第一篇:鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責(zé)任書(shū)
鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責(zé)任書(shū)
鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全責(zé)任書(shū)
為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》精神,切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作,努力營(yíng)造安全飲食用藥環(huán)境,保障本鄉(xiāng)食品藥品安全,××鄉(xiāng)人民政府明確各村委員會(huì)食品藥品安全責(zé)任如下:
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確監(jiān)管職責(zé)。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),高度重視食品藥品安全工作。各村委會(huì)應(yīng)對(duì)本村食品藥品安全負(fù)總責(zé);村委會(huì)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本村食品藥品安全工作負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;及時(shí)研究部署本村的食品藥品安全工作,協(xié)調(diào)解決食品藥品安全工
作中的問(wèn)題;積極配合縣、鄉(xiāng)有關(guān)部門(mén)在本村的工作;建立健全村一級(jí)的食品安全和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)管理體系,將食品安全和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)納入村級(jí)目標(biāo)考核內(nèi)容,積極協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,加大農(nóng)家宴管理和食品安全示范店管理力度。
2、確定工作目標(biāo),落實(shí)保障措施。結(jié)合鄉(xiāng)黨委、政府的工作要求,結(jié)合本村實(shí)際,食品藥品安全工作要有計(jì)劃、有部署、有記錄、有考核,制訂相應(yīng)的保障措施,確保食品藥品安全各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。
3、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,消除重大隱患。抓住本村食品藥品安全的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),組織或參與專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。協(xié)助有關(guān)部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,加大對(duì)無(wú)證照食品加工點(diǎn)、無(wú)證照餐飲、游醫(yī)藥販、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個(gè)體診所等涉藥單位的整治力度,嚴(yán)厲打擊制售有害和假冒偽劣食品藥品及食品藥品無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行動(dòng),及時(shí)
收集上報(bào)相關(guān)信息,堅(jiān)決遏止本村重、特大食品安全事故和藥害事件的發(fā)生。
4、落實(shí)應(yīng)急機(jī)制,控制事故危害。認(rèn)真落實(shí)《窩底鄉(xiāng)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,有效預(yù)防、果斷處置食品藥品安全事故的發(fā)生。一旦發(fā)生重大事故,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,積極配合有關(guān)部門(mén),果斷采取有效措施,切實(shí)控制事故蔓延,最大限度地減少事故損失和影響,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。
5、加強(qiáng)制度建設(shè),落實(shí)長(zhǎng)效監(jiān)管。不斷健全和完善本村食品藥品安全方面的有關(guān)規(guī)章制度,強(qiáng)化日常監(jiān)管措施;加強(qiáng)社會(huì)宣傳和輿論引導(dǎo),增強(qiáng)全社會(huì)食品藥品安全意識(shí),圍繞科學(xué)飲食用藥等主題開(kāi)展宣傳活動(dòng)全年不少于兩次。
6、強(qiáng)化督促檢查,嚴(yán)格責(zé)任追究。鄉(xiāng)政府將食品藥品安全工作列為對(duì)各村委會(huì)年終考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。各村每半年向鄉(xiāng)人民政府匯報(bào)工作目標(biāo)完成情況。鄉(xiāng)政府適時(shí)對(duì)各村的工作情況進(jìn)行督促、評(píng)價(jià),并通報(bào)有關(guān)情況,對(duì)發(fā)生
重、特大食品藥品安全事故或?qū)κ鹿什樘幉坏昧Φ?,按照相關(guān)法律法規(guī)等,嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的行政及法律責(zé)任。
××鄉(xiāng)人民政府 村民委員會(huì)
領(lǐng)導(dǎo)(簽字): 責(zé)任人(簽字):
第二篇:藥品安全責(zé)任書(shū)
藥品安全責(zé)任承諾書(shū)
(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè))
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí),牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān),不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件,不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,不擅自改變行政許可事項(xiàng);
五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作,不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品,不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
七、不偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗,不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理,誠(chéng)實(shí)守信,規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者;
責(zé)任人(企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字):
(企業(yè)蓋章)
年月日說(shuō)明:
此責(zé)任書(shū)一式兩份,一份留存?zhèn)洳?,一份?009年 月 日上報(bào)海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)
第三篇:藥品安全責(zé)任書(shū)
藥品安全責(zé)任書(shū)15篇
藥品安全責(zé)任書(shū)1
貫徹落實(shí)《食品安全法》、《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》,保障人民身體健康和生命安全,制定二0**年工作責(zé)任目標(biāo)如下:
一、食品安全
(一)食品安全工作責(zé)任
1、建立管理處(場(chǎng))負(fù)總責(zé)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系,在管理處(場(chǎng))的領(lǐng)導(dǎo)下、指導(dǎo)協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。
2、及時(shí)提出食品安全監(jiān)管工作方面的意見(jiàn)和建議。
3、協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題。
4、組織協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
5、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建“食品餐飲消費(fèi)安全先進(jìn)單位”具體工作。
6、完成管理處(場(chǎng))交辦的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目標(biāo)
1、全面落實(shí)管理處下達(dá)的食品安全工作目標(biāo)。
