第一篇：保健品標(biāo)識規(guī)定(標(biāo)簽設(shè)計(jì)審核規(guī)定)

1：保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容，其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求：

保健食品名稱

1.1 必須采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時(shí)，該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。

1.2 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時(shí)，可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項(xiàng)保健作用時(shí)，可同時(shí)采用多個(gè)保健食品作用名稱，也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。

1.3 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時(shí)，可使用“新創(chuàng)名稱”，“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱” 還可同時(shí)使用按規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。

1.4 當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個(gè)或幾個(gè)名稱時(shí)，應(yīng)選用其中的一個(gè)。

1.5 不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱；不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。

1.6 保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位臵。當(dāng)同時(shí)使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時(shí)，這些名稱應(yīng)平行排列，字體可大小有別，但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫，應(yīng)端正、清晰、醒目，并大于其它內(nèi)容的文字。保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號

2.1 當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個(gè)平方厘米時(shí)，保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米；2.2 保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行，上行為“衛(wèi)食健字（）第 號”，下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

2.3 由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方；

凈含量及固形物含量

3.1 按以下計(jì)量單位標(biāo)明食品的凈含量：液態(tài)食品：用體積。單位為：毫升、升，或ml、L；固態(tài)與半固態(tài)食品：用質(zhì)量。單位為：克、千克，或g、Kg；3.2 銷售包裝中含有固、液兩種物質(zhì)的食品，除標(biāo)明凈含量外，還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量，用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。

3.3 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時(shí)，應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí)，銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以（×）最小容器中的保健食品凈含量，或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以（×）單一形態(tài)的保健食品凈含量；3.4 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

配料

4.1 各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。

4.2 如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料，標(biāo)示該復(fù)合配料時(shí)，應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。

4.3 配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專用名稱，或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB-2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱，營養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB-14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱。

4.4 配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè)，標(biāo)題為“配料表”

功效成分

5.1 所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量，實(shí)際含量可以用平均值表示，也可以用含量范圍表示。實(shí)測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

5.2 能量5.2.1 凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品，必須標(biāo)示食品中的能量含量。

5.2.2 能量以KJ（Kcal）表示。

5.3 營養(yǎng)素5.3.1 已列入14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素，其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。

5.3.2 各營養(yǎng)素的單位如下所列：蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位；脂肪及脂類物質(zhì)以克或毫克為單位；總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位，應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量；膳食纖維以克為單位；維生素以毫克、微克或國際單位為單位；礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。

其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。

5.5 功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“配料表”之后，標(biāo)題為“功效成分表”。

5.6 “功效成分表”應(yīng)以表格形式排列，各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列（見附件——功效成分表的標(biāo)識方法）

保健作用

6.1 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。

6.2 不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。

6.3 保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，標(biāo)題為“保健作用”。

6.4 可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語，短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。

適宜人群

7.1 適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。

7.2 當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí)，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

7.3 適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標(biāo)題為“適宜人群”

食用方法

8.1 應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示如××克，××毫升。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙……。

8.2 如銷售包裝中有小包裝時(shí)，食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升，食用量可標(biāo)示為每次10毫升。

8.3 如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí)，食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量：10克，成人每日食用量：20克。

8.4 應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法，可用圖形或符號輔以說明。

8.5 當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí)，應(yīng)在食用方法后，標(biāo)示不適宜的食用量，其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。

8.6 必要時(shí)，應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。

食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后，標(biāo)題為“食用方法”。

日期標(biāo)示

9.1 保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式：A 保質(zhì)期……個(gè)月B 保質(zhì)期至……

C 在……之前食（飲）用9.2 日期的標(biāo)示為年-月-日，如1996-08-12.9.3 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

貯藏方法

如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān)，應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。

保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“貯藏方法”

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”

保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

12.1 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址，進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。

12.2 進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)（港、澳、臺）名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。

12.3 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱，進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國（地區(qū)）的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”，也可標(biāo)于“信息版面”，在“主要展示版面”時(shí)，應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方，并與底線相平行。

保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址，進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。

特殊標(biāo)識內(nèi)容

13.1 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。

13.2 經(jīng)電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。

13.3 應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位臵標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識內(nèi)容”。

第二篇：化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定

第一條

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)督管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)文件制定本規(guī)范。

第二條

本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品;生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。

本規(guī)范所稱化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標(biāo)簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定。

第三條

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容必須真實(shí)、科學(xué)、完整。化妝品企業(yè)應(yīng)按照《消費(fèi)品使用說明

化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3)的要求完整標(biāo)注有關(guān)內(nèi)容，并對標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性和完整性負(fù)責(zé)。

第四條

化妝品標(biāo)簽所標(biāo)識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇?；瘖y品不得進(jìn)行有效率的宣傳，如“___例有效”，“___%有效”等類似用語。

