有保障。

（五）醫(yī)療機構管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質量管理方案。

（六）符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關要求。

二、公立醫(yī)療機構

（一）三級綜合性醫(yī)療機構 1.醫(yī)療機構規(guī)模：

配置臨床實用型CT：必須有完善的內科、外科及相關臨床科室，具有放射科、檢驗科、病理科等醫(yī)技科室。年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞2萬人次。

配置臨床科研型、科學研究型CT：必須有完善的內科、外科及相關臨床科室，具有放射科、檢驗科、病理科等醫(yī)技科室，至少有1個省部級及以上重點?？?。年門急診量＞120萬人次，年出院人數＞ 2.5萬人次。

2.醫(yī)療機構科研能力：

配置臨床實用型CT：近3年相關科室承擔省部級及以上科研課題不少于3項；發(fā)表論文不少于10篇（其中中華醫(yī)學會系列期刊不少于5篇）。具有省部級及以上科研成果獎勵。

配置臨床科研型、科學研究型CT：近3年來相關科室承擔省部級及以上科研課題不少于4項；發(fā)表論文不少于15篇（其中SCI論文不少于5篇）。具有省部級二等及以上科研成果獎勵。

3.放射科人員資質：

配置臨床實用型CT：至少有3名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含碩士學歷醫(yī)師1名。至少有5名衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

配置臨床科研型、科學研究型CT：至少有5名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有5名衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名具有中級及以上職稱。

以上人員均須具備CT上崗資質。

4.醫(yī)療機構經濟運行狀況良好，資金有保障。

5.醫(yī)療機構管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質量管理方案。6.符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關要求。

（二）三級專科醫(yī)療機構 1.醫(yī)療機構規(guī)模： 配置臨床實用型CT：具有放射科、檢驗科、病理科等醫(yī)技科室，年門急診量＞30萬人次。

配置臨床科研型、科學研究型CT：年門急診量＞50萬人次。至少有1個省部級及以上重點?？?。

2.科研能力：參照三級綜合性醫(yī)療機構要求。3.放射科人員資質：

配置臨床實用型CT：至少有2名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含碩士學歷醫(yī)師1名。至少有3名衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

配置臨床科研型、科學研究型CT：至少有3名從事CT工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含碩士學歷醫(yī)師1名。至少有3名衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中包括1名具有中級及以上職稱。

以上人員均須具備CT上崗資質。

（三）二級醫(yī)療機構

1.醫(yī)療機構應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平，有完善的內科、外科及相關臨床科室，具有放射科、檢驗科、病理科等醫(yī)技科室，年門急診量＞30萬人次，年出院人數＞8000人次，年手術人次數＞2000例。

2.人員資質：

至少有1名具有副主任醫(yī)師及以上和3名主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含具有碩士學歷醫(yī)師1名。至少有1名具有中級職 稱的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

以上人員均須具備CT上崗資質，不包括回聘、兼職和顧問。配置第一臺CT可根據其地理位置、?？铺攸c等適當放寬要求。一級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所不配置CT。

三、配置CT數量要求

（一）配置第1臺CT的醫(yī)療機構應符合上述基本標準。

（二）配置第2臺CT的醫(yī)療機構應為二級甲等及以上醫(yī)院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞2萬人次，年手術人次數＞5000例。或原CT年檢查量＞25000例，或單機日檢查量＞100例。

（三）配置第3臺CT的醫(yī)療機構應為三級甲等教學醫(yī)院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數＞3萬人次，年手術人次數＞8000例?；蛟瑿T年檢查量＞40000例，或單機日檢查量＞100例。

（四）配置第4臺CT及以上的醫(yī)療機構，年門急診量＞300萬人次，年出院人數＞4萬人次，年手術人次數＞16000例?；蛟瑿T年檢查量＞80000例。配置4臺以上者，單機日檢查量必須＞100例。

（五）?？漆t(yī)療機構、社會資本舉辦醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。

第二部分 MRI配置基本標準

一、社會資本舉辦醫(yī)療機構

（一）綜合性醫(yī)療機構床位60張以上，或年門急診量＞15萬；?？漆t(yī)療機構床位30張以上，年門急診量＞10萬。

（二）醫(yī)療機構必須有一定數量的臨床科室，具有麻醉科、放射 科、超聲科、病理科等臨床醫(yī)技科室。

（三）放射科人員、設備配備齊全。至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。至少有2名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

