第一篇：進出口貿(mào)易必知法律之一——進口酒類管理辦法

進口酒類國內(nèi)市場管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強進口酒類國內(nèi)市場管理，維護進口酒類國內(nèi)市場經(jīng)營秩序，保護生產(chǎn)者、經(jīng)營者、消費者的合法權(quán)益，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱進口酒類，是指啤酒以外的各種進口預包裝瓶裝酒、進口桶裝酒、進口半成品酒（基酒），在我國境內(nèi)分裝、加工后分裝的發(fā)酵酒（葡萄酒、香檳酒、果酒等），蒸餾酒（威士忌、白蘭地、干邑酒、伏特加、朗姆酒、谷物酒等）和配制酒（利口酒、苦艾酒等）。

第三條 國家經(jīng)貿(mào)委、國家工商行政管理局、衛(wèi)生部、海關總署、國家技術(shù)監(jiān)督局和國家進出口商品檢驗局按職責分工依法對進口酒類進行管理。

第四條 對進口酒類在國內(nèi)市場實行下列管理：

（一）海關監(jiān)管管理。

（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理，包括口岸衛(wèi)生監(jiān)督檢驗（衛(wèi)生檢疫、“進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗標志”和衛(wèi)生證書管理等）和國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督管理。

（三）質(zhì)量監(jiān)督管理。

（四）市場經(jīng)營行為和市場秩序監(jiān)督管理。

（五）稅收征管管理等。

第五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事進口酒類生產(chǎn)加工、流通活動的企業(yè)，應遵守本辦法。

第二章 進口酒類口岸管理

第六條 口岸進口食品衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)對進入我國境內(nèi)的進口酒類（包括免稅進口酒類）依法進行監(jiān)督檢驗。

進口單位應提供進口酒類輸出國（地區(qū)）產(chǎn)地衛(wèi)生證明。

進口酒類（不包括免稅進口酒類）應根據(jù)我國《食品標簽通用標準》和有關規(guī)定加貼中文標簽?？诎哆M口食品衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)依照本條規(guī)定對進口酒類進行監(jiān)督檢驗。對監(jiān)督檢驗合格的加貼“進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗標志”，簽發(fā)衛(wèi)生證書（正本、副本）。監(jiān)督檢驗不合格的不準進口。

第七條 海關依法對進口酒類進行監(jiān)管，征收關稅和其他稅費，查緝走私。海關憑對外貿(mào)易經(jīng)濟主管部門簽發(fā)的進口貨物許可證和口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)簽發(fā)的放行通知單并征稅后驗放。

第三章 進口酒類國內(nèi)市場流通管理

第八條 進口酒類國內(nèi)市場流通管理，是指對進口酒類的批發(fā)、零售和儲運等流通環(huán)節(jié)的管理。

第九條 從事進口酒類的批發(fā)企業(yè)，應符合下列條件：

（一）有符合規(guī)定的注冊資本（金）、經(jīng)營場所和倉儲設施。

（二）有健全的批發(fā)企業(yè)管理制度。

（三）有熟悉進口酒類知識的專業(yè)人員。

（四）有穩(wěn)定的批發(fā)銷售網(wǎng)絡。

（五）有識別“進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗標志”的手段。

（六）有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的衛(wèi)生許可證。

（七）符合國家法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十條 進口酒類的批發(fā)企業(yè)的資格認定，屬國家工商行政管理局注冊登記范圍內(nèi)的企業(yè)，由國家工商行政管理局按第九條規(guī)定條件審定，并辦理企業(yè)法人注冊登記，遇有問題，由國家經(jīng)貿(mào)委、國家工商行政管理局商有關部門解決；地方批發(fā)企業(yè)由省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局按第九條規(guī)定條件審定，并按照登記管轄規(guī)定辦理企業(yè)法人注冊登記，遇有問題，由省、自治區(qū)、直轄市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委、計經(jīng)委）、工商行政管理局商有關部門解決。

企業(yè)經(jīng)注冊登記后，方可開展進口酒類批發(fā)業(yè)務。

第十一條 從事進口酒類零售業(yè)務，由所在地衛(wèi)生行政部門核發(fā)衛(wèi)生許可證，并由所在地工商行政管理局核準登記。

第十二條 從事進口酒類銷售的企業(yè)，應遵守以下規(guī)定：

（一）持有進口貨物許可證（可以是復印件）、海關征稅稅單（可以是復印件）和衛(wèi)生證書（正、副本），經(jīng)銷的進口酒類必須貼有第六條第三款規(guī)定的“中文標簽”和第四款規(guī)定的“進口食品衛(wèi)生

監(jiān)督檢驗標志”。

（二）不得偽造、變造進口酒類衛(wèi)生監(jiān)督檢驗合格標志、認證標志和中文標簽等質(zhì)量標志。

（三）不得制售假冒偽劣進口酒類。

（四）不得經(jīng)銷走私進口酒類。

（五）接受質(zhì)量、衛(wèi)生標準等有關業(yè)務的培訓指導。

第十三條 經(jīng)銷進口酒類的企業(yè)的主管部門及旅游飯店、酒店的主管部門，應按照國家規(guī)定的職責，指導建立和規(guī)范進口酒類配送中心、連鎖經(jīng)營和代理經(jīng)營等，建立健全進口酒類流通網(wǎng)絡。

第四章 進口酒類生產(chǎn)、加工管理

第十四條 進口的桶裝原裝酒、半成品酒驗放入境，再經(jīng)小瓶分裝、勾兌、過濾、貯存等加工工序后，使用國外品牌并在我國境內(nèi)銷售的，按進口酒類管理。

第十五條 從事進口酒類生產(chǎn)、加工的中外合資、合作企業(yè)合同規(guī)定有返銷比例條款的，應將其產(chǎn)品按合同規(guī)定比例返銷境外。國家進出口商品檢驗局及其檢驗機構(gòu)依法對其返銷境外的酒類按出口食品進行管理和檢驗。對因故不能反銷需留在境內(nèi)銷售的進口酒，應按有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。經(jīng)海關核準后，按一般進口酒辦理有關手續(xù)。

本《辦法》下發(fā)前已依法設立的外商投資企業(yè)應按合營合同章程規(guī)定的經(jīng)營范圍從事進口酒的銷售，并憑外經(jīng)貿(mào)部門的批準文件取得在其經(jīng)營范圍內(nèi)銷售本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的許可。

第十六條 各地衛(wèi)生行政部門依法對第十四條、第十五條所列生產(chǎn)加工企業(yè)進行衛(wèi)生監(jiān)督管理。第十七條 進口酒類生產(chǎn)、主管部門應建立進口酒生產(chǎn)、加工的技術(shù)標準和質(zhì)量檢驗標準。

