第一篇：傳播法規(guī)與政策 案例分析 陳亦明告李承鵬名譽侵權案

專業(yè)基礎課課程論文（封面）2012 ——2013第二 學期

課程名稱：傳播法規(guī)與政策 任課教師： 學生姓名： 班 級: 學 號：

論文題目：陳亦明告李承鵬名譽侵權案

內容摘要：由于本案在兩次判決中出現(xiàn)了比較大的分歧，一審中陳亦明告李承鵬名譽侵權勝訴，而二審中判決，撤銷原審法院作出的一審判決，駁回陳亦明的全部訴訟請求，所以這個案例的分析分為兩個部分，即名譽權與公眾人物兩個概念

關 鍵 詞：名譽權、公眾人物 案情介紹：

2009年，著名足球評論員李承鵬、《足球報》總編劉曉欣、資深編輯吳策力合著《中國足球內幕》一書，書中有大篇幅談及陳亦明的經歷。書中稱陳亦明因賭球欠債而已經失蹤，且指出陳亦明開賭設莊，將其描述為《從足球教練到專業(yè)賭徒》。2009年底，《足球報》開始轉載該書中的內容。

2010年1月4日，該報開始整版地轉載書中主要描述陳亦明的相關內容，并且將標題改為《陳亦明，從名帥到賭徒》。該報還指出，陳亦明是某賭球網站的背后主使，稱堅持不會向陳亦明道歉。5日后，《中國足球內幕》一書公開發(fā)行。

陳亦明從日本回國后，針對書中相關描述，在《體壇周報》宣布自己從未消失，也沒有開莊設賭。

陳亦明認為，書中內容虛構了他從足球教練變成職業(yè)賭徒的經歷，構成了對他的名譽侵權行為。此外，李承鵬在個人博客中發(fā)表多篇誹謗文章、接受媒體采訪，同樣侵犯了其名譽權。針對這些行為，陳亦明狀告李承鵬、劉曉新、吳策力及《足球》報社，索賠450萬元，并要求公開道歉。陳亦明稱，他是中國有影響力的足球名宿，一直以來為足球事業(yè)兢兢業(yè)業(yè)地工作，獲得足球界和社會公眾很高的評價。

為了維護自己的名譽，陳亦明曾發(fā)表書面聲明要求《足球》報社等立即停止侵權行為并消除影響，但后者不理，還借機炒作。

2010年初，足壇掀起“反賭掃黑”風浪，李承鵬因其在書中對陳亦明的描述，將陳亦明推向風口浪尖，也推動了雙方多年的馬拉松式的“口水戰(zhàn)”。

審判結果：

2010年6月，一審開庭。2011年6月，廣州市荔灣區(qū)法院一審判決，因李承鵬、劉曉新、吳策力在《陳亦明，從名帥到賭徒》一文中描述陳亦明參與賭球、坐莊設賭、躲債失蹤、自毀職業(yè)等有關情節(jié)無法出示有力的證據(jù)證明報道真實，不具有客觀真實性，存在捏造、誹謗行為，客觀上損害了其名譽。判決要求被告公開賠禮道歉，刪除涉案文章和博客，中國足球內幕再版時刪除涉案侵權內容，李承鵬、劉曉新、吳策力每人賠償陳亦明損失5萬元，李承鵬單獨另賠償3萬元，《足球》報社賠償2萬元，并要求李承鵬連續(xù)30天在其個人博客等在致歉聲明。

被告不服判決，提出上訴。廣州市中級人民法院于2012年4月25日二審公開開庭審理此案。廣州市中院二審判決：撤銷原審法院作出的一審判決，駁回陳亦明的全部訴訟請求。

二審中，法院著重關注到陳亦明作為公眾人物的特殊身份。法院認為，首先陳亦明是體育名人，是公眾人物。故判決寫道：“對于公眾人物而言，真實的言論可能影響言論對象的名譽，但是并非必然侵犯其名譽權。公眾人物比普通民眾更有機會保護自己的名譽，他們接觸媒體的機會遠多于普通民眾，當媒體上出現(xiàn)關于他們的錯誤信息時，他們往往隨時可以召開新聞發(fā)布會，找到媒體發(fā)表聲明澄清事實。所以，對于作為公眾人物的體育名人對于新聞報道可能對其名譽造成輕微損害應予以容忍?！?/p>