（四）醫(yī)療機構經濟運行狀況良好，資金有保障。

（五）醫(yī)療機構管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質量管理方案。

（六）符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關要求。

二、公立醫(yī)療機構

（一）三級綜合性醫(yī)療機構 1.醫(yī)療機構規(guī)模：

配置臨床實用型MRI：必須有完善的內科、外科、麻醉科及相關臨床科室，具有放射科、超聲科、病理科等醫(yī)技科室。年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞2萬人次，年手術人次數＞3000例。已裝備CT的醫(yī)療機構其CT年檢查量＞12000例，陽性率＞50％。

配置臨床科研型、科學研究型MRI：必須有完善的內科、外科、麻醉科及相關臨床科室，具有放射科、超聲科、病理科等醫(yī)技科室，至少有1個省部級及以上重點?？?。年門急診量＞120萬人次，年出院人數＞2.5萬人次，年手術人次數＞4000例。

2.科研能力：

配置臨床實用型MRI：近3年來相關科室承擔省部級及以上科研課題不少于3項；發(fā)表論文不少于15篇（其中中華醫(yī)學會系列期刊不少于5篇）。具有省部級及以上科研成果獎勵。配置臨床科研型、科學研究型MRI：近3年來相關科室承擔省部級及以上科研課題不少于5項；發(fā)表論文不少于20篇（其中SCI論文不少于8篇）。至少有2項省部級二等及以上科研成果獎勵。

3.放射科人員資質：

配置臨床實用型MRI：至少有4名從事CT或MRI工作5年以上的醫(yī)師，其中至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有3名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

配置臨床科研型、科學研究型MRI：至少有2名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有3名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名具有中級及以上職稱。

以上人員均須具備醫(yī)學影像上崗資質。4.醫(yī)療機構經濟運行狀況良好，資金有保障。

5.醫(yī)療機構管理制度健全，具有全面的醫(yī)療質量管理方案。6.符合衛(wèi)生、環(huán)保等部門有關要求。

（二）三級?？漆t(yī)療機構 1.醫(yī)療機構規(guī)模、水平：

配置臨床實用型MRI：具有麻醉科、放射科、超聲科、病理科等臨床醫(yī)技科室，年門急診量＞30萬人次。

配置臨床科研型、科學研究型MRI：年門急診量＞50萬人次。至少有1個省部級及以上重點?？?。2.科研能力：參考三級綜合性醫(yī)療機構要求。3.放射科人員資質：

配置臨床實用型MRI：至少有3名從事CT或MRI工作5年以上的醫(yī)師，其中至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

配置臨床科研型、科學研究型MRI：至少有2名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名具有中級及以上職稱。

以上人員均須具備醫(yī)學影像上崗資質。

（三）二級甲等醫(yī)療機構

1.醫(yī)療機構應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平，有完善的內科、外科、麻醉科及相關臨床科室，具有放射科、檢驗科、病理科等醫(yī)技科室，年門急診量＞40萬人次，年出院人數＞8000人次，年手術人次數＞2000例。已裝備CT的醫(yī)院其CT年檢查量＞12000例，陽性率＞50％。

2.放射科人員資質：

配置臨床實用型MRI：至少有2名從事CT或MRI工作5年以上的醫(yī)師，其中至少有1名從事MRI工作3年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。配置臨床科研型、科學研究型MRI：至少有1名從事MRI工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，含博士學歷醫(yī)師1名。至少有2名取得MRI上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名具有中級及以上職稱。

以上人員均須具備醫(yī)學影像上崗資質，不包括回聘、兼職和顧問。二級乙等醫(yī)療機構、一級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所不配置MRI。

三、配置MRI數量要求

（一）配置第1臺MRI的醫(yī)療機構應符合上述基本標準。

（二）配置第2臺MRI的醫(yī)療機構年門急診量＞120萬人次，年出院人數＞2萬人次，年手術人次數＞6000例。原MRI年檢查量＞10000例，單機日檢查量＞50例。

