第一篇：ADR監(jiān)測(cè)管理制度

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度

第一章 總則

第一條 為提高我院藥物治療水平、降低醫(yī)療費(fèi)用，保障患者安全、有效、合理用藥，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定本辦法。

第二條 本制度適用于我院各臨床科室及個(gè)人。

第三條 醫(yī)院鼓勵(lì)有關(guān)科室和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)。第二章 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)（ADR）領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé)

第四條 醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作在醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下進(jìn)行。各科指定專(zhuān)人（臨床科室須為護(hù)士長(zhǎng)）作為各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的監(jiān)測(cè)員。臨床藥研室負(fù)責(zé)ADR報(bào)表的收集、整理、上報(bào)，并定期總結(jié)、向臨床反饋。

第五條 醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)的指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督和管理等工作。并履行以下主要職責(zé)：

㈠根據(jù)國(guó)家《藥品不良反應(yīng)通報(bào)》的有關(guān)信息及醫(yī)院藥品使用的狀況，制定醫(yī)院《重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物目錄》。

㈡收集國(guó)內(nèi)外有關(guān)藥品不良反應(yīng)資料，掌握其狀況和診治的方法;密切跟蹤和宣傳國(guó)家藥品不良反應(yīng)通報(bào)的有關(guān)信息;整理我院不良反應(yīng)信息資料，定期在醫(yī)院HIS發(fā)布相關(guān)信息。

㈢定期組織召開(kāi)藥品不良反應(yīng)研討會(huì)，提高醫(yī)、護(hù)、藥人員對(duì)ADR的認(rèn)識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平。

㈣建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，并隨時(shí)接受院內(nèi)外關(guān)于藥品不良反應(yīng)的咨詢(xún)，

良反應(yīng)、監(jiān)控用藥途徑、劑量及用藥時(shí)間。

㈤及時(shí)收集本科藥品不良反應(yīng)信息，并通過(guò)調(diào)查、綜合分析、判斷，鑒別藥品不良反應(yīng)，認(rèn)真填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)到醫(yī)院臨床藥學(xué)研究室。

㈥負(fù)責(zé)本科室新特藥試用期間不良反應(yīng)發(fā)生情況觀察。

㈦當(dāng)使用的藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)暫?；蛲Ｖ勾朔N藥品使用，并采取相應(yīng)救治措施，及時(shí)向醫(yī)院臨床藥學(xué)研究室匯報(bào)。

㈧各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員把收集到的藥品不良反應(yīng)向原報(bào)告人及科室反饋相關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)的危害性，并想其他向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高。第四章 報(bào)告管理辦法

㈠我院藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、及時(shí)、定期上報(bào)制度。即各科不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員將本科發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)到臨床藥研室，由臨床藥研室及時(shí)定期向北碚區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

㈡各臨床科室對(duì)新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)及死亡病例當(dāng)日?qǐng)?bào)告，一般的藥品不良反應(yīng)1周內(nèi)報(bào)告。監(jiān)測(cè)小組專(zhuān)職人員按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》之規(guī)定進(jìn)行上報(bào)。

㈢《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)必須按藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告填寫(xiě)要求填寫(xiě)，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

㈣各臨床科室每年上報(bào)的不良反應(yīng)例數(shù)至少達(dá)到本科室住院病人的1%。㈤新引進(jìn)監(jiān)測(cè)期以?xún)?nèi)的藥品以及試用藥品為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。第五章 獎(jiǎng)懲措施

㈡藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè) 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。㈢新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)。

㈣藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： 1.引起死亡；

2.致癌、致畸、致出生缺陷；

3.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘； 4.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷； 5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

第十條 藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

第二篇：ADR監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流稿

多措并舉 形成合力

構(gòu)建科學(xué)合理的ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作格局

劉耀華

各位領(lǐng)導(dǎo)、同仁：

大家好！

非常感謝市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局給我這個(gè)機(jī)會(huì)，能有幸跟大家一起分享—我院在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作中的一些經(jīng)驗(yàn)和做法。接下來(lái)從以下五個(gè)方面與大家交流和探討。