其次，法院認為，無論上述網站內容是否真實，顯然陳亦明作為公眾人物，并未顯示出自身對名譽高度謹慎的態(tài)度，故應對其相關新聞報道可能造成的輕微損害予以容忍。陳亦明在接受《體壇周報》及《羊城晚報》采訪中也承認“以前迷戀賭博，偶爾也去澳門葡京賭場玩上兩把，也曾經輸過百萬”，無疑是其參與賭博的自認，加上互聯(lián)網上公開的“著名足球教練??有足壇神算子之稱”的文字介紹，并配以陳亦明照片的足球博彩網站宣傳。

廣州市中院最終判審，李承鵬、吳策力在著書時并沒有主觀過錯，《中國足球內幕》中相關陳亦明的章節(jié)內容基本屬實，沒有侮辱陳亦明人格的內容，依法不構成侵犯名譽權；足球報轉載該書章節(jié)，亦無侵犯陳亦明名譽權；李承鵬等3 人向各大媒體公開發(fā)表的言論及李承鵬博客上發(fā)表的文章，法院認為亦不構成侵犯陳亦明的名譽權。陳亦明在接受采訪時稱，將向廣東省高級人民法院提出申訴。案例分析：

由于本案在兩次判決中出現(xiàn)了比較大的分歧，即一審中陳亦明告李承鵬名譽侵權勝訴，而二審中判決撤銷原審法院作出的一審判決，駁回陳亦明的全部訴訟請求，所以這個案例的分析分為兩個部分，即名譽權與公眾人物兩個概念。

首先，在一審中，李承鵬被判為名譽侵權，原因是在李承鵬等所著的《中國足球內幕》一書及《足球》中刊載相關內容介紹陳亦明從足球教練到賭徒的經歷，而該內容并沒有充分的證據(jù)可以證明其真實性，所以存在捏造、誹謗的嫌疑。

從定義上來說，名譽權是公民、法人享有應該受到社會公正評價的權利和要求他人不得非法損害這種公正評價的權利。本案中，陳亦明即為此處的公民，公民的名譽主要是對公民的能力、品行、作風、思想、才干等方面的社會評價。案例中，李承鵬的文章《陳亦明，從主帥到賭徒》對陳亦明進行了一定程度上的社會評價，稱“他執(zhí)迷于做盤開莊”、“后來陳亦明就失蹤了”，將陳亦明描述為一個因賭廢業(yè)、欠債躲逃的人，基本都是其負面評價，在一定程度上構成了侮辱和誹謗。侮辱和誹謗，是侵害公民名譽權的主要方式，其主要方式是針對公民的品質、操守、能力等人格內容。李承鵬的文章中有著明顯的對于陳亦明的品質的質疑和否定。所以，將陳亦明作為普通公民而言，李承鵬侵犯了他的名譽權。

在本案中，不僅李承鵬個人著書侵犯了陳亦明的名譽權，由于《足球》大篇幅轉載李承鵬的相關文章，所以本案還涉及到新聞侵權。新聞侵害公民名譽權有四個具體條件，即侵權作品已經發(fā)表；作品有侵害他人名譽權的違法性質；有關內容指向特定人；行為人主觀上有過錯。第一可以確定的是，《陳亦明，從名帥到賭徒》該文章已經發(fā)表在《足球》上，而該文章也使得陳亦明的名譽受損，社會評價降低。第二，行為人的行為違法。由于李承鵬和《足球》沒有直接證據(jù)可以證明陳亦明賭球、逃債等行為卻將其公布，所以對陳亦明造成了誹謗。即使陳亦明確有此行為，李承鵬和《足球》屬于宣揚他人不愿公開的隱私，這也是行為人的行為違法之一。第三，違法行為與損害后果之間的因果關系。文章對于陳亦明的社會評價的影響是不言而喻的，陳亦明也在一審中提出這造成了他的精神損失，并提出精神賠償?shù)囊蟆５谒?，行為人主觀上有過錯，這里分為故意和過失。而在本案中，李承鵬和《足球》并沒有惡意地去污蔑陳亦明，而是在揭露中國足球內幕的過程中，將陳亦明作為一個例子陳述，但仍對陳亦明造成了傷害，所以可以作為過失致使他人名譽被損毀。綜上四點所述，李承鵬和《足球》對陳亦明構成了新聞侵害名譽權。

但是，在二審中，法院著重提到“公眾人物”這一概念，李承鵬首先是體育明星，所以屬于公眾人物。前文所有分析的內容都是將陳亦明作為普通公民為前提。而陳亦明作為公眾人物，與普通公民相比，名譽權的保護是有限的。這是一個公認的法則，只是這個法則在我國還沒有真正確立，只是在實踐應用中偶爾出現(xiàn)，例如此案。