第五條

化妝品標(biāo)簽應(yīng)明確、完整地標(biāo)識相關(guān)許可證號和批準(zhǔn)文號，如：進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝進(jìn)字(___)第___號”或“衛(wèi)妝特進(jìn)字(___)第___號”;進(jìn)口非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝進(jìn)字(___)第___號”或“衛(wèi)妝備進(jìn)字(___)第___號”;國產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝特字(___)第___號”和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準(zhǔn)字___-XK-___號”);國產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準(zhǔn)字___-XK-___號”)。

不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品不得標(biāo)注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。

第六條

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容，例如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責(zé)任單位(進(jìn)口商或銷售商)名稱及地址、原產(chǎn)國(實(shí)際生產(chǎn)國)、國內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)地、顏色、色號、香型、防曬系數(shù)、功能等信息應(yīng)與產(chǎn)品獲得相應(yīng)衛(wèi)生許可批件、備案憑證、以及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所載明的相關(guān)內(nèi)容一致，并與批準(zhǔn)時(shí)一致。

第七條

化妝品名稱的標(biāo)注要求

(一)化妝品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，名稱原則上應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名和屬性名。

(二)名稱標(biāo)注要清晰、完整、易于辨認(rèn)，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導(dǎo)消費(fèi)者或者其他不良影響的標(biāo)注方式。標(biāo)簽中至少應(yīng)有一處完整標(biāo)注名稱，即除商標(biāo)外，名稱中的文字或符號均應(yīng)使用相同字體和字號，不得有間隙。

(三)名稱中不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。

(四)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時(shí)，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時(shí)，該功能必須是產(chǎn)品真實(shí)具有的功能。

(五)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱。但消費(fèi)者已知曉其屬性的產(chǎn)品，可省略屬性名，如：口紅、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護(hù)發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等。

(六)同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時(shí)，命名如采用相同商標(biāo)名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標(biāo)識以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標(biāo)注所染顏色或色號。

第八條

關(guān)于防曬化妝品防曬功能的標(biāo)識

(一)凡宣稱具有防曬功能的化妝品，標(biāo)簽中必須標(biāo)識SPF值;可以標(biāo)識UVA防護(hù)功能、廣譜防曬功能、PFA值或PA+～PA+++、防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動(dòng)。所有標(biāo)識的防曬功能均必須提供有效的檢驗(yàn)依據(jù)。

(二)防曬化妝品SPF值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定：

1.當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值小于___時(shí)不得標(biāo)識防曬效果。

2.當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值在2～30之間(包括2和30)，則標(biāo)識值不得高于實(shí)測值。

3.當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30，最大只能標(biāo)識SPF30。

4.當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，最大只能標(biāo)識SPF30+。

(三)防曬化妝品PFA值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定：

1.當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分小于___時(shí)，不得標(biāo)識UVA防曬效果。

2.當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在2～3之間(包括2和3)，可標(biāo)識PA+或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。

3.當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在4～7之間(包括4和7)，可標(biāo)識PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。

4.當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分大于等于8，可標(biāo)識PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。

(四)符合下列要求之一的防曬化妝品，可標(biāo)識廣譜防曬：

1.SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定lC≥370nm。

2.SPF值≥2，PFA值≥2。

(五)防曬化妝品在標(biāo)識防水性能時(shí)，應(yīng)標(biāo)識出洗浴后的SPF值，也可同時(shí)標(biāo)識出洗浴前后的SPF值。并嚴(yán)格按照防水性測試結(jié)果標(biāo)識防水程度：

1.洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值減少超過___%的，不得宣稱防水性能。

2.通過40min抗水性測試的，可宣稱一般抗水性能(如具有防水、防汗功能，適合游泳等戶外活動(dòng)等)，所宣稱抗水時(shí)間不得超過40min。

3.通過80min抗水性測試的，可宣稱具有優(yōu)越抗水性，所宣稱抗水時(shí)間不超過80min。

第九條

化妝品標(biāo)簽標(biāo)識中若標(biāo)注“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經(jīng)過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等相關(guān)用語，必須有相應(yīng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及/或臨床報(bào)告作為依據(jù)。

第十條

關(guān)于化妝品委托加工(包括分裝)產(chǎn)品有關(guān)信息的標(biāo)識

(一)委托生產(chǎn)加工的，必須標(biāo)注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。

(二)不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時(shí)，如產(chǎn)品所有方為總公司，實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個(gè)企業(yè)，參照上述規(guī)定標(biāo)示。

第十一條

關(guān)于警示語的標(biāo)識

(一)化妝品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注必要的警示信息，如使用條件、使用方法、注意事項(xiàng)、可能的不良反應(yīng)等。

