第一篇：徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

[徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告]徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告徐州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：2010年12月16日，以徐顯固為組長(zhǎng)，劉偉為組員的核查組成員對(duì)徐州新視商貿(mào)有限公司眼鏡驗(yàn)配申請(qǐng)的眼鏡驗(yàn)配項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)此次檢查，深刻理會(huì)了《全國(guó)工業(yè)生產(chǎn)許可證》精神及實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)，徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，徐州新視商貿(mào)有線公司全體員工非常重視，安排相關(guān)崗位人員從快，認(rèn)真的進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目核查組對(duì)徐州新視商貿(mào)有線公司現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：否解決項(xiàng)不合格項(xiàng)目0項(xiàng)，非否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目0項(xiàng)，輕微缺陷7項(xiàng)。輕微缺陷項(xiàng)目如下：1.3：產(chǎn)品管理記錄不全(缺少質(zhì)量管理考核制度)3.3：檢驗(yàn)人員欠熟練(測(cè)厚儀操作不熟練)5.1.2供方評(píng)價(jià)不全(合格供方不完善)6.1.2檢驗(yàn)記錄不完整(檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品返工記錄沒(méi)有)4.3.2未明確文件管理員(文件及設(shè)備管理員無(wú)任命)3.1細(xì)則學(xué)習(xí)了解不夠(工業(yè)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則學(xué)習(xí)了解不夠)2.3.2計(jì)量器具標(biāo)示不全檢測(cè)儀器上未張貼有效合格證書(shū))二：缺陷項(xiàng)目整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，公司召集全體員工開(kāi)會(huì)，認(rèn)真討論了核查組提出的輕微缺陷項(xiàng)目，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確了相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真的整改，整改報(bào)告《徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告》。整改措施如下：1.3：產(chǎn)品管理記錄不全公司在第一時(shí)間內(nèi)，經(jīng)過(guò)協(xié)商制定了完善的產(chǎn)品管理記錄及質(zhì)量管理考核制度。詳見(jiàn)(附件1)3.3：檢驗(yàn)人員欠熟練公司第一時(shí)間進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。整改后，檢驗(yàn)人員已熟悉熟練的操作各項(xiàng)檢測(cè)儀器.5.1.2供方評(píng)價(jià)不全公司在第一時(shí)間與供貨商進(jìn)行溝通，篩選了合適的供貨廠家，以健全了完整的供方評(píng)價(jià)。(附件2)6.1.2檢驗(yàn)記錄不完整公司針對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品返工重新記錄，已經(jīng)具備了完整的檢驗(yàn)記錄。(附件3)4.3.2未明確文件管理員公司召開(kāi)會(huì)議，對(duì)文件管理員和設(shè)備管理員進(jìn)行了任命與培訓(xùn)。(附件4)3.1細(xì)則學(xué)習(xí)了解不夠公司進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)全體員工進(jìn)行了考核，全面提升對(duì)全國(guó)工業(yè)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的了解與學(xué)習(xí)。(附件5)2.3.2計(jì)量器具標(biāo)示不全公司積極與質(zhì)監(jiān)相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，已經(jīng)做好了設(shè)備的檢驗(yàn)及合格證書(shū)的張貼。(附件6)整改完成時(shí)間2010年12月18日徐州新視商貿(mào)有限公司