公眾人物，即美國誹謗法中的概念，而陳亦明屬于其中完全的公眾人物，即很有名的（包括好名和壞名）、引起公眾注意的，具有說服力和影響大眾的地位和能力，而且經常在大眾傳媒中出現(xiàn)的人。而從我國法學界人士的分類來看，陳亦明屬于社會公眾人物，他是體育屆的明星，在足球教練中出類拔萃，他的工作、生活等都與社會公共利益密切聯(lián)系，對社會公序良俗有著深刻影響，他的一言一行可能帶來普通民眾的模仿。陳亦明作為公眾人物，他的名譽權和一般個人的名譽權保護是有差異的，因為這還涉及到保護公眾議論與允許信息有限錯誤和公共事務信息公開與個人隱私保密之間的均衡關系以及新聞自由等方面問題。

根據(jù)課本中所說，由于公眾人物的行為都關乎公眾利益或者公眾興趣，他們的名譽權得到弱化，對媒體的侵權認定也需要更加嚴格，就是說媒體侵權的可能性比起對一般公民要小得多。所以也就不需要過多地去研究社會知名人士的名譽權。

判決書里寫到的：“對于公眾人物而言，真實的言論可能影響言論對象的名譽，但是并非必然侵犯其名譽權。公眾人物比普通民眾更有機會保護自己的名譽，他們接觸媒體的機會遠多于普通民眾，當媒體上出現(xiàn)關于他們的錯誤信息時，他們往往隨時可以召開新聞發(fā)布會，找到媒體發(fā)表聲明澄清事實。所以，對于作為公眾人物的體育名人對于新聞報道可能對其名譽造成輕微損害應予以容忍?！?/p>

而且陳亦明在接受《體壇周報》及《羊城晚報》采訪中也承認“以前迷戀賭博，偶爾也去澳門葡京賭場玩上兩把，也曾經輸過百萬”。在互聯(lián)網上有公開的“這名足球教練??有足壇神算子之稱”的文字介紹，并配以陳亦明照片的足球博彩網站宣傳。這些證據(jù)本身證明了陳亦明作為公眾人物沒有對自己名譽顯示有謹慎的態(tài)度，也就使得法院在判決的時候對李承鵬的名譽侵權行為表示可以予以容忍。

兩次審判結果如此大相徑庭，有著20 年審判經驗的陳亦明案二審審判長賈震華分析說，兩次審理的思維完全不一樣，一審焦點在于新聞源是否可靠，二審則集中于基本事實與真實是否相符。陳亦明涉嫌打假球、賭球的事實若是客觀存在，那相關報道便基本屬實，不構成名譽侵權。

所以綜上所述，本案的焦點在于陳亦明是否為公眾人物。這個案件也讓我國的法律屆在公眾人物的名譽權問題上有了更多的實踐經驗。我個人認為，假若陳亦明是普通民眾，那么李承鵬的確對其構成名譽侵權。但是陳亦明作為公眾人物，且存在證據(jù)證明其對于自己的名譽態(tài)度不夠謹慎，所以李承鵬沒有對陳亦明構成名譽侵權。

第二篇：文化政策與法規(guī)案例分析

本科生學期作業(yè)

題 目： 《文化政策與法規(guī)》案例分析

學 院： 文化創(chuàng)意與傳播學院

班 級： 文化產業(yè)管理131班

專 業(yè)： 文化產業(yè)管理 學生姓名： 郭孔明 學號： 13660123 任課教師： 岑孝清 職稱： 講師

完成時間：

2015 年 1 月 1 日

成 績：

案例一：于正侵權案

事件經過：

2014年上半年，電視劇《宮鎖連城》熱播。臺灣女作家瓊瑤在4月發(fā)文指出，該劇是編劇于正抄襲她的作品《梅花烙》，于正對此予以否認。5月28日，瓊瑤向北京市三中院提起訴訟稱，于正未經她的許可，擅自采用《梅花烙》的核心獨創(chuàng)情節(jié)，改編創(chuàng)作電視劇本，并聯(lián)合其他4方被告共同攝制了電視連續(xù)劇《宮鎖連城》并播出。瓊瑤認為于正嚴重侵犯了她的改編權、攝制權，給她造成了極大的精神傷害。請求判令于正在內的5方被告立即停止侵權、消除影響、向其賠禮道歉并賠償經濟損失2000萬元。

