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      食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

      時(shí)間:2019-05-15 06:13:19下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

      食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股2011年工作總結(jié)

      2011年藥品監(jiān)管股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、GSP認(rèn)證、“兩非”、特殊管理藥品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來的工作總結(jié)如下:

      一、指導(dǎo)思想

      以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。

      二、基本情況

      全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。

      三、工作開展情況

      2011年藥品監(jiān)管股主要抓了GSP認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查等工作:

      (一)、GSP認(rèn)證工作

      今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSP認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。

      (二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作

      兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)?、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

      (三)、“兩非”工作

      今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行,考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作,我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳,于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查,并制作了相應(yīng)的筆錄,檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位,確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生,____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥

      品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。加強(qiáng)監(jiān)督力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

      進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。

      通過以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。

      2011年即將成為過去,在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。

      第二篇:食品藥品監(jiān)督管理局餐飲監(jiān)管工作總結(jié)

      上半年餐飲服務(wù)監(jiān)管科工作總結(jié)

      年初以來,我們按照局黨組和市局工作會(huì)議的安排、部署,餐飲服務(wù)監(jiān)管工作取得了較好的成績(jī),現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:

      一、前期工作的回顧

      一是召開了全市餐飲服務(wù)監(jiān)管工作會(huì)議

      ***市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作會(huì)議于2011年5月9日召開。該市四縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)和餐飲股股長(zhǎng)及四區(qū)衛(wèi)生局局長(zhǎng)參加了會(huì)議。市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)***出席會(huì)議并做了重要講話,進(jìn)一步明確了今年工作的指導(dǎo)思想、任務(wù)目標(biāo)和措施,安排部署了今后一個(gè)時(shí)期的餐飲服務(wù)監(jiān)管工作。

      二是開展雙鴨山市小餐飲食品安全整規(guī)試點(diǎn)工作

      根據(jù)省局的文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,制定了具體的工作方案,要求各縣、區(qū)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)認(rèn)真開展此項(xiàng)工作。整規(guī)工作以綜合治理、扎實(shí)開展為原則,按照規(guī)范一批、提升一批、淘汰一批的要求,以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,以小企業(yè)和無證照黑窩點(diǎn)為重點(diǎn)對(duì)象,實(shí)行拉網(wǎng)式檢查,對(duì)一些基本條件不具備、食品安全設(shè)施極差、存在嚴(yán)重食品安全隱患、整改仍達(dá)不到要求的小餐飲,堅(jiān)決取締。

      三是在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)開展問題奶粉清查處理工作 為了有效查處問題奶粉,我局在2011年1月7日召開了餐飲監(jiān)管工作會(huì),召集了市管所有餐飲單位負(fù)責(zé)人參加,傳達(dá)了文件精神,明確了餐飲單位的任務(wù),開展了餐飲業(yè)自查活動(dòng),杜絕了食品不安全隱患,確保餐飲消費(fèi)安全。我們又對(duì)所管轄的50多個(gè)網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,重點(diǎn)檢查了食品原料采購(gòu)索證記錄、廚房是否符合衛(wèi)生要求、衛(wèi)生消毒設(shè)施是否齊全、標(biāo)識(shí)是否清楚、食品烹飪加工時(shí)是否亂用食品添加劑,操作和存放、過程是否符合衛(wèi)生要求,從業(yè)人員上崗是否持有效健康證等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,在檢查中,未發(fā)現(xiàn)有非法采購(gòu)和使用問題奶粉的單位。

      四是推進(jìn)大型餐飲服務(wù)單位完善涼菜間工作

      對(duì)全市1000平方以上的14家酒店涼菜間進(jìn)行了檢查,這些酒店都存在涼菜間達(dá)不到《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》的要求,具體為專用門窗不符合要求、無專用消毒柜、無專人操作、標(biāo)識(shí)不全、生熟混放等現(xiàn)象。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我們及時(shí)對(duì)其下發(fā)了整改通知。目前,已經(jīng)有5家酒店整改完成。

      五是積極承辦提案,為政府解憂為民解難

      今年共收到政協(xié)提案4份,由我局主辦的“應(yīng)關(guān)注快餐業(yè)食品安全衛(wèi)生的建議”的提案,已正式文件予以答復(fù),其余3份協(xié)辦的提案都及時(shí)將答復(fù)轉(zhuǎn)給主辦部門。在答復(fù)中較為詳細(xì)的介紹了我市餐飲監(jiān)管工作的開展情況、監(jiān)管現(xiàn)狀、準(zhǔn)入制度、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、下一步工作情況等等。以實(shí)際行動(dòng)來認(rèn)真辦理委員提案,使政協(xié)委員提案得到有效落實(shí),同時(shí)在一定范圍內(nèi)樹立了我局的良好形象。