鼓勵(lì)化妝品標(biāo)簽上標(biāo)識“本品對少數(shù)人體有過敏反應(yīng)，如有不適，請立即停用”內(nèi)容。

(二)化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注的使用范圍和使用方法等應(yīng)符合其所含原料的安全性要求。

例如，某些原料僅限用于用后沖洗掉的產(chǎn)品或使用中不能接觸粘膜，則含有這些原料化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)符合這些使用限制。

(三)化妝品如含有現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、限用染發(fā)劑等，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)的使用條件和注意事項(xiàng)。

(四)育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標(biāo)簽上必須標(biāo)注使用條件、使用方法和注意事項(xiàng)。

染發(fā)類化妝品(暫時(shí)性染發(fā)產(chǎn)品除外)必須在標(biāo)簽上標(biāo)注以下警示語：對某些個(gè)體可能引起過敏反應(yīng)，應(yīng)按說明書預(yù)先進(jìn)行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，應(yīng)立即沖洗;專業(yè)使用時(shí)，應(yīng)戴合適手套等相關(guān)用語。

(五)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標(biāo)簽上標(biāo)注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。

(六)下列類型的化妝品應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)警示語：

1、壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品：產(chǎn)品不得撞擊;應(yīng)遠(yuǎn)離火源使用;產(chǎn)品存放環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)，溫度在50℃以下，應(yīng)避免陽光直曬，遠(yuǎn)離火源、熱源;產(chǎn)品應(yīng)放在兒童接觸不到處;產(chǎn)品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時(shí)與皮膚保持距離，避開口、鼻、眼，勿在皮膚破損、發(fā)炎或瘙癢時(shí)使用。

2、泡沫浴產(chǎn)品：按說明使用;超量使用或長時(shí)間接觸可引起對皮膚和尿道的刺激;出現(xiàn)皮疹、紅或癢時(shí)停止使用;放在兒童拿不到的地方。

第十二條

化妝品所宣傳的功能必須真實(shí)、有科學(xué)依據(jù)，并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇，即清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容、修飾功能及特殊用途功能。不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。

第十三條

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，不得使用醫(yī)療術(shù)語，不得對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，不得以“經(jīng)衛(wèi)生部(門)批準(zhǔn)”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告作為標(biāo)簽內(nèi)容。

第十四條

附件1和附件___分別例舉了化妝品標(biāo)簽推薦功能宣稱用語和禁止標(biāo)注用語，但均不限于所列舉內(nèi)容，衛(wèi)生部將不定期進(jìn)行增補(bǔ)。

第十五條

以往發(fā)布文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三篇：醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

附件3

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

（征求意見稿）

第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。

第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中的某兩項(xiàng)或者三項(xiàng)可以合并。

第三條 醫(yī)療器械說明書是指由注冊申請人/備案人制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。

醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品本體或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。

醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上（或內(nèi)）標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。

第四條 醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。

第五條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。

第六條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范 — 102 — 的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第七條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識可以用符號的形式表示,使用的符號或識別顏色應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。若無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),該符號及色彩應(yīng)于器械附加的說明書中描述。

第八條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名原則。醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位臵，并與醫(yī)療器械注冊證/備案信息表中的產(chǎn)品名稱一致。

第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容：

（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；

（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；

（三）說明治愈率或者有效率的；

（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；

（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；

（六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；

（七）含有誤導(dǎo)性說明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；

（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

第十條 因醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝標(biāo)識位臵或標(biāo)簽大小受限，描述不完整的，需在標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中明確“內(nèi)容詳見說明書”。

第十一條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言

— 103 — 文字規(guī)范。

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確，清晰規(guī)范。

第十二條

醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含醫(yī)療器械安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用器械。

第十三條

醫(yī)療器械說明書應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

（二）注冊申請人/備案人名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方 式及售后服務(wù)單位；

（三）醫(yī)療器械注冊號或備案號；

（四）說明書的編制或修訂日期及版本號；

（五）結(jié)構(gòu)組成、成分;

（六）性能指標(biāo);

（七）簡要介紹工作原理或作用機(jī)理；

（八）預(yù)期用途；

（九）禁忌癥和禁止使用；

（十）安裝調(diào)試、使用說明；

（十一）注意事項(xiàng)及警示；

（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；

（十三）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法；

（十四）清掃、消毒及滅菌的規(guī)定；

（十五）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

（十六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。

— 104 — 第十四條

說明書應(yīng)提供產(chǎn)品的禁忌癥。禁忌癥在說明書中應(yīng)緊隨預(yù)期用途，沒有的情況應(yīng)寫明“無已知禁忌癥”。

第十五條

醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：

（一）產(chǎn)品使用的對象；

（二）潛在的安全危害及使用限制；

（三）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時(shí)，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；