2014年12月25日，北京市第三中級人民法院對瓊瑤起訴于正等《宮鎖連城》侵權一案進行宣判：于正被判公開道歉，五被告共計賠償500萬元，四被告停止對《宮鎖連城》的復制、傳播和發(fā)行，判決宣布后，瓊瑤在微博激動發(fā)聲，“正義終于發(fā)出了聲音”，“這個案子已經不是我和于正的個人爭議，而是‘是’與‘非’之爭，是‘正義’與‘非正義’之爭！淚在眼眶，我只想大聲喊一句，知識產權勝利了！” 案例分析：

《宮鎖連城》抄襲《梅花烙》，具體表現(xiàn)為，《宮鎖連城》劇本中主線——恒泰、連城、醒黛三人的主線發(fā)展情節(jié)，與《梅花烙》中皓禎、吟霜、蘭馨公主三位主人公之出生背景、三人之間發(fā)展出的主從關系，可說是完全一致。按照我國法律規(guī)定,《梅花烙》享有著作權。作者瓊瑤享有下列權利:未經她的許可,任何人都不能擅自修改小說《梅花烙》的內容,否則就侵犯她的修改權;未經她的許可,任何人都不能依據(jù)原有的小說續(xù)寫續(xù)集,或者利用原有小說特有的故事情節(jié)、人物特征編造或者演繹創(chuàng)作新的作品,否則就侵犯其改編權。任何人都不能以任何方式歪曲、丑化或者篡改小說中原有主人公的形象和已有的故事情節(jié),否則就侵犯其保護作品完整權,承擔侵權的法定責任。個人認為,《宮鎖連城》直接侵犯了瓊瑤女士享有的著作權中的“保護作品完整權”、“改編權”和“獲得報酬的權利”。

案例二：快播侵權案

事件經過：

2013年開始至今，快播一直對其版權資源實施盜版，涉及數(shù)百部獨家影視作品；多家平臺的數(shù)萬部版權資源被快播大量盜鏈。由此造成版權視頻業(yè)者的經濟損失高達數(shù)億元人民幣。對此，版權廠商已經采取反擊行動。被侵權者之一騰訊視頻稱，已多次函告快播即刻停止所有侵權行為，下線全部盜版資源，停止盜鏈行為。

2013年11月，國內數(shù)十家正版視頻網站和版權方發(fā)起“中國網絡視頻反盜版聯(lián)合行動”，對快播的盜版采取了技術反制和法律訴訟。

2013年12月27日，國家版權局認定，快播公司構成盜版事實，予以25萬元人民幣的罰款，并責令其停止侵權行為。

2014年5月20日，深圳市市場監(jiān)督管理局向“快播”送達了行政處罰聽證通知書，擬對“快播”涉嫌盜版侵權一事處以2.6億元罰款。案例分析：

就快播事件而言，它所挑戰(zhàn)的是我國現(xiàn)有法律關于網絡服務商對于網絡資源的法律審查責任。我國《互聯(lián)網信息服務管理辦法》第十三條規(guī)定，互聯(lián)網信息服務提供者應當保證所提供的信息內容合法。第十五條規(guī)定，互聯(lián)網信息服務提供者不得制作、復制、發(fā)布、傳播法律、行政法規(guī)禁止的內容。這其實是規(guī)定了網絡服務商對于網絡資源的審查責任。

當然，基于促進網絡發(fā)展的目的和合理保護互聯(lián)網權益的目的，《信息網絡傳播權保護條例》第十四條、第二十三條還規(guī)定了“避風港原則”，即當網絡服務商只提供空間服務，并不制作網頁內容，如果網絡服務商被告知侵權，則有刪除的義務，否則就被視為侵權。如果侵權內容既不在網絡服務商的服務器上存儲，又沒有被告知哪些內容應該刪除，則網絡服務商不承擔侵權責任。然而，該原則的適用條件卻是十分模糊的。

但是，需要說明的是，“避風港規(guī)則”不能濫用，否則，“避風港規(guī)則”就會變成搜索網站和分享網站的“安全港”,甚至演變成某些網站承擔侵權賠償責任的擋箭——“先侵權、等通知；不通知、不負責；你通知、我刪除、我免責”，實踐中，利用避風港原則，大肆侵犯知識產權的大有人在，而且形成了完整的灰色產業(yè)鏈:首先,專業(yè)盜版網站通過技術手段,或干脆直接以雇用人力打字的方式,獲取成熟的文學網站每日更新的正版內容,原創(chuàng)作品上傳更新后5到10分鐘即可被瘋狂盜播。盜版網站以搜索引擎為推廣途徑,大肆賺取網絡流量；然后,再以“廣告聯(lián)盟”為盈利途徑,賺取巨額廣告收入,而搜索引擎、“廣告聯(lián)盟”則與盜版網站按照一定比例共享“收益”。

