第一篇：保健食品經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)制度

遼寧丹生生物制藥有限公司 保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度

1、質(zhì)量管理制度

2、索票索證和銷(xiāo)售管理制度

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

4、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

5、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

7、產(chǎn)品召回制度

8、崗位職責(zé)

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

2、公司以“誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。

3、部門(mén)經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對(duì)部門(mén)質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。

4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門(mén)、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。

5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門(mén)、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾正措施并完成整改。

二、索票索證和銷(xiāo)售制度

（一）索票索證管理制度

1、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全，購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證：

1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。

2）證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。

3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。

4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書(shū)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證。

2、首次交易時(shí)，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動(dòng)，應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取，并復(fù)印保存，沒(méi)有變更或改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)每年核對(duì)一次。

3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí)，都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料，并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。

4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類(lèi)建檔保存?zhèn)洳?，設(shè)專(zhuān)人保管。保存期限不得少于一年。

（二）銷(xiāo)售管理制度

1、所有銷(xiāo)售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷(xiāo)售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過(guò)期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷(xiāo)售。

4、銷(xiāo)售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)先停止銷(xiāo)售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過(guò)有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

（一）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

（二）倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)，并保證保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無(wú)積水，門(mén)窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。

5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)用鞋預(yù)防灰塵。

7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

（一）從業(yè)人員健康管理制度

1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。6

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

（二）從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門(mén)按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類(lèi)質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交行政部門(mén)驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門(mén)與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

五、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

1、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣，并建立合格供貨方 8

檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。

2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，并有明確質(zhì)量條款，采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

3、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。

4、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等，購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。

5、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：（1）無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。（2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷(xiāo)后退回保健食品的工作。

8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。

9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。

六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

（一）首營(yíng)企業(yè)的審核

1、首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)原件、保健食品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；

3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式； 4、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的合法資格，索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書(shū)，榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足保健食品質(zhì)量的要求等。、首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門(mén)或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)或人員共同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

（二）首營(yíng)品種的審核、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。、業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、保健食品說(shuō)明書(shū)及保健食品銷(xiāo)售最小包裝樣品等資料。3、資料齊全后，業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。、填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規(guī)范，字跡清晰。

5、對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。

2）了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；

3）審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。

6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

七、產(chǎn)品召回制度

1、當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問(wèn)題的嚴(yán)重性，小組應(yīng)由下述人員組成：總經(jīng)理；銷(xiāo)售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。4、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷(xiāo)售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、各區(qū)域銷(xiāo)售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶(hù)聯(lián)系，根據(jù)該客戶(hù)的銷(xiāo)售記錄追蹤下一級(jí)客戶(hù)，及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡可能追訪使用者，寫(xiě)出詳細(xì)報(bào)告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填寫(xiě)“緊急召回報(bào)告”。7、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個(gè)召回過(guò)程寫(xiě)出總結(jié)。召回過(guò)程的書(shū)面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。

八、崗位職責(zé)

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。

（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。

（三）購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。

2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收，4、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

5、銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。

第二篇：食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料保健食品

食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料（保健食品）

目錄

1、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū) 第1頁(yè)

（一）《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表

（二）法定代表人（負(fù)責(zé)人）情況登記表及身份證復(fù)印件

（三）食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員情況登記表

（四）從業(yè)人員情況登記表

（五）食品安全設(shè)施設(shè)備登記表

（六）《委托書(shū)》和被委托人身份證復(fù)印件

（七）《食品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審核意見(jiàn)表

（八）核發(fā)《食品經(jīng)營(yíng)許可證》情況登記表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、食品技術(shù)人員、安全管理人員、從業(yè)人員身份證復(fù)印件

4、從業(yè)人員健康合格證明復(fù)印件

5、房屋租賃合同

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所方位圖

7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)平面布局圖和操作流程

8、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)情況說(shuō)明

9、食品安全管理制度

（一）從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度

（二）食品安全管理員制度

（三）食品安全自檢自查與報(bào)告制度

（四）食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制制度

（五）場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度

（六）進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度

（七）食品貯存管理制度

（八）廢棄物處置制度

（九）食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案

（十）索證索票管理制度

10、直接接觸食品的工具、容器和包裝材料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)