      六是積極開展宣傳工作,營(yíng)造良好工作氛圍

      為了擴(kuò)大我局在社會(huì)的影響力和宣傳食品安全工作,我們積極探索食品安全宣傳的有效途徑,在***電臺(tái)、電視臺(tái)、《***日?qǐng)?bào)》、***政府網(wǎng)站上開辟了《食品安全知識(shí)專欄》,組織開展了“3.15”維權(quán)日、“安全生產(chǎn)月”等大型食品安全宣傳活動(dòng)。

      七是餐飲服務(wù)許可證發(fā)放情況

      上半年共發(fā)放大型酒店1家,中型4家,食堂2家,茶樓1家,飲品店6家。

      二、存在問題

      一是茶樓、飲品店許可規(guī)范細(xì)則條件過低,后期治理整頓難度很大。

      二是我市小餐飲較多,存在面積小、衛(wèi)生差等問題,自律意識(shí)不強(qiáng),導(dǎo)致工作量大,治理步伐緩慢。

      三、下步工作

      一是強(qiáng)化餐飲服務(wù)許可監(jiān)管,規(guī)范許可行為。制定嚴(yán)格的許可工作程序、工作時(shí)限,全面、規(guī)范的實(shí)施餐飲服務(wù)許可。全面規(guī)范餐飲服務(wù)許可檔案,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,清理、糾正不當(dāng)許可行為。二是強(qiáng)化日常監(jiān)管,提高監(jiān)管工作的能力和水平。全面規(guī)范餐飲服務(wù)單位操作行為,推進(jìn)量化分級(jí)管理工作,嚴(yán)格按照國(guó)家局《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》的要求,規(guī)范使用執(zhí)法文書,清理廢除舊文書的使用,加強(qiáng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

      第三篇:廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品

      廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品

      零售連鎖企業(yè)管理辦法

      (二次征求意見稿)

      第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品零售規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。

      第二條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng),禁止任何虛假、欺騙行為。

      第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)是藥品零售的一種特殊經(jīng)營(yíng)形式,在同一總部的統(tǒng)一管理下,統(tǒng)一商號(hào),統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,統(tǒng)一藥品采購(gòu)、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),統(tǒng)一票據(jù)格式(簡(jiǎn)稱“七統(tǒng)一”),總部采購(gòu)與門店銷售分離,并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理,實(shí)行規(guī)?;?、集團(tuán)化管理的經(jīng)營(yíng)模式。

      第四條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心(倉(cāng)庫(kù))和10家以上藥品零售門店構(gòu)成??偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制,配送中心(倉(cāng)庫(kù))是連鎖企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu),應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存配送過程藥品質(zhì)量,藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò),承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù),應(yīng)規(guī)范零售藥品管理,確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。

      藥品零售連鎖企業(yè)可在對(duì)被委托配送企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上,與其簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方權(quán)力與義務(wù),并將其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)全部藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合本規(guī)定第九條要求的藥品批發(fā)企業(yè),不得另設(shè)置配送中心(倉(cāng)庫(kù))。

      第五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求,設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī),承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計(jì)、藥品驗(yàn)收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能,并建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

      藥品零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán);總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)(包括配送中心及所屬藥品零售門店)藥品質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)制訂統(tǒng)一質(zhì)量管理制度和藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,并確保在企業(yè)持續(xù)、有效施行,保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

      在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下,執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊(cè)在總部,并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。

      在配備符合遠(yuǎn)程處方審核設(shè)備及管理制度的條件下,藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方,通過網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)連鎖門店進(jìn)行合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。

      第六條 配送中心(倉(cāng)庫(kù))應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,配備相應(yīng)的庫(kù)房(經(jīng)營(yíng)特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫(kù)、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施)、倉(cāng)儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。應(yīng)具備收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送等職能,并確保全流程藥品質(zhì)量與安全。

      配送中心(倉(cāng)庫(kù))不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送。

      第七條 藥品零售連鎖門店除應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)藥品零售企業(yè)的規(guī)定要求外,其營(yíng)業(yè)面積應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并按照總部制定的文件和規(guī)范要求,配備與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員,開展藥品銷售業(yè)務(wù),提供藥學(xué)服務(wù)。

      鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下、在確保藥品質(zhì)量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,藥品零售連鎖門店可采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。

      在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下,藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品,但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購(gòu)藥品。

      第八條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量、追溯要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,確保藥品全程可追溯,按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。

      連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉(cāng)庫(kù))、藥品零售門店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。第九條 藥品零售連鎖企業(yè)將藥品配送業(yè)務(wù)委托給藥品批發(fā)企業(yè)的,應(yīng)符合以下規(guī)定:

      一、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍與連鎖企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng);

      二、藥品批發(fā)企業(yè)具備配送條件,并執(zhí)行連鎖企業(yè)制訂的配送管理制度,與連鎖企業(yè)簽訂包含質(zhì)量保證等內(nèi)容的委托配送協(xié)議;

      三、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理部門辦理許可證倉(cāng)庫(kù)地址變更;

      四、藥品配送中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,應(yīng)按質(zhì)量協(xié)議所規(guī)定的權(quán)力與義務(wù),由委托、被委托雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;

      五、藥品零售連鎖企業(yè)辦理許可倉(cāng)庫(kù)地址變更后,其藥品配送業(yè)務(wù)全部委托被委托方進(jìn)行配送,受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)連鎖企業(yè)配送中心的功能,連鎖企業(yè)不得另行開展藥品配送業(yè)務(wù)。

      第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》期間,其各連鎖門店可將庫(kù)存藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止,但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購(gòu)進(jìn)藥品。其他藥品批發(fā)企業(yè)不得向被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的連鎖企業(yè)及其門店配送藥品。

      第十一條 藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的,如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》期間,不得繼續(xù)受委托配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。

      第十二條 新開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,立即對(duì)所有藥品零售連鎖門店實(shí)行“七統(tǒng)一管理”,連鎖門店在總部取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之前合法購(gòu)進(jìn)的藥品可在藥品有效期內(nèi)銷售完畢。

      第十三條 開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,開辦藥品連鎖門店應(yīng)符合《廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

      第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

      開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的,必須攜自申請(qǐng)日前許可核準(zhǔn)的實(shí)行統(tǒng)一商號(hào)管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的,向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第十五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

      開辦藥品零售連鎖門店,必須由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

      取得藥品零售連鎖門店同意籌建的,由藥品零售連鎖企業(yè)總部向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

      第十六條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷工作,由核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

      第十七條 藥品零售連鎖門店變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見的變更申請(qǐng)書。

      第十八條 省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理工作。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

      第十九條

      日常監(jiān)督管理工作的內(nèi)容主要包括:

      一、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;

      二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;

      三、企業(yè)委托儲(chǔ)存配送執(zhí)行和變動(dòng)情況;

      四、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

      五、藥品追溯系統(tǒng)建立與運(yùn)行情況;

      六、執(zhí)行國(guó)家、省有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)定的情況。第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定組織實(shí)施。

      第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的,應(yīng)依法處理。

      第二十二條 原有有關(guān)藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致,按本規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家有新規(guī)定的,依國(guó)家規(guī)定。第二十三條

      本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十四條

      本規(guī)定自2017年

      日起施行。有效期5年。廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

      1.具有10家以上直營(yíng)藥品零售門店。

      2.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。

      3.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

      4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

      企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

      企業(yè)其他從事質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      5.從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;

      企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

      企業(yè)從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。

      6.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。

      7.企業(yè)各崗位人員須經(jīng)相應(yīng)的法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),能正確理解并履行職責(zé)。

      8.企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查并建立檔案?;加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。

      9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。其中總部注冊(cè)地址建筑面積應(yīng)不少于100平方米,配送中心(倉(cāng)庫(kù))建筑面積應(yīng)不少于500平方米。

      同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)在同一樓層的,應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施。

      10.配送中心(倉(cāng)庫(kù))庫(kù)房藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

      11.配送中心(倉(cāng)庫(kù))的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存,并達(dá)到以下要求,便于開展儲(chǔ)存作業(yè):

      (1)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化;

      (2)庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;(3)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;

      (4)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。

      12.配送中心(倉(cāng)庫(kù))應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:(1)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;(2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;(3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;(4)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備;(5)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;

      (6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;

      (7)包裝物料的存放場(chǎng)所;

      (8)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;(9)不合格藥品專用存放場(chǎng)所;

      (10)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。13.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。14.儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:(1)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),冷庫(kù)體積不小于20立方米;

      (2)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;

      (3)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);(4)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;

      (5)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。15.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。

