第一篇:藥廠實(shí)習(xí)湛江南國藥業(yè)
實(shí)習(xí)時(shí)間:2012-11-18
實(shí)習(xí)地點(diǎn):湛江南國藥業(yè)
1實(shí)習(xí)目的:
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品包裝流程,學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力
2公司簡介
廣東南國藥業(yè)有限公司、是一家大型綜合性制藥企業(yè),擁有眾多不同劑型藥品生產(chǎn)線設(shè)備及強(qiáng)大的生產(chǎn)能力。目前已擁有生產(chǎn)劑型有:片劑(含激素類)(以上均含中藥前處理及提取);散劑,搽劑,滴眼劑(含激素類),滴鼻劑,口服溶液劑,干混懸劑,溶液劑(外用),大容量注射劑,小容量注射劑(含激素類)等共300多個(gè)品種。產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國及部分海外區(qū)域,為尋求產(chǎn)品更多的市場(chǎng)需要,公司正積極地加速擴(kuò)大海外市場(chǎng)的版圖。
作為一家已全面通過國家GMP認(rèn)證的企業(yè),多年來,南國藥業(yè)始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存,靠科技圖發(fā)展,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,向管理要效益”的方針,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施配套的齊全及完全現(xiàn)代化。南國藥業(yè)與多所高??蒲袉挝挥虚L期合作關(guān)系,共同研究、開發(fā)項(xiàng)目及產(chǎn)品。并具有獨(dú)立的研發(fā)技術(shù)及人才。目前,正聯(lián)合開發(fā)的治療肝炎、心腦血管及腫瘤等疾病的高新技術(shù)三個(gè)大輸液產(chǎn)品,也即將上市。
南國藥業(yè)成立于1958年,在這片無限生機(jī)和活力的土地上不斷壯大。公司占地面積60200平方米,員工1000余人,專業(yè)技術(shù)人員700多人,擁有雄厚的生產(chǎn)能力。幾十年風(fēng)風(fēng)雨雨,南國人的信念一直不曾改變,那就是一切為了患者的健康和希望。這里的每一寸土地,都可以感受到南國人奮斗不止的決心和蓬勃向上的氣息。生機(jī)活力刻畫在每一個(gè)為健康事業(yè)奮斗的南國人的臉上,涌動(dòng)在他們的心中。南國人不斷的追求,為人們帶去溫曖、帶去真心。
3公司生產(chǎn)流程
中藥提取原理分為浸潤、溶解、擴(kuò)散3個(gè)過程。中藥的提取包括浸出、澄清、過濾和蒸發(fā)等許多的單元操作。出工藝的好壞,直接關(guān)系到中藥材的利用率和后續(xù)加工的難易?,F(xiàn)在傳統(tǒng)的中藥提取流程包括煎煮、滲漉、濃縮、過濾。中藥制藥制劑工藝流程:粉碎,過篩→混合(濕潤劑、粘合劑、崩解劑)→制軟材→制濕顆粒→濕粒干燥→整?!旌稀鷫浩隆b。首先在提取中藥的有效成分須用到多功能提取罐提,然后在制軟材的時(shí)候需要用槽型混合機(jī)將藥粉和粘合劑、崩解劑等混合在一起,其成品要做到“一抓成團(tuán),一按即散”的效果才合格,然后再過篩,接著干燥,當(dāng)壓片的時(shí)候采用單沖壓片機(jī),先選好模具,最后用糖衣機(jī)進(jìn)行包衣,近年來一些新分離技術(shù)已開始引入中藥提取的研究和開發(fā),如超臨界流體萃?。⊿FE)、超聲場(chǎng)強(qiáng)化、微波輔助提取技術(shù)等。中藥提取的環(huán)境不是很嚴(yán)格,一般是十萬級(jí),但是原材料的質(zhì)量是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,所以一定要保證原材料的質(zhì)量。
固體制劑顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑,一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑,若粒徑在105-500微米范圍內(nèi),又稱為細(xì)粒劑。其主要特點(diǎn)是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。顆粒劑的產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目有粒度,水分,溶化性,硬度還有裝量差異。
以下是顆粒劑的生產(chǎn)工藝路線:
膠囊劑系指將藥物填裝于空心膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,但各成分的比例不盡相同,制備方法也不同。
將藥物按劑量裝入膠囊中而成的制劑。膠囊一般以明膠為主要原料,有時(shí)為改變其溶解性或達(dá)到腸溶等目的,也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠、PVA及其他高分子材料。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,易于吞服;能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度;還能定時(shí)定位釋放藥物,并能彌補(bǔ)其他固體劑型的不足,應(yīng)用廣泛。凡藥物易溶解囊材、易風(fēng)化、刺激性強(qiáng)者,均不宜制成膠囊劑。膠囊劑有以下特點(diǎn):
1、能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性:
2、藥物的生物利用度較高:
3、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足:
4、可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
膠囊劑的生產(chǎn)工藝路線如下:
片劑系指藥物、農(nóng)藥和適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀制劑。
由原藥、填料、吸附劑、黏結(jié)劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。
先將物料粉碎、造粒,干燥,再用壓片機(jī)制成片狀。也有的不需造粒和干燥,直接壓成片劑。
在片劑質(zhì)量上要求含量準(zhǔn)確,重量差異小,崩解時(shí)間或者溶出度符合規(guī)定,硬度適當(dāng),外觀美,色澤好,符合衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定貯藏期性質(zhì)穩(wěn)定等。劑量準(zhǔn)確,理化性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期較長,使用、運(yùn)輸和攜帶方便、價(jià)格低、產(chǎn)量高。