第五章 免稅進口酒類管理

第十八條 口岸海關按海關總署有關規(guī)定對免稅進口酒類進行監(jiān)督管理。

第十九條 免稅進口酒類不得進入國內(nèi)市場經(jīng)銷。國家禁止任何單位或個人在口岸及其他任何地區(qū)從事免稅進口酒類的購銷業(yè)務。

第六章 違法進口酒類的處理

第二十條 根據(jù)《中華人民共和國海關法》和《中華人民共和國海關法行政處罰實施細則》的有關規(guī)定，由海關依法對違法進口酒類進行罰處。

第二十一條 根據(jù)《投機倒把行政處罰暫行條例》和《投機倒把行政處罰暫行條例實施細則》的有關規(guī)定，由工商行政管理機關依法對非法經(jīng)銷走私進口酒類進行查處。

第二十二條 對依法沒收的進口酒類，應依據(jù)第六條規(guī)定，經(jīng)口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)檢驗合格，加貼中文標簽、“進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗標志”，并補發(fā)衛(wèi)生證書（正、副本）之后，拍賣進入國內(nèi)市場銷售。

第七章 進口酒類市場監(jiān)督檢查管理

第二十三條 各級經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委、計經(jīng)委）、工商行政管理、技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生行政、商檢、稅務以及各口岸海關、口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)等部門，要在各自職責范圍內(nèi)相互配合，協(xié)調(diào)行動，對本地區(qū)進口酒類市場實行統(tǒng)一的、有組織的聯(lián)合檢查，做好進口酒類生產(chǎn)管理和流通管理工作。

第二十四條 消費者有權(quán)依法對進口酒類質(zhì)量、衛(wèi)生和價格等問題向生產(chǎn)者、經(jīng)營者提出詢問，或向其主管部門投訴。受理詢問和投訴單位，應在一個月內(nèi)作出答復和處理。

第二十五條 任何單位和個人有權(quán)依法向有關部門檢舉違反本辦法的行為。對檢舉有功者，有關部門應當給予表彰和獎勵。

第八章 法律責任

第二十六條 對違反本辦法規(guī)定的經(jīng)營單位和個人，海關、工商行政管理、技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生行政、口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)、商檢機構(gòu)、稅務、公安等有關部門將依有關法律法規(guī)對其進行行政處罰，可能構(gòu)成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。

第九章 附則

第二十七條 本辦法由國家經(jīng)貿(mào)委負責解釋。

第二十八條 本辦法自發(fā)布之日起實施。

第二篇：國際貿(mào)易之酒類進口操作流程

紅酒進口常見有兩種方式。一般貿(mào)易進口紅酒操作流程

一、進口紅酒企業(yè)應該具備的主體資質(zhì)

中國企業(yè)要從事進口紅酒業(yè)務除了一般經(jīng)營性企業(yè)所必需的工商、稅務等手續(xù)外，在注冊的營業(yè)范圍內(nèi)還應包括酒類經(jīng)營資格，具備進口酒類經(jīng)營許可證和衛(wèi)生許可證。

還需要到相關部門辦理下列手續(xù)：到當?shù)厣虅諒d領取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》，經(jīng)過備案登記后才具備對外貿(mào)易資格。

對外貿(mào)易經(jīng)營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內(nèi)到當?shù)睾ｊP、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿(mào)易業(yè)務所需要的手續(xù)。

二、挑選確定進口紅酒廠商和產(chǎn)品

挑選一款品質(zhì)優(yōu)良、包裝精美、價格合適、適銷對路的進口紅酒，對于進口紅酒經(jīng)營企業(yè)的市場銷售和贏利非常關鍵。如何尋找和物色好一款酒呢？首先要根據(jù)自己的特長、所經(jīng)營的地域范圍、資金量和推廣能力，確定需要代理產(chǎn)品的種類、紅酒的價格檔次和年進貨量。

具體尋找廠商可以通過下列過程和方式進行：

1、參加紅酒展覽會。

目前，國內(nèi)外有許多專業(yè)紅酒展覽會和產(chǎn)品推屆會，代理商可以通過這些會議，同時直接與許多廠商面對面的洽談，可以按照自己的需要，比較品質(zhì)、價格、包裝、供貨代理條件等等。

2、網(wǎng)上瀏覽尋找

可以通過網(wǎng)上搜索和瀏覽國外的紅酒專業(yè)網(wǎng)站，通過郵件、電話和傳真，和紅酒廠商聯(lián)系。在取得一定的溝通后，選擇合適的產(chǎn)品要求廠商寄樣酒進行外觀直觀考察和對酒質(zhì)進行品鑒。滿意后再進行價格、供貨條件的商務談判，最后簽約、辦理中文注冊商標等有關手續(xù)。

3、通過專業(yè)咨詢公司或國外駐華商務機構(gòu)介紹，獲取希望在中國發(fā)展的外國酒商的信息。

三、進口紅酒的進口稅

進口瓶裝紅酒現(xiàn)行稅率（所征收的稅項，以人民幣交納）：

1、關稅：14%（關稅：CIF ×14%）；

2、增值稅：17%（增值稅：（CIF＋關稅額）×17%）；

3、消費稅：10%（消費稅：[（CIF ＋關稅額）/（1～10%）]×10%）。

四、辦理“中文注冊商標”

進口紅酒經(jīng)營企業(yè)應到當?shù)厣唐窓z驗檢疫局領取表格，準備下列申報文件：

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

2、紅酒質(zhì)量檢驗檢疫報告；

企業(yè)需將所對應的進口紅酒樣酒由國家商檢總局檢驗并出具檢驗報告。

3、生產(chǎn)廠商《生產(chǎn)許可證》原印件及譯文（此證應為出產(chǎn)國當?shù)氐挠嘘P機構(gòu)或組織出具）；

4、生產(chǎn)廠商《衛(wèi)生許可證》原印件及譯文（此證應為出產(chǎn)國當?shù)氐挠嘘P機構(gòu)或組織出具）；

5、生產(chǎn)廠商《紅酒生產(chǎn)工藝流程》原印件及譯文（只需要簡單的紅酒生產(chǎn)工藝流程說明示意，并加蓋企業(yè)印章或負責人簽署。）；

6、中文商標設計樣張。

保留原正面標簽顯示的外文并在中文標簽上必須有對應譯文，且中文品名字體要大于外文品名字體。樣張必須是原樣大小，可以是彩色打印件。

以上資料齊備后，通過當?shù)厣虣z局上報國家商檢局審核批準，發(fā)放“中文注冊商標批準書”，一款酒對應一個商標。如果一款酒再申請一個商標，紅酒的中文名稱不得相同。而如果申報的中文名稱已有重復的，需要另外起名。

