第一篇：SHE審核常見問題300項(xiàng)

SHE審核常見問題300項(xiàng)

培訓(xùn)

1、培訓(xùn)計(jì)劃未經(jīng)負(fù)責(zé)人審批；

2、未獲取培訓(xùn)所需的相應(yīng)資源；

3、未根據(jù)能力評價(jià)不合格制定相應(yīng)的培訓(xùn)項(xiàng)目；

4、培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋不全面；

5、培訓(xùn)記錄缺失；

6、培訓(xùn)課件缺失；

7、培訓(xùn)未進(jìn)行考核，培訓(xùn)效果差；

8、無相應(yīng)的培訓(xùn)總結(jié)；

9、未開展培訓(xùn)需求調(diào)查，建立培訓(xùn)矩陣。信息管理

1、重要HSE信息未進(jìn)行有效傳達(dá)和記錄；

2、信息溝通渠道不暢通，傳達(dá)失效或過期信息；

3、重要信息未得到有效處理或反饋；

4、工會(huì)、HSE聯(lián)系會(huì)議的合理化建議未得到解決； 文件

1、文件無發(fā)文部門負(fù)責(zé)人的簽發(fā)記錄；

2、文件內(nèi)容與法律法規(guī)和其他要求（上級(jí)文件）存在偏差或不符；

3、文件未及時(shí)傳達(dá)到相關(guān)組織或崗位；

4、失效或過期文件仍在使用；

5、文件的形成無過程追溯材料（如會(huì)議紀(jì)要、聲像資料等）。文件控制

1、受控文件清單中包含的文件不齊全，或存在失效文件；

2、受控文件未明確具體的受控對象；

3、文件的主控方與被控方混淆；

4、受控文件的發(fā)放無相應(yīng)記錄；

5、受控文件不能體現(xiàn)唯一性、重要性，無相應(yīng)的受控標(biāo)識(shí)；

6、收件文未保留或保留失效、變更的受控文件；

7、受控文件的變更未及時(shí)傳達(dá)給變更崗位或組織；

8、未將電子版的受控版本轉(zhuǎn)換成不能修改的PDFCAJ圖片等格式； 設(shè)備設(shè)施完整有效性

1、未對包含HSE風(fēng)險(xiǎn)（如辦公區(qū)的復(fù)印打印傳真、飲水機(jī)、碎紙機(jī)、投影儀、個(gè)人充電器、插座、實(shí)驗(yàn)服務(wù)器等）或防控HSE風(fēng)險(xiǎn)（如滅火器、消防栓、應(yīng)急照明、應(yīng)急指示、防火門、防護(hù)卷簾、緊急報(bào)警開關(guān)等）的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行登記；

2、未明確設(shè)備設(shè)施登記表的完整有效性檢查頻次和檢查要求；

3、設(shè)備設(shè)施存在缺陷，未及時(shí)上報(bào)隱患整改或進(jìn)行待修、停用等標(biāo)識(shí)；

4、關(guān)鍵的HSE設(shè)備設(shè)施無責(zé)任人標(biāo)識(shí)；

5、設(shè)備設(shè)施的采購未對HSE指標(biāo)特性進(jìn)行考慮，收集合格證、檢測證等信息 ；

6、勞保、工器具未按要求定期進(jìn)行相關(guān)檢查。承包方與供應(yīng)方管理

1、對工程類（或存在較大HSE風(fēng)險(xiǎn)的）承包方或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商未在合同中提出專門的、明確的HSE約束條款；

2、HSE合同未與主合同同時(shí)簽署或在主合同中未提及HSE的相關(guān)內(nèi)容，未明確雙方HSE責(zé)任和義務(wù)；

3、未與存在HSE法律風(fēng)險(xiǎn)影響的承包方或供應(yīng)方簽訂合同；

4、承包方或供應(yīng)方偽造資質(zhì)準(zhǔn)入；

5、工程承包方（或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商）進(jìn)場未對其資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收；

6、未對工程承包方（或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商）的勞保、工器具、材料進(jìn)行驗(yàn)收；

7、未對工程承包方（或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商）員工進(jìn)行入場教育和安全交底；

8、未定期對工程承包方（或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商）開展HSE檢查；

9、未采取有效激勵(lì)措施對工程承包方（或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商）HSE行為進(jìn)行管控；

10、未對工程承包方（或大型設(shè)備及HSE設(shè)備供應(yīng)商）進(jìn)行HSE的專項(xiàng)評價(jià)提供給公司供方的職能部門參考。顧客與產(chǎn)品管理

