第一篇：國(guó)務(wù)院令：大型醫(yī)用設(shè)備配置審批調(diào)整為行政許可事項(xiàng)(附政策解讀)

國(guó)務(wù)院令：大型醫(yī)用設(shè)備配置審批調(diào)整為行政許可事項(xiàng)（附

政策解讀）

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署第680號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改的決定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》），自公布之日起施行。

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的非行政許可審批事項(xiàng)清理工作意見(jiàn)提出，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng)，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置。為此，國(guó)務(wù)院對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作出修改，設(shè)立大型醫(yī)用設(shè)備配置行政許可。《決定》共10條，主要規(guī)定了大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的法定條件、實(shí)施部門(mén)等內(nèi)容，并規(guī)定大型醫(yī)用設(shè)備目錄由國(guó)務(wù)院部門(mén)提出、報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了許可后的監(jiān)督管理，規(guī)定由衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估；發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用以及與大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過(guò)度檢查、過(guò)度治療等情形，要立即糾正、依法處理，并增設(shè)了相應(yīng)的法律責(zé)任。此外，《決定》將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理由許可改為備案，并增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的免責(zé)情形。國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定 國(guó)務(wù)院決定對(duì)《醫(yī)療監(jiān)督管理?xiàng)l例》作如下修改：

一、將第十八條修改為：“開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并向臨床試驗(yàn)提出者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。接受臨床試驗(yàn)備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地的同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)?！搬t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件及備案管理辦法和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)制定并公布。”

該條款的變化所在，是將醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理由許可改為備案。這與正在公開(kāi)征求意見(jiàn)的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）》的新規(guī)定，是一致的。

顯見(jiàn)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定取消，并改為備案管理，這是勢(shì)在必行的事情。

二、將第三十四條第一款、第二款合并，作為第一款： “醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場(chǎng)所和條件。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械?！痹黾右豢睿鳛榈诙睿骸搬t(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證?！痹黾右豢睿鳛榈谌睿骸按笮歪t(yī)用設(shè)備配置管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。大型醫(yī)用設(shè)備目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)提出，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。”該條款新增了大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可規(guī)定，包括應(yīng)具備的法定條件、實(shí)施部門(mén)、目錄確定等內(nèi)容。

對(duì)這些內(nèi)容的加入，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的《送審稿》起草說(shuō)明曾明確表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在床位規(guī)模和大型醫(yī)用設(shè)備擴(kuò)張的沖動(dòng)，如不采取有效措施，將加劇醫(yī)療資源布局不科學(xué)、結(jié)構(gòu)不合理的狀況。

國(guó)家要向大型醫(yī)用設(shè)備的配置問(wèn)題動(dòng)“真刀子”了，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)“拼設(shè)備”，而首當(dāng)其沖的是三類(lèi)設(shè)備：“價(jià)格昂貴、技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)高的大型設(shè)備不斷投入使用，其中不少設(shè)備技術(shù)不成熟、經(jīng)濟(jì)性差、成本效果低?！边@些也是國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在《送審稿》起草說(shuō)明中直接點(diǎn)名了的。

三、將第五十六條第一款、第二款合并，作為第一款：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用，所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)結(jié)論及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告?！痹黾右豢?，作為第二款：“衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估；發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用以及與大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過(guò)度檢查、過(guò)度治療等情形的，應(yīng)當(dāng)立即糾正，依法予以處理?！?該條款新增了衛(wèi)計(jì)部門(mén)應(yīng)及時(shí)查處過(guò)度檢查、治療的內(nèi)容。這是要在醫(yī)院控制藥品耗材收入的同時(shí)，制止醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入依賴(lài)于設(shè)備檢查治療，從“以藥養(yǎng)醫(yī)”滑向“以械補(bǔ)醫(yī)”。

四、第六十三條增加一款，作為第三款：“未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)責(zé)令停止使用，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)。”

該條款新增了“醫(yī)院未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備”的行政處罰內(nèi)容。今后，醫(yī)院再有此類(lèi)違規(guī)行為，或?qū)⒚媾R巨額罰金。

五、將第六十四條第一款修改為：“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。”

該條款新增了針對(duì)“騙取大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”的行政處罰內(nèi)容。