五、進口紅酒的中文名稱的確定

1、以紅品種名或廠商名命名的，以該紅或廠商的中文名命名；

2、以產(chǎn)地命名的，以其中文譯名命名；

3、以品牌命名的，為了中外文發(fā)音的對應，一般以音譯漢字命名。

六、收寄樣品酒的注意事項

1、郵遞公司：郵遞一般選擇跨國快遞公司比較好，這樣能由一家公司全程投遞，便于減少中轉(zhuǎn)和全程追蹤。另外大型郵遞公司由于業(yè)務量大，和海關也比較熟悉，出現(xiàn)進口方面事宜可以通過他們代為協(xié)調(diào)。

2、防損包裝：長途國際郵遞屬于易碎的樣酒，要求廠商認真做好樣酒的防損包裝。

3、樣酒的進關海關收稅問題：國內(nèi)海關現(xiàn)在對國外寄來的樣品酒一般仍然要收取關稅、增值稅、消費稅。發(fā)樣品前雙方要確定由哪一方負責支付樣品酒進口關稅，如果外商在寄單上添上“發(fā)貨方付稅”，則由郵遞公司向外商托收，否則就由收貨方支付。很多代理商和廠商都有被海關征收高額關稅的經(jīng)歷，為避免海關誤判商品價值，征收高額關稅，建議采取以下措施：

（1）樣酒的郵遞數(shù)量不要太多，一次控制在10瓶左右或者每款3瓶，否則海關將視為禮品或消費品。

（2）郵遞單和外包裝上一定要注明“樣品”字樣，并寫明單瓶批發(fā)價格。

（3）海關納稅作價人員一般都不了解紅酒的實際價值，會認為進口紅酒屬于高檔消費品，按照自己在商場看到的零售價值判斷樣酒價值，如果包裝精美，來自歐美發(fā)達國家，作價就高?？梢园丫破繕撕灐⒍Y盒包裝和樣酒分開放，酒瓶光身貼個簡易編號注明價格，萬一和海關意見相左時，開箱驗貨看到這等模樣，海關也會改變看法的。

（4）請郵遞公司發(fā)揮業(yè)務關系，向他們提供原始交往的報價信函，向海關說明協(xié)調(diào)。

七、運輸進口環(huán)節(jié)注意的問題

1、提前計劃好運輸方式，預定倉位，選擇好運輸公司。進口紅酒在境內(nèi)運輸主要以汽運為主，跨洲運輸以海運和空運為主，大批量一般價值的紅酒以海運為主，小批量昂貴的或高檔的酒以空運為主。在進貨合同確定之前，應該同時考察選擇好運輸方式和運輸代理，盡早定倉。避免臨時選擇或變更影響裝運，耽擱影響資金周轉(zhuǎn)或貨物耽擱，特別是夏季高溫，貨物在碼頭貨場耽擱容易造成紅酒高溫熟化老化。

2、運輸時貨物要避免遭受高溫。紅酒是具有活性的釀制酒，在存放過程中，最怕高溫。因此要考慮陸路運輸和海運過程中避免高溫影響。船運時可向船運代理要求將貨物置于水線下遠離熱源（鍋爐或發(fā)動機倉）。選擇航班最好是定期直達航班，避免選擇那些不定期或中途散貨比較多，要在天氣炎熱地區(qū)停泊裝卸貨的船期。

3、及時辦理運輸保險。瓶裝紅酒屬于易碎品，保險很重要，特別是價值高的紅酒。

八、進口紅酒到岸報關清關的程序

食品飲料的進口到岸手續(xù)是先商檢后海關。假如商檢關未過，貨物不準入關，要被退回。

商檢要在貨物監(jiān)管區(qū)對所申報貨物進行核對：包裝是否符合標準，中文注冊商標是否完備。另外還要對貨物文件進行審核，包括出口國出具的衛(wèi)生免疫證、產(chǎn)地證、質(zhì)量保證書等等。對于紅酒以“托”來打包包裝的，如果是采用木托，還必須審核出口國出具的“熏蒸證明”。另外，就是對貨物進行抽檢。一般是按貨物總數(shù)的千分之一進行抽檢。檢驗是否符合國家進口食品衛(wèi)生標準，另外剩余的抽檢樣品備存。

在商檢檢驗完畢后，同時進行海關申報納稅。程序和其他進口貨物一樣。要注意的主要是海關審價人員對所申報進口紅酒到岸價真實性的審查。這一點必須要準備一些說服資料，以免海關不信任并且由海關定價（當然會比原申報價高很多），造成企業(yè)的沉重負擔。

九、國外紅酒廠商到中國招商應注意事項

由于許多國外的紅酒廠商看到了中國未來紅酒消費市場的巨大空間，紛紛設法到中國尋找商業(yè)機會，物色中國代理商?？墒窃S多廠商通過各種方式來到中國后，大多無功而返，所以國外廠商到中國招商，主要應該注意如下問題：

1、首先要了解中國的紅酒消費特點；

2、根據(jù)自己的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、特點、品質(zhì)檔次、生產(chǎn)規(guī)模選擇確定消費對象，進而確定代理商的類型和合作方式；

3、找一個合適的代理商；

4、選擇確定本廠商所生產(chǎn)銷售的各種檔次的紅酒逐步進入中國市場的步驟和推廣方式；

5、要注意其酒標的設計是否符合其確定的消費群；

6、要配合代理商做好細致的銷售推廣工作；

7、要有耐心，要想在中國取得成效，別指望酒好價格便宜就能行。

十、確定進口紅酒的性價比

所謂“性價比”就是：紅酒的品質(zhì)／供貨價格，這個比值越大越好，說明越“物有所值”或“物超所值”。

在收到外商的樣酒和報價時，如何確定這款酒是否值得進貨或者說“性價比高”？由于紅酒這種產(chǎn)品無法簡單的靠科學儀器進行定量分析，所以只能通過人的感官對其進行品鑒比對，然后得出結(jié)論。

性價比是相對而言的，對于一些不熟悉國外紅酒供貨價或市場價的代理商，要對性價比進行判斷比較困難，所以，在進行判斷時，一般最好求教一些品酒好手的評價，比對市面熟悉的產(chǎn)品，然后根據(jù)廠商報價推算完稅價、批發(fā)價、零售價，看看零售價是否和比對相當?shù)漠a(chǎn)品低，如果低得越多、差距越大，說明性價比越好。

進行這項工作要靠經(jīng)驗，品鑒比較多了，就很容易得出結(jié)論。一般而言，意大利、西班牙的紅酒在中低端產(chǎn)品其性價比要好于法國、德國。

另外，對于一些紅酒樣品，在品鑒的時候，也要注意出廠年期，看看是否在適飲期，而且要根據(jù)情況進行“醒酒”，否則一般品鑒的感覺會有偏差。

第三篇：規(guī)范進出口貿(mào)易管理辦法

關于規(guī)范進出口貿(mào)易管理相關工作的通知

各出資企業(yè)、直屬單位、國外項目部、機關各部門：

為了更好的完善我公司進出口貿(mào)易管理工作，維持我公司A類風險級別，根據(jù)國家外匯管理局的最新要求，特制訂本管理辦法?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

