第一篇：快檢試劑(盒)是生物技術產(chǎn)業(yè)的敲門磚(臺灣)

快檢試劑(盒)是生物技術產(chǎn)業(yè)的敲門磚(臺灣)

從最簡單的驗孕、驗血型，以至于檢測肝炎、艾滋病、癌癥，目前幾乎所有的醫(yī)療診斷都少不了檢驗試劑。隨著現(xiàn)代人對疾病預防監(jiān)控觀念的重視，檢驗試劑的需求也逐漸擴大。根據(jù)經(jīng)濟部統(tǒng)計，全球檢驗試劑市場規(guī)模近200億美元，且每年以7.4%的穩(wěn)定成長幅度向上攀升，預計2005年可達320億美元左右。

比起生技制藥，這樣的市場當然還是小巫見大巫。但是，高報酬通常意味著高投資、高風險。根據(jù)業(yè)界估計，平均 一種新藥的研發(fā)時間需要12年左右。財團法人生物技術發(fā)展中心的分析報告也顯示，雖然生技藥品公司的平均銷售額為檢驗試劑公司的2.2倍，然而其平均研發(fā) 費用卻是檢驗試劑公司的4.5倍。

交通大學生命科學所教授何小臺就指出，不論是對想轉型的傳統(tǒng)化學制藥公司，或新起步的生技公司而言，生技制藥領域需要投注大筆資金、延攬技術人才；即便研發(fā)成功，也要歷經(jīng)多年的臨床測試才能上市，短期之內(nèi)很難獲利。

何小臺認為，以國內(nèi)尚未成熟的生技研發(fā)環(huán)境，如果背后沒有強大的財力支持，想要從事生技制藥，恐怕還沒開始量產(chǎn)，資金早已燒光。

相較之下，檢驗試劑的技術門坎較低，研發(fā)時間短、投入資金也不需太多，極適合當生技產(chǎn)業(yè)的敲門磚，檢驗試劑界的研發(fā)元老之

一、臺灣生技副總經(jīng)理劉涓分析。

就是用行銷養(yǎng)研發(fā)，財團法人生物技術發(fā)展中心產(chǎn)業(yè)合作組郭書祥博士也一語道破。他指出，想搶食生技制藥大餅，許多廠商可以用檢驗試劑的穩(wěn)定獲利，來提供藥品研發(fā)的龐大經(jīng)費。市場巨大，強敵環(huán)視

檢驗試劑得以敲開制藥大門，還有人才、技術相通的優(yōu)勢。進一步分析，目前市場主流的檢驗試劑和生技制藥，同樣應用免疫學 技術，因此兩者的研發(fā)可以同時進行、相互累積經(jīng)驗。相較之下，傳統(tǒng)化學制藥公司名稱中雖有「制藥」兩字，應用的卻是截然不同的化學技術，跨領域難度反而較 高。

挾帶上述先天優(yōu)勢，幾家檢驗試劑公司如普生、臺灣生技都透露，已經(jīng)展開各種進軍制藥的布局行動。

雖然歐美等開發(fā)中國家的檢驗試劑市場已趨近飽和，根據(jù)經(jīng)濟部估計，新興的亞洲市場，卻以20%的年成長率迅速興起。

亞洲市場不但成長快速，而且具有許多區(qū)域共通體質、傳染病和流行毒品。例如，亞洲人罹患肝炎、鼻咽癌的比率特別高，而安非他命、搖頭丸、FM2等禁藥也主要在東南亞流行。這些特有疾病或藥品的試劑，在歐美較沒有市場，相關的醫(yī)學研究也不夠豐富，因此歐美大廠很少生產(chǎn)。例如最常見的血型鑒定試劑，亞洲人也因體質有異，最好使用特殊的試劑，否則血型易遭誤判。

看準東南亞市場利基，普生公司長期經(jīng)營肝炎試劑產(chǎn)品，啟翔生技開始生產(chǎn)鼻咽癌檢驗試劑，剛成立的臺灣生技，則試圖以研發(fā)成熟的藥物濫用系列套組進軍東南亞，晶宇也在今年以腸病毒試劑風靡本土。

