第一篇：XX公司監(jiān)視和測(cè)量控制程序

XXX有限公司能源管理體系支持性文件

BT/XXX.G 0652.E-2013（0/A）

監(jiān)視和測(cè)量控制程序

2013-X-1發(fā)布2013-X-1實(shí)施

XXX有限公司制造部發(fā)布

前言

本程序是XXX有限公司《能源管理手冊(cè)》的支持性文件，目的在于及時(shí)準(zhǔn)確獲取各種監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)，確保能源管理體系有效運(yùn)行。本程序由XXX有限公司制造部提出。

本程序由XXX有限公司制造部歸口管理。

本程序由XXX有限公司制造部負(fù)責(zé)組織起草。

本程序主要起草人：

校對(duì)：

審核：

會(huì)簽：

批準(zhǔn)：

XXX有限公司能源管理體系支持性文件

目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案控制程序EMS/XXX06·05－2013（0/A）

1適用范圍

本程序適用于公司能源管理體系績(jī)效過(guò)程能力的監(jiān)視和測(cè)量，以及測(cè)量裝置的管理。2術(shù)語(yǔ)

能力：

意識(shí)：

培訓(xùn)：

4職責(zé)

4.1 整車制造部負(fù)責(zé)對(duì)體系進(jìn)行的有效性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)能源法律法規(guī)符合性評(píng)價(jià)。

4.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司能源監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)和統(tǒng)一管理。

4.3整車制造部負(fù)責(zé)公司電力用能的監(jiān)視和測(cè)量，負(fù)責(zé)組織對(duì)用能系統(tǒng)及設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)。

4.4采購(gòu)部負(fù)責(zé)汽柴油用量的計(jì)量。

4.5相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)測(cè)量裝置的日常管理。

5工作程序

5.1對(duì)能源管理系統(tǒng)有效運(yùn)行的監(jiān)測(cè)

5.1.1整車制造部負(fù)責(zé)對(duì)能源管理體系進(jìn)行定期審核，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤，整改驗(yàn)證，對(duì)體系的運(yùn)行狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.1.2 最高管理者每年組織管理評(píng)審，對(duì)能源管理方針和體系的有效性、適宜性、充分性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.2對(duì)目標(biāo)、指標(biāo)管理方案的監(jiān)測(cè)

5.2.1目標(biāo)、指標(biāo)管理方案所涉及到的部門(mén)或單位，應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃，實(shí)施時(shí)間和措施進(jìn)行實(shí)施。每月進(jìn)行一次自檢，寫(xiě)出自檢報(bào)告報(bào)送制造部。

5.2.2制造部每季度對(duì)目標(biāo)，指標(biāo)管理方案的實(shí)施情況進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)，檢查情況下發(fā)有關(guān)單位和部門(mén)，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，進(jìn)行整改。

5.2.3當(dāng)有關(guān)單位和部門(mén)發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)修訂能源管理方案，確保方案落實(shí)到相關(guān)部門(mén)、崗位。

5.3 對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和監(jiān)測(cè)

5.3.1當(dāng)能源因素有重大改變時(shí)，責(zé)任單位必須及時(shí)報(bào)制造部。由制造部依據(jù)《能源因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序》做出判斷。

5.3.2相關(guān)部門(mén)在設(shè)備選型時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采用高效低耗的設(shè)備，提高能源利用率。

5.3.3整車制造部不定期對(duì)用能單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)下發(fā)整改通知單，限期整改。

5.3.4各用能單位要健全崗位責(zé)任制和操作規(guī)程，操作人員加強(qiáng)巡視，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。檢修人員定期檢修和巡回檢查，確保用能設(shè)備、設(shè)施的正常、高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

5.4 對(duì)法律法規(guī)符合性的監(jiān)測(cè)

5.4.1環(huán)?？萍贾行?、機(jī)電運(yùn)營(yíng)部等部門(mén)，每年根據(jù)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)及體系運(yùn)行情況，對(duì)法律法規(guī)的符合性進(jìn)行評(píng)審。

