第一篇：XX人民醫(yī)院“剩余藥品”清理調(diào)研情況報告

萬州區(qū)人民醫(yī)院“剩余藥品”清理調(diào)研情況報告

按照《中共重慶市萬州區(qū)紀(jì)委派出區(qū)衛(wèi)生紀(jì)工委關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)剩余藥品清理和規(guī)范管理調(diào)研工作的通知》的要求，我院積極開展“剩余”藥品清理情況調(diào)研工作，現(xiàn)作如下匯報：

一，剩余藥品的來源：依據(jù)藥品包裝規(guī)格的屬性，醫(yī)院在給新生兒，兒童等患者用藥時所需的劑量如針劑、水劑等小于藥品最小包裝單位時按照藥品的最小包裝單位收費，而患者集中用藥時，為了減少浪費，醫(yī)院通常將一瓶藥品共用于兩個或兩個以上的患者，這樣許多沒有使用完的藥品就滯留在醫(yī)院相關(guān)的臨床科室，并形成醫(yī)院中患者的剩余藥品。出現(xiàn)剩余藥品的共同點是兒童患者多，個體用藥量通常小于藥品的最小包裝單位，并且經(jīng)常集中用藥。

我院以前一直沒有設(shè)置專業(yè)的兒科病房或者診室，所以出現(xiàn)剩余藥品的情況很小，基本沒有。

二，偶有剩余藥品出現(xiàn)的情況，也是因患者自身原因不用藥且無法辦理退藥的、或因患者合理拼用所產(chǎn)生的剩余藥品。對于這些藥品，我院護(hù)士都是留在科室指定的地方存儲，隨時檢查藥品的效期，當(dāng)作機動使用（例：1，給其他患者的藥不小心打破后換用；2，患者臨時急需用藥的，先拿出來備用）。過期失效的，當(dāng)醫(yī)療垃圾處理。

三，我院是一所二級甲等綜合性醫(yī)院，目前正在創(chuàng)“三甲”，醫(yī)院的臨床科室將會更加齊全。我們也會完善剩余藥品管理或者回收方面的制度，更加規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理、充分保障患者有關(guān)合法權(quán)益。接下來，我們將：

1.全院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強規(guī)范管理醫(yī)院剩余藥品的思想認(rèn)識，通過堅持合理用藥，加強制度建設(shè)，強化內(nèi)部管理，明確管理流程，嚴(yán)格責(zé)任追究，確?；颊哂盟幇踩?，保護(hù)病人的合理用藥權(quán)利。

2．加強藥學(xué)部門和臨床科室的共同溝通協(xié)調(diào)，定期組織臨床醫(yī)師合理用藥的培訓(xùn)，積極探索實施臨床路徑，根據(jù)患者病情提供安全、有效、經(jīng)濟的治療方案，嚴(yán)格控制用藥劑量，堅決杜絕無指征的預(yù)防及治療用藥、開具大處方以及變相克扣患者藥品等損害群眾利益的行為，采取一切有效措施，防止產(chǎn)生剩余藥品。

3.加強臨床用藥過程中的動態(tài)監(jiān)測，及時預(yù)警超常用藥動向，定期或不定期對病房藥品使用情況進(jìn)行檢查，監(jiān)控病房剩余藥品情況。認(rèn)真分析臨床剩余藥品產(chǎn)生原因，及時發(fā)現(xiàn)并解決用藥具體環(huán)節(jié)中存在的問題，不斷規(guī)范醫(yī)護(hù)人員用藥行為。

4.按照臨床實際使用規(guī)格需要，統(tǒng)一采購符合要求的藥品，并根據(jù)臨床用量的變化及時調(diào)整。避免采購規(guī)格劑量過大的藥品，從源頭上控制剩余藥品的出現(xiàn)。

5.注重醫(yī)患溝通，及時告知患者在治療過程中的用藥情況，對因不可避免因素所造成的藥品損耗或剩余的情況做好耐心細(xì)致的解釋工作，爭取患者理解，努力構(gòu)建和諧診療環(huán)境。

6.規(guī)范處理剩余藥品，完善處理制度和流程。

7.規(guī)范配置給藥。護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格按照護(hù)理操作規(guī)范配置藥品，做到及時、足量給藥，對因不可避免因素所造成的剩余藥品，要及時向護(hù)士長匯報，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定規(guī)范處理剩余藥品。

重慶市XX區(qū)人民醫(yī)院

2013-10-29

第二篇：剩余藥品管理規(guī)定

九江市人民醫(yī)院剩余藥品管理規(guī)定

為保障患者用藥安全，維護(hù)患者的合法權(quán)利，規(guī)范我院醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為，做到合理用藥、合理治療、合理收費，特制定我院臨床科室剩余藥品暫行管理規(guī)定：

