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      檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      時(shí)間:2019-05-13 23:45:28下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      為貫徹落實(shí)《醫(yī)院感染管理辦法》,規(guī)范檢驗(yàn)科工作人員的生物安全防護(hù)意識(shí),依據(jù)《三級(jí)婦幼保健院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則》(2016版)、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管 理?xiàng)l例》、《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。

      一、實(shí)驗(yàn)室要求

      專用實(shí)驗(yàn)室門上有明顯的生物實(shí)驗(yàn)安全標(biāo)志,充足的操作空間,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)劃分 清潔區(qū)和污染區(qū)。

      實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿,易清潔消毒,不滲漏液體。

      實(shí)驗(yàn)室有移動(dòng)的紫外線燈用于空氣消毒。備有消毒品,消毒器材和設(shè)備。

      有感應(yīng)的流水裝置,備有洗眼器、眼罩,足夠的一次性手套、口罩。

      清潔區(qū)(間)備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室備有空調(diào)設(shè)備,室內(nèi)溫度、濕度適合工作要求。

      二、安全操作

      人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)。

      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會(huì)客等與實(shí)驗(yàn)工作無關(guān)的行為。

      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有關(guān)用品(包括工作服)不得用于其他用途;私人和無關(guān)的物品不可 帶入實(shí)驗(yàn)室內(nèi); 工作時(shí)要戴手套、穿工作服,手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。

      不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

      盡量避免使用尖銳物品和器具;宜用不易破碎材料用品。工作結(jié)束后,要對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒:操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消 毒;平時(shí)要保持環(huán)境的整潔。

      工作完畢,脫去手套后洗手,再脫去工作衣,用液體肥皂和流動(dòng)水洗手。

      遇到意外事故,應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。

      三、廢棄物品的消毒處理

      1.血液標(biāo)本、細(xì)菌培養(yǎng)基應(yīng)就地消毒、滅菌后再按醫(yī)療廢物處置,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療 廢物管理?xiàng)l例》。

      2?痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。

      針頭、載玻片、吸管等銳器,放在銳器盒內(nèi)。回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。

      5-不用回收的一次性消耗品,如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入醫(yī)療廢物袋內(nèi),按醫(yī) 療廢物處理。

      6.實(shí)驗(yàn)室所有垃圾,應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物、生活垃圾分開放置。

      四、健康監(jiān)護(hù)

      1.實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前應(yīng)進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的 檢測(cè)。遇到職業(yè)暴露意外事故,接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí),接觸后第4周、第8周、第12 周及6個(gè)月各釆血檢査一次HIV抗體。

      患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時(shí)診治。相關(guān)文件:

      1.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》.2004 2.《醫(yī)院感染管理辦法》.2006 3.《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》.2004

      第二篇:檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

      2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測(cè)和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng),不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

      3.從事微生物檢測(cè)的工作人員經(jīng)考核合格的方可上崗。

      4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場(chǎng)所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。

      5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

      6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí),立即對(duì)病人進(jìn)行隔離,并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場(chǎng)所,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

      7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

      8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

      9.醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對(duì)醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

      第三篇:檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      檢驗(yàn)科生物安全管理制度

      1、檢驗(yàn)科安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī),保障工作人員、病人和檢驗(yàn)科人

      員的安全,保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用,使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。

      2、科主任要定期檢查安全制度的執(zhí)行情況并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。

      3、工作人員須穿工作服,必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋,戴口置、手套。

      4、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。

      5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程,靜脈采血必須一人一針一管;對(duì)病人進(jìn)行采集前消毒。

      6、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在消毒滅菌有效期內(nèi)使用,開啟后使用時(shí)間

      不得超過24小時(shí)。

      7、各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。

      8、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。

      9、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)

      時(shí),應(yīng)避免污染;在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒,遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即消毒處理,防止擴(kuò)散。

      10、對(duì)貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。

      11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全,防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)一定要有人看守。下

      班前一定要檢查水、電開關(guān),關(guān)好門窗,注意防盜。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作。

      12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作,防

      止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。

      13、保護(hù)好防火設(shè)施,保持走廊通道暢通,便于火警時(shí)人員安全撤離。

      14、做好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作,防止病毒感染,防止泄密。

      15、對(duì)工作中可能發(fā)生的意外事故,如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件,要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)