六、第六十六條增加一款，作為第二款：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為前款第一項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械?！痹摋l款增加了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的免責(zé)情形。

也即，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位只要履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，并且能自證不知情，再有被查出經(jīng)營(yíng)使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，以及再有被查出經(jīng)營(yíng)使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰、未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位是不會(huì)再被罰款、甚至責(zé)令停業(yè)和吊銷(xiāo)證照的。

這一新增規(guī)定強(qiáng)化了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，當(dāng)然也意味著只要認(rèn)真履行義務(wù)，就無(wú)需再擔(dān)憂面臨5-10倍高額罰款的慘境了。

七、第六十八條增加一項(xiàng)，作為第九項(xiàng)：“

（九）醫(yī)療器械使用單位違規(guī)使用大型醫(yī)用設(shè)備，不能保障醫(yī)療質(zhì)量安全的”，并將原第九項(xiàng)改為第十項(xiàng)。

該條款新增了針對(duì)醫(yī)院違規(guī)使用大型醫(yī)用設(shè)備的處罰內(nèi)容，根據(jù)違規(guī)情節(jié)輕重程度，處罰可從責(zé)令改正、警告，到罰款5000-2萬(wàn)元，再到責(zé)令醫(yī)院停業(yè)和吊銷(xiāo)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。

八、將第六十九條修改為：“違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)，可以處5萬(wàn)元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分；該機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得開(kāi)展相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?！搬t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職或者開(kāi)除的處分；該機(jī)構(gòu)10年內(nèi)不得開(kāi)展相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。”

這一條款的修訂方向，也是取消醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定。

九、將第七十三條修改為：“食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照本條例規(guī)定的處罰種類(lèi)和幅度，根據(jù)違法行為的性質(zhì)和具體情節(jié)行使行政處罰權(quán)，具體辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)制定?！?/p>

該條款新增賦予了衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的行政處罰權(quán)限。

十、第七十六條增加規(guī)定：“大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。”

本決定自公布之日起施行?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》根據(jù)本決定作相應(yīng)修改，重新公布。

這是納入“附則”中的內(nèi)容，其實(shí)也就是說(shuō)明下了，給大型醫(yī)用設(shè)備的概念畫(huà)了個(gè)框。

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第二篇：北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定

關(guān)于下發(fā)《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》的通知

時(shí)間：2006-06-01 文章來(lái)源：北京市衛(wèi)生局藥械處 瀏覽量： 4400

各區(qū)縣衛(wèi)生局、各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序，根據(jù)衛(wèi)生部1995年7月7日頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》，特制定《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定》，現(xiàn)下發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

請(qǐng)各區(qū)縣衛(wèi)生局轉(zhuǎn)知轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

北京市衛(wèi)生局

2002年4月27日

北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序相關(guān)規(guī)定

第一條 為規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序，根據(jù)衛(wèi)生部第43號(hào)部長(zhǎng)令《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條 凡本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含部隊(duì)醫(yī)院)申請(qǐng)購(gòu)置或更新大型醫(yī)用設(shè)備的適用本規(guī)定。實(shí)行大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理的設(shè)備有8種。

(一)X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT)；

(二)磁共振成像裝置(MRl)；

(三)愛(ài)克司刀(X-刀)；

(四)伽瑪?shù)?γ-刀)；

(五)正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PET)；

(六)超高速CT(UFCT)；

(七)眼科準(zhǔn)分子激光治療儀；

(八)醫(yī)用直線加速器。

第三條 申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須是已列入地區(qū)性配置計(jì)劃，符合以下條件，并根據(jù)醫(yī)院等級(jí)情況配置相應(yīng)的機(jī)型。

(一)申請(qǐng)配置CT的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī)X線檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件。

(二)申請(qǐng)配置MRI的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須配置和使用CT兩年以上。

(三)申請(qǐng)配置X-刀的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須配置和使用直線加速器一年以上。

(四)申請(qǐng)配置γ—刀的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須具備神經(jīng)外科專(zhuān)業(yè)設(shè)備及技術(shù)條件。

(五)CT、MRI機(jī)型分為三種：臨床研究型、臨床應(yīng)用型、臨床實(shí)用型。

(六)已被評(píng)為三級(jí)甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI三種機(jī)型之一；X-刀或γ-刀。

