第一篇：人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法[小編推薦]

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

第50號(hào)

《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》已于2006年7月10日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

部長(zhǎng) 高強(qiáng) 二○○六年八月十五日

人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法

第一章總則

第一條為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條本辦法適用于三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批。第三條本辦法所稱高致病性病原微生物是指衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）中公布的第一類、第二類病原微生物和按照第一類、第二類管理的病原微生物，以及其他未列入《名錄》的與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批工作。

衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作。

第二章高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格的審批 第五條三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。

第六條三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)的職能，合法從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷、保藏及生物制品生產(chǎn)等活動(dòng)，并符合有關(guān)主管部門的相關(guān)規(guī)定;

（二）實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平與所從事的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)，符合《名錄》對(duì)生物安全防護(hù)水平的要求;

（三）工程質(zhì)量依法驗(yàn)收合格；通過(guò)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可，取得相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書;

（四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備及防護(hù)措施;

（五）從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)參加生物安全培訓(xùn)并取得上崗資格;

（六）應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)室的職能、工作范圍、工作內(nèi)容和所從事的病原微生物種類；對(duì)所從事的病原微生物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行危害性評(píng)估，制訂生物安全防護(hù)方案、實(shí)驗(yàn)方法及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、意外事故應(yīng)急預(yù)案及感染監(jiān)測(cè)方案等;

（七）應(yīng)當(dāng)建立持續(xù)有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系及完善的管理制度。

第七條申請(qǐng)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交以下資料：

（一）高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格申請(qǐng)表;

（二）實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)的法人資格證書;

（三）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書;

（四）工程質(zhì)量依法驗(yàn)收合格的相關(guān)證明材料;

（五）實(shí)驗(yàn)室人員名單，實(shí)驗(yàn)室人員取得的生物安全崗位培訓(xùn)證書及所在單位頒發(fā)的上崗證書;

（六）實(shí)驗(yàn)室職能報(bào)告（包括工作范圍、工作內(nèi)容等），擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的高致病性病原微生物名單及危害性評(píng)估報(bào)告、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、生物安全防護(hù)方案、意外事故應(yīng)急預(yù)案、暴露及暴露后監(jiān)測(cè)和處理方案等;

（七）實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理文件、實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)和其他相關(guān)文件;

（八）實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備清單;

（九）個(gè)體防護(hù)設(shè)備、用品清單;

（十）衛(wèi)生部規(guī)定的其他相關(guān)資料。

第八條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格審批程序：

（一）省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)單位提交的申請(qǐng)材料及時(shí)審查，對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)出具申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書；申請(qǐng)材料齊全或者符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見(jiàn)；并將初審意見(jiàn)和有關(guān)資料報(bào)衛(wèi)生部；

（二）衛(wèi)生部對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查后，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行生物安全評(píng)估和技術(shù)論證，并組織專家到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估和論證；專家評(píng)估和論證所需時(shí)限應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人；

（三）衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到專家評(píng)估論證意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)于批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部頒發(fā)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并附批準(zhǔn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物名單和項(xiàng)目范圍；對(duì)不予批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部書面通知申請(qǐng)者并說(shuō)明理由。

第九條取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件系統(tǒng)發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照程序報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行評(píng)價(jià)和審批。

第十條《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》有效期5年。實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。

第三章高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批 第十一條取得《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書》的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第十二條實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)從事《名錄》規(guī)定在四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)或者申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由衛(wèi)生部審批；申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)室病原微生物名單和項(xiàng)目范圍內(nèi)且在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第十三條為了預(yù)防、控制傳染病，需要對(duì)我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在衛(wèi)生部指定的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

擬從事未列入《名錄》的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行危害性評(píng)估，提出實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)級(jí)別，并按照程序報(bào)衛(wèi)生部審批。

第十四條取得高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格的三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)開(kāi)展某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是以依法從事檢測(cè)檢驗(yàn)、診斷、科學(xué)研究、教學(xué)、菌（毒）種保藏、生物制品生產(chǎn)等為目的；

（二）實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)級(jí)別應(yīng)當(dāng)與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)；