（四）必要的控制監(jiān)測評估手段、特殊人群；

（五）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號；已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法；

（六）產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械產(chǎn)品一起安裝或者聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng)；

（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性；

（八）有關(guān)器械丟棄時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)以避免任何特殊、不尋常的危險(xiǎn)，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)注明相應(yīng)的處理方法；

（九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。

第十六條

產(chǎn)品使用中可能帶來的副作用或產(chǎn)品成份中含有的可能引進(jìn)副作用的成份或輔料，應(yīng)在說明書中予以說明。

第十七條

對于可再使用的器械應(yīng)在說明書中明確再使用的

— 105 — 適當(dāng)處理過程, 包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和再使用的次數(shù)限制。

第十八條

說明書中應(yīng)附配件清單，并對配件的規(guī)格型號等及附屬品、損耗品、配件的更換周期以及更換的方法進(jìn)行說明。

第十九條

醫(yī)療器械標(biāo)簽應(yīng)包含醫(yī)療器械注冊申請人/備案人的基本信息、醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息和必要的警告及注意事項(xiàng)等必要信息，包括器械使用前的處理方法，如滅菌、裝配及校準(zhǔn)等。

第二十條

醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；

（二）注冊申請人/備案人名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

（三）醫(yī)療器械注冊號或備案號；

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號、滅菌日期；

（五）電源連接條件、輸入功率；

（六）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；滅菌產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注 滅菌日期；

（七）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；

（八）必要的警告、注意事項(xiàng)；

（九）特殊儲存、操作條件或說明。

第二十一條 醫(yī)療器械標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天；若 — 106 — 標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

第二十二條 用于植入或長期留臵人體的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)包含可溯源的唯一性編碼。唯一性編碼應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)規(guī)定。

第二十三條 使用中對環(huán)境有破壞或負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)注明影響環(huán)境的物質(zhì)及其對環(huán)境的作用（如使用氟利昂對臭氧層的破壞）。對使用后的廢棄物的處理應(yīng)予明示。

第二十四條 帶放射或輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明輻射的性質(zhì)、種類、強(qiáng)度及分布情形及操作注意事項(xiàng)。

第二十五條 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識除第二十條規(guī)定內(nèi)容之外，還應(yīng)有貯藏條件及運(yùn)輸注意事項(xiàng)，特殊貯存條件、產(chǎn)品用后必要的處理方式。

第二十六條 醫(yī)療器械供上市銷售的最小包裝內(nèi)必須附有說明書。

第二十七條 帶滅菌包裝的醫(yī)療器械，包裝標(biāo)識應(yīng)包含滅菌包裝打開后的標(biāo)識，防止二次使用；如可重復(fù)滅菌的，應(yīng)標(biāo)明重復(fù)滅菌的方法條件。

第二十八條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人/備案人在申請醫(yī)療器械注冊或辦理備案時(shí)，按照《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》的規(guī)定提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或備案，提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或備案資料相符合。

第二十九條 注冊申請人不得擅自更改說明書的內(nèi)容。變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的，應(yīng)當(dāng)提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件，向醫(yī)療器械注冊的原

— 107 — 審批部門書面告知。

第三十條

原注冊審批部門自收到注冊申請人更改說明書的書面告知之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。

第三十一條 備案人更改已備案的說明書，不涉及《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理變更備案信息情形的，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求進(jìn)行記錄；涉及需辦理變更備案情形的，應(yīng)當(dāng)辦理變更備案。

第三十二條 說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊（備案）管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理注冊變更情形的，不得按說明書變更處理。

第三十三條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正：

（一）擅自更改經(jīng)注冊審查的說明書的內(nèi)容的；

（二）上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；

（三）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的。

第三十四條 醫(yī)療器械注冊申請人擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥、預(yù)期用途的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。

第三十五條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第三十六條 本規(guī)定自2014年×月×日起實(shí)施。

— 108 —

第四篇：產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定

產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定

第一章 總則

第一條 對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，防止產(chǎn)品混用或誤用，防止不合格品轉(zhuǎn)序或出廠，確保對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程及主要原材料質(zhì)量實(shí)現(xiàn)追溯。

第二條 適用于原材料、半成品和成品的狀態(tài)標(biāo)識（合格、不合格、待檢、已檢待判定）；適用于追溯原材料來源，產(chǎn)品形成過程情況，以及原材料、產(chǎn)品所處的場所。

第二章 管理職責(zé)

第三條 車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡的填寫、懸掛、維護(hù)及檢查，負(fù)責(zé)現(xiàn)場原材料半成品的狀態(tài)標(biāo)識。

第四條 倉儲部負(fù)責(zé)原材料的狀態(tài)標(biāo)識，負(fù)責(zé)原材料標(biāo)識的實(shí)施。第五條 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)工序流轉(zhuǎn)卡的制定并報(bào)總工程師審批后投入使用；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識的檢查與考核；

