第一篇：Sysmex XE-2100全自動血液分析儀自動幼稚粒細(xì)胞計數(shù)(IG)

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

Sysmex XE-2100全自動血液分析儀自動幼稚粒細(xì)胞計數(shù)(IG)與顯微鏡方法(NCCLS H20-A)的評估比較

Th WEILAND, H KALKMAN 和 H HEIHN 德國漢堡Barmbek General教學(xué)醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室，德國漢堡R-benkamp 148, D-22291 SYSMEX歐洲公司，德國Norderstedt

外周血中出現(xiàn)幼稚粒細(xì)胞是提示骨髓增生情況的潛在的重要信號。通常幼稚粒細(xì)胞的計數(shù)是通過顯微鏡檢查，這是一項(xiàng)勞動強(qiáng)度大、費(fèi)時的工作。Sysmex XE-2100全自動血液分析儀發(fā)布的新軟件“XE Pro” 和 “IG Master”，正如制造商聲稱的使得早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞和晚幼粒細(xì)胞計數(shù)變得簡單、快速、經(jīng)濟(jì)，并將這些細(xì)胞歸并入“幼稚粒細(xì)胞計數(shù)”。

3這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)通過246例常規(guī)的血標(biāo)本（包括血液分析儀報告幼稚粒細(xì)胞超過0.1×10 /μL），對XE-2100“幼稚粒細(xì)胞計數(shù)”與顯微鏡方法（NCCLS H20-A）的一致性進(jìn)行評估。線性回歸和相關(guān)性分析顯示兩種方法有著很好的相關(guān)性(r=0.900)，其中部分嬰幼兒的樣本也同樣顯示良好的相關(guān)性(r=0.884)。在這項(xiàng)研究中幼稚粒細(xì)胞計數(shù)明顯好于文獻(xiàn)中報道的XE-2100以前的軟件包的結(jié)果。桿狀核不歸入幼稚粒細(xì)胞計數(shù)。全自動血液分析儀實(shí)際計數(shù)值略高于顯微鏡方法。

在常規(guī)患者醫(yī)護(hù)中進(jìn)行全自動幼稚粒細(xì)胞計數(shù)的臨床研究仍有必要，并以此建立能被臨床接受的正常和異常的參考范圍。

關(guān)鍵詞：血液學(xué)，全自動血液分析儀、XE-2100、白細(xì)胞分類計數(shù)，幼稚粒細(xì)胞、方法學(xué)比較、NCCLS H20-A

和顯微鏡方法的敏感性的比較。

材料方法 介紹

外周血中出現(xiàn)幼稚粒細(xì)胞是顯示骨髓增生情況的潛在的重要信號。除了診斷白血病的明顯標(biāo)志原始細(xì)胞外，骨髓的其他成熟階段早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞和晚幼粒細(xì)胞也可以顯示全身的炎癥狀況或者類白反應(yīng)。通常幼稚粒細(xì)胞的計數(shù)是通過顯微鏡檢查，這是一項(xiàng)勞動強(qiáng)度強(qiáng)、費(fèi)時的工作。傳統(tǒng)方法是對100個白細(xì)胞進(jìn)行分類，這有著更多的缺陷：由于計數(shù)少部分細(xì)胞而使得準(zhǔn)確性不高、重復(fù)性差、主觀因素多。因此需要一種可靠的全自動的定量的幼稚粒細(xì)胞計數(shù)的方法。

Sysmex XE-2100全自動血液分析儀發(fā)布的新軟件“XE Pro” 和 “IG Master”，正如制造商聲稱的使得早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞和晚幼粒細(xì)胞計數(shù)變得簡單、快速、便宜，并將這些細(xì)胞歸并入“幼稚粒細(xì)胞計數(shù)”。幼稚粒細(xì)胞值報告兩種數(shù)值絕對值和占白細(xì)胞的百分比。漢堡Barmbek General醫(yī)院（一家700張床位的教學(xué)醫(yī)院）根據(jù)NCCLS的H20-A規(guī)定，對XE-2100“幼稚粒細(xì)胞計數(shù)”與顯微鏡方法的一致性、準(zhǔn)確性和重復(fù)性進(jìn)行評估。此外也做了XE-2100 IG

血標(biāo)本選擇和處理

在6周的工作日內(nèi)對所有參與試驗(yàn)血標(biāo)本的白細(xì)胞分類進(jìn)行了篩選。挑選的血標(biāo)本是在Sysmex XE-2100上初次測試幼稚粒細(xì)胞值>0.3×10 /μL。所有樣本都加入2.8mL EDTA-K3。這項(xiàng)試驗(yàn)也包括重復(fù)樣本（一個病人在不同的時候的標(biāo)本）。NCCLS的H20-A規(guī)定白細(xì)胞分類計數(shù)必須參考顯微鏡方法。血液室接到血標(biāo)本后，同一標(biāo)本制作3份血涂片(A, B, C)，在90分鐘內(nèi)完成。

顯微鏡方法

血涂片用May-Grünwald-Giemsa染色，兩個技術(shù)人員各完成血涂片A和B 200個細(xì)胞分類（共400個細(xì)胞）。當(dāng)A和B的結(jié)果發(fā)生差異時，觀察備用的血涂片C。執(zhí)行顯微鏡檢查的血液學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)過特別訓(xùn)練富有經(jīng)驗(yàn)，并通過NCCLS H20-A規(guī)定的資格考試。

