第一篇：鹽城食品藥品監(jiān)管局關(guān)于2010年度推進(jìn)依法行政工作情況的報告(定稿)

鹽城食品藥品監(jiān)管局關(guān)于

2010年度推進(jìn)依法行政工作情況的報告

鹽城市人民政府：

2010年，在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以憲法和法律為依據(jù)，堅持科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞實現(xiàn)“兩個率先”、構(gòu)建和諧社會的大局和“爭創(chuàng)食品藥品安全地區(qū)，共建百億醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)大市”的工作目標(biāo)，以認(rèn)真貫徹《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》和《國務(wù)院關(guān)于加強市縣政府依法行政的決定》為主線，不斷加強行政能力建設(shè)，提高行政管理效能，降低管理成本，創(chuàng)新管理方式，增強管理透明度，不斷推進(jìn)依法行政和法治藥監(jiān)建設(shè)，取得顯著成效。全系統(tǒng)有9個單位被市委、市政府評為市法治單位或市級依法行政示范點，其中，有2個單位被省政府評為省依法行政示范點?，F(xiàn)將2010年度推進(jìn)依法行政工作情況報告如下。

一、2010年度依法行政工作情況

（一）依法履行職能情況。

1.繼續(xù)加強食品安全綜合監(jiān)管。一是繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管。年初，制定并印發(fā)了《2010年度全市食品安全工作要點》，組織各地、各部門向市政府遞交食品安全工作責(zé)任書。5月份，我局召開食品安全綜合監(jiān)管工作推進(jìn)會，對今年工作進(jìn)行部署。二是加大食品安全專項整治力度。先后開展食品添加劑專項整治 1 等7項食品安全整頓活動，檢查生產(chǎn)企業(yè)1909家次、加工小作坊2273家次，整治經(jīng)營戶1396家，督查餐飲單位6913家，查處違法違規(guī)案件233件，得到省政府督查組的高度肯定。對重要節(jié)日和中高考期間食品安全工作進(jìn)行部署，并組織相關(guān)部門開展聯(lián)合執(zhí)法檢查。牽頭開展問題奶粉專項整治行動，檢查生產(chǎn)經(jīng)營單位27280 家，檢查乳制品5808 種次。迅速部署“地溝油”治理工作，有關(guān)部門出臺廢棄食用油脂污染防治管理辦法，公布了市區(qū)第一批重點整治的53家餐飲單位和廢棄食用油脂定點收集加工單位名單。制定世博會期間食品安全保障工作方案，對全市承擔(dān)供博任務(wù)的25個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地、3個生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查。三是開展“食品安全鹽阜行”活動。開展大型廣場咨詢宣傳活動，對24個重點農(nóng)貿(mào)市場及其周邊地區(qū)餐飲單位進(jìn)行調(diào)查摸底，檢查了31家餐飲單位的肉及肉制品、豆制品、面粉、植物油等品種的索證索票情況。

2.進(jìn)一步強化藥品質(zhì)量日常監(jiān)管。一是強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項次，督促企業(yè)落實整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP復(fù)認(rèn)證工作，已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過了GSP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。并對認(rèn)證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進(jìn)行 2 GSP跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項整治工作，加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結(jié)合，努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對23家二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查，提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市ADR報告質(zhì)量評比活動，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，我市參與在線呈報單位數(shù)862家，居全省第一；上報藥品不良反應(yīng)病例報告3884份，居全省第三。四是嚴(yán)格監(jiān)管基本藥物定點配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研，實行基本藥物定點配送企業(yè)報備制度，對全市6家定點配送企業(yè)進(jìn)行了專項檢查，并完成了省局下達(dá)的基本藥物抽樣檢驗任務(wù)，基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。

3.切實加大藥品安全整治力度。一方面，大力規(guī)范藥品市場秩序。深入開展藥品安全專項整治工作，以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點品種，打擊制售假劣藥械違法行為；開展非藥品冒充藥品專項檢查，查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為；開展藥品冷鏈管理專項檢查，加強生物制品監(jiān)管；加大違法藥品廣告整治力度，共查獲違法藥品廣告65件次，全部移送工商部門查處；開展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項檢查，確保不發(fā)生源頭性藥害事件。另一方面，不斷加大藥品打假治劣 3 力度。我局做好對全市藥品稽查工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作，保持“全市稽查一盤棋”格局不變；通過加強培訓(xùn)、健全機制等措施，進(jìn)一步提高突發(fā)事件應(yīng)急處臵能力；主動與公安、檢察、法院等部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力；嚴(yán)格執(zhí)行《藥品行政執(zhí)法案件移送管理制度》，堅決杜絕以罰代刑現(xiàn)象發(fā)生；落實重大案件獎勵措施，充分調(diào)動稽查人員查處大案要案的積極性。今年，全系統(tǒng)共立案查處違法違規(guī)案件558起，其中向公安機關(guān)移送案件3件，24名涉嫌犯罪人員被采取刑事措施。