1、未在顧客滿意度調(diào)查表中包含HSE相關(guān)的內(nèi)容；

2、為顧客提供的產(chǎn)品未進(jìn)行相關(guān)的HSE風(fēng)險(xiǎn)提示并目視化；

3、顧客提出的合理化建議或投訴未及時(shí)進(jìn)行處置和反饋。社區(qū)和公共關(guān)系管理

1、未辨識(shí)明確與組織具有HSE影響關(guān)系的外部相關(guān)方，并建立清單；

2、外部相關(guān)方HSE信息的獲取不及時(shí)或無專人進(jìn)行管理；

3、未對相關(guān)方的HSE意見進(jìn)行傳達(dá)和處置；

4、遭遇重大HSE投訴或由外部相關(guān)方導(dǎo)致的異常、緊急事件時(shí)時(shí)無相關(guān)的處置流程。作業(yè)許可

1、不知曉大票、小票的基本概念(未辨識(shí)潛在的動(dòng)火、高處、臨電、吊裝、受限等作業(yè)活動(dòng))；

2、未辨識(shí)明確屬地內(nèi)可能涉及的作業(yè)許可類型，掌握相關(guān)管理方法；

3、作業(yè)許可票過期未進(jìn)行延期或重新開具；

4、作業(yè)許可審批由非直線人員（如HSE管理人員）簽字；

5、作業(yè)許可未進(jìn)行相關(guān)的工作安全分析和作業(yè)方案交底；

6、未保留相應(yīng)的作業(yè)許可票。辦公環(huán)境

1、未明確辦公區(qū)域安全責(zé)任，并傳達(dá)給所有員工；

2、未針對辦公區(qū)安全定期組織相關(guān)活動(dòng)，宣傳安全政策促進(jìn)員工參與；

3、高層建筑員工未配備應(yīng)急毛巾、疏散通道未配備應(yīng)急手電；

4、HSE培訓(xùn)中未包含辦公區(qū)域安全的相關(guān)內(nèi)容；

5、辦公區(qū)的相關(guān)設(shè)計(jì)、改造及其竣工驗(yàn)收資料缺失；

6、照明亮度不足或照明燈具損壞未及時(shí)報(bào)修；

7、照明燈具未定期由物業(yè)進(jìn)行清潔、維護(hù)；

8、辦公區(qū)域受噪聲影響；

9、未定期對辦公區(qū)域的通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行檢查和清掃。

10、無關(guān)人員隨意進(jìn)出辦公區(qū)等；

11、在辦公區(qū)奔跑，未盡量靠右側(cè)行走；

12、上下樓梯未扶扶手，多臺(tái)階跨越；

13、辦公區(qū)嬉戲喧嘩投擲物品；

14、工作期間或工作日午間飲酒；

15、非吸煙區(qū)吸煙；

16、不知曉安全設(shè)施（含消防設(shè)施）的位置與用法；

17、不知曉所在區(qū)域的就近逃生通道與緊急出口位置。

18、員工工作空間狹小，通道堆放雜物；

10、地毯不平或地板濕滑，鋪設(shè)的地毯軟不穩(wěn)固； 20、地板、地毯未定期清洗；

21、地毯未做阻燃處理；

22、長期被移動(dòng)式重物碾壓;

23、不得在天花板、燈具上粘貼裝飾物；

24、墻上隨意釘釘。

25、電工維護(hù)人員未取得有效特種作業(yè)證；

26、電梯未定期進(jìn)行維護(hù)和年檢，并懸掛檢測合格證；

27、電梯內(nèi)打鬧或吸煙；

28、電梯門人為使其處于長期開放狀態(tài)；

29、下班離開時(shí)未關(guān)閉用電器電源開關(guān)；

30、強(qiáng)電線纜破損、附近存放可燃物、或與金屬管路綁扎；

31、地線布設(shè)的電纜無相應(yīng)標(biāo)識(shí)；

32、個(gè)人充電設(shè)施長期插接在插座上不拔；

33、使用的插座超出其額定負(fù)載的80%；

34、插座直接放置在地面或桌面（未離地面或辦公桌面一定的高度）；

35、停用或待修設(shè)備未進(jìn)行目視化標(biāo)識(shí)。

36、在光滑的地板上使用帶輪且無制動(dòng)的辦公椅；

37、辦公時(shí)未五點(diǎn)著地；

38、尖銳物（小刀、鉛筆、剪刀等）未朝下放置，桌面、文具盒、設(shè)備等尖銳棱角凸出；

39、辦公區(qū)內(nèi)存放易燃易爆有毒的危險(xiǎn)品，或臨時(shí)使用危險(xiǎn)品未報(bào)HSE部門備案； 40、打印復(fù)印區(qū)域通風(fēng)不良，硒鼓墨盒等未使用以舊換新；

41、新裝修的辦公區(qū)未進(jìn)行空氣質(zhì)量檢測并進(jìn)行相關(guān)有毒有害氣體的處置。

42、辦公區(qū)配備的滅火器不滿足數(shù)量或型號(hào)要求；

43、員工不知曉滅火器配置位置、使用方法；

44、滅火器損壞或失效未及時(shí)維修更換，滅火器遮擋或取用不便；

45、員工不知曉所在辦公室的就近應(yīng)急逃生通道或路線；

46、應(yīng)急通道的應(yīng)急照明缺失；

47、應(yīng)急通道擺放雜物或通道堵塞；

48、員工不知曉應(yīng)急報(bào)警方式；

49、辦公區(qū)未配備急救設(shè)施或藥品，管理人員不知曉應(yīng)急設(shè)施和藥品的使用方法； 50、辦公區(qū)臨時(shí)改造未提前考慮是否涉及應(yīng)急、安全監(jiān)測設(shè)施的拆除、破壞；

51、消防設(shè)施和器材未定期進(jìn)行年檢。變更管理

1、對于業(yè)務(wù)、設(shè)備、工藝、環(huán)境、關(guān)鍵崗位人員等新增風(fēng)險(xiǎn)未開展變更管理，保留相關(guān)記錄；

2、文件變更后仍保留變更前的版本；

3、文件變更未具體說明其變更形式。應(yīng)急管理

1、不知曉應(yīng)急預(yù)案的分類（總體應(yīng)急預(yù)案、專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案、現(xiàn)場處置預(yù)案、崗位應(yīng)急程序）；

2、不知曉應(yīng)急演練的分類（全面演練、功能演練、桌面演練）；

3、應(yīng)急演練缺失計(jì)劃或未按計(jì)劃實(shí)施；

4、未對應(yīng)急演練效果進(jìn)行評價(jià)，總結(jié)分析演練過程中存在的缺陷以求改進(jìn)；

5、未建立應(yīng)急人員“一案一卡”；

6、缺失崗位應(yīng)急程序；

7、未對應(yīng)急物資建立臺(tái)賬，定期檢查其有效性；

8、應(yīng)急物資不足或存在缺陷未及時(shí)補(bǔ)充和完善?？冃Ч芾怼⒈O(jiān)測管理

1、未定期開展層級(jí)檢查；

2、現(xiàn)場檢查表涵蓋的檢查內(nèi)容項(xiàng)存在明顯的缺失；

3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題未與屬地責(zé)任人充分溝通并監(jiān)督其整改（屬地責(zé)任人未簽字）；

