第一篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

（第60號(hào)）

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。

部長(zhǎng) 陳竺

二○○八年九月十一日

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

第一章 總則

第一條 為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

第三條 受種者或者監(jiān)護(hù)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受種方）、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的，適用本辦法。

預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行。

因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，按照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法辦理。

對(duì)疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議的，按照《藥品管理法》的規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?zhí)幚怼?/p>

第四條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。

第二章 鑒定專(zhuān)家?guī)?/p>

第六條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專(zhuān)家?guī)?，為省?jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定提供專(zhuān)家。專(zhuān)家?guī)煊膳R床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家組成，并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)臵專(zhuān)業(yè)組。

醫(yī)學(xué)會(huì)可以根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的實(shí)際情況，對(duì)專(zhuān)家?guī)鞂W(xué)科專(zhuān)業(yè)組予以適當(dāng)增減，對(duì)專(zhuān)家?guī)斐蓡T進(jìn)行調(diào)整。

第七條 具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員可以作為專(zhuān)家?guī)旌蜻x人：

（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；

（二）受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上；

（三）流行病學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上免疫預(yù)防相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；藥學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

（四）健康狀況能夠勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。

符合前款

（一）、（四）項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?/p>

省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)原則上聘請(qǐng)本行政區(qū)域內(nèi)的專(zhuān)家進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?；?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專(zhuān)家不能滿(mǎn)足建立專(zhuān)家?guī)煨枰獣r(shí)，可以聘請(qǐng)本行政區(qū)域外的專(zhuān)家進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?/p>

第八條 醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會(huì)要求，推薦專(zhuān)家?guī)旌蜻x人；符合條件的個(gè)人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專(zhuān)家?guī)斓尼t(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?/p>

醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)專(zhuān)家?guī)斐蓡T候選人進(jìn)行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一格式的聘書(shū)和證件。

第九條 專(zhuān)家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整：

（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的；

（二）變更受聘單位或者被解聘的；

（三）不具備完全民事行為能力的；

（四）受刑事處罰的；

（五）違反鑒定工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；

（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。

聘用期滿(mǎn)需繼續(xù)聘用的，由原聘醫(yī)學(xué)會(huì)重新審核、聘用。

第三章 申請(qǐng)與受理

第十條 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第十一條 省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專(zhuān)家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)家組成。

縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家進(jìn)行調(diào)查診斷。

有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷：

（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的；

（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的；

（三）對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

第十二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。

死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。

調(diào)查診斷專(zhuān)家組在作出調(diào)查診斷后10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第十三條 調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。

第十四條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。

第十五條 有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論；

（二）受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄；

（三）與診斷治療有關(guān)的門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；

（四）疫苗接收、購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等；

（五）相關(guān)疫苗該批次檢驗(yàn)合格或者抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；

（六）與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。

受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)要求，分別提供由自己保存或者掌握的上述材料。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料。

第十六條 有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：

（一）無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的；

（二）已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的；

（三）受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；

（四）提供的材料不真實(shí)的；

（五）不繳納鑒定費(fèi)的；

（六）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第十七條 對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起15日內(nèi)，向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定。

第十八條 申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請(qǐng)鑒定方預(yù)繳鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于一類(lèi)疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政部門(mén)按照規(guī)定統(tǒng)籌安排；由二類(lèi)疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)用由提出異常反應(yīng)鑒定的申請(qǐng)方承擔(dān)。預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章 鑒定

第十九條 負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所涉及的學(xué)科專(zhuān)業(yè)，確定專(zhuān)家鑒定組的構(gòu)成和人數(shù)。專(zhuān)家鑒定組人數(shù)為5人以上單數(shù)。專(zhuān)家鑒定組的人員由受種方在專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取。受種方人員較多的，可以由受種方推選1-2名代表人隨機(jī)抽取專(zhuān)家鑒定組成員。推選不出的，由醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)抽取。

第二十條 鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：

（一）受種者的親屬；

（二）接種單位的工作人員；

（三）與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)果有利害關(guān)系的人員；

（四）參與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的人員；

（五）其他可能影響公正鑒定的人員。

第二十一條 專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查材料，必要時(shí)可以聽(tīng)取受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的陳述，對(duì)受種者進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。

負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)可以根據(jù)專(zhuān)家鑒定組的要求進(jìn)行調(diào)查取證，進(jìn)行調(diào)查取證時(shí)不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后，調(diào)查人員和調(diào)查對(duì)象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書(shū)上簽字。如調(diào)查對(duì)象拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)記錄在案。

醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定時(shí)可以要求受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)材料，如不提供則承擔(dān)相關(guān)不利后果。

第二十二條 專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)妥善保管鑒定材料，保護(hù)當(dāng)事人的隱私，保守有關(guān)秘密。

第二十三條 專(zhuān)家鑒定組組長(zhǎng)由專(zhuān)家鑒定組成員推選產(chǎn)生，也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議所涉及的主要學(xué)科中資深的專(zhuān)家擔(dān)任。

第二十四條 專(zhuān)家鑒定組可以根據(jù)需要，提請(qǐng)醫(yī)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)其他專(zhuān)家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請(qǐng)的專(zhuān)家可以提出技術(shù)意見(jiàn)、提供有關(guān)資料，但不參加鑒定結(jié)論的表決。

邀請(qǐng)的專(zhuān)家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。

第二十五條 疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以要求中華醫(yī)學(xué)會(huì)給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。

第二十六條 專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審閱有關(guān)資料，依照有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用科學(xué)原理和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，獨(dú)立進(jìn)行鑒定。在事實(shí)清楚的基礎(chǔ)上，進(jìn)行綜合分析，作出鑒定結(jié)論，并制作鑒定書(shū)。鑒定書(shū)格式由中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一制定。

鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專(zhuān)家鑒定組成員的一致意見(jiàn)形成。專(zhuān)家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專(zhuān)家鑒定組成員對(duì)鑒定結(jié)論的不同意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)予以注明。

第二十七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)由專(zhuān)家鑒定組組長(zhǎng)簽發(fā)。鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專(zhuān)用章。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第二十八條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)人申請(qǐng)鑒定的理由；

（二）有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；

（三）接種、診治經(jīng)過(guò)；

（四）對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明；

（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)；

（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)。

經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在鑒定書(shū)中說(shuō)明理由。

第二十九條 醫(yī)學(xué)會(huì)參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定會(huì)的工作人員，對(duì)鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。

第三十條 醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)。情況特殊的可延長(zhǎng)至90日。

第三十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等有關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會(huì)重新組織鑒定。

第三十二條 醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)將鑒定的文書(shū)檔案和有關(guān)資料存檔，保存期限不得少于20年。

第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)于每年4月30日前將本行政區(qū)域上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報(bào)中華醫(yī)學(xué)會(huì)，同時(shí)報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第五章 附則

第三十四條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十六條的規(guī)定執(zhí)行。

第三十五條 本辦法自2008年12月1日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》同時(shí)廢止。

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第二篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令（第60號(hào)）——預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。

部長(zhǎng) 陳竺

二○○八年九月十一日

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法

第一章 總

則

第一條 為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作,根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

第三條 受種者或者監(jiān)護(hù)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受種方)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的,適用本辦法。

預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷按照衛(wèi)生部的規(guī)定及《預(yù)防接種工作規(guī)范》進(jìn)行。

因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,按照醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法辦理。

對(duì)疫苗質(zhì)量原因或者疫苗檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議的,按照《藥品管理法》的規(guī)定,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)?zhí)幚怼?/p>

第四條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正的原則,堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。

第五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定由設(shè)區(qū)的市級(jí)和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)。第二章 鑒定專(zhuān)家?guī)?/p>

第六條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專(zhuān)家?guī)?為省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定提供專(zhuān)家。專(zhuān)家?guī)煊膳R床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)家組成,并依據(jù)相關(guān)學(xué)科設(shè)置專(zhuān)業(yè)組。醫(yī)學(xué)會(huì)可以根據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的實(shí)際情況,對(duì)專(zhuān)家?guī)鞂W(xué)科專(zhuān)業(yè)組予以適當(dāng)增減,對(duì)專(zhuān)家?guī)斐蓡T進(jìn)行調(diào)整。

第七條 具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員可以作為專(zhuān)家?guī)旌蜻x人:(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上;(三)流行病學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上免疫預(yù)防相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);藥學(xué)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);(四)健康狀況能夠勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。

符合前款(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?/p>

省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)原則上聘請(qǐng)本行政區(qū)域內(nèi)的專(zhuān)家進(jìn)入專(zhuān)家?guī)?當(dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專(zhuān)家不能滿(mǎn)足建立專(zhuān)家?guī)煨枰獣r(shí),可以聘請(qǐng)本行政區(qū)域外的專(zhuān)家進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?/p>