4.積極服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。一是堅持長遠(yuǎn)規(guī)劃與發(fā)展現(xiàn)狀相結(jié)合，抓產(chǎn)業(yè)布局。加強與市發(fā)改委、科研機構(gòu)合作，抓緊制定全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局、調(diào)整結(jié)構(gòu)。充分發(fā)揮鹽都、亭湖等地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比較集中的優(yōu)勢，加快醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)步伐。二是堅持健全制度與注重實效相結(jié)合，抓責(zé)任到位。進(jìn)一步落實結(jié)對掛鉤、跟蹤服務(wù)、技術(shù)幫扶等制度，更新服務(wù)理念，創(chuàng)新服務(wù)方式。積極推進(jìn)政府信息公開工作，簡化辦事程序，提高辦事效率，為醫(yī)藥企業(yè)營造良好的發(fā)展環(huán)境。三是堅持搭建平臺與內(nèi)在需求相結(jié)合，抓措施落實。先后組織人員赴上海、山東、江西等地開展招商引資，鼓勵和支持外地醫(yī)藥企業(yè)落戶鹽城。目前，上海金環(huán)公司計劃投資1.2億元在鹽都區(qū)學(xué)富鎮(zhèn)開工建設(shè)第三期醫(yī)療器械生產(chǎn)項目；迪賽諾公司將投資3億元在大豐市興建維生素B6原料藥、抗癌藥中間體生產(chǎn)項目，并在濱?？h籌建齊多夫定等原料藥生產(chǎn)項目；從上海引 4 進(jìn)投資2億元的醫(yī)療器械生產(chǎn)項目落戶建湖；與步長制藥集團(tuán)建立聯(lián)系機制，積極磋商投資合作事宜。同時，組織市內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人赴蘇南地區(qū)，參觀考察生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗，指導(dǎo)企業(yè)搶抓發(fā)展機遇。

（二）科學(xué)民主決策情況。

1.完善公開、民主、依法的決策制度。健全重大行政決策專家咨詢論證、公眾參與、合法性審查、集體討論等制度，完善違法決策責(zé)任追究制度，實現(xiàn)決策權(quán)與決策責(zé)任的統(tǒng)一。

2.堅持科學(xué)、民主辦文，確保規(guī)范性文件充分反映社情民意。認(rèn)真執(zhí)行《鹽城市規(guī)范性文件制定程序辦法》，健全文件審核程序和發(fā)布程序，緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管工作的重點、熱點、難點，研究制定切合本地實際的工作制度、管理規(guī)范，保證規(guī)范性文件的合法性。完善聽證、論證、公示征求意見等公眾參與機制，使規(guī)范性文件更好地反映人民群眾的意愿和要求。

3.加強對規(guī)范性文件制定工作的管理。全面實施《鹽城市規(guī)范性文件制定技術(shù)規(guī)范》，統(tǒng)一規(guī)范性文件文本格式和規(guī)范用語，提高文件制定的技術(shù)水平。開展規(guī)范性文件效果跟蹤調(diào)查，及時修正、廢止不合理、不科學(xué)或過時的規(guī)范性文件。

（三）加強制度建設(shè)情況。

1.修訂完善行政執(zhí)法責(zé)任制。建立行政執(zhí)法依據(jù)的動態(tài)梳理機制，分解執(zhí)法職權(quán)，建立行政執(zhí)法行為崗責(zé)體系，明確崗位職責(zé)、執(zhí)法依據(jù)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任追究辦法。通過開展 5 全系統(tǒng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查活動，檢查行政執(zhí)法責(zé)任制的貫徹情況，對行政執(zhí)法的存在問題及時予以整改。

2.建立健全依法行政制度體系。建立健全行政執(zhí)法程序制度、考核制度，統(tǒng)一行政執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范自由裁量權(quán)的行使。建立行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行工作制度，全面推行政務(wù)公開和政府信息公開，確保群眾對食品藥品監(jiān)管工作的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。

（四）規(guī)范行政執(zhí)法情況。

1.認(rèn)真開展法治城市創(chuàng)建活動，加快推進(jìn)法治藥監(jiān)建設(shè)。按照市委、市政府關(guān)于開展法治城市創(chuàng)建工作的部署要求，我們在全系統(tǒng)開展了法治城市創(chuàng)建活動，召開動員大會，制定了創(chuàng)建活動方案，計劃利用2年多的時間，開展各項創(chuàng)建活動，推進(jìn)藥監(jiān)法治文化建設(shè)，提高依法管理水平，積極爭創(chuàng)全市首批法治城市創(chuàng)建工作優(yōu)秀單位。

2.深化行政許可體制改革，規(guī)范行政許可行為。全面清理行政許可事項，做好新增加項目進(jìn)中心的協(xié)調(diào)工作，目前，局機關(guān)所有23項許可事項全部進(jìn)入市行政服務(wù)中心受理，實行集中受理、“一站式”運行模式，建立健全首問負(fù)責(zé)制和一次性書面告知等窗口服務(wù)制度，公開辦事須知、辦件標(biāo)準(zhǔn)和示范文本。截止今年11月底，行政服務(wù)中心窗口共辦理許可事項377件。

3.加大執(zhí)法制度貫徹的力度，規(guī)范行政執(zhí)法行為。全系統(tǒng)嚴(yán)格執(zhí)行法制審核、案件審理、重大案件集體討論、執(zhí)法信息報備 6 等監(jiān)督制度，不斷規(guī)范食品藥品監(jiān)管行為。建立健全公、檢、法、藥監(jiān)四方聯(lián)席會議制度，構(gòu)建藥品打假聯(lián)動機制，規(guī)范案件移交行為，加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品犯罪行為的打擊力度。開展“開門評案”活動，全面細(xì)化行政處罰自由裁量權(quán)，不斷提高執(zhí)法質(zhì)量和水平。

