第一篇：2012級(jí)衛(wèi)生部檢查細(xì)則

2012級(jí)衛(wèi)生部檢查標(biāo)準(zhǔn)

學(xué)生會(huì)衛(wèi)生部不是為了檢查而檢查，而是為了提升鄒平一中2012級(jí)學(xué)生整體生活質(zhì)量，幫助同學(xué)們養(yǎng)成良好的衛(wèi)生、生活習(xí)慣，保證2012級(jí)全體同學(xué)能夠在一個(gè)衛(wèi)生、溫馨的環(huán)境中休息。特制定以下檢查標(biāo)準(zhǔn)：

1、地面干凈，不得在地面上亂放物品、不能有明顯拖過的痕跡、不能有腳印。

2、床單平整，被子整齊(統(tǒng)一放在檢察人員能夠看到的一側(cè))，被子上統(tǒng)一蓋被巾。床上只能擺放的被子，枕頭，不得亂搭、亂放其他物品。

3、鞋子應(yīng)整齊放在鞋柜內(nèi)，如有多者，應(yīng)整齊擺在床下。

4、臉盆放在盆架上，臉盆內(nèi)毛巾應(yīng)疊放整齊，牙刷牙缸也要統(tǒng)一放在臉盆內(nèi)。

5、櫥面整潔，物品應(yīng)擺放整齊。

6、衛(wèi)生工具和暖瓶要擺放整齊。注：若不符合標(biāo)準(zhǔn)，每宿舍每項(xiàng)扣2分。

2012級(jí)學(xué)生會(huì)衛(wèi)生部

2012-10-10

第二篇：藥店現(xiàn)場檢查細(xì)項(xiàng)

藥品零售企業(yè)是否實(shí)施GSP認(rèn)證，被國際社會(huì)看成藥品經(jīng)營質(zhì)量有無保證的先決條件。能否正確把握《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》精神實(shí)質(zhì)，事關(guān)企業(yè)生存與發(fā)展。為便于企業(yè)理解掌握檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織評(píng)審員予以解讀。

一、正確理解評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)?，F(xiàn)場檢查時(shí)，評(píng)審員對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。

首先，我們要了解計(jì)算缺陷的方法差異。關(guān)鍵項(xiàng)目是以“條”計(jì)數(shù)缺陷，一般項(xiàng)目是以“百分比”計(jì)算缺陷，兩者存在質(zhì)的區(qū)別，不能混淆。

其次，要掌握不同評(píng)定結(jié)果對(duì)GSP認(rèn)證的影響。按照評(píng)定結(jié)果，有三種情況：一是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10％，才能通過GSP認(rèn)證；二是關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格、一般項(xiàng)目缺陷在10-30％之間，或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷少于或等于10％，限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查；三是關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷少于或等于2條、一般項(xiàng)目缺陷大于10％，或者關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷大于2條，或者一般項(xiàng)目缺陷大于30％，不通過GSP認(rèn)證，需要經(jīng)過6個(gè)月整改后方可重新申請(qǐng)認(rèn)證。

因此，企業(yè)在接受認(rèn)證之前，必須對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，做好自查自糾工作，力爭一役達(dá)標(biāo)。

二、認(rèn)真做好迎檢工作

能否一次性通過GSP認(rèn)證，關(guān)鍵在于平時(shí)、在于基礎(chǔ)、在于管理。但是，迎檢工作也不能忽視，應(yīng)在以下三個(gè)方面認(rèn)真把握：

首先，企業(yè)工作人員面對(duì)檢查要精神飽滿；按照崗位職責(zé)與分工，評(píng)審人員都要有專人陪同；對(duì)評(píng)審人員的提問不能回避，想清楚后簡明扼要地回答；評(píng)審人員有意或無意中與你們交流，既不要沉默不語，也不要夸夸其談，不回答不禮貌，但應(yīng)記住話多必失的道理；同時(shí)所有員工的衣著都要整潔，行為、語言要體現(xiàn)文明。

其次，匯報(bào)工作的場所應(yīng)預(yù)先有所準(zhǔn)備，不能臨場找地方、找凳子；企業(yè)經(jīng)營場所要保持清潔、衛(wèi)生；藥品陳列、儲(chǔ)存擺放整齊、有條理，藥品標(biāo)簽無差錯(cuò)；營業(yè)場所和倉庫整潔有序、陰涼舒適；證照、執(zhí)業(yè)人員資格證書、服務(wù)公約、警示語和標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目；用藥咨詢要名副其實(shí)。

第三，根據(jù)現(xiàn)場檢查6大類項(xiàng)目，按照項(xiàng)目順序，將迎檢資料整理裝訂成冊(cè)，各種證件用復(fù)印件裝訂并將原件準(zhǔn)備好備查；各種臺(tái)帳等原始資料不能一并訂入的，在裝訂順序頁中放入白紙，注明原始資料見何年何檔案；有的標(biāo)準(zhǔn)如非本企業(yè)檢查項(xiàng)目應(yīng)在該條處標(biāo)明“缺項(xiàng)”。這樣既便于企業(yè)預(yù)先查漏補(bǔ)缺，同時(shí)有利于檢查組有序地查閱資料并留下資料完整、規(guī)范的良好影響。

三、把握檢查項(xiàng)目內(nèi)涵

項(xiàng)目的涵蓋內(nèi)容應(yīng)從以下二個(gè)方面去正確把握：一是項(xiàng)目的本意含義；二是項(xiàng)目的引伸含義。如6301項(xiàng)規(guī)定，藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱。這條本意應(yīng)該檢查處方審核人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱，是否實(shí)際在崗工作，很方便也很直觀；但從引伸的含義看，一要檢查駐店藥師是由誰來確定（要有相應(yīng)技術(shù)職稱證書、藥店發(fā)文件予以聘任、藥監(jiān)部門審查批準(zhǔn)或備案）；二要檢查駐店藥師是否履行處方審核的職責(zé)（從留存處方中核對(duì)審核人員筆跡）；三要檢查駐店藥師是否實(shí)際在職在崗（核對(duì)考勤記錄和相關(guān)臺(tái)帳記錄的筆跡，佐證在該處方調(diào)配時(shí)駐店藥師是否確實(shí)在崗）。因此，正確把握項(xiàng)目的內(nèi)涵必須以邏輯思維，全面、完整、動(dòng)態(tài)地理解項(xiàng)目的含義。