1、設立專人管理進出口貿(mào)易，要求認真學習有關外匯管理局由逐筆核銷的管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭偭亢瞬榈闹黧w管理模式，對列入“貿(mào)易外匯收支企業(yè)名錄”的企業(yè)實行動態(tài)管理、分類監(jiān)管。及時掌握改革試點期間及全面推廣后的貨物貿(mào)易外匯制度。

2、貨物出口后，3個工作日內(nèi)將出口報關核銷退稅統(tǒng)計表（電子版）上報建設集團財務部備案，當現(xiàn)場收到貨物驗收入庫后3個工作日內(nèi)，通知建設集團財務部進行收款，60日內(nèi)將出口收匯核銷單、報關單、合同、發(fā)票等資料報送建設集團財務部辦理出口核銷及出口退稅，未及時報送的扣減本季度績效考核分。

3、建立進出口貿(mào)易臺賬，臺賬實行動態(tài)滾動管理，每月3日前報送至建設集團財務部，未及時報送的扣減下季度績效考核分，臺賬所涉及內(nèi)容認真填寫。

4、認真做好總量核銷和出口退稅工作，并做好相關ERP賬務處理工作，積極接受、配合外匯管理的現(xiàn)場核查工作。

附：出口報關核銷退稅統(tǒng)計表、進出口貿(mào)易臺賬。

建設集團財務部

2012年1月13日

第四篇：進口藥品管理辦法

進口藥品管理辦法

【標題】 進口藥品管理辦法

【文號】 衛(wèi)生部令第６號 【頒布單位】 衛(wèi)生部

【內(nèi)容分類】 藥政類 【名稱】 進口藥品管理辦法

摘自：廣西衛(wèi)生信息網(wǎng)

第一章 總 則

第一條 為加強對進口藥品的監(jiān)督管理，保證進口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本辦法。

第二條 國務院衛(wèi)生行政部門主管全國進口藥品的監(jiān)督管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負責其轄區(qū)內(nèi)的進口藥品的監(jiān)督管理工作。

第三條 進口藥品必須經(jīng)口岸藥品檢驗所法定檢驗。衛(wèi)生部授權(quán)的口岸藥品檢驗所（以下簡稱口岸藥檢所）代表國家對進口藥品實施法定檢驗。中國藥品生物制品檢定所負責對口岸藥檢所進行技術(shù)指導和有爭議的檢驗結(jié)果的裁決。第四條 進口藥品必須是國內(nèi)醫(yī)療需要的安全有效的品種。

第二章 進口藥品的注冊

第五條 國家對進口藥品實行注冊制度。凡進口的藥品，必須具有衛(wèi)生部核發(fā)的《進口藥品注冊證》?！哆M口藥品注冊證》對該證載明的品名和生產(chǎn)國家、廠商 有效。醫(yī)療特需或國內(nèi)生產(chǎn)不能滿足醫(yī)療需要，但又尚未取得《進口藥品注冊證》的 品種，進口單位需報經(jīng)衛(wèi)生部審查批準，發(fā)給《一次性進口藥品批件》?！兑淮涡?進口藥品批件》只對該批件載明的品名、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、期限和口岸藥檢所有效。

第六條 申請《進口藥品注冊證》的國外生產(chǎn)廠商或經(jīng)營代理商須提出申請，并填寫“進口藥品注冊證申請表”一式２份，連同要求的資料，報送衛(wèi)生部藥政局。特殊需要一次性進口的，由國內(nèi)進口單位提出申請，連同要求的資料報送所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）初審后，轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部藥政局批準。

第七條 申請《進口藥品注冊證》需報送以下資料： １．藥品生產(chǎn)國衛(wèi)生當局簽發(fā)的批準該藥品生產(chǎn)、銷售、出口及符合藥品生產(chǎn) 質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）的證明文件，且附中文譯本； ２．專利品證明文件； ３．藥品說明書及中文譯本；４．技術(shù)資料；（１）藥品處方，包括活性成份、輔料的名稱（包括非專利名、商品名和化學 名）和用量等；（２）藥品生產(chǎn)方法；（３）藥品質(zhì)量標準及檢驗方法，并附中文譯本；（４）藥品的藥理、毒理實驗摘要及文獻資料；（５）藥品的臨床資料，包括適應癥、劑量、給藥途徑、與其它藥物的配伍作 用、毒副反應、禁忌癥和注意事項等；（６）藥品的穩(wěn)定性實驗資料。５．藥品實樣； ６．包裝材料和包裝樣本。

第八條 申請《進口藥品注冊證》所附質(zhì)量標準若為藥典或生物制品規(guī)程未收載的企業(yè)標準，生產(chǎn)廠商應提供３批樣品，送衛(wèi)生部藥政局指定的口岸藥檢所進行 藥品及其質(zhì)量標準的復核，符合要求，方可進行審查。第九條 首次進口的藥品需在中國境內(nèi)進行臨床試驗或驗證。

第十條 《進口藥品注冊證》自簽發(fā)之日起有效期３年。到期時，國外生產(chǎn)廠商或經(jīng)營代理商可申請換證，但必須在注冊證失效前六個月向原發(fā)證機構(gòu)提出，并附生產(chǎn)國批準該藥品生產(chǎn)和銷售的文本、說明書和質(zhì)量標準等資料，經(jīng)審核同意方可換證。進口藥品質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、適應癥、說明書等資料若有修改的，生產(chǎn)廠商 應及時向衛(wèi)生部藥政局補報有關資料，以備審核。

第三章 進口藥品的合同和質(zhì)量標準

第十一條 進口藥品的外貿(mào)單位，必須具有衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，并按本《辦法》對外簽訂合同。進口單位應在合同簽訂后十五日內(nèi)，將合同副本和《進口藥品注冊證》復印件或《一次性進口藥品批件》報送到貨口岸藥檢所。

第十二條 進口藥品合同中必須載明質(zhì)量標準，進口藥品的質(zhì)量標準應為現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》，衛(wèi)生部藥品標準或國際上通用的藥典。上述藥典或標 準未收載的應采用衛(wèi)生部核發(fā)《進口藥品注冊證》時核準的質(zhì)量標準。進口單位應在到貨以前及時將該標準報送到貨口岸藥檢所。第十三條 凡進口藥品檢驗需要的特殊試劑、標準品或?qū)φ掌?，均應在合同中訂明由賣方提供。

第四章 進口藥品的檢驗

第十四條 藥品到達口岸后，進口單位或代理接運單位應及時向口岸藥檢所報驗，填寫“進口藥品報驗單”，并附發(fā)票、裝箱單、運單及生產(chǎn)廠家出具的品質(zhì)證 書等，海關憑口岸藥檢所在進口貨物報關單上加蓋的已接受報驗的印章放行。入倉暫存待驗。

