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      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)材料

      時(shí)間:2019-05-14 08:41:48下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)材料

      江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)要求

      我省區(qū)域內(nèi)新建的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施許可證申請(qǐng),原則上每個(gè)季度集中受理(3、6、9、12月份)。原有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位,應(yīng)在許可證五年有效期滿60日前提出重新?lián)Q證申請(qǐng)。

      一、申請(qǐng)條件

      (一)申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件:

      1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位,遺傳背景清楚,質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家種子中心或國(guó)家認(rèn)可的保種單位沒有的種子,必須是來源清楚,遺傳背景明確,經(jīng)國(guó)家或省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),其微生物和寄生蟲符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)省科委批準(zhǔn);

      2、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段;

      3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;

      4、具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員;

      5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度;

      6、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);

      7、符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      (二)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人,必須具備下列條件:

      1、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,質(zhì)量合格;

      2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);

      3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;

      4、具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理人員、經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員;

      5、具有健全有效的管理制度;

      6、符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

      二、申請(qǐng)材料

      (一)申請(qǐng)材料必須具備以下內(nèi)容:

      1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)書;

      2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)及其成員名單;

      3、省級(jí)以上法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)環(huán)境設(shè)施質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證單位還需提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告);

      4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物)來源證明、危險(xiǎn)廢棄物處理證明、質(zhì)量合格證書、籠器具、飼料、墊料等來源證明;

      5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員名單及崗位證書復(fù)印件;

      6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;

      7、本年度實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員體檢證明和專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃;

      8、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備清單;

      9、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施平面圖。

      (二)申請(qǐng)材料報(bào)送要求:

      1、根據(jù)申請(qǐng)的內(nèi)容,生產(chǎn)許可證的普通環(huán)境、屏障環(huán)境,使用許可證的普通環(huán)境、屏障環(huán)境應(yīng)分別報(bào)送;

      2、申報(bào)材料應(yīng)分類裝訂成冊(cè),一式三份。

      第二篇:申請(qǐng)動(dòng)物使用許可證上報(bào)材料

      申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證上報(bào)材料

      一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書(后附表格)

      二、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證認(rèn)證材料,包括以下材料:

      1.自治區(qū)主管部門或盟市科技局同意申請(qǐng)單位申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的文函

      2.申請(qǐng)單位實(shí)驗(yàn)室概況

      3.申請(qǐng)單位組織機(jī)構(gòu)及人員狀況

      4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收自查報(bào)告(附:動(dòng)物來源單位的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”)

      5.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)平面圖(平面示意圖、人、物、氣流向示意圖、專家意見)

      6.具有檢測(cè)資質(zhì)的單位出具的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告(附檢測(cè)單位檢測(cè)資質(zhì)證明)

      7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理制度,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄表格

      8.一年內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員體檢證明和參加專業(yè)培訓(xùn)證明

      9.動(dòng)物福利與生物安全制度(無獨(dú)立焚燒設(shè)備的單位需提交與焚燒公司簽訂的合同復(fù)印件)

      第三篇:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理?xiàng)l例

      云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理?xiàng)l例

      (2007 年7 月27 日云南省第十屆人民代表大會(huì)

      常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議通過)

      第一章

      總則

      第一條

      為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作,保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,根據(jù)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。

      第二條

      本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

      第三條

      本條例所稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,是指經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。

      第四條

      省人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作;州(市)人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。

      衛(wèi)生、教育、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保、公安、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi),做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作。

      第五條

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級(jí)分類管理。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為四級(jí):一級(jí)為普通級(jí),二級(jí)為清潔級(jí),三級(jí)為無特定病原體級(jí),四級(jí)為無菌級(jí)(包括悉生動(dòng)物)。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)控執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

      第二章

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和人員

      第六條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu),配備專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的管理和對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查。

      第七條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政主管部門考核合格。

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的各項(xiàng)規(guī)定。

      第八條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育;根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評(píng)定、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù);組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級(jí)考核。

      第九條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作人員采取安全防護(hù)措施,每年組織身體健康檢查,確保工作人員的安全。

      第三章

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用

      第十條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)

      技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證 》,并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營(yíng)。

      第十一條

      申請(qǐng) 《 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》 的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心或者國(guó)家認(rèn)可的保種單位、種源單位;