第二篇：徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告徐州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：2010年12月16日，以徐顯固為組長(zhǎng)，劉偉為組員的核查組成員對(duì)徐州新視商貿(mào)有限公司眼鏡驗(yàn)配申請(qǐng)的眼鏡驗(yàn)配項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)此次檢查，深刻理會(huì)了《全國(guó)工業(yè)生產(chǎn)許可證》精神及實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)，徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，徐州新視商貿(mào)有線公司全體員工非常重視，安排相關(guān)崗位人員從快，認(rèn)真的進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目核查組對(duì)徐州新視商貿(mào)有線公司現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：否解決項(xiàng)不合格項(xiàng)目0項(xiàng)，非否決項(xiàng)不合格項(xiàng)目0項(xiàng)，輕微缺陷7項(xiàng)。輕微缺陷項(xiàng)目如下：1.3：產(chǎn)品管理記錄不全(缺少質(zhì)量管理考核制度)3.3：檢驗(yàn)人員欠熟練(測(cè)厚儀操作不熟練)5.1.2供方評(píng)價(jià)不全(合格供方不完善)6.1.2檢驗(yàn)記錄不完整(檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品返工記錄沒(méi)有)4.3.2未明確文件管理員(文件及設(shè)備管理員無(wú)任命)3.1細(xì)則學(xué)習(xí)了解不夠(工業(yè)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則學(xué)習(xí)了解不夠)2.3.2計(jì)量器具標(biāo)示不全檢測(cè)儀器上未張貼有效合格證書(shū))二：缺陷項(xiàng)目整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，公司召集全體員工開(kāi)會(huì)，認(rèn)真討論了核查組提出的輕微缺陷項(xiàng)目，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確了相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真的整改，整改報(bào)告《徐州新視商貿(mào)有限公司關(guān)于申請(qǐng)驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告》。整改措施如下：1.3：產(chǎn)品管理記錄不全公司在第一時(shí)間內(nèi)，經(jīng)過(guò)協(xié)商制定了完善的產(chǎn)品管理記錄及質(zhì)量管理考核制度。詳見(jiàn)(附件1)3.3：檢驗(yàn)人員欠熟練公司第一時(shí)間進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。整改后，檢驗(yàn)人員已熟悉熟練的操作各項(xiàng)檢測(cè)儀器.5.1.2供方評(píng)價(jià)不全公司在第一時(shí)間與供貨商進(jìn)行溝通，篩選了合適的供貨廠家，以健全了完整的供方評(píng)價(jià)。(附件2)6.1.2檢驗(yàn)記錄不完整公司針對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品返工重新記錄，已經(jīng)具備了完整的檢驗(yàn)記錄。(附件3)4.3.2未明確文件管理員公司召開(kāi)會(huì)議，對(duì)文件管理員和設(shè)備管理員進(jìn)行了任命與培訓(xùn)。(附件4)3.1細(xì)則學(xué)習(xí)了解不夠公司進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)全體員工進(jìn)行了考核，全面提升對(duì)全國(guó)工業(yè)生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的了解與學(xué)習(xí)。(附件5)2.3.2計(jì)量器具標(biāo)示不全公司積極與質(zhì)監(jiān)相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，已經(jīng)做好了設(shè)備的檢驗(yàn)及合格證書(shū)的張貼。(附件6)整改完成時(shí)間2010年12月18日徐州新視商貿(mào)有限公司

第三篇：GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格

項(xiàng) 目 整 改 報(bào) 告

貴州多樂(lè)福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江縣康樂(lè)店

2015年12月22日

GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局：

貴州多樂(lè)福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江縣康樂(lè)店，因質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容細(xì)節(jié)了解不夠及粗心。在實(shí)施質(zhì)量管理過(guò)程中，未完全按照規(guī)范要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，造成此次GSP跟蹤檢查，嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般項(xiàng)陷4項(xiàng)。本藥店在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)此缺陷作了徹底整改，具體整改措施如下：

1、企業(yè)未建立2015年培訓(xùn)計(jì)劃（13102）

原因：由于本店執(zhí)行公司的培訓(xùn)計(jì)劃，未根據(jù)本藥店的實(shí)際情況進(jìn)行制定培訓(xùn)計(jì)劃。

整改措施：今后工作中，必須根據(jù)本藥店的實(shí)際情況，從本店出發(fā)制訂完整的培訓(xùn)計(jì)劃。

2、企業(yè)未定期對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核和修訂（13602）原因：質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)GSP要求了解透切未結(jié)合本店的質(zhì)量管理文件情況進(jìn)行審核和修訂。

整改措施：在企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員的組織下，全體員工統(tǒng)一學(xué)習(xí)GSP內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)。在今后工作中對(duì)本條應(yīng)列為工作重點(diǎn)工作。

3、企業(yè)未對(duì)近期效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（16721）原因：因本店近期藥品較少，在重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作中疏忽對(duì)近期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作，特別是近效期，含偽麻藥藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

4、企業(yè)未按照規(guī)定收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)息（1790）原因：由于質(zhì)量負(fù)責(zé)人及養(yǎng)護(hù)人員的工作疏忽大意，在平時(shí)工作未收集到藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。

整改措施：組織學(xué)習(xí)《門(mén)店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的學(xué)習(xí)，認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)的收集及報(bào)告工作。

本藥店經(jīng)過(guò)本次的GSP跟蹤檢查，深刻認(rèn)識(shí)到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行還有很多不足之處。在今后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行，使本店的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量更上新的水平，使人民群眾用藥安全有效。

貴州多樂(lè)福健康藥房連鎖有限公司臺(tái)江縣康樂(lè)店

2015年12月22日

第四篇：GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告2

GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

XXX藥房于2013年10月30日接受XXX食品藥品監(jiān)督管理局GSP跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我藥房進(jìn)行了全面檢查。針對(duì)檢查組中指出的幾項(xiàng)一般缺陷存在的問(wèn)題，我藥房進(jìn)行了認(rèn)真的整改和落實(shí)工作，現(xiàn)整改情報(bào)告況如下：

一、處方藥與非處方藥混放；

整改措施：及時(shí)逐柜檢查，并加強(qiáng)店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放；

二、未設(shè)立不合格藥品區(qū)；

整改措施：及時(shí)做好分區(qū)管理，設(shè)立不合格藥品區(qū)。

三、含麻黃堿類藥品未設(shè)專柜；

整改措施：加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類藥品管理，并設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。