5.5對(duì)監(jiān)測(cè)所采用的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等，按應(yīng)用過(guò)程法律法規(guī)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及第三層文件的要求執(zhí)行。

5.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置

5.6.1監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置

5.6.1.1根據(jù)能源狀況的需求，各相關(guān)單位配置適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置。

5.6.1.2新增監(jiān)視和測(cè)量裝置，由使用部門(mén)或者整車制造部提出申請(qǐng)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)或?qū)徟笏筒少?gòu)部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)；涉及能源結(jié)算的裝置，需要求第三方檢測(cè)證明。

5.6.1.3 新裝置采購(gòu)到位后，采購(gòu)部門(mén)將第三方監(jiān)測(cè)證明送到質(zhì)量部備案，確定檢定周期，定期檢定。

5.6.1.4 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。

5.6.2監(jiān)視和測(cè)量裝置要分類管理，質(zhì)量部根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量裝置在生產(chǎn)過(guò)程中的作用，一次分為強(qiáng)檢和非強(qiáng)檢兩類，并建立臺(tái)帳，標(biāo)明合格證書(shū)號(hào)、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、廠家、編號(hào)、檢定周期、測(cè)量范圍、精度等級(jí)、檢定部門(mén)等

5.6.3監(jiān)視和測(cè)量裝置必須粘貼標(biāo)明檢定狀態(tài)的合格標(biāo)識(shí)，并保存合格證書(shū)。

5.6.4監(jiān)視和測(cè)量裝置的周期校準(zhǔn)或檢定

5.6.4.14.2 整車制造部負(fù)責(zé)制定節(jié)能培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)計(jì)劃和考核制度，并對(duì)各部門(mén)的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.3各部門(mén)要培訓(xùn)計(jì)劃要求組織實(shí)施。

5工作程序

5.1培訓(xùn)要求

5.1.1公司全體員工均應(yīng)接受節(jié)能意識(shí)教育，對(duì)不同工作層次的員工，制定節(jié)能陪訓(xùn)方案和計(jì)劃。

5.1.2對(duì)高層管理者，應(yīng)提高其節(jié)約資源作為基本國(guó)策的認(rèn)識(shí)，獲得其對(duì)能源方針的承諾，并保持與能源方針的一致性；了解有關(guān)的能源法律、法規(guī)，了解重要能源因素及目標(biāo)、指標(biāo)。

5.1.3對(duì)中層管理者（各部門(mén)主管），應(yīng)進(jìn)一步提高能源知識(shí)、能源法律法規(guī)、能源管理體系的了解，掌握本部門(mén)在能源管理體系中的職責(zé)，具有檢查與評(píng)審的有關(guān)知識(shí)。

5.1.4對(duì)體系中關(guān)鍵崗位人員（重點(diǎn)用能設(shè)備操作崗位人員），應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)使其認(rèn)識(shí)到符合能源方針和能源管理體系的重要性，以及偏離規(guī)定運(yùn)行程序的潛在后果，還應(yīng)對(duì)其工作中實(shí)際的或潛在的重要能源因素及改進(jìn)個(gè)人工作所帶來(lái)的節(jié)能效益進(jìn)行培訓(xùn)。關(guān)鍵崗位人員定期參加政府有關(guān)部門(mén)舉辦的節(jié)能培訓(xùn)，必須持證上崗。

5.1.5對(duì)能源管理體系內(nèi)審員，不斷提高《能源管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)、能源法律法規(guī)、能源管理體系文件的了解，并進(jìn)行礦井能源因素識(shí)別、評(píng)價(jià)及能源管理體系審核、法律法規(guī)等知識(shí)的重點(diǎn)培訓(xùn)。

5.1.6對(duì)一般工作人員及新進(jìn)工作人員，主要培訓(xùn)能源方針、目標(biāo)、指標(biāo)及能源管理標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)知識(shí)。

5.2培訓(xùn)計(jì)劃的制定

5.2.1每年年底，人力資源部按照公司統(tǒng)一要求，結(jié)合實(shí)際，會(huì)同制造部制定下一年度公司能源培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)能源管理負(fù)責(zé)人審批后下達(dá)到各部門(mén)。