      (二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國(guó)家對(duì)不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)要求,具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測(cè)手段;

      (三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;

      (四)具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人;

      (五)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

      第十二條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)際、國(guó)家認(rèn)可的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法,其生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。

      鼓勵(lì)符合國(guó)家規(guī)定條件的單位申請(qǐng)建立保種或者種源基地,培育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種、品系。

      第十三條

      動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需要使用野生動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)野生動(dòng)物行政主管部門批準(zhǔn),并依法辦理相關(guān)手續(xù)。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的建設(shè)項(xiàng)目和對(duì)環(huán)境有重大影響的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行環(huán)境評(píng)價(jià)。

      第十四條

      不同來源、品種、品系,不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康募捌渌赡芟嗷ビ绊懙膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物,應(yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng)。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。第十五條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)的要求和飼育環(huán)境的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。操作過程和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄。

      第十六條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的單位和個(gè)人,在供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)出示實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證或者品質(zhì)鑒定證書。

      質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或者相關(guān)產(chǎn)品的名稱、等級(jí)、數(shù)量、質(zhì)量檢測(cè)情況、購(gòu)買單位名稱、出售日期等內(nèi)容,由出售單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章。

      第十七條

      運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工具和籠器具,應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物和環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。

      不同品種、品系、性別和等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)。第十八條

      使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從事科學(xué)研究、檢定、檢驗(yàn)以及利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的藥品和相關(guān)產(chǎn)品的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政主管部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,并在許可范圍內(nèi)從事相關(guān)活動(dòng)。

      第十九條

      申請(qǐng)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

      (一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育、實(shí)驗(yàn)、觀察及利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)施、設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;

      (二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、籠具、墊料、飲用水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;

      (三)有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員;

      (四)有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;

      (五)從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)及基因修飾研究、飼育、使用的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門認(rèn)可。

      第二十條

      動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)選用相應(yīng)等級(jí)要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,并且質(zhì)量合格。

      同一間實(shí)驗(yàn)室不得同時(shí)進(jìn)行不同品種、不同等級(jí)或者互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。第二十一條

      與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的科研立項(xiàng),科技成果的驗(yàn)收、鑒定、評(píng)獎(jiǎng),進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)把使用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和具備相應(yīng)等級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。

      第四章

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)與防疫

      第二十二條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境設(shè)施條件檢測(cè)工作的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計(jì)量認(rèn)證合格。

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程,依法出具檢驗(yàn)結(jié)果。第二十三條

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的預(yù)防免疫,應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的不同使用要求進(jìn)行。

      使用野生動(dòng)物的,應(yīng)當(dāng)采取隔離檢疫措施。

      第二十四條

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時(shí),從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施,同時(shí)立即報(bào)告當(dāng)?shù)貏?dòng)物防疫行政部門或者衛(wèi)生行政部門,并報(bào)當(dāng)?shù)乜茖W(xué)技術(shù)行政主管部門備案。

      第二十五條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體進(jìn)行無害化處理。

      第五章

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利

      第二十六條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守生物安全的相關(guān)規(guī)定,防止可能危及人身健康和分共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施,發(fā)生流出的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,并向有關(guān)部門報(bào)告。

      開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等工作,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理相關(guān)報(bào)批手續(xù)。

      第二十七條

      涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理問題和物種安全的工作,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

      第二十八條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,維護(hù)動(dòng)物福利,不得虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物;逐步開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代、優(yōu)化方法的研究與應(yīng)用,盡量減少動(dòng)物使用量。對(duì)不再使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物活體,應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式妥善處置。

      第六章

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與監(jiān)督

      第二十九條

      申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按照本條例第十條、第十一條、第十八條、第十九條的規(guī)定,向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門提交申請(qǐng)材料。省科學(xué)技術(shù)行政主管部門在3日內(nèi)作出受理或者不受理的書面決定。不受理的應(yīng)當(dāng)說明理由并書面答復(fù)申請(qǐng)人;受理的,應(yīng)當(dāng)在受理之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查核驗(yàn)和組織專家評(píng)審;經(jīng)專家評(píng)審合格的,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)作出行政許可決定并予以公示,不合格的,提出整改意見。