第八條 醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會(huì)要求,推薦專(zhuān)家?guī)旌蜻x人;符合條件的個(gè)人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專(zhuān)家?guī)斓尼t(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)入專(zhuān)家?guī)臁?/p>

醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)專(zhuān)家?guī)斐蓡T候選人進(jìn)行審核。審核合格的,予以聘任,并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一格式的聘書(shū)和證件。

第九條 專(zhuān)家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整:(一)因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的;(二)變更受聘單位或者被解聘的;(三)不具備完全民事行為能力的;(四)受刑事處罰的;(五)違反鑒定工作紀(jì)律,情節(jié)嚴(yán)重的;(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。聘用期滿(mǎn)需繼續(xù)聘用的,由原聘醫(yī)學(xué)會(huì)重新審核、聘用。第三章 申請(qǐng)與受理

第十條 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第十一條 省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組,負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專(zhuān)家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)家組成。

縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告后,對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家進(jìn)行調(diào)查診斷。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷:(一)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的;(二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的;(三)對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

第十二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和技術(shù)規(guī)范,結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等,進(jìn)行綜合分析,作出調(diào)查診斷結(jié)論。

死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的,受種方拒絕或者不配合尸檢,承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。

調(diào)查診斷專(zhuān)家組在作出調(diào)查診斷后10日內(nèi),將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第十三條 調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。第十四條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。

第十五條 有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論;(二)受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄;(三)與診斷治療有關(guān)的門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料;(四)疫苗接收、購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等;(五)相關(guān)疫苗該批次檢驗(yàn)合格或者抽樣檢驗(yàn)報(bào)告,進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件;(六)與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。

受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)要求,分別提供由自己保存或者掌握的上述材料。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料。

第十六條 有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定:(一)無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的;(二)已向人民法院提起訴訟的(人民法院、檢察院委托的除外),或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的;(三)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的;(四)提供的材料不真實(shí)的;(五)不繳納鑒定費(fèi)的;(六)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。不予受理鑒定的,醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第十七條 對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起15日內(nèi),向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定。

第十八條 申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,由申請(qǐng)鑒定方預(yù)繳鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于一類(lèi)疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的,鑒定費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政部門(mén)按照規(guī)定統(tǒng)籌安排;由二類(lèi)疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的,鑒定費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的,鑒定費(fèi)用由提出異常反應(yīng)鑒定的申請(qǐng)方承擔(dān)。預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四章 鑒

定

第十九條 負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所涉及的學(xué)科專(zhuān)業(yè),確定專(zhuān)家鑒定組的構(gòu)成和人數(shù)。專(zhuān)家鑒定組人數(shù)為5人以上單數(shù)。專(zhuān)家鑒定組的人員由受種方在專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取。受種方人員較多的,可以由受種方推選1-2名代表人隨機(jī)抽取專(zhuān)家鑒定組成員。推選不出的,由醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)抽取。第二十條 鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避:(一)受種者的親屬;(二)接種單位的工作人員;(三)與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)果有利害關(guān)系的人員;(四)參與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的人員;(五)其他可能影響公正鑒定的人員。

第二十一條 專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查材料,必要時(shí)可以聽(tīng)取受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的陳述,對(duì)受種者進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。

負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)可以根據(jù)專(zhuān)家鑒定組的要求進(jìn)行調(diào)查取證,進(jìn)行調(diào)查取證時(shí)不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后,調(diào)查人員和調(diào)查對(duì)象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書(shū)上簽字。如調(diào)查對(duì)象拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)記錄在案。

醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定時(shí)可以要求受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)提供相關(guān)材料,如不提供則承擔(dān)相關(guān)不利后果。

第二十二條 專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)妥善保管鑒定材料,保護(hù)當(dāng)事人的隱私,保守有關(guān)秘密。

第二十三條 專(zhuān)家鑒定組組長(zhǎng)由專(zhuān)家鑒定組成員推選產(chǎn)生,也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議所涉及的主要學(xué)科中資深的專(zhuān)家擔(dān)任。

第二十四條 專(zhuān)家鑒定組可以根據(jù)需要,提請(qǐng)醫(yī)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)其他專(zhuān)家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請(qǐng)的專(zhuān)家可以提出技術(shù)意見(jiàn)、提供有關(guān)資料,但不參加鑒定結(jié)論的表決。邀請(qǐng)的專(zhuān)家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。

第二十五條 疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以要求中華醫(yī)學(xué)會(huì)給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。