首先，領(lǐng)導(dǎo)重視是開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的先決條件

我們?cè)侯I(lǐng)導(dǎo)非常支持ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，成立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。主管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥劑科為副組長(zhǎng)，臨床各科室主任及護(hù)士長(zhǎng)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科，臨床藥學(xué)室承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。

常言說(shuō)：沒(méi)有規(guī)矩不成方圓，那么組織有了，我們就要建立相關(guān)的制度，也就是第二條。

第二，健全的制度是開(kāi)展好ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的前提

我院建立了《ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》，明確了藥師、醫(yī)生、護(hù)士、管理等人員的職責(zé)和相互關(guān)系；制定了《ADR報(bào)告程序》，明確了ADR上報(bào)流程，從而保證ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作有條不紊的進(jìn)行。

我們知道產(chǎn)品的上市都要大肆廣告宣傳，努力的提高產(chǎn)品的知名度，我們的ADR工作一樣也需要廣而告之。也就是第三條。

第三，宣傳教育、全體動(dòng)員、更新觀念是做好ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的重要基礎(chǔ)

那么要宣傳什么呢？

一是要宣傳：ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作是全院的工作，醫(yī)院所有的醫(yī)師、護(hù)士、藥師等人員均有報(bào)告ADR的義務(wù)，這是國(guó)家賦予醫(yī)務(wù)工作者必須履行的一項(xiàng)法律義務(wù)，需要全院協(xié)同才能順利完成。

另外，要宣傳正確認(rèn)識(shí)ADR，它是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR不是藥品質(zhì)量問(wèn)題，更不是醫(yī)療差錯(cuò)事故。因此被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格藥品，也

不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。ADR的發(fā)生是受醫(yī)藥學(xué)研究技術(shù)和人們認(rèn)識(shí)水平的限制而導(dǎo)致的必然現(xiàn)象，任何藥品（包括維生素、礦物質(zhì)、中藥等）都可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至抗過(guò)敏的藥物一樣也會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，只是隨個(gè)體不同，不良反應(yīng)的表現(xiàn)或嚴(yán)重程度不盡相同而已。要用科學(xué)的態(tài)度對(duì)待它，既不要不重視，也不要過(guò)分擔(dān)憂(yōu)，ADR報(bào)告，旨在提醒臨床注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而為保障患者用藥安全筑起一道有效屏障。因此客觀正確地對(duì)待藥品不良反應(yīng)，提高大家對(duì)ADR的敏感度和上報(bào)意識(shí)。

那么接下來(lái)我們就要開(kāi)展工作了，第四條就是

第四，及時(shí)收集、分析、評(píng)價(jià)是ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的關(guān)鍵

(一)收集。如何及時(shí)的收集到不良反應(yīng)的病例是ADR監(jiān)測(cè)的核心內(nèi)容。我們都知道醫(yī)院的患者基本分為兩塊，一是門(mén)診病人，二是住院病人。這就需要采取不同的收集方法。

對(duì)于門(mén)診患者，我院的做法是：①鼓勵(lì)醫(yī)師及時(shí)反饋不良反應(yīng)信息；②無(wú)臨床藥師的簽字已發(fā)出的門(mén)診處方不得退藥。當(dāng)然我們都知道，GSP也就是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定：除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換，但是出現(xiàn)退藥的現(xiàn)象是我可避免的，其退藥往往是因?yàn)榘l(fā)生了不良反應(yīng)，其發(fā)生時(shí)間基本是在院外用藥期間，他們的第一反應(yīng)是告知處方醫(yī)師并要求退藥，處方醫(yī)師會(huì)把信息反饋給藥劑科，由臨床藥師來(lái)接待退藥患者并調(diào)查退藥原因，詢(xún)問(wèn)并記錄不良反應(yīng)發(fā)生的經(jīng)過(guò)和處理情況，向患者做好不良反應(yīng)的解釋、宣教工作，并對(duì)其分析上報(bào)，從而大大提高了門(mén)診患者不良反應(yīng)的上報(bào)率。