優(yōu)點(diǎn):
一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好:
二、劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物含量差異較小:
三、質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù),光線、空氣、水分等對(duì)其影響較?。?/p>
四、服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便;⑤機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。
片劑的工藝生產(chǎn)流程如下:
液體藥品劑型生產(chǎn)工藝以注射液為主。注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑的優(yōu)點(diǎn)是藥效迅速、實(shí)用性強(qiáng)、可使用個(gè)別藥物發(fā)揮定位藥效、耐蘊(yùn)藏。注射劑有眾多有點(diǎn)的同時(shí),它的質(zhì)量要求也比較高,它要求無菌、無熱源、澄明、安全、等滲、pH值、穩(wěn)定還要檢查是否有溶血作用、致敏作用等。
4實(shí)習(xí)心得體會(huì)
感謝黨的領(lǐng)導(dǎo),感謝校領(lǐng)導(dǎo)及老師的辛勤汗水,感謝所有人們,這次在南國藥業(yè)的實(shí)習(xí)
生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。它使我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識(shí),開拓了視野。實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我體會(huì)到上班族的生活是多么的不容易,對(duì)于即將面臨工作的我來說這次實(shí)習(xí)使我懂得了什么事情都是要從基礎(chǔ)做起的,不積跬步,無以至千里,一口吃不成大胖子,學(xué)習(xí)是用無止境的。當(dāng)然我還發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識(shí)的膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會(huì)中擁有一席之地。
第二篇:藥廠實(shí)習(xí)
山 東 輕 工 業(yè) 學(xué) 院
認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告
院系名稱化學(xué)與制藥工程學(xué)院
學(xué)生姓名
專業(yè)班級(jí)
指導(dǎo)教師 魏英勤、馬毅、樓建芳、劉書慶
二0一二年十月十二日
一、實(shí)習(xí)目的或研究目的1.1實(shí)習(xí)單位簡介
濟(jì)南錦繡川制藥有限公司成立1985年,是一家朝氣蓬勃的新型制藥企業(yè),目前以抗癌藥物的研制與生產(chǎn)為主攻方向。企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)是三年內(nèi)進(jìn)入國家醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng),到2010年之前將建設(shè)成為國內(nèi)醫(yī)藥界具有重要 地位的大型制藥企業(yè)。“發(fā)展中藥抗癌,保障國人健康”是錦繡川人不懈的宗旨。
企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品——艾康寶復(fù)方蘆筍合劑,是以天然抗癌藥物蘆筍與靈芝為主要原料經(jīng)高科技萃取工藝精制而成的雙向廣譜抗癌藥物。目前在全國范圍內(nèi)已基本建立起比較完善的市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò)和完整的市場(chǎng)管理體系,初步形成了一系列較為適合中國國情的市場(chǎng)觀念和營銷策略。公司始終奉行“以人為本”的原則, 大力引進(jìn)科研技術(shù)人員和營銷管理人員,公司現(xiàn)有員工300人,下設(shè)生產(chǎn)管理部、市場(chǎng)營銷部、新藥研發(fā)部等多個(gè)部門,形成了“集中統(tǒng)一、面向市場(chǎng)”的企業(yè)管理模式。企業(yè)員工平均年齡28歲,其中具有大專以上學(xué)歷的占80%以上。企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品:
靈芝自古以來就是一種被譽(yù)為“還魂仙草”名貴的中藥?!鞍祵殹笨拱┭芯空n題組在研究蘆筍抗癌之時(shí),立足于祖國醫(yī)學(xué)整體治療理論,還對(duì)靈芝進(jìn)行了系統(tǒng)的抗癌研究。研究發(fā)現(xiàn):靈芝富含有機(jī)鍺、靈芝多糖、三萜類及多種微量元素,有殺滅癌細(xì)胞之功效,并且靈芝提取物具有激活其他藥物活性的作用,是理想的生物催化劑。
艾康寶復(fù)方蘆筍合劑是艾康寶專家組經(jīng)過上千次組方測(cè)定和上萬次試驗(yàn),最后決定選用產(chǎn)于五岳獨(dú)尊泰山南麓藥用價(jià)值最高的泰山赤靈芝與抗癌活性成份最豐富的綠蘆筍相配伍,成功研制出全球第一個(gè)以蘆筍、靈芝為組方的抗癌新藥艾康寶。通過大量臨床實(shí)驗(yàn)證明:經(jīng)配伍組方后的艾康寶整體療效比單一運(yùn)用時(shí)的蘆筍和靈芝抗癌活性提高2.8—3.6倍,既能直接殺滅癌細(xì)胞又能提高人體免疫力,是真正治療癌癥的良藥。
1.2、實(shí)習(xí)目的(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP
知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī);
(4)豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力,提高綜合素質(zhì),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、實(shí)習(xí)任務(wù)
(1)了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施;了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。
(2)了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理,詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范,重點(diǎn)了解各工序的操作法,關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。