4.切實開展說理式執(zhí)法工作，預(yù)防化解行政爭議。全市行政執(zhí)法部門推行說理式執(zhí)法工作會議召開后，我局結(jié)合實際制定了說理式執(zhí)法實施方案和措施，提出要在各個執(zhí)法環(huán)節(jié)對當(dāng)事人做到“說透法理、說明事理、說通情理”，不斷完善行政執(zhí)法模式，把說理式執(zhí)法的要求貫穿到執(zhí)法的各個程序和和環(huán)節(jié)，最大限度化解行政爭議。

5.扎實推進(jìn)政府信息公開和行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行工作，提高工作透明度。今年來，全系統(tǒng)按照市委、市政府的統(tǒng)一部署，做好政府信息公開和行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行工作。健全主動公開和依申請公開制度，發(fā)布政府信息公開年度報告，通過“中國鹽城”網(wǎng)站、市檔案局、市圖書館向社會主動公開監(jiān)管信息61條，并通過局機關(guān)網(wǎng)站、公示欄等方式公開相關(guān)信息。全面推進(jìn)行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行工作，建立健全行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行工作相關(guān)配套制度，梳理局機關(guān)行政權(quán)力事項256項，編制工作流程圖，加強網(wǎng)上運行硬件建設(shè)并做好機關(guān)人員培訓(xùn)工作，自7月20日至今，我局已有200多件行政處罰、許可事項在網(wǎng)上運行平臺上辦理。

（五）強化行政監(jiān)督情況。

1.開展全系統(tǒng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查活動，提高依法行政水平。2010年7月中旬至11月上旬，我局抽調(diào)力量，組成行政執(zhí)法監(jiān)督檢查組，采用聽取匯報、查閱資料、調(diào)閱卷宗、發(fā)放行政執(zhí)法行為調(diào)查表的方式對我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政工作進(jìn)行執(zhí)法監(jiān)督檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)全系統(tǒng)近年來高度重視依法行政工作，不斷完善依法行政責(zé)任機制、監(jiān)督規(guī)范機制、宣傳教育機制，依法行政工作取得長足進(jìn)步，檢查中我局共向管理相對人發(fā)放行政執(zhí)法行為調(diào)查表100份，從回收的61份調(diào)查表看，全系統(tǒng)的監(jiān)管執(zhí)法工作是比較規(guī)范的，得到了評價對象的普遍認(rèn)可。由于全系統(tǒng)處在機構(gòu)改革的調(diào)整階段，體制不完善、執(zhí)法不規(guī)范的現(xiàn)象仍在某些領(lǐng)域存在，因此我局通過此次檢查對全系統(tǒng)依法行政工作進(jìn)行了督促，以促進(jìn)法治建設(shè)的進(jìn)一步發(fā)展。

2.認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)督規(guī)范制度，不斷規(guī)范監(jiān)督管理行為。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范性文件審核、案件審理、重大案件集體討論、行政執(zhí)法信息報備等制度。2010年，我局共審核規(guī)范性文件1件，縣局上報的重大處罰決定12件，審理行政處罰案件48件，提交案審會討論重大、疑難案件13件，向市政府法制辦備案本單位重大處罰決定3件，舉辦行政處罰聽證會1次，有效地保證了規(guī)范性文件和案件處理的質(zhì)量，今年來全系統(tǒng)沒有發(fā)生行政復(fù)議、訴訟案件。

（六）防范化解社會矛盾情況。

新形勢下，開展重大事項社會穩(wěn)定風(fēng)險評估工作，是落實建設(shè)和諧穩(wěn)定鹽城，實現(xiàn)社會矛盾由被動調(diào)處向主動化解轉(zhuǎn)變、由事后處臵向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變、由“謀事”向“謀勢”轉(zhuǎn)變、由治標(biāo)向治本轉(zhuǎn)變的重要舉措。為此，我局高度重視，組織班子成員及處室負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)風(fēng)險評估相關(guān)文件精神，提高對重大事項社會穩(wěn)定風(fēng)險評估工作重要性、必要性的認(rèn)識。為了更好地貫徹落實《鹽城市重大事項社會穩(wěn)定風(fēng)險評估工作實施辦法》，我局專門制定了《鹽城市食品藥品安全監(jiān)管風(fēng)險評估工作方案》，建立完善食品藥品安全風(fēng)險評估工作機制，健全多部門協(xié)作的食品藥品監(jiān)管聯(lián)席會議和信息統(tǒng)一發(fā)布制度，明確對重大事項進(jìn)行先期預(yù)測、先期研判、先期介入、先期化解，確保社會穩(wěn)定和公共安全。今年以來，我局在處理影響較大的重大案件時，都對案件的處理做了認(rèn)真的風(fēng)險評估，并制定了切實可行的防范措施，取得了較好的社會效果。

（七）落實推進(jìn)依法行政保障措施情況。

成立依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組，始終將依法行政工作作為食品藥品監(jiān)管的立局之本，列入黨組和局務(wù)會議的重要工作日程，經(jīng)常性地研究、檢查、指導(dǎo)，并在幾年來的工作實踐中一以貫之地抓好落實。2010年，我局加強了依法行政各項舉措的落實，加大了執(zhí)法制度貫徹執(zhí)行的力度，在年初制定法制工作計劃，召開全系統(tǒng)法制工作會議，研究布臵依法行政工作任務(wù)，年中進(jìn)行執(zhí)法監(jiān)督檢查評議，年底進(jìn)行全面系統(tǒng)總結(jié)，依法行政工作已經(jīng)成為全 9 局的一項基礎(chǔ)性工作，列入年度綜合目標(biāo)考核責(zé)任制，實行目標(biāo)管理，一票否決。局法制機構(gòu)基本健全，正常履行法制工作職責(zé)，各縣局也配備了專兼職法制員，發(fā)揮職能作用，不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法治化進(jìn)程。