（三）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)備等；

（四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《名錄》，對(duì)擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物的危害性進(jìn)行評(píng)估，并制定切實(shí)可行的生物安全防護(hù)措施、意外事故應(yīng)急預(yù)案及標(biāo)準(zhǔn)操作程序。第十五條國(guó)家對(duì)從事特定的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的單位有明確規(guī)定的，由國(guó)家指定的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第十六條申請(qǐng)開(kāi)展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交以下資料：

（一）高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表（一式二份）；

（二）《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》；

（三）實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)審查意見(jiàn)；

（四）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的主要內(nèi)容和技術(shù)方法報(bào)告；

（五）實(shí)驗(yàn)室人員名單，實(shí)驗(yàn)室人員取得的生物安全崗位培訓(xùn)證書及所在單位頒發(fā)的上崗證書；

（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。第十七條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批程序：

（一）按照本辦法第十二條、第十三條的規(guī)定，需要由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審，提出初審意見(jiàn)；并將初審意見(jiàn)和有關(guān)資料報(bào)衛(wèi)生部；

（二）衛(wèi)生部對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，并組織專家委員會(huì)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)估和論證，提出評(píng)估論證意見(jiàn)；專家評(píng)估和論證所需時(shí)限應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人；

（三）衛(wèi)生部自收到專家評(píng)估論證意見(jiàn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，做出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)于批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由衛(wèi)生部頒發(fā)《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)證書》。對(duì)不予批準(zhǔn)的，由衛(wèi)生部書面通知申請(qǐng)者并說(shuō)明理由。對(duì)于批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)告知實(shí)驗(yàn)室所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（四）按照本辦法第十二條的規(guī)定，需要由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，其申報(bào)和審批程序由省級(jí)衛(wèi)生行政部門參照本辦法的有關(guān)要求制定。需要向衛(wèi)生部備案的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案；

（五）在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急狀態(tài)下，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)疾病預(yù)防控制和醫(yī)療救治工作的緊急需要，簡(jiǎn)化審批程序，臨時(shí)指定合格的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)為申請(qǐng)人通過(guò)電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?/p>

第十八條實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平。申報(bào)或者接受國(guó)家或部委級(jí)科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部申請(qǐng)生物安全審查；申報(bào)或者接受省級(jí)以下科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)生物安全審查。第十九條實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行生物安全審查，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

（一）高致病性病原微生物科研項(xiàng)目生物安全審查表；

（二）科研項(xiàng)目申報(bào)書及技術(shù)資料；

（三）高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書或者實(shí)驗(yàn)室備案證明文件復(fù)印件；

（四）擬使用的高致病性病原微生物危害性評(píng)估報(bào)告、生物安全防護(hù)方案、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）、意外事故應(yīng)急預(yù)案、暴露及暴露后監(jiān)測(cè)和處理方案等。

（五）實(shí)驗(yàn)室人員名單，實(shí)驗(yàn)室人員取得的生物安全崗位培訓(xùn)證書及所在單位頒發(fā)的上崗證書；

（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門收到申請(qǐng)資料后，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行評(píng)審，并在收到專家評(píng)審意見(jiàn)之日起15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意的決定。

科研項(xiàng)目立項(xiàng)后所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定報(bào)批。

第二十條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批或者轉(zhuǎn)運(yùn)至具備資格的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第二十一條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢疫工作的緊急需要，申請(qǐng)?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開(kāi)展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)獲得所在地省級(jí)出入境檢驗(yàn)檢疫主管部門的同意，并按照本辦法第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之時(shí)起２小時(shí)內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在做出批準(zhǔn)決定的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知實(shí)驗(yàn)室所在地衛(wèi)生行政部門進(jìn)行生物安全監(jiān)督。在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未做出決定的，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第二十二條需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物安全三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，并按照本辦法的規(guī)定報(bào)批。

第四章監(jiān)督管理

第二十三條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的管理。

第二十四條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位臵標(biāo)示生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

第二十五條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)。

第二十六條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立完備的實(shí)驗(yàn)記錄和檔案，做好實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處臵預(yù)案。

第二十七條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管，并及時(shí)將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。

第二十八條高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求。

高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室所屬法人機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，并報(bào)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證；經(jīng)論證可行的，方可使用。