4、現(xiàn)場檢查表未形成文件；

5、重復(fù)性問題未進(jìn)行原因分析，制定有效的整改及預(yù)防措施；

6、設(shè)備（如配電室、配電箱及其漏電保護(hù)器、煙感探測器等）工作狀態(tài)未進(jìn)行定期監(jiān)測；

7、員工未定期進(jìn)行健康體檢，職業(yè)健康危害場所未進(jìn)行定期監(jiān)測，職業(yè)健康危害崗位未進(jìn)行職業(yè)健康體檢；

8、未對安全計(jì)量設(shè)備（電子秤、溫濕度計(jì)、噪聲儀等）進(jìn)行校準(zhǔn)；

9、未對辦公區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測、未對機(jī)房噪聲震動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測。合規(guī)性評價(jià)

1、合規(guī)性評價(jià)輸入材料（適用性法規(guī)條款、體系運(yùn)行記錄等）缺失；

2、合規(guī)性評價(jià)未留存過程記錄（如會(huì)議記錄、會(huì)議簽到等）；

3、合規(guī)性評價(jià)發(fā)現(xiàn)的不符合未及時(shí)進(jìn)行整改；

4、合規(guī)性評價(jià)啟用的表式不正確。不符合處置

1、內(nèi)審不符合通知單未由審核雙方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；

2、不符合項(xiàng)原因分析未追溯到根本原因，重復(fù)出現(xiàn)上次發(fā)生的不符合項(xiàng)；

3、未在限期內(nèi)完成對不符合及問題清單的整改。事故事件管理

1、不知曉事故等級(jí)劃分（特大、重大、較大、一般ABC）;

2、不知曉事件分類（輕微傷害、輕微經(jīng)濟(jì)損失、未遂事件）；

3、不知曉事故報(bào)告、事件報(bào)告的時(shí)限要求與信息系統(tǒng)錄入要求；

4、事件未進(jìn)行調(diào)查分析，建立調(diào)查報(bào)告；

5、未對集團(tuán)內(nèi)的事故及時(shí)分享傳達(dá)，未對事件（調(diào)查報(bào)告）在公司范圍內(nèi)分享；

6、對事故處置、調(diào)查流程不知曉（四不放過）；

7、對發(fā)生事故、事件超出責(zé)任性或控制性指標(biāo)的部門未落實(shí)處分或處罰規(guī)定。記錄管理

1、未建立HSE體系運(yùn)行記錄清單；

2、記錄清單中未確定該項(xiàng)記錄的保存期限、保管責(zé)任人等；

3、重要記錄銷毀未建立銷毀登記表；

4、記錄可追溯性低。內(nèi)部審核

1、未建立內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審分組存在利益相關(guān)性；

2、未按內(nèi)審計(jì)劃完成所有要素的審核，內(nèi)審未保留原始審核記錄；

3、內(nèi)審過程發(fā)現(xiàn)的問題、不符合要素劃分不正確；

4、內(nèi)審員未經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)，不具備內(nèi)審資質(zhì)；

5、未發(fā)布內(nèi)審報(bào)告，或內(nèi)審報(bào)告未經(jīng)管代審批，未傳達(dá)至所有員工；

6、責(zé)任部門未針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題、不符合未按要求進(jìn)行原因分析、制定預(yù)防措施和控制措施。管理評審或回顧與總結(jié)

1、正職未親自組織開展回顧與總結(jié)工作；

2、回顧與總結(jié)中持續(xù)改進(jìn)的建議或要求未在下一年度予以落實(shí)；

3、未保留回顧與總結(jié)的相關(guān)會(huì)議記錄、輸入材料（清單）、輸出報(bào)告等內(nèi)容；

4、未向上級(jí)主管報(bào)名報(bào)備存檔；

5、回顧與總結(jié)的內(nèi)容與實(shí)際HSE工作存在重大偏差

第二篇：體系審核常見問題

體系審核常見問題

一、質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）1.質(zhì)量手冊（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2）

（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。（2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。（3）對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。

（4）質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

（5）質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。

（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。（7）程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

（8）質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本。2.文件控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3）（1）程序沒設(shè)計(jì)失效文件的控制。

（2）外來文件、發(fā)外來文件未列入控制范圍。（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。（4）發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。（5）不能識(shí)別文件的修訂狀態(tài)。（6）未標(biāo)識(shí)保存的作廢文件。

（7）外來文件沒有辦理識(shí)別性的手續(xù)。（8）未對文件進(jìn)行定期評審。

（9）文件的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改記錄沒有或不適當(dāng)（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。

（13）現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3.記錄控制（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4）

（1）供方的質(zhì)量記錄未納入控制范圍。（2）未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。（3）質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

（4）質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。（5）質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。

二、管理職責(zé)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）1.管理承諾（標(biāo)準(zhǔn)條款5.1）

（1）最該管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。（2）組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。（3）資源配置不足，檢驗(yàn)人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.2）

（1）拿不出文件證實(shí)顧客的要求已得到確定。3.質(zhì)量方針（標(biāo)準(zhǔn)條款5.3）

（1）質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。（2）下級(jí)人員不清楚質(zhì)量方針。（3）拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。（4）有的部門也制定了質(zhì)量方針。4.質(zhì)量目標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1）

（1）質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。（2）質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。（3）質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。

（4）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)。5.質(zhì)量管理體系策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2）

（1）對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。（2）更改期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。6.職責(zé)和權(quán)限（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1）

（1）人員間的借口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。（2）不清楚由誰決定或處理某些事情。（如：如何處置不合格品等）（3）組織圖不能清楚地反映相互關(guān)系、職級(jí)關(guān)系等。7.管理者代表（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2）

（1）沒有以文件的形式對管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。（2）管理者代表的職責(zé)不完整。8.內(nèi)部溝通（標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3）（1）不明確溝通的目的。（2）溝通的工具不明確。9.管理評審（標(biāo)準(zhǔn)條款5.6）（1）管理評審未保存記錄。（2）管理評審內(nèi)容不符合要求。（3）管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。