二、存在的主要問題

（一）食品藥品監(jiān)督管理體制尚未理順。新“三定規(guī)定”已經(jīng)下發(fā)，但食品藥品監(jiān)督管理體制改革還未到位，相關(guān)職責(zé)還未交接，難以承擔(dān)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的監(jiān)管職責(zé)。

（二）農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”運行的質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)工作的長效機制和保障機制還不完善，藥品市場監(jiān)管還存在薄弱環(huán)節(jié)，工作基礎(chǔ)還不牢固，需進(jìn)一步探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療對接的有效形式，擴大藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的村級覆蓋面。

（三）聯(lián)合監(jiān)管機制亟待完善和加強。與有關(guān)部門已初步建立了聯(lián)合執(zhí)法機制，但在藥品廣告監(jiān)督、藥品價格監(jiān)督、藥品打假執(zhí)法等方面的溝通、協(xié)調(diào)亟需加強和改進(jìn)。

（四）藥監(jiān)執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)有待提高，需要進(jìn)一步加強學(xué)習(xí)，不斷提高依法行政水平。

三、下一步工作打算

（一）積極穩(wěn)妥推進(jìn)監(jiān)管體制調(diào)整和機構(gòu)改革，建立健全適應(yīng)新體制要求的運行機制。落實市局機關(guān)“三定規(guī)定”，完成相關(guān)處室職能和人員調(diào)整。加強與衛(wèi)生部門的溝通協(xié)調(diào)，加快推進(jìn) 10 食品安全監(jiān)管職能的劃轉(zhuǎn)和交接。有效整合監(jiān)管隊伍和監(jiān)管資源，保證監(jiān)管工作的穩(wěn)定性、連續(xù)性，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白和斷檔。制定監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，探索開展監(jiān)管工作績效評價，確保分級管理體制下監(jiān)管效能不降低、執(zhí)法力度不減弱。依法、科學(xué)、合理劃分各級食品藥品監(jiān)管部門事權(quán)，構(gòu)建權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的監(jiān)管責(zé)任體系。

（二）進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序，主動服務(wù)社會主義新農(nóng)村建設(shè)。把加強農(nóng)村藥品監(jiān)管能力建設(shè)、改善農(nóng)村群眾用藥環(huán)境、推動城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管的協(xié)調(diào)發(fā)展作為工作的重中之重來抓。進(jìn)一步改善農(nóng)村執(zhí)法條件，充實監(jiān)管力量，真正把藥品監(jiān)管工作的重心向農(nóng)村延伸。結(jié)合農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度改革，建立與之相適應(yīng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

（三）創(chuàng)新監(jiān)管機制，不斷提升依法監(jiān)管的能力和水平。深入推進(jìn)法治城市創(chuàng)建活動，不斷創(chuàng)新監(jiān)管機制，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，在高效監(jiān)管、全方位監(jiān)管等方面下功夫，不斷提高監(jiān)管效率；推行全程說理式執(zhí)法，進(jìn)一步健全對執(zhí)法行為的監(jiān)督約束機制，大力度推進(jìn)法治藥監(jiān)建設(shè)；加強基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)支撐和信息化建設(shè)，加強日常監(jiān)管、應(yīng)急處理能力建設(shè)，努力實現(xiàn)藥品監(jiān)管工作的全面覆蓋。

（四）增強服務(wù)意識，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)跨越發(fā)展。在強化市場監(jiān)管，努力保障人民群眾用藥安全的同時，將繼續(xù)堅持監(jiān)管與服務(wù)并重的原則，進(jìn)一步發(fā)揮藥監(jiān)部門的技術(shù)優(yōu)勢和業(yè)務(wù)指導(dǎo)作 11 用，采取科學(xué)監(jiān)管、主動服務(wù)、外引內(nèi)聯(lián)等措施，整合全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，培植骨干企業(yè)，塑造強勢品牌，壯大規(guī)模經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。

（五）多措并舉，建設(shè)一支適應(yīng)新形勢、高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊伍。我們將突出領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)和人才隊伍建設(shè)，著力建設(shè)學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型機關(guān)，加快行政執(zhí)法人才和藥品專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng)，從而推動藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展。同時，加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，建立健全內(nèi)外約束機制，嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，著力打造一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷的食品藥品監(jiān)管隊伍。

特此報告。

二○一○年十二月 日

第二篇：食品藥品監(jiān)管局

商務(wù)部 食品藥品監(jiān)管局 關(guān)于加強藥品流通行業(yè)管理的通知(商秩發(fā)

[2009]571號)

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：

按照國務(wù)院部署，為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場秩序，現(xiàn)就加強藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：

一、充分認(rèn)識加強藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工

商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強國際合作與交流。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強對基本藥物招標(biāo)采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。

四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常價格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實、執(zhí)行到位。

五、加強統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作

商務(wù)主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策意見，不斷提升-1-

行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導(dǎo)和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗和先進(jìn)技術(shù)，推動企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營，加強行業(yè)信用體系建設(shè)

商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責(zé)任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價、舉辦信用知識培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。