5.2.2各部門(mén)執(zhí)行年度能源培訓(xùn)計(jì)劃，若有特殊需求，則結(jié)合本部門(mén)實(shí)際制訂部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃，在與公司培訓(xùn)時(shí)間不沖突的情況下執(zhí)行。

5.3培訓(xùn)的實(shí)施

5.3.1各部門(mén)根據(jù)能源培訓(xùn)計(jì)劃，組織培訓(xùn)對(duì)象進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)并考核，做好培訓(xùn)記錄。對(duì)缺席參加培訓(xùn)的，應(yīng)及時(shí)安排補(bǔ)訓(xùn)。

5.3.2除采用集中培訓(xùn)外，還可利用報(bào)紙、廣播、宣傳欄、內(nèi)部刊物或資料等形式開(kāi)展培訓(xùn)。培訓(xùn)教師可由各部門(mén)根據(jù)需要指派內(nèi)部人員或聘請(qǐng)外部人員擔(dān)當(dāng)。

5.3.3能源管理體系內(nèi)審員，必須由具有資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)。由制造部統(tǒng)一組織。

5.3.4對(duì)于換崗人員和新進(jìn)員工，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，以便他們適應(yīng)新崗位的工作要求。

5.3.5在能源管理體系文件發(fā)生較大變化時(shí)，包括獲取到新的或修改的能源法律法規(guī)時(shí)，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)根據(jù)變化情況進(jìn)行培訓(xùn)；當(dāng)各部門(mén)職能或行政活動(dòng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)由相應(yīng)的專業(yè)歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織崗位培訓(xùn)，以確保工作人員及時(shí)適應(yīng)崗位新的工作要求。

5.3.6黨群工作部和制造部每年組織節(jié)能宣傳周期間的各類宣傳活動(dòng)，動(dòng)員全體員工廣泛參與節(jié)能公益活動(dòng)。同時(shí)支持新聞、科技、文化、教育等各種公眾組織開(kāi)展有益于社會(huì)的節(jié)能宣傳活動(dòng)，為他們的活動(dòng)提供方便。

5.4培訓(xùn)的認(rèn)定

5.4.1高層和中層管理的培訓(xùn)，由人力資源部會(huì)同整車制造部根據(jù)培訓(xùn)的情況進(jìn)行認(rèn)定。

5.4.2各部門(mén)組織的能源培訓(xùn)，由各部門(mén)根據(jù)培訓(xùn)情況或考核結(jié)果進(jìn)行認(rèn)定。

5.4.3能源管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn)，以具有資格的機(jī)構(gòu)核發(fā)的資格證明為依據(jù)，由制造部認(rèn)定。

5.4.4關(guān)鍵崗位人員節(jié)能培訓(xùn)，由政府有關(guān)部門(mén)發(fā)有資格證明的依據(jù)，由人力資源部認(rèn)定。

5.5培訓(xùn)的記錄

5.5.1組織培訓(xùn)的部門(mén)，應(yīng)將每一次培訓(xùn)進(jìn)行記錄，培訓(xùn)結(jié)果在適當(dāng)范圍內(nèi)予以通報(bào)。

5.5.2能源培訓(xùn)的簽到表和有關(guān)資料由認(rèn)定部門(mén)保存。

6相關(guān)文件

6.1《各崗位能源管理人員任職要求》

6.2《學(xué)習(xí)制度》

7、相關(guān)記錄

7.1《年度培訓(xùn)計(jì)劃》

7.2《部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃》

7.3《簽到表》

7.4《考核結(jié)果》

XXX有限公司制造部2013-X-1發(fā)布2013-X-1實(shí)施

第二篇：監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

C/Q7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 目的

為確保與質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量有關(guān)的裝置處于受控狀態(tài)，保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的數(shù)值準(zhǔn)確可靠，防止不良或不準(zhǔn)確的監(jiān)視和測(cè)量裝置的誤用。特制定本程序。2 范圍