為此，“紅旗原則”出臺了，它是“避風港”原則的例外適用，紅旗原則是指如果侵犯信息網絡傳播權的事實是顯而易見的，就像是紅旗一樣飄揚，網絡服務商就不能裝做看不見，或以不知道侵權的理由來推脫責任，如果在這樣的情況下，不移除鏈接的話，就算權利人沒有發(fā)出過通知，我們也應該認定這個設鏈者知道第三方是侵權的。

從技術中立的角度來講，法律規(guī)則的設置不應限制技術的創(chuàng)新與發(fā)展，這是為了鼓勵技術創(chuàng)新。從法律正義的角度來講，任何技術都不應逃離法律的管制，這是為了打擊違法犯罪。從任何單方面看技術中立或法律正義，它似乎都是合理的、理性的。但實際上，這兩種價值取向往往是沖突的，尤其在日新月異的新技術信息領域。

那么，當一種新的技術突破現(xiàn)有法律的邊界時，到底是鼓勵技術創(chuàng)新優(yōu)先，還是打擊違法犯罪優(yōu)先？到底“技術中立”至上，還是“法律正義”至上？技術與法律，如何取舍？

顯然犧牲任何一方都是不合理、不現(xiàn)實的。最終的出路必然是妥協(xié)的結果。技術創(chuàng)新需要配套法律創(chuàng)新，法律規(guī)制需要適應技術發(fā)展。

雖說企業(yè)在應用一種新技術時應當考慮其所產生的法律后果并為此承擔責任。但是，板子不該只拍在企業(yè)身上。在技術與法律的角斗場，雖然政府并非最后的裁判者，但政府在其中的“比賽”管理職能是十分重要的。

一方面，政府應當為企業(yè)技術創(chuàng)新開綠燈，鼓勵并引導企業(yè)技術創(chuàng)新。另一方面，當企業(yè)的技術創(chuàng)新闖過紅燈時，政府應當加以處罰。然而，在綠燈與紅燈之間的黃燈區(qū)，政府應當保持謹慎、緩和的態(tài)度,尤其在新興技術與保守法律沖突之時。

就快播事件而言，筆者認為，相關部門應當在前期通過警告等方式加以引導，在引導無效時才可以進一步進行處罰，最后乃至是追究刑事責任。一步到位的“巨額處罰”或“追究刑事責任”未免操之過急。

案例三：

事件經過：

2014年11月22日下午，人人影視發(fā)布公告，稱暫時關站，“正在清理內容”，并發(fā)布公告稱：“本站自2004年由加拿大的一群留學生創(chuàng)建至今已10年多，感謝一路有大家的陪伴，我們一直保持著學習，分享的態(tài)度，不管是翻譯優(yōu)秀海外影視劇還是世界名校公開課，希望我們的這些勞動能對大家有所幫助，這就已經足夠?！?/p>

同日，以電影中文字幕為主的主題資訊交換平臺射手網宣布關閉，站長沈晟發(fā)表了名為“斷·舍·離”的文章，宣布射手網正式關閉：射手網陪著我度過15年了。我所希望射手網所具有的價值，就是能令更多人跨越國家的樊籬，了解世界上不同的文化。如果這個網站有幫到人，我就已經很滿足了。但是，需要射手網的時代已經走開了。因此，今天，射手網正式關閉。

案例分析：

如果說人人影視的關站是因為提供影視資源下載鏈接，侵犯了版權，那么對于單純提供字幕翻譯及分享的射手網，為何會在同日關閉?

我國《著作權法》規(guī)定：翻譯，即將作品從一種語言文字轉換成另一種語言文字。翻譯權屬于著作權人。著作權人可以許可他人行使，并依照約定或者《著作權法》的有關規(guī)定獲得報酬。因此，翻譯已有作品，翻譯人應當先獲得原作品著作權人的許可，并向其支付合理的報酬。

同時，我國《著作權法》規(guī)定：“電影作品和以類似攝制電影的方法創(chuàng)作的作品的著作權由制片人享有?！备鶕?jù)相關條約(比如《伯爾尼公約》、《世界 版權公約》)的規(guī)定，其他國家的作品進入中國也像中國作品一樣受到保護。目前，跟中國簽訂有多邊條約或者雙方條約的國家包括了世界上大部分主要國家。