（一）管理與制度（17項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng)）

*5801（1）抽進(jìn)貨發(fā)票、購進(jìn)或驗(yàn)收記錄，檢查有無超范圍經(jīng)營；（2）現(xiàn)場檢查儲(chǔ)存、陳列品種，有無超范圍經(jīng)營；

3、抽銷售發(fā)票或銷售記錄，檢查是否屬于終端消費(fèi)，即有無批發(fā)經(jīng)營行為。

5802（1）檢查《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》是否上墻、醒目；（2）藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)或職稱證件懸掛是否醒目；（3）連鎖門店是否實(shí)施統(tǒng)一的商號(hào)和標(biāo)志。

5901（1）以文件形式明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（指企業(yè)最高管理者，總經(jīng)理或經(jīng)理）；（2）質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)；（3）質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負(fù)責(zé)人。

*6001（1）查文件是否已經(jīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，小型企業(yè)設(shè)專職質(zhì)量管理人員；有無質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖；（2）文件是否明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員11方面職能（6002-6012）；（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼專職質(zhì)量管理員；（4）企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼專職質(zhì)量管理員。

6002（1）查收文是否齊全，有無傳閱或組織學(xué)習(xí)討論；（2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，檢查執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的情況。

6003（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度；（2）詢問2-5個(gè)制度的崗位執(zhí)行人員，對(duì)制度是否理解和掌握；（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，并提出指導(dǎo)意見。

6004（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核；（2）抽采購發(fā)票或驗(yàn)收記錄，列出供貨企業(yè)名單，分析首營企業(yè)是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核；（3）首營企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確，索證是否完備，有無先采購后審核的現(xiàn)象。

6005（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核；（2）抽與生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的購貨記錄、合同，列出首營品種，分析首營品種是否全部經(jīng)過質(zhì)量審核；（3）首營品種質(zhì)量審核程序是否正確，索證是否完備，有無先采購后審核的現(xiàn)象。

6006（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案；（2）查首營品種、首營企業(yè)及進(jìn)口藥品，分析質(zhì)量管理檔案是否完整，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、檢驗(yàn)結(jié)論、證照復(fù)印件等資料是否齊全；（3）檔案是否規(guī)范，有無檔案目錄。

6007（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員有無開展藥品質(zhì)量查詢工作；（2）檢查質(zhì)量事故登記或者投訴記錄，是否負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或者投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

6008（1）檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，藥品驗(yàn)收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)；

2、檢查驗(yàn)收記錄簽字筆跡，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。

6009（1）檢查藥品保管、養(yǎng)護(hù)等記錄，佐證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員是否定期開展工作指導(dǎo)；（2）對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)工作存在的問題，有無簽署指導(dǎo)意見和督促整改。

6010（1）不合格藥品的處理程序是否符合制度規(guī)定；（2）不合格藥品確認(rèn)是否由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員負(fù)責(zé)審核；（3）不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)管人員監(jiān)督下實(shí)施。

6011（1）詢問質(zhì)量管理人員是否及時(shí)收集藥品質(zhì)量信息，如停止使用藥品信息、藥品分類信息、藥品不良反應(yīng)信息等；（2）質(zhì)管部門是否及時(shí)或定期做藥品質(zhì)量信息分析并落實(shí)相應(yīng)措施。

6012（1）檢查企業(yè)職工培訓(xùn)計(jì)劃；（2）檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識(shí)教育和培訓(xùn)；（3）培訓(xùn)工作是否到位，如培訓(xùn)時(shí)間、對(duì)象、內(nèi)容、考核等。

*6101（1）檢查企業(yè)是否按照經(jīng)營范圍和結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的管理制度（連鎖門店不包括購進(jìn)、儲(chǔ)存管理制度）；（2）抽2-5個(gè)管理制度，檢查是否科學(xué)、合理、實(shí)用和可操作性，是否有具體考核內(nèi)容和考核周期；（3）實(shí)際抽查藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，分析是否吻合管理制度和科學(xué)可行。

*6102（1）明確工作人員的崗位和相應(yīng)職責(zé)（1人可兼多崗），將制度分解在各個(gè)崗位上，定期由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員組織執(zhí)行情況考核；（2）抽查2-5個(gè)管理制度，考核內(nèi)容是否與制度對(duì)應(yīng)，質(zhì)管人員對(duì)存在問題有無提出指導(dǎo)意見；（3）企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)考核結(jié)果和考核意見是否簽署審閱意見。

（二）人員與培訓(xùn)（12項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目4項(xiàng)）

*6201（1）以文件形式明確企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；（2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱；（3）檢查相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。

*6301（1）以文件形式明確駐店藥師并報(bào)藥監(jiān)部門核準(zhǔn)或備案，由駐店藥師負(fù)責(zé)處方審核；（2）抽5張?zhí)幏?，核?duì)審核人員筆跡，檢查是否由駐店藥師簽字；檢查考勤記錄，佐證在該處方調(diào)配時(shí)藥師是否在崗；（3）檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。

*6401（1）以文件形式明確質(zhì)量管理工作人員；（2）質(zhì)量管理工作人員是否具有中專以上藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物、化學(xué)的學(xué)歷，其中質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有藥師以上技術(shù)職稱；（3）檢查其相應(yīng)的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。

6402（1）檢查驗(yàn)收員、營業(yè)員的學(xué)歷證明是否具有高中以上文化程度；（2）初中畢業(yè)生擔(dān)任驗(yàn)收員、營業(yè)員的，有無5年以上藥品工作經(jīng)歷證明（如工作證、培訓(xùn)證、上崗證等簽發(fā)時(shí)間以及人事部門提供的人事檔案證明）。

6501（1）從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收以及營業(yè)員的在崗人員與崗位設(shè)置是否一致；（2）上述人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并持有地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的上崗證。

6502（1）從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖，確認(rèn)國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位；（2）上述崗位人員是否全部通過技能鑒定并取得職業(yè)資格證書。

6503（1）檢查繼續(xù)教育證明，質(zhì)量管理工作人員是否接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；（2）繼續(xù)教育的時(shí)間是否在一年限期內(nèi)；（3）在制度上要有繼續(xù)教育明確規(guī)定。

6504（1）檢查企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施記錄，從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員是否參加培訓(xùn)；（2）培訓(xùn)時(shí)間是否足夠、內(nèi)容是否對(duì)口；（3）形式可以上課、學(xué)習(xí)、討論、講座等，應(yīng)有記錄，參加培訓(xùn)者簽字。