第十五條 報驗單位應在海關放行后７日內(nèi)與口岸藥檢所約定抽樣日期，共同到存貨現(xiàn)場抽樣。抽樣分別按《進口藥品抽樣規(guī)定》（見附件一）、《進口藥材抽 樣規(guī)定》（見附件二）辦理。報驗單位在未收到口岸藥檢所檢驗合格的報告書前，不得調(diào)撥、銷售和使用。

第十六條 未取得《進口藥品注冊證》或《一次性進口藥品批件》及未標明藥品品名、批號、生產(chǎn)國家廠牌的藥品，口岸藥檢所不得檢驗。第十七條 口岸藥檢所抽樣后要及時進行檢驗，并在抽樣后２５日內(nèi)出具檢驗報告書。遇有特殊情況不能按時出具時，須向報驗單位說明情況，必要時由進口單 位延長索賠期。第十八條 口岸藥檢所出具的“進口藥品檢驗報告書”應明確標有“符合規(guī)定，準予進口”或“不符合規(guī)定，不準進口”的檢驗結(jié)果和結(jié)論。遇有特殊情況可與 當?shù)匦l(wèi)生行政部門研究處理。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位采購進口藥品時應向進口單位索取口 岸藥檢所的“進口藥品檢驗報告書”復印件。在市場銷售的進口藥品必須附有中文說明書。

第十九條 進口單位對檢驗結(jié)果有異議時，應在口岸藥檢所出具檢驗報告書之日起９０日內(nèi)提出充分理由和依據(jù)，向原口岸藥檢所申請復驗，如對復驗結(jié)果仍有 異議，可向中國藥品生物制品檢定所申請復驗裁決，有關復驗裁決的檢驗費用，由敗訴一方承擔。

第二十條 醫(yī)療急救、科研用（不包括新藥臨床）或國外贈送的少量進口藥品，由收貨單位向所屬衛(wèi)生廳（局）申請免驗，海關憑衛(wèi)生廳（局）出具的免驗證明 放行。免驗的進口藥品在使用中如發(fā)生問題，由收貨單位負責。個人自用少量的進 口藥品，按照海關的規(guī)定辦理。本條所指的進口藥品均不得在市場銷售。

第五章 進口藥品的索賠

第二十一條 口岸藥檢所應將檢驗不符合規(guī)定、不準進口藥品的檢驗報告書，及時報送衛(wèi)生部、中國藥品生物制品檢定所、所在地衛(wèi)生廳（局），并抄送各口岸 藥檢所；同時出具中、英文“進口藥品檢驗報告書”，進口單位據(jù)此向外索賠。索賠結(jié)案前經(jīng)檢驗不準進口的藥品，由報驗單位妥善保管，不得擅自動用。索賠結(jié)果 應及時書面告知口岸藥檢所。

第六章 處 罰

第二十二條 對進口藥品經(jīng)檢驗不合格超過兩次的生產(chǎn)廠商，由衛(wèi)生部給予警告、通報、吊銷《進口藥品注冊證》的處罰。為偽造、假冒、摻假的進口藥品，除口岸藥檢所留樣備查外，由衛(wèi)生行政部門 予以沒收，并由衛(wèi)生部吊銷該廠商所有《進口藥品注冊證》。

第二十三條 對無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》而擅自經(jīng)營進口藥品的；未經(jīng)口岸藥檢所檢查合格而擅自銷售或使用的；偽造、變造檢查報告書；檢驗證書或報驗證 明的；以及其它違反本辦法規(guī)定的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處罰。偽造、變造《進口藥品注冊證》的，除吊銷和收繳《進口藥品注冊證》外，依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。

第二十四條 衛(wèi)生行政部門的工作人員和口岸藥檢所的檢驗人員，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守給國家造成不良影響或經(jīng)濟損失的，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政 處分或者依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第二十五條 依據(jù)本辦法，衛(wèi)生部核發(fā)《進口藥品注冊證》，口岸藥檢所實施檢驗和對外出證，按照有關規(guī)定收費。

第二十六條 麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品的進口，按國務院頒發(fā)的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》辦理。

第二十七條 進口人血清白旦白及衛(wèi)生部特許進口的血液制品，必須按有關規(guī)定報經(jīng)衛(wèi)生部審核批準后，方可組織進口。

第二十八條 本辦法所指的國際通用藥典是《美國藥典》、《英國藥典》、《日本藥局方》和《歐洲藥典》。第二十九條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十條 本辦法自１９９１年１月１日起執(zhí)行。

附１：

進口藥品抽樣規(guī)定

一、抽樣的代表性和科學性，直接關系到對整批藥品質(zhì)量的正確檢定，是進行 藥品法定檢驗的重要前提。為做好這一工作，根據(jù)《進口藥品管理辦法》第十五條，特制訂本規(guī)定。

二、抽樣的技術(shù)工作由口岸藥檢所負責，報驗單位應配備必需的人力、工具、場地等，并負責安排搬移、倒垛、開拆和恢復包裝等工作。

三、同一合同的藥品品名、生產(chǎn)國家廠商、包裝、批號、嘜頭標記（合同編號）均相同者，方可作為同批藥品進行抽樣；同一合同進口的藥品分次到貨者，分次 抽樣。

四、相同批號藥品，依其運輸包裝數(shù)量，確定抽樣件數(shù)，具體規(guī)定如下：（１）原料藥：１０件以內(nèi)抽樣１件。１１件—５０件 每增加１０件加抽１件，不足１０件者以１０件計； ５１件—１００件 每增加２０件加抽１件，不足２０件者以２０件計； １０１件以上 每增加５０件加抽１件，不足５０件者以５０件計； １００１件以上 每增加１００件加抽１件，不足１００件者以１００件計； 藥品包裝為５—１０公斤的，每２００公斤抽樣１件，不足２００公斤者以２ ００公斤計。１公斤以下藥品包裝，每２０公斤抽樣１件，不足２０公斤者以２０公斤計。（２）注射劑（包括抗生素）： ２萬支（瓶）以下，抽樣１件； ５萬支（瓶）以下，抽樣２件； １０萬支（瓶）以下，抽樣３件； １０萬支（瓶）以上，每增加１０萬支（瓶）加抽１件，不足１０萬支（瓶）以１０萬支（瓶）計。２００毫升及其以上的注射液，每１萬瓶抽樣１件。（３）其它制劑： 每２萬盒（瓶），抽樣１件。

五、抽樣數(shù)量，除特殊規(guī)定與要求外，一般為檢驗用量的３倍，貴重藥品為２ 倍量。１公斤以下的藥品包裝應原裝抽樣。檢驗后剩余樣品除留樣備查外，退回報 驗單位。

六、抽樣方法：（１）抽樣啟封前，應核對外包裝嘜頭號或合同編號。啟封后應核對小包裝品 名、廠名和批號等。（２）原料藥包裝開啟后，于不同部位分別取樣，使總量達到抽樣數(shù)量，直接 傾入樣品瓶內(nèi)、混勻。（３）抽樣后，在包裝內(nèi)放入抽樣標記，將開啟之包裝封固，并在包裝上注明 抽樣數(shù)量及日期。