對(duì)于住院患者，我院的做法有3種收集方式：第一種方式是①加強(qiáng)與護(hù)理的溝通，充分發(fā)揮護(hù)士姐妹們?cè)贏DR監(jiān)測(cè)中的重要作用。這也是為什么我們這么多護(hù)理部主任們參加會(huì)議的原因所在，因?yàn)樵趫?zhí)行醫(yī)囑的過(guò)程中，她們不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者，而且是藥物治療的直接實(shí)施者，也是最早發(fā)現(xiàn)患者用藥后的異常反應(yīng)，并報(bào)告醫(yī)師，采取相應(yīng)醫(yī)囑處理措施的實(shí)施者，她們掌握著第一手資料，因此加強(qiáng)與護(hù)理人員的溝通是及時(shí)掌握住院患者ADR的重要途徑。誰(shuí)贏得了護(hù)士姐妹的支持，誰(shuí)就贏得了ADR報(bào)告率。這就是臨床主動(dòng)報(bào)告，藥劑被動(dòng)收集的一種方式，那么現(xiàn)在

各行各業(yè)的服務(wù)都流行服務(wù)上門(mén)，我們ADR報(bào)告工作亦要變被動(dòng)為主動(dòng)，這就第二種方式 ②藥劑科每周2次參加臨床科室早交班，把ADR監(jiān)測(cè)工作變被動(dòng)收集為主動(dòng)征求。早交班是臨床科室對(duì)在院患者整體情況的交接，藥劑科的工作人員利用早交班的時(shí)間主動(dòng)向該科室征集用藥的信息。除了上述兩種方式外我們采取的第三種方式是③臨床藥師參加科室查房，隨時(shí)捕捉ADR信息。我院臨床藥師每日參加科室查房，對(duì)重點(diǎn)患者要進(jìn)行藥學(xué)查房，所謂的重點(diǎn)患者，是指多藥聯(lián)用的、肝腎功能不全的、以及在使用治療量與中毒量接近的藥物等待，我們要詢(xún)問(wèn)患者的用藥反應(yīng)，做好用藥教育，對(duì)患者在用藥期間的異常情況及時(shí)分析評(píng)價(jià)，從而能夠做到不良反應(yīng)早發(fā)現(xiàn)、早處理、早報(bào)告。從而保證了患者ADR信息及時(shí)準(zhǔn)確的報(bào)告，大大提高了漏報(bào)率。

好了，ADR的收集工作我們說(shuō)完了，那么判斷到底是不良反應(yīng)還是患者疾病本身所致，還是同時(shí)并發(fā)了其他疾病呢？這就需要我們利用專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行判斷了，這就是分析。

（二）分析。對(duì)收集到的ADR 病例，我院均采取到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的做法，首先，通過(guò)查詢(xún)電子醫(yī)囑和電子病歷對(duì)患者的病情和整體用藥情況進(jìn)行全面的了解；第二步，到科室向主管醫(yī)生護(hù)士詢(xún)問(wèn)患者發(fā)生ADR時(shí)的具體表現(xiàn)和情況；第三步，與患者當(dāng)面進(jìn)行溝通，詳細(xì)詢(xún)問(wèn)ADR發(fā)生前后的感受，以及目前處理后的狀況；第四步，及時(shí)追蹤ADR的進(jìn)展，了解對(duì)原發(fā)疾病的影響。最終得到ADR發(fā)生、處理、進(jìn)展、愈后的詳細(xì)資料，對(duì)其進(jìn)行分析，并作出合理的判斷。（舉例：頭孢哌酮舒巴坦的雙硫侖反應(yīng)）面部潮紅，眼界膜充血，頭痛，頭暈，惡心嘔吐，出汗，呼吸困難等。老年人、心腦血管疾病的更應(yīng)注意護(hù)士在使用可引起雙硫侖反應(yīng)，藥物靜滴是，開(kāi)始不宜過(guò)快。

（三）評(píng)價(jià)。對(duì)于常見(jiàn)的、一般的不良反應(yīng)，臨床藥師會(huì)與主管醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行溝通評(píng)價(jià)，向患者講解、宣教；對(duì)于嚴(yán)重的、多發(fā)的不良反應(yīng)，藥劑科的工作人員利用晨交班的機(jī)會(huì)與臨床科室進(jìn)行集中分析、評(píng)價(jià)，并把評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)主管部門(mén)，出臺(tái)干預(yù)措施（舉例左氧氟沙星光敏現(xiàn)象）。