6505（1）是否建立企業(yè)繼續(xù)教育檔案；（2）檔案是否完整（包括培訓(xùn)計(jì)劃、對(duì)象、時(shí)間、內(nèi)容、考核、教材等）。

*6506（1）根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù)，現(xiàn)場檢查質(zhì)管人員是否在崗；（2）檢查考勤與驗(yàn)收臺(tái)帳等記錄，佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。

6601（1）根據(jù)員工花名冊(cè)和實(shí)際上崗情況，檢查所有從事涉藥工作的人員是否進(jìn)行健康檢查，新上崗人員是否先體檢后上崗；（2）健康檢查周期是否在一年有效期內(nèi)，體檢內(nèi)容是否完整；（3）建立健康檔案，包括企業(yè)健康檢查匯總檔案和個(gè)人健康檢查檔案。

6602（1）對(duì)照體檢單原件，檢查員工中有無患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾?。唬?）查出患有上述疾病的員工，是否及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品崗位工作；（3）查工資發(fā)放單、考勤記錄等，佐證是否進(jìn)行崗位調(diào)整。

（三）設(shè)施與設(shè)備（13項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目3項(xiàng)）

*6701（1）審查營業(yè)場所和倉庫平面圖，面積是否符合要求（小型企業(yè)營業(yè)場所面積不少于40平方米，倉庫面積不少于20平方米）；（2）營業(yè)場所和倉庫實(shí)際是否滿足需要，現(xiàn)場查看商品儲(chǔ)存和陳列是否擁擠；（3）連鎖門店可不設(shè)倉庫，但應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)域。

6702（1）現(xiàn)場觀察營業(yè)場所和倉庫環(huán)境是否整潔有序；（2）營業(yè)場所、倉庫、冰箱內(nèi)有無與經(jīng)營無關(guān)的物品堆放。

6703（1）現(xiàn)場觀察營業(yè)場所、倉庫和辦公生活等區(qū)域是否相對(duì)分離，以不發(fā)生干擾和污染為準(zhǔn)；（2）營業(yè)場所、倉庫有無堆放生活物資。

6704（1）營業(yè)場所是否寬敞、明亮，貨柜（架）格式是否整齊；（2）柜臺(tái)、貨架是否滿足需求，品種與品種之間陳列是否保留適當(dāng)?shù)拈g隙；（3）柜組藥品分類標(biāo)志是否科學(xué)、清晰和方便顧客尋找。

6705（1）庫頂平整、無裂縫、脫落、滲水痕跡；（2）墻壁光潔、無剝落、積灰、蜘蛛網(wǎng)；（3）地面平整，不起灰，清潔，干燥。

*6801（1）查藥品采購發(fā)票、采購驗(yàn)收臺(tái)帳，證實(shí)有無經(jīng)營特殊藥品；（2）經(jīng)營特殊藥品的，有無設(shè)立專柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，有無專用標(biāo)記；（3）特殊藥品專柜安置適當(dāng)，有防盜防火等安全設(shè)施。

*6802（1）是否按規(guī)定設(shè)立常溫庫、陰涼庫，配備冷藏設(shè)施；（2）現(xiàn)場檢查控溫和冷藏設(shè)施是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（3）陰涼庫和冷藏設(shè)備是否已經(jīng)滿足藥品經(jīng)營需求。

6803（1）常溫庫、陰涼庫是否安裝排風(fēng)扇；（2）有無調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施，中藥有無石灰缸等；（3）小型企業(yè)驗(yàn)收設(shè)備可缺。

6804（1）營業(yè)場所、倉庫是否有空調(diào)、溫濕度計(jì)等設(shè)備；（2）現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（3）溫濕度記錄超過規(guī)定的，有無采取調(diào)整措施，佐證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。

6805（1）存放藥品的貨墊是否滿足需求；（2）貨墊的高度不少于10CM。

6806（1）有無配備紗窗，陰井、下水道地漏是否有網(wǎng)罩，倉庫入口有無設(shè)置高10-15公分的踢腳板；（2）易霉變的中藥材和飲片，是否配置石灰缸等防霉設(shè)備；（3）現(xiàn)場檢查有無積塵、鼠跡、霉變、蟲蛀現(xiàn)象。

6807（1）經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備；（2）設(shè)置相對(duì)隔離的臨方炮制場所，配備必需的燃?xì)庠?、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料；（3）臨方炮制場所、器具清潔衛(wèi)生，輔料無變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。

6808（1）檢查衡器的校驗(yàn)證明，是否在一年有效期內(nèi)；（2）是否建立校驗(yàn)記錄檔案；（3）器具、包裝紙、袋是否清潔衛(wèi)生，直接接觸藥品的包裝塑料袋應(yīng)是食品用材料。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收（23項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目9項(xiàng)）

*7001（1）采購藥品有無簽訂包含質(zhì)量條款的購貨合同；（2）供貨單位是否具有法定資質(zhì)，查供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況，許可證是否在有效期內(nèi)；（3）檢查采購發(fā)票和驗(yàn)收臺(tái)帳以及抽查容易出問題的2-5只藥品，證實(shí)是否存在向從不合法企業(yè)進(jìn)貨的現(xiàn)象。

*7002（1）檢查是否履行首營企業(yè)審核手續(xù)，審核程序是否符合制度規(guī)定；（2）首營單位是否具有法定資質(zhì)，查許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件索證情況，許可證是否在有效期內(nèi)。

7003（1）對(duì)照藥品采購管理制度，檢查其操作流程是否規(guī)范合理；（2）抽查首營企業(yè)1-2個(gè)、首營品種2-5只，是否對(duì)其進(jìn)行企業(yè)信譽(yù)評(píng)價(jià)或藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)。

*7004（1）從首營企業(yè)、首營品種名單中，列出是否有供貨企業(yè)銷售人員推銷藥品；（2）有無索取加蓋企業(yè)紅印章的供貨企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，是否在有效期內(nèi)；（3）是否索取推銷員身份證（復(fù)印件）、委托書原件，企業(yè)法人授權(quán)委托書是否載明委托權(quán)限、時(shí)間、區(qū)域等內(nèi)容。

7005 采購藥品是否有購貨合同，合同是否明確質(zhì)量條款（包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運(yùn)輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量內(nèi)容）。