三、資源管理（標(biāo)準(zhǔn)條款6）1.資源提供（標(biāo)準(zhǔn)條款6.1）（1）資源提供的途徑不明確。（2）資源配置不充分。2.人力資源（標(biāo)準(zhǔn)條款6.2）（1）能力需求未確定。

（2）未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。（3）培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。（4）未進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。

（5）檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員未取得培訓(xùn)資格。（6）以學(xué)歷代替上崗證。（7）以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可。3.基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）（1）設(shè)施和設(shè)備不充分。（2）未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。4.工作環(huán)境（6.4）

（1）工作環(huán)境不符合規(guī)定。

四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（7）1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1）

（1）未針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。（2）建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對必要的人員和資源的配備。2.與顧客有關(guān)的過程（7.2）（1）產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。

（2）沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。（3）沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。

（4）評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。

（５）未對零星，口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進(jìn)行評審。（６）交貨時(shí)發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。（７）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)通知相關(guān)人員。（８）合同＼訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。（９）對顧客的投訴沒有處理記錄。３.設(shè)計(jì)和開發(fā)（７.３）

（１）參與設(shè)計(jì)的不同組別（設(shè)計(jì)部門之間，設(shè)計(jì)部門和其他部門之間）的接口沒有規(guī)定。（２）設(shè)計(jì)輸入沒有形成文件，未作評審。設(shè)計(jì)輸入中未包括適用的法令和法律。（３）未編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃（策劃的結(jié)果），計(jì)劃未隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而適時(shí)修改。（４）每次設(shè)計(jì)的人員職責(zé)、階段劃分不明確。

（５）設(shè)計(jì)輸出資料不完整，沒有滿足輸入的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。（６）設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。

（７）設(shè)計(jì)未評審、驗(yàn)證、確認(rèn)，或評審不合格仍投產(chǎn)。（８）評審、驗(yàn)證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。（９）設(shè)計(jì)更改未標(biāo)識(shí)，沒有形成文件。（１０）更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。４.采購（７.４）

（１）對供應(yīng)商的評價(jià)結(jié)果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。（２）采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。

（３）顧客指定的供應(yīng)商，組織對其不評審也不驗(yàn)證其產(chǎn)品。（４）無選擇和評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則。

（５）采購文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購產(chǎn)品的要求（如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗(yàn)收要求等）（６）對質(zhì)量差的供應(yīng)商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。（７）沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。（８）采購單的修改沒有管理規(guī)定。

（９）采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。

（１０）組織或顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，未在采購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。（１１）對服務(wù)供應(yīng)商（如計(jì)量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)、運(yùn)輸公司等）未進(jìn)行評價(jià)等控制活動(dòng)。５.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（７.５.１）

（１）控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。（２）作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。（３）設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)。（４）工作環(huán)境沒有得到有效控制。

（５）對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點(diǎn)沒有監(jiān)控措施。（６）操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。

（７）生產(chǎn)過程無計(jì)劃管控（如投入、在制、產(chǎn)出的日常控制）。（８）失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。

（９）領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)。（１０）未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。（１１）發(fā)運(yùn)了型號(hào)不正確的產(chǎn)品。（１２）貨車運(yùn)輸公司或船舶運(yùn)輸公司未經(jīng)評審。（１３）對運(yùn)輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。（１４）貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隨貨文件不完整。

（１５）沒有規(guī)定交付后（售后服務(wù)）的管理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有效果。（１６）合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。６.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（７.５.２）（１）未對確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。（２）過程更改后進(jìn)行必要的再確認(rèn)。７.標(biāo)識(shí)和可追溯性（７.５.３）

（１）生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(shí)（過程卡、隨工單、路線卡等）。相似的物品不易區(qū)分。（２）在有可追溯性的場合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不具有唯一性，無法追溯。（３）可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實(shí)現(xiàn)可追溯性。

（４）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過于簡單，或過于繁雜，無法做到“使用適宜的方式”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不具有可操作性。（５）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在使用中消失而未按規(guī)定補(bǔ)加標(biāo)識(shí)。（６）產(chǎn)品分割、分裝時(shí)，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。（７）當(dāng)產(chǎn)品有效期限限制時(shí)未對產(chǎn)品作出有效期標(biāo)識(shí)。（８）包裝標(biāo)識(shí)不符合要求。（９）不合格品未加標(biāo)識(shí)。（１０）標(biāo)識(shí)消失、涂改時(shí)有發(fā)生。

（１１）檢驗(yàn)狀態(tài)改變了，其標(biāo)識(shí)沒有變化。

（１２）檢驗(yàn)狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。（１３）現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤。８.顧客財(cái)產(chǎn)（７.５.４）

（１）未對顧客的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。

（２）未對顧客的產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，未做好適當(dāng)隔離。（３）顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時(shí)。未記錄并向顧客報(bào)告。（４）未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對象。９.產(chǎn)品防護(hù)（７.５.５）

（１）未按規(guī)定做好包裝運(yùn)輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。（２）搬運(yùn)人員未進(jìn)行技能和安全知識(shí)培訓(xùn)。

（３）未按規(guī)定（組織自行規(guī)定）定期對庫存進(jìn)行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。（４）未按包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。（５）倉庫出入庫管理混亂。

（６）倉庫賬物不符倉庫混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定。（７）未按倉庫規(guī)定（如先進(jìn)先出、隔離存放）進(jìn)行。（８）顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯。（９）合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。（１０）包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。（１１）隨發(fā)文件不完整。

１０.監(jiān)視和測量裝置的控制（７.６）

（１）測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。（２）對自制的測量設(shè)備，無校準(zhǔn)程序。（３）測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期。

（４）校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。（５）使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理（如維護(hù)等規(guī)定）。（６）設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。（７）測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。