1．藥劑科加強同臨床科室的溝通協(xié)調(diào)，定期組織臨床醫(yī)師合理用藥知識的培訓(xùn)；

2．臨床醫(yī)生必須嚴(yán)格執(zhí)行合理用藥的原則，掌握用藥的劑量，杜絕無指征用藥，嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于規(guī)范臨床醫(yī)療行為補充規(guī)定的通知》的規(guī)定，做到預(yù)開醫(yī)囑、“明日出院”。防止剩余藥品的產(chǎn)生；

3．科室已經(jīng)領(lǐng)取的藥品，由于病人自動出院或其他原因而未使用，應(yīng)及時退費和退藥；

4．科室產(chǎn)生的剩余藥品應(yīng)每周五下午由護(hù)士長統(tǒng)一上交藥劑科，需要冷藏的藥品必須當(dāng)天上交，科室不得私自處理；

5．嚴(yán)禁藥房工作人員串換藥品；

6．藥劑科要對臨床科室上交回收的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行登記、妥善管理和保存；

7．回收上來的藥品，結(jié)出后的經(jīng)費，醫(yī)院用于“三無”人員的救治和義診等公益事業(yè)；

8.紀(jì)檢監(jiān)察部門定期對臨床剩余藥品情況進(jìn)行檢查，分析臨床剩余藥品產(chǎn)生原因，及時發(fā)現(xiàn)并解決用藥具體環(huán)節(jié)中存在的問題；

9.嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，對于克扣病人藥品，私自銷售或以各種形式發(fā)放科室福利的，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)當(dāng)事人的法律責(zé)任。

第三篇：廣南縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量報告途徑

廣南縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量報告途徑

1.藥庫、各藥房工作人員及醫(yī)護(hù)人員在藥品貯存、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有下列情形之一的：

（1）過期失效

（2）注射劑沉淀、變色、渾濁、破裂、封口松動等

（3）乳劑分層、轉(zhuǎn)相、絮凝、破乳等

（4）片劑、膠囊劑、顆粒劑遇空氣潮解（結(jié)塊、變色等）

（5）中藥飲片潮解、蟲蛀、發(fā)霉、變質(zhì)等

值班人員禁止發(fā)放、如實登記并報告藥劑科主任.2.藥劑科主任接到報告后到現(xiàn)場調(diào)查落實，確認(rèn)無誤后，填寫藥品質(zhì)量報告表并上報醫(yī)院藥事管理委員會審議。

3.醫(yī)院藥事管理委員會審議通過，分管院長簽名，下發(fā)藥品采購員。

4.采購員接到藥品質(zhì)量報告結(jié)果后通知藥品配送企業(yè)到我院辦理退貨手續(xù)

廣南縣人民醫(yī)院

2012年10月1日

第四篇：藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告

有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標(biāo)的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。

二、存在的問題

1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報告adr帶來負(fù)面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣(市)局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。

2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過;還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。

6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認(rèn)識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專(兼)職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。

7、adr報告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報的報告中，基本全部是化學(xué)藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標(biāo)注adr的緣故。

三、幾點建議

1、加強宣傳，提高認(rèn)識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認(rèn)識，引起他們的重視，讓他們認(rèn)識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責(zé)任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。

2、強化監(jiān)管，健全機構(gòu)。我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責(zé)任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作，科學(xué)客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認(rèn)又是一個復(fù)雜的過程，需要進(jìn)行全面客觀科學(xué)的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責(zé)任心的人才來擔(dān)當(dāng)重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責(zé)無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓(xùn)班以及鼓勵自學(xué)等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細(xì)節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，決不姑息遷就。

3、加強督導(dǎo)，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負(fù)責(zé)adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。

4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應(yīng)對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認(rèn)定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要，但過分強調(diào)因果關(guān)系，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導(dǎo)致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。

5、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專(兼)職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專(兼)人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、診所也建立adr報告專(兼)職人員，對人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，以提高報告adr的范圍。

6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認(rèn)識藥物的不良反應(yīng)，促進(jìn)患者進(jìn)行自我監(jiān)測和報告。需要強調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細(xì)節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。

7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關(guān)文獻(xiàn)報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進(jìn)行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。

adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護(hù)患者用藥的安全有效作出努力。

第五篇：藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告

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藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告2010-06-29 19:10:09免費文秘網(wǎng)免費公文網(wǎng)藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告藥品不良反應(yīng)調(diào)研報告(2)有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過一劫。

因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從2003年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標(biāo)的同時，數(shù)量

逐年提高。其中：2003年上報藥品不良反應(yīng)10例，2004年36例，2005年87例，2006年204例。

二、存在的問題

1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報告adr帶來負(fù)面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。

2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不

愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使

用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是