第一篇：神威配方顆粒獨家上榜 河北醫(yī)保排他惹爭議

神威配方顆粒獨家上榜 河北醫(yī)保排他惹爭議

作者： 張亮 | 發(fā)表時間：2016.04.11

刊發(fā)于總2155期《中國經(jīng)營報》[醫(yī)藥]版 0條評論 被119次查看 收藏

舊城剛破，新墻再筑。

3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》結(jié)束向社會公開征求意見，整個中藥行業(yè)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“CFDA”）的這次舉措，視為打破中藥配方顆粒試點企業(yè)圍城的最后一擊。

不過，《中國經(jīng)營報》記者獨家獲悉，河北省醫(yī)保目錄2016版中，神威藥業(yè)旗下的503種中藥配方顆粒被明確納入醫(yī)保報銷范圍之內(nèi)，另外6家配方顆粒試點企業(yè)的配方顆粒產(chǎn)品則未見納入。這意味著河北省率先筑起新的圍城，將其他配方顆粒企業(yè)擋在了圍城之外。

放開市場自由競爭，還是筑成圍墻一家獨大？河北省的做法也受到了其他企業(yè)的質(zhì)疑。

排他

事情的起因源于去年年底的一紙公函。

2015年12月23日，河北省人社廳發(fā)布的《河北省人力資源和社會保障廳關(guān)于將部分中藥配方顆粒納入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍的通知》規(guī)定：按照《河北省促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的實施方案》，為鼓勵和加快河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展，經(jīng)研究，準予神威藥業(yè)集團有限公司研制的中藥配方顆粒制劑納入河北省城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險支付范圍，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、品種符合《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育報銷藥品目錄》（2010年版）對應(yīng)的中藥飲片支付范圍的中藥配方顆粒，列入同名中藥飲片予以管理。

二、必須取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準的開展臨床研究使用的中藥配方顆粒，限在縣級以上醫(yī)院使用。

按照最新的2016版河北省醫(yī)保目錄規(guī)定，河北省醫(yī)保藥品目錄與醫(yī)療機構(gòu)藥品對照規(guī)則要求：項目名稱、劑型、規(guī)格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致；與醫(yī)保目錄對照規(guī)則不符合的添加自費對照（不予報銷）。

此外，目錄還規(guī)定，2016年4月1日之前所有藥品完成對照，過期未對照的按照自費處理。啟動新藥品目錄后施行新舊兼容報銷方式（新對照和舊對照都能報銷）。

記者查詢2016年醫(yī)保目錄，關(guān)于配方顆粒部分，只有神威藥業(yè)的503種中藥顆粒進入醫(yī)保目錄范圍，而其他六家試點企業(yè)被排除在外。（分別是一方制藥、天江藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、南寧培力藥業(yè)、華潤三九藥業(yè)、康仁堂藥業(yè)）。

一家中藥配方顆粒試點企業(yè)的負責人告訴記者：“以前6家試點企業(yè)的配方顆粒產(chǎn)品都是以中藥飲片的身份納入河北省醫(yī)保，但此次由于河北省規(guī)定項目名稱、劑型、規(guī)格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致，醫(yī)保目錄只將神威藥業(yè)的中藥顆粒納入醫(yī)保，我們其他6家藥企并未列入其中，以至于4月1日之后，我們的中藥配方顆粒不能再走醫(yī)保支付系統(tǒng)進行結(jié)算了。而神威藥業(yè)的中藥顆粒卻獨自享有醫(yī)保支付，這對于其他幾家企業(yè)來說，幾乎難以在河北市場立足。”

對于企業(yè)的上述擔憂，記者向河北省醫(yī)保辦公室打電話進行求證，一位工作人員接到電話聽到記者的詢問后表示，那都是醫(yī)保處制定并要求執(zhí)行的，并將醫(yī)保處的聯(lián)系方式給記者。記者隨后多次撥打醫(yī)保處的電話，并沒有人接聽。質(zhì)疑

記者了解到，目前在河北配方顆粒市場上，一方制藥的銷量最大，其次是康仁堂藥業(yè)，神威藥業(yè)這幾年憑借著河北省本土企業(yè)的優(yōu)勢，也與上述兩家企業(yè)旗鼓相當，四川新綠色藥業(yè)則表示正在加大開發(fā)河北市場的力度，天江藥業(yè)只有零星的市場份額，南寧培力藥業(yè)也僅僅是有少量的份額，而剛剛起步的華潤三九則在河北市場幾乎沒有銷量。

對于河北省的做法，6家試點企業(yè)頗有怨言，他們認為河北神威藥業(yè)很早就開展配方顆粒業(yè)務(wù)，這個與CFDA的指導辦法背道而馳。

四川新綠色制藥負責河北省的銷售經(jīng)理告訴記者，已經(jīng)開始給河北省醫(yī)保辦遞交申請，希望河北省能夠放開有資質(zhì)的中藥配方顆粒企業(yè)參與競爭。其他試點企業(yè)負責人則表示會繼續(xù)與河北省醫(yī)保系統(tǒng)進行溝通。