適用于公司自有或非自有的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。3 過(guò)程流程圖 4 職責(zé) 公司質(zhì)量管理部為本程序的主責(zé)部門(mén)，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的綜合管理，實(shí)施 本項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查。

公司總工程師對(duì)企業(yè)監(jiān)視和測(cè)量裝置的受控狀態(tài)負(fù)責(zé)，努力促進(jìn)國(guó)家計(jì)量法規(guī) 在企業(yè)的全面實(shí)施。

公司安保部、行政事務(wù)部為配合部門(mén)，負(fù)責(zé)貫徹、執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法規(guī)條款，對(duì) 企業(yè)的監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施監(jiān)督管理。

4.4 公司所屬各基層單位負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量裝置的

周期檢定、貯存和保養(yǎng)及管理工作。

4.5 各基層單位負(fù)責(zé)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)與質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行核驗(yàn)及相關(guān)的防護(hù)，防止不良設(shè)備在施工現(xiàn)場(chǎng)的使用。工作程序

5.1 監(jiān)視和測(cè)量裝置的分類

5.1.1 有國(guó)家檢定基準(zhǔn)要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置的分類：

5.1.1.1 A類：指所有用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)及環(huán)境監(jiān)測(cè)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，屬于強(qiáng)制性檢定裝置。

5.1.1.2 B類：指所有用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全的監(jiān)視和監(jiān)測(cè)裝置，不屬于強(qiáng)制性檢定裝置的裝置均為非強(qiáng)制性依法檢定裝置。

5.1.1.3 C類：指用于工程質(zhì)量監(jiān)測(cè)屬一次性檢定的監(jiān)視和測(cè)量器具。5.1.2 無(wú)國(guó)家檢定基準(zhǔn)要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置均屬于企業(yè)自行檢測(cè)裝置。5.2 能力評(píng)估和配置

5.2.1 各基層單位每年第一季度內(nèi)或根據(jù)施工任務(wù)需要，對(duì)本單位質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢測(cè)能力及適用性進(jìn)行評(píng)估，填寫(xiě)《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理評(píng)審表》，當(dāng)不能滿足施工需要時(shí)提出購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)。監(jiān)視和測(cè)量裝置在購(gòu)置時(shí)，凡屬固定資產(chǎn)范圍內(nèi)應(yīng)提供設(shè)備名稱、型號(hào)及性能等指標(biāo)并寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，報(bào)公司質(zhì)量管理部審批。

5.2.2 公司質(zhì)量管理部根據(jù)公司設(shè)備配置總體狀況及檢測(cè)能力，審核其設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)是

否符合企業(yè)資質(zhì)等級(jí)要求，對(duì)購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)進(jìn)行審查。公司質(zhì)量管理部審定后報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)采購(gòu)。設(shè)備驗(yàn)收后由購(gòu)置單位建立設(shè)備臺(tái)帳。

5.3 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制范圍及控制方法

5.3.1 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制范圍包括企業(yè)自有、租用、借用及建設(shè)單位提供的用于

檢測(cè)質(zhì)量、職業(yè)健康安全、環(huán)境特性指標(biāo)的儀器設(shè)備。各基層單位及項(xiàng)目經(jīng)理 部均應(yīng)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置調(diào)配記錄及臺(tái)帳。

5.3.2各基層單位應(yīng)設(shè)置持證上崗的專（兼）職計(jì)量員，并建立、完善計(jì)量器具管理

網(wǎng)絡(luò)，每年第一季度以及網(wǎng)絡(luò)發(fā)生變化時(shí)將網(wǎng)絡(luò)圖表、檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備清單報(bào)公司質(zhì)量管理部備案。

5.3.3公司相關(guān)部門(mén)及基層單位應(yīng)依據(jù)國(guó)家計(jì)量法及津技監(jiān)技管發(fā)［1999］126號(hào)《天