第二十九條各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第三十條對(duì)于違反本辦法規(guī)定的行為，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第五十六條、第五十七條、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十三條的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第五章附則

第三十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》及本辦法的有關(guān)規(guī)定，制定對(duì)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督管理的規(guī)定。

第三十二條本辦法有關(guān)附件由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第二篇：奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法

【發(fā)布單位】安徽省

【發(fā)布文號(hào)】皖政辦〔2008〕25號(hào) 【發(fā)布日期】2008-05-26 【生效日期】2008-05-26 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來(lái)源】安徽省

奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法

(皖政辦〔2008〕25號(hào))

各市人民政府，省政府有關(guān)部門：

省衛(wèi)生廳制定的《奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》，業(yè)經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

安徽省人民政府辦公廳

二○○八年五月二十六日

奧運(yùn)會(huì)期間安徽省人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法

第一章總則

一、為加強(qiáng)奧運(yùn)會(huì)期間（自本辦法發(fā)布之日至2008年10月8日）安徽地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，確?！捌桨矈W運(yùn)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及其配套文件規(guī)定，制定本辦法。

二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二章組織管理

三、安徽省衛(wèi)生廳成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全省與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在安徽省疾病預(yù)防控制中心。各地也要成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，按照屬地化管理的原則，全面負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。

四、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位主管部門、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實(shí)、人員落實(shí)、職責(zé)落實(shí)。奧運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室生物安全工作堅(jiān)持一把手負(fù)責(zé)制，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。

五、省衛(wèi)生廳與市級(jí)衛(wèi)生行政部門、市級(jí)衛(wèi)生行政部門與縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門與各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及教學(xué)、研究、生產(chǎn)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位與實(shí)驗(yàn)室工作人員要層層簽訂責(zé)任書，落實(shí)問(wèn)責(zé)制度和責(zé)任追究制度。

第三章實(shí)驗(yàn)室管理

六、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要根據(jù)國(guó)家、衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)管理制度，制定、落實(shí)并演練本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。

七、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要加強(qiáng)和完善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。

八、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要針對(duì)奧運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作開(kāi)展培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要根據(jù)自身特點(diǎn)，制定具體培訓(xùn)計(jì)劃，充分利用當(dāng)?shù)丶夹g(shù)骨干力量，組織開(kāi)展本單位奧運(yùn)會(huì)期間生物安全管理的專項(xiàng)培訓(xùn)。

九、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位要建立并完善實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理系統(tǒng)，對(duì)接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員和從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)登記，實(shí)驗(yàn)室人員信息和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況登記應(yīng)長(zhǎng)期保存?zhèn)洳椤?/p>

十、奧運(yùn)會(huì)“百日”期間（2008年7月1日至10月8日），嚴(yán)格限制外來(lái)人員進(jìn)入從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室和菌（毒）種庫(kù)及樣本庫(kù)。工作人員未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得進(jìn)行崗位責(zé)任外的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第四章病原微生物管理

十一、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位要加強(qiáng)病原微生物管理，對(duì)本單位內(nèi)保存的病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進(jìn)行一次徹底清點(diǎn)，無(wú)保存價(jià)值的按照《條例》規(guī)定在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后就地銷毀。有保存價(jià)值的集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的性質(zhì)、數(shù)量、保衛(wèi)措施等封存信息通過(guò)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，以密件形式逐級(jí)上報(bào)。具體由省衛(wèi)生廳另行通知。

十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的單位，應(yīng)與當(dāng)?shù)毓才沙鏊?bào)警聯(lián)動(dòng)機(jī)制和突發(fā)事件處置聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保證突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)迅速采取有效應(yīng)對(duì)措施。

十三、奧運(yùn)會(huì)“百日”期間，各實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，不得接收來(lái)自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。暫停向北京地區(qū)及其他奧運(yùn)賽區(qū)城市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。

十四、因疫情需要，需在省內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本須提前報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運(yùn)。運(yùn)輸非高致病性菌（毒）種和樣本，應(yīng)事先得到接收單位的同意，運(yùn)輸物品過(guò)程應(yīng)參照《名錄》規(guī)定對(duì)運(yùn)輸物品進(jìn)行包裝，并由接受過(guò)生物安全培訓(xùn)的專人進(jìn)行運(yùn)輸。