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

血涂片A和B的200個細(xì)胞分類以NCCLS H20-A 制定的百分比值的可信度來評估它的重復(fù)性。當(dāng)可信度低于95%時再對血涂片C進(jìn)行評估。由此計算出中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞和幼稚粒細(xì)胞的可信度以此作為顯微鏡方法質(zhì)量和準(zhǔn)確度的判斷指標(biāo)。出現(xiàn)有核紅細(xì)胞時，要對白細(xì)胞的計數(shù)進(jìn)行修正。原始淋巴細(xì)胞，幼淋巴細(xì)胞均被當(dāng)作淋巴細(xì)胞計數(shù)。

XE-2100 IG Master 軟件

XE-2100 血液分析儀(日本神戶Sysmex公司)軟件版本00-20是XE Pro版本00-03和XE IG Master軟件版本00-03的升級板。上述兩者都作為現(xiàn)有的XE-2100軟件的插件程序，并可商業(yè)應(yīng)用。XE Pro是可以安裝其他模組軟件的平臺軟件。XE IG Master 是其中一個模組軟件。標(biāo)準(zhǔn)的XE-2100 提供的幼稚粒細(xì)胞計數(shù)只是作為一個研究參數(shù)，而安裝了IG Master模組軟件后就可以報告這個參數(shù)。

XE IG Master運(yùn)用了新開發(fā)的計算規(guī)則，在白細(xì)胞分類通道中用自動閾值鑒別線把幼稚粒細(xì)胞從成熟粒細(xì)胞中自動區(qū)分出來。白細(xì)胞用STROMATOLYSER-4DS染色，這種聚次甲基染料可以進(jìn)入細(xì)胞使RNA和DNA著色。幼稚粒細(xì)胞的DNA比成熟的粒細(xì)胞多，通常有著較強(qiáng)的熒光信號，能夠被光電倍增器檢測到。白細(xì)胞的內(nèi)部復(fù)雜性用90度散射光進(jìn)行檢測，兩種信號均在白細(xì)胞分類散射圖顯示, 可適性簇分析系統(tǒng)（ACAS，日本神戶Sysmex公司）可以把白細(xì)胞分為幾個亞群。幼稚粒細(xì)胞自動閾值鑒別線所報告的幼稚粒細(xì)胞的計數(shù)顯示在XE-2100主屏幕上并傳送到主機(jī)接口。在白細(xì)胞分類通道中幼稚粒細(xì)胞群被標(biāo)記成深藍(lán)色，因此很容易與標(biāo)記成淺藍(lán)色的成熟粒細(xì)胞群區(qū)別開來。（圖1）“e-check” 質(zhì)控血用作幼稚粒細(xì)胞質(zhì)控。

圖1.白細(xì)胞分類通道散射圖

注 :幼稚粒細(xì)胞標(biāo)成深藍(lán)色，中性粒細(xì)胞和桿狀核染成淺藍(lán)色

用不同幼稚粒細(xì)胞含量的臨床血標(biāo)本進(jìn)行重復(fù)性測定。兩個小時內(nèi)每個樣本重復(fù)測定3-8次(視標(biāo)本量)，血液分析儀不要連續(xù)地測定同一標(biāo)本，其間穿插其他標(biāo)本的檢測。由此獲得的重復(fù)性遠(yuǎn)比批內(nèi)精密度更有說服力，由此計算得到的SD和CV值與幼稚粒細(xì)胞的數(shù)量成反比。

統(tǒng)計學(xué)分析

在Excel工作表中輸入原始數(shù)據(jù)作線性回歸和相關(guān)性的統(tǒng)計學(xué)分析。所有手工計數(shù)值均采用400個細(xì)胞分類的百分比值((A+B)/4), 而絕對值則再乘以XE-2100的白細(xì)胞總數(shù)。

結(jié)果

258例樣本最初要符合試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)（如幼稚粒細(xì)

胞計數(shù)0.1×10/μL），這就意味著這期間所有分類只有5%到25%符合要求(平均每天10%)。247例樣本有完整的數(shù)據(jù)，符合NCCLS H20-A品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn), 所以納入顯微鏡方法數(shù)據(jù)。由于兩個技術(shù)人員的結(jié)果有一個或幾個細(xì)胞群的分類未達(dá)到可信度范圍，其中7例樣本進(jìn)行顯微鏡重新評估。只有1例樣本由于細(xì)胞形態(tài)異常，再次計數(shù)后仍被剔除。因此一共有246例樣本進(jìn)行了以下的統(tǒng)計學(xué)分析

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

顯微鏡方法的批內(nèi)差異

每份標(biāo)本由兩個技術(shù)人員對不同血涂片各自進(jìn)行200個細(xì)胞分類。相關(guān)系數(shù)為中性粒細(xì)胞r=0.974、淋巴細(xì)胞r=0.970、單核細(xì)胞r=0.855、嗜酸性粒細(xì)胞r=0.952。嗜堿性粒細(xì)胞相關(guān)性差，沒有線性回歸。桿狀核(r=0.874)和幼稚粒細(xì)胞(r=0.803)相關(guān)系數(shù)略高，由于多變的細(xì)胞形態(tài)，這個批內(nèi)差異是允許的。

