第一篇：濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案(衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號)

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部

【發(fā)布文號】衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號 【發(fā)布日期】2006-07-04 【生效日期】2006-07-04 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛(wèi)生部

濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案

(衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)管（藥品監(jiān)管）廳（局）：

海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作開展二年多來，各試點地區(qū)根據(jù)《衛(wèi)生部 公安部 國家藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)〈海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行方案〉的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2003〕37號，以下簡稱《暫行方案》）要求，認真組織開展試點工作，取得了積極進展。

根據(jù)國務(wù)院《艾滋病防治條例》，為推動海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療工作的深入開展，在總結(jié)試點工作經(jīng)驗和廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，衛(wèi)生部、公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局對《暫行方案》做出修訂和補充，并商國家發(fā)展改革委同意，制訂了《濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

衛(wèi)生部

公安部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年七月四日

附件：濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案

一、定義

濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療是指在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中，選用合適的藥物，對濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行長期維持治療，以減輕他們對阿片類物質(zhì)的依賴，減少由于濫用阿片類物質(zhì)成癮引起的疾病、死亡和引發(fā)的違法犯罪，使阿片類物質(zhì)成癮者回歸社會。

二、目標(biāo)

（一）規(guī)范對濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行社區(qū)藥物維持治療的管理和技術(shù)措施。

（二）減少阿片類物質(zhì)濫用，減少艾滋病傳播相關(guān)危險行為，減少違法犯罪，恢復(fù)濫用阿片類物質(zhì)成癮者的社會功能。

三、原則與策略

（一）政府領(lǐng)導(dǎo)，衛(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)管三部門密切合作，共同實施。

（二）嚴格管理，積極穩(wěn)妥。

（三）堅持不營利原則。

（四）充分利用現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)與供應(yīng)資源及社區(qū)管理資源。

四、組織管理

濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作（以下簡稱“維持治療工作”）實行分級管理。中央成立國家級工作組，開展維持治療工作的省、自治區(qū)、直轄市成立省級工作組，開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“維持治療機構(gòu)”）所在地成立地市級工作組，組織實施維持治療工作。

（一）國家級工作組。

由衛(wèi)生部、公安部和國家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)技術(shù)單位組成國家級工作組，負責(zé)維持治療工作的宏觀管理；審定各省級工作組申報的維持治療機構(gòu)；核準(zhǔn)維持治療藥物的申購計劃、生產(chǎn)和供應(yīng)；培訓(xùn)省級維持治療工作骨干；對維持治療工作實施監(jiān)督、指導(dǎo)和評估等。

國家級工作組下設(shè)秘書處，具體負責(zé)全國維持治療工作的協(xié)調(diào)和日常管理。

（二）省級工作組。

由開展維持治療工作的省級衛(wèi)生廳（局）、公安廳（局）和食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）及指定的省級相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)部門組成省級工作組，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)維持治療工作的規(guī)劃、組織、管理、實施和監(jiān)督。

衛(wèi)生部門負責(zé)審核維持治療機構(gòu)資格、麻醉藥品使用資格；組織人員培訓(xùn)；監(jiān)督指導(dǎo)維持治療工作。

公安機關(guān)負責(zé)對參加維持治療、但沒有經(jīng)過強制戒毒或勞教戒毒的濫用阿片類物質(zhì)成癮者進行備案；保障維持治療藥品運輸、儲存安全和維持治療機構(gòu)正常工作秩序。

食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥物配制質(zhì)量、藥物供應(yīng)等相關(guān)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

省級工作組下設(shè)秘書處，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)維持治療工作的協(xié)調(diào)及日常管理。

（三）地市級工作組。

由開展維持治療工作所在地的地市級衛(wèi)生局、公安局和食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）組成地市級工作組，負責(zé)當(dāng)?shù)鼐S持治療工作的監(jiān)督與管理。

衛(wèi)生部門負責(zé)審核維持治療工作人員執(zhí)業(yè)注冊情況，監(jiān)督管理維持治療機構(gòu)內(nèi)維持治療藥物的使用和有關(guān)醫(yī)療活動。公安機關(guān)負責(zé)審核曾經(jīng)接受過強制戒毒或勞教戒毒的濫用阿片類物質(zhì)成癮者參加維持治療的條件；對維持治療期間仍濫用阿片類物質(zhì)或其他毒品的人員，依法予以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品安全監(jiān)管。

五、實施

（一）維持治療機構(gòu)的確定與開診。

1.資格

維持治療機構(gòu)必須是非營利性醫(yī)療機構(gòu)。

2.申請材料

（l）開展社區(qū)藥物維持治療工作申請表（附件1）；

（2）申請開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)所在地周圍環(huán)境及公共設(shè)施情況草圖；