(七)已被評(píng)為二級(jí)甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI臨床應(yīng)用型或臨床實(shí)用型。

申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須具有已經(jīng)取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》的醫(yī)師和技術(shù)人員。

第四條 申請(qǐng)人須提交如下申報(bào)材料：(一式2份)

(一)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)購(gòu)置(更新)大型醫(yī)用設(shè)備的請(qǐng)示(紅頭文件)；

(二)單價(jià)十萬(wàn)元以上設(shè)備購(gòu)置論證表、論證報(bào)告(見(jiàn)附表1)；

(三)大型醫(yī)用設(shè)備配置(更新)申請(qǐng)表(見(jiàn)附表2)，一式四份，蓋醫(yī)院公章；

大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證；

(四)更新大型醫(yī)用設(shè)備須交回原設(shè)備“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”(衛(wèi)生部發(fā))；

(五)更新大型醫(yī)用設(shè)備須交回原設(shè)備“大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用許可證”(市衛(wèi)生局發(fā))；

(六)CT機(jī)、HRI的檢測(cè)報(bào)告;

(七)擬購(gòu)機(jī)型中文說(shuō)明書(shū)、樣本彩頁(yè)。

注：二級(jí)醫(yī)院申請(qǐng)購(gòu)置或更新大型醫(yī)用設(shè)備需將所在轄區(qū)縣衛(wèi)生局的請(qǐng)示一并上報(bào)。

第五條 申請(qǐng)人提交的申報(bào)材料齊全、規(guī)范、有效的，市衛(wèi)生局藥械處正式收審，并在受理后30個(gè)工作日內(nèi)完成。

第六條 本規(guī)定自2002年4月25日起執(zhí)行。

第三篇：四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

為進(jìn)一步規(guī)范四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大區(qū)域配置管理力度，根據(jù)《衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕8號(hào)）和《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理暫行辦法》，制定本制度。一、四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置許可證制度。省衛(wèi)生廳會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)根據(jù)國(guó)務(wù)院相關(guān)部門(mén)下發(fā)的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)，結(jié)合我省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)并下達(dá)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置指標(biāo)后實(shí)施。

省衛(wèi)生廳依據(jù)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和相應(yīng)配置標(biāo)準(zhǔn)，組織全省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置及更新審批工作。我省區(qū)域內(nèi)的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證由省衛(wèi)生廳頒發(fā)。

二、實(shí)行大型醫(yī)用設(shè)備專(zhuān)家評(píng)審制度及限時(shí)受理批復(fù)制度。省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置評(píng)審工作，提高大型醫(yī)用設(shè)備配置更新工作決策水平。三、四川省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序

（一）申報(bào)

1．乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原 則向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)將配置申請(qǐng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）；經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審?fù)夂笥舍t(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)對(duì)設(shè)備適用性、可行性進(jìn)行論證，并提交申請(qǐng)材料。

申請(qǐng)材料主要包括：

（1）大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表（包括配置可行性研究報(bào)告）（附件1）；

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；

（3）申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證、上崗資質(zhì)證明等復(fù)印件），其中，磁共振設(shè)備人員上崗證可替代CT人員上崗證。如聘用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)人員，必須將其注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更為本單位。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上財(cái)務(wù)報(bào)表;（5）資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需提供政府部門(mén)資金批復(fù)文件）。

（二）受理

自省衛(wèi)生廳收到材料齊全和符合格式要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申報(bào)之日起即視為省衛(wèi)生廳正式受理配置申請(qǐng)。

（三）論證審批 1．受理配置申請(qǐng)后，省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家審核論證，并現(xiàn)場(chǎng)提供全省配置規(guī)劃情況等材料。

論證評(píng)審的主要程序?yàn)椋簩?zhuān)家組推舉組長(zhǎng)主持論證評(píng)審會(huì)，省衛(wèi)生廳提供四川省規(guī)劃配置指標(biāo)情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料，專(zhuān)家組集體查閱、討論后提交評(píng)審意見(jiàn)。

根據(jù)評(píng)審工作需要，省衛(wèi)生廳可要求相關(guān)市（州）衛(wèi)生局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)到場(chǎng)介紹當(dāng)?shù)匾?guī)劃配置情況，也可組織專(zhuān)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。

