第一篇：四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦事項(xiàng)須知

四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)

藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦事項(xiàng)須知

加快社會信用體系建設(shè)是黨中央、國務(wù)院十分關(guān)注的一個問題，黨的十六大報(bào)告提出“整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序，健全現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)的社會信用體系”，吳儀副總理指出：“建設(shè)社會信用體系是利國利民的大事，食品藥品行業(yè)要結(jié)合實(shí)施食品藥品放心工程先行一步”。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，為全面、規(guī)范、科學(xué)、深入貫徹實(shí)施《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2004]454號），推動藥品市場信用體系建設(shè)的健康發(fā)展，形成規(guī)范有序的藥品經(jīng)營秩序，切實(shí)提高藥品質(zhì)量安全水平，保證人民群眾用藥安全有效。

四川省作為國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全信用分類管理的重點(diǎn)試點(diǎn)單位之一，根據(jù)“四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開通試運(yùn)行《四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)》的通知”（川食藥監(jiān)局[2004]58號），四川省食品藥品監(jiān)督管理局開通了“四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)”并啟動2005年全省藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔和信用評審申報(bào)工作?！八拇ㄊ∷幤钒踩庞帽O(jiān)督管理信息網(wǎng)”是為有關(guān)部門依法對企業(yè)進(jìn)行信用檔案管理、信用等級評定和信用記錄信息查詢及分類管理方面的行政服務(wù)、為企業(yè)經(jīng)營提供合格企業(yè)資格資質(zhì)身份認(rèn)證、咨詢和指導(dǎo)服務(wù)的專網(wǎng)。

為了加強(qiáng)和推動四川省藥品安全信用體系建設(shè)，充分保證全省藥品安全信用分類管理工作健康有序地開展，合理利用資源，建立科學(xué)管理和技術(shù)支持體系，四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)四川省藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》(川食藥監(jiān)市[2005]16號)。指導(dǎo)意見明確了：

1、必須堅(jiān)持“四個統(tǒng)一”的原則，即：統(tǒng)一全省的藥品企業(yè)信用信息檔案數(shù)據(jù)中 心；統(tǒng)一全省的藥品安全信用評價體系；統(tǒng)一全省的藥品安全信用信息發(fā)布和服務(wù)的網(wǎng)站系統(tǒng)；統(tǒng)一全省的藥品安全信用獎懲分類管理制度的原則。

2、堅(jiān)持以國家關(guān)于信用體系建設(shè)的“政府推動、部門聯(lián)動、市場化運(yùn)作、全社會 參與”的長效機(jī)制為指導(dǎo)思想。

3、以“四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)”作為對外公示與服務(wù)的專網(wǎng)。

4、完成省政府2005年下達(dá)省局的藥品安全信用體系建設(shè)的目標(biāo)與任務(wù)，在本年度 內(nèi)完成藥品經(jīng)營企業(yè)的安全信用評審建檔工作。

同時，為進(jìn)一步深入貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，積極建立符合四川省藥品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制，確保完成省政府下達(dá)的2005年度信用建檔率任務(wù)目標(biāo)，順利開展2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用評級，四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2005年10月下發(fā)了“關(guān)于《四川省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用評級辦法》征求意見的通知”。通知要求：

1、各市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加大力度，確保完成省政府下達(dá)的2005年 度信用建檔率任務(wù)目標(biāo)。

2、將藥品安全信用評級評審工作與GSP認(rèn)證相結(jié)合。

3、安排各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局組織討論《四川省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全 信用評級辦法》并為2005年度的藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用評級工作作好充分準(zhǔn)備。

按照四川省食品藥品監(jiān)督局關(guān)于我省藥品安全信用體系建設(shè)“四個統(tǒng)一”的原則，現(xiàn)將申辦藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案及信用評審的辦法及有關(guān)事項(xiàng)說明如下：

一、藥品經(jīng)營企業(yè)信用評審的申辦條件 1.企業(yè)必須具有合法的經(jīng)營資格；

2.承諾誠信經(jīng)營，保證生產(chǎn)經(jīng)營合法、安全、有效的藥品； 3.按照要求及時提供企業(yè)信用信息，并保證其真實(shí)性、有效性。