7006 查一只購貨合同，抽對(duì)應(yīng)的藥品進(jìn)貨記錄，分析質(zhì)量條款的落實(shí)執(zhí)行是否與合同中質(zhì)量條款相符。

*7007（1）查企業(yè)藥品購進(jìn)臺(tái)帳和實(shí)際經(jīng)營品種，有無經(jīng)營特殊管理的藥品；（2）采購毒性中藥應(yīng)索取供應(yīng)毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件；（3）特殊管理藥品的購進(jìn)是否單獨(dú)建帳。

*7101（1）抽查進(jìn)貨發(fā)票，分析是否屬于合法企業(yè)供貨發(fā)票；（2）建立購進(jìn)記錄，檢查記錄與實(shí)物、發(fā)票數(shù)是否相符；（3）購進(jìn)記錄包含內(nèi)容是否完整（連鎖門店不得自行采購，不做購進(jìn)記錄）。

7102 查購進(jìn)記錄和發(fā)票是否保存二年以上。

7201（1）抽查藥品購銷合同，內(nèi)容是否載明：藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證，藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求，進(jìn)口藥品應(yīng)符規(guī)定的證書和文件；（2）抽查進(jìn)口藥品索證與合同是否一致；（3）連鎖門店可缺項(xiàng)。

*7301（1）采購首營品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度（首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明—填寫首營品種審批表—質(zhì)管部門簽署審核意見—企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)）；（2）審核內(nèi)容是否完整（收集該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，對(duì)藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等評(píng)價(jià)內(nèi)容）；（3）抽2-5只品種，分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定。

7302 抽查首營藥品，是否加蓋有企業(yè)紅印章的該批號(hào)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

*7401

1、檢查驗(yàn)收制度和操作程序是否科學(xué)可行，現(xiàn)場查看1-3只藥品驗(yàn)收模擬程序是否符合規(guī)定；（2）抽查藥品實(shí)物與驗(yàn)收臺(tái)帳、發(fā)票數(shù)是否相符；（3）查驗(yàn)收記錄是否完整，質(zhì)量狀況是否寫清“符合規(guī)定”、“不符合規(guī)定”，驗(yàn)收結(jié)論是否寫明“合格”、“不合格”或者“同意入庫”、“不同意入庫”；（4）連鎖門店應(yīng)按收貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，并在憑證上簽字，送貨憑證按零售藥店購進(jìn)記錄的要求保存。

*7402（1）經(jīng)營特殊管理的藥品是否實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字制度；（2）驗(yàn)收人員是否符合上崗資質(zhì)，小型企業(yè)可以由驗(yàn)收員和藥學(xué)技術(shù)人員共同驗(yàn)收。

7403 查驗(yàn)收記錄是否保存三年以上。

7501（1）模擬檢查驗(yàn)收員對(duì)一藥品外觀性狀驗(yàn)收，對(duì)大包裝箱中的藥品是否按要求進(jìn)行上、中、下、左、右角取貨驗(yàn)收，是否打開最小包裝；（2）有無發(fā)現(xiàn)不合格包裝。

7502（1）檢查驗(yàn)收項(xiàng)目是否包含藥品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識(shí)等內(nèi)容；（2）現(xiàn)場查看有無發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識(shí)等現(xiàn)象。

7503（1）查看驗(yàn)收臺(tái)帳，藥品每件包裝的產(chǎn)品合格證是否作必查內(nèi)容；

2、現(xiàn)場抽查整件包裝藥品，是否有產(chǎn)品合格證。

7504（1）查看驗(yàn)收臺(tái)帳，特殊管理藥品、外用藥品包裝規(guī)定的標(biāo)識(shí)是否作必查內(nèi)容；

2、現(xiàn)場抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書是否印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。

7505（1）查看驗(yàn)收臺(tái)帳，非處方藥規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)是否作必查內(nèi)容；（2）現(xiàn)場抽查若干只非處方藥包裝是否印有專有的標(biāo)識(shí)，處方藥、非處方藥標(biāo)簽或說明書是否印有相應(yīng)的警示語或忠告語。

7506（1）查看驗(yàn)收臺(tái)帳，進(jìn)口藥品的注冊(cè)證號(hào)是否作必查內(nèi)容；（2）現(xiàn)場抽查若干只進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。

*7507（1）查看進(jìn)口藥品驗(yàn)收臺(tái)帳是否完整；（2）現(xiàn)場抽查若干只進(jìn)口藥品，是否按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口中藥材索取《進(jìn)口藥材批件》；（3）上述批準(zhǔn)文件是否加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。

7508（1）查看中藥材、中藥飲片驗(yàn)收臺(tái)帳是否完整；（2）現(xiàn)場檢查倉庫內(nèi)中藥材、中藥飲片是否都有外包裝，并附質(zhì)量合格標(biāo)志；中藥材包裝是否標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片包裝是否標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；（3）實(shí)施文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片在包裝上是否標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

（五）陳列與儲(chǔ)存（24項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目8項(xiàng)）

7601（1）現(xiàn)場查看營業(yè)場所陳列的藥品有無過期、裂片、長霉、偽品、走油、粘連、潮解、蟲蛀等現(xiàn)象；（2）藥品包裝是否符合規(guī)定，外用藥品、特殊管理藥品、OTC藥品等標(biāo)識(shí)清晰。

*7701（1）現(xiàn)場查看藥品是否按照劑型或者用途一種方式陳列與儲(chǔ)存；（2）現(xiàn)場查看藥品是否按照處方藥與非處方藥分區(qū)、外用藥與內(nèi)用藥分柜（架）陳列和儲(chǔ)存，單軌制藥品、易串味藥品專柜管理；（3）倉庫按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)有陰涼庫和冷藏設(shè)備，店堂在控溫狀況下陳列藥品。

*7702（1）現(xiàn)場查看處方藥與OTC藥品是否分區(qū)陳列，標(biāo)志是否規(guī)范、是否清晰，有否警示語、忠告語；（2）現(xiàn)場檢查OTC藥品柜臺(tái)有無處方藥混入。

*7703（1）檢查驗(yàn)收臺(tái)帳和陳列藥品，有無經(jīng)營特殊管理藥品；（2）對(duì)特殊管理藥品是否實(shí)行專柜、專帳、專人管理，是否實(shí)行雙人雙鎖保管；（3）倉庫有無安全、防火設(shè)備和措施。