(3)熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理,基本了解工藝操作規(guī)范或條件,并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系,比較。
(4)了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
(5)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
2、藥品生產(chǎn)過程
其制備過程主要包括中藥材的浸出、浸出液的凈化、濃縮、配液、分裝、滅菌、包裝等工藝過程。
(1)浸出首先將中藥材洗凈,適當(dāng)加工成片、段或粉,一般采用放煮法進(jìn)行提取,由于一次投料量大,故煎煮時(shí)間每次為1~2h,通常煎2~3次,濾過,合并濾液備用。
(2)浸出液的凈化中藥材浸出液中成分復(fù)雜,常含有大量的多糖、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、果膠等高分子物質(zhì),這些雜質(zhì)在藥液中形成膠體分散體系,藥液在長期貯存過程中因膠體溶液“陳化”而影響口服液刑的澄明度。
(3)濃縮、配液凈化后的藥液需適當(dāng)濃縮,一般以每日口服用量在30~60ml為宜。經(jīng)過醇沉凈化處理的口服液,應(yīng)先回收乙醇,再濃縮,每日服用量控制在20~40ml。
(4)分裝、滅菌配好的藥液可按注射劑制備工藝要求粗濾、精濾后,灌裝
于無菌潔凈干燥的容器中,密封或熔封。
(5)直口瓶包裝。用玻璃瓶包裝,自動(dòng)灌裝、熱封封口、切割得成品。
3、實(shí)習(xí)企業(yè)設(shè)備
(1)發(fā)酵罐
其用于厭氣發(fā)酵(如生產(chǎn)酒精、溶劑)的發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)可以較簡單。用于好氣發(fā)酵(如生產(chǎn)抗生素、氨基酸、有機(jī)酸、維生素等)的發(fā)酵罐因需向罐中連續(xù)通入大量無菌空氣,并為考慮通入空氣的利用率,故在發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)上較為復(fù)雜,常用的有機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐、鼓泡式發(fā)酵罐和氣升式發(fā)酵罐。同時(shí)還廣泛應(yīng)用于乳制品、飲料、生物工程、制藥、精細(xì)化工等行業(yè),罐體設(shè)有夾層、保溫層、可加熱、冷卻、保溫。罐體與上下填充頭(或雛形)均采用旋壓R角加工,罐內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,無衛(wèi)生死角,而全封閉設(shè)計(jì)確保物料始終處一無污染的狀態(tài)下混合、發(fā)酵,設(shè)備配備空氣呼吸孔,CIP清洗噴頭,人孔等裝置。
(2)螺旋榨汁機(jī)
該機(jī)由前支座、進(jìn)料斗、螺旋軸、過濾網(wǎng)、盛汁器、后支座、出渣槽等部件組成,螺旋主軸左端支承于滾動(dòng)軸承座內(nèi),右端支承于手輪軸承座中,電動(dòng)機(jī)通過一對(duì)皮帶輪驅(qū)動(dòng)螺旋軸進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。螺旋軸沿著料渣出口方向順時(shí)針旋轉(zhuǎn),底徑逐漸加大而螺距逐漸縮小,當(dāng)物料被螺旋軸推進(jìn)時(shí),因螺旋腔體逐漸縮小,從而形成對(duì)物料的壓榨。果蔬品加入料斗中,在螺旋軸的推進(jìn)與擠壓下,被壓榨出的汁液通過過濾網(wǎng)流入底部的盛汁器,而出渣由螺旋軸及調(diào)壓頭的錐型部分之間形成的環(huán)狀空隙排出,調(diào)壓頭可調(diào)整空隙大小,來調(diào)整排渣的阻力,即可改變出渣率,調(diào)壓頭的空隙大小應(yīng)視被加工果蔬品的工藝要求而定。
(3)灌裝機(jī)
液體灌裝機(jī)的流程一般為:裝有空瓶的箱子堆放在托盤上,由輸送帶送到卸托盤機(jī),將托盤逐個(gè)卸下,箱子隨輸送帶送到卸箱機(jī)中,將空瓶從箱子中取出,空箱經(jīng)輸送帶送到洗箱機(jī),經(jīng)清洗干凈,再輸送到裝箱機(jī)旁,以便將盛有飲料的瓶子裝入其中。從卸箱機(jī)取出的空瓶,由另一條輸送帶送入洗瓶機(jī)消毒和清洗,經(jīng)瓶子檢驗(yàn)機(jī)檢驗(yàn),符合清潔標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)入灌裝機(jī)和封蓋機(jī)。飲料由灌裝機(jī)裝入瓶中。裝好飲料的瓶子經(jīng)封蓋機(jī)加蓋封住并輸送到貼標(biāo)機(jī)貼標(biāo),貼好標(biāo)簽后送至裝箱機(jī)裝入箱中再送到堆托盤機(jī)堆放在托盤上送入倉庫。
(4)蒸煮鍋
蒸煮罐又名蒸煮鍋,主要用于飲料、奶品、食糖、藥物及其他元素和各種藥物在配合后進(jìn)行攪拌均勻貯存作用,是制造飲料、乳品、八寶粥,制藥廠家不可缺少的設(shè)備,也可用于蒸煮各種不容易煮透煮熟肉食。
(5)離心機(jī)
離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開;或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),有的沉降離心機(jī)還可對(duì)固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級(jí)。
離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。
三、實(shí)習(xí)體會(huì)
通過這次實(shí)習(xí)我感觸很深,以前在課本上學(xué)到的知識(shí)但沒有應(yīng)用的機(jī)會(huì),這次深入工廠的內(nèi)部才知道跟自己想象的并不一樣,見到了很多生產(chǎn)設(shè)備,開了眼界.這次實(shí)習(xí)培養(yǎng)了我們從實(shí)際情況考慮問題的思維方式,不至于紙上談兵.同時(shí)也讓我們看到了中國民企潛在的能力和中國制藥企業(yè)逐步走向自主化和智能化,加強(qiáng)了我們對(duì)本專業(yè)以及中國制藥事業(yè)美好發(fā)展前景的信心,有助于激發(fā)我們對(duì)本專業(yè)的學(xué)習(xí)熱情.我們記住和熟悉了很多生產(chǎn)設(shè)備,以及其大概功能,了解了該公司所生產(chǎn)的艾康寶復(fù)方蘆筍合劑的加工流程及工藝.這對(duì)我們以后參加工作有很大的作用——不至于對(duì)自己企業(yè)產(chǎn)品的工藝一無所知.也能體現(xiàn)我們制藥專業(yè)學(xué)生的整體素質(zhì)。但比較遺憾的是:由于時(shí)間的關(guān)系,我們的同學(xué)只是去“參觀了車間”,而不能很好的了解整個(gè)生產(chǎn)過程,以及一些機(jī)器設(shè)備的具體作用.可能由于我們還不具備操作能力,我們沒有容許進(jìn)行實(shí)際運(yùn)行和操作。