評(píng)審專(zhuān)家實(shí)行回避制度，與參評(píng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在利害關(guān)系的專(zhuān)家應(yīng)予回避。

2．省衛(wèi)生廳綜合市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審意見(jiàn)和專(zhuān)家意見(jiàn)，依據(jù)配置規(guī)劃對(duì)配置申請(qǐng)作出是否同意的批復(fù)意見(jiàn)，并對(duì)不同意配置的意見(jiàn)闡明理由。

市（州）衛(wèi)生行政部門(mén)受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成初審和上報(bào)省衛(wèi)生廳，自市（州）衛(wèi)生行政部門(mén)受理申請(qǐng)之日起到省衛(wèi)生廳作出是否同意的批復(fù)，其時(shí)間不能超過(guò)60個(gè)工作日。

省衛(wèi)生廳將作出批復(fù)的配置申請(qǐng)，書(shū)面反饋給市（州）衛(wèi)生局，由市（州）衛(wèi)生局通知申請(qǐng)單位并做好配置批復(fù)登記，申請(qǐng)單位收到配置批復(fù)后按相關(guān)規(guī)定開(kāi)展采購(gòu)配置工作（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將配置批復(fù)復(fù)印一份報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）。配置批復(fù)有效期為2年，逾期未裝備的，批復(fù)自動(dòng)失效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍計(jì)劃配置該醫(yī)用設(shè)備的，需重新履行審批程序。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、技術(shù)復(fù)雜或有其他特殊情況的設(shè)備，經(jīng)專(zhuān)家論證其書(shū)面報(bào)告同意后，可適當(dāng)延長(zhǎng)批復(fù)有效期。

（四）配置許可證印發(fā)

1．申請(qǐng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到同意配置批復(fù)后，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)。設(shè)備到貨安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，將購(gòu)置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收合格證明復(fù)印件以及《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件2），一并交省衛(wèi)生廳。

2．印發(fā)

省衛(wèi)生廳根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》，核實(shí)批復(fù)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后，經(jīng)工作人員審核簽字，承辦處（室）領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后再打印配置許可證。

配置許可證打印后，由省衛(wèi)生廳復(fù)印一份存底，并通知相關(guān)市（州）衛(wèi)生局統(tǒng)一領(lǐng)取配置許可證，各市（州）衛(wèi)生局要對(duì)發(fā)放的配置許可證進(jìn)行登記管理，復(fù)印保存，并及時(shí)將配置證分發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將配置證復(fù)印一份報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生局備案）。

四、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備更新審批程序

（一）申報(bào) 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)備更新申請(qǐng)；經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)省衛(wèi)生廳。

2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)更新乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，需組織論證，并提交《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備更新申請(qǐng)表》（附件3）等有關(guān)材料，同時(shí)按國(guó)有資產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)定對(duì)舊設(shè)備進(jìn)行處置，并將相關(guān)材料報(bào)省衛(wèi)生廳備案。

（二）受理及論證審批、配置許可證印發(fā)程序同上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上報(bào)《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》時(shí)應(yīng)將原設(shè)備的配置許可證原件一并送交省衛(wèi)生廳。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)上交的原大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證（原件）作為重要檔案妥善保管。

六、本制度自印發(fā)之日起施行。

附件： 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表

2.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表

第四篇：2012.7.11關(guān)于開(kāi)展乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作的通知

關(guān)于開(kāi)展乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作的通知

各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，高新區(qū)管委會(huì)公益局，白溝新城管委會(huì)經(jīng)發(fā)局,市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

根據(jù)《河北省衛(wèi)生廳規(guī)劃財(cái)務(wù)處關(guān)于開(kāi)展全省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作的預(yù)通知》精神，結(jié)合我市實(shí)際，為做好評(píng)審論證準(zhǔn)備工作，確保配置審批順利完成，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、配置評(píng)審提交書(shū)面材料

1、申請(qǐng)材料（10份）

（1）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置（更新）申請(qǐng)表；（2）乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；（4）組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（5）申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)人員資格證（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證、上崗資質(zhì)證明等）復(fù)印件及原件；