也就是說，未經許可，私自翻譯他人作品并公開傳播，存在侵權的風險。

值得一提的是，在“為個人學習、研究或者欣賞，使用他人已經發(fā)表的作品”這種情況下，可以不經著作權人許可，不向其支付報酬。

因此我們在網上下載的影視資源中，經常可以看到“本字幕僅供學習交流，嚴禁用于商業(yè)用途，請于24小時內刪除”的字樣，以期通過打“擦邊球”的方式回避版權問題。然而這樣的方式仍存在侵權的危險。

來自百度“人人影視吧”的未經證實消息稱：11月21日，鳳凰科技注)人人影視被查封了5臺服務器，直接是廣電執(zhí)法部門去查封，因為人人影視管理團隊成員在加拿大無法回來處理，所以服務器直接被扣了。據(jù)說是調查未經授權的影視翻譯，意思就是直接要打擊字幕組，沒有引進的片子不允許翻譯中文。還會繼續(xù)查封其他字幕組和海外影視資源站。這次搞得蠻大的，全網清理。

2014年09月份，廣電總局在其官網貼出通知，重申網上境外影視劇管理的有關規(guī)定，要求用于互聯(lián)網等信息網絡傳播的境外影視劇，必須依法取得《電影片公映許可證》或《電視劇發(fā)行許可證》。未取得《電影片公映許可證》或《電視劇發(fā)行許可證》的境外影視劇一律不得上網播放?！锻ㄖ访鞔_，符合廣電總局資質 的網站，可以引進專門用于信息網絡傳播的境外影視劇，經省級以上新聞出版廣電行政部門審核并取得《電視劇發(fā)行許可證》(專用于信息網絡傳播)后，在本網站播出。

《通知》強調，互聯(lián)網視聽節(jié)目服務網站應將本網站在播的境外影視劇相關信息，于2015年3月31日前按規(guī)定報新聞出版廣電行政部門登記。自2015年4月1日起，未經登記的境外影視劇不得上網播放。

根據(jù)新京報的解讀，2015年新上線的境外影視劇必須拿到一季的全片并配好字幕交給屬地的地方局審核，審核通過后，取得引進許可證號方可上線播 出，“先審后播，屬地管理，不能同步直播”。因此，《生活大爆炸》《行尸走肉》《神探夏洛克》等邊拍邊播的美劇，將不可能同步在中國播出，只可能等到全季 播完、審查之后，國內劇迷才有可能看上。

然而人人影視、射手網這類以速度著稱的網站，通常會在第一時間將境外劇翻譯、制作好字幕并上傳，并未經過任何審核。這就導致影視資源良莠不齊，甚至出現(xiàn)不良視頻，不符合“引進境外影視劇的內容、格調應當健康向上”的規(guī)定，也給監(jiān)管帶來難度。

另外，字幕組成員大都是來自民間自發(fā)網友，他們生于互聯(lián)網時代，自由開放，喜歡并樂于嘗試新鮮事物，因此來自字幕組的翻譯更加接地氣，也更互聯(lián) 網化。比如在《生活大爆炸》里就出現(xiàn)了例如“給力”“老娘”“為毛”“坑爹”等時下流行的互聯(lián)網用語;再比如他們會將“What do you think?”翻譯為“元芳，你怎么看”，將“my office,my rule”翻譯為“我的地盤我做主”??這樣的“自由化”難免會出現(xiàn)“不和諧現(xiàn)象”。

但是關閉的真正原因，鳳凰科技嘗試聯(lián)系射手網站長沈晟求解，然而截至發(fā)稿時尚未收到回復。只留下他的那句話：需要射手網的時代已經走開了。

就像他說的，15年了，在豐富中國網民文化，加強中西方溝通方面，字幕組已經做了很多;然而，15年間，字幕組一直游走在法律邊緣。如何在法律允許的范圍內作出更好的貢獻，還需要再探索。

第三篇：以典型案例分析來說明學習《藥事管理與法規(guī)》的重要性

以典型案例分析來說明學習《藥事管理與法規(guī)》的重要性

2015年4月 以典型案例分析來說明學習《藥事管理與法規(guī)》的重要性

摘要：如今制藥行業(yè)飛速發(fā)展，藥品事故卻頻繁發(fā)生，體現(xiàn)了部分人不重視藥事法規(guī)的現(xiàn)象。我們則更應當認真學習藥事管理與法規(guī)課程，通過典型案例分析來體會其重要性。本文就從“欣弗事件”入手，著重分析該事件所違反的藥品生產法規(guī)，以及對于此事件的對策和感悟。關鍵詞：藥事管理；法規(guī)；GMP；欣弗事件