2、按時(shí)參加食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,指導(dǎo)協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。
3、積極落實(shí)省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于切實(shí)做好全省食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障工作的通知》文件精神,將食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入同級(jí)財(cái)政預(yù)算。
4、在管理處(場(chǎng))統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,配合實(shí)施“食品安全六大工程”,深入開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,并結(jié)合農(nóng)村實(shí)際,制定具體的行動(dòng)方案,實(shí)現(xiàn)工作目標(biāo)。
5、建立食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制,參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
6、建立食品安全監(jiān)管信息報(bào)告、通報(bào)、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布制度,定期發(fā)布食品安全和市場(chǎng)檢查信息。定期向市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告食品安全工作情況。
7、推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)工作。積極協(xié)助開(kāi)展食品安全監(jiān)督網(wǎng)、責(zé)任網(wǎng)和流通網(wǎng)建設(shè)工作,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品安全監(jiān)督,確保本轄區(qū)食品安全。
8、協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品安全宣傳、教育和培訓(xùn)工作,強(qiáng)化食品企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識(shí),增強(qiáng)廣大消費(fèi)者的食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。
9、力爭(zhēng)每個(gè)行政村創(chuàng)辦一家“便利食品放心店”,創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率不得低于90%。
10、建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)戶(hù)檔案。
11、加強(qiáng)學(xué)校食堂和餐飲業(yè)的監(jiān)管,轄區(qū)內(nèi)集中供餐學(xué)校和餐飲業(yè)量化分級(jí)管理達(dá)100%,農(nóng)村集體集餐備案率達(dá)80%。加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理,食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票、建立臺(tái)賬率達(dá)100%。
二、藥品安全
(一)藥品安全工作責(zé)任
1、在管理處(場(chǎng))的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查督促。
2、支持和配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員依法開(kāi)展檢查。
3、協(xié)助解決監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題。
4、發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械安全事故及時(shí)報(bào)告。
5、完成農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的工作任務(wù)。
6、完成管理處(場(chǎng))交辦的藥品安全工作。
(二)藥品安工作目標(biāo)
1、轄區(qū)無(wú)假劣藥品,無(wú)非法渠道購(gòu)藥,無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標(biāo)是:完善以行政監(jiān)管為主體,技術(shù)監(jiān)測(cè)為支撐,社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村全覆蓋,切實(shí)提高監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行實(shí)效,確保農(nóng)民群眾用上安全有效的放心藥品。
農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標(biāo)是:建立誠(chéng)信規(guī)范、主體清晰、效用穩(wěn)定、滿(mǎn)足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)體系,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋到95%以上的行政村,力爭(zhēng)覆蓋到100%的行政村,滿(mǎn)足廣大農(nóng)民群眾的用藥需求。
三、建立食品藥品監(jiān)督管理機(jī)制。認(rèn)真貫徹《__省藥品管理?xiàng)l例》,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品干事和村級(jí)(社區(qū))信息員定期召開(kāi)聯(lián)系會(huì)議,切實(shí)履行食品藥品安全工作職責(zé)。
四、大力推進(jìn)食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。積極參與市食品藥品安全示范區(qū)建設(shè),大力推進(jìn)食品藥品安全示范村、示范單位和示范經(jīng)營(yíng)戶(hù)創(chuàng)建工作;完成轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建“食品餐飲消費(fèi)安全先進(jìn)縣(市)”相關(guān)工作。
管理處(場(chǎng))食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任目標(biāo)予以確認(rèn),年終據(jù)此進(jìn)行考核,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行獎(jiǎng)懲。
_____管理處 (單位)
領(lǐng)導(dǎo)簽字:__________負(fù)責(zé)人簽字:__________
___年___月___日 ___年___月___日
藥品安全責(zé)任書(shū)2
為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī),切實(shí)做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作,春灣鎮(zhèn)人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、甲方職責(zé)
(一)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和監(jiān)督管理責(zé)任制,將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)。
(二)將食品藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃,逐步增加財(cái)政收入,加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理設(shè)施建設(shè),充實(shí)食品藥品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍,提高監(jiān)督管理能力和水平。
(三)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全事故,根據(jù)食品藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制,對(duì)鎮(zhèn)食品安全工作進(jìn)行評(píng)議、考核。
(四)鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品、藥品安全方針、政策,統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作??蓪?duì)乙方履行食品、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督指導(dǎo),并對(duì)乙方完成食品、藥品安全相關(guān)工作情況組織年終考評(píng)。
二、乙方責(zé)任