（3）申請開展維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)擬用房屋內(nèi)部布局平面圖；

（4）申請單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本（復(fù)印件）；

（5）有關(guān)規(guī)章制度。

3.確定

省級工作組根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有吸毒人員情況和衛(wèi)生資源情況，確定維持治療機構(gòu)的數(shù)目和布局。

擬承擔(dān)維持治療工作的醫(yī)療機構(gòu)需向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出書面申請，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、公安、食品藥品監(jiān)督管理部門同意后，書面報省級衛(wèi)生行政部門，并提供規(guī)定的申請材料。經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核，符合《開展社區(qū)藥物維持治療工作基本條件》（附件2）要求的，經(jīng)省級工作組初審合格后上報國家級工作組，國家級工作組復(fù)審合格后予以確定。

4.開診

經(jīng)國家級工作組復(fù)審合格的維持治療機構(gòu)在人員安排、設(shè)備采購、藥品儲備等工作準(zhǔn)備就緒后向省級工作組提出開診申請。省級工作組按照《開展社區(qū)藥物維持治療工作驗收標(biāo)準(zhǔn)》（附件3）驗收合格后，書面報國家級工作組秘書處。國家級工作組秘書處將協(xié)調(diào)安排有關(guān)專家赴現(xiàn)場指導(dǎo)開診。地市級工作組每月向省級工作組匯報轄區(qū)內(nèi)維持治療工作進展情況，省級工作組每月向國家級工作組匯報轄區(qū)內(nèi)維持治療工作進展情況。

（二）接受維持治療者（下稱“受治者”）的核準(zhǔn)。

1.受治者條件

受治者必須同時具備以下條件：

（1）經(jīng)過多次戒毒治療仍不能戒斷毒癮的濫用阿片類物質(zhì)成癮者（診斷標(biāo)準(zhǔn)參見《中國精神疾病障礙分類和診斷標(biāo)準(zhǔn)-3》中的“藥物依賴診斷標(biāo)準(zhǔn)”）；

（2）年齡在20周歲以上；

（3）維持治療機構(gòu)所在縣（市、區(qū)）居民或在本地居住6個月以上且具有當(dāng)?shù)貢鹤∽C的外地戶籍公民；

（4）具有完全民事行為能力。

對于已感染艾滋病病毒的濫用阿片類物質(zhì)成癮者，可以不要求第2項條件。

2.申請材料

（1）參加社區(qū)藥物維持治療個人申請表（附件4）；

（2）經(jīng)過戒毒治療的濫用阿片類物質(zhì)成癮者，提供公安機關(guān)出具的強制戒毒或勞教戒毒證明，或者提供自愿戒毒機構(gòu)出具的戒毒證明，或者提供其他相關(guān)證明材料（例如戒毒費用收據(jù)等）；

（3）身份證、戶口本復(fù)印件，或暫住證復(fù)印件；

（4）2張1寸免冠照片；

（5）如果是艾滋病病毒感染者，提供其感染狀況的相關(guān)證明。

3.核準(zhǔn)

曾經(jīng)接受強制戒毒或勞教戒毒的申請者由當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)核準(zhǔn)；未經(jīng)過強制戒毒或勞教戒毒的申請者由維持治療機構(gòu)核準(zhǔn)，并準(zhǔn)確登記其真實的身份信息。

開始藥物維持治療前，維持治療機構(gòu)要與獲準(zhǔn)的受治者簽訂知情同意書（式樣見附件5），并發(fā)放統(tǒng)一制作的社區(qū)藥物維持治療卡（式樣見附件6）。

（三）藥物供應(yīng)、使用及管理。

本維持治療工作目前選用美沙酮口服液（規(guī)格：1mg/ml,5000ml/瓶）作為維持治療藥物。

美沙酮原料必須根據(jù)實際需要有計劃地供應(yīng)。供應(yīng)計劃由省級工作組提出，上報國家級工作組審核批準(zhǔn)。

省級工作組協(xié)調(diào)本轄區(qū)的美沙酮口服液生產(chǎn)單位，統(tǒng)一組織已經(jīng)配制好的美沙酮口服溶液供應(yīng)各維持治療機構(gòu)使用。維持治療機構(gòu)不得從其他任何渠道獲得美沙酮。

美沙酮口服液生產(chǎn)單位必須嚴格按照省級工作組核準(zhǔn)的計劃配制美沙酮口服液。美沙酮口服液必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行配制，確保質(zhì)量。

美沙酮原料供應(yīng)和美沙酮口服液的配制、使用部門，必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）以及國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)安[2006]230號）等有關(guān)規(guī)定。

維持治療機構(gòu)負責(zé)人負責(zé)監(jiān)督本維持治療機構(gòu)治療藥物發(fā)放和治療工作。省級工作組定期或不定期抽查當(dāng)?shù)鼐S持治療機構(gòu)治療藥物發(fā)放記錄；國家級工作組定期或不定期抽查各地治療藥物供應(yīng)和使用情況。