XE-2100細(xì)胞五分類和顯微鏡方法的相關(guān)性 XE-2100和顯微鏡方法對常規(guī)的細(xì)胞分類比較的結(jié)果很好。顯微鏡的結(jié)果是綜合400個細(xì)胞的分類。顯微鏡的計數(shù)通過分類的百分比乘以XE-2100的白細(xì)胞總數(shù)轉(zhuǎn)換為絕對值。圖3顯示了中性粒細(xì)胞(r=0.996)、淋巴細(xì)胞(r=0.969, 對一個慢淋的患者XE-2100測得淋巴細(xì)胞總數(shù)去

掉一個極端值后為195.4 ?103 /μL，顯微鏡值為191.2?103 /μL)、嗜酸性粒細(xì)胞(r=0.986)，均具有好的相關(guān)性。嗜堿性粒細(xì)胞沒有線性回歸，圖中沒有顯示統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)。單核細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)好(r=0.910)。單核細(xì)胞線性回歸的斜率是b=1.300，反映了眾所周知現(xiàn)象，即血液分析儀的單核細(xì)胞測定值比顯微鏡方法高。

XE-2100 幼稚粒細(xì)胞計數(shù)與顯微鏡方法的相關(guān)性

幼稚粒細(xì)胞在顯微鏡方法中定義為早幼粒細(xì)胞、中幼粒細(xì)胞和晚幼粒細(xì)胞，不包括桿狀核和原始細(xì)胞。XE-2100和顯微鏡方法對于幼稚粒細(xì)胞的絕對值(r=0.900)和百分比(r=0.871)都顯示好的相關(guān)性（圖4）。XE-2100報告的幼稚粒細(xì)胞數(shù)斜率為1.153，略高于顯微鏡值。

圖2a.A和B顯微鏡計數(shù)的相關(guān)性

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

圖2b.A和B顯微鏡計數(shù)的相關(guān)性

XE-2100對嬰幼兒的幼稚粒細(xì)胞計數(shù)與顯微鏡方法的相關(guān)性比較

嬰幼兒的血樣本通常含有多樣的幼稚粒細(xì)胞形態(tài)，經(jīng)常需要人工分類。對本試驗(yàn)樣本中的小部分嬰幼兒的血樣本分析(24例;年齡0-33天)在顯微鏡方法中顯示了明顯降低的批內(nèi)相關(guān)性(r=0.529)，但是顯微鏡方法的綜合結(jié)果與XE-2100幼稚粒細(xì)胞的結(jié)果有良好的相關(guān)性(r=0.884)(圖6和7)。246例幼稚粒細(xì)胞報告中的72例被IG Master軟件標(biāo)上了*號。*號提示報告的值由于樣本的特殊情況導(dǎo)致可信度低，例如異常的散射圖、特別高或特別低的白細(xì)胞總數(shù)或者是異常的細(xì)胞形態(tài)。對XE-2100幼稚粒細(xì)胞值依據(jù)有沒有*號作了分別的分析（見圖5），而二種情況與顯微鏡方法相關(guān)性沒有明顯差異(r=0.881和r=0.868).值得關(guān)注的是一些幼稚粒細(xì)胞值高的樣本往往被標(biāo)上*號（標(biāo)上*號的幼稚粒細(xì)胞3均值為0.612×10 /μL，未標(biāo)上*號的幼稚粒細(xì)3胞均值為 0.265×10 /μL）。

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

圖3.XE-2100和顯微鏡方法的絕對值比較

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

圖4 XE-2100和顯微鏡方法幼稚粒細(xì)胞絕對值比較

圖5 XE-2100標(biāo)記*號和沒有標(biāo)記*號的幼稚粒細(xì)胞絕對值和顯微鏡方法比較

圖6 新生兒樣本：技術(shù)人員A和B 顯微鏡幼稚粒細(xì)胞計數(shù)

圖7 新生兒樣本：XE-2100和顯微鏡方法

幼稚粒細(xì)胞絕對值比較

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

圖8 幼稚粒細(xì)胞計數(shù)的精密度(CV和SD)的主觀因素降到最低，提供有統(tǒng)計學(xué)意義的數(shù)據(jù)。對一個樣本兩個鏡檢值的分析顯示了中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞觀察者之間很小的差異，對于象幼稚粒細(xì)胞，單核細(xì)胞和桿狀核細(xì)胞這些具有多種形態(tài)的細(xì)胞群，它的相關(guān)系數(shù)不得不期望要低一點(diǎn)，但是仍就很好。這就揭示了技術(shù)人員對顯微鏡參考計數(shù)有好的可靠性和穩(wěn)定性。

XE-2100與顯微鏡相比五分類的結(jié)果很好(見圖 3)。大部分全自動血液分析儀的單核細(xì)胞的測定值比顯微鏡值都略微高一點(diǎn)。因而在某些單位，血液分析儀和顯微鏡方法有各自的單核細(xì)胞參考范圍。由于嗜堿性粒細(xì)胞的相對值和絕對值很小所以它的統(tǒng)計學(xué)特性差，但是它的相關(guān)性系數(shù)還是令人滿意的。

圖9 幼稚粒細(xì)胞計數(shù)的重復(fù)性(幼稚粒細(xì)胞重復(fù)測

我們的試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)以前的研究，Sysmex 定值

XE-2100全自動血液分析儀的白細(xì)胞五分類的和樣本幼稚粒細(xì)胞均值)