第二十六條 專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審閱有關(guān)資料,依照有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用科學(xué)原理和專(zhuān)業(yè)知識(shí),獨(dú)立進(jìn)行鑒定。在事實(shí)清楚的基礎(chǔ)上,進(jìn)行綜合分析,作出鑒定結(jié)論,并制作鑒定書(shū)。鑒定書(shū)格式由中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)一制定。

鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專(zhuān)家鑒定組成員的一致意見(jiàn)形成。專(zhuān)家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專(zhuān)家鑒定組成員對(duì)鑒定結(jié)論的不同意見(jiàn),應(yīng)當(dāng)予以注明。第二十七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)由專(zhuān)家鑒定組組長(zhǎng)簽發(fā)。鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專(zhuān)用章。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人,并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。第二十八條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)申請(qǐng)人申請(qǐng)鑒定的理由;(二)有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;(三)接種、診治經(jīng)過(guò);(四)對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明;(五)預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù);(六)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)。

經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)在鑒定書(shū)中說(shuō)明理由。

第二十九條 醫(yī)學(xué)會(huì)參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定會(huì)的工作人員,對(duì)鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。

第三十條 醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定,出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)。情況特殊的可延長(zhǎng)至90日。

第三十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等有關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的,可以要求醫(yī)學(xué)會(huì)重新組織鑒定。

第三十二條 醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)將鑒定的文書(shū)檔案和有關(guān)資料存檔,保存期限不得少于20年。

第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)于每年4月30日前將本行政區(qū)域上一預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報(bào)中華醫(yī)學(xué)會(huì),同時(shí)報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將本行政區(qū)域上一預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報(bào)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì),同時(shí)報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)。第五章 附

則

第三十四條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十六條的規(guī)定執(zhí)行。

第三十五條 本辦法自2008年12月1日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》同時(shí)廢止。

第三篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行鑒定

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行鑒定

一、申請(qǐng)

（一）申請(qǐng)時(shí)限

受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)提出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定申請(qǐng)，提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料，預(yù)交鑒定費(fèi)。

經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定，已確定為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，受種方需進(jìn)行傷殘等級(jí)鑒定。脊灰疫苗相關(guān)病例的受種方應(yīng)在出現(xiàn)麻痹臨床表現(xiàn)滿(mǎn)1年后的1年內(nèi)，其他預(yù)防接種異常反應(yīng)的受種方應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定專(zhuān)家組判定其病情穩(wěn)定后(原則上為發(fā)病6個(gè)月后)的1年內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)、委托，自受理之日起5日內(nèi)向申請(qǐng)人、委托人發(fā)送受理通知書(shū)，并通知相關(guān)當(dāng)事人。受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在接到通知后10日內(nèi)提交書(shū)面陳述、答辯及其他鑒定材料。受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論或傷殘等級(jí)鑒定結(jié)論不服的，可在收到首次鑒定書(shū)之日起15日內(nèi)，向山東省醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)俅舞b定。

（二）材料

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1.預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論；

2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄；

3.與診斷治療有關(guān)的門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；

4.疫苗接收、購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等；

5.相關(guān)疫苗批次檢驗(yàn)合格或者抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；

6.與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。

受種方應(yīng)當(dāng)提供上述1.2.3.6所規(guī)定的材料；接種方應(yīng)當(dāng)提供1.2.4.5.6所規(guī)定的材料；疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供4.5.6所規(guī)定的材料。各方應(yīng)當(dāng)主動(dòng)提供由自己保存或者掌握的與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的材料，否則承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定材料應(yīng)包括預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論以及上述2.3.6所規(guī)定的材料。同時(shí)，3所規(guī)定的材料應(yīng)是調(diào)查診斷或鑒定專(zhuān)家組判定預(yù)防接種異常反應(yīng)病例病情穩(wěn)定后的相關(guān)資料。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)等病歷資料。

（三）不予受理的情形

有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：

1.無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的或預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論不明確的；

2.已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的；

3.受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；

4.提供的材料不真實(shí)或?qū)﹁b定材料有異議的；

5.不繳納鑒定費(fèi)的；

6.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有本條1.2.3.4.6所規(guī)定的情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定。不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

二、異常反應(yīng)鑒定

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)在自收到各方預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，并出具鑒定書(shū)，情況特殊的可延長(zhǎng)至90日。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定7日前將鑒定時(shí)間、地點(diǎn)、要求等通知受種方、接種方和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。各方應(yīng)當(dāng)按照通知的時(shí)間、地點(diǎn)和要求參加鑒定會(huì)。參加鑒定會(huì)的各方人數(shù)不超過(guò)3人。任何一方當(dāng)事人無(wú)故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定會(huì)的，不影響鑒定的正常進(jìn)行。