七、抽樣完畢由口岸藥檢所開具抽樣收據(jù)，交報驗單位，轉(zhuǎn)收貨單位作為憑證。

八、抽樣注意事項：（１）抽樣環(huán)境清潔衛(wèi)生，抽樣工具必須清潔干燥。（２）抽樣應迅速，以防止藥品吸潮、風化、氧化而變質(zhì)。（３）液體樣品需先搖勻后再取樣；含有結(jié)晶者，在不影響品質(zhì)的情況下，應 使之溶化后抽取。（４）有毒性、腐蝕性及爆炸性藥品，在抽樣時需戴用防護手套及衣服，小心 搬運、取樣。且在樣品瓶外標以“危險品”標志，以避免發(fā)生危險。（５）爆炸性藥品應勿震動近熱。（６）腐蝕性藥品避免用金屬制的抽樣工具取樣。（７）遇光易變質(zhì)藥品，應避光取樣，樣品用有色瓶裝，必要時應加套黑紙。（８）需作無菌、熱原試驗、衛(wèi)生學檢查或需抽真空、充氮氣的原料藥，應將 原包裝運送口岸藥檢所，按無菌操作或特殊要求取樣。

附２：

進口藥材抽樣規(guī)定

一、為了加強使進口藥材的監(jiān)督管理、使進口藥材的檢驗樣品能反映每批藥材 的質(zhì)量情況，具有一定的均勻性和代表性，特制訂本規(guī)定。

二、同一合同訂貨的藥材除另有規(guī)定外，一般以國外提單所載標記，嘜頭相同 者為一批，每批分次到貨者每次均需抽樣。

三、抽樣工作按《進口藥品管理辦法》第十五條執(zhí)行。報驗人需通知各有關單 位倉庫密切配合，提供所需的人力和必要工具、場地、做好此項工作。

四、抽樣方法 １．抽樣前現(xiàn)場觀察，先檢查包裝的完整性，清潔程度以及有無水跡（霉爛或 其它物質(zhì)污染）。如有部分包件變質(zhì)，應另行抽樣檢驗。２．根據(jù)藥材品種、包裝、規(guī)格的不同、體質(zhì)的輕重，結(jié)合檢驗需要，在每一 應抽包件中抽取代表性份樣２５０—５００克（指一般藥材，特殊品種酌情抽取）。同一批各件中所抽份樣數(shù)量應力求一致，全部份樣混合均勻，四分法縮分抽取檢 驗樣品。一般藥材的檢驗樣品不得少于１公斤，貴重藥材根據(jù)到貨的品種、數(shù)量及 質(zhì)量情況決定。３．抽取的檢驗樣品，一般品種分為３份；１份檢驗，１份復驗，１份備查。檢驗后的驗余樣品和挑出的雜質(zhì)等亦應保留備查。牛黃、麝香、猴棗、熊膽的驗余 樣品作為留樣。檢驗后除留樣外，剩余樣品于發(fā)出檢驗報告書后，憑抽樣證明（單據(jù)）由報驗 單位限期領回。檢驗樣品的留樣（備查份和驗余樣品等）一般保留１年（年終處理前年的留樣）。屬于索賠或退貨檢品的留樣須保留至該案完結(jié)時。某些不易貯存的留樣，可根 據(jù)實際情況掌握保留時間。超過保留期的留樣，由口岸藥檢所自行處理（記錄備查）。４．根據(jù)進口藥材的品種，分別規(guī)定抽樣件數(shù)（所列數(shù)字“以上”者包括本數(shù)）與具體方法如下：（１）一般藥材：１００件以下者，抽?。导蛔悖导咧鸺槿?，１００ 件以上者按５％抽樣。按總件數(shù)的１％倒箱（包），不足１００件者倒１件。如遇 質(zhì)量有問題時，可增加抽取件數(shù)或倒箱（包）件數(shù)。增抽的質(zhì)量有問題樣品，另做 檢驗樣品。（２）廣角、犀角、羚羊角、玳瑁、虎骨：全部開箱（包）逐件檢查，抽取代 表性樣品。羚養(yǎng)角，每１５０公斤（不足１５０公斤的以１５０公斤計，一般每箱 １５公斤）抽?。狈輽z驗樣品。廣角、犀角，整支的每支作１份檢驗樣品。廣（犀）角塊（瓣），每１公斤（不足１公斤的以１公斤計）抽取１份檢驗樣品?；⒐牵艿拿考芑⒐亲鳎狈輽z驗樣品，散裝虎骨１箱（包）抽?。狈輽z驗樣品。玳瑁，每１箱（包）抽?。狈輽z驗樣品。（３）牛黃：每６公斤抽取１份檢驗樣品（不足６公斤以６公斤計）。全部開 箱（包），按個子及碎片的比例分別抽取代表性份樣不少于２００克，現(xiàn)場檢驗霉 變、摻雜等項（霉變、摻雜者另行處理），然后以四分法縮分抽取檢驗樣品（約５ ０克）。（４）麝香： 殼麝香：每６公斤（不足６公斤以６公斤計）抽取１份檢驗樣品。全部開箱（包），按各種形態(tài)先選擇３０％殼麝香個子逐個剖開，現(xiàn)場檢驗霉變、摻雜等項。同時抽取代表性份樣（霉變。摻雜者另行處理），全部份樣混合均勻，抽取檢驗樣 品（約５０克）。根據(jù)已剖開麝香的質(zhì)量情況，如擬進口時，其余７０％殼麝香個子亦需逐個剖 開做現(xiàn)場檢驗。麝香仁：每４公斤（不足４公斤以４公斤計）抽?。狈輽z驗樣品。全部開箱（包），現(xiàn)場檢驗霉變、摻雜等項。然后按每１小包裝抽取份樣即為檢驗樣品（共約 ５０克）。（５）猴棗：全部開箱（包），按個子及碎片分別抽取代表性樣品。全部份樣 混合均勻，抽取檢驗樣品（約６克）。（６）熊膽：每１０支熊膽為一小批（不足１０支以１０支計）。各支分別抽 取份樣即為檢驗樣品，分別檢驗（各約１克）。（７）海馬：全部開箱，逐箱抽取代表性份樣。全部份樣混合均勻，抽取每份 檢驗樣品（不少于１００克）。（８）蛤蚧：每５件（不足５件以５件計）抽?。奔霈F(xiàn)場檢驗。酌情抽取 代表性樣品為檢驗樣品。（９）海狗腎：全部開箱，逐箱檢查。抽取代表性樣品。每３０公斤（不足３ ０公斤以３０公斤計）抽?。狈輽z驗樣品。每份取１０條做檢驗，留樣１條。（１０）象皮：現(xiàn)場檢驗，必要時抽取代表性檢驗樣品。（１１）石決明：１００件以下倒包１０件（不足１０件者全部倒包），１０ ０件以上每增加１００件（不足１００件以１００件計）增倒１件。倒包樣品，逐 件做現(xiàn)場檢驗。酌情抽取代表性樣品。（１２）朝鮮紅參：不同規(guī)格分別取樣，每２０盒開１盒（不足２０盒以２０ 盒計），抽樣約１００克，每增加２０盒增開１盒，每１００盒（不足１００盒以 １００盒計），抽?。狈輽z驗樣品。（１３）西洋參： 統(tǒng)裝和分級西洋參：全部倒箱，以最小包裝作為１件計。５件以下逐件抽取，５件以上每增加５件（不足５件以５件計）增抽１件。每件按不同類型（大、中、小、質(zhì)輕、質(zhì)重）分別抽取份樣約１００克，全部份樣混合均勻，四分法縮分抽取 檢驗樣品（５０—１００克）。原裝西洋參：１０件以下抽?。布保凹陨厦吭黾樱保凹ú蛔悖保凹?１０件計）增抽１件。按抽樣件數(shù)的１／２倒箱（包）做現(xiàn)場檢查。然后參照統(tǒng)裝 西洋參，抽取檢驗樣品。（１４）西紅花：全部倒箱，逐件抽取份樣約５０克。全部份樣混合均勻，四 分法縮分抽取檢驗樣品（約７５克）。（１５）天竹黃、安息香：１０箱以下開２箱，１０箱以上每增加１０箱（不 足１０箱以１０箱計）增開１箱。每箱在中間和四角五個部位取份樣。全部份樣混 合均勻，四分法縮分抽取每份檢驗樣品（約５００克）。（１６）肉桂：全部開箱，逐箱抽取。截取代表性樣品，總量不少于３００克 作為檢驗樣品。（１７）血竭：１０件以下全部開箱，１０件以上每增加１０件（不足１０件 以１０件計）增開１件。每箱自上、中、下各取血竭兩塊（原裝血竭各取不同類型 血竭共約５００克）為份樣。然后自份樣上各取代表性樣品作為檢驗樣品（約５０ ０克）。（１８）蘇合香：以最小包裝作為１件計。１０件以下抽取３件，不足３件者 全部抽取。１０件以上每增加１０件（不足１０件以１０件計）增抽１件。每件抽 取的份樣即為檢驗樣品，分別檢驗。（１９）沉香：全部倒箱檢查，按沉香的顏色、質(zhì)地、大小分別抽取代表性份 樣，然后自份樣上劈取代表性樣品作為檢驗樣品（約５００克）。（２０）蘆薈：５０件以下，每１０件（不足１０件以１０件計）抽取１件； ５１—１００件，每增加２０件（不足２０件以２０件計）增抽１件；１０１—１ ０００件，每增加５０件（不足５０件以５０件計）增抽１件；１０００件以上，每增加１００件（不足１００件以１００件計）增抽１件。每件抽取的份樣即為檢 驗樣品，分別檢驗。（２１）藤黃：１０件以下全部開箱，１０件以上每增加１０件（不足１０件 以１０件計）增開１件。抽取代表性份樣，全部份樣混合均勻，四分法縮分抽取檢 驗樣品。