在此忠心的感謝感謝學(xué)校和老師為我們精心準(zhǔn)備的這次藥廠實(shí)踐活動(dòng);也感謝那些耐心的指導(dǎo)我們同時(shí)也不忘告訴我們很多有關(guān)制藥方面的知識(shí)的藥廠工作人員以及馬老師的精心講解。
總的來說,我們的這次認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是有意義的,讓我們開始越來越關(guān)心自己的將來,初步明確了本專業(yè)將來要涉及的方面和自己未來的努力方向,更好地為自己的未來做好打算。也許這次可以讓自己以前沒有辦法選擇的事,在這次實(shí)習(xí)中下定決心,規(guī)劃了自己的未來。這樣的實(shí)習(xí)正是我們所希望要的,也是我們最想獲得的感受吧!明確自己未來要做什么,眼前的事就不會(huì)那樣的難做了,困難也不再是很大了。
第三篇:藥廠實(shí)習(xí)
一、公司簡介。
陜西康盛堂藥業(yè)有限公司是一家集中藥材種植、生產(chǎn)、銷售及保健品開發(fā)為一體的現(xiàn)代化綜合型中藥飲片企業(yè)。公司成立于2011年7月,總部坐落于環(huán)境優(yōu)美,文化底蘊(yùn)深厚的藍(lán)田縣工業(yè)園區(qū),銷售中心設(shè)在西安市長纓東路68號(hào)鼎盛國際28-04。公司已于2011年11月份竣工,2011年12月1日取得藥品生產(chǎn)許可證。
二、藥廠車間布局。
工廠門口→
挑選間:一張平臺(tái),五味子,燈芯草
暫存間:啥都木有
洗潤間:兩個(gè)潤洗池,一臺(tái)循環(huán)洗藥機(jī)
蒸煮間:可傾式夾層鍋,電熱蒸汽發(fā)生器,可傾式蒸煮鍋
切制間:轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī),直線往復(fù)式切藥機(jī)
炒制間:自動(dòng)控溫電熱炒藥機(jī)
干燥間:熱風(fēng)循環(huán)烘箱
鍛制間:電熱煅藥機(jī)
中間站:堆放大包的待包裝藥材
外包間、內(nèi)包間:包裝、封口、貼標(biāo)簽、稱重
粉碎間:一臺(tái)電動(dòng)機(jī)
容器間:盛放盆、籃、篩等器具
潔具間:堆放掃帚、抹布等器具
洗衣整衣間:上鎖
男更、女更:在里面打牌的比我更清楚
發(fā)芽發(fā)酵間:一臺(tái)豪華發(fā)酵箱
三、實(shí)習(xí)感想。
1、思想紀(jì)律方面
實(shí)習(xí)期間,我嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,按時(shí)上下班,不隨便曠工,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
2、自身要求嚴(yán)格,樹立良好形象
在工作中,我更是積極要求上進(jìn),跟著師傅從最基本的做起,力求完美,用心把事情做好。
3、端正生活態(tài)度,謹(jǐn)記工作職責(zé)
健康和文明的生活態(tài)度越來越受到人們的關(guān)注和重視,作為一名當(dāng)代大學(xué)生,我們的生活態(tài)度應(yīng)該是更積極的,意志是更堅(jiān)定的,要正確面對(duì)現(xiàn)實(shí),并對(duì)自己和社會(huì)要有高度的責(zé)任感。
4、處理好人際關(guān)系,關(guān)心愛護(hù)身邊的每一個(gè)人
良好的人際關(guān)系是我們前進(jìn)和發(fā)展的重要條件,因此作為一名當(dāng)代大學(xué)生的我在處理好自己的人際關(guān)系,還協(xié)助、引導(dǎo)身邊的人奮發(fā)有為、積極進(jìn)齲。
5、把個(gè)人價(jià)值置于社會(huì)價(jià)值中
實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。這次在康盛堂藥業(yè)有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對(duì)我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì),更便捷的融入社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識(shí),開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步。
四、思考題。
1、凈選選材分為那幾類方法,各類方法的原理是什么?
有挑選、風(fēng)選、水選、篩選等方法。①挑選:通過人工方法清除藥品中的雜質(zhì)和霉變品以達(dá)到純凈藥材的目的; ②風(fēng)選:利用物料與雜質(zhì)之間懸浮速度的差別,借助風(fēng)力除雜的方法;③水選: 通過水洗或漂,除去藥材中雜質(zhì)的凈制方法;④篩選:利用手工或機(jī)械分離藥材 中的雜質(zhì)和不合格品,使藥材純凈并大小規(guī)格一致。
2、你看到了哪些凈選設(shè)備、它們有什么特點(diǎn)、它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什么? 你所做的藥材的凈度是多少?
①挑選設(shè)備:挑選臺(tái)。人工木制的挑選臺(tái),簡單方便,易于進(jìn)行工作; ②風(fēng)選設(shè)備:FX-500 型變頻風(fēng)選機(jī); ③篩選設(shè)備:SYJ-2 型旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)。所做藥材是懷牛膝,其凈度是無雜質(zhì)。
3、你用到的凈選方法是什么?有沒有改進(jìn)的地方?
用到的凈選方法是挑選;由于全程都是人工完成,所以大大降低了凈選速度,進(jìn)而影響到生產(chǎn)效率。我認(rèn)為,最需要改進(jìn)的地方是應(yīng)進(jìn)行機(jī)械化挑選,從而改 善效益。
4、藥材軟化、檢查有哪些方法,請(qǐng)敘述你看到的藥材軟化的過程、軟化檢查的 方法?
中藥切制前軟化主要是水處理方法,主要有: 淘洗法、淋法、泡法、漂法、潤法及真空加溫軟化法、減壓冷浸軟化法等。水處理以后,需要檢查藥材軟化的 程度是否符合切制要求,常采用一些傳統(tǒng)的檢查方法,習(xí)稱“看水頭”或“看水 性”。①穿刺法:檢查粗大塊狀藥物。如大黃、虎杖等; ②彎曲法:檢查長條狀藥物;以藥材略彎曲,不易折斷為合格。如白芍、山藥、木通、木香等; ③手捏法:檢查兩端粗細(xì)不規(guī)則的根和根莖類藥物和顆粒狀的塊根、果實(shí)、菌類 藥物。如當(dāng)歸、獨(dú)活、元胡、枳實(shí)、雷丸。④指掐法:檢查團(tuán)塊狀藥物。如白術(shù)、白芷、天花粉等。實(shí)習(xí)過程中,看到的是軟化是方法有淘洗法、泡法等,檢查軟化是方法 有彎曲法、指掐法、手捏法等。
5、你看到了哪些飲片切制設(shè)備、它們有什么特點(diǎn)、它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什 么?