案件受理后，有影響鑒定繼續(xù)進(jìn)行的因素時(shí)，醫(yī)學(xué)會(huì)可中止鑒定程序，待影響因素消除后重新啟動(dòng)鑒定程序，中止時(shí)限不超過(guò)3個(gè)月。若3個(gè)月后影響因素仍未消除，鑒定程序自動(dòng)終止。非醫(yī)學(xué)會(huì)原因?qū)е妈b定終止的，醫(yī)學(xué)會(huì)扣除50%的鑒定費(fèi)；抽取鑒定專(zhuān)家后終止鑒定的，鑒定費(fèi)不再退還。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

三、傷殘等級(jí)鑒定

傷殘等級(jí)鑒定是預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的重要組成部分。負(fù)責(zé)組織傷殘等級(jí)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到受種方有關(guān)材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定書(shū)。

負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定前7日內(nèi)將鑒定時(shí)間、地點(diǎn)、要求等通知受種方。受種方應(yīng)按照通知的時(shí)間、地點(diǎn)及要求參加鑒定。

醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出結(jié)論后10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第四篇：北京市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法2012

北京市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法(試行)京衛(wèi)疾控字〔2012〕29號(hào)

二〇一二年五月十六日

第一條 為保障因預(yù)防接種引起異常反應(yīng)的受種者權(quán)益，規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)對(duì)因接種第一類(lèi)疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)預(yù)防接種異常反應(yīng))的補(bǔ)償，適用本辦法規(guī)定。

第三條 本市對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)給予一次性補(bǔ)償，所需資金由市財(cái)政在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排，實(shí)行一次性結(jié)算。

第四條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)闹笇?dǎo)、監(jiān)督、審核和管理工作。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)木唧w實(shí)施。

第五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償工作應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、合法的原則。

第六條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償金額按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：

(一)醫(yī)療費(fèi)：預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度等級(jí)評(píng)定之日以前2年內(nèi)，受種者在醫(yī)療保險(xiǎn)或新農(nóng)合定點(diǎn)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)因診治、康復(fù)預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病實(shí)際支出的基本醫(yī)療費(fèi)用，在由城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)基金、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)基金、新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金以及醫(yī)療救助資金等醫(yī)療保障制度報(bào)銷(xiāo)后的個(gè)人自付部分(自費(fèi)藥品除外)，憑可提供的原始收費(fèi)單據(jù)或相關(guān)報(bào)銷(xiāo)審批單支付。

(二)誤工費(fèi)：指受種者在治療期間本人或其家屬(按1人計(jì)算)的陪護(hù)誤工費(fèi)。根據(jù)受種者的實(shí)際誤工時(shí)間，按照發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)上一北京市職工年平均工資計(jì)算；誤工時(shí)間根據(jù)受種者接受治療的診療資料確定；受種者因病致殘持續(xù)誤工的，誤工時(shí)間可以計(jì)算至預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級(jí)評(píng)定之日前1日，最長(zhǎng)不超過(guò)20年。

(三)護(hù)理費(fèi)：需要專(zhuān)人陪護(hù)的，按照發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)北京市因公致殘返城知青護(hù)理費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，按照1人計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)20年。

(四)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)受種者損害程度等級(jí)(一至十級(jí)損害程度等級(jí)補(bǔ)償系數(shù)分別為100%-10%)，按照發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)北京市上一城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計(jì)算，自預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度等級(jí)確定之日起，補(bǔ)償20年。六十周歲以上的，年齡每增加一歲減少一年；七十五周歲以上的，按五年計(jì)算。

(五)殘疾生活輔助具費(fèi)：受種者需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明或者預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)中的醫(yī)療護(hù)理建議，按國(guó)產(chǎn)普通適用型器具配置，需更換的按4次計(jì)算。

(六)其他與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定有關(guān)的檢查檢驗(yàn)費(fèi)用、預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定費(fèi)、損害程度等級(jí)評(píng)定費(fèi)憑據(jù)支付。

第七條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡的，補(bǔ)償金額按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：

(一)死亡補(bǔ)償金按照發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)北京市上一城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計(jì)算，補(bǔ)償20年。但六十周歲以上的，年齡每增加一歲減少一年；七十五周歲以上的，按五年計(jì)算。