（四）上報(bào)。ADR監(jiān)測(cè)人員及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)報(bào)。

扁鵲三兄弟

根據(jù)典記，魏文王曾求教于名醫(yī)扁鵲：“你們家兄弟三人，都精于醫(yī)術(shù)，誰(shuí)是醫(yī)術(shù)最好的呢？”扁鵲：“大哥最好，二哥差些，我是三人中最差的一個(gè)?！?/p>

魏王不解地說(shuō)：“請(qǐng)你介紹的詳細(xì)些?！?/p>

扁鵲解釋說(shuō)：“大哥治病，是在病情發(fā)作之前，那時(shí)候病人自己還不覺(jué)得有病，但大哥就下藥鏟除了病根，使他的醫(yī)術(shù)難以被人認(rèn)可，所以沒(méi)有名氣，只是在我們家中被推崇備至。我的二哥治病，是在病初起之時(shí)，癥狀尚不十分明顯，病人也沒(méi)有覺(jué)得痛苦，二哥就能藥到病除，使鄉(xiāng)里人都認(rèn)為二哥只是治小病很靈。我治病，都是在病情十分嚴(yán)重之時(shí)，病人痛苦萬(wàn)分，病人家屬心急如焚。此時(shí)，他們看到我在經(jīng)脈上穿刺，用針?lè)叛蛟诨继幏笠远舅幰远竟ザ?，或?dòng)大手術(shù)直指病灶，使重病人病情得到緩解或很快治愈，所以我名聞天下。”魏王大悟。

事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制

第五，及時(shí)反饋是做好ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的重要手段

ADR報(bào)告工作人員都希望知道最終的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，藥師應(yīng)充分利用手頭資料和互聯(lián)網(wǎng)上查詢(xún)，信息來(lái)源應(yīng)可靠、科學(xué)、具有權(quán)威性，盡可能及時(shí)、全面地向報(bào)告者反饋。即使不能做出判斷或評(píng)價(jià)，也應(yīng)對(duì)查詢(xún)、收集到該藥的相關(guān)信息（包括ADR信息）提供給上報(bào)的醫(yī)護(hù)人員，使大家從中獲益，促進(jìn)臨床合理用藥。并以《臨床藥訊》向臨床宣傳國(guó)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作發(fā)展動(dòng)態(tài)，反饋藥品安全性隱患，盡量避免嚴(yán)重ADR重復(fù)發(fā)生。

總之，國(guó)家推行ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度目的是通過(guò)嚴(yán)格、準(zhǔn)確、及時(shí)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，最大限度地避免藥品不良反應(yīng)可能引發(fā)的用藥風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)代的醫(yī)院藥學(xué)工作不僅是提供合格的藥品，更重要地是參與臨床合理用藥和進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)，提高患者的生命質(zhì)量。在醫(yī)院的ADR監(jiān)測(cè)工作中，藥師不但是藥品不良反應(yīng)信息的提供者，還應(yīng)該是具體監(jiān)測(cè)工作的推動(dòng)者，唯此，藥師才能發(fā)揮應(yīng)有的作用，就讓我們一起攜手為我市的ADR監(jiān)測(cè)工作，做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二〇一三年九月十日

第三篇：淺議基層adr監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀與思考

淺議基層adr監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀與思考

藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類(lèi)有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文adversedrugreaction，縮寫(xiě)為adr)。國(guó)際上給藥品不良反應(yīng)下的定義為：藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)?，F(xiàn)階段基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作主要在藥品使用和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)開(kāi)展。

一、基層adr監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀

近年來(lái)，基層藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)adr監(jiān)測(cè)做了大量的工作，但收效并不是很明顯，大體可歸納為“四個(gè)不”。

一是藥品不良反應(yīng)報(bào)告率不高。按who的要求，每十萬(wàn)人口年均藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)為20～40份，而我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告率大概只有這一比例的十分之一，基層就更少。像鉛山縣目前有40多萬(wàn)人，根據(jù)市局的要求，2005年全縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告為8份，2006年的要求是58份，雖然有很大的提高但還是與與who的要求相差很遠(yuǎn)。