第六條 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題進(jìn)行追溯。

第三章 原材料標(biāo)識

第七條 主要原材料（化工和塑料粒子）以掛原材料物資標(biāo)識卡作為標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容為：物資品名、型號規(guī)格、批號、進(jìn)貨日期。其余原材料可用原來的標(biāo)識。

第八條 車間生產(chǎn)現(xiàn)場的原材料用其原有的標(biāo)識，未用完的或有質(zhì)量問題的原材料由使用者加以標(biāo)識，并加注標(biāo)識人、日期、質(zhì)量情況、重量等。

第四章 半成品標(biāo)識 第九條 導(dǎo)體（包括單線及絞線）：主要以“半成品標(biāo)識卡”標(biāo)簽的形式加以標(biāo)識。

第十條 單芯的電力電纜、架空電纜等單芯成品電纜從擠包絕緣開始采用《工序流轉(zhuǎn)卡》標(biāo)簽的形式標(biāo)識，多芯的電力電纜、電氣裝備用電線（纜）半成品在成纜前采用“半成品標(biāo)識卡”標(biāo)簽的形式標(biāo)識；成纜后采用《工序流轉(zhuǎn)卡》的形式標(biāo)識。

第十一條 上道工序“半成品標(biāo)識卡”隨產(chǎn)品流入下道工序，經(jīng)下道產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，與《工序流轉(zhuǎn)卡》一并保存。

第十二條 各類標(biāo)識由相應(yīng)機(jī)臺的操作工填寫、擺放或懸掛。第十三條 檢驗(yàn)員、工藝員檢查的不合格品應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上簽字或蓋章，其處理按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

第十四條 《工序流轉(zhuǎn)卡》應(yīng)隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)到成品檢驗(yàn)，經(jīng)質(zhì)檢部成品檢驗(yàn)員簽署檢驗(yàn)狀態(tài)，工序流轉(zhuǎn)卡由質(zhì)檢部統(tǒng)一保存。

第五章 合格成品標(biāo)識

第十五條 合格成品入庫后以《庫存產(chǎn)品標(biāo)識卡》為標(biāo)識，出庫后合格證為唯一標(biāo)識。

第六章 實(shí)物標(biāo)識的控制辦法

第十六條 生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)卡應(yīng)由相應(yīng)工序生產(chǎn)者按要求認(rèn)真填寫，其主要內(nèi)容報(bào)應(yīng)包括：產(chǎn)品型號、規(guī)格、長度、生產(chǎn)者姓名、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情況、檢驗(yàn)狀況、原材料廠家/批號或生產(chǎn)日期等；填寫內(nèi)容要規(guī)范、正確、完整、清晰。

第十七條 檢驗(yàn)員和車間技術(shù)員在檢驗(yàn)過程中應(yīng)對流轉(zhuǎn)卡填寫的規(guī)范性、真實(shí)性進(jìn)行檢查、考核，對不符合要求責(zé)令改正。

第七章 標(biāo)識不清或無標(biāo)識產(chǎn)品的處理

第十八條 對生產(chǎn)過程中標(biāo)識不清產(chǎn)品按 4.4.2 規(guī)定執(zhí)行。第十九條 對生產(chǎn)過程中無標(biāo)識的產(chǎn)品，不得流轉(zhuǎn)或入庫，應(yīng)由所在工序班組長和車間技術(shù)員認(rèn)真按工藝文件進(jìn)行檢查產(chǎn)品質(zhì)量，在確定產(chǎn)品型號規(guī)格及質(zhì)量合格的情況下，方可填寫流轉(zhuǎn)卡，內(nèi)容應(yīng)包括：型號、規(guī)格、質(zhì)量情況、姓名、日期，并在備注欄內(nèi)說明流轉(zhuǎn)卡為補(bǔ)寫。經(jīng)檢驗(yàn)員或車間技術(shù)員檢查確認(rèn)后方可轉(zhuǎn)序或入庫。

第二十條 入庫的成品（包括退貨的產(chǎn)品）發(fā)現(xiàn)無標(biāo)識或標(biāo)識不清，由倉庫保管員通知車間技術(shù)員確認(rèn)，在確定產(chǎn)品型號規(guī)格及質(zhì)量合格的情況下，方可填寫流轉(zhuǎn)卡，填寫內(nèi)容同 4.5.2 要求。經(jīng)檢驗(yàn)員檢查認(rèn)可后方可流轉(zhuǎn)或入庫。