結(jié)果是很好的。

重復(fù)性

表1顯示了所有細(xì)胞群的線性回歸。

日常使用一年后需要對血液分析儀作精密度測定，不需要特殊的調(diào)試或者校準(zhǔn)。年度保養(yǎng)一周后，作精密度測定。用不同濃度的幼稚粒細(xì)胞樣本兩小時內(nèi)作重復(fù)性測定（不能做連續(xù)測定）。視樣本量對儀器作3-10次的重復(fù)測定。結(jié)果顯示在圖8中?？紤]到幼稚粒細(xì)胞的絕對值較低，CV和SD顯示的差異合理。重復(fù)性檢測的結(jié)果與幼稚粒細(xì)胞的均值呈反比，結(jié)果見圖9。

討論

外周血中繼桿狀核之后，出現(xiàn)一定量的幼稚細(xì)胞是病人發(fā)生感染的重要信息，但是至今為至這個信息只能靠顯微鏡方法獲得。這是一個批內(nèi)差異大，費(fèi)時，勞動強(qiáng)度大的工作。這項(xiàng)試驗(yàn)的目的是檢測新推出的SYSMEX XE-2100幼稚粒細(xì)胞計數(shù)質(zhì)量與傳統(tǒng)顯微鏡方法相比較。顯微鏡方法是根據(jù)NCCLS H20-A 將檢測者

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

表 1 XE-2100白細(xì)胞分類和顯微鏡方法400個細(xì)胞分類比較

絕對值

細(xì)胞類型 相關(guān)系數(shù) 斜率 截距

NEUT# 0.996 0.990 0.075 LYMPH# 0.969 0.996 0.050 EO# 0.986 0.986 0.004 BASO# 0.674-MONO% 0.875 1.273 0.580 IG% 0.871 1.200

0.200

來沒有影響幼稚粒細(xì)胞實(shí)際計數(shù)的可靠性。許多標(biāo)上*號的結(jié)果可以安全地報告給臨床。Sysmex公司現(xiàn)在承諾一個關(guān)系幼稚粒細(xì)胞計數(shù)的*號規(guī)則修訂版。

單有桿狀核升高的臨床意義現(xiàn)在在爭論中（在德國，升高提示核左移）。XE-2100沒有單獨(dú)報告桿狀核值，其大部分歸入了中性粒細(xì)胞，中性粒細(xì)胞的值與顯微鏡方法中中性粒細(xì)胞加桿狀核的值一致。顯微鏡方法中桿狀核的計數(shù)即使運(yùn)用了同一個形態(tài)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)者之間和實(shí)驗(yàn)室之間的值的差異仍然是相當(dāng)大的（在德國，普遍運(yùn)用的是“1/3”標(biāo)準(zhǔn)），因此期待一個更可靠穩(wěn)定的全自動項(xiàng)目（如幼稚粒細(xì)胞計數(shù)）。

因?yàn)镾ysmex XE-2100分析儀的IG Master / XE Pro軟件技術(shù)評估顯示全面的良好可靠性和重復(fù)性。我們期待這項(xiàng)研究對臨床病人的幼稚粒細(xì)胞計數(shù)檢測有用。據(jù)我們所知，幼稚粒細(xì)胞正常參考值還沒有確立。

一旦在臨床醫(yī)療中建立全自動幼稚粒細(xì)胞計數(shù)而且被臨床接受，那么血樣本中即使出現(xiàn)了幼稚粒細(xì)胞也不必再進(jìn)行顯微鏡檢查。這將進(jìn)一步降低血液實(shí)驗(yàn)室的工作量，將時間用到比傳統(tǒng)的顯微鏡方法更有價值的工作中去。部分實(shí)驗(yàn)室對新生兒監(jiān)護(hù)室提供了此項(xiàng)服務(wù)，這可以提高經(jīng)濟(jì)效益。

Sysmex Journal International Vol.12 No.2(2002)

感謝

Sysmex 歐洲公司慷慨地提供了“XE Pro” 和 “IG Master” 軟件包。感謝Kristina Begemann、Julia Kulin、Birte Walter、Andrea Schmidt、Ulrike Pohl、Sabine Z?rner和Brigitte Heitmann-Thiede參與顯微鏡計數(shù)工作。

參考書目

1)Briggs C, et al.: Performance evaluation of

the Sysmex XE-2100.Sysmex J Int, 9 : 113-119, 1999.2)National Committee for Clinical Laboratory Standards(NCCLS):

Reference leukocyte differential count(Proportional)and evalua-

tion of instrumental methods, NCCLS document H20-A, Vol.12(1), 1992.3)Herklotz R, Huber AR : Precision and accuracy of the leukocyte

differential on the Sysmex XE-2100.Sysmex J Int, 11 : 8-21, 2001.