八、健全組織保障，落實工作責(zé)任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實把藥品流通行業(yè)管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負(fù)責(zé)此項工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報商務(wù)部（市場秩序司）。

聯(lián)系人：

商務(wù)部市場秩序司： 張潔

電 話：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平

電 話：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第三篇：鹽城食品藥品監(jiān)管局說理式執(zhí)法工作推行情況匯報

關(guān)于推進(jìn)說理式執(zhí)法工作的情況匯報

鹽城食品藥品監(jiān)管局

為全面貫徹落實國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實施綱要》要求，切實提高食品藥品監(jiān)管依法行政水平，從2008年起，我局在全系統(tǒng)推行說理式執(zhí)法文書，今年8月份，全市行政執(zhí)法部門推行說理式執(zhí)法工作會議后，我局在全系統(tǒng)推進(jìn)說理式執(zhí)法工作，召開工作推進(jìn)會和研討會，印發(fā)說理式執(zhí)法實施方案，確定市局稽查處、射陽局作為試點單位，通過說理式執(zhí)法實踐，全系統(tǒng)行政執(zhí)法水平得到了有效提高，依法行政取得顯著成績，全系統(tǒng)有9個單位被市委、市政府評為市法治單位或市依法行政示范點，其中有2個單位被省政府評為省依法行政示范點，在省局開展的稽查案卷評比中，我局參評的兩本卷宗連續(xù)三年被評為全省十佳卷宗。根據(jù)全市說理式執(zhí)法考核辦法，現(xiàn)將我們推進(jìn)全程說理式執(zhí)法工作情況匯報如下：

一、創(chuàng)新執(zhí)法理念，強化依法行政意識

藥監(jiān)作為行政執(zhí)法部門，從組建開始，全系統(tǒng)就樹立起“辦一個案件，交一個朋友”、“打擊非法、保護(hù)合法”、“和諧稽查”、“理性化執(zhí)法、程序化辦案、人性化處罰”等工作理念，這些理念和“說清事理、說透法理、說通情理”的說理式執(zhí)法模式的精神實質(zhì)是一致的，在處理執(zhí)法案件時，我們盡量在維護(hù)法律尊嚴(yán)和獲得相對人理解上尋找平衡點，既堅持嚴(yán)格依法行政，又兼顧 1

社會的和諧、穩(wěn)定。

全市行政部門推行說理式執(zhí)法工作會議召開后，局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求全系統(tǒng)按照市政府的統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，精心組織，扎實推進(jìn)，認(rèn)真督查指導(dǎo)，嚴(yán)格考核評價，確保說理式執(zhí)法工作取得實效。按照主要領(lǐng)導(dǎo)的指示精神，分管領(lǐng)導(dǎo)組織法規(guī)處、監(jiān)察室人員協(xié)調(diào)各相關(guān)處室，建立起以主要負(fù)責(zé)人為組長，其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長，各處室主要負(fù)責(zé)人為成員的工作班子，明確相關(guān)處室的推進(jìn)責(zé)任，研究制定出《鹽城市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推行說理式執(zhí)法實施方案》。為了切實推進(jìn)說理式執(zhí)法工作，我局于先后召開全系統(tǒng)說理式執(zhí)法研討會和工作推進(jìn)會，對說理式執(zhí)法進(jìn)行研討，對全系統(tǒng)說理式執(zhí)法工作進(jìn)行部署，明確推進(jìn)說理式執(zhí)法的實施步驟和工作要求。

二、圍繞四個環(huán)節(jié)，規(guī)范說理式執(zhí)法行為

一是圍繞文書制作，體現(xiàn)形式上規(guī)范。行政執(zhí)法文書是體現(xiàn)執(zhí)法質(zhì)量的重要載體，自2008年起，我局在全系統(tǒng)推行說理式執(zhí)法文書，通過在處罰決定書中闡明主要事實、主要證據(jù)、適用法律等要素，使相對人認(rèn)識到違法行為的危害，并從中對相關(guān)法律規(guī)定予以重新認(rèn)識。在執(zhí)法過程中，我們將說理貫穿于執(zhí)法之中，改變了原來只言片語的簡單文書模式，在文書中闡明法理、事理，充分說明行政處罰中事實認(rèn)定、證據(jù)分析、執(zhí)法程序和自由裁量權(quán)的行使全過程，做到行政執(zhí)法公開、公正和規(guī)范。實踐證明，采取說理式執(zhí)法模式，不但消除了行政相對人的對立情緒，也提高了執(zhí)法人員的辦案水平，創(chuàng)造了雙贏的局面，全系統(tǒng)組建至今，行政執(zhí)法規(guī)范化程度不斷增強，近三年來沒有發(fā)生行政復(fù)議應(yīng)訴案件，保持著復(fù)議無撤改、訴訟無敗訴的記錄，取到了很好的效果。

二是圍繞說透法理，體現(xiàn)公平正義。說透法理是說理式執(zhí)法的前提，我們在實施行政處罰時，非常重視法律的適用，在執(zhí)法文書中，對適用的法律條款名稱、內(nèi)容進(jìn)行了全面、詳細(xì)的詮釋，使行政相對人可以知曉違反的法律條款以及所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。在執(zhí)法實踐中，我們結(jié)合當(dāng)事人的違法性質(zhì)、違法程度和危害后果，對案件進(jìn)行客觀分析，準(zhǔn)確定性，并將使用法律條款及適用自由裁量權(quán)的理由作詳盡說明，既使當(dāng)事人充分認(rèn)識到自己違法行為的性質(zhì)，使處罰和教育得到有機結(jié)合。