CT-C 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱 RY-2000 型潤藥機(jī) XY-700 型洗藥機(jī) SYJ-2 型旋轉(zhuǎn) 式篩藥機(jī) QYJ-100/200 型旋盤式切片機(jī) FX-500 型變頻風(fēng)選機(jī) QYJ-200 型直 切式切片機(jī)
6、飲片的類型有哪些,各種規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)是什么?你實(shí)習(xí)所用到的藥材飲片切制的 是那一種
飲片規(guī)格?
常見的飲片的形態(tài)取決于藥材的特點(diǎn)、質(zhì)地、形態(tài)和炮制、鑒別等的不同需 要,常見的飲片類型有以下幾種: 類型 規(guī)格 藥物舉例 厚片 厚度為2~4mm 茯苓、山藥、天花粉、澤瀉、升麻、大 黃等 薄片 厚度為1~2mm 白芍、烏藥、三棱、天麻等 極薄片 厚度為0.5mm 以下 羚羊角、鹿角、蘇木、降香等 斜片 厚度為2~4mm 甘草、黃芪、雞血藤等 直片(順片)厚度為2~4mm 大黃、天花粉、升麻、附子等 絲 細(xì)絲(2~3mm)寬絲(5~1Omm)切細(xì)絲的如黃柏、厚樸、桑白皮、合 歡皮、陳皮。切寬絲的如荷葉、枇杷 葉、冬瓜皮、瓜蔞皮等。塊 邊長為8~12mm的立 方塊 阿膠丁等醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理 段(咀、節(jié))長為 10~15mm 長段 稱節(jié),短段稱咀 薄荷、荊芥、益母草、木賊、麻黃、黨 參等 實(shí)習(xí)時(shí)切制的藥材是柴胡,類型是咀,規(guī)格是6-10mm。
7、藥材干燥方法有哪些,你所看到的屬于哪類,它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什么?
(1)日硒法--這是大多數(shù)藥材常用的一種干燥方法。(2)攤晾法--該法也叫陰干法,即將藥材放置于室內(nèi)或大棚的陰涼處,利用流 動(dòng)的空氣,吹去水分而達(dá)到干燥的目的。(3)烘炕法--此法是一種傳統(tǒng)的、簡便經(jīng)濟(jì)的藥材干燥方法。(4)微波干燥法--微波干燥實(shí)際上是通過感應(yīng)加熱和介質(zhì)加熱,使中藥材中的 水分和脂肪不同程度地吸收微波能量,并把它轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃繌亩_(dá)到干燥的目的。(5 烘房和干燥機(jī)烘干法--該法適合于規(guī)?;乃幉姆N植基地使用,效率高、省 勞力、省費(fèi)用,不受天氣的限制,還可起到殺蟲防霉的效果,溫度可控,適用于 各類藥材,不影響藥材質(zhì)量,是一種較先進(jìn)的干燥方法。(6)遠(yuǎn)紅外加熱干燥法--這是一項(xiàng)新的干燥技術(shù),其干燥原理是將電能轉(zhuǎn)變?yōu)?遠(yuǎn)紅外輻射,從而被藥材的分子吸收,產(chǎn)生共振,引起分子和原子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)致物體變熱,經(jīng)過熱擴(kuò)散、蒸發(fā)和化學(xué)變化,最終達(dá)到干燥的目的。實(shí)習(xí)過程中,主要用到的是日曬法,機(jī)械烘干法有CT-C 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱。
8、你都做了那幾個(gè)藥材飲片的炮制,請(qǐng)敘述具體操作過程?
參與了乳香和沒藥兩中藥材的醋制過程。乳香醋制過程:待炒鍋被大火燒熱 后,倒入一定量的乳香,用鏟子在大火條件下進(jìn)行炒制,看到鍋里開始冒煙并且 乳香變硬,倒入醋,繼續(xù)炒制一段時(shí)間后出鍋。沒藥醋制過程:同乳香,但得用 小火,不然容易炒糊。
9、你看到了哪些炮制設(shè)備,它們有什么特點(diǎn)、它們的生產(chǎn)廠家、名稱是什么?
CYJ-700 滾筒式炒藥機(jī) 上海凱旋中藥機(jī)械制造有限公司 特點(diǎn):CYJ-700 型 滾筒式炒藥機(jī)是制藥行業(yè)理想的炒藥加工機(jī)械。采用了新型的YD 系列變速電機(jī),炒藥時(shí)分慢速、中速、快速、出料時(shí)快速反轉(zhuǎn)四種,用于適用不同藥物的炒制。調(diào)速采用按鈕控制,同時(shí)配有防煙吸罩,改善了工作環(huán)境。爐膛采用耐高溫材料 制成,散熱少,經(jīng)久耐用。本機(jī)廣泛適用于藥廠、中藥飲片廠、醫(yī)院、食品等行業(yè),用于各種不同規(guī)格 和性質(zhì)的中藥材炒制加工,如清炒、砂炒、炭炒、醋炒、悶炒、密灸等,炒制的 物品色澤新鮮、均勻,是炒制加工理想設(shè)備,符合GMP 要求。自制煅鍋 自制炒鍋
10、飲片包裝的基本要求、標(biāo)簽內(nèi)容有哪些?