第二篇：全自動五分類血液分析儀技術(shù)參數(shù)

全自動五分類血液分析儀技術(shù)參數(shù)

（進(jìn)口設(shè)備）

一、設(shè)備名稱：全自動血液分析儀

二、設(shè)備規(guī)格：五分類

三、主要用途：血細(xì)胞及其分類檢測

四、技術(shù)參數(shù)：

*核酸熒光染色法 *半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)

*全血（靜脈血、末梢血）和末梢血預(yù)稀釋雙重模式 *能提供定量的外周血出現(xiàn)的異常細(xì)胞（IG、OTHER）*檢測項(xiàng)目

WBC,NEUT(#%),EO(#%),BASO(#%),MONO(#%),LYMPH(#%)

RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD

PLT, MPV, PDW, P-LCR, PCT

研究參數(shù)：IG(#%),Other(#%)*隨機(jī)分析模式：CBC模式，CBC+DIFF模式 *檢測速度：≥60份標(biāo)本/小時 *樣本量：20μL *帶全自動進(jìn)樣器 *帶手持條型碼閱讀器

*Windows XP操作系統(tǒng) *圖形化操作界面

*配置全中文患者信息管理系統(tǒng)

*能提供與患者檢查結(jié)果相關(guān)的綜合性的血液信息 *通過條碼識別技術(shù)提供試劑存量管理

*自定義報告格式，選擇質(zhì)控范圍和輸出檢測結(jié)果 *實(shí)時質(zhì)控，≥20個文件（300個數(shù)據(jù)/文件）*數(shù)據(jù)儲存：中文數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

≥10000個分析數(shù)據(jù)（包括散點(diǎn)圖和直方圖）

≥5000個患者信息

≥1000個操作指令信息

*能簡便地與檢驗(yàn)科的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)相聯(lián)

*通過SNCS，能提供實(shí)時在線質(zhì)控和遠(yuǎn)程在線維護(hù)

第三篇：全自動五分類血液細(xì)胞分析儀

全自動五分類血細(xì)胞分析儀參數(shù)

1.儀器類型：全自動五分類血細(xì)胞計數(shù)儀

2.檢測原理：WBC五分類雙通道檢測，采用半導(dǎo)體激光散射，流式細(xì)胞術(shù)，細(xì)胞化學(xué)染色，實(shí)現(xiàn)白細(xì)胞的準(zhǔn)確五分類。3.檢測參數(shù)：測試參數(shù)不少于23項(xiàng)。

4.DIFF激光通道：對嗜酸性粒細(xì)胞進(jìn)行特異性染色，使淋巴細(xì)胞，單核細(xì)胞，嗜酸性粒細(xì)胞和中性粒細(xì)胞完全區(qū)分開來。5.WBC/BASO通道:保存完整的嗜堿性粒細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)嗜堿性粒細(xì)胞和WBC總數(shù)的精確檢測。

6.利用特異性的細(xì)胞差別溶解修飾技術(shù)，可有效排除難溶性紅細(xì)胞，巨大血小板，血小板聚集等因素對嗜堿細(xì)胞等計數(shù)結(jié)果的影響。7.檢測速度：≥40樣本/小時。

8.激光裝置：信號穩(wěn)定，使用壽命長的半導(dǎo)體激光器。9.檢測模式：靜脈全血模式，微量全血模式，預(yù)稀釋模式 10.分析模式：大于等于四種，預(yù)稀釋末梢血CBC, 預(yù)稀釋末梢血CBC+5DIFF，全血CBC，全血CBC+5DIFF。

11.報告圖形顯示：3個直方圖，3個散點(diǎn)圖（含研究界面2個散點(diǎn)圖）

12.異常信息報警功能：具備未成熟細(xì)胞和異常淋巴細(xì)胞等報警功能。13.末梢血分析：靜脈全血測定≤15μL，血液預(yù)稀釋測定≤20μL。15μL末梢血即可得到準(zhǔn)確的白細(xì)胞五分類和全血細(xì)胞計數(shù)，滿足門急診病人、兒童患者、血液病人等特殊患者采血的需要。14.預(yù)稀釋重測功能：具備預(yù)稀釋重測功能，避免二次采血。15.試劑恒溫系統(tǒng)：采用螺旋式恒溫技術(shù)，完全避免環(huán)境溫度變化對檢測結(jié)果的影響，提供照片或者驗(yàn)機(jī)。

16.RBC/PLT通道：采用雙向立體后漩流液路結(jié)構(gòu)，完全避免細(xì)胞殘留，重疊現(xiàn)象對細(xì)胞檢測的影響。17.抗干擾技術(shù)：采用獨(dú)特的電氣隔離技術(shù)。18.HGB檢測采用無氰試劑檢測，避免環(huán)境污染。19.排堵方式：高壓灼燒、正反沖清洗。

20.稀釋器：儀器內(nèi)置稀釋器，采樣針自動分注稀釋液，無需手工加注稀釋液。

21.采樣針功能：采樣針側(cè)面開口，防止采樣針與樣本容器底部抵死后造成吸樣不足，提供照片或者驗(yàn)機(jī)。

22.樣本存儲：存儲不少于20000份樣本的全部信息。23.樣本回顧：可組合查詢，方便快捷。

24.報告格式：中文報告，用戶可自定義報告格式。

25.數(shù)據(jù)傳輸：具備網(wǎng)絡(luò)接口和聯(lián)網(wǎng)功能，可接入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）和醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）。26.條碼掃描：可選配手持條碼掃描儀。

27.控制部分:外接電腦控制血球分析儀，全中文操作系統(tǒng)，方便維護(hù)數(shù)據(jù)，方便輸入信息。標(biāo)配中文數(shù)據(jù)處理軟件。28.質(zhì)量控制：L-J和X-B質(zhì)控方法，并提供質(zhì)控圖形。