三是圍繞說明事理，體現(xiàn)規(guī)范執(zhí)法。說明事理是說理式執(zhí)法的根本，要說明事理具體體現(xiàn)在事實清楚、證據(jù)確鑿。首先，案件事實認(rèn)定要完整詳細(xì)。案件事實構(gòu)成的要素包括時間、地點、人物、過程、結(jié)果，在調(diào)查取證階段，必須做到將案件事實調(diào)查清楚，為以后的處理打牢基礎(chǔ)，同樣在制作執(zhí)法文書時，我們也要將違法行為發(fā)生的整個過程如實反映。其次，詳盡的事實必須有確鑿的證據(jù)來佐證。佐證案件事實的證據(jù)事關(guān)案件查處的定量、定性，執(zhí)法人員在辦案中必須認(rèn)真調(diào)查，按照證據(jù)收集規(guī)則，收集書證、物證等證據(jù)，并做到證據(jù)收集詳細(xì)和規(guī)范，使得案件定性準(zhǔn)確到位。

四是圍繞說通情理，體現(xiàn)人性執(zhí)法。說通情理是說理式執(zhí)法的關(guān)鍵，首先，要規(guī)范行政執(zhí)法程序。行政處罰決定書不僅要反映案件的事實，而且要反映案件所經(jīng)過的程序，如責(zé)令改正、證據(jù)先行登記保存、查封扣押、處罰告知、聽證等等，對于案件中這些重要步驟和程序，處罰決定書都應(yīng)作表述。其次，要正確對待當(dāng)事人的陳述申辯。尊重當(dāng)事人陳述申辯的權(quán)利，對當(dāng)事人提出異議的采納情況以及不采納的理由、依據(jù)進(jìn)行說明，尤其是不予采納當(dāng)事人所提出觀點的理由應(yīng)詳盡說明。第三，要采用適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞?。堅持以人為本，人性化?zhí)法，用溝通的方式，向當(dāng)事人說清楚違法的事實、程度和后果，以友善、平和的執(zhí)法態(tài)度和方式，促使當(dāng)事人能充分認(rèn)識到違法行為的危害，迅速整改錯誤，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營行為。

三、創(chuàng)新執(zhí)法機制，提高說理式執(zhí)法水平

我局通過推行說理式執(zhí)法，進(jìn)一步改進(jìn)了執(zhí)法方式，改善了執(zhí)法環(huán)境，拉近了行政相對人和食藥監(jiān)部門的距離，增進(jìn)了相互之間的理解，推動說理式執(zhí)法向縱深發(fā)展，不斷提高藥監(jiān)法治化建設(shè)水平。一是建立公開透明的執(zhí)法機制。今年8月份起，我局推進(jìn)權(quán)力公開透明運行，充分發(fā)揮市行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行“一庫四平臺”的作用，通過公開法律法規(guī)、辦理程序和自由裁量權(quán)基準(zhǔn)等執(zhí)法信息，使得相對人能夠了解、熟悉行政許可、行政處罰、行政強制、行政征收等事項的運行全過程，杜絕了行政權(quán)力“暗箱”操作，促使權(quán)力的規(guī)范行使，保障了相對人的合法

權(quán)利。二是建立法制保障機制。制定說理式執(zhí)法文書、培訓(xùn)、檢查檢查、考核評議等配套制度。在推進(jìn)說理式執(zhí)法過程中，嚴(yán)格執(zhí)行案件查辦規(guī)程、主辦責(zé)任人制度，并堅持查審分離，通過案件審理、備案審查、重大案件集體討論等法制保障制度的貫徹執(zhí)行，使行政執(zhí)法更規(guī)范化、程序化，加強執(zhí)法部門自我規(guī)范和約束。三是建立監(jiān)督制約機制。完善公、檢、法、藥監(jiān)四方聯(lián)席會議制度，開展開門評案活動，通過執(zhí)法監(jiān)督檢查、發(fā)放行政執(zhí)法行為調(diào)查表、召開行風(fēng)監(jiān)督員會議等形式，加強對行政執(zhí)法行為的監(jiān)督，不斷提高依法行政水平。

在推行全程說理式行政執(zhí)法工作中，我局做了一些探索，但是和說理式執(zhí)法的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求相比還有很大的距離，今后我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)兄弟單位的先進(jìn)經(jīng)驗，結(jié)合工作實際，不斷改進(jìn)和完善工作舉措，為切實推進(jìn)說理式執(zhí)法，不斷推進(jìn)法治藥監(jiān)建設(shè)作出新的更大的貢獻(xiàn)。

第四篇：食品藥品監(jiān)管局工作計劃

食品藥品監(jiān)管局工作計劃

2014年，市食品藥品監(jiān)管局的總體工作思路是：深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創(chuàng)新增效落實，積極尋標(biāo)、對標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo)，全面推進(jìn)食品藥品民生工程，進(jìn)一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進(jìn)示范創(chuàng)建活動，加強基本藥物監(jiān)管，加強科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建長效工作機制，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開展**活動

將貫徹落實**精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅持工學(xué)一體化，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、務(wù)虛研討等形式，組織好黨的**學(xué)習(xí)貫徹工作。推進(jìn)監(jiān)管文化建設(shè)。加強系統(tǒng)基層黨建工作。