第五章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理

十五、奧運(yùn)會(huì)“百日”期間，凡在安徽境內(nèi)進(jìn)行的涉及《名錄》）中一類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（臨床檢測(cè)除外）一律停止（包括所有科研活動(dòng)）。如疫情控制需要必須開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，須在活動(dòng)開(kāi)展前報(bào)省衛(wèi)生廳，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

十六、嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何實(shí)驗(yàn)室均不得超范圍開(kāi)展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，特別是嚴(yán)禁在一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事應(yīng)在三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第六章實(shí)驗(yàn)室感染控制

十七、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要按照相關(guān)法規(guī)完善本單位內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。要貫徹預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全的方針，積極采取人防和技防措施，切實(shí)加強(qiáng)奧運(yùn)會(huì)期間的安全保衛(wèi)工作。對(duì)重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實(shí)施重點(diǎn)保護(hù)。

十八、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位如發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要立即報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門，并由所在地衛(wèi)生行政部門立即向上級(jí)衛(wèi)生行政部門及當(dāng)?shù)卣畧?bào)告。

十九、實(shí)驗(yàn)室生物安全事件發(fā)生時(shí)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)立即啟動(dòng)本單位應(yīng)急預(yù)案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關(guān)部門報(bào)告的同時(shí)采取有效措施，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員安全，控制病原微生物擴(kuò)散，盡可能將事件危害性降到最低。

二十、各實(shí)驗(yàn)室要建立生物安全自查報(bào)告制度，每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細(xì)記錄，并報(bào)單位主管領(lǐng)導(dǎo)。

各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位須至少每月檢查一次本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全情況，發(fā)現(xiàn)隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結(jié)果應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門和上級(jí)主管部門報(bào)告。

在奧運(yùn)會(huì)“百日”期間，以市為單位實(shí)行日?qǐng)?bào)制度。

二

十一、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全落實(shí)情況和隱患整改情況進(jìn)行定期的監(jiān)督檢查，堅(jiān)決做到不留死角，不留隱患。

在奧運(yùn)會(huì)期間，各級(jí)衛(wèi)生行政部門要會(huì)同衛(wèi)生監(jiān)督所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的上級(jí)主管部門等組成聯(lián)合督查小組，對(duì)各實(shí)驗(yàn)室?jiàn)W運(yùn)期間生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物恐怖防范措施落實(shí)情況進(jìn)行抽查，對(duì)不符合要求的單位提出督查意見(jiàn)，限期整改，對(duì)違反國(guó)家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰。

第七章附則

二

十二、本辦法自發(fā)布之日實(shí)施，至2008年10月8日終止。

二

十三、本辦法由安徽省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第三篇：安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全管理辦法

安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全管理辦法

（試行）

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱病原微生物，是指可感染人并可使人致病的微生物，病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》。

本辦法所稱實(shí)驗(yàn)室，是指疾病預(yù)防控制、醫(yī)療衛(wèi)生、教學(xué)科研、菌（毒）種保藏及其他機(jī)構(gòu)設(shè)立的與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室，其生物安全防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489－2004）和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）進(jìn)行分級(jí)和建設(shè)。

本辦法所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)疾病預(yù)防控制、醫(yī)療衛(wèi)生、教學(xué)科研、菌（毒）種保藏及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)從事與人體健康有關(guān)的生物安全實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)遵守本辦法。第四條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。

第二章 組織管理

第五條 省衛(wèi)生廳成立由病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家組成的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)，負(fù)責(zé)全省與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

省衛(wèi)生廳成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦公室，設(shè)在省疾病預(yù)防控制中心，主要承擔(dān)全省與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、人員培訓(xùn)、檢查指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批以及菌（毒）種或者樣本運(yùn)輸審批等日常工作。

第六條 市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室備案及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督管理工作?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。

第七條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門要與其它有關(guān)部門加強(qiáng)聯(lián)系，密切合作，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，共同做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

第二章 三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室資格及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批 第八條 全省境內(nèi)的三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的審批，及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批，依據(jù)《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》（衛(wèi)生部第50號(hào)令）規(guī)定執(zhí)行。