二是藥品不良反應(yīng)上報(bào)的質(zhì)量不高。由于藥品不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)制和影響因素異常復(fù)雜，需要監(jiān)測(cè)人員有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)才能正確判斷。一些少見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)更需要監(jiān)測(cè)人員有淵博的藥學(xué)知識(shí)和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)認(rèn)真的因果分析評(píng)價(jià)才能做出結(jié)論。所以藥品不良反應(yīng)的搜集、分析、判斷、填報(bào)是一項(xiàng)既嚴(yán)肅又很專(zhuān)業(yè)的工作，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎和虛假。但檢查表明，當(dāng)前基層監(jiān)測(cè)人員的敏感性、責(zé)任感和工作能力都不夠，當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，不少監(jiān)測(cè)人員只是簡(jiǎn)單地填一些信息，對(duì)缺少的信息或必需的信息根本不做必要的調(diào)查記錄，報(bào)表內(nèi)容的完整性無(wú)法保證，更談不上客觀性、真實(shí)性及科學(xué)性。

三是各藥品經(jīng)營(yíng)、使用機(jī)構(gòu)工作人員工作的主觀能動(dòng)性還不強(qiáng)?；鶎硬簧籴t(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人仍然對(duì)adr的認(rèn)識(shí)還不夠，不能正確理解adr工作的含義，怕上報(bào)多了，會(huì)引起不必要的麻煩，少數(shù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位把藥品不良反應(yīng)等同于醫(yī)療事故或藥品質(zhì)量事故，怕引起不必要的糾紛，對(duì)有不良反應(yīng)的信息和病例敷衍塘塞，隱瞞不報(bào)，再加上這項(xiàng)工作不能給本單位創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)利益，反而還要投入一定的人力、財(cái)力，覺(jué)得不劃算。因此對(duì)待這項(xiàng)工作的積極性始終不高。

四是個(gè)別adr監(jiān)測(cè)人員對(duì)adr上報(bào)工作的責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)。一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位片面認(rèn)為藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)只是衛(wèi)生行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)的事，無(wú)人抓，無(wú)人管，就是出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)情況也是聽(tīng)之任之，不主動(dòng)收集上報(bào)；還有的單位嫌此項(xiàng)工作繁瑣，不愿詳細(xì)記錄，分析填報(bào)。

二、對(duì)如何加強(qiáng)基層adr工作的思考

如何加強(qiáng)基層adr監(jiān)測(cè)工作，本人覺(jué)得應(yīng)該抓好“四個(gè)加強(qiáng)”。

一是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。就目前來(lái)說(shuō)，健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，不但要求地方藥品監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)管理部門(mén)建立區(qū)域性監(jiān)測(cè)中心，還要求區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健防疫部門(mén)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立相應(yīng)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或小組。而且，無(wú)論是監(jiān)測(cè)中心還是監(jiān)測(cè)小組，都要配備專(zhuān)職或兼職監(jiān)測(cè)人員，藥品監(jiān)管部門(mén)還應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作的部署和開(kāi)展，并加強(qiáng)與各監(jiān)測(cè)點(diǎn)監(jiān)測(cè)人員的聯(lián)系，以此形成一張橫向擴(kuò)展、縱向延伸的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在著手考慮組建各級(jí)adr監(jiān)測(cè)中心其目的就是加強(qiáng)adr監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

二是要加強(qiáng)各項(xiàng)管理制度的建設(shè)。如建立藥品不良反應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)制度。對(duì)及時(shí)搜集、整理、報(bào)告藥品不良反應(yīng)，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作做出貢獻(xiàn)的人員和單位，應(yīng)給予一定的精神鼓勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告不及時(shí)，甚至隱瞞不報(bào)以致造成不良后果的單位和個(gè)人，則應(yīng)進(jìn)行警告、通報(bào)，直至處罰。我省局前不久就對(duì)在adr監(jiān)測(cè)工作中做的好的單位進(jìn)行了表彰，這也充分體現(xiàn)了省局對(duì)此項(xiàng)工作的重視；建立報(bào)告程序和監(jiān)測(cè)管理制度。地方藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)制定一個(gè)便捷的藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序，尤其要大力推廣網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)，確保報(bào)告的及時(shí)性；轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各監(jiān)測(cè)點(diǎn)則要建立和完善相關(guān)管理制度，如程序管理制度、人員分工制度、責(zé)任追究制度、報(bào)告填寫(xiě)制度等，以確保監(jiān)測(cè)工作的制度化，保障報(bào)告的完整性、真實(shí)性。