二、進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系。將監(jiān)管工作納入各級政府重要工作日程和責(zé)任目標(biāo)考核，重點抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級安全責(zé)任落實，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)，充實一線監(jiān)管力量，切實把食品藥品安全工作落實到企業(yè)和基層。

三、深入推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

開展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃中期評估工作，建立健全規(guī)劃實施督促機制，加快規(guī)劃實施進(jìn)度。

四、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深入開展藥品安全專項整治

繼續(xù)鞏固藥品安全專項整治成效，突出重點工作任務(wù)措施，大力開展藥品安全集中整治行動，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為等，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品安全六道防線?；舅幬锉O(jiān)管，服務(wù)醫(yī)改工作大局，繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管，完成國家和省市新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。全面執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)做好生產(chǎn)工藝和處方核查，加大監(jiān)督檢查力度，繼續(xù)加大對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。建立現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)動機制。

五、推進(jìn)藥品注冊管理制度改革

完善藥品審評審批機制，提高藥品審評審批工作質(zhì)量和效率。落實藥品審評注冊質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度，推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)。

六、加強藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管

加大新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施力度，嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。加強日常監(jiān)督檢查，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管，確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實。抓好新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹，提高藥品許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加強特殊藥品監(jiān)管。加強藥用輔料監(jiān)管。

七、加強藥品安全檢測與評價

加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)建設(shè)。進(jìn)一步完善監(jiān)測報告體系，加強藥品風(fēng)險管理，切實提高上市藥品質(zhì)量水平。

八、加強醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)

加強醫(yī)療器械注冊管理，完善審評審批機制。嚴(yán)格落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指導(dǎo)意見。加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，落實臨床試驗較高風(fēng)險醫(yī)療器械目錄和臨床試驗審批工作程序。加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，重點強化無菌和植入類器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。強化醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測。

九、進(jìn)一步加強餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管，大力開展食品安全整頓

深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作。繼續(xù)鞏固和強化學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專項整治，做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入制度。加強餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險管理，依法推進(jìn)風(fēng)險監(jiān)測，深入開展風(fēng)險排查。積極推進(jìn)量化分級管理。加強高風(fēng)險餐飲食品監(jiān)督抽驗工作。加強保健食品、化妝品日常監(jiān)管，強化重點產(chǎn)品監(jiān)管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。推行保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，建立監(jiān)督檢查員制度，完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

十、深入推進(jìn)區(qū)市和基層示范創(chuàng)建活動

繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建工作，創(chuàng)建一批國家級、省級餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全示范區(qū)（市）、示范鎮(zhèn)（辦）和市級示范街、示范單位，強本固基，強化基層基礎(chǔ)工作，強化企業(yè)主體責(zé)任，推動區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實。

十一、加強稽查工作

進(jìn)一步健全完善部門聯(lián)合打假協(xié)作機制。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假廣告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。繼續(xù)深入開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治工作。組織實施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強重大活動安全保障工作

健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制，完善市、區(qū)市兩級應(yīng)急管理組織體系，提高應(yīng)急保障能力。健全城市運行保障體制，保障重大活動餐飲服務(wù)和藥品安全，堅決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節(jié)、海洋節(jié)等重大活動保障工作。全面推行風(fēng)險管理，健全預(yù)警體系。全面排查分析安全隱患，開展風(fēng)險評估及風(fēng)險預(yù)警。探索建立風(fēng)險分級分類管理制度。進(jìn)一步完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊，強化應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動機制建設(shè)，進(jìn)一步提高積極應(yīng)對、科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。

十三、推動工作創(chuàng)新，構(gòu)建長效機制

加強法規(guī)制度建設(shè)。進(jìn)一步健全完善餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管制度體系，促進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化、法治化。大力推行風(fēng)險管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級分類監(jiān)管和電子監(jiān)管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監(jiān)管格局。加強宣傳教育工作，組織開展多種形式的宣傳教育活動，暢通信訪和投訴舉報渠道，推進(jìn)12331電話系統(tǒng)建設(shè)，形成全社會參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強科技支撐體系建設(shè)

全面推進(jìn)實施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)**工程，逐步建立覆蓋各個環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺。加強檢驗檢測和技術(shù)支撐體系建設(shè)。

十五、加強干部隊伍建設(shè)

繼續(xù)深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善競爭性選拔干部方式，完善干部考核評價機制。加強直屬單位人事管理制度建設(shè)。繼續(xù)協(xié)調(diào)有關(guān)部門，充實技術(shù)隊伍力量。

十六、加強機關(guān)自身建設(shè)。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，加強機關(guān)工作紀(jì)律。完善督察督辦工作機制，促進(jìn)重大決策部署按時優(yōu)質(zhì)完成。規(guī)范公文處理工作。加強應(yīng)急工作。加強行政受理服務(wù)工作。

十七、認(rèn)真辦理“網(wǎng)絡(luò)在線問政”和“三民”活動市民意見建議

實行局長負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，業(yè)務(wù)處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目標(biāo)績效考核。認(rèn)真研究吸納市民合理化建議，列入工作重點，采取切實有效的措施，全面整改。

十八、加強黨風(fēng)廉政建設(shè)

進(jìn)一步完善懲治和預(yù)防腐敗體系，認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政責(zé)任制，圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，加強監(jiān)督檢查，扎實推進(jìn)廉政風(fēng)險防控管理工作。加強反腐倡廉教育和廉政文化建設(shè)。