(二)喪葬費(fèi)按照本市有關(guān)規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

(三)尸檢費(fèi)用按照實(shí)際支出憑據(jù)支付。

(四)受種者死亡前因診治、康復(fù)預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病實(shí)際支出的醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、殘疾生活輔助具費(fèi)等參照第六條中的規(guī)定計(jì)算。

第八條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定應(yīng)當(dāng)按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的規(guī)定申請(qǐng)。

第九條 申請(qǐng)人(受種者或其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人)應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)最終結(jié)論之日起90個(gè)工作日內(nèi)向接種地區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)提出補(bǔ)償申請(qǐng)。

第十條 申請(qǐng)補(bǔ)償?shù)?，?yīng)當(dāng)提交以下材料：

(一)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū)；

(二)受種者本人身份證明原件及復(fù)印件；

(三)受種者發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)后的就診治療經(jīng)過(guò)及病歷復(fù)印件；

(四)預(yù)防接種異常反應(yīng)最終結(jié)論。

受種者監(jiān)護(hù)人或法定繼承人申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交監(jiān)護(hù)人或法定繼承人的身份證明原件及復(fù)印件。

委托其他人代為申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)。

第十一條 區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)收到全部申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，提出審查意見(jiàn)，并自接到補(bǔ)償申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)將審查意見(jiàn)及相關(guān)材料報(bào)送市衛(wèi)生行政部門(mén)。

市衛(wèi)生行政部門(mén)收到審查意見(jiàn)及相關(guān)材料后，及時(shí)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，于15個(gè)工作日內(nèi)將審核意見(jiàn)告知區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到審核意見(jiàn)之日起7個(gè)工作日內(nèi)將審核結(jié)果告知申請(qǐng)人。

第十二條 同意接受補(bǔ)償?shù)模暾?qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到審核結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)與區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)簽訂預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償協(xié)議書(shū)。區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)于15個(gè)工作日內(nèi)將協(xié)議書(shū)復(fù)印件報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)。

市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同市財(cái)政部門(mén)在30個(gè)工作日內(nèi)完成審核后，將補(bǔ)償金撥付相關(guān)區(qū)縣財(cái)政，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)支付給申請(qǐng)人。

第十三條 申請(qǐng)人領(lǐng)取補(bǔ)償金應(yīng)當(dāng)簽署收款憑證。

第十四條 區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)補(bǔ)償情況進(jìn)行總結(jié)，并自申請(qǐng)人領(lǐng)取補(bǔ)償金之日起15個(gè)工作日內(nèi)將總結(jié)報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)。

第十五條 不同意接受補(bǔ)償?shù)?，申?qǐng)人可以依法向人民法院提起訴訟。已經(jīng)提起訴訟的，補(bǔ)償程序終止。

第十六條 區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償相關(guān)材料應(yīng)當(dāng)保存至少20年。

第十七條 參與預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作的工作人員違反本辦法規(guī)定，故意刁難、拖延、不按規(guī)定發(fā)放補(bǔ)償款的，或者貪污、挪用補(bǔ)償款的，由其主管部門(mén)或監(jiān)察機(jī)關(guān)給予行政處分，涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法查處。

虛報(bào)、冒領(lǐng)補(bǔ)償款構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第十八條 因接種第一類(lèi)疫苗造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損害，最終結(jié)論為不除外預(yù)防接種異常反應(yīng)的，適用本辦法規(guī)定予以一次性補(bǔ)償。

第二類(lèi)疫苗接種引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償可參考本辦法計(jì)算補(bǔ)償金額，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第十九條 本辦法所稱(chēng)預(yù)防接種異常反應(yīng)最終結(jié)論分為以下幾種：

(一)各方均無(wú)爭(zhēng)議的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論和北京醫(yī)學(xué)會(huì)做出的預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級(jí)。

(二)區(qū)縣醫(yī)學(xué)會(huì)做出的、各方均無(wú)爭(zhēng)議的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論。

(三)北京醫(yī)學(xué)會(huì)做出的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論。

第二十條 本辦法自公布之日起30日后施行。2008年市衛(wèi)生局、市財(cái)政局聯(lián)合發(fā)布的《北京市疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例補(bǔ)償辦法(試行)》(京衛(wèi)疾控字〔2008〕83號(hào))以及《北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例傷殘鑒定有關(guān)資料的通知》(京衛(wèi)疾控字〔2008〕93號(hào))同時(shí)廢止。