11、保健食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查記錄表

12、其他材料

（一）利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷(xiāo)售

（二）申請(qǐng)銷(xiāo)售散裝熟食

第三篇：保健食品經(jīng)營(yíng)制度分析

企業(yè)名稱(chēng)： 企業(yè)地址：

法人代表/企業(yè)負(fù)責(zé)人：

年 月 日

保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度

目錄

人員崗位職責(zé)

保健食品購(gòu)進(jìn)資格與憑證管理制度 保健食品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

保健食品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度保健食品銷(xiāo)售管理制度 衛(wèi)生管理制度 體檢制度 培訓(xùn)制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況，特制定本制度。

人員崗位職責(zé)

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門(mén)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。

二、衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

3、每年負(fù)責(zé)安排企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工的健康檔案，監(jiān)督員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度調(diào)控，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量。

5、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

三、購(gòu)銷(xiāo)人員崗位職責(zé)

1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷(xiāo)售方面的管理制度。

2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)未取得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的保健食品。

3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收。

4、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架，同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告。

5、銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

6、營(yíng)業(yè)員每天上、下午應(yīng)各做一次營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢查，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。

7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化

道傳染病(包括病原攜帶者)、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病時(shí)，應(yīng)立即停止工作并向衛(wèi)生管理員報(bào)告。

8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋信息。

保健食品購(gòu)進(jìn)資格與憑證管理制度

1、企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。

2、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

3、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣，建立合格供貨單位和合格產(chǎn)品的檔案。

4、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年，但不得少于3年。

保健食品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度

1、根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、庫(kù)存情況編制購(gòu)貨計(jì)劃，做到供銷(xiāo)平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷(xiāo)或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。

2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法、質(zhì)量可靠的保健食品。

3、采購(gòu)人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)逐一進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)或上架。購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。

4、購(gòu)進(jìn)的保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)或上架。

5、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品：

（1）無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；（2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品；

（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品；

（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

保健食品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。冷藏儲(chǔ)存溫度為2-10℃，陰涼、涼暗儲(chǔ)存指避光、溫度不高于20℃，常溫儲(chǔ)存溫度為0-30℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

2、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。

3、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。

4、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

5、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即停售（下架）和處理。

保健食品銷(xiāo)售管理制度

1、所有銷(xiāo)售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

3、嚴(yán)禁以任何形式銷(xiāo)售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過(guò)期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷(xiāo)售。

4、銷(xiāo)售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)先停止銷(xiāo)售，立即報(bào)告質(zhì)管員或衛(wèi)生管理員處理。

5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作，確保保健食品的質(zhì)量。

6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷(xiāo)宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過(guò)有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

衛(wèi)生管理制度

一、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7、注意個(gè)人衛(wèi)生，衣著應(yīng)整齊清潔。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

二、倉(cāng)庫(kù)

1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)，并保證保健食品的質(zhì)量。

4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先產(chǎn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無(wú)積水，門(mén)窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。

5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌。

6、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。

7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品

體檢制度

1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須在縣（區(qū)）以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參與工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。

7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

培訓(xùn)制度

1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門(mén)按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類(lèi)質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交行政部門(mén)驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門(mén)與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

第四篇：申請(qǐng)辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證需要資料

?；赊k理保健食品經(jīng)營(yíng)許可證程序

本程序辦理范圍為保健食品專(zhuān)營(yíng)店及兼營(yíng)保健食品的藥店，辦理程序如下：

一、準(zhǔn)備資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份（許可范圍有食品經(jīng)營(yíng)類(lèi)項(xiàng)目，如未三證合一，另備組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件一份），標(biāo)明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標(biāo)明日期；

2.法人代表身份證正反面復(fù)印件一份，標(biāo)明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標(biāo)明日期；