(一)食品藥品安全監(jiān)管工作實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,主要領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),將食品藥品監(jiān)管工作列入工作計(jì)劃和議事日程,定期召開(kāi)會(huì)議分析、部署本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章,落實(shí)食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。
(三)建立健全食品藥品安全監(jiān)管的檢查制度,強(qiáng)化食品藥品安全的檢查督促。對(duì)容易發(fā)生重大食品藥品安全事故的單位、場(chǎng)所及相關(guān)食品藥品,要明確防范責(zé)任,落實(shí)防范措施,發(fā)現(xiàn)事故隱患的,要責(zé)令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區(qū)重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,建立應(yīng)急救援體系,嚴(yán)格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報(bào)告制度。
(五)積極支持、配合鎮(zhèn)政府有關(guān)職能部門(mén)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,保證轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開(kāi)展。
(六)完成鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)布置的食品藥品監(jiān)管工作。
三、本責(zé)任書(shū)一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
春灣鎮(zhèn)人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)
法人代表(簽名):_________ 責(zé)任人(簽名):_________
_________年_________月________日_________年_________月________日
藥品安全責(zé)任書(shū)3
為進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《長(zhǎng)沙市食品安全事故行政責(zé)任追究規(guī)定》、《雨花區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》要求,全面加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理工作,著力保證食品安全質(zhì)量,侯家塘街道與特簽訂二0年食品藥品安全責(zé)任。
一、職責(zé)
各單位對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負(fù)總責(zé),領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。社區(qū)主任為轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的第一責(zé)任人,衛(wèi)生服務(wù)中心主任為直接責(zé)任人。
二、目標(biāo)管理和責(zé)任要求
1、認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省和市有關(guān)食品藥品安全工作的決定精神和實(shí)施意見(jiàn)及工作安排。
2、落實(shí)食品藥品安全綜合監(jiān)管工作所必需的經(jīng)費(fèi)。
3、建立和完善食品藥品安全監(jiān)管體系,聘請(qǐng)專(zhuān)職或兼職食品藥品安全工作人員,落實(shí)辦公用房和經(jīng)費(fèi),做到機(jī)構(gòu)、人員、辦公設(shè)施三配套。進(jìn)一步完善社區(qū)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作制度,落實(shí)監(jiān)督辦工作人員和信息聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)處理食品藥品安全日常事務(wù)。
4、配合相關(guān)職能部門(mén)開(kāi)展食品市場(chǎng)整治和執(zhí)法檢查。
5、配合職能部門(mén)推進(jìn)學(xué)校和幼兒園食堂的量化評(píng)定工作。
6、組織相關(guān)人員在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展食品安全檢查,排查食品安全隱患,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)反饋食品安全情況,預(yù)防食物中毒事故發(fā)生。
7、完善食品安全事故的應(yīng)急救援體系,做好食品安全事件的緊急處理和事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)工作。
8、配合相關(guān)職能部門(mén)積極推行食品藥品綜合監(jiān)督“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)學(xué)?!被顒?dòng),要在社區(qū)、學(xué)校設(shè)立消費(fèi)者投訴點(diǎn)。
9、定期召開(kāi)食品藥品安全工作會(huì)議,聽(tīng)取相關(guān)單位工作情況匯報(bào),研究解決存在的問(wèn)題。
三、責(zé)任追究
對(duì)于失職、瀆職引發(fā)的較大或較大以上食品安全事故的,追究主要負(fù)責(zé)人及當(dāng)事人的責(zé)任,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
單位:
代表:
_________年_________月________日
藥品安全責(zé)任書(shū)4
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責(zé)任,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí),杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。
一、藥店必須無(wú)條件服從政府的管理,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級(jí)部門(mén)的工作及檢查,及時(shí)認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問(wèn)題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。
二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。
三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度,禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專(zhuān)柜要做到:證照齊全并上墻,場(chǎng)所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度;完善藥品儲(chǔ)存條件,做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù);按規(guī)定銷(xiāo)售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無(wú)證無(wú)照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;嚴(yán)禁銷(xiāo)售和使用假劣藥品;嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。
四、嚴(yán)禁向群眾出售,供應(yīng)超過(guò)保質(zhì)期的藥品,違者承擔(dān)全部責(zé)任。
杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):xxxx
責(zé)任單位:xxxxx
單位負(fù)責(zé)人簽字:xxx
xx責(zé)任人(簽字):xxx
20xx年3月1日
藥品安全責(zé)任書(shū)5
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)有效開(kāi)展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書(shū)》:
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任,自覺(jué)抵制假劣藥械,對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé),自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān),不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性;經(jīng)營(yíng)單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向食品藥品監(jiān)管所報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,不得擅自改變行政許可事項(xiàng);不偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