第五篇：廣西壯族自治區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法

廣西壯族自治區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法

（2012年12月21日廣西壯族自治區(qū)第十一屆人民政府第114次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò) 2013年1月10日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第83號(hào)公布 自2013年3月1日起施行）

第一條 為了保障預(yù)防接種受種者的權(quán)益，規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于由人民政府免費(fèi)向公民提供疫苗、公民依照人民政府的規(guī)定受種疫苗后發(fā)生的異常反應(yīng)，經(jīng)調(diào)查診斷或者鑒定后確認(rèn)為預(yù)防接種異常反應(yīng)所涉及的補(bǔ)償。

第三條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)谋O(jiān)督和管理工作。

設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)木唧w實(shí)施。

第四條 預(yù)防接種異常反應(yīng)實(shí)行一次性補(bǔ)償。預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償費(fèi)納入自治區(qū)財(cái)政預(yù)算安排，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)管理。

第五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷，并出具調(diào)查診斷結(jié)論證明。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及其他單位和個(gè)人不得對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)作出調(diào)查診斷結(jié)論證明。

第六條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市或者自治區(qū)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷：

（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾；

（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；

（三）對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；

（四）脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防接種后的相關(guān)病例。

第七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組在作出調(diào)查診斷后10日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查診斷結(jié)論書(shū)面報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；涉及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)將調(diào)查診斷結(jié)論書(shū)面告知受種者或者受種者法定監(jiān)護(hù)人、受種者法定繼承人（以下統(tǒng)稱(chēng)受種方）以及接種單位，涉及疫苗質(zhì)量的還應(yīng)當(dāng)告知疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組及其成員未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的同意，不得擅自將調(diào)查診斷結(jié)論告知受種方。

第八條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定；對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起15日內(nèi)向自治區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)俅舞b定。

第九條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論認(rèn)定為傷殘，認(rèn)為需要進(jìn)行傷殘等級(jí)評(píng)定的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)查診斷報(bào)告或者鑒定結(jié)論報(bào)告中說(shuō)明，由衛(wèi)生行政部門(mén)告知受種者向自治區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)傷殘等級(jí)評(píng)定。

第十條 預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級(jí)評(píng)定，執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)：

（一）一級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害是指造成受種者死亡或者重度殘疾。

1.一級(jí)甲等：死亡。

2.一級(jí)乙等：重要器官缺失或者功能完全喪失，其他器官不能代償，受種者存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，生活完全不能自理。

（二）二級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害是指造成受種者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

1.二級(jí)甲等：器官缺失或者功能完全喪失，其他器官不能代償，受種者可能存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，或者生活大部分不能自理。

2.二級(jí)乙等：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，受種者可能存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，或者生活大部分不能自理。

3.二級(jí)丙等：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，受種者可能存在特殊醫(yī)療依賴(lài)，或者生活部分不能自理。

4.二級(jí)丁等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，受種者可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。

（三）三級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害是指造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

1.三級(jí)甲等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，受種者可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。

2.三級(jí)乙等：器官大部分缺損或者畸形，有中度功能障礙，受種者可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。

3.三級(jí)丙等：器官大部分缺損或者畸形，有輕度功能障礙，受種者可能存在一般醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。

4.三級(jí)丁等：器官部分缺損或者畸形，有輕度功能障礙，受種者無(wú)醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。

5.三級(jí)戊等：器官部分缺損或者畸形，有輕微功能障礙，受種者無(wú)醫(yī)療依賴(lài)，生活能自理。

（四）四級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害是指造成受種者明顯人身?yè)p害的其他后果的預(yù)防接種異常反應(yīng)。

第十一條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組對(duì)受種者死亡認(rèn)為需要尸檢的，受種者的法定監(jiān)護(hù)人或者法定繼承人應(yīng)當(dāng)配合，不得拒絕。

第十二條 各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查、尸檢等相關(guān)工作所需經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政部門(mén)在預(yù)算中安排，受種方不承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

第十三條 受種方申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定或者申請(qǐng)傷殘等級(jí)評(píng)定，由受種方預(yù)繳鑒定費(fèi)或者評(píng)定費(fèi)。經(jīng)鑒定屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者經(jīng)評(píng)定為傷殘等級(jí)的，鑒定費(fèi)或者評(píng)定費(fèi)從同級(jí)財(cái)政預(yù)算中安排，由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)一次性給付。不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)或者評(píng)定費(fèi)由提出異常反應(yīng)鑒定的受種方承擔(dān)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定或者評(píng)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十四條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組的診斷結(jié)論是預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)囊罁?jù)；診斷結(jié)論經(jīng)過(guò)鑒定的，以鑒定結(jié)論為補(bǔ)償?shù)囊罁?jù)。