      16.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

      17.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄2的要求,建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,并可實(shí)現(xiàn)按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能。

      連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉(cāng)庫(kù))、連鎖門店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。

      18.企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。內(nèi)容包括:

      (1)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;(2)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;(3)質(zhì)量管理文件的管理;(4)質(zhì)量信息的管理;

      (5)供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定;(6)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?/p>

      (7)特殊管理的藥品的規(guī)定;(8)藥品有效期的管理;

      (9)不合格藥品、藥品銷毀的管理;(10)藥品退貨的管理;(11)藥品召回的管理;(12)質(zhì)量查詢的管理;

      (13)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;(14)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;(15)門店訪問的管理;

      (16)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;

      (17)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;(18)設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理;(19)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理;(20)記錄和憑證的管理;(21)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;(22)藥品追溯的規(guī)定。

      19.企業(yè)應(yīng)統(tǒng)一制定連鎖門店的質(zhì)量管理制度,由連鎖門店負(fù)責(zé)具體實(shí)施。主要包括:

      (1)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;(2)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理;(3)藥品陳列管理;(4)藥品銷售管理;

      (5)處方藥銷售管理;

      (6)藥品拆零管理;

      (7)特殊管理藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理;

      (8)記錄和憑證管理;

      (9)收集和查詢質(zhì)量信息管理;

      (10)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;

      (11)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理;、(12)藥品有效期的管理;

      (13)不合格藥品、藥品銷毀的管理;

      (14)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定;

      (15)提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理;

      (16)人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定;

      (17)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;

      (18)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理;

      (19)藥品追溯的規(guī)定;

      (20)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

      20.企業(yè)應(yīng)明確各部門及崗位職責(zé),包括:

      (1)質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé);

      (2)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購(gòu)、配送中心、門店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé);

      (3)質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、門店管理、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé);

      (4)與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。21.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。內(nèi)容包括:

      (1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄;

      (2)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;

      (3)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄;

      (4)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄;

      (5)藥品配送記錄;

      (6)藥品質(zhì)量事故情況記錄;

      (7)不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄;(8)藥品配送退回記錄;(9)購(gòu)進(jìn)退出記錄;

      (10)儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、調(diào)控記錄;

      (11)計(jì)量器具使用、檢定記錄;

      (12)質(zhì)量事故報(bào)告記錄;(13)藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄;

      (14)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄等。

      22.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下質(zhì)量管理檔案。內(nèi)容包括:

      (1)員工健康檢查檔案;

      (2)員工培訓(xùn)檔案;

      (3)藥品質(zhì)量檔案;

      (4)藥品養(yǎng)護(hù)檔案;

      (5)供貨方檔案;

      (6)門店檔案;

      (7)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;(8)計(jì)量器具管理檔案;

      (9)首營(yíng)企業(yè)審批表;

      (10)首營(yíng)品種審批表;

      (11)不合格藥品報(bào)損審批表;

      (12)藥品質(zhì)量信息匯總表;

      (13)藥品質(zhì)量問題追蹤表;

      (14)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表等。

      第四篇:食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)股2006年工作總結(jié)

      食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)股2006年工作總結(jié)

      2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村GSp認(rèn)證、“兩非”、醫(yī)學(xué)專用藥品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來的工作總結(jié)如下:

      一、指導(dǎo)思想

      以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。

      二、基本情況

      全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。

      二、工作開展情況

      _年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村GSp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查、醫(yī)學(xué)專用藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查等工作:

      (一)、農(nóng)村GSp認(rèn)證工作

      今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSp認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSp認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。

      (二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作

      兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)?、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

      (三)、“兩非”工作

      今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行,考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作,我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳,于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查,并制作了相應(yīng)的筆錄,檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位,確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生,____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。

      雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:

      _、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào),讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國(guó)家規(guī)定。

      _、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定,讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。

      _、加強(qiáng)稽查力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

      >_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。

      通過以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。

      (四)專項(xiàng)檢查工作

      根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專用藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀,我們重點(diǎn)開展了醫(yī)學(xué)專用藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

      在醫(yī)學(xué)專用藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,共檢查使用醫(yī)學(xué)專用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家,分別為:人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會(huì)醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。