29.校準(zhǔn)方式：有全血、預(yù)稀釋兩套獨(dú)立的校準(zhǔn)系數(shù)，不僅具備手動校準(zhǔn)和校準(zhǔn)物校準(zhǔn)功能，還有新鮮血校準(zhǔn)功能。30.備件、技術(shù)及維修服務(wù)，培訓(xùn)要求及其它 1）、主機(jī)保修貳年，軟件部分終身免費(fèi)升級。

★2）、本地化服務(wù)：制造商具有在甘肅省內(nèi)工商行政部門注冊的分公司或辦事機(jī)構(gòu)并設(shè)有維修中心及配件庫（提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本復(fù)印件）

★3）、技術(shù)及維修服務(wù)：甘肅省內(nèi)生產(chǎn)廠家專職服務(wù)工程師≥6人，須提供工程師工作證件及聯(lián)系方式、提供工程師本地繳納社保證明 4）、客戶服務(wù)2小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)到位；可以隨時提供開箱驗(yàn)貨、安裝、調(diào)試或維修等服務(wù)

★5）、同類產(chǎn)品在甘肅省三級甲等醫(yī)院裝機(jī)客戶≥6家（提供客戶名單及聯(lián)系方式，以備現(xiàn)場查驗(yàn)）

6）、技術(shù)培訓(xùn)要求：在用戶當(dāng)?shù)鼗蚴行某鞘?，賣方應(yīng)配置專業(yè)技術(shù)人員提供現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)，保證使用人員正常操作設(shè)備的各種功能 7）、安全和認(rèn)證：經(jīng)CE、FDA及SFDA認(rèn)證或其他優(yōu)質(zhì)證書（提供加蓋公章證書復(fù)印件）

8)、制造商具備創(chuàng)新型產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)能力（提供國資委總工會頒發(fā)的“國家級創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)”證書）

9)、投標(biāo)產(chǎn)品為國際國內(nèi)知名品牌（提供國家工商行政管理局總局頒發(fā)的“馳名商標(biāo)”證書）。

10)、制造商具備雄厚的自主研發(fā)能力

11)、設(shè)備驗(yàn)收：由使用部門按招標(biāo)技術(shù)參數(shù)逐項(xiàng)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)設(shè)備與技術(shù)參數(shù)不符≥1，退貨，供貨方承擔(dān)一切責(zé)任并賠償購買方損失。

第四篇：Beckman-Coulter LH750全自動血液分析儀使用與總結(jié)

Coulter LH750(以下簡稱LH750)是貝克曼庫爾特公司推出的高層次的全自動五分類血液細(xì)胞分析儀。有5種不同的分析模式，每小時最高分析速度為110個樣本，能提供31項(xiàng)細(xì)胞分析參數(shù)，白細(xì)胞分類散點(diǎn)圖及各種懷疑性、限定性旗標(biāo)。LH750基于先進(jìn)的V(電阻抗)、C(高頻傳導(dǎo))、S(激光散射)技術(shù)對白細(xì)胞進(jìn)行精確的分類。并可進(jìn)行網(wǎng)織紅細(xì)胞的計數(shù)及分類。作者所在科室于2008年4月引進(jìn)LH750分析儀一臺，至今已有一年半的時間，該儀器的使用大大提高了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的分析速度和工作效率。但是在實(shí)際使用過程中由于各種主客觀因素的影響，降低了測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性?，F(xiàn)將我們在日常工作中LH750的一些使用及常見故障排除情況總結(jié)如下，以便與使用該儀器的同行共同探討。使用

1.1 標(biāo)本

標(biāo)本須由靜脈穿刺取得，不提倡毛細(xì)血管采血法。盛裝的試管有真空采血試管和非真空試管。推薦使用真空采血管，所注入血液的量必須達(dá)到刻度線以上，以保證儀器在吸樣過程中有足夠的血細(xì)胞供分析。必須充分抗凝，上機(jī)前再次顛倒混勻，既可以使試管內(nèi)的血液均勻分布，還可以在混勻過程中檢查血液中有無明顯凝塊，以免堵塞吸樣針。

1.2 抗凝劑

使用EDTA-K2抗凝劑，其對細(xì)胞形態(tài)和血小板計數(shù)的影響較小。作者所在實(shí)驗(yàn)室曾發(fā)生因血常規(guī)試管中加入了枸櫞酸鈉而造成血液部分凝固血小板計數(shù)明顯降低的差錯事故，給了全科人員一次深刻的教訓(xùn)。

1.3 樣本編號

LH750英文工作站提供兩種不同的編號方式。方式一：在主界面上點(diǎn)擊添加樣品請求→自動編號順序→添加此樣品要求，此方法準(zhǔn)確可靠，不易跳號。方式二：點(diǎn)擊分析配置→自動編號→起始為，此方法簡便快捷，但容易跳號，因此需要操作者注意。

1.4 質(zhì)控

儀器自檢程序完成后，觀察各項(xiàng)參數(shù)及空白值。合格后再進(jìn)行每日的質(zhì)控物測定，只有質(zhì)控物測定值符合要求方可進(jìn)行常規(guī)標(biāo)本的測定。

1.5 上機(jī)