基本要求:
一、藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及 圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品 包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容。
二、藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤,除表述安全、合 理用藥的用詞外,不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí),如“國家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP 認(rèn)證”、“進(jìn)
口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴 藥材”等。
三、藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。商品名不得與通用名連寫,應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后,仍須符合商品名管理 的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于 1:2(指面積)。通用名字體大 小應(yīng)一致,不加括號(hào)。未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo),可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角或右上角,其字體不得大于通用名的用字。
四、同一企業(yè),同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種),其 包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致,不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種 如有不同規(guī)格,其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。
五、藥品的最小銷售單元,系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售 單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說明書。
六、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符 合規(guī)定的標(biāo)志;對(duì)貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。
七、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外,還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注 冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等;進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國內(nèi)分包裝企 業(yè)名稱等。
八、經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn);經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。標(biāo)簽內(nèi)容:(1)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法 用量】、【貯藏】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】及【生產(chǎn)企業(yè)】。因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注【藥品名 稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】三項(xiàng),如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少 須標(biāo)注【藥品名稱】。(2)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注 意事項(xiàng)】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【有效期】、【批準(zhǔn)文號(hào)】 及【生產(chǎn)企業(yè)】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。(3)大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 【藥品名稱】、【規(guī)格】、【生產(chǎn)批號(hào)】、【生產(chǎn)日 期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準(zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】及運(yùn)輸 注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。
11、飲片貯藏庫的設(shè)計(jì)要求是什么?你看到哪些是合理的、哪些是不合理的,不合理的怎么改進(jìn)? 按照不同品種養(yǎng)護(hù)目的不同和季節(jié)的變化,企業(yè)應(yīng)在養(yǎng)護(hù)過程中采取有 針對(duì)性的合理措施。為防止霉變腐敗,可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏 蒸、鹽漬及冷藏等方法:為防止蟲害,可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸 等方法;為防止藥性的揮發(fā),可采取密封、降溫等方法;為防止變色、泛油,采取避光、降溫等方法。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,在藥品養(yǎng)護(hù)中對(duì)新技術(shù)、新方法的應(yīng)用 日益廣泛,中藥飲片的現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)主要有降氧、遠(yuǎn)紅外干燥、微波滅蟲、離輻射等方法。對(duì)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)應(yīng)做好記錄。①日光:日光對(duì)某些中藥的色素有破壞作用。如黃芪曬后變白,檳榔片 曬后變紅等。②濕度:一般中藥含水量為 7%—15%,當(dāng)空氣中相對(duì)濕度超過 70%,極易發(fā)霉。③溫度:溫度在 20℃以上時(shí),對(duì)含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片有影 響。適合陰涼庫儲(chǔ)存。④空氣:某些中藥的某些成份易被揮發(fā),如薄荷的變色和氣味散失等。有些化學(xué)藥制劑易被氧化,如維生素 C 等。
12、原藥材儲(chǔ)藏庫設(shè)計(jì)要求是什么?你看到庫房都有哪些設(shè)施、這些設(shè)施有 什么功能,你看到哪些是合理的、哪些是不合理的,不合理的怎么改進(jìn)?
①應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放 高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放,并分開堆 碼,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。②藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措 施,設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?,防止庫?nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉儲(chǔ)和 養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房 梁)的間距不小于30 厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30 厘米,與 地面的間距不小于10 厘米。另外倉間主通道寬度應(yīng)不少于200 厘米,輔通道寬 度應(yīng)不少于100 厘米。③企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等 進(jìn)行分類儲(chǔ)存??蓛?chǔ)存于同一倉間,但應(yīng)分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及 保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一 倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。④企業(yè)所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍,應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則,進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定。我們所實(shí)習(xí)的凱興飲片廠在原料儲(chǔ)藏上做的比較合理,能將原料按類儲(chǔ)藏, 劃分了幾個(gè)地區(qū)進(jìn)行儲(chǔ)藏,并且儲(chǔ)藏的條件比較合理,儲(chǔ)藏庫有良好的通風(fēng)與防 鼠工作,但是倉庫并不能控制溫度,現(xiàn)代化不高.13、藥材檢驗(yàn)室的基本結(jié)構(gòu)怎樣?你看到了那些設(shè)備,它們的生產(chǎn)廠家、名 稱是什么?包括檢驗(yàn)室,樣品庫,成品留樣室等 精密天平水分測(cè)定儀 電子顯微鏡 分析天平液相色譜 7523 紫外分光光度計(jì)(WFH-203B 三用)AA-7000 系列原子吸收光譜儀 GC-4009A 氣象色譜 超聲波 高壓泵 AP-01P 箱式電子爐 氧氣減壓器
14、檢驗(yàn)室藥材的灰分是怎樣檢驗(yàn)的?
【總灰分測(cè)定法】 測(cè)定用的供試品須粉碎,使能通過二號(hào)篩,混合均勻 后,取供試品 2~3G(如須測(cè)定酸不溶性灰分,可取供試品 3~5G),置熾灼 至恒重的坩堝中,稱定重量(準(zhǔn)確至 0.01G),緩緩熾熱,注意避免燃燒,至完 全炭化時(shí),逐漸升高溫度至 500~600℃,使完全灰化并至恒重。根據(jù)殘?jiān)?量,計(jì)算供試品中總灰分的含量(%)。如供試品不易灰化,可將坩堝放冷,加熱水或 10%硝酸銨溶液 2ML,使殘 渣濕潤,然后置水浴上蒸干,殘?jiān)涨胺胱?,至坩堝?nèi)容物完全灰化。【酸不溶性灰分測(cè)定法】 取上項(xiàng)所得的灰分,在坩鍋中注意加入稀鹽酸 約 10ML,用表面皿覆蓋坩鍋,置水浴上加熱 10 分鐘,表面皿用熱水 5ML 沖洗,洗液并入坩堝中,用無灰濾紙濾過,坩堝內(nèi)的殘?jiān)盟从跒V紙上,并洗滌 至洗液不顯氯化物反應(yīng)為止。濾渣連同濾紙移至同一坩堝中,干燥,熾灼至 恒重。根據(jù)殘?jiān)亓?,?jì)算供試品中酸不溶性灰分的含(%)。干燥失重測(cè)定法: 取供試品,混合均勻(如為較大的結(jié)晶,應(yīng)先迅速搗碎使成 2MM 以下的小 粒),取約 1G 或各藥品項(xiàng)下規(guī)定的重量,置與供試品同樣條件下干燥至恒重的 扁形稱量瓶中,精密稱定,除另有規(guī)定外,照各藥品項(xiàng)下規(guī)定的條件干燥至 恒重。從減失的重量和取樣量計(jì)算供試品的干燥失重。供試品干燥時(shí),應(yīng)平鋪在扁形稱量瓶中,厚度不可超過 5MM,如為疏松物 質(zhì),厚度不可超過 10MM。放入烘箱或干燥器進(jìn)行干燥時(shí),應(yīng)將瓶蓋取下,置 稱量瓶旁,或?qū)⑵可w半開進(jìn)行干燥;取出時(shí),須將稱量瓶蓋好。置烘箱內(nèi)干 燥的供試品,應(yīng)在干燥后取出置干燥器中放冷至室溫,然后稱定重量。供試品如未達(dá)規(guī)定的干燥溫度即融化時(shí),應(yīng)先將供試品于較低的溫度下 干燥至大部分水分除去后,再按規(guī)定條件干燥。當(dāng)用減壓干燥器或恒溫減壓干燥器時(shí),除另有規(guī)定外, 壓力應(yīng)在 2.67KPA(20MMHG)以下;干燥器中常用的干燥劑為無水氯化鈣、硅膠或五氧化 二磷,恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為五氧化二磷。干燥劑應(yīng)保持在有效 狀態(tài)。
15、請(qǐng)介紹凱興飲片廠的總體結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)特點(diǎn)?