（6）設(shè)備安裝計(jì)劃和機(jī)房基礎(chǔ)設(shè)施條件準(zhǔn)備情況；（7）如申請(qǐng)配置臨床科研或科學(xué)研究型設(shè)備，需提供相關(guān)重點(diǎn)學(xué)科（專(zhuān)科）證明材料和科研成果證書(shū)等；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)2011年整套財(cái)務(wù)決算報(bào)表（1份）

3、購(gòu)置資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需

提供預(yù)算批復(fù)文件）（1份）

二、相關(guān)要求

1、各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要嚴(yán)格按照大型設(shè)備配置許可要求合理配置，不得超過(guò)規(guī)劃配置。

2、請(qǐng)各縣及提出配置申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真核對(duì)上述申報(bào)材料真實(shí)性和完整性，市衛(wèi)生局將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)及申報(bào)材料嚴(yán)格審核，凡經(jīng)初審不合格的配置申請(qǐng)，不預(yù)上報(bào)。

3、請(qǐng)各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局通知轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)醫(yī)療單位。

三、申報(bào)時(shí)間

請(qǐng)各有關(guān)醫(yī)療單位于7月25日前完成申報(bào)材料上報(bào)市衛(wèi)生局規(guī)劃財(cái)務(wù)處，過(guò)期不預(yù)受理。

聯(lián)系人：劉中啟

聯(lián)系電話:0312—5882252 ***

保定市衛(wèi)生局規(guī)財(cái)處

二〇一二年七月十一日

第五篇：關(guān)于印發(fā)廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度(試行)的通知

關(guān)于印發(fā)廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（試行）的通知

粵衛(wèi)〔2010〕132號(hào)

各地級(jí)以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)、佛山市順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局，部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院：

為進(jìn)一步規(guī)范我省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作，明確審批程序和要求，加大政務(wù)公開(kāi)力度，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）〉的通知》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2008〕8號(hào)）和省衛(wèi)生廳、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省物價(jià)局《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部等三部委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2005〕113號(hào)），我廳制定了《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一〇年八月二十七日

廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度

（試行）

為進(jìn)一步加強(qiáng)我省大型醫(yī)用設(shè)備管理，規(guī)范審批工作，明確審批程序，加大政務(wù)公開(kāi)力度，根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委和財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，制定本制度。

一、審批內(nèi)容

省衛(wèi)生廳根據(jù)衛(wèi)生部下達(dá)的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)、規(guī)劃控制數(shù)和配置標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需求，負(fù)責(zé)全省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置和更新的審批，以及甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置和更新的初審工作。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目見(jiàn)附件1。

二、大型醫(yī)用設(shè)備配置審批程序

（一）申請(qǐng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)按屬地化管理原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。由縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī) 1 構(gòu)，向其發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

受理申請(qǐng)的縣（區(qū)）級(jí)或市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行審核，根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求和規(guī)劃控制指標(biāo)，對(duì)配置申請(qǐng)?zhí)岢鰧徍艘庖?jiàn)，并將通過(guò)審核的申請(qǐng)材料逐級(jí)集中上報(bào)至省衛(wèi)生廳審批。

（二）申請(qǐng)材料要求。

大型醫(yī)用設(shè)備配置申報(bào)材料，應(yīng)依以下順序采用A4紙雙面打印裝訂上報(bào)。

1．地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)擬同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的請(qǐng)示件以及評(píng)審意見(jiàn)匯總表；

2．縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)請(qǐng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批件；

3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)請(qǐng)示件；

（2）《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》（附件2）或《廣東省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置或更新申請(qǐng)表》（附件5）；

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織代碼證復(fù)印件、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件或衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置文件復(fù)印件；

（4）大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)技術(shù)人員的資格證（包括醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證、大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證等復(fù)印件）。上崗證注冊(cè)地點(diǎn)必須與提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相符；

（5）申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的可行性研究報(bào)告（見(jiàn)附件4）；

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上財(cái)務(wù)報(bào)表；

（7）資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需提供政府部門(mén)資金批復(fù)文件）；

（8）屬本省內(nèi)首次配置、單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該設(shè)備有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性（包括成本構(gòu)成、診療收費(fèi)價(jià)格和成本－效益分析）詳細(xì)情況；若設(shè)備為國(guó)外引進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提供該設(shè)備國(guó)外應(yīng)用、發(fā)展的具體情況。