第八章 定制產(chǎn)品標(biāo)識

第二十一條 按批次（合同號）建立專門的流轉(zhuǎn)卡，詳細(xì)記錄產(chǎn)品型號、規(guī)格、長度、操作者姓名、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情況、原材料廠家/批號或生產(chǎn)日期及檢驗(yàn)情況，檢驗(yàn)員蓋章及檢驗(yàn)日期，產(chǎn)品的合同號應(yīng)與檢驗(yàn)記錄上的合同號相一致。

第九章 狀態(tài)標(biāo)識控制要求

第二十二條 檢驗(yàn)狀態(tài)的分類：

（一）待檢：產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)或待檢的。

（二）待判定：產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)但尚待判定。

（三）合格：產(chǎn)品通過檢驗(yàn)合格的。

（四）不合格：產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的。第二十三條 檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識方法

（一）分區(qū)堆放標(biāo)明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。

1、ф1m 及以下盤具成盤和無工位器具成圈的半成品來不及檢驗(yàn)的停放在待檢區(qū)。

2、ф1m 及以下盤具成盤和無工位器具成圈的半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格停放在指定的合格區(qū)。

3、原輔材料投入車間必須是經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，使用前放在相應(yīng)機(jī)臺旁合格區(qū)域內(nèi)。

4、ф1m 及以下盤具成盤和無工位器具成圈的半成品經(jīng)上道工序檢驗(yàn)為合格品，轉(zhuǎn)入下道工序時(shí)停放在下道工序機(jī)臺旁，經(jīng)為合格狀態(tài)。

5、經(jīng)擋班自檢合格的成品電纜，轉(zhuǎn)交測試工檢測的，停放在待檢區(qū)。檢測工檢測合格并由檢驗(yàn)員簽字或蓋章認(rèn)可的成品電纜停放在合格區(qū)。

6、經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品、成品停放在不合格品區(qū)。

（二）以狀態(tài)標(biāo)牌標(biāo)明檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)

1、狀態(tài)標(biāo)牌分待檢、合格、不合格。

2、進(jìn)公司的原輔材料，倉庫保管員根據(jù)檢驗(yàn)和/或驗(yàn)證狀況分別標(biāo)識，即：檢驗(yàn)和/或驗(yàn)證前用“待檢”牌；檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后掛“合格”牌；不合格掛“不合格”牌，并對標(biāo)識進(jìn)行保護(hù)，防止損壞。發(fā)現(xiàn)丟失，及時(shí)補(bǔ)辦。

3、生產(chǎn)過程中的半成品或成品，經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的，由各工序擋班工或成品檢驗(yàn)員在流轉(zhuǎn)質(zhì)量情況欄注明不合格狀態(tài)并在相應(yīng)的備注欄注明相應(yīng)不合格內(nèi)容作為標(biāo)識，由相應(yīng)工序擋班工將不合格半成品或成品隔離或放置在不合格區(qū)域。

（三）以檢驗(yàn)印章或在工序流轉(zhuǎn)卡上簽字標(biāo)明檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)。

1、工序加工后的狀態(tài)（指1m以上盤具成圈的半成品）以各工序擋班工在流轉(zhuǎn)卡質(zhì)量情況欄 中簽“合格”字樣來表明該工序加工檢驗(yàn)合格。2、1m 以上盤具成圈的半成品在相應(yīng)生產(chǎn)工序流轉(zhuǎn)卡上無操作工簽“合格”字樣以及其它相應(yīng)標(biāo)識的一律視為待檢狀態(tài)，不得轉(zhuǎn)序或入庫。如在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，由車間技術(shù)員、檢驗(yàn)員或擋班工在質(zhì)量情況一欄中簽字并注明不合格及不合格內(nèi)容，由相應(yīng)工序擋班工及時(shí)隔離或放置在不合格區(qū)域；車間不合格品允許用掛不合格或待判定標(biāo)識牌作為狀態(tài)標(biāo)識。

3、車間技術(shù)員或（兼職）檢驗(yàn)員或相應(yīng)工序擋班工自檢，尚難判定結(jié)果的，由相應(yīng)的檢驗(yàn)人員在流轉(zhuǎn)卡的質(zhì)量情況欄中簽署“待判定”字樣并注明檢驗(yàn)者姓名、日期。

（四）狀態(tài)標(biāo)記的控制和管理

1、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)由質(zhì)檢部監(jiān)督管理，區(qū)域擺放由車間負(fù)責(zé)。標(biāo)牌、流轉(zhuǎn)卡簽字由擋班工負(fù)責(zé)自檢和互檢，由車間技術(shù)員和/或（兼職）檢驗(yàn)員確認(rèn)，并監(jiān)督擋班工正確使用。

第九章 產(chǎn)品追溯的要求 第二十四條 生產(chǎn)中及出公司的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題必須具有可追溯性。

第二十五條 產(chǎn)品的主要原材料的批號、單位應(yīng)在相關(guān)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移卡上注明，以便具有可追溯性。