五、加強(qiáng)藥品分類(lèi)管理,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品分類(lèi)管理辦法》,憑處方銷(xiāo)售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
六、認(rèn)真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實(shí)現(xiàn)“六有三無(wú)”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度,無(wú)假劣藥品、無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法廣告。
七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。
八、經(jīng)營(yíng)(使用)單位主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求,觸犯其中任意一項(xiàng)的,自愿接受責(zé)任追究,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
責(zé)任單位:
負(fù)責(zé)人(簽字或蓋章):
年月日
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)
年月日
藥品安全責(zé)任書(shū)6
為了加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的安全管理,為教學(xué)教研提供服務(wù)與安全保障,切實(shí)落實(shí)《史口鎮(zhèn)中學(xué)學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》,責(zé)任到人,特制定此責(zé)任書(shū)。
一、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用人為直接安全責(zé)任人,實(shí)驗(yàn)室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、實(shí)驗(yàn)室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)切實(shí)認(rèn)真閱讀并掌握《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》,對(duì)規(guī)定的宣傳、落實(shí)、監(jiān)督負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,確保危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用人及相關(guān)人員熟悉掌握《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》,落實(shí)責(zé)任。
三、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用人必須嚴(yán)格按照《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》落實(shí)購(gòu)買(mǎi)、使用管理和廢物處理。
四、發(fā)生下列情況之一,對(duì)教學(xué)教研和師生安全產(chǎn)生影響的,追究直接責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,甚至經(jīng)濟(jì)賠償和刑事責(zé)任。
1.私自購(gòu)置危險(xiǎn)化學(xué)藥品。
2.違反規(guī)定放置和使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品。
3.私自外借或?qū)⑽kU(xiǎn)化學(xué)品帶出實(shí)驗(yàn)室。
4.違反操作規(guī)程使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品。
5.私自排放、丟棄、處理化學(xué)廢物廢液。
責(zé)任人簽字:
實(shí)驗(yàn)室管理員簽字:
史口鎮(zhèn)中學(xué)
年月日
藥品安全責(zé)任書(shū)7
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責(zé)任,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí),杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。
一、藥店必須無(wú)條件服從政府的管理,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級(jí)部門(mén)的工作及檢查,及時(shí)認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問(wèn)題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。
二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。
三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度,禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專(zhuān)柜要做到:證照齊全并上墻,場(chǎng)所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度;完善藥品儲(chǔ)存條件,做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù);按規(guī)定銷(xiāo)售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無(wú)證無(wú)照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;嚴(yán)禁銷(xiāo)售和使用假劣藥品;嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。
四、嚴(yán)禁向群眾出售,供應(yīng)超過(guò)保質(zhì)期的藥品,違者承擔(dān)全部責(zé)任。
杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):xx
責(zé)任單位:xx
單位負(fù)責(zé)人簽字:xx
責(zé)任人(簽字):xxx
日期:20xx年3月1日
藥品安全責(zé)任書(shū)8
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管,強(qiáng)化保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí),維護(hù)群眾合法權(quán)益,慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)。
一、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)保健食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任,自覺(jué)抵制假劣保健食品,對(duì)所經(jīng)營(yíng)保健食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),保證所經(jīng)營(yíng)保健食品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
三、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員的健康監(jiān)督及食品安全知識(shí)培訓(xùn),所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓(xùn)證,對(duì)新進(jìn)人員必須先辦證后上崗,到期及時(shí)換證。四、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)保健食品時(shí)必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證;采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批淮證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證,并附中文說(shuō)明書(shū)。
五、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄保健食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,要集中統(tǒng)一擺放,明碼票價(jià)經(jīng)營(yíng),或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。