3.食品安全管理人員身份證正反面復(fù)印件一份，標(biāo)明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標(biāo)明日期；

4.食品從業(yè)人員有效健康證復(fù)印件一份（多人健康證可復(fù)印在一張紙上），標(biāo)明與原件一致，簽字（法人或委托代理人）蓋章，標(biāo)明日期；

5.食品安全管理制度文本兩份。落款處經(jīng)營(yíng)者簽名或企業(yè)蓋章，標(biāo)明時(shí)間。

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所具體方位圖及文字說(shuō)明。標(biāo)明“本圖由我繪制”，簽字蓋章，標(biāo)明日期；

7.與要求相適應(yīng)主要設(shè)備設(shè)施布局、流程圖及文字說(shuō)明，標(biāo)明“本圖由我繪制” 簽字，標(biāo)明日期； 8.法人和食品安全管理人員的食品安全培訓(xùn)證明復(fù)印件。標(biāo)明“與原件一致”，簽字蓋章，標(biāo)明日期；（如沒(méi)有，我局將通過(guò)陸續(xù)開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)發(fā)放）

9.在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設(shè)有倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)準(zhǔn)備倉(cāng)庫(kù)租賃合同或使用證明復(fù)印件一份，以及出租方的身份證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照一份。標(biāo)明“與原件一致”，簽字蓋章，標(biāo)明日期；

二、網(wǎng)上申報(bào)

申請(qǐng)《食品經(jīng)營(yíng)許可證》可以通過(guò)“湖南省食品藥品監(jiān)督管理局食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)（申報(bào)端）”提交申請(qǐng)資料，提交成功后，打印相關(guān)資料到許可機(jī)關(guān)辦理。

1、進(jìn)入湖南省食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng) 申報(bào)端方法

方法1：在瀏覽器輸入網(wǎng)址：http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品藥品監(jiān)督管理行政審批系統(tǒng)”也可。

方法2：登錄湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，依次點(diǎn)擊首頁(yè)左下方“網(wǎng)上申報(bào)及業(yè)務(wù)系統(tǒng)登錄”——“食品經(jīng)營(yíng)”。

2、點(diǎn)擊右上角“用戶(hù)注冊(cè)“，請(qǐng)仔細(xì)查看左邊紅色方框內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可申報(bào)步驟。

標(biāo)注紅色”*“號(hào)的項(xiàng)目為必填項(xiàng)，請(qǐng)按照后面提示如實(shí)填寫(xiě)。身份證號(hào)碼必須為真實(shí)有效的，否則注冊(cè)無(wú)效。請(qǐng)牢記用戶(hù)名和密碼，今后辦理變更、延續(xù)、補(bǔ)證、注銷(xiāo)等食品經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)仍使用此帳號(hào)和密碼，也可用于許可審批進(jìn)度查詢(xún)。請(qǐng)盡量填寫(xiě)郵箱，可用于找回密碼。

3、注冊(cè)成功后，退出注冊(cè)頁(yè)面，在登錄頁(yè)面輸入用戶(hù)名和密碼登錄。登錄后，在下圖紅色方框內(nèi)選擇需要辦理的許可證業(yè)務(wù)類(lèi)型，點(diǎn)擊相應(yīng)標(biāo)簽可進(jìn)入對(duì)應(yīng)操作界面。許可申請(qǐng)?zhí)峤缓螅傻卿浽S可系統(tǒng)查看許可審批進(jìn)度。

4、請(qǐng)認(rèn)真、如實(shí)填寫(xiě)每一項(xiàng)內(nèi)容，所有信息錄入完成后，請(qǐng)?jiān)俅巫屑?xì)核對(duì)，確保沒(méi)有差錯(cuò)。核對(duì)無(wú)誤后點(diǎn)擊下方的“上報(bào)到受理部門(mén)”，提交成功后，請(qǐng)打印紙質(zhì)資料，簽字后交許可受理部門(mén)。

三、遞交申請(qǐng)