7704 現(xiàn)場查看是否有危險(xiǎn)品陳列（小瓶包裝高錳酸鉀也不能和甘油一起存放，75％醫(yī)用酒精不作為危險(xiǎn)品管理）。

7705（1）檢查驗(yàn)收臺(tái)帳和儲(chǔ)存藥品，有無經(jīng)營危險(xiǎn)品；（2）經(jīng)營危險(xiǎn)品是否辦理了化學(xué)危險(xiǎn)品經(jīng)營許可證；（3）是否設(shè)立危險(xiǎn)品儲(chǔ)存專區(qū)，有無防火、防盜等安全設(shè)備和措施。

7706（1）現(xiàn)場查看拆零專柜是否密閉并有醒目標(biāo)記；（2）是否建立拆零記錄；（3）拆零藥品是否保留原包裝的標(biāo)簽，直至該批號(hào)藥品售完。

*7707（1）檢查中藥飲片出庫裝斗前，做到質(zhì)量復(fù)核并有記錄；（2）現(xiàn)場查看營業(yè)場所中藥格斗，是否按照實(shí)物與名稱“前上后下”對(duì)應(yīng)的原則裝藥，有無借斗、錯(cuò)斗、串斗等現(xiàn)象。

7708 現(xiàn)場查看格斗前的中藥名稱是否按照藥典或炮制規(guī)范書寫，字跡是否清晰。

7709（1）倉庫藥品堆放應(yīng)有一定距離，保持人與貨物進(jìn)出自如；（2）貨填高≥10cm，藥品與墻、頂、室內(nèi)管道間距≥30cm；（3）現(xiàn)場查看有無藥品直接堆放地面的現(xiàn)象。

*7710（1）現(xiàn)場查看倉庫是否設(shè)立標(biāo)志明顯的不合格藥品庫區(qū)；（2）不合格藥品庫區(qū)是否存放有合格藥品或待驗(yàn)藥品；（3）合格庫區(qū)、待驗(yàn)庫內(nèi)是否存放有不合格的藥品。

*7711（1）查不合格藥品管理制度，對(duì)不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等環(huán)節(jié)是否合理；（2）查2-5只不合格藥品，是否按制度規(guī)定進(jìn)行操作，記錄是否完整；（3）特殊藥品、假劣藥品銷毀是否報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。

7712（1）查衛(wèi)生管理制度是否職責(zé)到人；（2）陳列藥品的柜、架無積塵，保持整潔衛(wèi)生；（3）藥品陳列柜櫥內(nèi)不得存放花草及其他與藥品無關(guān)的任何物品。

7713（1）現(xiàn)場查看藥品陳列是否按照分類管理原則擺放；（2）擺放是否整齊劃

一、品種與品種之間保留適當(dāng)間隙；（3）標(biāo)簽書寫規(guī)范、清晰，與藥品品種對(duì)齊。

7801（1）查藥品養(yǎng)護(hù)制度是否科學(xué)、合理；（2）對(duì)陳列藥品是否按月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄，記錄是否規(guī)范；（3）對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品，酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

7802（1）對(duì)所有儲(chǔ)存藥品是否按三三制進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)并記錄，記錄是否規(guī)范；（2）對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品（易變質(zhì)飲片如棗仁、柏子仁、參檔），酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理；

3、現(xiàn)場查看常溫庫內(nèi)有無需要陰涼和冷藏的藥品，陰涼庫有無需要冷藏的藥品。

*7803（1）倉庫按藥品儲(chǔ)存要求分設(shè)冷藏、陰涼、常溫三種環(huán)境庫區(qū)；（2）經(jīng)營場所除冷藏藥品外，其余在＜20℃的陰涼環(huán)境中陳列；

3、現(xiàn)場檢查陳列、儲(chǔ)存藥品環(huán)境是否符合藥品性能要求，陳列、儲(chǔ)存藥品的條件是否滿足需要。

7804（1）檢查經(jīng)營場所、倉庫溫濕度記錄和冷藏設(shè)備溫度記錄，佐證空調(diào)、冰箱、祛濕機(jī)、排風(fēng)扇等設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（2）現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；（3）查設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄檔案，對(duì)上述設(shè)備是否定期保養(yǎng)、維修。

7805（1）假設(shè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，詢問營業(yè)員、保管員、養(yǎng)護(hù)員如何處理，佐證藥品養(yǎng)護(hù)和不合格藥品管理程序是否科學(xué)、合理；（2）查質(zhì)量反饋表、質(zhì)量信息匯總表等，核對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并采取相應(yīng)的處理措施。

7806（1）檢查藥品出庫是否實(shí)行質(zhì)量復(fù)核，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問的藥品是否仍然出庫銷售；（2）現(xiàn)場檢查藥品有無質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)是否及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并采取相應(yīng)的處理措施。

7807（1）現(xiàn)場檢查倉庫和營業(yè)場所，溫濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求；（2）每天是否在上午9-11時(shí)，下午1-3時(shí)分2次定時(shí)記錄。

*7808（1）倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍的，是否采取相應(yīng)調(diào)控措施；（2）檢查溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況和記錄是否正常。

7809（1）檢查近效期藥品圖表是否上墻，核對(duì)近效期藥品與上墻圖表標(biāo)示是否一致；（2）近效期藥品是否擺放在同品種藥品的前面；（3）近效期藥品是否按月填報(bào)效期報(bào)表。

7901（1）現(xiàn)場檢查庫區(qū)藥品是否實(shí)行色標(biāo)管理，色標(biāo)使用是否規(guī)范（待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色）；（2）檢查各庫區(qū)是否存在混用現(xiàn)象。

（六）銷售與服務(wù)（20項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目6項(xiàng)）

8001（1）營業(yè)員應(yīng)了解藥品管理法律法規(guī)的基本常識(shí)，隨機(jī)抽查；（2）抽查2-5只藥品，詢問營業(yè)員對(duì)其性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)的業(yè)務(wù)熟悉情況。

*8101（1）檢查經(jīng)注冊(cè)的駐店藥師是否均在職在崗；（2）檢查相應(yīng)的臺(tái)帳和考勤記錄，佐證藥學(xué)技術(shù)人員是否按照勞動(dòng)法規(guī)定時(shí)間上崗；（3）查留存處方有無藥師審核簽字。

*8102（1）詢問營業(yè)員，處方中某一藥品名稱書寫潦草辨別不清或缺藥時(shí)如何處理，佐證配方中有否擅自更改或代用藥品；（2）查留方中有無更改藥品或劑量情況（經(jīng)醫(yī)生改動(dòng)簽字的除外）。