（三）受理。

省衛(wèi)生廳受理大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)時(shí)間為每年3月、7月和11月，遇重大特殊情況另行安排。省衛(wèi)生廳不受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行送達(dá)的申請(qǐng)材料。

（四）審批。

1．省衛(wèi)生廳從受理之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意的批復(fù)。根據(jù)工作需要，可組織相關(guān)專(zhuān)家到申請(qǐng)配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)和評(píng)估。經(jīng)初審?fù)馍暾?qǐng)配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的，由省衛(wèi)生廳上報(bào)衛(wèi)生部審批。

2．省衛(wèi)生廳在批復(fù)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)之后10個(gè)工作日內(nèi)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站公布乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批結(jié)果。

3．大型醫(yī)用設(shè)備配置批復(fù)有限期為2年，逾期未購(gòu)置裝備的，其配置批復(fù)自動(dòng)失效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍計(jì)劃配置該品目大型醫(yī)用設(shè)備，必須重新履行報(bào)批程序。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備，經(jīng)專(zhuān)家論證同意，可適當(dāng)延長(zhǎng)批復(fù)有效期。

4．屬省內(nèi)首次配置單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備，按《衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（五）配置許可證申領(lǐng)。

1．申請(qǐng)。

收到批準(zhǔn)配置文件后，按照醫(yī)療器械集中采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)。設(shè)備經(jīng)到貨安裝、調(diào)試、驗(yàn)收并經(jīng)相關(guān)部門(mén)檢測(cè)合格后，在投入使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將設(shè)備購(gòu)置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收合格證明復(fù)印件以及《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證申領(lǐng)登記表》（附件6）或《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件7）一并送市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核通過(guò)后，轉(zhuǎn)報(bào)省衛(wèi)生廳。

2．核發(fā)。

省衛(wèi)生廳核發(fā)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證實(shí)行崗位負(fù)責(zé)制。承辦人填寫(xiě)《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證印發(fā)審核表》（附件8），核實(shí)批復(fù)配置有關(guān)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)信息，經(jīng)主管處室負(fù)責(zé)人審簽后，再印發(fā)配置許可證。

審核合格的配置許可證，完成印制工作后，通知相關(guān)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)取。

承辦人負(fù)責(zé)將配置許可證發(fā)放的有關(guān)情況進(jìn)行整理，與其他配置審批材料一并作為重要檔案妥善保管。

甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的核發(fā)按《衛(wèi)生部甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度（暫行）》執(zhí)行。

三、大型醫(yī)用設(shè)備更新審批程序

（一）更新申請(qǐng)材料要求。

更新大型醫(yī)用設(shè)備申報(bào)材料，應(yīng)依以下順序采用A4紙雙面打印裝訂上報(bào)。

1．地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)擬同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新大型醫(yī)用設(shè)備的請(qǐng)示件；

2．縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)請(qǐng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批件；

3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)請(qǐng)示件；

（2）《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備更新申請(qǐng)表》（附件2）或《廣東省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置或更新申請(qǐng)表》（附件5）；

（3）原《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件；

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)上財(cái)務(wù)報(bào)表；

（5）資金來(lái)源證明（如購(gòu)置資金來(lái)源為財(cái)政撥款，需提供政府部門(mén)資金批復(fù)文件）；

（6）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的固定資產(chǎn)報(bào)廢或更新的書(shū)面處理意見(jiàn)。

（二）更新配置許可證的領(lǐng)取。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，并按照醫(yī)療器械集中采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，將購(gòu)置合同復(fù)印件、發(fā)票復(fù)印件、驗(yàn)收合格證明復(fù)印件以及《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證申領(lǐng)登記表》（附件6）或《甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備信息登記表》（附件7）、被更新設(shè)備的配置許可證原件（正副本）、被更新設(shè)備報(bào)廢或轉(zhuǎn)作其他用途的證明復(fù)印件一并送交市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核蓋章后，轉(zhuǎn)報(bào)省衛(wèi)生廳。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)被更新的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，應(yīng)上繳省衛(wèi)生廳作為重要文檔妥善保管。

（三）更新大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)、審批以及更新配置許可證印發(fā)的程序和時(shí)限按照配置審批程序執(zhí)行。