自行打印申報(bào)表，簽字蓋章，窗口遞交資料，審查通過(guò)后，等待許可部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查，核查通過(guò)發(fā)放許可證。

第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料清單

申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（包括批發(fā)、零售）

1、《〈保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證〉申請(qǐng)表》（1份）（點(diǎn)擊下載）□申請(qǐng)表封面的項(xiàng)目為必填項(xiàng)目。企業(yè)名稱(chēng)以工商核準(zhǔn)名稱(chēng)為準(zhǔn)。

□表1：申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)在所提交材料前的（）內(nèi)打“√”。

□表2：除法定代表人外，其余項(xiàng)目不能空缺。申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)方式可以同時(shí)為“保健食品批發(fā)”和“保健食品零售”，但必須提交有關(guān)資料，且經(jīng)營(yíng)地址不能位于寫(xiě)字樓、商住樓等辦公場(chǎng)所（底層商鋪除外）。

□表3：申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)將全部擬經(jīng)營(yíng)保健食品的有關(guān)信息填入清單中，并與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的內(nèi)容一致。選擇以告知承諾方式申請(qǐng)的，10個(gè)工作日。未選擇以告知承諾方式申請(qǐng)的，20個(gè)工作

2、《深圳市〈保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證〉行政許可告知承諾書(shū)》（點(diǎn)擊下載）□申請(qǐng)企業(yè)提交此項(xiàng)材料，即視為選擇告知承諾審批制。該告知承諾書(shū)共2頁(yè)，包括《行政許可告知事項(xiàng)》和《承諾書(shū)》兩部分。也可在我局政務(wù)網(wǎng)站-服務(wù)指南欄目中下載。

□《承諾書(shū)》須由申請(qǐng)企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽名、簽署日期，并加蓋企業(yè)公章（新申辦企業(yè)可省略）。

3、申請(qǐng)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件 □須同時(shí)提交法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件，內(nèi)容清晰、完整。

4、《授權(quán)委托書(shū)》（點(diǎn)擊下載）及經(jīng)辦人身份證復(fù)印件 □經(jīng)辦人不是申請(qǐng)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人的須提交此材料。

5、工商管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)證明文件復(fù)印件 □該證明文件可以是申請(qǐng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》，核準(zhǔn)的名稱(chēng)應(yīng)與申辦企業(yè)名稱(chēng)一致。

□《名稱(chēng)查詢(xún)證明》不能作為企業(yè)登記證明文件。

6、保健食品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 □至少應(yīng)包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)制度、從業(yè)人員健康管理制度、保健食品的采購(gòu)貯存銷(xiāo)售制度、人員崗位職責(zé)。

7、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和食品衛(wèi)生管理人員的聘用文件 □質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以互相兼任，但與食品衛(wèi)生管理人員不可互相兼任。

□聘用文件中的聘用時(shí)間應(yīng)在有效期內(nèi)，并加蓋申請(qǐng)企業(yè)紅章或由申請(qǐng)企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽名。

8、從業(yè)人員的健康證明文件 □應(yīng)為二級(jí)（含二級(jí)）以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的體檢記錄（注意檢查體檢表是否加蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)完整公章，騎縫章無(wú)效），體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查；或區(qū)級(jí)（含區(qū)級(jí)）以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的健康證，工種應(yīng)為食品。

□從業(yè)人員是指申請(qǐng)企業(yè)的保健食品銷(xiāo)售人員以及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和食品衛(wèi)生管理人員。

9、從業(yè)人員的保健食品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格證復(fù)印件 □應(yīng)為藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)置的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（培訓(xùn)中心）或保健食品行業(yè)協(xié)會(huì)出具的培訓(xùn)證明。

10、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件 □《房屋租賃合同》的要求：

①營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)為租用他人物業(yè)的：如申請(qǐng)企業(yè)未取得公章，《房屋租賃合同》應(yīng)由企業(yè)法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽署；如申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)取得公章，《房屋租賃合同》必須加蓋企業(yè)公章，但可以委托他人代簽。