三是要加強(qiáng)對(duì)adr監(jiān)測(cè)工作的宣傳。鑒于目前基層藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)意識(shí)及能力不強(qiáng)這一事實(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)采取多種形式加大對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，提高涉藥單位工作人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，使他們樹(shù)立責(zé)任意識(shí)，養(yǎng)成自覺(jué)報(bào)告和監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的習(xí)慣、提醒消費(fèi)者注意藥品不良反應(yīng)的習(xí)慣。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作需要社會(huì)各方面的理解、支持和參與，僅靠涉藥單位的參與是不夠的，加之用藥者是第一個(gè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體，所以在對(duì)涉藥單位加強(qiáng)宣傳的同時(shí)，更要面向全社會(huì)進(jìn)行宣傳，不斷強(qiáng)化大眾的安全用藥意識(shí)，使其知曉報(bào)告途徑，在用藥后感覺(jué)不適能及時(shí)向醫(yī)務(wù)人員或銷(xiāo)售人員反映。這也是我們發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的一個(gè)重要途徑。

四是加強(qiáng)對(duì)adr監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性和政策性都很強(qiáng)的工作，要求監(jiān)測(cè)人員既要有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，又要有強(qiáng)烈的責(zé)任心。因此，培養(yǎng)大批專(zhuān)業(yè)人才，主管部門(mén)責(zé)無(wú)旁貸。地方藥品監(jiān)管部門(mén)要在總結(jié)以往培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，采取多種途徑、多種渠道對(duì)轄區(qū)所有監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，并適時(shí)調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容和方式，加強(qiáng)培訓(xùn)力度，切實(shí)提高監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，為提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量和深入開(kāi)

展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

第四篇：縣藥品監(jiān)測(cè)中心第一季度ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作情況通報(bào)

縣藥品監(jiān)測(cè)中心第一季度ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作情況通報(bào)

縣藥品監(jiān)測(cè)中心第一季度ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作情況通報(bào)

各adr監(jiān)測(cè)報(bào)告單位：

我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共上報(bào)adr監(jiān)測(cè)報(bào)告766例，是報(bào)告數(shù)的倍。其中藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告數(shù)占96%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占4%。藥品不良反應(yīng)共涉及294種藥物，主要集中在青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、非甾體類(lèi)抗炎藥或含此類(lèi)藥物的“感冒藥”類(lèi)藥物、喹諾酮類(lèi)、大環(huán)類(lèi)酯類(lèi)等抗感染類(lèi)藥物中，其次是外用藥和中藥制劑。資料表明，adr以抗生素位居首位。因此提醒廣大醫(yī)藥工作者應(yīng)合理使用抗菌藥物，不斷提高用藥水平，健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，努力

達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)睾侠碛盟幠康摹?/p>

第一季度我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)勢(shì)頭，共監(jiān)測(cè)上報(bào)adr病例177例，位居三縣前列，與去年同期相比，增長(zhǎng)421%,其質(zhì)量、真實(shí)性、規(guī)范性均有明顯提高?，F(xiàn)將全縣第一季度藥品不良反應(yīng)報(bào)告有關(guān)情況通報(bào)如下：

一、從各種報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及分析數(shù)據(jù)上看。

在上報(bào)的177例adr病例報(bào)告中，新的和嚴(yán)重的adr病例報(bào)告分別為7例、1例，占全部adr病例比例報(bào)告的%。預(yù)示著我縣對(duì)新的adr監(jiān)測(cè)力度正在加強(qiáng)，監(jiān)測(cè)重點(diǎn)正在明確，監(jiān)測(cè)方向由一般轉(zhuǎn)向新的和嚴(yán)重的adr，監(jiān)測(cè)內(nèi)容不斷豐富。