六、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)銷(xiāo)保健食品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件應(yīng)與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。
七、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)銷(xiāo)保健食品的宣傳應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
八、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查,如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求,觸犯其中任意一項(xiàng)的,自愿接受責(zé)任追究,承擔(dān)法律責(zé)任。
XXX
XXXX年XX月XX日
藥品安全責(zé)任書(shū)9
為貫徹落實(shí)縣委縣政府有關(guān)食品藥品安全工作的指示精神,不斷強(qiáng)化村食品藥品安全的監(jiān)管責(zé)任,有效遏制生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣和有害食品藥品的違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾身體健康和生命安全,經(jīng)鄉(xiāng)黨委、政府研究,特制定鄉(xiāng)食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。
一、責(zé)任對(duì)象
各村委會(huì)主任為本轄區(qū)食品藥品安全工作的第一責(zé)任人,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,村信息員對(duì)涉及食品藥品安全工作的事項(xiàng)直接負(fù)責(zé)。
二、責(zé)任內(nèi)容
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品藥品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級(jí)有關(guān)食品藥品安全的政策和工作部署,督促檢查食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并督促隱患整改。對(duì)食品藥品安全事故要及時(shí)上報(bào),重大事故要采取有效措施,邊處置邊上報(bào),并協(xié)同配合相關(guān)部門(mén)調(diào)查、處置事故,及時(shí)掌握并上報(bào)違法從事食(藥)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。
2、建立健全行政村食品藥品安全監(jiān)管組織,負(fù)責(zé)年內(nèi)區(qū)食品藥品安全工作事務(wù)。
3、對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)證無(wú)照的食品藥品經(jīng)營(yíng)情況,及時(shí)與鄉(xiāng)食品藥品安全工作站取得聯(lián)系,對(duì)群眾消費(fèi)投訴事件,要積極主動(dòng)配合調(diào)查處理。
4、抓好肉品市場(chǎng)督查,引導(dǎo)、督促養(yǎng)豬戶(hù)“進(jìn)場(chǎng)屠宰”,制止私屠濫宰。
5、扎實(shí)做好食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生督查工作,對(duì)食物中毒等突發(fā)性衛(wèi)生安全事件,要在第一時(shí)間向衛(wèi)生部門(mén)及鄉(xiāng)食品藥品安全工作站報(bào)告。在上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)和食品藥品安全工作站的指導(dǎo)下開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作。
6、積極完成鄉(xiāng)食品藥品安全工作站下達(dá)的工作任務(wù),及時(shí)上報(bào)食品藥品安全工作的相關(guān)資料,做好食品藥品安全知識(shí)宣傳、咨詢(xún)服務(wù)工作。
7、轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全事故死亡人數(shù)為零。
三、責(zé)任考核
村級(jí)食品藥品安全工作列入村安全工作考核。年終將對(duì)完成食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任情況實(shí)施考核,并視情給予獎(jiǎng)勵(lì)。
四、其他事項(xiàng)
本責(zé)任書(shū)一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,本責(zé)任書(shū)簽訂之日起生效,填訂下一份時(shí)自動(dòng)失效。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品安全責(zé)任書(shū)10
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任意識(shí),促進(jìn)形成統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益,促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際情況,特簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、責(zé)任主體
本《責(zé)任書(shū)》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品,自覺(jué)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督和管理,嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理制度。
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng);不得買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。
(四)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員,未取得崗位合格證書(shū)的人員不得上崗。藥品
經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過(guò)程中,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送 “紅包”、有價(jià)證券、禮品,對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門(mén)舉報(bào)或投訴。
三、責(zé)任追究
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的,除依照《靈臺(tái)縣藥械安全信用分類(lèi)管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書(shū)自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書(shū)一式兩份,食藥監(jiān)管部門(mén)和藥品經(jīng)營(yíng)單位各留存1份。
監(jiān)管單位(蓋章): 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章):
負(fù)責(zé)人:
年 月 日
藥品安全責(zé)任書(shū)11
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí),牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān),不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件,不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,不擅自改變行政許可事項(xiàng);
五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作,不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品,不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
七、不偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗,不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理,誠(chéng)實(shí)守信,規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者;
責(zé)任人(企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字):
(企業(yè)蓋章)
年 月 日 說(shuō)明:
此責(zé)任書(shū)一式兩份,一份留存?zhèn)洳?,一份?0xx年 月 日上報(bào)海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)
藥品安全責(zé)任書(shū)12
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進(jìn)一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品兩網(wǎng)一規(guī)范建設(shè)示范縣創(chuàng)建成果,確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn),特與涉藥單位簽訂《藥品安全責(zé)任書(shū)》。
一、持證亮照經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營(yíng)證照,藥品零售企業(yè)應(yīng)通過(guò)GSP認(rèn)證,年終信用評(píng)定達(dá)到A或B級(jí);醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)藥品質(zhì)量管理規(guī)范化達(dá)標(biāo)驗(yàn)收。
二、人員到崗履責(zé)。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,履行藥品質(zhì)量安全責(zé)任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)人員到崗履責(zé),指導(dǎo)患者用藥安全有效。
三、進(jìn)貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應(yīng)商,保證藥品質(zhì)量,不接受來(lái)歷不明的藥品,不從無(wú)合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供貨商進(jìn)貨,進(jìn)貨時(shí)應(yīng)向供應(yīng)商索取相關(guān)證照并妥善保管,以備查驗(yàn)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)使用藥品由市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收職責(zé),嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),做到票、賬、貨相符。
四、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄,對(duì)近效期的藥品應(yīng)制作卡片上墻警示,過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀,絕不再銷(xiāo)售使用。
五、服務(wù)優(yōu)質(zhì)真誠(chéng)。提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)患者安全、合理用藥。嚴(yán)格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷(xiāo)售。設(shè)置意見(jiàn)簿,公布監(jiān)督舉報(bào)電話(huà),及時(shí)解決顧客的批評(píng)或投訴。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。
小周鎮(zhèn)人民政府涉藥單位:
負(fù)責(zé)人:
負(fù)責(zé)人:
舉報(bào)投訴電話(huà):
_________年_________月________日
藥品安全責(zé)任書(shū)13
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責(zé)任,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí),杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。
一、藥店必須無(wú)條件服從政府的'管理,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級(jí)部門(mén)的工作及檢查,及時(shí)認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問(wèn)題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。
二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。
三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度,禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專(zhuān)柜要做到:證照齊全并上墻,場(chǎng)所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度;完善藥品儲(chǔ)存條件,做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù);按規(guī)定銷(xiāo)售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無(wú)證無(wú)照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;嚴(yán)禁銷(xiāo)售和使用假劣藥品;嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。
四、嚴(yán)禁向群眾出售,供應(yīng)超過(guò)保質(zhì)期的藥品,違者承擔(dān)全部責(zé)任。
杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):
責(zé)任單位:
單位負(fù)責(zé)人簽字:
責(zé)任人(簽字):
_________年_________月________日
藥品安全責(zé)任書(shū)14
為切實(shí)做好學(xué)校食品衛(wèi)生安全工作,加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理,消除食品衛(wèi)生安全隱患,防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,確保學(xué)校安全,維護(hù)社會(huì)的安寧,促進(jìn)教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī),特制定學(xué)校食品衛(wèi)生安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。
一、嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生
(一)嚴(yán)格問(wèn)責(zé)制,“誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)”。
學(xué)校設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員,建立健全學(xué)校食堂食品衛(wèi)生安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。校長(zhǎng)是學(xué)校食品衛(wèi)生管理的第一責(zé)任人,要對(duì)學(xué)校食品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé),要建立衛(wèi)生管理組織,層層明確責(zé)任并落實(shí)校長(zhǎng)、分管校長(zhǎng)、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的職責(zé),嚴(yán)格問(wèn)責(zé)制,實(shí)行“誰(shuí)主管,誰(shuí)負(fù)責(zé)”。學(xué)校應(yīng)積極落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強(qiáng)食堂基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局,食品加工處理流程宜為生進(jìn)熟出的單一流程,并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口,原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開(kāi)設(shè)置。并做到人流、物流分開(kāi)。
(三)嚴(yán)把食品的采購(gòu)、貯存、加工關(guān)
1、嚴(yán)把采購(gòu)關(guān),各類(lèi)食品,包括肉類(lèi)、蛋類(lèi)等要到統(tǒng)一指定的單位購(gòu)買(mǎi),
對(duì)購(gòu)進(jìn)的食品及原料應(yīng)索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)
報(bào)告,嚴(yán)格原料出入庫(kù)登記制度,使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,變質(zhì)過(guò)期食品應(yīng)及時(shí)清除。嚴(yán)禁購(gòu)買(mǎi)《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品。