（８）不對測量設(shè)備，而只對設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。（９）測量人員不按規(guī)定調(diào)整。

五、測量、分析和改進(jìn)（８）１.總則（８.１）

（１）監(jiān)視和測量活動(dòng)不能確保符合性實(shí)施改進(jìn)。（２）未采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。

（３）統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用中有錯(cuò)誤，可能是缺乏培訓(xùn)，也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。（４）數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。２.顧客滿意（８.２.１）

（１）沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。（２）顧客滿意度下降時(shí)，未采取改進(jìn)措施。３.內(nèi)部審核（８.２.２）

（１）未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。（２）每次審核時(shí)未編制審核計(jì)劃。（３）內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實(shí)。

（４）內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗(yàn)證缺乏記錄，或驗(yàn)證記錄未報(bào)告相關(guān)部門及人員。（５）內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。（６）審核的內(nèi)容不充分，流于現(xiàn)狀。４.過程的監(jiān)視和測量（８.２.３）

（１）未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實(shí)現(xiàn)過程。對特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行監(jiān)視和測量。（２）過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)。５.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（８.２.４）（１）沒有產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。（２）監(jiān)視和測量的階段不明確。

（３）所有規(guī)定的檢驗(yàn)未完成，且又未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就放行了。（４）檢驗(yàn)記錄不全或保存不妥。（５）抽樣檢驗(yàn)不規(guī)范。（６）檢驗(yàn)人員不合格。６.不合格品控制（８.３）（１）沒有程序或程序不適用。（２）出了不合格品不標(biāo)識(shí)。

（３）出了不合格品不進(jìn)行處理，或處理的權(quán)限不清。（４）返工/返修的產(chǎn)品沒有再次驗(yàn)證。

（５）返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權(quán)人員批準(zhǔn)。（６）組織沒有對售后的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理措施。７.數(shù)據(jù)分析（８.４）（１）數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

（２）數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息：顧客滿意，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，供應(yīng)商（供方）。（３）數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，未實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。８.改進(jìn)（８.５）

（１）未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過程，對持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識(shí)不清。（２）未編制糾正和預(yù)防措施程序（３）對顧客投訴不分析、不處理。

（４）改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施了但未見記錄。（５）采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。（６）未對糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評審。（７）未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評審。

第三篇：體系審核常見問題及應(yīng)對策略

體系審核常見問題及應(yīng)對策略

體系審核中經(jīng)常會(huì)遇到以下幾類問題：一是比葫蘆畫瓢從其他企業(yè)照搬照抄造成文件不接地氣的問題，二是廠房或車間硬件設(shè)施先天不足從根本上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的問題，三是審核中對方為應(yīng)付文審和現(xiàn)場審核所進(jìn)行的書面造假，四是最高管理者對質(zhì)量體系不重視、對體系要求、具體內(nèi)容不了解的問題等等。

每每遇到這些問題，面對相關(guān)人員的種種理由，外部審核員往往心知肚明但又不便一語道破，企業(yè)內(nèi)審員卻因公司的種種客觀原因又無可奈何，被審核方各級(jí)人員又為能通過審核而費(fèi)盡心機(jī)。如何面對審核中遇到的這幾類問題，下面談一些看法。

1、比葫蘆畫瓢、克隆文件

一些企業(yè)在初建體系時(shí)，常常借助咨詢機(jī)構(gòu)推薦的文件樣本，或者從其他公司借閱的模本，擬訂自己的質(zhì)量文件，這些企業(yè)有的能結(jié)合自身實(shí)際，參照別人的文件制訂屬于本公司的文件，經(jīng)反復(fù)修改、試行、驗(yàn)證后執(zhí)行，這種模式當(dāng)然無可厚非；但個(gè)別企業(yè)卻是在有了這些方便條件下，照搬照抄、簡單克隆，甚至將別人的電子文本簡單進(jìn)行名稱、崗位的“替換”就成了自己的文件，以至于在其后的培訓(xùn)貫標(biāo)時(shí)，文件編制者根本就不明白一些段落的真正含義。這類文件，往往脫離企業(yè)實(shí)際，文件不具操作性、適應(yīng)性，這樣的體系即便最終通過了所謂認(rèn)證審核，對公司的質(zhì)量管理也起不了多大促進(jìn)作用。

應(yīng)對策略：

作為審核員，一旦發(fā)現(xiàn)這類問題應(yīng)中止審核，并引導(dǎo)企業(yè)端正認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到體系標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)管理的建設(shè)性和突破性，體系文件要全面返工，審核員在此后審核中，要將文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、貫標(biāo)培訓(xùn)過程材料及培訓(xùn)效果驗(yàn)證、文件的實(shí)用性、有效性作為審核重點(diǎn)。要將這些問題作為內(nèi)審、管理評審輸出的重點(diǎn)向最高管理者進(jìn)行反映，讓領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)到公司體系的建立從認(rèn)識(shí)上、方法上、方向上存在偏差，上層領(lǐng)導(dǎo)需予以關(guān)注。

作為公司體系主管部門，這類問題是大多數(shù)公司建立體系之初最容易出現(xiàn)的問題，必須從方法上對各部門、流程各環(huán)節(jié)進(jìn)行引導(dǎo)，確保文件能夠充分體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求、體現(xiàn)管理者訴求、體現(xiàn)質(zhì)量管理的客觀要求，對作業(yè)指導(dǎo)書必須體現(xiàn)操作性，必要時(shí)文件編制人員要親自到作業(yè)現(xiàn)場按實(shí)際操作進(jìn)行同步描述，確保文件的可操作性、實(shí)用有效性。