五、抽樣注意事項： １．抽樣工具，必須保持清潔和干燥。２．抽樣的檢驗樣品應迅速放入密閉容器中（塑料袋、鐵罐或磨口玻璃瓶）。３．根據(jù)到貨的質(zhì)量數(shù)量和包裝異常情況，因檢驗工作需要可適當變更抽樣方 法和數(shù)量時，抽樣人員應與報驗人共同協(xié)商變更方法以便抽取代表性樣品。

第五篇：音像制品進口管理辦法

音像制品進口管理辦法

中華人民共和國新聞出版總署 中華人民共和國海關總署

第53號

《音像制品進口管理辦法》已經(jīng)2011年3月新聞出版總署第1次署務會議和海關 總署通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

二〇一一年四月六日

第一章總則

第一條 為了加強對音像制品進口的管理，促進國際文化交流與合作，豐富人民群眾的文化生活，根據(jù)《音像制品管理條例》及國家有關規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱音像制品，是指錄有內(nèi)容的錄音帶、錄像帶、唱片、激光唱盤、激光視盤等。

第三條 凡從外國進口音像制品成品和進口用于出版及其他用途的音像制品，適用本辦法。

前款所稱出版，包括利用信息網(wǎng)絡出版。

音像制品用于廣播電視播放的，適用廣播電視法律、行政法規(guī)。

第四條 新聞出版總署負責全國音像制品進口的監(jiān)督管理和內(nèi)容審查等工作。

縣級以上地方人民政府新聞出版行政部門依照本辦法負責本行政區(qū)域內(nèi)的進口音像制品的監(jiān)督管理工作。

各級海關在其職責范圍內(nèi)負責音像制品進口的監(jiān)督管理工作。

第五條 音像制品進口經(jīng)營活動應當遵守憲法和有關法律、法規(guī)，堅持為人民服務和為社會主義服務的方向，傳播有益于經(jīng)濟發(fā)展和社會進步的思想、道德、科學技術(shù)和文化知識。

第六條 國家禁止進口有下列內(nèi)容的音像制品:(一)反對憲法確定的基本原則的;(二)危害國家統(tǒng)一、主權(quán)和領土完整的;(三)泄漏國家秘密、危害國家安全或者損害國家榮譽和利益的;(四)煽動民族仇恨、民族歧視，破壞民族團結(jié)，或者侵害民族風俗、習慣的;(五)宣揚邪教、迷信的;(六)擾亂社會秩序，破壞社會穩(wěn)定的;(七)宣揚淫穢、賭博、暴力或者教唆犯罪的;(八)侮辱或者誹謗他人，侵害他人合法權(quán)益的;(九)危害社會公德或者民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的;(十)有法律、行政法規(guī)和國家規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的。第七條 國家對設立音像制品成品進口單位實行許可制度。

第二章進口單位

第八條 音像制品成品進口業(yè)務由新聞出版總署批準的音像制品成品進口單位經(jīng)營;未經(jīng)批準，任何單位或者個人不得從事音像制品成品進口業(yè)務。

第九條 設立音像制品成品進口經(jīng)營單位，應當具備以下條件:(一)有音像制品進口經(jīng)營單位的名稱、章程;(二)有符合新聞出版總署認定條件的主辦單位及其主管機關;(三)有確定的業(yè)務范圍;(四)具有進口音像制品內(nèi)容初審能力;(五)有與音像制品進口業(yè)務相適應的資金;(六)有固定的經(jīng)營場所;(七)法律、行政法規(guī)和國家規(guī)定的其他條件。第十條 設立音像制品成品進口經(jīng)營單位，應當向新聞出版總署提出申請，經(jīng)審查批準，取得新聞出版總署核發(fā)的音像制品進口經(jīng)營許可證件后，持證到工商行政管理部門依法領取營業(yè)執(zhí)照。