      急處理方法處理,不得延誤。

      16、發(fā)現(xiàn)有不安全因素,應(yīng)及時(shí)報(bào)告,迅速處理。

      第四篇:檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

      檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

      一、各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行生物安全操作規(guī)程。

      二、在標(biāo)本采集、處理運(yùn)送操作中做好安全防護(hù)和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防工作。

      三、所有的檢測(cè)管理人員提供并完成與工作相關(guān)的充足有效的傳染病的預(yù)防措施及個(gè)人防護(hù)知識(shí)技術(shù)培訓(xùn)。

      四、所有檢測(cè)人員必須經(jīng)過防護(hù)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督。

      五、實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任人要對(duì)工作負(fù)責(zé),所有工作人員都有責(zé)任做好防護(hù)安全。

      六、必須告知新上崗的工作人員,進(jìn)行安全教育,直到可上崗工作,以免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染。

      七、檢驗(yàn)科生物安全監(jiān)督人有權(quán)對(duì)違犯生物安全的人員進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、批評(píng)、扣罰。

      山川醫(yī)院

      第五篇:醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

      +為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制定此手冊(cè)。

      1準(zhǔn)入制度

      2設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度

      3健康監(jiān)護(hù)制度

      4生物安全自查制度

      5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

      6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度

      7意外事件處理及報(bào)告制度

      8實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

      9實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估

      實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度

      1目的

      明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。

      2、范圍

      適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

      3、職責(zé)

      3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。

      3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。

      4、制度要求

      4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

      4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。

      4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

      4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

      4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

      4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:

      4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷;

      4.6.2患發(fā)熱性疾??;

      4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;

      4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;

      4.6.5妊娠;

      4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。

      4.8外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。

      設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度

      1、目的

      為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。

      2、范圍

      適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。

      3、職責(zé)

      3.1本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。

      3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。

      4、制度要求

      4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。

      4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

      4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。

      4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。

      4.5儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

      4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。

      4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。

      4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。

      4.9長(zhǎng)期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況。

      4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

      4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

      4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。

      4.13高壓滅菌器使用時(shí),定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。

      4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。

      4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。

      健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度

      1目的

      規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。

      2、范圍

      適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。

      3、職責(zé)

      檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。

      4、制度要求

      4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度

      4.1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

      4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。

      4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。

      4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度

      4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

      4.2.2檢驗(yàn)科應(yīng)制定免疫接種計(jì)劃,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

      4.2.4對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

      4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。

      4.3發(fā)生事故后的人員管理

      4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。

      4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度

      為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。

      1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。

      2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。

      3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。

      4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

      5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。

      6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度

      為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。

      1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。

      2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。

      3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。

      4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。

      5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。

      6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。

      生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度

      為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度。

      1、制定生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。

      2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

      3、每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。

      4、針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。

      5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。

      6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。

      7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。

      8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

      9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。

      10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

      11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員(包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。

      12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

      13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

      意外事件處理及報(bào)告制度

      1.目的:

      規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。

      2.范圍:

      實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

      3.職責(zé):

      3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序;

      3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;

      3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;

      3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

      4.步驟:

      4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理; 4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。

      4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。

      4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度;對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。

      4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別(見下表)

      4.1.4建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果);定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。

      4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。

      4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效果;總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。

      4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

      一、化學(xué)污染

      1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。

      2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。

      3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科。

      二、針刺傷 1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口;

      2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;

      3.意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》,必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;

      4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗;

      5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于4-6周后檢測(cè)HCV的RNA;

      6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測(cè)HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個(gè)月等)。在跟蹤期間,特別是在最初的6-12周,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時(shí)要用避孕套。

      三、皮膚、粘膜、角膜被污染

      1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;

      2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;

      3.及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)??漆t(yī)生診治;48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告(醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部),并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。

      四、標(biāo)本污染

      1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。

      2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。

      3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷,和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?/p>

      5.支持性文件:

      5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表

      5.2消毒技術(shù)規(guī)范 5.3職業(yè)暴露危害評(píng)估表

      5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第三版)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度

      為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。

      1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。

      2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。

      3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。

      4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

      5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn),確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。

      6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。

      7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查,及時(shí)消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。

      8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。

      9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。

      10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。

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