②營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)為申請(qǐng)企業(yè)自有物業(yè)的：提交房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件。③他人物業(yè)只能無(wú)償提供給直系親屬使用，提交物業(yè)所有者的自愿聲明及身份證和房產(chǎn)證復(fù)印件、直系親屬證明。

④抵押貸款的物業(yè)：抵押合同上應(yīng)加蓋貸款銀行確認(rèn)房地產(chǎn)合同原件有效的紅章。

⑤《房屋租賃合同》租賃期限應(yīng)在有效時(shí)間內(nèi)，并經(jīng)房屋租賃管理部門(mén)蓋章確認(rèn)，租賃房地產(chǎn)用途應(yīng)為商業(yè)或辦公。

□經(jīng)營(yíng)地址在寫(xiě)字樓、商住樓等辦公場(chǎng)所的只能申辦保健食品批發(fā)企業(yè)。

□申請(qǐng)從事保健食品批發(fā)但不設(shè)倉(cāng)庫(kù)的（以非實(shí)體經(jīng)營(yíng)的）企業(yè)，須提交委托配送保健食品的合同或者意向書(shū)復(fù)印件。

11、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)（貯貨區(qū)或柜）的總平面圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖 □平面圖應(yīng)有申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng)，并標(biāo)明各房間的用途、面積、尺寸以及辦公設(shè)備、保健食品存放設(shè)施、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施的的位置。

□在商場(chǎng)超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（專(zhuān)柜），應(yīng)標(biāo)明獨(dú)立的區(qū)域。

12、在商場(chǎng)超市以及商品交易市場(chǎng)內(nèi)開(kāi)辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)、零售的），須提交商場(chǎng)超市的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或商品交易市場(chǎng)的《市場(chǎng)登記證》等市場(chǎng)開(kāi)辦證明文件復(fù)印件 □申請(qǐng)企業(yè)為商場(chǎng)超市、連鎖便利店，或者在商場(chǎng)超市等其它商業(yè)企業(yè)以及商品交易市場(chǎng)內(nèi)開(kāi)辦保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括批發(fā)、零售）的提交此項(xiàng)材料，復(fù)印件須加蓋商場(chǎng)超市、連鎖便利店的公章或商品交易市場(chǎng)舉辦者的公章。

□申請(qǐng)企業(yè)為商場(chǎng)超市、連鎖便利店的，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍必須已包括食品銷(xiāo)售。

□商場(chǎng)超市的基本特點(diǎn)為：營(yíng)業(yè)面積在500平方米以上；經(jīng)營(yíng)包裝食品、生鮮食品和日用品等；銷(xiāo)售方式為自選銷(xiāo)售、出入口分設(shè)、再收銀臺(tái)統(tǒng)一結(jié)算；采用電腦進(jìn)行信息系統(tǒng)管理。

13、擬經(jīng)營(yíng)保健食品的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或《保健食品注冊(cè)證書(shū)》復(fù)印件 □《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或《保健食品注冊(cè)證書(shū)》復(fù)印件須加蓋供貨商的公章 □提交材料前，申請(qǐng)單位應(yīng)先登陸衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的數(shù)據(jù)庫(kù)核查《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或《保健食品注冊(cè)證書(shū)》的真實(shí)性。

□擬經(jīng)營(yíng)的保健食品品種在10種以上的，只需提交10種產(chǎn)品的相關(guān)資料。（超過(guò)10種產(chǎn)品的，應(yīng)提交擬經(jīng)營(yíng)每個(gè)品牌的1種產(chǎn)品的相關(guān)資料）

14、擬經(jīng)營(yíng)保健食品的包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)復(fù)印件 □復(fù)印件應(yīng)包括產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝各個(gè)版面的內(nèi)容以及說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容，每個(gè)品種盡量復(fù)印在一張A4紙上，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商公章。

□該保健食品的產(chǎn)品名稱(chēng)（包括品牌名、通用名和屬性名）、批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、適宜人群、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)該與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》（或《保健食品注冊(cè)證書(shū)》）和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》所載明的內(nèi)容一致。