第五篇：食品藥品監(jiān)管局演講稿

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位評委、各位同事：

大家好！今天，我演講的題目是《用青春譜寫科學(xué)監(jiān)管理念新篇章》。

首先，我想和大家共同思考這樣一個問題：人的一生之中有什么東西是與我們的生命健康息息相關(guān)、常用不懈的？答案很簡單——那就是食品和藥品。但我們再深入的思考一下，這看似簡單而又粗淺的問題，對于我們食品藥品監(jiān)管工作者來那一世小說網(wǎng) http://004km.cn說卻蘊涵著天大的責(zé)任和使命。當(dāng)我邁進(jìn)食品藥品監(jiān)管這支隊伍的時候，我就深刻的認(rèn)識到，我肩負(fù)的是黨和祖國賦予我的更加光榮，更加神圣的使命。

黨的十六屆五中全會明確提出了全面構(gòu)建社會主義和諧社會，如果把構(gòu)建社會主義和諧社會看作是一場中華民族歷史上盛況空前的歷史性大會戰(zhàn)，那么我們食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)就是這場大會戰(zhàn)中的生力軍和沖鋒隊。我們這支年輕而又充滿活力的隊伍，在經(jīng)歷了陣痛迷惘之后，站在了前進(jìn)的十字路口，該往那里走，該怎么走，這是決定我們食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在這場大會戰(zhàn)中能否打得贏、不變質(zhì)的戰(zhàn)略決策。國家局審時度勢，英明果斷的提出了“樹立并實踐科學(xué)監(jiān)管理念”的指導(dǎo)思想，為我們今后的發(fā)展統(tǒng)一了思想，理清了思路，找到了出路，從根本上解決了“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個大問題。那么作為基層食品藥品監(jiān)管工作人員，現(xiàn)在我們要做的就是怎樣將這一思想理念轉(zhuǎn)化成我們的工作的動力，轉(zhuǎn)化為我們的實際行動。我認(rèn)為：

要實踐科學(xué)監(jiān)管理念，就必須在“學(xué)”字上下功夫。

毛澤東同志曾經(jīng)說過：情況是在不斷的發(fā)展變化，要使自己的思想適應(yīng)新的情況，就要振作精神，下苦功學(xué)習(xí)。古語也說的好：學(xué)而不思則罔,思而不學(xué)則殆。現(xiàn)在，深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動正在如火如荼的展開，我個人認(rèn)為國家局提出的科學(xué)監(jiān)管理念就是落實科學(xué)發(fā)展觀的具體體驗，科學(xué)監(jiān)管理念本質(zhì)上就是一個“發(fā)展的、以人為本的、全面可持續(xù)的、統(tǒng)籌兼顧”的監(jiān)管理念，這個理念的核心和本質(zhì)就是以人為本，落實到我們的具體工作就是要盡一切努力，保障公眾飲食用藥安全。所以，我們要不斷學(xué)習(xí)，努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，提高本領(lǐng)，錘煉素質(zhì)，以適應(yīng)近年來不斷發(fā)展變化的食品藥品監(jiān)管任務(wù)。我覺得，要把我們錘煉成一名“綜合型、全素質(zhì)”的監(jiān)管者，首先要把自身的業(yè)務(wù)學(xué)精、用活、做通，具備一種“釘子”精神，一要鉆、二要細(xì)、三要牢靠。同時還要學(xué)習(xí)掌握食品藥品監(jiān)管所涵蓋的其他知識能力，既要能寫會說，又要懂法會辦案；既要做好領(lǐng)導(dǎo)的參謀助手，又要具備協(xié)調(diào)辦事能力。我們就是要真正做到在組織需要的時候，在關(guān)鍵時刻叫得響、拉得出、打得贏，這才是學(xué)習(xí)的真諦。

要實踐科學(xué)監(jiān)管理念，就必須在“創(chuàng)”字上做文章。

在經(jīng)濟(jì)和信息不斷飛速發(fā)展的今天，創(chuàng)新已成為當(dāng)今時代的主旋律?？梢哉f，創(chuàng)新大到是一個民族進(jìn)步的靈魂，是國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動力；小到是一個集體進(jìn)步發(fā)展的源泉，是一個人能力素質(zhì)的體現(xiàn)。我們所肩負(fù)的食品藥品監(jiān)管任務(wù)，就是時代交給我們的一項新課題，有許多事情沒有成功的經(jīng)驗可以借鑒，只有摸著石頭過河，在探索中前進(jìn)，在前進(jìn)中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中完善。這就要求我們每一名同志都要解放思想，開動腦筋。食品藥品監(jiān)管的創(chuàng)新，要結(jié)合本職工作，立足實際，不一定非要搞出什么大明堂才是創(chuàng)新，例如，作為一名辦公室工作人員的我，如果能有效的統(tǒng)籌安排時間，提高處理文件的效率，積極主動地為領(lǐng)導(dǎo)提供信息服務(wù)，這也是一種創(chuàng)新。要創(chuàng)新，就不能墨守陳規(guī)，不能一味的“拿來主義”，我們要具備標(biāo)新立異的思維方式，具備超前的思想意識，善于總結(jié)，大膽實踐，敢于做“第一個吃螃蟹的人”。

同志們，讓我們緊密團(tuán)結(jié)在市局黨組的周圍，振奮精神，真抓實干，耀出百點熱，發(fā)出千分光，用我們的實際行動譜寫出一曲實踐科學(xué)監(jiān)管理念最和諧、最華美的樂章！

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