第三章 一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的備案 第九條 全省境內(nèi)所有新建、改建和擴(kuò)建的一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，必須向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)備案，取得《安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案證明》。完成了備案工作的實(shí)驗(yàn)室可以合法開(kāi)展備案內(nèi)容中的病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，未經(jīng)備案的實(shí)驗(yàn)室不具備合法開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格。

第十條 申請(qǐng)備案的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下條件：

1、實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室的設(shè)立單位必須具備獨(dú)立法人資格，具有相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的開(kāi)展病原微生物研究、檢測(cè)、教學(xué)或生產(chǎn)的資質(zhì)；

2、實(shí)驗(yàn)室的建筑和環(huán)境符合國(guó)家相關(guān)的生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的合格生物安全防護(hù)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)裝備和充足的個(gè)人防護(hù)用品；

4、實(shí)驗(yàn)室建立生物安全管理組織，組織分工清晰、責(zé)任明確，具有充分有效的管理權(quán)限；

5、建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，具有包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊(cè)、生物安全手冊(cè)和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序等完整的管理體系文件；

6、實(shí)驗(yàn)室工作人員接受了實(shí)驗(yàn)操作和生物安全相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)并取得上崗資格，了解實(shí)驗(yàn)室的工作性質(zhì)和生物危害等級(jí)，掌握實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)和生物安全防護(hù)技能，熟悉實(shí)驗(yàn)室的管理程序和要求；

7、已對(duì)實(shí)驗(yàn)室可能涉及的第一類、第二類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行了生物安全危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第十一條 實(shí)驗(yàn)室備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

1、《安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表》（一式三份）

2、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人資格證明（復(fù)印件）；

3、組織機(jī)構(gòu)框架圖，應(yīng)能明確顯示實(shí)驗(yàn)室的職能和管理關(guān)系；

4、實(shí)驗(yàn)室建筑平面布局圖；

5、實(shí)驗(yàn)室可能涉及的第一類、第二類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，非本單位出具報(bào)告的要附評(píng)估單位的資質(zhì)證明；

6、實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)用品清單；

7、其它相關(guān)材料；

第十二條 有下列情況的實(shí)驗(yàn)室不予備案：

1、實(shí)驗(yàn)室或其設(shè)立單位不具備法人資格；

2、實(shí)驗(yàn)室存在嚴(yán)重缺陷，不符合生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑、設(shè)置和裝備標(biāo)準(zhǔn)的要求；

3、提供的備案材料、文件不符合要求或情況不真實(shí)的。第十三條 備案機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范要求，對(duì)申請(qǐng)備案的實(shí)驗(yàn)室審核并作出準(zhǔn)予備案、限期整改和不予備案的決定。審核方式以材料審核為主，根據(jù)需要，可到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查審核。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審核認(rèn)定，原則上按《人間傳染的病原微生物名錄》對(duì)活動(dòng)所涉及的病原微生物的防護(hù)要求進(jìn)行。

備案機(jī)構(gòu)在收到備案登記表和相關(guān)材料后應(yīng)及時(shí)審核，對(duì)材料不全的，在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)單位；材料齊全的，在20個(gè)工作日內(nèi)辦完審核和備案登記手續(xù)。準(zhǔn)予備案的，由市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具《安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案證明》，并附錄同意備案的實(shí)驗(yàn)室可能涉及的第一類、第二類病原微生物名單和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍；限期整改和不予備案的，要書面說(shuō)明理由。

第十四條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急狀態(tài)下，省衛(wèi)生廳可以根據(jù)疾病預(yù)防控制和醫(yī)療救治工作的緊急需要，簡(jiǎn)化程序，臨時(shí)指定符合要求的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和場(chǎng)地等主要備案項(xiàng)目發(fā)生變更，應(yīng)于變更之日起1個(gè)月內(nèi)向原備案機(jī)構(gòu)提交病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案變更報(bào)告，重新進(jìn)行備案登記。如需從事其他涉及第一類、第二類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行補(bǔ)充備案登記。第十六條 已經(jīng)建成的一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案；本辦法實(shí)施后新建、擴(kuò)建、改建的一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室在建成后1個(gè)月內(nèi)向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。