設立音像制品進口經(jīng)營單位，還應當依照對外貿(mào)易法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應手續(xù)。

第十一條 圖書館、音像資料館、科研機構(gòu)、學校等單位進口供研究、教學參考的音像制品成品，應當委托新聞出版總署批準的音像制品成品進口經(jīng)營單位辦理進口審批手續(xù)。

第十二條 音像出版單位可以在批準的出版業(yè)務范圍內(nèi)從事進口音像制品的出版業(yè)務。

第三章 進口審查

第十三條 國家對進口音像制品實行許可管理制度，應在進口前報新聞出版總署進行內(nèi)容審查，審查批準取得許可文件后方可進口。

第十四條 新聞出版總署設立音像制品內(nèi)容審查委員會，負責審查進口音像制品的內(nèi)容。委員會下設辦公室，負責進口音像制品內(nèi)容審查的日常工作。

第十五條 進口音像制品成品，由音像制品成品進口經(jīng)營單位向新聞出版總署提出申請并報送以下文件和材料:(一)進口錄音或錄像制品報審表;(二)進口協(xié)議草案或訂單;(三)節(jié)目樣片、中外文歌詞;(四)內(nèi)容審查所需的其他材料。

第十六條 進口用于出版的音像制品，應當向新聞出版總署提出申請并報送以下文件和材料:(一)進口錄音或錄像制品報審表;(二)版權(quán)貿(mào)易協(xié)議中外文文本草案，原始版權(quán)證明書，版權(quán)授權(quán)書和國家版權(quán)局的登記文件;(三)節(jié)目樣片;(四)中外文曲目、歌詞或?qū)Π?(五)內(nèi)容審查所需的其他材料。

第十七條 進口用于展覽、展示的音像制品，由展覽、展示活動主辦單位提出申請，并將音像制品目錄和樣片報新聞出版總署進行內(nèi)容審查。海關按暫時進口貨物管理。

第十八條 進口單位不得擅自更改報送新聞出版總署進行內(nèi)容審查樣片原有的名稱和內(nèi)容。

第十九條 新聞出版總署自受理進口音像制品申請之日起30日內(nèi)作出批準或者不批準的決定。批準的，發(fā)給進口音像制品批準單;不批準的，應當說明理由。

進口音像制品批準單內(nèi)容不得更改，如需修改，應重新辦理。進口音像制品批準單一次報關使用有效，不得累計使用。其中，屬于音像制品成品的，批準單當年有效;屬于用于出版的音像制品的，批準單有效期限為1年。

第四章 進口管理 第二十條 未經(jīng)審查批準進口的音像制品，任何單位和個人不得出版、復制、批發(fā)、零售、出租和營業(yè)性放映。

第二十一條 任何單位和個人不得將供研究、教學參考或者用于展覽、展示的進口音像制品進行經(jīng)營性復制、批發(fā)、零售、出租和營業(yè)性放映。

用于展覽、展示的進口音像制品確需在境內(nèi)銷售、贈送的，在銷售、贈送前，必須依照本辦法按成品進口重新辦理批準手續(xù)。

第二十二條 進口單位與外方簽訂的音像制品進口協(xié)議或者合同應當符合中國法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二十三條 出版進口音像制品，應當符合新聞出版總署批準文件要求，不得擅自變更節(jié)目名稱和增刪節(jié)目內(nèi)容，要使用經(jīng)批準的中文節(jié)目名稱;外語節(jié)目應當在音像制品及封面包裝上標明中外文名稱;出版進口音像制品必須在音像制品及其包裝的明顯位置標明國家版權(quán)局的登記文號和新聞出版總署進口批準文號;利用信息網(wǎng)絡出版進口音像制品必須在相關節(jié)目頁面標明以上信息。

第二十四條 在經(jīng)批準進口出版的音像制品版權(quán)授權(quán)期限內(nèi)，音像制品進口經(jīng)營單位不得進口該音像制品成品。

第二十五條 出版進口音像制品使用的語言文字應當符合國家公布的語言文字規(guī)范。第二十六條 進口單位持新聞出版總署進口音像制品批準單向海關辦理音像制品的進口報關手續(xù)。

第二十七條 個人攜帶和郵寄音像制品進出境，應以自用、合理數(shù)量為限，并按照海關有關規(guī)定辦理。

第二十八條 隨機器設備同時進口以及進口后隨機器設備復出口的記錄操作系統(tǒng)、設備說明、專用軟件等內(nèi)容的音像制品，不適用本辦法，海關驗核進口單位提供的合同、發(fā)票等有效單證驗放。

第五章罰則

第二十九條 未經(jīng)批準，擅自從事音像制品成品進口經(jīng)營活動的，依照《音像制品管理條例》第三十九條的有關規(guī)定給予處罰。

第三十條 有下列行為之一的，由縣級以上新聞出版行政部門責令停止違法行為，給予警告，沒收違法音像制品和違法所得;違法經(jīng)營額1萬元以上的，并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款;違法經(jīng)營額不足1萬元的，并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，并責令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機關吊銷許可證:(一)出版未經(jīng)新聞出版總署批準擅自進口的音像制品;(二)批發(fā)、零售、出租或者放映未經(jīng)新聞出版總署批準進口的音像制品的;(三)批發(fā)、零售、出租、放映供研究、教學參考或者用于展覽、展示的進口音像制品的。第三十一條 違反本辦法，出版進口音像制品未標明本辦法規(guī)定內(nèi)容的，由省級以上新聞出版行政部門責令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，并責令停業(yè)整頓或者由原發(fā)證機關吊銷許可證。

第三十二條 違反本辦法，有下列行為之一的，由省級以上新聞出版行政部門責令改正，給予警告，可并處3萬元以下的罰款:(一)出版進口音像制品使用語言文字不符合國家公布的語言文字規(guī)范的;(二)出版進口音像制品，違反本辦法擅自變更節(jié)目名稱、增刪節(jié)目內(nèi)容的。

擅自增刪經(jīng)審查批準進口的音像制品內(nèi)容導致其含有本辦法第六條規(guī)定的禁止內(nèi)容的，按照《音像制品管理條例》有關條款進行處罰。

第三十三條 違反海關法及有關管理規(guī)定的，由海關依法處理。

第六章附則 第三十四條 從中國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)進口音像制品，參照本辦法執(zhí)行。

第三十五條 電子出版物的進口參照本辦法執(zhí)行。第三十六條 本辦法由新聞出版總署負責解釋。涉及海關業(yè)務的，由海關總署負責解釋。第三十七條 本辦法自公布之日起施行，2002年6月1日文化部、海關總署發(fā)布的《音像制品進口管理辦法》同時廢止。