二、從報(bào)告來(lái)源和途徑分析。

按照藥品的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)159例、使用單位18例，所占比例分別為%和%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)

adr監(jiān)測(cè)工作有所加強(qiáng)。

三、從目標(biāo)和結(jié)果上來(lái)看。

全縣adr監(jiān)測(cè)工作已步入制度化、規(guī)范化的發(fā)展軌道，報(bào)表數(shù)保持連續(xù)增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭；各監(jiān)測(cè)單位對(duì)adr監(jiān)測(cè)工作的重視程度逐步提高，adr病例報(bào)告填寫(xiě)不良反應(yīng)過(guò)程描述翔實(shí)完整、字跡清晰，報(bào)表質(zhì)量逐步提高；新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)有所加強(qiáng)，提高了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的可利用度。

四、存在的問(wèn)題和思考。

通過(guò)對(duì)一季度adr報(bào)告病例分析發(fā)現(xiàn)，adr病例報(bào)告仍然存在分布不平衡的問(wèn)題。一些規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治的病人數(shù)量較多，但adr病例報(bào)告數(shù)很少甚至是零報(bào)告。一季度，肥西縣人民醫(yī)院、肥西縣保健所、肥西縣計(jì)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr病例報(bào)告數(shù)均為零報(bào)告，且未向肥西縣adr監(jiān)測(cè)中心上報(bào)adr零報(bào)告自查表。極少一部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也存在同樣的問(wèn)題。藥品生產(chǎn)企業(yè)僅有二家單位上報(bào)了adr零報(bào)告自查表。

五、工作要求

加強(qiáng)藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，是關(guān)系藥品質(zhì)量、用藥安全和實(shí)現(xiàn)藥品再評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重要工作，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)表的收集、核實(shí)和上報(bào)，是各adr監(jiān)測(cè)報(bào)告單位的重要職責(zé)和任務(wù)。各adr監(jiān)測(cè)報(bào)告單位務(wù)必保持并繼續(xù)加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的力度，做好藥品不良反應(yīng)信息搜集工作，為臨床用藥提供更好的服務(wù)，保障人民群眾用藥安全。

二ｏｏ八年四月十四日

附件：第一季度adr監(jiān)測(cè)報(bào)告單位adr報(bào)告統(tǒng)計(jì)表

第五篇：監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)管理制度

監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)管理制度

一、總則

1、為保障職工的安全和職業(yè)健康，防止職業(yè)危害，依據(jù)《職業(yè)病防治法》、《安全施工生產(chǎn)法》、《作業(yè)場(chǎng)所職業(yè)健康監(jiān)督管理暫行規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)職業(yè)健康監(jiān)督檢查職責(zé)調(diào)整的規(guī)定，特制定本制度。

2、安全施工生產(chǎn)中涉及職業(yè)危害的場(chǎng)所和工作地點(diǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

3、本規(guī)定適用于中國(guó)石油天然氣股份有限公司貴州畢節(jié)銷(xiāo)售分公司下屬各基層加油站單位。

4、本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。

二、職業(yè)危害日常監(jiān)測(cè)管理制度

1、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將防塵、防噪音、防砼氣中毒，防物理傷害工作列入主要議事日程，在計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)施工生產(chǎn)工作的同時(shí)，計(jì)劃、布置、檢查、總結(jié)職業(yè)危害監(jiān)測(cè)工作。

2、監(jiān)測(cè)工作依據(jù)公司安全部監(jiān)測(cè)管理辦法和上統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，結(jié)合工藝變化，寫(xiě)申請(qǐng)?zhí)峤槐O(jiān)測(cè)部門(mén)監(jiān)測(cè)。

3、基層單位加油站作業(yè)場(chǎng)所的粉塵，每年申請(qǐng)監(jiān)測(cè)一次，呼吸性粉塵建議每季度監(jiān)測(cè)一次，其他職業(yè)危害按照公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4、施工生產(chǎn)監(jiān)督單位健康監(jiān)督員要堅(jiān)持每天檢查粉塵、噪聲工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

5、基層單位加油站要定期分析粉塵、化學(xué)毒品濃度升高或降低的原因，如果超過(guò)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施。

6、要加強(qiáng)各種職業(yè)危害因素濃度數(shù)據(jù)及技術(shù)檔案管理。

本制度從2010年3月1日起實(shí)施，解釋權(quán)屬中國(guó)石油天然氣股份有公司貴州畢節(jié)銷(xiāo)售分公

公司