二、藥品經(jīng)營企業(yè)須提交的資料

1、《四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表》（一式三份）

2、《企業(yè)誠信承諾書》

3、《藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表》

4、《四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議》（一式兩份）

5、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

6、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

7、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件

8、GSP證書復(fù)印件

9、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件

10、其它可證明企業(yè)資信的證明文件復(fù)印件

其中1、2、3、4項(xiàng)可以通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證/信用檔案申報(bào)系統(tǒng)直接打印，也可以通過.cn

網(wǎng)址：

通訊地址：成都玉沙路98號四川省食品藥品監(jiān)督管理局105號 安全信用網(wǎng)辦公室 郵編：610017

有關(guān)企業(yè)可直接到當(dāng)?shù)厥校ㄖ荩┦称匪幤繁O(jiān)督管理局市場監(jiān)管部門咨詢辦理。

四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)

藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦操作說明

1、各級藥監(jiān)局負(fù)責(zé)向轄區(qū)內(nèi)企業(yè)通知、宣傳解釋、督促和指導(dǎo)藥品安全信用信息檔案申請辦理工作，并發(fā)放《藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案建檔及信用評審申辦事項(xiàng)須知》、《企業(yè)誠信承諾書》、《四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議》。各級藥監(jiān)局負(fù)責(zé)按照本次工作要求的時間進(jìn)度指導(dǎo)并督促轄屬企業(yè)上報(bào)申辦資料及繳納服務(wù)費(fèi)。

2、企業(yè)可到當(dāng)?shù)刂鞴芩幈O(jiān)部門申領(lǐng)申報(bào)資料，也可以通過 網(wǎng)上下載《四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表》、《藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表》、《企業(yè)誠信承諾書》和《四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議》電子文件填寫后打印，或者先通過《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證/信用檔案申報(bào)系統(tǒng)》直接打印《企業(yè)誠信承諾書》、《四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表》和《藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表》。

3、申辦企業(yè)填好《四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請審核表》、《藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案表》表后，根據(jù)要求簽署《企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書》、《四川省藥品安全信用信息檔案建檔申請服務(wù)協(xié)議》，并按繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)通過銀行匯款的方式向四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)預(yù)繳相關(guān)信息服務(wù)費(fèi)。

4、申辦企業(yè)將填寫好的申請資料及須提交的附件資料連同銀行繳費(fèi)憑據(jù)報(bào)送到當(dāng)?shù)刂鞴芩幈O(jiān)局進(jìn)行資料初審；初審內(nèi)容主要包括企業(yè)填報(bào)資料是否真實(shí)、企業(yè)是否具有合法的資格資質(zhì)、近一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題及投訴舉報(bào)、處罰等不良記錄。主管藥監(jiān)局應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成資料初審并在《四川省藥品安全信用監(jiān)管信息網(wǎng)用戶申請表》填寫初審意見并加蓋公章，并將企業(yè)申報(bào)資料匯集上報(bào)到上一級主管藥監(jiān)部門進(jìn)行審核確認(rèn)。

5、企業(yè)資料受理及審核權(quán)限規(guī)定為：藥品批發(fā)企業(yè)由當(dāng)?shù)厥兄菟幈O(jiān)局市場科負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理及初審，報(bào)送省食藥監(jiān)局市場處審核；藥品零售連鎖企業(yè)（包括連鎖總店和連鎖門店）及零售企業(yè)由當(dāng)?shù)貐^(qū)縣主管藥監(jiān)局市場科負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理及初審，報(bào)送市州藥監(jiān)局市場科審核。

6、資料審核合格后，由負(fù)責(zé)審核藥監(jiān)部門將企業(yè)的申報(bào)資料報(bào)送到四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)備案存檔；四川省藥品安全信用監(jiān)督管理信息網(wǎng)承諾在企業(yè)申報(bào)資料并交納信息服務(wù)費(fèi)后15個工作日內(nèi)為企業(yè)開通信用信息檔案建檔、信用會員授權(quán)、電子資格證書制作及信息發(fā)布等服務(wù)。

7、四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織成立藥品安全信用評審委員會，負(fù)責(zé)制定四川省藥品安全信用等級評價辦法并統(tǒng)一受理全省藥品企業(yè)信用等級評定，企業(yè)信用等級每年評定一次。

8、四川省藥品安全信用評審委員會對企業(yè)信用評級后，由信用網(wǎng)負(fù)責(zé)向企業(yè)制作發(fā)放

信用等級證書，并向社會公告及提供信用信息咨詢服務(wù)。