8103（1）現(xiàn)場帶二張分別含有配伍禁忌、超劑量的處方，現(xiàn)場檢查審方、配方、校對(duì)等人員的業(yè)務(wù)知識(shí)；（2）查留方中有無含配伍禁忌、超劑量的處方。

*8104（1）詢問營業(yè)員處方調(diào)配的程序，檢查是否符合制度規(guī)定；（2）查留方有無配方和核對(duì)人員雙簽字，其中核對(duì)人員是否為藥師。

8105（1）查處方留存是否二年；（2）查一般處方與特殊藥品處方是否分開管理；（3）查銷售臺(tái)帳有無處方登記備查。

8106（1）檢查在崗人員是否佩帶標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡；（2）現(xiàn)場檢查藥師是否在職在崗，履行藥師的職責(zé)。

8107（1）無醫(yī)師處方的，有否銷售單軌制藥品的現(xiàn)象，核對(duì)藥品銷售與處方留存是否一致；（2）無加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章和醫(yī)師簽字的處方，有否銷售特殊管理藥品的現(xiàn)象（現(xiàn)階段允許雙軌制處方藥在藥師的指導(dǎo)下，可以不憑處方銷售）；（3）銷售中藥飲片調(diào)配處方，應(yīng)做好銷售登記。

*8108 現(xiàn)場檢查有無以開架自選的方式銷售處方藥的情況。

8109 檢查在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處，由當(dāng)班藥師對(duì)消費(fèi)者購買和使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)。

8110（1）現(xiàn)場檢查有無采取有獎(jiǎng)、附贈(zèng)藥品或禮品等方式促銷藥品；（2）檢查有無促銷藥品的宣傳廣告、海報(bào)等嫌疑痕跡。

8111（1）查格斗內(nèi)中藥飲片和小炒小炙藥品，其質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范要求，如全蝎、遠(yuǎn)志；（2）配方計(jì)量準(zhǔn)確，總稱量誤差控制在±5%以內(nèi)，分包稱量誤差控制在±2%以內(nèi)。

8112（1）檢查藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是否科學(xué)、合理；（2）查有無藥品不良反應(yīng)報(bào)表和不良反應(yīng)情況記錄（沒有發(fā)生不良反應(yīng)，也應(yīng)有空白的藥品不良反應(yīng)報(bào)表）。

8113（1）詢問有無發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾種情形；（2）檢查處理程序是否與藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度規(guī)定一致。

*8201（1）藥品拆零銷售，是否配備一藥一藥匙；（2）拆零銷售藥品的工具、包裝是否清潔衛(wèi)生；（3）出售時(shí)是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

*8301（1）查有無經(jīng)營安定等第二類精神藥品、毒性中藥、罌粟殼等藥品；（2）查采購、驗(yàn)收臺(tái)帳和出入庫記錄，銷售藥品量與留存處方是否一致；（3）查留存處方有無加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章和醫(yī)師的簽字，有無超劑量；（4）留方是否由銷售和復(fù)核人員雙簽字，其中必須有一位藥師；（5）查銷售臺(tái)帳和處方是否保存二年。

8401 在營業(yè)場所有無設(shè)立用藥咨詢處，由當(dāng)班藥師指導(dǎo)顧客安全、后來用藥。

8402（1）檢查在店堂醒目處是否明示服務(wù)公約，公約內(nèi)容是否切實(shí)可行；（2）是否公布藥品監(jiān)督、工商管理、物價(jià)監(jiān)督等監(jiān)督電話，電話是否有停機(jī)、移機(jī)等現(xiàn)象；（3）是否設(shè)置顧客意見簿，對(duì)意見和建議等是否及時(shí)處理。

8404（1）查店堂內(nèi)的藥品廣告，是否屬于OTC藥品；（2）有無廣告批準(zhǔn)文號(hào)和經(jīng)當(dāng)?shù)毓ど滩块T備案.藥品零售藥店監(jiān)管的要點(diǎn)

藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié)，點(diǎn)多面廣，處在藥品經(jīng)營的前沿，加強(qiáng)對(duì)零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要，筆者結(jié)合對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況，現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對(duì)策和大家共同交流。

一、存在的問題：

（一）藥品分類管理方面：藥品未能嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類擺放陳列，處方藥品與非處方藥品時(shí)有混放；醫(yī)療器械（膏藥類）與藥品混放；非藥品（保健食品）與藥品混放；易串味藥品不能單獨(dú)設(shè)立專柜存放。

（二）處方藥銷售方面：處方藥品不能完全憑處方銷售，處方收集不全，對(duì)未憑處方銷售的處方藥，銷售登記不全。

（三）人員管理方面：部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的，其經(jīng)常不在崗，營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人，未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營，在對(duì)處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué)，對(duì)人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。

（四）經(jīng)營方式方面：個(gè)別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象，將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；有的藥店進(jìn)行無證行醫(yī)，前面是藥店經(jīng)營場所，后是診所病房；有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象，對(duì)銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷貨或換貨進(jìn)行銷售現(xiàn)象。

（五）采購管理方面：有的藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品或醫(yī)療器械（一類或國家充許的二類）以及進(jìn)口藥品未能及時(shí)收集相關(guān)合法票據(jù)和產(chǎn)品注冊(cè)證明材料。

（六）對(duì)供貨方資質(zhì)審核方面：對(duì)藥品供貨方審核把關(guān)不嚴(yán)，在一藥品零售經(jīng)營企業(yè)有一業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象，其所售代理藥品價(jià)格雖未超過國家標(biāo)價(jià)，但價(jià)格仍較昂貴，其療效不太好，廣大消費(fèi)者對(duì)此類藥品投訴舉報(bào)較多。

（七）藥品廣告宣傳方面：有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫，貨架上擺放廣告藥品樣品空盒；有的藥店巧借義診為名其實(shí)在促銷藥品，誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者。

（八）制度執(zhí)行方面：藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行，更不能嚴(yán)格按照要求進(jìn)行自查，定期加以評(píng)審考核。

（九）藥品儲(chǔ)存方面：溫控設(shè)備成為擺設(shè)，溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄，現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記，有的藥店將藥品直接置于地面，藥品質(zhì)量很難得到保障。