四、繼續(xù)教育檔案內(nèi)容不全；

整改措施：一是針對(duì)藥房實(shí)際情況對(duì)員工的培訓(xùn)重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)培訓(xùn)作為重點(diǎn)落實(shí)。二是完善培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容細(xì)致化、具體化、豐富化滿足、每一個(gè)員工的工作需要。三是培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄裝入員工的培訓(xùn)教育檔案，進(jìn)一步完善員工培訓(xùn)教育檔案。

通過(guò)整改工作總結(jié)中認(rèn)識(shí)發(fā)生上述違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，為防止在今后工作中再次出現(xiàn)同樣錯(cuò)誤，將在培訓(xùn)教育工作中加強(qiáng)學(xué)習(xí)力度。

以上整改內(nèi)容納入年終重點(diǎn)考核事項(xiàng)。

感謝貴局對(duì)我讓的指導(dǎo)和幫助，使我讓的GSP管理工作得到加強(qiáng)和完善，謝謝！

XXX大藥房

2013年11月1日

第五篇：關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況的整改報(bào)告（精選）

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況的整改報(bào)告

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心：

由省局委派的GSP認(rèn)證檢查組于2014年10月25日至10月26日，根據(jù)《藥品GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》規(guī)定，對(duì)我公司周圍環(huán)境，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房情況，倉(cāng)儲(chǔ)條件及設(shè)施、設(shè)備，藥品的庫(kù)存管理及出入庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，有關(guān)檔案及原始記錄，人員培訓(xùn)及考核情況，與有關(guān)人員面談，經(jīng)過(guò)檢查組嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，認(rèn)為公司存在14項(xiàng)一般缺陷。

通過(guò)這次檢查，使我們深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，公司總經(jīng)理非常重視，安排相關(guān)崗位的人員認(rèn)真細(xì)致的進(jìn)行了整改：檢查結(jié)束當(dāng)天下午，總經(jīng)理召集中層以上的主管負(fù)責(zé)人會(huì)議，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，存在的實(shí)質(zhì)情況，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。10月27號(hào)召開(kāi)了全員會(huì)議，并通報(bào)了檢查和整改的結(jié)果。就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目作出相應(yīng)整改如下：

(1)01001 企業(yè)對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)未采用前瞻或者回顧的方式進(jìn)行評(píng)估、控制和審核。

整改措施：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵企業(yè)信息更改、采購(gòu)訂單更改的記錄，查詢個(gè)別與藥品信息不符的藥品監(jiān)管碼信息，并及時(shí)向供貨單位查詢。(2)01702 質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的指導(dǎo)、監(jiān)督不力。

整改措施： 加強(qiáng)質(zhì)量管理部門(mén)人員對(duì)質(zhì)量管體系文件指導(dǎo)、監(jiān)督的考核，采取一定的獎(jiǎng)罰制度。(3)01704質(zhì)量管理部門(mén)收集的藥品質(zhì)量信息不全。整改措施：加強(qiáng)對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集，并建立檔案。(4)01717 質(zhì)量管理部門(mén)協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量教育培訓(xùn)不夠。

整改措施： 加強(qiáng)對(duì)在崗人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程等的定期培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。

(5)02702 企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案不規(guī)范。

整改措施： 按崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、特殊管理藥品培訓(xùn)分類建立檔案。(6)03401 企業(yè)對(duì)部分文件未及時(shí)審核、修訂

整改措施：查看公司未審核的文件，逐一進(jìn)行審核、修訂，并實(shí)行考核。(7)03501企業(yè)各崗位未放臵與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件。

整改措施：對(duì)各崗位重新發(fā)放與其工作內(nèi)容相關(guān)的文件，并收回?zé)o關(guān)文件。(8)04003 企業(yè)對(duì)部分?jǐn)?shù)據(jù)修改未留有記錄。

整改措施：在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中設(shè)臵對(duì)供貨企業(yè)信息更改、采購(gòu)訂單更改的記錄查詢。(9)05801 部分崗位未配臵專用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備 整改措施：對(duì)各個(gè)崗位重新配臵專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端設(shè)備。(10)07101 企業(yè)對(duì)2014藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審 整改措施：由采購(gòu)部組織對(duì)上游供貨商的質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，評(píng)審，并建立檔案。

（11）08202 個(gè)別監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，未及時(shí)向供貨單位查詢，藥品直接入庫(kù)。

整改措施：完善電子監(jiān)管碼管理制度，規(guī)定藥品監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符時(shí)，及時(shí)向供貨單位查詢或拒收該藥品。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該制度的考核。（12）08609 養(yǎng)護(hù)人員為定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

整改措施：質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度對(duì)養(yǎng)護(hù)員單獨(dú)培訓(xùn)，考核。使完全熟悉養(yǎng)護(hù)工作的操作規(guī)程。

（13）10101 企業(yè)未確定專人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。

整改措施：儲(chǔ)運(yùn)部指定專人按冷藏冷凍藥品管理制度負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車。

（14）11801 企業(yè)未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理。整改措施：由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)售后投訴管理，并建立投訴信息檔案

特此報(bào)告

------2014年10月27日