      第三十條

      省、州(市)科學(xué)技術(shù)行政主管部門對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)與使用的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督檢查;省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)公示監(jiān)督檢查結(jié)果。

      第三十一條

      省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家委員會(huì),為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作提供咨詢和服務(wù)。

      省科學(xué)技術(shù)行政主管部門可以聘請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員,協(xié)助對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)與使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

      鼓勵(lì)單位和個(gè)人向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門舉報(bào)違法從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用的行為。第三十二條

      省科學(xué)技術(shù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用的單位和個(gè)人建立信用檔案,并依法向社會(huì)公示實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位和個(gè)人的信用信息。

      第七章

      法律責(zé)任

      第三十三條

      違反本條例第十條、第十八條的規(guī)定,不按照許可證的許可范圍生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、使用,限期改正,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其許可證并予以公告。

      未取得許可證,擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用等活動(dòng)的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門予以通報(bào),責(zé)令停止違法活動(dòng);沒收違法所得,并處 2000 元以上 2 萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第三十四條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位和個(gè)人,有下列情形之一的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,暫扣實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證:

      (一)安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的人員從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的;

      (二)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作未采取防護(hù)措施的;

      (三)對(duì)不同來源、品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室不分開設(shè)立的;

      (四)操作過程和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計(jì)報(bào)告不完整、不準(zhǔn)確的;

      (五)供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí),不出示實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的;

      (六)將不同品種、品系、性別和等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的;

      (七)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的;

      (八)在同一間實(shí)驗(yàn)室同時(shí)進(jìn)行不同品種、不同等級(jí)或者互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的;

      (九)虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的。

      第三十五條

      檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本條例第二十二條第二款規(guī)定的或者偽造檢驗(yàn)報(bào)告的,按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理的法律、法規(guī),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

      第三十六條

      違反本條例第二十四條的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時(shí),未及時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施或者未立即報(bào)告有關(guān)部門的,由衛(wèi)生行政部門或者動(dòng)物防疫行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證,限期改正;拒不改正的,吊銷其許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第三十七條

      違反本條例第二十五條的規(guī)定,實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體未進(jìn)行無害化處理,影響公共衛(wèi)生安全的,由環(huán)境保護(hù)行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證,限期改正;拒不改正的,吊銷其許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      第三十八條

      違反本條例第二十六條的規(guī)定,發(fā)生可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施,未及時(shí)采取相應(yīng)措施和未向有關(guān)部門報(bào)告的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門暫扣其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證,限期改正;拒不改正的,吊銷其許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第三十九條

      科學(xué)技術(shù)行政主管部門及其工作人員,有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

      (一)對(duì)符合法定條件的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可申請(qǐng)不予受理的;

      (二)不在辦公場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示材料的;

      (三)在受理、審查、決定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可過程中,未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;

      (四)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正全部?jī)?nèi)容的;

      (五)未依法說明不受理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可申請(qǐng)或者不予許可理由的;

      (六)對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的;

      (七)對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)人不予實(shí)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的;

      (八)在辦理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可、實(shí)施監(jiān)督檢查工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的。

      第八章

      附則

      第四十條

      本條例自2007年10月1日起施行。

      云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員考核與培訓(xùn)管理辦法

      第一條

      為加強(qiáng)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的管理,提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì),保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,依據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

      第二條

      本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員指從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、供應(yīng)、經(jīng)營(yíng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科技人員、專業(yè)管理人員和技術(shù)工人,以及從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人。

      第三條

      云南省科學(xué)技術(shù)廳(以下簡(jiǎn)稱“省科技廳”)負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核管理工作,云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室負(fù)責(zé)具體日常工作。

      第四條

      省科技廳委托相關(guān)單位開展全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作的單位負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員培訓(xùn)的管理工作。

      第五條

      省科技廳制定和發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員考試大綱和考試指南,并組織考試。

      對(duì)考核合格人員,省科技廳在15個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放《云南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員考核合格證》(以下簡(jiǎn)稱《合格證》),取得《合格證》的人員,方可從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作。第六條

      組織考試的管理人員應(yīng)恪盡職守,嚴(yán)格執(zhí)行考場(chǎng)紀(jì)律。

      第七條

      從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作的單位,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的崗位管理,不得安排未取得合格證的人員從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作。