二、產(chǎn)生原因：

（一）GSP認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識(shí)，認(rèn)為對(duì)藥品質(zhì)量的管理是GSP認(rèn)證需要，在認(rèn)識(shí)上存在誤區(qū)。

（二）藥店相關(guān)人員對(duì)法律法規(guī)不太熟悉，對(duì)藥品常識(shí)性知識(shí)了解甚少，工作隨意性較大；特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，聘用較多，時(shí)常不在崗，對(duì)藥品質(zhì)量管理相對(duì)滯后。

（三）部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡，處于半營業(yè)狀態(tài)，企業(yè)無心對(duì)藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理僅注重經(jīng)濟(jì)效益。

（四）由于藥品零售企業(yè)是個(gè)體經(jīng)營模式，其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人，未能真正建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。

（五）藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管也僅停留在對(duì)藥店的店容環(huán)境衛(wèi)生、購進(jìn)渠道以及藥品擺放等表面上，未能嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。

三、對(duì)策措施

1、加強(qiáng)對(duì)零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，對(duì)涉藥人員的培訓(xùn)教育藥監(jiān)部門要充分體現(xiàn)“幫、促”兩字，建立學(xué)習(xí)的長期性、針對(duì)性和有效性。

2、按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，將日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來，促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。

3、對(duì)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管與藥品安全信用分類管理相結(jié)合，對(duì)藥品經(jīng)營重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率，對(duì)違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。

4、零售藥店應(yīng)自身加強(qiáng)行業(yè)自律，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，規(guī)范管理，合法經(jīng)營。

5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，特別是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

6、建議上級(jí)有關(guān)部門對(duì)零售經(jīng)營企業(yè)的開辦準(zhǔn)入條件有所針對(duì)性地調(diào)整，特別是在質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗和經(jīng)營注冊(cè)地址等方面進(jìn)行細(xì)化，規(guī)定其短期內(nèi)不允許變更，從而對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營具有相對(duì)的穩(wěn)定性，對(duì)藥監(jiān)部門的日常監(jiān)管也有一定的可操作性

第三篇：公司級(jí)安全檢查計(jì)劃

公司安全檢查計(jì)劃

目的：

認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)安全措施，積極開展安全標(biāo)準(zhǔn)化工作，消除各類安全隱患，確保安全生產(chǎn)。

檢查要求：

1、檢查人員要認(rèn)真檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患下發(fā)“限期整改單”，按期進(jìn)行整改。

2、對(duì)重點(diǎn)部位、密封點(diǎn)、關(guān)鍵裝置進(jìn)行重點(diǎn)檢查，不留安全隱患。

3、檢查人員在檢查前要認(rèn)真學(xué)習(xí)檢查表中的有關(guān)內(nèi)容要求。檢查內(nèi)容：

按照各級(jí)檢查表要求結(jié)合公司實(shí)際認(rèn)真逐項(xiàng)檢查。安全檢查日期及責(zé)任人和檢查人員：

1、公司級(jí)安全檢查，每月不少于一次檢查，時(shí)間為每月月末或30日由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織人員實(shí)施檢查。

2、車間級(jí)綜合安全檢查，每周至少檢查一次，時(shí)間為每周四，由車間主任組織班組長實(shí)施檢查。

3、班組級(jí)日常安全檢查，每日由班長組織檢查。

4、電氣設(shè)備（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月月末，由電儀車間負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門、技術(shù)人員根據(jù)各項(xiàng)專業(yè)檢查表內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)要求逐項(xiàng)檢測、檢驗(yàn)、檢查。

5、監(jiān)測儀表（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月末，由公司電儀車間組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查。

6、壓力容器、鍋爐（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月月末，由設(shè)備部部長組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表進(jìn)行檢查。

7、機(jī)械設(shè)備（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月末，由公司設(shè)備部組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查。

8、防火防爆（專項(xiàng)）安全檢查，每季度一次檢查，時(shí)間為每季度第三個(gè)月月末，由安環(huán)部部長組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查、檢測。

9、危險(xiǎn)化學(xué)品（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月末，由公司安環(huán)部組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查。

10、危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)罐區(qū)防火（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月末，由公司安環(huán)部組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查。

11、廠房、建筑物（專項(xiàng)）安全檢查，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月末，由公司安環(huán)部組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查。

12、季節(jié)性安全檢查：春季、夏季、秋季、冬季，每季度檢查一次，時(shí)間為每季度第三個(gè)月末，由公司安環(huán)部組織相關(guān)部門、技術(shù)人員對(duì)照檢查表要求檢查。

16、節(jié)假日安全檢查，按照公司級(jí)檢查計(jì)劃進(jìn)行。另附：檢查表（具體檢查內(nèi)容）

第四篇：級(jí)作業(yè)檢查情況反饋

一、二、三年級(jí)作業(yè)檢查情況反饋

教導(dǎo)處于11月30日抽查了一、二、三年級(jí)語文、數(shù)學(xué)、英語作業(yè)，情況反饋如下：

語文學(xué)科：

一年級(jí)：

1、作業(yè)類型：拼音本、生字本、練習(xí)冊(cè)、單元測試卷、《小青蟲成長記錄冊(cè)》

2、作業(yè)書寫：整體質(zhì)量高，學(xué)生書寫工整、認(rèn)真。

3、作業(yè)批改及時(shí)、規(guī)范、認(rèn)真。

4、作業(yè)量適中。

5、特色作業(yè)：《小青蟲成長記錄冊(cè)》有新意，能結(jié)合一年級(jí)學(xué)生心理、學(xué)習(xí)特點(diǎn)，體現(xiàn)了老師對(duì)學(xué)生的關(guān)愛以及對(duì)學(xué)生綜合素質(zhì)的培養(yǎng)，這種個(gè)性化的作業(yè)布置值得提倡。

二年級(jí)：

1、作業(yè)類型：生字本、練習(xí)冊(cè)、聽寫本、課堂活動(dòng)本、《童心描世界》

2、作業(yè)書寫：整體質(zhì)量高，學(xué)生書寫工整、認(rèn)真。

3、作業(yè)批改及時(shí)、規(guī)范、認(rèn)真。

4、作業(yè)量適中。

5、特色作業(yè)：《童心描世界》寫話本集學(xué)生說話、寫話、畫圖等綜合訓(xùn)練在一起，對(duì)學(xué)生的思維訓(xùn)練、語文能力的培養(yǎng)有很大的促進(jìn)作用，年級(jí)組集中寫話主題，學(xué)生個(gè)性畫畫寫話，即體現(xiàn)教師集體的智慧，又體現(xiàn)學(xué)生個(gè)性特點(diǎn)，值得大家學(xué)習(xí)與借鑒。