市級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每年3月底前將上一該市《病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案情況匯總表》報(bào)省衛(wèi)生廳，并同時(shí)將有關(guān)情況抄送當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第十七條 《安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案證明》有效期5年。實(shí)驗(yàn)室需要繼續(xù)從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿前6個(gè)月按照本辦法的規(guī)定重新進(jìn)行備案。

第五章 監(jiān)督管理

第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)依法加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，發(fā)現(xiàn)運(yùn)作中存在問(wèn)題的實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)提出整改意見(jiàn)并督促整改，對(duì)存在重大問(wèn)題和安全隱患的實(shí)驗(yàn)室，要求停止實(shí)驗(yàn)活動(dòng)直至問(wèn)題得到完全解決。第十九條

對(duì)于違反本辦法規(guī)定的行為，依照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第六章 附則

第二十條 本辦法的相關(guān)問(wèn)題由安徽省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起開(kāi)始實(shí)施。

附件：

1、安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表

2、病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案情況匯總表

3、安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案證明（式樣）

第四篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第32號(hào)）

加入時(shí)間：2006-10-31 9:32:3

3病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》已于2006年3月2日經(jīng)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局2006年第二次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年5月1日起施行。

國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局 局長(zhǎng) 周生賢

二○○六年三月八日

主題詞: 規(guī)章 病原微生物 實(shí)驗(yàn)室 辦法

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

第一條 為規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全環(huán)境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關(guān)的研

究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。

一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第四條 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定并頒布實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。

第五條 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)。專家委員會(huì)主要由環(huán)境保護(hù)、病原微生物以及實(shí)驗(yàn)室管理方面的專家組成。病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：審議有關(guān)實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范，提出審議建議；審查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)當(dāng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，并提出預(yù)防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書，并按照規(guī)定程序報(bào)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局審批。承擔(dān)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)和相應(yīng)的評(píng)價(jià)范圍。

第八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件以及環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)文件的要求，安裝或者配備污染防治設(shè)施、設(shè)備。

污染防治設(shè)施、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收合格后，實(shí)驗(yàn)室方可投入運(yùn)行或者使用。

第九條 建成并通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在取得生物安全實(shí)驗(yàn)室證書后15日內(nèi)填報(bào)三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表（見(jiàn)附表），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第十條 縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門；省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)國(guó)

家環(huán)境保護(hù)總局。

第十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求，建立、健全實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物污染防治管理的規(guī)章制度，并設(shè)置專（兼）職人員，對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險(xiǎn)廢物處置是否符合國(guó)家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進(jìn)行檢查、督促和落實(shí)。

第十二條 實(shí)驗(yàn)室排放廢水、廢氣的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行排污申報(bào)登記制度。

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的，必須按照危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定，向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)危險(xiǎn)廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。

第十三條 實(shí)驗(yàn)室對(duì)其產(chǎn)生的廢水，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理；符合國(guó)家有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排放。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；排放廢氣不得違反國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定，妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，防止環(huán)境污染：

（一）建立危險(xiǎn)廢物登記制度，對(duì)其產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記。登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括危險(xiǎn)廢物的來(lái)源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。

（二）及時(shí)收集其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國(guó)家有關(guān)環(huán)境保護(hù)要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按國(guó)家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)識(shí)和說(shuō)明。

（三）配備符合國(guó)家法律、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險(xiǎn)廢物暫時(shí)貯存柜（箱）或者其他設(shè)施、設(shè)備。

（四）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)廢物就地進(jìn)行無(wú)害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將經(jīng)無(wú)害化處理后的危險(xiǎn)廢物交由依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位集中處置。

（五）轉(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險(xiǎn)廢物，不得將危險(xiǎn)廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國(guó)家環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理的其他要求。第十六條 實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無(wú)害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案，報(bào)所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案，并定期進(jìn)行演練。

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案，并向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)投入使用的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)按照所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并報(bào)環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

第十八條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄露或者擴(kuò)散，造成或者可能造成嚴(yán)重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施，通報(bào)可能受到危害的單位和居民，并向當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門和有關(guān)部門報(bào)告，接受調(diào)查處理。