將編好的血常規(guī)試管按順序放入儀器的試管架中，2小時內(nèi)進(jìn)行自動測定。需要注意的是標(biāo)本的靜置時間不宜過久。標(biāo)本久置后，試管中血液會出現(xiàn)分層現(xiàn)象，造成血液局部滲透壓差異，影響血細(xì)胞體積及有核細(xì)胞內(nèi)顆粒分布情況，造成血細(xì)胞分類不準(zhǔn)確。最明顯的即嗜堿性粒細(xì)胞計數(shù)出現(xiàn)假性升高，出現(xiàn)這種情況后，建議將標(biāo)本顛倒混勻后靜置10分鐘，待血液細(xì)胞所處內(nèi)環(huán)境恢復(fù)穩(wěn)定再行測定。結(jié)果審核

2.1 在儀器測定過程中，需要對各個標(biāo)本的分類計數(shù)情況進(jìn)行仔細(xì)的分析，以確定報告的可靠性。在患者測試界面的Diff數(shù)據(jù)頁面，細(xì)胞計數(shù)一項(xiàng)顯示數(shù)字在8000以上時分類的結(jié)果更可靠。

2.2 分析散點(diǎn)圖

對于散點(diǎn)圖中各種不正常的點(diǎn)陣分布要有一定的警惕性，結(jié)合可疑性旗標(biāo)進(jìn)行綜合分析和判斷，必要時采用手工鏡檢。認(rèn)真觀察分析散點(diǎn)圖對于原始幼稚細(xì)胞、有核紅細(xì)胞和瘧原蟲的檢出很有幫助。

2.3 分析直方圖

通過紅細(xì)胞直方圖的分析，對缺鐵性貧血、巨幼細(xì)胞性貧血、再障及地中海貧血的診斷提供初步的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)。有擬合曲線的血小板直方圖其結(jié)果可靠性高。LH750常見故障及排除

3.1 在主機(jī)屏幕上出現(xiàn)“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空氣中的灰塵等原因，0號口完全或不完全被堵住，造成6英寸負(fù)壓(6”)漂移。處理：按儀器鍵盤F-9-2-ENTER，調(diào)整負(fù)壓水平至6.000。若無法調(diào)整，可能堵塞嚴(yán)重所致，需將調(diào)節(jié)閥拆下進(jìn)行清洗。從0號孔注蒸餾水，從1號孔出來，將調(diào)節(jié)閥甩干，干燥后裝回。

3.2 主機(jī)屏幕提示“BED NOT ADVANCED”

原因：搖床皮帶因異物粘附或機(jī)械原因前進(jìn)緩慢，甚至停止。處理：主機(jī)鍵盤上按F-9-6-ENTER，觀察搖床皮帶滾動是否有規(guī)律，清楚粘附的血塊，必要時拆下?lián)u床，清洗搖床皮帶及其下面的控制活塞組件，裝回。

3.3 主機(jī)屏幕提示“BACKWASH TANK NOT FULL”

處理：按儀器鍵盤F-3-0-ENTER，如果灌注的速度比較慢，則是高負(fù)壓不足，處理高負(fù)壓管道。如果灌注時進(jìn)來氣泡，可能是VC28瓶子破裂，更換之。

3.4 主機(jī)屏幕提示“ASPIRATION TIME OUT”

原因：自動進(jìn)樣針超過5秒鐘還沒有進(jìn)行穿刺動作。處理：檢查電源箱的30PSI壓力，將其調(diào)節(jié)在正常范圍內(nèi)。

3.5 VACUUN OVERFLOW TANK 負(fù)壓溢流瓶，是儀器高負(fù)壓的存儲瓶。壓力不正常時，拔掉從右側(cè)VL40閥過來的兩根圓管，并觀察氣泵的負(fù)壓指示，負(fù)壓指示13～16inchHg，說明儀器高負(fù)壓正常。如果負(fù)壓指示大于16inchHg，負(fù)壓保護(hù)瓶頂部可能有結(jié)晶，清洗之，或重新插拔儀器VAC端。心得及總結(jié)

我們認(rèn)為，在正式操作儀器前，對每位操作人員進(jìn)行系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)是非常有必要的。通過培訓(xùn)，即可以加深操作者對儀器本身的認(rèn)識，也可以有效降低日后的失誤率，提高工作效率。

LH750雖然采用先進(jìn)的VCS技術(shù)，但是并不能完全代替手工測定，必要時進(jìn)行手工計數(shù)及分類。血細(xì)胞分析儀屬精密儀器，實(shí)驗(yàn)室的溫度濕度電源配置等必須符合儀器自身的要求，另外要特別注意控制室內(nèi)的灰塵，堅持每天打掃實(shí)驗(yàn)室。要養(yǎng)成每天開始工作前主動檢查試劑情況的習(xí)慣。另外，儀器每天開機(jī)運(yùn)行“START UP”程序，進(jìn)行自檢、清洗和空白值的測定，使每項(xiàng)參數(shù)都低于儀器設(shè)定的下限。在儀器運(yùn)行工作中，注意觀察各項(xiàng)壓力指標(biāo)是否正常，評估儀器運(yùn)行狀態(tài)，保證儀器處于最佳工作狀態(tài)。將常見的報警提示記錄在冊并在以后的工作中改正，相互討論操作心得。每天工作結(jié)束后，要堅持進(jìn)行日常保養(yǎng)?？傊?，適宜的工作環(huán)境、良好的操作習(xí)慣和必要的保養(yǎng)工作，對于減少儀器失誤率和提高結(jié)果的可靠性起到了積極的作用。

第五篇：全自動五分類血液分析儀 XS系列(XS-1000 iXS-800 i)