三年級(jí)：

1、作業(yè)類型：練習(xí)冊(cè)、聽寫本、周記本、單元測試卷、課堂作文

2、作業(yè)書寫：大部分學(xué)生書寫工整、認(rèn)真，但也有一部分學(xué)生書寫不工整，書寫較潦草。整體書寫質(zhì)量有待提高，3、作業(yè)批改較及時(shí)，個(gè)別教師作文批閱不夠及時(shí)。

4、作業(yè)量適中。

5、特色作業(yè)：三2班布置了學(xué)生制作《語文報(bào)》，三3班布置了制作讀書卡作業(yè)。建議：

1、三年級(jí)學(xué)生剛剛開始學(xué)寫鋼筆，手性不太好的學(xué)生容易出現(xiàn)漏（掉）墨水現(xiàn)象，使作業(yè)看上去有些臟、亂，教師應(yīng)督促學(xué)生養(yǎng)成良好的用筆習(xí)慣，并提出明確的書寫要求，要求學(xué)生盡量做到書寫工整、干凈、認(rèn)真，這樣學(xué)生的整體書寫水平才能得到提高。

2、個(gè)別教師批改作業(yè)不及時(shí)、不規(guī)范，還有待糾正。

數(shù)學(xué)學(xué)科：

一年級(jí)：

1、作業(yè)類型：達(dá)標(biāo)練習(xí)、寫數(shù)練習(xí)、口算題卡、單元測試卷

2、作業(yè)書寫：整體質(zhì)量高，學(xué)生書寫工整、認(rèn)真。

3、作業(yè)批改及時(shí)、規(guī)范、認(rèn)真。但個(gè)別學(xué)生錯(cuò)誤更正不夠及時(shí)。

4、作業(yè)量適中。

5、創(chuàng)新作業(yè)：結(jié)合所學(xué)圖形，如圓、正方形、長方形組成圖畫。

二年級(jí)：

1、作業(yè)類型：家作本、單元測試卷、練習(xí)冊(cè)、課堂練習(xí)

2、作業(yè)書寫：整體質(zhì)量高，學(xué)生書寫工整、認(rèn)真。

3、作業(yè)批改及時(shí)、規(guī)范、認(rèn)真。

4、作業(yè)量適中。

英語學(xué)科：

一年級(jí)：

1、作業(yè)類型：課堂練習(xí)冊(cè)、聽讀作業(yè)（家作）

2、作業(yè)書寫干凈、整潔，整體質(zhì)量高。

3、作業(yè)批改及時(shí)、細(xì)致、認(rèn)真。

4、作業(yè)量適中。

5、作業(yè)特點(diǎn)：教師注重學(xué)生書寫習(xí)慣的培養(yǎng)。根據(jù)題目的難度，教師對(duì)課堂作業(yè)適當(dāng)做了刪減，以便更適合學(xué)生的實(shí)際學(xué)習(xí)情況。

二年級(jí)：

1、作業(yè)類型：課堂練習(xí)冊(cè)、聽讀作業(yè)（家作）、抄寫字母

2、作業(yè)書寫：整體質(zhì)量高，學(xué)生書寫工整、認(rèn)真。

3、作業(yè)批改及時(shí)、規(guī)范、認(rèn)真。

4、作業(yè)量適中。

5、作業(yè)特點(diǎn)：注重學(xué)生書寫習(xí)慣的培養(yǎng)，寄宿班兩套作業(yè)更為扎實(shí)。

三年級(jí)：

1、作業(yè)類型：課堂練習(xí)冊(cè)、聽讀作業(yè)（家作）、抄寫單詞

2、作業(yè)書寫：整體質(zhì)量高，學(xué)生書寫工整、認(rèn)真。

3、作業(yè)批改及時(shí)、細(xì)致、認(rèn)真。

4、作業(yè)量適中。

第五篇：班 級(jí) 衛(wèi) 生 管 理 考 核 細(xì) 則

班 級(jí) 衛(wèi) 生 管 理 考 核 細(xì) 則

一、教室衛(wèi)生：（50分）

1、教室及走廊過道地面每天上、下午各打掃一次，（低年級(jí)教師協(xié)助）拖地一次，保證地面無紙屑、果皮、瓜殼、口香糖、粉筆頭、污水、痰跡等，打掃不干凈扣3～10分。

2、教室門的內(nèi)外干凈無黑斑，窗戶明凈無灰塵，窗臺(tái)及臺(tái)度清潔無污跡，有則扣2～5分。

3、桌凳排放整齊，桌上學(xué)習(xí)用品及書籍整潔規(guī)范，講臺(tái)、黑板衛(wèi)生干凈無灰塵及粉筆字跡，有則扣2～5分。

4、天花、墻角無蜘蛛網(wǎng)，墻壁上無球印、腳印及亂貼亂刻亂畫現(xiàn)象，有則扣3～5分。

5、衛(wèi)生工具用后定點(diǎn)歸位，垃圾要及時(shí)處理，無死角部位，有則扣1～3分。

6、周五放假后須打掃好衛(wèi)生，關(guān)鎖好門窗后離校，否則一次扣5分。

二、包干區(qū)衛(wèi)生：（50分）

1、衛(wèi)生區(qū)地面每周一和四下午各打掃一次，過道的兩側(cè)及四周墻壁等部位要整潔衛(wèi)生，若打掃不干凈則扣3～5分。

2、周圍的墻壁、窗戶要清潔衛(wèi)生，有則扣3～5分。

3、升旗臺(tái)、及花池四周的每天清掃干凈，花池周圍無雜物，有則扣2～3分。

4、各班派專人負(fù)責(zé)撿拾自己衛(wèi)生區(qū)的廢紙廢物，以及倒垃圾筒，有遺漏現(xiàn)象扣3分。

備注：

1、每月在月中和月末全校進(jìn)行衛(wèi)生大掃除，按衛(wèi)生考核細(xì)則的要求綜合評(píng)分，若被檢查扣分的部位，則按月天數(shù)綜合扣分作為月考核扣分。

2、學(xué)校若有重大活動(dòng)或因特殊情況需要進(jìn)行全校性的大掃除仍按月打掃的考核要求實(shí)施。

教 導(dǎo) 處