津市關(guān)于企業(yè)使用的非計(jì)量器具由企業(yè)依法自主管理的通知》要求，制訂周期檢定計(jì)劃，由主管領(lǐng)導(dǎo)審批。設(shè)備經(jīng)檢定合格后由檢定部門(mén)提供檢定證書(shū)或加貼合格標(biāo)識(shí)。

5.3.4公司相關(guān)部室及各基層單位對(duì)國(guó)家無(wú)檢定基準(zhǔn)要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置，按照公

司自編的《檢定規(guī)程》制定周期檢定計(jì)劃，由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后認(rèn)真執(zhí)行。

5.3.5凡屬分包單位或借用、租賃及業(yè)主提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置均應(yīng)由項(xiàng)目經(jīng)理部

技術(shù)質(zhì)量部門(mén)按5.3.3和5.3.4條款要求執(zhí)行。

5.3.6

凡屬有國(guó)家檢定基準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，應(yīng)由具備國(guó)家檢定資質(zhì)的計(jì)量檢定部

門(mén)檢測(cè)并提供有效鑒定證件。

5.3.7

凡屬無(wú)國(guó)家檢定基準(zhǔn)的自校監(jiān)測(cè)裝置，應(yīng)由具備實(shí)驗(yàn)員資格的人員實(shí)施自校，并保留自校過(guò)程的記錄。

5.3.8

各類監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用前應(yīng)對(duì)裝置的完好性進(jìn)行檢查，特殊過(guò)程及實(shí)驗(yàn)室

設(shè)備應(yīng)保留設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)記錄。

5.3.9

測(cè)試中心及各基層單位應(yīng)加強(qiáng)測(cè)試設(shè)備的使用管理，提供適宜的工作環(huán)境條件，5.3.10 5.4 5.4.1 5.5 5.5.1 5.5.2 5.6 5.6.1 5.6.2 5.7 5.7.1 5.7.2 維護(hù)設(shè)備的良好運(yùn)行，并加強(qiáng)日常使用情況的監(jiān)控，填寫(xiě)《管理工作監(jiān)督檢查記錄》。

監(jiān)視和測(cè)量裝置一旦發(fā)生在失準(zhǔn)狀態(tài)下工作的情況時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。根據(jù)其對(duì)工程質(zhì)量的影響程度，由儀器所屬技術(shù)質(zhì)量部門(mén)組織專業(yè)人員開(kāi)展數(shù)據(jù)分析和校準(zhǔn)，校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存。當(dāng)造成工程質(zhì)量不合格時(shí)，依據(jù)《不合格品控制程序》處置。

監(jiān)視和測(cè)量裝置的識(shí)別

公司所有測(cè)量?jī)x器、設(shè)備檢驗(yàn)的不同狀態(tài)應(yīng)分別貼有合格證、準(zhǔn)用證和停用證，分別以綠、黃、紅三種顏色的不干膠矩形標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。

監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理

為適應(yīng)施工需要，各類監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)合理運(yùn)輸、貯存和防護(hù)，不得造成人

為損壞。

各基層單位應(yīng)做好監(jiān)視和測(cè)量裝置的防潮、防震、防塵、防腐工作，對(duì)于有特

殊環(huán)境要求的均應(yīng)滿足使用說(shuō)明規(guī)定。

監(jiān)測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的管理與監(jiān)控

各基層單位檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)人員均應(yīng)持證上崗，確保操作符合要求。對(duì)于新型監(jiān)視和測(cè)量裝置或操作生疏的設(shè)備使用者，須經(jīng)過(guò)責(zé)任部門(mén)培訓(xùn)，做

好記錄并存查。

監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理與監(jiān)督

各基層單位每月度應(yīng)對(duì)部門(mén)及所屬項(xiàng)目部監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用及管理進(jìn)行