技術門坎不高，是檢驗試劑產(chǎn)業(yè)吸引人之處，也是其殘忍之處。雖然市場很大，但場上競爭者眾，如果沒有兩把刷子，很快就會出局。

更嚴酷的是，這塊餅看似不小，卻幾乎都被進口產(chǎn)品吃掉。根據(jù)經(jīng)濟部估計，近年臺灣的檢驗試劑市場產(chǎn)值從5年前的12億，逐漸成長至2000年的近20億（預估值）；但本土產(chǎn)品產(chǎn)

值卻僅占總市場值的1%。在競爭者多、又有國際強敵環(huán)俟的市場中，如果練不出一套獨門武功，就沒有機會存活下來。

綜觀目前臺灣檢驗試劑主要廠商，大致可以分為兩大類。

第一類是以檢驗試劑為本業(yè)的廠商；如老字號的普生、永進、長青、珩升行，以及技術移轉自生技中心的臺 灣生技和啟翔。

第二類是以檢驗試劑為副業(yè)的廠商，包括想藉此進軍生技產(chǎn)業(yè)的傳統(tǒng)化學制藥廠及新興生技公司。前者包括永信、生達、臺富，主要以技術合作、代 理或代工方式跨足檢驗試劑市場；后者如華星、晶宇、先進基因，主打的可能是基因新藥或基因芯片，試劑只是公司的眾多產(chǎn)品之一。

目前檢驗試劑市場中，雖然每一家?guī)缀醵紩a(chǎn)驗孕試劑、血型試劑等簡易試劑，但在削價競爭下，這些產(chǎn)品幾乎沒有太大利潤。

也因此，各家廠商都使出渾身解數(shù)，以各自不同訴求開拓利基市場。老牌的普生生技幾乎與各種肝炎試劑畫上等號；新公司則分別以腸病毒、鼻咽癌、毒品檢測試劑、血糖檢測片為各自的主打產(chǎn)品。

幾乎每家檢驗試劑廠商都承認，國內(nèi)市場不夠大、外來競爭又太激烈，外銷才是最主要的收入來源。缺乏國際認證是一大難題但外銷之路，絕非暢行無阻。

目前世界檢驗試劑廠商有數(shù)百家，但歐美市場主要已被亞培（Abott）、羅氏（Roche）、拜爾（Bayer）、嬌生（Johnson & Johnson）等數(shù)家大廠瓜分。這些跨國性公司，過去數(shù)年間的購并活動不斷，持續(xù)擴張產(chǎn)品項目，幾乎每家的營業(yè)額都高達10至50億美元。

臺灣產(chǎn)品之所以無法打入歐美市場，除了大廠卡位造成市場飽和之外，最重要的問題，還是 在于難以取得國際認證標準。

因為臺灣尚未建立一套符合國際標準的臨床實驗室認證標準，無論是品質再好的藥品或試劑，也無法通過歐美先進國家嚴格的上市審查。

無奈的臺灣廠商，要不就循啟翔的鼻咽癌試劑之例，花錢將產(chǎn)品送至國外認證，要不就只能專攻管制寬松的東南亞市場。

另一個生技產(chǎn)業(yè)普遍面對的問題，是一不小心就惹上身的專利官司。剛代表國內(nèi)檢驗試劑廠商，結束和美商普司通（PBM）四年多的專利官司纏斗，珩升行生技公司董事長劉永詳就大嘆生意難做。

劉永詳表示，國外大廠的專利保護傘太大太多，臺灣廠商的生存空間就被壓縮，只能鉆別人的縫求生存，他感慨萬千。

打不過，就加入對方。許多廠商連研發(fā)的時間和金錢都省下了，選擇直接與外商合作，對方提供技術，在臺制造或銷售。例如本土的長青生技，就代理美商普司通的產(chǎn)品長達9年，2000年初更正式結盟，在花蓮大規(guī)模建廠生產(chǎn)試劑，也不失為另一種權宜之計