（四）維持治療與受治者管理。

維持治療機構(gòu)負責(zé)日常的維持治療工作，包括現(xiàn)場監(jiān)督受治者服藥、行為矯治、心理輔導(dǎo)、防病咨詢、尿檢及管理維持治療藥物，并向所在地工作組及時匯報工作進展情況及存在的問題。

根據(jù)受治者濫用阿片類物質(zhì)的使用量和最后1次使用時間，確定首次維持治療用藥的時間和劑量。根據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整，確定維持劑量（維持治療方案見附件7）。

可以對因工作、生活等原因到外地短期逗留的受治者提供異地服藥服務(wù)，具體操作辦法由省級工作組根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況制訂。對于跨省域的異地受治者，由省級工作組報國家級工作組秘書處協(xié)調(diào)。

受治者維持治療期間不得繼續(xù)吸食或注射阿片類物質(zhì)及其他毒品，并隨時接受維持治療機構(gòu)的尿檢。維持治療機構(gòu)應(yīng)定期或不定期對受治者進行尿檢，觀察其是否吸毒。尿檢由維持治療機構(gòu)的醫(yī)師具體負責(zé)，并在受治者病歷中記錄結(jié)果。其他人員在維持治療機構(gòu)內(nèi)一律不得對受治者進行尿檢。

受治者資料嚴格保密，除法律法規(guī)規(guī)定的情況外，未經(jīng)本人或者其監(jiān)護人同意，維持治療機構(gòu)不得向任何單位和個人提供受治者的個人信息資料。

受治者維持治療期間如有下列情況應(yīng)視情終止或中止維持治療。由當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)核準(zhǔn)進入維持治療的，報當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案；由維持治療機構(gòu)核準(zhǔn)進入維持治療的，報省級公安機關(guān)禁毒部門備案:

1.無正當(dāng)理由連續(xù)7天以上（含7天）不參加維持治療的；

2.不遵守維持治療制度、無理取鬧、干擾治療秩序、不服從醫(yī)師制定的治療計劃的；

3.因違法犯罪行為被羈押不能繼續(xù)接受維持治療的；

4.因各種并發(fā)癥或其他原因無法堅持維持治療的。

（五）開展綜合服務(wù)。

地市級工作組與有關(guān)部門相互配合，以維持治療工作為平臺，利用與受治者接觸的機會，為其提供綜合服務(wù)，如宣傳艾滋病防治知識、培訓(xùn)就業(yè)技能、落實“四免一關(guān)懷”政策等。

六、監(jiān)督與評估

省級工作組將維持治療機構(gòu)的管理和監(jiān)督工作納入艾滋病防治的常規(guī)工作計劃中，定期或不定期到維持治療現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)工作。國家級工作組定期或不定期對維持治療機構(gòu)進行抽查，現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)工作，對于不合格者，撤銷其維持治療機構(gòu)資格。如發(fā)現(xiàn)維持治療藥物流失或其他違法行為，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)，追究有關(guān)單位和個人的法律責(zé)任。

維持治療工作的效果評估分為外部評估和內(nèi)部評估。國家級工作組負責(zé)組織專家組定期開展維持治療機構(gòu)運行管理流程、經(jīng)濟學(xué)、行為學(xué)等外部評估。省級工作組負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)維持治療工作上述項目的內(nèi)部評估，并及時將評估數(shù)據(jù)庫、報表及總結(jié)報告等上報國家級工作組秘書處。

評估將采用問卷調(diào)查、血清學(xué)檢測和定期報表相結(jié)合的方式。具體督導(dǎo)評估工作方案由國家級工作組另行制訂。

七、經(jīng)費

維持治療工作經(jīng)費實行分級承擔(dān)。主要經(jīng)費由地方財政安排，中央財政給予適當(dāng)補充。

維持治療機構(gòu)所開展的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目和價格，由各省級價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門制定。

收取的費用，用于支付維持治療藥物的配制、運輸、儲存費用，維持維持治療機構(gòu)日常工作，承擔(dān)受治者的行為矯治、心理輔導(dǎo)和防病咨詢等各種服務(wù)的開支。

本方案由國家級工作組負責(zé)解釋。

附：1.開展社區(qū)藥物維持治療工作申請表

2.開展社區(qū)藥物維持治療工作基本條件

3.開展社區(qū)藥物維持治療工作驗收標(biāo)準(zhǔn)

4.參加社區(qū)藥物維持治療個人申請表

5.參加社區(qū)藥物維持治療知情同意書（式樣）

6.社區(qū)藥物維持治療卡（式樣）

7.社區(qū)藥物維持治療方案

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