1.藥事管理學課程及其特點

藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，宏觀上國家依照憲法通過立法，政府依法通過施行相關法律、制定并施行相關法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上組織藥事依法通過施行相關的管理措施，對藥事活動施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理不論對公眾、對藥事組織都有重要的意義，一方面藥事管理是保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康必要的和有效的手段。另一方面，為藥事組織提供了法律依據(jù)、法定標準和程序。藥事管理學是藥學科學與社會科學相互交叉、滲透形成的以藥學、法學、管理學、社會學、經濟學為主要基礎的藥學類邊緣學科，是運用社會科學的原理和方法研究現(xiàn)代藥學事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科學。藥品是特殊商品，它關系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質量好的藥品，可以治病救人；劣質的藥品，輕則延誤病情，重則致人于死地，所以對藥品的質量要求，非同小可，必須達到GMP要求。我認為本門課程的主要教學目的在于培養(yǎng)學生的藥品規(guī)范知識，使我們具備一定的GMP認證方面的知識，對產品的申報，注冊以及監(jiān)督各個方面都有一定的了解，具備相應的能力，在以后的工作實習中，得以充分運用。

2.典型案例及分析 2.1典型案例

2006年7月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告，西寧市部分患者在使用“欣弗”后[1]，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀，隨后廣西、浙江、黑龍江和山東省等地食品藥品監(jiān)督管理部門也分別報告在本地發(fā)現(xiàn)相同品種出現(xiàn)類似的臨床癥狀的病例。2006年8月3日，衛(wèi)生部連夜發(fā)出緊急通知，要求各地停用安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的藥品“欣弗”。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，該公司2006年6月至7月生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）未按批準的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，按照批準的工藝，該藥品應當經過105℃、30分鐘的滅菌過程，但該公司卻擅自將滅菌溫度降低到100-104℃不等，將滅菌時間縮短到1-4分鐘不等，此外增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。2006年8月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，通報了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)的藥品不良事件調查結果：現(xiàn)已查明，安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產，是導致這起不良事件的主要原因。

不良事件發(fā)生后，藥品監(jiān)督管理部門采取了果斷的控制措施，開展了全國范圍拉網式檢查，盡全力查控和收回所涉藥品。經查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產欣弗產品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全國26個省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13點，企業(yè)已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，異地查封403170瓶。

欣弗事件給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅，僅黑龍江省就有6人死亡[2]，并造成了惡劣的社會影響。2006年8月13日，安徽華源藥業(yè)公開對“欣弗”不良反應的患者及家屬深表歉意，并作出四點承諾：全力配合國家有關部門對此事件的調查；在調查結論的基礎上，對相關責任人進行嚴肅處理；公司將采取更加切實有效的措施，盡快完成規(guī)定批次“欣弗”的召回工作；對此次事件造成的不良后果，公司將依據(jù)有關部門的醫(yī)學鑒定結論，按照國家有關規(guī)定積極落實善后處理工作。此舉受到社會輿論的積極反應。2006年10月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，公布了對在“欣弗”不良事件中負有相關責任的單位和個人的處理決定：收回安徽華源生物藥業(yè)有限公司的大容量注射劑《藥品GMP證書》；撤銷該企業(yè)的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”(欣弗)藥品的批準文號。

2.2案例分析

根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議第二次修訂的《中華人民共和國藥品管理法》（自2013年12月28日起施行）第十條規(guī)定：除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產記錄必須完整準確。藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。中藥飲品必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治州、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治州、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案[3]。安徽華源生物藥業(yè)有限公司未按批準的工藝參數(shù)滅菌，擅自修改工藝流程而不報批，這是不合法的。且《中國藥典》（2015年版）規(guī)定滅菌制劑、輸液制劑都必須執(zhí)行嚴格的滅菌操作[4]。

其次《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定：禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有以下情形之一的，按劣藥論處：

（一）未標明有效期或者更改有效期的；

（二）不標注或者更改生產批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。安徽華源生物藥業(yè)有限公司所制“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”不符合藥品標準規(guī)定，為違規(guī)劣藥。

根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（已于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行）第一百六十九條 工藝規(guī)程不得任意更改。如需更改，應當按照相關的操作規(guī)程修訂、審核、批準。第二百五十條 任何偏離生產工藝、物料平衡限度、質量標準、檢驗方法、操作規(guī)程等的情況均應當有記錄，并立即報告主管人員及質量管理部門，應當有清楚的說明，重大偏差應當由質量管理部門會同其他部門進行徹底調查，并有調查報告。偏差調查報告應當由質量管理部門的指定人員審核并簽字。第二百三十條 產品的放行應當至少符合以下要求：