一次檢查，并填寫(xiě)《管理工作監(jiān)督檢查記錄》。

公司質(zhì)量管理部對(duì)各基層單位使用中的監(jiān)視和測(cè)量裝置每季度進(jìn)行一次抽查，抽查面不少于在建工程的50%，對(duì)存在的問(wèn)題應(yīng)提出整改要求并復(fù)驗(yàn)至合格，填寫(xiě)《管理工作監(jiān)督檢查記錄》。支持性文件 6.1 《國(guó)家計(jì)量法》 6.2 《天津市關(guān)于企業(yè)使用的非強(qiáng)檢計(jì)量器具由企業(yè)依法自主管理的通知》

津計(jì)監(jiān)技管發(fā)［1999］126號(hào) 6.3 《工程有限公司自檢、檢定規(guī)程》 SZY/D/Q7.6 7 相關(guān)記錄

7.1 《檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收單》 E/Q7.6-01 7.2 《監(jiān)視和測(cè)量裝備管理臺(tái)帳》 E/Q7.6-02 7.3 《設(shè)備周檢計(jì)劃》 E/Q7.6-03 7.4 《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)記錄》 E/Q7.6-04 7.5 《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備管理評(píng)審表》7.6 《監(jiān)視和測(cè)量裝備清單》 /E/Q7.6-06 7.7 《管理工作監(jiān)督檢查記錄》 E/Q8.2.3-ES4.5.1-01

E/Q7.6-05

第三篇：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序

OXEN/QE-CX-711 1.目的

為使公司新購(gòu)與使用中的計(jì)量設(shè)備，保持正確度與精確度，避免因磨損或其他誤差而影響品質(zhì)判別。2.范圍

本程序適用于檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)。3.職責(zé)

3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備的送檢、封存、啟封、降級(jí)、限用等全過(guò)程的管理和控制，制定《計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃表》，建立臺(tái)帳、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等質(zhì)量記錄。

3.2實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，并編制有關(guān)檢測(cè)設(shè)備的操作規(guī)程。

3.3 使用部門(mén)：日常維護(hù)與異常送檢,并協(xié)助質(zhì)檢部做好記錄工作。4.定義：

4.1 外校

4.1.1 凡本公司無(wú)法自行校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備則需要送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定。4.2 內(nèi)校

4.2.1 以外校合格的計(jì)量器具為標(biāo)準(zhǔn)，而對(duì)公司內(nèi)其他相同的計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)。

5.工作內(nèi)容及要求

5.1 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的采購(gòu)及驗(yàn)收

根據(jù)生產(chǎn)的需要，由所需部門(mén)填寫(xiě)計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)單，明確計(jì)量器具的名稱、型號(hào)規(guī)格、準(zhǔn)確度，經(jīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由行政管理部或工程部組織采購(gòu)。計(jì)量器具購(gòu)入后由行政管理部或工程部驗(yàn)收。5.2 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次校準(zhǔn)

驗(yàn)收合格后由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定或自行校準(zhǔn)，合格后由質(zhì)檢部出具合格證方能發(fā)放使用。

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立《計(jì)量器具一覽表》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、測(cè)量范圍、領(lǐng)用部門(mén)、使用時(shí)間、維護(hù)人；并填寫(xiě)《計(jì)量器具一覽表》。

5.3 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的周期校準(zhǔn)

5.3.1質(zhì)檢部每半年編制《計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃表》，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。并報(bào)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

a.對(duì)需外校的設(shè)備，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告；

b.對(duì)需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，質(zhì)檢部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》，規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，由質(zhì)檢部實(shí)施并填寫(xiě)《計(jì)量器具內(nèi)校記錄表》和《計(jì)量器具內(nèi)校穩(wěn)定性對(duì)比表》。5.3.2 校準(zhǔn)合格的設(shè)備，由校準(zhǔn)人員貼“合格標(biāo)簽”，并標(biāo)明有效期；校準(zhǔn)不合格的，修理后重新校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。

5.3.3 對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量用的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，填寫(xiě)相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。5.3.4 為確保測(cè)量結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。5.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制。

5.4.1 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。

5.4.2 在使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。

5.4.3 使用者在監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。

5.4.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在《計(jì)量器具一覽表》內(nèi)。5.5 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制