□對(duì)委托生產(chǎn)的保健食品，其產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝必須在包裝標(biāo)簽的同一展示版面上，分別標(biāo)注委托方和受委托方雙方的單位名稱(chēng)、地址和衛(wèi)生許可證文號(hào)。

15、擬經(jīng)營(yíng)國(guó)產(chǎn)保健食品12個(gè)月以?xún)?nèi)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（須加蓋供貨商的公章），擬經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品12個(gè)月以?xún)?nèi)的《衛(wèi)生證書(shū)》和《標(biāo)簽審核證書(shū)》復(fù)印件 □復(fù)印件須加蓋供貨商的公章。

□國(guó)產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告由衛(wèi)生部門(mén)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或食品藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。

□進(jìn)口保健食品的《衛(wèi)生證書(shū)》和《標(biāo)簽審核證書(shū)》復(fù)印件由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具。（也可以提交出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的12個(gè)月以?xún)?nèi)的加注“標(biāo)簽經(jīng)審核合格”的《衛(wèi)生證書(shū)》）

□進(jìn)口保健食品是指已取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，從國(guó)外進(jìn)口的保健食品。

16、擬經(jīng)營(yíng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨商的《衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 □如供貨商為生產(chǎn)企業(yè)，提交生產(chǎn)企業(yè)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，加蓋公章。委托生產(chǎn)的保健食品，須同時(shí)提交委托方和受委托方雙方的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件，并加蓋各自公章。

□如供貨商為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提交產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件，加蓋供貨商的公章。

□只經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品的企業(yè)，提交供貨商《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，加蓋供貨商的公章。

17、購(gòu)銷(xiāo)保健食品的意向書(shū)、授權(quán)書(shū)、或購(gòu)銷(xiāo)合同等證明文件復(fù)印件 □保健食品批發(fā)企業(yè)、品牌專(zhuān)賣(mài)（連鎖）的零售企業(yè)以及經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品的企業(yè)須提供此項(xiàng)材料。

□購(gòu)銷(xiāo)雙方的單位名稱(chēng)、授權(quán)產(chǎn)品與申請(qǐng)表的內(nèi)容一致，并有授權(quán)方的公章。

18、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 □已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)提供，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址應(yīng)與申請(qǐng)企業(yè)一致。

備注：

1、填表前確知應(yīng)享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。

2、申請(qǐng)表封面的項(xiàng)目為必填項(xiàng)目，請(qǐng)認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)表中的各項(xiàng)內(nèi)容。

3、申請(qǐng)企業(yè)對(duì)所提交申請(qǐng)表、文件、證件等申請(qǐng)材料的真實(shí)性、有效性和合法性負(fù)全部責(zé)任。

4、其它需提交的申請(qǐng)材料，請(qǐng)使用A4型紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊(cè)，并逐頁(yè)加蓋公章，如申請(qǐng)企業(yè)未有公章，法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人需逐頁(yè)簽字。有條件可同時(shí)提交電子版一份。

5、提交材料屬?gòu)?fù)印件的，均需提供原件核對(duì)。

6、申請(qǐng)企業(yè)提交的材料和表格應(yīng)當(dāng)打印，或用黑色、藍(lán)黑鋼筆、簽字筆認(rèn)真填寫(xiě)。

7、申請(qǐng)企業(yè)提交的文件、證件應(yīng)當(dāng)整潔，不得涂改。申請(qǐng)表格確需涂改的，必須由法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）簽字或被授權(quán)能夠補(bǔ)正材料的經(jīng)辦人簽字確認(rèn)。有公章的企業(yè)還應(yīng)加蓋公章。

8、提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營(yíng)范圍含食品銷(xiāo)售）的商場(chǎng)超市、連鎖便利店（在商場(chǎng)超市內(nèi)設(shè)立的獨(dú)立保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除外），無(wú)需提交第13－17項(xiàng)申請(qǐng)材料。