第二十六條 生產(chǎn)中及出公司的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的追溯辦法。

（一）成圈電纜通過合格證應(yīng)追溯到該成品電纜的打包工或檢測工及質(zhì)量情況。

（二）成盤電纜通過工序流轉(zhuǎn)卡、過程檢驗(yàn)記錄和合格證，應(yīng)追溯到絕緣擠塑或擠橡工序及以后所有加工責(zé)任者和質(zhì)量情況。

（三）以上產(chǎn)品在生產(chǎn)中及出公司后出現(xiàn)質(zhì)量問題。由檢驗(yàn)員根據(jù)以上質(zhì)量記錄追溯加工責(zé)任者、質(zhì)量情況，并根據(jù)銷售中心入庫臺帳和發(fā)貨臺帳追溯成品分布情況，以便分清責(zé)任或查找不合格產(chǎn)生的原因，采取相應(yīng)的糾正措施。

（四）主要原材料有質(zhì)量問題直接追溯到供貨商，采取相應(yīng)的措施。

（五）緊急放行產(chǎn)品通過原材料的批號、單位等進(jìn)行追溯。生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)卡應(yīng)由相應(yīng)工序的生產(chǎn)者按要求認(rèn)真填寫，其主要內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品型號、規(guī)格、長度、姓名、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情況、檢驗(yàn)狀態(tài)等；填寫內(nèi)容應(yīng)規(guī)范、正確、完整、清晰。

第五篇：工地標(biāo)識規(guī)定

十四冶建設(shè)有限公司

工地現(xiàn)場標(biāo)識使用暫行規(guī)定

為了突出十四冶的品牌形象，加深社會公眾對十四冶的認(rèn)識，特制定本規(guī)定。

一、本規(guī)定適用范圍：凡是用十四冶的資質(zhì)簽訂合同的工程項(xiàng)目，其工地現(xiàn)場標(biāo)識的使用必須遵照本規(guī)定執(zhí)行。

二、本規(guī)定所包括的標(biāo)識均按要求統(tǒng)一印制或涂繪，統(tǒng)一樣式的內(nèi)容共有下列九項(xiàng)：

(一)安全帽、(二)標(biāo)識牌圖、(三)工地崗位職責(zé)牌、(四)彩旗、(五)現(xiàn)場工作證、(六)安全生產(chǎn)標(biāo)語、(七)工地圍墻圖案、(八)工地大門、(九)高層建筑宣傳標(biāo)語。

三、統(tǒng)一樣式的前五項(xiàng)，即：安全帽、標(biāo)識牌圖、工地崗位職責(zé)牌、彩旗以及現(xiàn)場工作證由公司統(tǒng)一制作。公司所有項(xiàng)目在簽訂施工合同蓋章之前必須先到有限公司市場開發(fā)部交費(fèi)領(lǐng)取該五項(xiàng)物品。

統(tǒng)一樣式的后四項(xiàng)，即：安全生產(chǎn)標(biāo)語、工地圍墻圖案、工地大門和高層建筑宣傳標(biāo)語由各工地自行制作安裝，但樣式必須遵照本規(guī)定執(zhí)行。

四、各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)識的使用或樣式規(guī)定如下：

(一)安全帽：帽子顏色分為紅色、黃色、藍(lán)色和白色四種。

不同帽子顏色所對應(yīng)的人員身份規(guī)定如下。

紅色：項(xiàng)目部管理人員；

藍(lán)色：工地現(xiàn)場作業(yè)人員；

白色：安全、質(zhì)檢以及其他執(zhí)法檢查人員；

黃色：工程項(xiàng)目以外的其他人員（包括各級領(lǐng)導(dǎo)）。

(二)標(biāo)識牌圖：共有十張，分別為：(1)“中國十四冶”標(biāo)志牌、(2)工程概況牌、(3)主要管理人員名單及聯(lián)系電話牌、(4)安全生產(chǎn)管理制度牌、(5)環(huán)境保護(hù)管理制度牌、(6)文明施工管理制度牌、(7)消防保衛(wèi)管理制度牌、(8)衛(wèi)生防疫管理制度牌、(9)項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖、(10)施工平面布置圖。

(三)工地崗位職責(zé)牌：共有十二張，分別為：(1)項(xiàng)目經(jīng)理（工程指揮長）崗位職責(zé)牌、(2)項(xiàng)目副經(jīng)理（工程副指揮長）崗位職責(zé)牌、(3)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)牌、(4)施工員（工長）崗位職責(zé)牌、(5)施工技術(shù)員崗位職責(zé)牌、(6)質(zhì)量員崗位職責(zé)牌、(7)安全員崗位職責(zé)牌、(8)試驗(yàn)員崗位職責(zé)牌、(9)材料員崗位職責(zé)牌、(10)設(shè)備管理員崗位職責(zé)牌、(11)計(jì)量員崗位職責(zé)牌、(12)文件管理員（資料員）崗位職責(zé)牌。