2、硬件不足、得過且過

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是對企業(yè)通過認(rèn)證的基本要求。企業(yè)認(rèn)證時(shí)，大型企業(yè)、新型企業(yè)硬件方面的問題一般較少，但一些小個(gè)體企業(yè)、原國有改制企業(yè)或者從個(gè)人小作坊轉(zhuǎn)化而來的民營小企業(yè)，公司因取證、換證或強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)資質(zhì)審查時(shí)要符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，而由于從前期規(guī)模小、不規(guī)范背景下發(fā)展過來存在認(rèn)識(shí)上的盲點(diǎn)，因此企業(yè)在發(fā)展中對硬件沒有做到同步投入，廠房簡陋，比如做食品的根本沒有什么一更二更，根本不具備更衣、消毒、溫控、檢測等條件，廠區(qū)所處位置不合理，企業(yè)存在的先天不足從根本上限制了進(jìn)一步改造能夠達(dá)標(biāo)的可能性，作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)，必須有企業(yè)可通行認(rèn)證的底線，有些典型企業(yè)是不能進(jìn)行認(rèn)證和通過審核的。

應(yīng)對策略：

對于審核員來說，當(dāng)企業(yè)不具備硬件條件時(shí)，要分清這類企業(yè)是否具備改造的條件，有些工廠在硬件上先天缺陷，比如廠區(qū)靠近污染源、廠房格局或建筑材料不具備改造條件，可能這些企業(yè)即便改造從根本上仍達(dá)不到認(rèn)證要求，這種條件下，作為審核員要在第一時(shí)間告知企業(yè)其存在局限性，要及時(shí)做出不宜認(rèn)證的告知工作。但如果企業(yè)經(jīng)過一定投入可以進(jìn)行符合性改造，那么作為認(rèn)證人員可以從技術(shù)上提供某些指導(dǎo)，建議其在咨詢公司的具體指導(dǎo)下，本著投資小、但改造后須滿足質(zhì)量要求的雙重原則，由企業(yè)在有限的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行改造投入。

當(dāng)公司硬件不符合認(rèn)證要求時(shí)，作為公司人員，要認(rèn)識(shí)到認(rèn)證不是目的，作為一個(gè)企業(yè)，生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品是市場競爭的基本法則、是企業(yè)生存的道德準(zhǔn)則、是履行社會(huì)責(zé)任，企業(yè)要做的，就是必須在符合質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)前提下，如何最節(jié)約、最高效地實(shí)施改造，以滿足認(rèn)證所要求的所有標(biāo)準(zhǔn)條件。

3、勞民傷財(cái)、文件造假

文件造假一般發(fā)生在體系運(yùn)行階段，這些造假，一是按標(biāo)準(zhǔn)要求必須制訂程序但實(shí)際沒有制訂文件，審核要求提供時(shí)，臨時(shí)抱佛腳炮制出的文件，二是運(yùn)行中為避免外部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)問題，單獨(dú)做一套假記錄應(yīng)付審核，整套記錄與實(shí)際生產(chǎn)根本不關(guān)聯(lián)，全是體系員、車間統(tǒng)計(jì)或兼職人員臨時(shí)加班補(bǔ)做的記錄，三是購進(jìn)商品時(shí)進(jìn)貨資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)，因圖價(jià)格便宜或因生產(chǎn)急用或因監(jiān)督把關(guān)不到位，存在資質(zhì)材料不全甚至缺失，為滿足審核臨時(shí)造假復(fù)制，四是個(gè)別環(huán)節(jié)存在項(xiàng)目缺失，如水質(zhì)檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測、產(chǎn)品化驗(yàn)等，平時(shí)硬件不具備或檢驗(yàn)崗位人員空缺，因?qū)徍诵枰R時(shí)造假，五是按體系文件、公司管理應(yīng)該保持但在實(shí)際工作中盡職不到位，造成文件更新不及時(shí)、記錄不及時(shí)或記錄缺失等違規(guī)現(xiàn)象。

應(yīng)對策略：

作為審核員，審核一個(gè)公司的記錄是否全方位做假，一個(gè)最有效的辦法就是通過先了解公司基本情況、產(chǎn)銷、盈利情況，從財(cái)務(wù)報(bào)表通過逆向模式，了解其真實(shí)的原料投入、半成品、成品等業(yè)務(wù)流量；審核索證記錄是通過與供方直接電話溝通了解操作模式；審核其三級(jí)文件真實(shí)性時(shí)可以通過查驗(yàn)其發(fā)放范圍，從操作者對該文件的是否了解取得可靠信息；查驗(yàn)其化驗(yàn)方面的工作是否運(yùn)行，可以通過其審核期化驗(yàn)藥品的消耗記錄、當(dāng)事人詢問記錄與現(xiàn)場抽檢結(jié)果的對比等措施進(jìn)行有效驗(yàn)證。

對內(nèi)審員來說，要想避免文件、記錄造假問題，首先要讓公司高管對質(zhì)量體系的作用有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)，在ISO9001:2015體系七項(xiàng)管理原則中，除“以顧客為在關(guān)注焦點(diǎn)”作為質(zhì)量管理的首項(xiàng)原則以引導(dǎo)企業(yè)對消費(fèi)者的關(guān)注，緊接著就是“領(lǐng)導(dǎo)作用”，說明領(lǐng)導(dǎo)在企業(yè)質(zhì)量管理中的決定性作用，也說明領(lǐng)導(dǎo)端正對體系作用的認(rèn)識(shí)對于體系能否有效運(yùn)行的關(guān)鍵所在；其次作為企業(yè)內(nèi)部，應(yīng)該堅(jiān)持體系做實(shí)原則。有些企業(yè)對是否要把真實(shí)的記錄拿來作為審核對象存在錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，認(rèn)為一旦發(fā)現(xiàn)記錄的真實(shí)問題，會(huì)因?qū)栴}是否進(jìn)行了糾正、是否有糾正措施和糾正結(jié)果驗(yàn)證而進(jìn)一步暴露出管理深層次的問題，其實(shí)這才是企業(yè)為什么沒有做好產(chǎn)品質(zhì)量的深層原因。因此質(zhì)量體系一旦建立，必須運(yùn)行，這體現(xiàn)公司最高管理者對質(zhì)量工作是否真重視，更是公司各級(jí)人員執(zhí)行力的體現(xiàn)。