（一）在批準放行前，應當對每批藥品進行質量評價，保證藥品及其生產應當符合注冊和本規(guī)范要求，并確認以下各項內容： 1.主要生產工藝和檢驗方法經過驗證；2.已完成所有必需的檢查、檢驗，并綜合考慮實際生產條件和生產記錄；3.所有必需的生產和質量控制均已完成并經相關主管人員簽名；4.變更已按照相關規(guī)程處理完畢，需要經藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準；5.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核； 6.所有與該批產品有關的偏差均已有明確的解釋或說明，或者已經過徹底調查和適當處理；如偏差還涉及其他批次產品，應當一并處理。

（二）藥品的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決定；

（三）每批藥品均應當由質量受權人簽名批準放行；

（四）疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明[5]。由此可知，安徽華源生物藥業(yè)有限公司并沒有嚴格按照GMP標準進行質量檢測，導致劣藥流向市場，致使多人傷亡，造成重大事故。

3.治理和規(guī)范藥事活動違法現(xiàn)象之我見

我認為要治理并規(guī)范藥事活動的違法現(xiàn)象，應當從以下幾點進行：

（1）違規(guī)生產。企業(yè)管理不善，單靠節(jié)約成本來提高利潤，導致災難發(fā)生，應當加強企業(yè)管理力度，嚴格規(guī)范生產標準。

（2）監(jiān)管漏洞。根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定，對經其認證合格的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查?！比绻O(jiān)管部門嚴格執(zhí)行制度的規(guī)定，問題就可能提前預防和有效消除。所以應改善藥品監(jiān)督管理部門的檢查情況，嚴格按照法規(guī)行事。

（3）藥品不合理應用 “欣弗事件”致死的幾例病例，都是在基層診所或在自己家中注射該藥而導致死亡的。而在大醫(yī)院未出現(xiàn)死亡病例。這種現(xiàn)象與醫(yī)療體制不健全，導致藥物不合理應用息息相關。所以國家也要合理改善醫(yī)療體制，讓國民享受更好的醫(yī)療待遇。

總而言之，無論是企業(yè)，監(jiān)管部門還是醫(yī)院，都應嚴格按照《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》、《中國藥典》等法規(guī)行事。比如自GMP認證實施以來，1700多家不符合要求的企業(yè)被責令停產,并對近800多家企業(yè)予以淘汰。事實證明，只有科學化、系統(tǒng)化的管理，才能使制藥行業(yè)整體水平上了一個臺階。同時規(guī)范了藥品生產行為,使產品質量進一步得到保證。

4.學習本課程的收獲

這門課程的飛速發(fā)展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。藥事管理與法規(guī)是一門非常實用的課程，每一位藥學相關專業(yè)的學生畢業(yè)后無論在藥學工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關的法律法規(guī)和規(guī)章。它是藥學科學與藥學實踐的重要組成部分。國家教育部將其列為藥學專業(yè)的主干課程，人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局將其列為國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目，由此可見其重要性。在課堂上我們學習了藥事管理與法規(guī)的發(fā)展、性質和內容，包括這門學科在我國藥事管理的發(fā)展情況，了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管；以及各種藥事組織的概況，包括藥品監(jiān)管組織、藥學教育科研組織和社會團體、國外藥事管理體制和機構；而且，我們還學到了我國藥品管理立法的相關細則和藥品管理的一些規(guī)定，包括藥品管理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產質量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機構藥事管理等。總而言之它是一門涉及很多管理規(guī)范的學科，想學好以及應用好藥事管理學不是那么容易的，因而若對這方面比較感興趣，需要多了解一些藥事管理的法規(guī)。通過這門課程的學習我們對國內外對于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解，對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設計、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用，我會努力總結相關知識，不辜負老師的期望，為藥學事業(yè)奉獻自己的力量。

參考文獻

[1] 肖江宜,平其能.質量風險管理在藥品生產企業(yè)GMP實施中的應用[J].中國新藥雜志 2009 18(22):2102-2105 [2] 周盛琦.從“欣弗事件”看我省藥品不良反應監(jiān)測工作的重要性[J].黑龍江省社會主義學院學報,2008,6:59-60.[3] 《中華人民共和國藥品管理法》[M].北京.法律出版社.2013 [4] 國家藥典委員會.《中華人民共和國藥典（二部）》[M].北京.中國醫(yī)藥科技出版社.2015 [5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》[M].北京.中國醫(yī)藥科技出版社.2010