第十五條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論確認(rèn)為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，受種方在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論書(shū)或者鑒定結(jié)論書(shū)之日起90日內(nèi)，可以向接種單位所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)預(yù)防接種預(yù)防異常反應(yīng)補(bǔ)償。

第十六條 受種方申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū)；

（二）受種方的身份證或者戶(hù)口證明復(fù)印件（原件備查）；

（三）受種者預(yù)防接種異常反應(yīng)就診病例復(fù)印件或者就診經(jīng)過(guò)，以及受種者就診相關(guān)費(fèi)用原始票據(jù)；

（四）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論或者鑒定結(jié)論及鑒定費(fèi)用票據(jù)；

（五）殘疾病例傷殘等級(jí)劃分結(jié)論及評(píng)定費(fèi)用票據(jù)。

委托其他人代為申請(qǐng)的還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)。

第十七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)合并計(jì)算：

（一）醫(yī)療費(fèi)：受種者在城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)或者新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因診治、康復(fù)預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病實(shí)際支出的基本醫(yī)療費(fèi)用，按照醫(yī)療保障制度報(bào)銷(xiāo)后的個(gè)人自付部分（自費(fèi)藥品除外），憑提供的原始收費(fèi)單據(jù)支付。

（二）陪護(hù)誤工費(fèi)：受種者在治療期間其陪護(hù)家屬（限1人）和有固定收入的受種者的誤工費(fèi)，按照接種年份的上一自治區(qū)城鎮(zhèn)單位在崗職工年平均工資計(jì)算，誤工費(fèi)計(jì)算期限從申請(qǐng)調(diào)查診斷之日起至確認(rèn)補(bǔ)償之日止。

（三）交通費(fèi)：受種者和1名陪護(hù)人員實(shí)際必需使用的交通費(fèi)（包括因病就醫(yī)或者轉(zhuǎn)院治療實(shí)際發(fā)生的交通費(fèi)用），原則上按照乘坐的汽車(chē)或者火車(chē)票據(jù)（軟臥除外）憑據(jù)支付。

（四）殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)確認(rèn)的傷殘等級(jí)和按照接種年份的上一自治區(qū)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計(jì)算，最長(zhǎng)補(bǔ)償20年；殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)=接種年份的上一自治區(qū)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×20年×傷殘等級(jí)系數(shù)，一級(jí)乙等至三級(jí)戊等的傷殘等級(jí)系數(shù)為100％遞減至10％，每等級(jí)相差10％。

（五）殘疾用具費(fèi)：受種者殘疾需要配置功能輔助器具的，按照接種年份的上一單個(gè)國(guó)產(chǎn)普通型功能輔助器具的價(jià)格作為補(bǔ)償費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，每5年更換一次，補(bǔ)償按照20年計(jì)算。

（六）死亡補(bǔ)償費(fèi)：按照接種年份的上一自治區(qū)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×20年計(jì)算。

第十八條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在收到補(bǔ)償申請(qǐng)20日內(nèi)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行補(bǔ)償核算并出具意見(jiàn)書(shū)，報(bào)設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)審核；設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到意見(jiàn)書(shū)之日起15日內(nèi)審核完畢，報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)復(fù)核。自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)完成復(fù)核，并將復(fù)核意見(jiàn)送達(dá)設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在7日內(nèi)通知申請(qǐng)人。

復(fù)核意見(jiàn)確認(rèn)給予補(bǔ)償?shù)?，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)出具預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償通知書(shū)；復(fù)核意見(jiàn)確認(rèn)不予補(bǔ)償?shù)?，?yīng)當(dāng)出具書(shū)面意見(jiàn)并說(shuō)明理由。

第十九條 申請(qǐng)人自接到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償通知書(shū)之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)與縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)簽訂預(yù)防接種異常補(bǔ)償協(xié)議。

縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)與申請(qǐng)人簽訂預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償協(xié)議后，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償協(xié)議報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)，自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償協(xié)議之日起20日內(nèi)一次性將補(bǔ)償費(fèi)支付給縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在收到補(bǔ)償費(fèi)用之日起7日內(nèi)將補(bǔ)償費(fèi)一次性支付給申請(qǐng)人。

第二十條 公民自愿自費(fèi)受種的疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)，補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條 本辦法自2013年3月1日起施行。