總體結(jié)構(gòu)包括原料庫,凈選,炮制,切制,包裝,質(zhì)檢,成品庫等車間,車 間與車間相連,生產(chǎn)較為連貫,省時(shí)省力,效率較高。在整體布局上,每個(gè)廠房都須有良好的通風(fēng)條件,這就限制了廠房之間不能 過于緊密,但中藥制取又是環(huán)環(huán)相扣的,每個(gè)操作步驟之間又有緊密的聯(lián)系,分 隔太遠(yuǎn)有會(huì)影響生產(chǎn)效率,所以廠房設(shè)計(jì)成環(huán)形的,這樣既保證了空間性,同樣 還能保證到生產(chǎn)的高效性。中藥制取中原材料是首位的,因?yàn)樵牧舷鄬?duì)于已經(jīng)開始
處理的藥材比較原 始,可能含有較多的雜物,同時(shí)污染性應(yīng)該最大,所以將原料庫設(shè)置在離門口較近的地方,而不是將成品庫放置在門口處;成品庫相對(duì)于其他的車間來說,進(jìn)出 的人員復(fù)雜程度較高,所以將成品庫放置在離門口不遠(yuǎn)處,所以成品庫安置的位 置就在生產(chǎn)車間的另一側(cè)。中藥加工有明確的順序,原料需要經(jīng)過挑選,切割,蒸煮,炮制的不同的工 藝,一般經(jīng)過炮制后就可以包裝就制成成品了,所以我們可以大致看到一條路徑: 原料、挑揀、切割、炮制、包裝、成品。所以我們也可看到車間的布局也是按這 個(gè)順序來的;中間的空院一方面避免了車間的過于緊湊,但實(shí)際還另有一番用途,在支取過程中不可避免的有晾曬的過程,而且有些藥材的制取在晾曬之后不需要 炮制就可以直接包裝,這樣,院子在中間又能很好的在圓環(huán)中有一個(gè)有機(jī)的結(jié)合,使本相隔開的車間又能緊密的相連;原本的包裝材料庫理論上應(yīng)該與包裝庫相 連,但是為了避免原料庫對(duì)成品庫的污染,將包裝庫放置在原料庫和成品之間; 檢驗(yàn)化驗(yàn)試放置在二樓是因?yàn)檫@里需要專人操作,并且應(yīng)減少不必要人員的出 入,所以放置在二樓。凱興飲片廠的設(shè)計(jì)趨近于合理,能高效的利用所有的空間,對(duì)生產(chǎn),加工,儲(chǔ)藏的考慮的非常全面。
第四篇:藥廠實(shí)習(xí)小結(jié)
實(shí)習(xí)小結(jié)
科文學(xué)院 2009級(jí) 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運(yùn)
時(shí)光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。這次實(shí)習(xí)既是一次觀念上的洗禮,也是一次切身的磨練,讓我獲益良多,并促使我更加成熟起來。
很榮幸有這個(gè)機(jī)會(huì)在常州泰康制藥有限公司實(shí)習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時(shí)間內(nèi)對(duì)我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時(shí)也學(xué)會(huì)了一些經(jīng)驗(yàn)以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識(shí)很重要,因?yàn)樵趯?shí)習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對(duì)性的經(jīng)驗(yàn)是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會(huì)說,這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì),珍惜這段實(shí)習(xí)的時(shí)間。
我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號(hào)。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價(jià)錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(WEGO)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對(duì)于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點(diǎn):外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點(diǎn)UV膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測(cè)→拉力測(cè)試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素3.合格使用。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實(shí)習(xí)的重要事項(xiàng)就是練習(xí)穿各潔凈區(qū)的潔凈服,打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對(duì)設(shè)備進(jìn)行了解以及接受主任對(duì)我們的培訓(xùn)。
剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會(huì)說不就穿個(gè)衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺(tái)穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在AB級(jí)穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時(shí)穿潔凈服都不能碰到地面。
實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生,對(duì)于AB級(jí)潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然CD級(jí)潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實(shí)只要做好兩件事,一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級(jí)還是CD級(jí)潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過QC,QA粒子測(cè)試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測(cè)微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測(cè)完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對(duì)于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng),比如抖手,舉手臂等,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因?yàn)槿梭w不斷新陳代謝,代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放,從領(lǐng)口排出,所以要求潔凈服盡量全封閉,眼睛戴眼罩。
閑暇的時(shí)候主任對(duì)我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了DMH-1m3干熱滅菌柜,SW-CJ-2FD型潔凈工作臺(tái),YXQ-MG-202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號(hào)參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對(duì)于這些設(shè)備我們?cè)谧銮鍧嵉臅r(shí)候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進(jìn)出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號(hào))的內(nèi)容,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對(duì)GMP的附錄尤其重點(diǎn)的講述。主任培訓(xùn)就像平時(shí)上課一樣,講課細(xì)致,內(nèi)容豐富,使我們對(duì)GMP的內(nèi)容知道的更加全面。
這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富,對(duì)于剛剛步入社會(huì)的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對(duì)于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當(dāng)然我還存在很多不足的地方,比如知識(shí)不全面,設(shè)備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學(xué)習(xí)中,我們不能松懈下來,還是得不斷學(xué)習(xí),不斷完善自己。
實(shí)習(xí)結(jié)束了,但是人生之路才剛剛開始,我將以飽滿的熱情和積極進(jìn)取的態(tài)度去迎接下面的一個(gè)個(gè)挑戰(zhàn),相信我會(huì)成功。向上吧,少年!