所有工地崗位職責(zé)牌均要求粘貼或懸掛在項(xiàng)目部的辦公室內(nèi)。

(四)彩旗：主要插在工地圍墻上。在插彩旗時(shí)要求間隔一致，整齊美觀。并要注意安全，不能被風(fēng)力吹倒，也不要被人為破壞。

工地的其它位置是否需要插彩旗應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況決定，需要插彩旗時(shí)，必須按照本條要求執(zhí)行。

(五)現(xiàn)場工作證（胸卡）：項(xiàng)目部的管理人員填寫后在上班時(shí)間必須配戴在胸前，并且要人卡相符。

(六)安全生產(chǎn)標(biāo)語：應(yīng)懸掛在建筑物主體上，要確保懸掛穩(wěn)固、安全，不易被風(fēng)吹壞，另外也應(yīng)注意人為損壞。

安全生產(chǎn)標(biāo)語內(nèi)容應(yīng)根據(jù)每年國家公布的安全生產(chǎn)月主題以及參考QES三體系的內(nèi)容來確定。例如2006年的安全生產(chǎn)月主題為“安全發(fā)展，國泰民安”。具體格式見附圖一《安全生產(chǎn)標(biāo)語圖樣》。

另外，若工地上有塔吊，則應(yīng)在塔身、塔臂和配重塊上安放標(biāo)語。為了不讓塔吊因受風(fēng)面積過大而留下安全隱患，懸掛在塔身或塔塔臂上的標(biāo)語牌必須做成單個(gè)字的標(biāo)牌，以一定間隔串連。具體形式見附圖二《塔吊宣傳標(biāo)語圖樣》。

(七)工地圍墻圖案：應(yīng)在外墻面涂繪上公司標(biāo)志和其它圖畫，并且應(yīng)以一幅標(biāo)志旁邊配一幅圖畫，即標(biāo)志圖畫依次相鄰的形式涂繪?；緲邮揭姼綀D三《工地圍墻圖樣》。

(八)工地大門：要求在大門旁的圍墻上粘貼上所有標(biāo)識牌圖和公司的管理方針等內(nèi)容，其中標(biāo)識牌圖粘貼在大門右邊的圍墻上，管理方針以及其它必需的內(nèi)容粘貼在大門左邊的圍墻上。門柱上要醒目地寫有公司名稱以及項(xiàng)目部名稱?；緲邮揭姼綀D四《施工現(xiàn)場大門圖樣》。

(九)高層建筑宣傳標(biāo)語：對高層或有重要影響的項(xiàng)目，應(yīng)在建筑物主體上懸掛較大面積的宣傳標(biāo)語，在懸掛時(shí)要求確保懸掛穩(wěn)固、安全，不易被風(fēng)吹壞，也不要被人為損壞。

宣傳內(nèi)容主要是反映企業(yè)文化的詞句，另外必須要有公司的名稱和標(biāo)志。公司名稱和標(biāo)志的面積不得小于宣傳布的一半，整塊標(biāo)語的尺寸大小應(yīng)與建筑物協(xié)調(diào)，并要求懸掛在工地建筑物醒目的位置。基本樣式見附圖五《高層建筑宣傳標(biāo)語圖樣》。

五、各指揮部、項(xiàng)目部在使用、制作標(biāo)識時(shí)，無論是領(lǐng)取還是自行制作，都必須妥善保護(hù)，不能因其受到損壞或污染而影響對公司的品牌和形象的宣傳；另外，因污損而無法使用的標(biāo)識必須由各項(xiàng)目部統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄。

六、在使用、制作標(biāo)識時(shí)，應(yīng)遵守有關(guān)法律法規(guī)以及公司QES體系有關(guān)規(guī)定。另外要充分評估各項(xiàng)安全要素，確認(rèn)危險(xiǎn)源，并制訂相應(yīng)的預(yù)防和處理措施，確保人身以及物品的安全，不能留下安全隱患。

七、公司將根據(jù)本規(guī)定的實(shí)施情況做出相應(yīng)的補(bǔ)充和修改。

八、對本規(guī)定的解釋由有限公司安全環(huán)保部負(fù)責(zé)。

九、本規(guī)定自2006年10月1日起執(zhí)行。

附圖一：《安全生產(chǎn)標(biāo)語圖樣》；

附圖二：《塔吊宣傳標(biāo)語圖樣》；

附圖三：《工地圍墻圖樣》；

附圖四：《施工現(xiàn)場大門圖樣》；

附圖五：《高層建筑宣傳標(biāo)語圖樣》。