2、各類(lèi)食品原料應(yīng)做到植物性食品、動(dòng)物性食品與水產(chǎn)食品分池清洗、分案加工。盛放原料、半成品、成品的工具與容器必須標(biāo)志清楚,分開(kāi)使用,保持
清潔。學(xué)生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,食品加工應(yīng)做到燒熟煮透,熟制加工完成至食用間隔時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)。學(xué)校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅(jiān)持食品留樣制度,每餐留樣食品應(yīng)在48小時(shí)以上。
4、學(xué)校食堂一律不準(zhǔn)承包,切實(shí)實(shí)行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即整改。
5、從業(yè)人員應(yīng)持有效的健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證上崗,并做好個(gè)人衛(wèi)生。禁止非食堂工作人員隨便進(jìn)入食堂,嚴(yán)防投毒事件的發(fā)生。
二、學(xué)校環(huán)境和公共場(chǎng)所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。
學(xué)校應(yīng)保持內(nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)蚊蠅孳生地,及時(shí)清運(yùn)垃圾,定期消殺蚊蠅。必須保證給學(xué)生供應(yīng)熱開(kāi)水,學(xué)生住宿的房間應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣。
三、學(xué)校要建立學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。
依據(jù)《食品安全法》、《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī),確立專(zhuān)人負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的上報(bào)工作,研究制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。設(shè)立傳染病管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,專(zhuān)人負(fù)責(zé)傳染病防治工作。要建立學(xué)生晨午檢和因病缺課登記制度,建立因病休退學(xué)檔案。若發(fā)生擬似食物中毒、傳染病流行及其它污染事故應(yīng)及時(shí)上報(bào),并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),積極配合衛(wèi)生行政部門(mén)做好患者的救治和事故的調(diào)查工作。認(rèn)真做好學(xué)校內(nèi)的食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報(bào)工作。
四、責(zé)任追究
依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部、教育部《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。 本責(zé)任書(shū)一式兩份,自簽訂之日起生效。
學(xué)校負(fù)責(zé)人:
辦公室責(zé)任人:
總務(wù)處責(zé)任人:
教務(wù)處責(zé)任人:
政教處責(zé)任人:
電大責(zé)任人:
牟定縣職業(yè)高級(jí)中學(xué)
_________年_________月________日
藥品安全責(zé)任書(shū)15
和責(zé)任追究制,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《x市人民政府關(guān)于貫徹魯政法〔xx〕 7號(hào)文件進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》(x政發(fā)〔xx〕25號(hào))和《山東省食品安全責(zé)任目標(biāo)考核辦法》(魯政辦發(fā)〔xx〕 03號(hào))要求xx縣人民政府與縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位簽訂xx食品安全責(zé)任書(shū)。
一、工作指標(biāo)
(一)加強(qiáng)對(duì)食品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。制定并落實(shí)食品安全監(jiān)管工作責(zé)任制與責(zé)任追究制;將食品安全工作納入單位工作內(nèi)容,單位主要領(lǐng)導(dǎo)為食品安全監(jiān)管責(zé)任人,分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人。
(二)認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)。按照國(guó)務(wù)院和省、市政府有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真履行部門(mén)食品安全監(jiān)管責(zé)任;建立健全食品安全監(jiān)管制度,加強(qiáng)日常監(jiān)管,有效落實(shí)本環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管制度,有效落實(shí)本環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管措施。下移重心,切實(shí)加強(qiáng)基層和農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。
(三)積極開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。按照全縣食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作部署,結(jié)合本部門(mén)監(jiān)管職責(zé),制定整治工作方案,落實(shí)整治責(zé)任和措施,按時(shí)完成整治任務(wù)。
(四)切實(shí)提高應(yīng)急反應(yīng)能力。按照《xx縣重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》要求,建立健全重大食品安全事故應(yīng)急處置體系。對(duì)本監(jiān)管環(huán)節(jié)發(fā)生的重大食品安全事故及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng),有效控制事態(tài)發(fā)展,查明事故原因,并按規(guī)定時(shí)限上報(bào)。
(五)深入開(kāi)展食品安全宣傳。認(rèn)真貫徹落實(shí)《xx市人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)xx市食品安全宣傳教育工作意見(jiàn)的通知》和xx縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全宣傳教育和培訓(xùn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》(x食安委〔xx〕 號(hào))文件精神,建立經(jīng)常性的食品安全宣傳機(jī)制,嚴(yán)格規(guī)范食品安全宣傳報(bào)道行為。
(六)加強(qiáng)食品安全信息管理。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《xx市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》和《xx市食品安全信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)信息管理制度》,制定食品安全監(jiān)管信息管理制度,及時(shí)收集、整理、分析、傳遞、報(bào)道食品安全監(jiān)管信息,規(guī)范食品、安全監(jiān)管信息發(fā)布行為。
(七)做好食品安全事故(案件)查辦工作。嚴(yán)格執(zhí)行《xx市食品安全事故(案件)督察督辦制度》,依法查處本監(jiān)管環(huán)節(jié)發(fā)生的食品安全案件,及時(shí)移交其他監(jiān)管環(huán)節(jié)的食品安全案件,有效遏制制售假劣和有毒有害食品的違法行為。
(八)積極完成縣政府和縣食品藥品安全委員會(huì)部署的食品安全其他監(jiān)管任務(wù)。
(九)抓好全運(yùn)會(huì)食品安全和興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理工作,確保全運(yùn)會(huì)期間全縣食品藥品不出現(xiàn)任何問(wèn)題。
二、事故控制指標(biāo)
有效預(yù)防、控制和消除食品安全事故危害,確保本監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)因履行食品安全監(jiān)管工作職責(zé)不力造成的重大食品安全事故。