當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局污染事故報(bào)告程序規(guī)定報(bào)告上級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第十九條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)管轄范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物的污染防治情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，采集樣品，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進(jìn)入三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實(shí)驗(yàn)室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設(shè)置專（兼）職人員的；

（二）未對(duì)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的。

違反本辦法規(guī)定的其他行為，環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定。

第二十二條 環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實(shí)驗(yàn)室名單，并將受到處罰的實(shí)驗(yàn)室名單通報(bào)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。

附件

三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表

第五篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第32號(hào))

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》已于2006年3月2日經(jīng)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局2006年第二次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年5月1日起施行。國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局 局長(zhǎng) 周生賢

二○○六年三月八日

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

第一條 為規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全環(huán)境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。

本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)。

一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

第四條 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制定并頒布實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。

第五條 國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)。專

家委員會(huì)主要由環(huán)境保護(hù)、病原微生物以及實(shí)驗(yàn)室管理方面的專家組成。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會(huì)的主要職責(zé)是：審議有關(guān)實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范，提出審議建議；審查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件應(yīng)當(dāng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)對(duì)環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，并提出預(yù)防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報(bào)告書，并按照規(guī)定程序報(bào)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局審批。

承擔(dān)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的環(huán)境影響評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)和相應(yīng)的評(píng)價(jià)范圍。

第八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件以及環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)文件的要求，安裝或者配備污染防治設(shè)施、設(shè)備。

污染防治設(shè)施、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收合格后，實(shí)驗(yàn)室方可投入運(yùn)行或者使用。

第九條 建成并通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在取得生物安全實(shí)驗(yàn)室證書后15日內(nèi)填報(bào)三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表（見(jiàn)附表），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第十條 縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門；省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級(jí)、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi)，報(bào)國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局。第十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家環(huán)境保護(hù)規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求，建立、健全實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物污染防治管理的規(guī)章制度，并設(shè)置專（兼）職人員，對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險(xiǎn)廢物處置是否符合國(guó)家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進(jìn)行檢查、督促和落實(shí)。

第十二條 實(shí)驗(yàn)室排放廢水、廢氣的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行

排污申報(bào)登記制度。

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的，必須按照危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定，向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)危險(xiǎn)廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關(guān)資料。

第十三條 實(shí)驗(yàn)室對(duì)其產(chǎn)生的廢水，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理；符合國(guó)家有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排放。

第十四條 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；排放廢氣不得違反國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。

第十五條 實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定，妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，防止環(huán)境污染：

（一）建立危險(xiǎn)廢物登記制度，對(duì)其產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記。登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括危險(xiǎn)廢物的來(lái)源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存3年。

（二）及時(shí)收集其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國(guó)家有關(guān)環(huán)境保護(hù)要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按國(guó)家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)識(shí)和說(shuō)明。

（三）配備符合國(guó)家法律、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險(xiǎn)廢物暫時(shí)貯存柜（箱）或者其他設(shè)施、設(shè)備。

（四）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)廢物就地進(jìn)行無(wú)害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將經(jīng)無(wú)害化處理后的危險(xiǎn)廢物交由依法取得危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證的單位集中處置。

（五）轉(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險(xiǎn)廢物，不得將危險(xiǎn)廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國(guó)家環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險(xiǎn)廢物管理的其他要求。

第十六條 實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無(wú)害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。

第十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案，報(bào)所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政

主管部門備案，并定期進(jìn)行演練。

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家危險(xiǎn)廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案，并向所在地縣級(jí)以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案?！恫≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)投入使用的三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)按照所在地縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,并報(bào)環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

第十八條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄露或者擴(kuò)散，造成或者可能造成嚴(yán)重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施，通報(bào)可能受到危害的單位和居民，并向當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門和有關(guān)部門報(bào)告，接受調(diào)查處理。

當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局污染事故報(bào)告程序規(guī)定報(bào)告上級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第十九條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)管轄范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物的污染防治情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。第二十條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，采集樣品，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進(jìn)入三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實(shí)驗(yàn)室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設(shè)置專（兼）職人員的；

（二）未對(duì)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的。

違反本辦法規(guī)定的其他行為，環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定。第二十二條 環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實(shí)驗(yàn)室名單，并將受到處罰的實(shí)驗(yàn)室名單通報(bào)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。

第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。