      從檢查情況看,這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)專用藥品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善,人員職責(zé)明確,有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度;進(jìn)出實(shí)行了專冊(cè)登記,銷毀實(shí)行了造冊(cè)并有藥品監(jiān)督部門參與;周轉(zhuǎn)庫(kù)實(shí)行了專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記,沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象;安全管理上都配備了保險(xiǎn)柜,門窗都有防盜設(shè)施,沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象,醫(yī)學(xué)專用藥品帳冊(cè)相符、帳實(shí)相符,沒有發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)專用藥品流入非法渠道的現(xiàn)象,但也存在以下問題

      少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有執(zhí)行專項(xiàng)檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),人員政策法規(guī)欠熟悉;

      _、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)學(xué)專用藥品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,而是采取現(xiàn)金付款;

      _、部分單位驗(yàn)收登記沒有實(shí)行雙人簽字;

      _、對(duì)憑《醫(yī)學(xué)專用藥品專用卡》使用醫(yī)學(xué)專用藥品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號(hào)部分沒有填寫;

      _、有些單位未實(shí)行醫(yī)學(xué)專用藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作;

      _、所有的使用單位均沒有安裝報(bào)警裝置;

      _、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;

      在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片,貨值達(dá)_._萬元,我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。

      這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院,針對(duì)不同單位存在的不同問題,我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國(guó)家有關(guān)醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時(shí),依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其限期整改,通過專項(xiàng)檢查,藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片、醫(yī)學(xué)專用藥品的行為明顯規(guī)范;

      三、存在的問題

      (一)、兩網(wǎng)建設(shè)工作中,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉,農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便,監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調(diào)動(dòng),他們的作用得不到充分發(fā)揮;

      (二)、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂;

      (三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;

      (四)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作,雖然我局在年初即根據(jù)上級(jí)主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報(bào)指標(biāo),但各藥品使用單位未能及時(shí)如數(shù)上報(bào);

      ____年即將成為過去,在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。

      第五篇:食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)股2006年工作總結(jié)

      2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村GSp認(rèn)證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來的工作總結(jié)如下:

      一、指導(dǎo)思想

      以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。

      二、基本情況

      全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。

      二、工作開展情況

      _年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村GSp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查、麻醉藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查等工作:

      (一)、農(nóng)村GSp認(rèn)證工作

      今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過GSp認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSp認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。

      (二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作

      兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)?、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。

      (三)、“兩非”工作

      今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行,考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作,我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳,于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查,并制作了相應(yīng)的筆錄,檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位,確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生,____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。

      雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:

      _、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào),讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺遵守國(guó)家規(guī)定。

      _、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定,讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。

      _、加強(qiáng)稽查力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。

      _、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。

      通過以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。

      (四)專項(xiàng)檢查工作

      根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀,我們重點(diǎn)開展了麻醉藥品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

      在麻醉藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,共檢查使用麻醉藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家,分別為:人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會(huì)醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。

      從檢查情況看,這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善,人員職責(zé)明確,有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度;進(jìn)出實(shí)行了專冊(cè)登記,銷毀實(shí)行了造冊(cè)并有藥品監(jiān)督部門參與;周轉(zhuǎn)庫(kù)實(shí)行了專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記,沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象;安全管理上都配備了保險(xiǎn)柜,門窗都有防盜設(shè)施,沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象,麻醉藥品帳冊(cè)相符、帳實(shí)相符,沒有發(fā)現(xiàn)麻醉藥品流入非法渠道的現(xiàn)象,但也存在以下問題

      少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有執(zhí)行專項(xiàng)檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),人員政策法規(guī)欠熟悉;

      _、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)麻醉藥品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,而是采取現(xiàn)金付款;

      _、部分單位驗(yàn)收登記沒有實(shí)行雙人簽字;

      _、對(duì)憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉藥品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號(hào)部分沒有填寫;

      _、有些單位未實(shí)行麻醉藥品逐日統(tǒng)計(jì)工作;

      _、所有的使用單位均沒有安裝報(bào)警裝置;

      _、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;

      在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片,貨值達(dá)_._萬元,我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。

      這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院,針對(duì)不同單位存在的不同問題,我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國(guó)家有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時(shí),依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其限期整改,通過專項(xiàng)檢查,藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片、麻醉藥品的行為明顯規(guī)范;

      三、存在的問題

      (一)、兩網(wǎng)建設(shè)工作中,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉,農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便,監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調(diào)動(dòng),他們的作用得不到充分發(fā)揮;

      (二)、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂;

      (三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;

      (四)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作,雖然我局在年初即根據(jù)上級(jí)主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報(bào)指標(biāo),但各藥品使用單位未能及時(shí)如數(shù)上報(bào);

      ____年即將成為過去,在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺(tái)階。

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