      第八條

      《合格證》有效期5年。持證人員應(yīng)接受繼續(xù)教育,期滿前經(jīng)考核合格的,換發(fā)新的《合格證》。

      第九條

      本辦法自2008年5月1日起實(shí)施。第十條

      本辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。

      第四篇:申請(qǐng)動(dòng)物生產(chǎn)許可證上報(bào)材料

      申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證上報(bào)材料

      一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(后附表格)

      二、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證認(rèn)證材料,包括以下材料:

      1.自治區(qū)主管部門或盟市科技局同意申請(qǐng)單位申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的文函

      2.申請(qǐng)單位實(shí)驗(yàn)室概況

      3.申請(qǐng)單位組織機(jī)構(gòu)及人員狀況

      4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收自查報(bào)告(附:動(dòng)物來源單位的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”金額“引種資質(zhì)許可證”)

      5.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)平面圖(平面示意圖、人、物、氣流向示意圖、專家意見)

      6.具有檢測(cè)資質(zhì)的單位出具的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告(附檢測(cè)單位檢測(cè)資質(zhì)證明)

      7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、繁育及設(shè)施管理制度,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄表格

      8.一年內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員體檢證明和參加專業(yè)培訓(xùn)證明

      9.動(dòng)物福利與生物安全制度(無獨(dú)立焚燒設(shè)備的單位需提交與焚燒公司簽訂的合同復(fù)印件)

      10.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備清單和質(zhì)量檢測(cè)人員名單,或委托檢測(cè)的協(xié)議復(fù)印件(購(gòu)買動(dòng)物飼料資質(zhì)證書)

      第五篇:廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則(試行)

      附件:

      廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則(試行)

      第一章 總 則

      第一條

      為貫徹執(zhí)行國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》,結(jié)合《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》的要求和廣東省實(shí)際情況,制定本細(xì)則。

      第二條 本細(xì)則適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)工作的單位和個(gè)人。

      第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證由科技部制定,全國(guó)通用,采用全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、教學(xué)以及使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行藥品、生物制品和化工產(chǎn)品等生產(chǎn)和檢驗(yàn)的單位和個(gè)人。

      第四條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證印制、發(fā)放和管理工作。廣東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及設(shè)施條件等質(zhì)量,為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的管理提供技術(shù)保證。

      第二章 申請(qǐng)條件

      第五條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件:

      ⒈實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位;特殊來源實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子,質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn),并報(bào)廣東省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn);

      ⒉有能夠保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼育環(huán)境設(shè)施及基本的檢測(cè)能力,具備處理廢棄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施;

      ⒊使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求;

      ⒋具有保證正常生產(chǎn)和保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量所必需的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人,并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書”;

      ⒌具有健全有效的管理制度,防止動(dòng)物疫病的傳播; ⒍生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn); ⒎具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

      第六條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件:

      ⒈使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人,質(zhì)量合格;

      ⒉具有進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的相應(yīng)等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施。高等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施可整體降低等級(jí)使用,需要恢復(fù)為原等級(jí)使用的,恢復(fù)前必須重新徹底消毒并申報(bào)檢測(cè);低等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施不可

      作為高等級(jí)使用;

      ⒊使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求,具有處理廢棄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施;

      ⒋具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和技術(shù)工人,并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書”;

      ⒌具有健全有效的管理制度,防止動(dòng)物疫病的傳播; ⒍具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

      第三章 審批和發(fā)放

      第七條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳受理申請(qǐng)后,3個(gè)月內(nèi)完成形式審查,按照專家評(píng)審要求,組織專家組對(duì)通過形式審查的申請(qǐng)單位和個(gè)人的實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考查,由專家組出具審核考查報(bào)告;由認(rèn)定的廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)單位和個(gè)人進(jìn)行環(huán)境設(shè)施或(和)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告。

      第八條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳根據(jù)專家組審核考查報(bào)告和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審定。15個(gè)工作日內(nèi),發(fā)放批準(zhǔn)文件和許可證,不合格者發(fā)出審定意見,整改后重新申請(qǐng)。

      第九條 廣東省科技廳將有關(guān)材料報(bào)送科技部和有關(guān)部門備案。

      第四章 管理和監(jiān)督

      第十條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和廣東省有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制,在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證,并附符合

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