4、外行決策、資源不足

近年來，質(zhì)量管理（QMS）、環(huán)境管理（EMS）、職業(yè)健康安全（OHSAS）、食品安全管理（FSMS）等體系標(biāo)準(zhǔn)作為系統(tǒng)的、專業(yè)的管理工具，正為越來越多的企業(yè)所應(yīng)用與認(rèn)可。目前企業(yè)的許多系統(tǒng)管理思想、管理工具，都是借由認(rèn)證這一途徑進(jìn)入企業(yè)，為很多企業(yè)建立現(xiàn)代管理制度、更好參與競爭、行業(yè)申報(bào)發(fā)揮積極作用。但目前質(zhì)量體系在一些企業(yè)不能實(shí)現(xiàn)功能最大化的主要原因就是公司高層領(lǐng)導(dǎo)對體系的認(rèn)識(shí)和態(tài)度問題。

應(yīng)對策略：

對非這方面專業(yè)人士的企業(yè)決策者來說，接觸體系標(biāo)準(zhǔn)時(shí)感覺其抽象繁瑣，因此對一些方法的引入心有芥蒂。要想得到?jīng)Q策層的認(rèn)可和支持，一個(gè)最有效的途徑就是開始試行時(shí)要發(fā)揮出這些工具的實(shí)用功能，首先我們自己要克服形式主義、為使用而使用，要通過這些科學(xué)方法的應(yīng)用，使工作實(shí)現(xiàn)一個(gè)突進(jìn)，使管理有一個(gè)大的提升，使上層管理者意識(shí)到，企業(yè)經(jīng)營管理的提升，必須靠創(chuàng)新、靠先進(jìn)方法的引入，“方法大于努力”，只有用最先進(jìn)的方法去解決問題，才能事半功倍。

任何一個(gè)公司的體系要想實(shí)現(xiàn)良好運(yùn)行，最高管理者必須意識(shí)到，一要針對體系建設(shè)與運(yùn)行必須投入必要的資源，包括人力、物力、財(cái)力，二是做內(nèi)行管理，關(guān)注體系標(biāo)準(zhǔn)，真正認(rèn)識(shí)體系的有效功能，支持、配合相關(guān)人員推進(jìn)工作，三是對體系主管部門、體系管理員進(jìn)行充分授權(quán)，要求各級(jí)人員支持配合，四是要把體系文件作為公司唯一的有效文件，避免另行執(zhí)行文件，出現(xiàn)“兩張皮”，作為公司層面，要認(rèn)真安排內(nèi)審、管理評審，使各項(xiàng)工作貫穿于體系中，通過體系的系統(tǒng)思想，舉一反三，將最有效的管理體現(xiàn)在公司的各個(gè)層面。

第四篇：ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)

ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)

1、文件控制：

A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改： 1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用； 2）作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位； 3）生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；

4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。

B、外來文件的識(shí)別、收集、分發(fā)：

1）未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2）未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。

2、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存： 1）質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象； 2）質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

3、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析：

1）質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性； 2）質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。

4、管理評審： 1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；

2）管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時(shí)）的授權(quán)證明；

3）對管理評審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施； 4）對上次管理評審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。

5、人力資源管理：

1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求；

2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價(jià)； 3）對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)； 4）對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。

6、基礎(chǔ)設(shè)施管理：

1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用； 2）對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求； 3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。

7、工作環(huán)境管理：

1）電子行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場未進(jìn)行防靜電處理，如地面刷防靜電漆或加墊防靜電墊子、電器接地、人員佩戴靜電手環(huán)；

2）食品/醫(yī)藥行業(yè)：生產(chǎn)現(xiàn)場未能提供定期消毒、殺菌、滅蟲的記錄，未能提供定期檢測菌落數(shù)的記錄； 3）一般行業(yè)：

a）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況； b）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；

c）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲(chǔ)現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵

8、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：

1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；

2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；

3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；

4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。

9、與顧客有關(guān)的過程：

1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識(shí)別不充分；

2）對產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；

3）顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，無對這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對口頭合同未進(jìn)行評審；

4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實(shí)際意義；

5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員； 6）對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。

10、設(shè)計(jì)開發(fā)：

1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題： a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；

b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃； c）策劃時(shí)未對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。

2）設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別；

3）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名；

4）設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄；

5）設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn)；

6）設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。

11、采購過程控制：

1）未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度； 2）對供方的選擇評價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評價(jià)； 3）對供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；

4）未及時(shí)將采購產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨； 5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；

6）未明確采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉的現(xiàn)象。

12、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制

1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書； 2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)；

3）現(xiàn)場使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 4）未能提供對生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；

5）對特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象； 6）未對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn) 7）生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識(shí)不完整； 8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整；

9）產(chǎn)品防護(hù)有缺失，如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象； 10）顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。

13、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制：

1）對應(yīng)列入監(jiān)視和測量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全，如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；

2）未對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校； 3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)； 4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；

5）監(jiān)視和測量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí)，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)； 6）對精密儀器的防護(hù)不夠，如防振、防塵等措施。

14、顧客滿意：

1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價(jià)報(bào)告等信息； 2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；

3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。

15、內(nèi)部審核：

1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)； 2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；

3）審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間；

4）最高管理者未參加首、末次會(huì)議；

5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；

6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。

16、過程的監(jiān)視和測量： 1）對生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控，但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力；

2）對體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)； 3）對于過程績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過程能力。

17、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：

1）檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；

2）檢驗(yàn)人員的能力不足，對AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠；

3）檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值； 4）未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)；

5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識(shí)不足；

6）檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。

18、不合格品控制：

1）生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清，未及時(shí)記錄；

2）進(jìn)貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進(jìn)措施，有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性；

3）生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證；有的有進(jìn)行驗(yàn)證，但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄；