（三）配置第3臺MRI的醫(yī)療機構應為三級甲等教學醫(yī)院，年門急診量＞150萬人次，年出院人數＞3萬人次，年手術人次數＞12000例。原MRI年檢查量＞15000例，單機日檢查量＞50例。

（四）配置第4臺MRI及以上的醫(yī)療機構，年門急診量＞300萬人次，年出院人數＞4萬人次，年手術人次數＞16000例。原MRI年檢查量＞20000例。配置4臺以上者，單機日檢查量必須＞50例。

（五）?？漆t(yī)療機構、社會資本舉辦醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。

第三部分 DSA配置基本要求

一、配置DSA的醫(yī)療機構應為二級甲等及以上醫(yī)療機構，并已 取得衛(wèi)生行政部門規(guī)定的相應診療技術準入。一級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務量、床位設置達到一定規(guī)模，具有?？铺厣纳鐣Y本舉辦醫(yī)療機構可申請配置DSA。

二、申請配置DSA設備的醫(yī)療機構應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平，有完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等臨床科室，同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等臨床醫(yī)技科室。三級乙等以上的?？漆t(yī)療機構也可配備，但至少應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等臨床醫(yī)技科室。

三、放射科至少有2名具有5年以上DSA工作經驗的醫(yī)師，其中至少有1名從事DSA介入工作5年以上并具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。至少有2名取得DSA上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、配置第1臺DSA的醫(yī)療機構，年門急診量＞40萬人次，年出院人數＞8000人次，年手術人次數＞2000例。

五、配置第2臺DSA的醫(yī)療機構應為二級甲等及以上醫(yī)療機構，年門急診量＞80萬人次，年出院人數＞2萬人次，年手術人次數＞6000例?；蛟璂SA年檢查量＞2500例，或單機日檢查量＞10例。

六、配置3臺DSA及以上的醫(yī)療機構，年門急診量＞200萬人次，年出院人數＞4萬人次，年手術人次數＞16000例?；蛟璂SA年檢查量＞5000例。配置三臺以上者，單機日檢查量必須＞12例，或冠脈介入單機日診治量＞30例。

七、?？漆t(yī)療機構、社會資本舉辦醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。

第四部分 LA配置基本標準

一、本市二級甲等及以上或相應規(guī)模醫(yī)療機構可申請配置LA，二級乙等、一級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務量、床位設置達到一定規(guī)模，具有專科特色的社會資本舉辦醫(yī)療機構可申請配置LA。

二、申請配置LA設備的醫(yī)療機構應具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、腫瘤科等臨床醫(yī)技科室，符合衛(wèi)生行政部門批準開設的放射治療診療項目，并設置獨立的放療科，原則上要求設有床位。

三、放療科至少有2名醫(yī)師、3名技師和1名物理師?？剖邑撠熑藨哂懈敝魅吾t(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格。放射治療醫(yī)師應具有大學本科及以上學歷，具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并符合執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍的要求。所有業(yè)務人員必須接受崗位培訓，具有《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設備（LA）上崗合格證》。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、配置第1臺LA的醫(yī)療機構，年門急診量＞40萬人次，年出院人數＞8000人次，年手術人次數＞2000例。

配置第2臺LA及以上的醫(yī)療機構，原LA日治療量＞50例，醫(yī)務人員按比例增加。

五、配備CT模擬定位機、劑量驗證系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)等設備。

六、對于具有國家重點學科、上海市臨床醫(yī)學中心或博士學位授予點的單位，可以增加主要用于臨床科研為主的加速器設備配置。

七、?？漆t(yī)療機構、社會資本舉辦醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。

第五部分 SPECT配置基本標準

一、本市二級及以上或相應規(guī)模的醫(yī)療機構可申請配置SPECT，一級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務量、床位設置達到一定規(guī)模，具有?？铺厣纳鐣Y本舉辦醫(yī)療機構可申請配置SPECT。

二、醫(yī)療機構應有獨立設置的核醫(yī)學科，并具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應具有較高的水平。醫(yī)療機構原則上應有心內科、腫瘤科、內分泌科、消化內科、泌尿外科等臨床科室（專科醫(yī)療機構除外）。