5.5.1 發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢部。質(zhì)檢部應(yīng)追查使用該設(shè)備監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品流向，評(píng)價(jià)以往監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新監(jiān)測(cè)；對(duì)已經(jīng)交付的產(chǎn)品，必要時(shí)聯(lián)系相關(guān)顧客，說(shuō)明情況協(xié)商處理方法。質(zhì)檢部應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行維修并重新校準(zhǔn)。

5.5.2 對(duì)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備，由使用部門(mén)提出《計(jì)量器具報(bào)廢表》經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理確認(rèn)后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。5.6 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量人員要求

專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門(mén)培訓(xùn)，持證上崗。

5.7 對(duì)于自制的具有監(jiān)測(cè)作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等，需經(jīng)質(zhì)檢量部批準(zhǔn)、編號(hào)、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳，編制檢查、校準(zhǔn)規(guī)程，對(duì)其有效性進(jìn)行定期檢查。6.相關(guān)文件 無(wú) 7.記 錄

計(jì)量器具請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)單 ZJ-JL-01 計(jì)量器具報(bào)備表 ZJ-JL-02 計(jì)量器具報(bào)廢表 ZJ-JL-03 計(jì)量器具一覽表 ZJ-JL-04計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃表 ZJ-JL-05 計(jì)量器具登記 ZJ-JL-06 計(jì)量器具降級(jí)申請(qǐng)單 ZJ-JL-07 計(jì)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表計(jì)量器具內(nèi)校記錄表 ZJ-JL-09 計(jì)量器具內(nèi)校穩(wěn)定性對(duì)比表 ZJ-JL-11

ZJ-JL-08

第四篇：監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 目的

對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)測(cè)結(jié) 果的符合性。2 適用范圍

適用于原材料、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量以及必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置。3 職責(zé)

3.3 技術(shù)開(kāi)發(fā)組確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。3.2 供應(yīng)組負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)。

3.3 質(zhì)檢組負(fù)責(zé)使用人員的培訓(xùn)，負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置送外校準(zhǔn)和鑒定。4 工作程序

4.1技術(shù)開(kāi)發(fā)組在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中確定過(guò)程需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。

4.2 監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)及驗(yàn)收監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)由供應(yīng)組實(shí)施，質(zhì)檢組負(fù)責(zé)驗(yàn)收。4.3 監(jiān)測(cè)裝置的初次校準(zhǔn)

經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)測(cè)裝置由質(zhì)檢組負(fù)責(zé)送外校準(zhǔn)，合格后貼上相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，保存于質(zhì)檢組。監(jiān)測(cè)裝置的編號(hào)、名稱、規(guī)格、精度、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等內(nèi)容登記于《計(jì)量器具臺(tái)帳》內(nèi)，并發(fā)放到相關(guān)部門(mén)注明使用人。4.4 監(jiān)測(cè)裝置的周期校準(zhǔn)

4.4.1 質(zhì)檢組于每年一月編制本《監(jiān)測(cè)裝置校準(zhǔn)計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃在設(shè)備校準(zhǔn)有效期前一周，統(tǒng)一搜集進(jìn)行校準(zhǔn)。由質(zhì)檢組送國(guó)家法定計(jì)量單位進(jìn)行校準(zhǔn)，由校準(zhǔn)單位出具相應(yīng)的校準(zhǔn)報(bào)告。

4.4.2 校準(zhǔn)合格的監(jiān)測(cè)裝置，由質(zhì)檢組貼綠色“合格標(biāo)簽”，并標(biāo)注有效期；校準(zhǔn)不合格時(shí)，由質(zhì)檢組貼紅色“不合格標(biāo)簽”，并送修后重新校準(zhǔn)；對(duì)因體積小或影響操作等原因而不宜貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)測(cè)裝置，狀態(tài)標(biāo)識(shí)可貼在包裝盒上，便于追溯。

4.4.3 對(duì)無(wú)法修復(fù)的監(jiān)測(cè)裝置，經(jīng)質(zhì)檢組負(fù)責(zé)人確認(rèn)后由總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，貼上報(bào)廢等相應(yīng)標(biāo)識(shí)。