4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對返工、返修過程予以記錄；

5）生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)； 6）客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗(yàn)，也未執(zhí)行不合格品程序。

19、數(shù)據(jù)分析：

1）顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，但未能提供分析的證據(jù)；

2）品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù)； 3）對過程績效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足，僅有對生產(chǎn)過程的績效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，如返工率、返修率、報(bào)廢率，但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對此，可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。）

4）對進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力；

5）對質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析，僅有針對未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析，對已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力； 6）統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄，統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。

20、改進(jìn)：

1）大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明；對預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握；

2）何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰，隨意性較強(qiáng)；

3）改進(jìn)報(bào)告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應(yīng)考慮5M1E<人、機(jī)、料、法、測、環(huán)>6個(gè)因素，并采用5個(gè)Why？的方式）4）許多人員在制定糾正措施時(shí)，僅考慮了應(yīng)急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施； 5）許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆，糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象；

（糾正：對不合格進(jìn)行改正，如重做/返工、返修、補(bǔ)貨、換貨等；糾正措施：對已發(fā)生的不合格采取防止其再次發(fā)生的措施；預(yù)防措施：對潛在的不合格采取防止其發(fā)生的措施。當(dāng)已發(fā)生了不合格后，采取的改進(jìn)措施應(yīng)為糾正、糾正措施兩種，預(yù)防措施僅是針對潛在的，還未發(fā)生過的問題。所以在糾正措施報(bào)告中是不會(huì)有預(yù)防措施的，在預(yù)防措施報(bào)告中也不會(huì)有糾正措施的。）

6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄； 7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。

第五篇：ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)

ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)

1、文件控制：

A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改： 1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用； 2）作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位； 3）生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；

4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。B、外來文件的識(shí)別、收集、分發(fā)：

1）未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2）未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。

2、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存： 1）質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象； 2）質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

3、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析：

1）質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性； 2）質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。

4、管理評審：

1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；

2）管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時(shí)）的授權(quán)證明； 3）對管理評審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施； 4）對上次管理評審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。

5、人力資源管理：

1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求； 2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評價(jià)； 3）對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；

4）對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。

6、基礎(chǔ)設(shè)施管理：

1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用； 2）對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求； 3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。

7、工作環(huán)境管理： 3）一般行業(yè)：

a）對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況； b）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；

c）生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲(chǔ)現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵

8、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：

1）未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；

2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）； 3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；

4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。

9、與顧客有關(guān)的過程：

1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識(shí)別不充分； 2）對產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；

3）顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，無對這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對口頭合同未進(jìn)行評審； 4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實(shí)際意義； 5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；

6）對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。

10、設(shè)計(jì)開發(fā)：

1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題： a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；

b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃； c）策劃時(shí)未對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。

2）設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別；

3）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名；

4）設(shè)計(jì)開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄； 5）設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn)；

6）設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。

11、采購過程控制：

1）未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度； 2）對供方的選擇評價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評價(jià)；

3）對供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性； 4）未及時(shí)將采購產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；

5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性； 6）未明確采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉的現(xiàn)象。

12、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制

1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書； 2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)； 3）現(xiàn)場使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； 4）未能提供對生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；

5）對特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象； 6）未對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn) 7）生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識(shí)不完整； 8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整；

9）產(chǎn)品防護(hù)有缺失，如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象； 10）顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。

13、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制：

1）對應(yīng)列入監(jiān)視和測量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全，如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；

2）未對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校； 3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)； 4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；

5）監(jiān)視和測量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí)，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)； 6）對精密儀器的防護(hù)不夠，如防振、防塵等措施。

14、顧客滿意：

1）對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價(jià)報(bào)告等信息；

2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；

3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。

15、內(nèi)部審核：

1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)；

2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力； 3）審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間； 4）最高管理者未參加首、末次會(huì)議；

5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚； 6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理； 7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。

16、過程的監(jiān)視和測量：

1）對生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控，但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力； 2）對體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)； 3）對于過程績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過程能力。

17、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：

1）檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書； 2）檢驗(yàn)人員的能力不足，對AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠；

3）檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值； 4）未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)；

5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識(shí)不足； 6）檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。

18、不合格品控制：

1）生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清，未及時(shí)記錄；

2）進(jìn)貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進(jìn)措施，有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性；

3）生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證；有的有進(jìn)行驗(yàn)證，但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄；

4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對返工、返修過程予以記錄；

5）生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)； 6）客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗(yàn)，也未執(zhí)行不合格品程序。

19、數(shù)據(jù)分析：

1）顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，但未能提供分析的證據(jù)；

2）品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù)；

3）對過程績效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足，僅有對生產(chǎn)過程的績效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，如返工率、返修率、報(bào)廢率，但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對此，可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。）

4）對進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力； 5）對質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析，僅有針對未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析，對已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力；

6）統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄，統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。20、改進(jìn)：

1）大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明；對預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握； 2）何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰，隨意性較強(qiáng)；

3）改進(jìn)報(bào)告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應(yīng)考慮5M1E<人、機(jī)、料、法、測、環(huán)>6個(gè)因素，并采用5個(gè)Why？的方式）

4）許多人員在制定糾正措施時(shí)，僅考慮了應(yīng)急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施；

5）許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆，糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象；（糾正：對不合格進(jìn)行改正，如重做/返工、返修、補(bǔ)貨、換貨等；糾正措施：對已發(fā)生的不合格采取防止其再次發(fā)生的措施；預(yù)防措施：對潛在的不合格采取防止其發(fā)生的措施。當(dāng)已發(fā)生了不合格后，采取的改進(jìn)措施應(yīng)為糾正、糾正措施兩種，預(yù)防措施僅是針對潛在的，還未發(fā)生過的問題。所以在糾正措施報(bào)告中是不會(huì)有預(yù)防措施的，在預(yù)防措施報(bào)告中也不會(huì)有糾正措施的。）6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄； 7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。