XS系列

全自動五分類血液分析儀為希森美康“X家族”血液分析儀中的最新成員。與“X家族”最先導(dǎo)入市場的XE-2100高端全自動血液分析儀一樣，采用半導(dǎo)體激光、核酸熒光染色加流式細(xì)胞技術(shù)，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、穩(wěn)定。

1、激光技術(shù)與“X家族”的其它血液分析儀一樣，XS系列采用可靠的，并且更為經(jīng)濟(jì)的半導(dǎo)體激光作為流式細(xì)胞檢測系統(tǒng)的光源。半導(dǎo)體激光具有壽命長、能耗小、啟動快的特點(diǎn)，從而有效降低用戶的使用成本。

2、整體試劑系統(tǒng)用于細(xì)胞內(nèi)核酸染色的希森美康專利熒光染料為整體試劑系統(tǒng)的一個組成部分。該試劑系統(tǒng)用于鑒別正常樣本和異常樣本。

3、外形緊湊，微量用血 L末梢血就能夠完成全血細(xì)胞計數(shù)和白細(xì)胞五分類的檢測，使兒科樣本的檢測達(dá)到了理想的境界！?XS系列是希森美康“X家族”五分類血液分析儀中體積最小的機(jī)型，能完全滿足不同規(guī)模醫(yī)院的臨床檢測需求，具有的實(shí)時隨機(jī)分析模式能使檢測更為靈活，試劑更為節(jié)省。僅需20

4、全自動進(jìn)樣分析功能 XS-1000i全自動五分類血液分析儀可選配20樣本容量的自動進(jìn)樣器，提供自動進(jìn)樣檢測功能，并有自動條碼閱讀功能和急診樣本插入功能

5、核酸熒光染色技術(shù)進(jìn)行白細(xì)胞計數(shù)和分類 XS系列采用核酸熒光染色和流式細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行白細(xì)胞計數(shù)和白細(xì)胞分類，不僅能得到準(zhǔn)確的白細(xì)胞總數(shù)和白細(xì)胞分類結(jié)果，而且通過核酸 染色（聚次甲基染料），可同時得到精確定量的幼稚粒細(xì)胞參數(shù)（lg#，lg%）。使結(jié)果更為準(zhǔn)確，復(fù)檢率更低。

XS系列全自動五分類血液分析儀具有出眾的軟件功能

1、病人信息管理功能以Windows XP操作系統(tǒng)為平臺的XS-1000i 和XS-800i 的信息處理單元（IPU），包括病人信息管理中文軟件（PIM），使操作更為簡單，并能提供與患者檢測結(jié)果相關(guān)的綜合性的血液學(xué)信息?？砂凑沼脩暨x擇的顯示模式，顯示數(shù)字或圖形結(jié)果。

2、試劑管理功能 XS系列血液分析儀的試劑管理軟件，通過條碼識別技術(shù)提供試劑存量管理功能，能使工作流程更加靈活，操作的安全性更加提高，加強(qiáng)檢測的安全性。通過該軟件，用戶還可以自定義報告格式、選擇QC范圍的輸出檢測結(jié)果資料。

3、在線網(wǎng)絡(luò)通信系統(tǒng)（SNCS）XS系列五分類血液分析儀具有的網(wǎng)絡(luò)功能，能使該系統(tǒng)儀器非常簡便地與實(shí)驗(yàn)室的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)相聯(lián)。另外，通過SNCC，該系統(tǒng)儀器還能提供實(shí)時在線質(zhì)控和遠(yuǎn)程監(jiān)控儀器功能，為用戶對其病人或其客戶提供高質(zhì)量服務(wù)提供支持。

產(chǎn)品規(guī)格

檢測原理 檢測原理半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞分析與核酸染色法（WBC，WBC DIFF，IG）

鞘流電阻原理（RBC，PLT）

SLS無氰化物血紅蛋白檢測法（HGB）

檢測項(xiàng)目 WBC，RBC，HGB，HCT，MCV，MCH，MCHC，PLT，NEUT%，LYMPH%，MONO%，EO%，BASO%，NEUT#，LYMPH#，MONO#，EO#，BASO#，RDW-SD，RDW-CV，PDW*，MPV，PCT*，P-LCR* 研

究參數(shù):IG%,IG#

檢測速度 CBC：60份標(biāo)本/ 小時

CBC+DIFF：60份標(biāo)本/ 小時

隨機(jī)分析模式 CBC模式

CBC+DIFF模式

L?樣本量 進(jìn)樣器/ 手工閉管模式**：20 L? 手工模式：20 L? 末梢血模式：20

數(shù)據(jù)儲存 10,000個分析數(shù)據(jù)（包括散點(diǎn)圖和直方圖）

5，000個患者信息

1，000個操作指令信息

質(zhì)控文件 20個文件，每個文件含300個數(shù)據(jù)

1個文件含300個數(shù)據(jù)

實(shí)時QC

尺寸（mm）XS-800i 主機(jī)約 320×503×413

寬×高×厚 XS-1000i 主機(jī)約320×403×413

進(jìn)樣器**：約450×415×320

重量（kg）主機(jī):24 進(jìn)樣器**：10

選配件 自動進(jìn)樣器** 手持條形碼閱讀器

SNCS

*部分區(qū)域，這些參數(shù)不能夠用于臨床報告

**這些性能僅存在于XS-1000i