三、核醫(yī)學科至少有3名專職醫(yī)師或技師，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師?？剖邑撠熑藨哂懈敝魅吾t(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格，有核醫(yī)學工作經歷并接受相應培訓；所有業(yè)務人員必須接受SPECT崗位技能培訓，取得相應資質或培訓證書。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。

四、醫(yī)療機構應配有助理工程師或經培訓合格的專業(yè)技術人員，從事設備維護保養(yǎng)和基本修理。

五、SPECT用房及其輔助用房，必須達到安全防護及環(huán)保等相應部門檢查的審核標準，并取得相應的合格證。

六、如上述各類人員和條件尚未達到要求，應先上報切實可行的 調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫(yī)用設備配置許可證》前人員到位，并通過系統(tǒng)培訓，取得相應證書。

七、配置第1臺SPECT的醫(yī)療機構，年門急診量＞40萬人次，年出院人數＞8000人次，年手術人次數＞2000例，或年門急診量＞40萬人次；

八、配置第2臺SPECT的醫(yī)療機構，單機年檢查量＞3000例；至少有5名具有核醫(yī)學上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

九、配置第3臺SPECT的醫(yī)療機構應為三級醫(yī)院，單機年檢查量＞3000例；至少有8名具有核醫(yī)學上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名為碩士生導師。

十、配置第4臺SPECT及以上的醫(yī)療機構應為三級甲等教學醫(yī)院，單機年檢查量＞3000例，至少有10名具有核醫(yī)學上崗資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，其中1名為博士生導師。

十一、?？漆t(yī)療機構、社會資本舉辦醫(yī)療機構業(yè)務指標要求適當放寬。

第六部分 乙類設備階梯配置標準

大型醫(yī)用設備階梯分型為科學研究型、臨床科研型和臨床實用型。醫(yī)療機構應當根據功能定位、醫(yī)療技術水平、服務量、學科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級有序對應配置適宜機型。本標準適用范圍為本市公立醫(yī)療機構申請新增、更新配置乙類大型醫(yī)用設備。社會資本舉辦的醫(yī)療機構參照執(zhí)行。

一、科學研究型

科學研究型指同類設備中的尖端設備，主要用于領先科學研究和臨床新技術開發(fā)。

配置標準：科學研究型原則上配置在本市科研、臨床水平居于前列的三級甲等綜合或特定?？漆t(yī)院。醫(yī)療機構的相關學科是上海臨床醫(yī)學中心、近三年相關學科曾獲省部級科研二等獎以上、上海醫(yī)學科技獎一等獎或承擔國家自然科學基金項目以上的研究工作。

二、臨床科研型

臨床科研型指同類設備中能滿足特定臨床和研究工作需要的先進設備。

配置標準：臨床科研型原則上配置在本市臨床、科研水平處于領先的三級甲等醫(yī)療機構，以及相關學科臨床和科研水平達到三級甲等醫(yī)療機構同等水平的醫(yī)療機構。配置醫(yī)療機構近三年相關學科曾獲省部級科研三等獎以上、上海醫(yī)學科技獎二等獎、承擔上海市科（教）委重點項目及以上的研究工作或上海市科委自然科學基金。

三、臨床實用型

臨床實用型指同類設備中能滿足日常工作需要，臨床上廣泛應用，性價比較高的設備。

配置標準：臨床實用型原則上配置在二級醫(yī)療機構，以及首次配置該類設備的醫(yī)療機構。

四、具體分型

(一)X線電子計算機斷層掃描儀（CT）1.科學研究型：128排及以上、雙源CT和能譜成像CT。2.臨床科研型：64排及以下。3.臨床實用型：16排及以下。(二)醫(yī)用磁共振成像設備（MRI）1.科學研究型：3.0T及以上。2.臨床科研型：1.5T。3.臨床實用型：1.0T及以下。(三)醫(yī)用直線加速器(LA)1.科學研究型：容積調強（旋轉調強）放療設備。2.臨床科研型：圖像引導放療設備、調強放療設備。

3.臨床實用型：常規(guī)放療設備、三維適形放療設備、立體定向放療設備。