4.4.4監(jiān)測(cè)裝置的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢應(yīng)在履歷表和臺(tái)帳內(nèi)作相應(yīng)的記錄。4.5 監(jiān)測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的處理

在使用中發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，使用者須停止監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢組,由質(zhì)檢組組織人員對(duì)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的原因進(jìn)行分析，并對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。如重新校準(zhǔn)，質(zhì)檢組對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施。追查使用該裝置檢驗(yàn)的產(chǎn)品的流向，確定需重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)已出廠的產(chǎn)品由質(zhì)檢組通知供應(yīng)組進(jìn)行追蹤與顧客溝通和處置并記錄結(jié)果。4.6 監(jiān)測(cè)裝置的環(huán)境要求

監(jiān)測(cè)裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定。5 相關(guān)記錄： 5.1 監(jiān)測(cè)裝置校準(zhǔn)計(jì)劃

5.2 計(jì)量器具臺(tái)帳

QP760－01 QP760－02

第五篇：產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP8.2.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的為了檢驗(yàn)和驗(yàn)證所采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保證從合法渠道進(jìn)貨，按合同要求，確保出入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律法規(guī)及顧客的要求。

2范圍

本程序適用于本公司所采購(gòu)的的所有醫(yī)療器械的驗(yàn)收。

3權(quán)責(zé)

3.1??采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)及供方有效資質(zhì)的提供及保存；

3.2質(zhì)量部檢驗(yàn)和驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨及出庫(kù)驗(yàn)收工作，發(fā)現(xiàn)異常的及時(shí)反饋及跟蹤處理結(jié)果；

3.3

銷售部門(mén)負(fù)責(zé)提供銷售合同及出廠相關(guān)信息；

3.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)出、入庫(kù)的辦理及帳務(wù)的處理；

程序要求

4.1檢驗(yàn)方式及接收準(zhǔn)則

公司內(nèi)所有采購(gòu)醫(yī)療器械的進(jìn)貨及出貨檢驗(yàn)均按產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格進(jìn)行全檢出入庫(kù)，接收準(zhǔn)則為零缺陷；

4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)及驗(yàn)證

4.2.1??采購(gòu)根據(jù)計(jì)劃，按《供應(yīng)商名目》與供方簽訂訂貨合同、質(zhì)量保證協(xié)議并確認(rèn)到貨日期。

4.2.2??倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)接收產(chǎn)品，放入倉(cāng)庫(kù)指定的待驗(yàn)區(qū)，根據(jù)送貨單、合格證明核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、發(fā)貨單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，等，填寫(xiě)《入庫(kù)單》通知質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。

4.2.3質(zhì)量部按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收合格后在倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)方可進(jìn)行入庫(kù)。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行；

4.2.3產(chǎn)品入庫(kù)后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)整理相關(guān)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳，定期提交相關(guān)部；

4.2.4?進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證項(xiàng)目?：

a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議，要查驗(yàn)供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)的等；

b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi)；

c)該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；

d)產(chǎn)品在效期內(nèi)（出廠一年內(nèi)）；

e)數(shù)量是否符合，包裝有無(wú)破損、標(biāo)識(shí)是否清楚等;

4.3出廠檢驗(yàn)

4.3.1銷售部門(mén)提前一天下發(fā)《發(fā)貨通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)按通知單相關(guān)信息備貨，填寫(xiě)《出庫(kù)單》并及時(shí)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行出貨驗(yàn)證。

4.3.2行政部接到通知后，對(duì)已備好的產(chǎn)品外觀、附件（合格證、說(shuō)明書(shū)等）、包裝進(jìn)行再確認(rèn)，并填寫(xiě)《出廠檢驗(yàn)記錄》，檢驗(yàn)合格后倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)方可進(jìn)行發(fā)貨。

4.3.3產(chǎn)品出廠后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)整理相關(guān)出庫(kù)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳；定期提交財(cái)務(wù)部；

5相關(guān)文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相關(guān)記錄

無(wú)