三、責(zé)任目標(biāo)考核
按照《xx縣食品安全綜合評(píng)價(jià)考核細(xì)則》(x食安委[xx] 號(hào))規(guī)定,年終由x縣食品藥品安全委員會(huì)組織對(duì)本責(zé)任書(shū)落實(shí)情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。因履行食品安全監(jiān)管工作職責(zé)不力,造成重大食品安全事故的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人員依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和《山東省食品安全監(jiān)督管理行政責(zé)任追究辦法》的規(guī)定予以責(zé)任追究。
本責(zé)任書(shū)自簽訂之日起生效。
xx縣人民政府:(章)
縣職能部門(mén):(章)
xx縣人民政府代表:(簽字)
縣職能部門(mén)代表:(簽字)
第四篇:2016藥品質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)
2016基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)
責(zé)任單位:_____________________________ 監(jiān)督單位:武漢市新洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章及《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》等文件要求,全面加強(qiáng)本單位藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,保證患者用藥安全,我單位承諾履行以下責(zé)任:
一、本單位法定代表人是本單位藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,承擔(dān)本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,認(rèn)真落實(shí)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》,加強(qiáng)管理,努力完善和落實(shí)采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。
三、嚴(yán)格規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道,嚴(yán)格遵守進(jìn)貨質(zhì)量管理程序,切實(shí)保證從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,不得從無(wú)證單位或流動(dòng)藥販處購(gòu)藥。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實(shí)行藥品統(tǒng)一配送。
四、購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用;各項(xiàng)記錄和原始票據(jù)保存三年備查。
五、嚴(yán)格按規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),保證藥品質(zhì)量。對(duì)儲(chǔ)存和陳列的藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施。
六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機(jī)制,每月清理一次過(guò)期失效藥品,并做好登記,無(wú)過(guò)期失效藥品要實(shí)行零記錄。
七、不使用無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
八、保證不使用假劣或過(guò)期失效藥品。在藥品使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,及時(shí)向食藥監(jiān)管局報(bào)告,不繼續(xù)使用或自行退回、換貨。
九、不購(gòu)進(jìn)、存放和使用人用狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗,不購(gòu)進(jìn)、存放和使用終止妊娠類(lèi)藥物。
十、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件(包括因藥品質(zhì)量等引起),按規(guī)定及時(shí)向區(qū)食藥監(jiān)局報(bào)告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良反應(yīng)事件要立即報(bào)告。
十一、直接接觸藥品的工作人員,保證每年進(jìn)行健康檢查,檢查結(jié)果存檔備查。
十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法進(jìn)行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。認(rèn)真填寫(xiě)配發(fā)的各項(xiàng)日常管理工作記錄,統(tǒng)一歸檔保存好各類(lèi)藥監(jiān)文件、資料、整改報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄及責(zé)任書(shū)等。
本責(zé)任書(shū)一式兩份,責(zé)任單位和轄區(qū)食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份
責(zé)任單位(蓋章): 法定代表(簽字):
監(jiān)督單位(蓋章): 負(fù) 責(zé) 人(簽字):
二〇一六年 月 日
第五篇:2011年藥品安全責(zé)任書(shū)
藥品安全責(zé)任書(shū)
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),全面提升全縣藥品安全保障水平,確保公眾飲食用藥安全有效,特與涉藥單位簽訂《藥品安全責(zé)任書(shū)》。
一、持證亮照經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營(yíng)證照,藥品零售企業(yè)應(yīng)通過(guò)GSP認(rèn)證,年終信用評(píng)定達(dá)到的等級(jí);醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)“規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”達(dá)標(biāo)驗(yàn)收。
二、人員到崗履責(zé)。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,履行藥品質(zhì)量安全責(zé)任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學(xué)技術(shù)人員到崗履責(zé),指導(dǎo)患者用藥安全有效。
三、進(jìn)貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應(yīng)商,保證藥品質(zhì)量,不接受來(lái)歷不明的藥品,不從無(wú)合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供貨商進(jìn)貨,進(jìn)貨時(shí)應(yīng)向供應(yīng)商索取相關(guān)證照并妥善保管,以備查驗(yàn)。履行購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收職責(zé),嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),做到票、賬、貨相符。
四、推進(jìn)“三統(tǒng)一”工作。按照縣政府“三統(tǒng)一”工作目標(biāo),全面推進(jìn)全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作,落實(shí)國(guó)家基本藥物制度。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從主配企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,并零差率銷(xiāo)售。
五、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄,對(duì)近效期的藥品應(yīng)制作卡片上墻警示,過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀,絕不再銷(xiāo)售使用。
六、服務(wù)優(yōu)質(zhì)真誠(chéng)。提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)患者安全、合理用藥。嚴(yán)格處方藥管理,處方藥必須憑處方銷(xiāo)售。設(shè)置意見(jiàn)簿,公布監(jiān)督舉報(bào)電話(huà),及時(shí)解決顧客的批評(píng)或投訴。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。涉藥單位:負(fù)責(zé)人:年月日