2013年6月26日，CFDA曾發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜的通知》明確規(guī)定，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，CFDA將會同相關(guān)部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)經(jīng)驗，適時出臺相關(guān)規(guī)定。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產(chǎn)。

這則通知，讓眾多中藥企業(yè)頗有怨言。彼時，神威藥業(yè)副總裁陳忠在接受媒體采訪時曾將這則通知解讀為“強化市場壟斷和行政壁壘”，“如果試點可行，國家出臺標準，企業(yè)自由競爭；如果不可行，應(yīng)該有階段性的結(jié)論，并立刻停止試點；如果是科研，科研的準入標準又是什么？”

嚴令既出，非試點的企業(yè)應(yīng)該執(zhí)行，不過神威藥業(yè)并未放棄這一市場。事實上，早幾年前神威藥業(yè)已經(jīng)在河北省食藥監(jiān)局的批準下開展科研研究，神威藥業(yè)甚至在為配方顆粒實現(xiàn)銷售上招兵買馬。

“這份源于總局的通知對于神威藥業(yè)本應(yīng)該有極大的約束力，不過神威藥業(yè)的配方顆粒仍然在河北省進行銷售。對此，我們這些試點企業(yè)也非常不理解。”上述負責人抱怨稱。

事實上與神威藥業(yè)處于同一地位的還有吉林省的吉林敖東藥業(yè)，以及安徽省的安徽濟人藥業(yè)。

吉林敖東藥業(yè)也是吉林省內(nèi)唯一獲得中藥配方顆粒試生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。據(jù)了解，吉林敖東中藥配方顆粒的研發(fā)工作仍在繼續(xù)，該公司兩年來一直在進行研發(fā)工作。

獲得安徽省中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)的安徽濟人藥業(yè)有限公司（下稱“濟人藥業(yè)”）則是一直在進行配方顆粒的科研工作，并于今年年初在安徽市場開展銷售準備工作。公司市場部總經(jīng)理楊先生曾告訴記者，配方顆粒是中藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路，符合國家政策的指導方針，目前安徽省藥監(jiān)部門也在大力支持濟人藥業(yè)配方顆粒的科研工作。

這意味著除了試點企業(yè)之外，其他獲得省級政府批準開展配方顆粒業(yè)務(wù)的企業(yè)中，只有神威藥業(yè)在河北省開展配方顆粒的銷售業(yè)務(wù)。

對此，記者向神威藥業(yè)發(fā)去了采訪函，詢問其為何在國家食藥監(jiān)總局明令禁止的情況下，依然可以開展業(yè)務(wù)。截至發(fā)稿前，神威藥業(yè)并未予以回復(fù)。

大蛋糕

配方顆粒豐厚的利潤，是眾多中藥企業(yè)呼吁試點放開的主要原因之一。

作為一種穿上“新馬甲”的中藥——患者只需根據(jù)醫(yī)生處方，將不同的單煎顆粒倒在一起，熱水沖開，即可像速溶咖啡般服用。由于此前市場未放開，6家試點企業(yè)在各自的“勢力范圍”內(nèi)賺的缽滿盆滿，每年動輒上億元的凈利潤，年均50%的增長速度。

行業(yè)中當仁不讓的龍頭企業(yè)——天江藥業(yè)在2015年年初，以83.46億元現(xiàn)金的要價將自己賣給了中國中藥，而這僅僅是81.48%的股份，天江藥業(yè)整體估值高達104億元。中國中藥在收購天江藥業(yè)的公告中稱，2016年中藥配方顆粒市場的整體規(guī)模有望突破百億元，到2018年將超過188億元。

而自2014年兩會以來，神威藥業(yè)董事長、全國人大代表李振江連續(xù)三年以來呼吁中藥配方顆粒期待國家標準，并于2016年兩會期間提出要提高配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)準入門檻。

不過，2015年12月，CFDA下發(fā)征求意見稿，顯示配方顆粒的試點限制將被放開——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過所在地的省級食藥監(jiān)部門批準，并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)增加中藥配方顆粒，再按照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食藥監(jiān)部門提交備案資料，即可生產(chǎn)。

對六家試點企業(yè)，備案制雖然放開了市場，讓曾經(jīng)六家企業(yè)悶聲發(fā)財?shù)脑圏c制度紅利蕩然無存，但是備案制所帶來的市場擴容對6家試點企業(yè)帶來的賺錢效應(yīng)也是顯而易見的。此前，在一些地區(qū)，配方顆粒被限制在二級以上中醫(yī)醫(yī)院使用，也無法進入診所、藥房。試點限制一旦取消后，市場容量將急劇放大。

事實上，中藥企業(yè)巨頭們早已經(jīng)做好了準備。自2016年1月份以來，華通醫(yī)藥、康美藥業(yè)、浙江惠松制藥等企業(yè)已經(jīng)布局完畢，只待拿下配方顆粒生產(chǎn)許可證之后就開足馬力生產(chǎn)。

一家試點企業(yè)的市場部負責人告訴記者，完全放開市場后，像康美藥業(yè)、天士力這種大型中藥企業(yè)的優(yōu)勢毋庸置疑，整個市場的份額可能迅速會被這些大型企業(yè)占據(jù)大部分，格局迎來巨變。