第五篇:藥廠實(shí)習(xí)心得
時(shí)間過得很快,轉(zhuǎn)眼間,實(shí)習(xí)生涯已經(jīng)過去一大半了,我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到得知識(shí),令人難忘,令人回味。踏上工作崗位,才知道,時(shí)間是這樣過的,生活是這樣過的,思想是這樣在改變的。。
剛到公司報(bào)道的第一天,心情特別激動(dòng),來到公司門口,雖然不大,也不失氣派,雖然簡單,卻非常整潔。不愧是藥廠??!生活部的楊部長先帶我們到宿舍安頓下來,心里頓時(shí)涼了半截,六人住的小房間,和學(xué)校一樣,上下床,儼然沒有學(xué)校的好。公用的衛(wèi)生間,男女宿舍同樓,天!這就是宿舍啊?收拾東西,吃班中餐,參觀公司,開新員工會(huì),將制度,一切按部就班的進(jìn)行。酷暑難耐,再加上公司條件簡陋,在我們眼里,只有三個(gè)字:被欺騙。剛來第三天,就有人離開,選擇了其他藥廠,陸續(xù)又有人離開,心里很不是滋味。
是的,感情是藥慢慢培養(yǎng)這句話一點(diǎn)也不錯(cuò),我們互相扶持、互相幫助,慢慢工作了,就發(fā)現(xiàn),其實(shí)在這里也蠻不錯(cuò)的。每天按時(shí)的上下班,開始投入到里面來。實(shí)習(xí)幾個(gè)月了,一直拼命上班、上班,覺得腦子都快秀逗了,有限的資金,有限的時(shí)間。-生活就這樣平淡的進(jìn)行著,轉(zhuǎn)眼間已經(jīng)半年了,說不出的感受。剛到公司時(shí)的彷徨不知所措仍然存在。難道自己一輩子就這樣在藥廠車間待一輩子嗎?難道當(dāng)初信誓旦旦藥實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想就因此而埋沒嗎?不能,我要做的,就是繼續(xù)向前。我喜歡每天都看到不一樣的太陽,如果知道未來什么樣子,我就不想做了。我要做的,就是在實(shí)踐之中繼續(xù)學(xué)習(xí),不斷探索、不斷總結(jié),找出自己在工作中的缺點(diǎn)和不足,并找出解決問題的辦法,在工作中增強(qiáng)自己的創(chuàng)新能力、多動(dòng)手、多做、多看少說話,現(xiàn)在我覺得前途一下子開闊了,是??!要看的,不就是努力的過程嗎?品嘗艱辛,才會(huì)嘗到勝利的喜悅。我現(xiàn)在又要學(xué)習(xí)新的知識(shí)了,考試、學(xué)習(xí)、工作都積極行動(dòng)起來,讓自己的生活每天都過得充實(shí),活得精彩。新年年初,我公司在黨校召開了本公司十一屆員工代表大會(huì),帶給我的震撼很大。雖然每個(gè)公司召開員工大會(huì)都是必須的,但公司集體上下所表現(xiàn)出來的團(tuán)結(jié)和活力,是讓我感受最深的。是啊,一個(gè)好的企業(yè)靠的不就是團(tuán)結(jié)的力量嗎? 實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實(shí)習(xí),使我們?cè)谏鐣?huì)實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強(qiáng)感性認(rèn)識(shí),培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識(shí),去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力。
在新舊交替的時(shí)刻,回望時(shí)必做的功課。反思一年中你的得到與失去,錯(cuò)過與珍惜----可以竊喜、可以慨嘆、但不能泄氣、要懂得回望過去,懂的留戀,更懂得在短暫的祭奠后仍要轉(zhuǎn)頭繼續(xù)前行。在開始一段新的旅行之前,你需要花一些時(shí)間為接下來的旅程重新整理背包里的裝備。因?yàn)橹挥星宄耸种械幕I碼,才能更理智的面對(duì)即將開始的挑戰(zhàn)。不管是給心靈增強(qiáng)抵抗打擊的韌度,還是為身體儲(chǔ)備更多應(yīng)對(duì)疾病的能量,都是一個(gè)非常重要的重整步驟。在明天的大幕拉開之前,請(qǐng)將自己調(diào)整到一個(gè)從容穩(wěn)健的姿態(tài),蓄勢(shì)待發(fā)。黃永玉大師有一則經(jīng)典的寓言故事:螃蟹、貓頭鷹和蝙蝠去上惡習(xí)修正班。數(shù)年后,他們都順利畢業(yè)。不過結(jié)過是---螃蟹仍橫行,貓頭鷹仍白天睡覺晚上活動(dòng),蝙蝠仍倒懸。故事的寓意一目了然:筆被動(dòng)的吞咽知識(shí)更重要的,是立即行動(dòng)。如果你還一直盯著眼前的目標(biāo),只懂得渴望,那么,請(qǐng)打破沉默,邁步出發(fā)吧---因?yàn)闇?zhǔn)備的越久,就會(huì)越來越難以行動(dòng)。過去的一年,失落也好,榮耀也罷,如瀏覽過的電腦視窗被點(diǎn)擊翻頁?;赝?、眺望、凝望、渴望&&撲面而來的是新一年無限的新鮮與熱望。所以,回望之后,請(qǐng)立刻轉(zhuǎn)身,向著下一個(gè)目標(biāo)前進(jìn)、前進(jìn)。