第一篇：藥械經(jīng)營(yíng)安全質(zhì)量承諾書

經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為提高企業(yè)藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全有效，我單位特作出以下承諾：

一、企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，切實(shí)履行藥械質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，健全藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，認(rèn)真履行藥械安全職責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)。

三、認(rèn)真按照法定條件和要求從事藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不掛靠經(jīng)營(yíng)、不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥械提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件；不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥械。

四、嚴(yán)把藥械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，不采購(gòu)證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的藥械；不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械；不為他人代銷藥械；不為從事無證經(jīng)營(yíng)人提供藥械；銷售藥械依法開具銷售憑證。

五、拒絕虛假藥械廣告，不發(fā)布虛假藥械廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利，不誤導(dǎo)消費(fèi)者，不違規(guī)從事各種形式的贈(zèng)藥促銷活動(dòng)。

六、嚴(yán)格遵行特殊管理藥品、處方藥與非處方藥的管理規(guī)定，按要求憑處方銷售處方藥品；非藥品必須放置在專售區(qū)域并設(shè)立明顯標(biāo)志，不將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦，切實(shí)保障公眾用藥用械安全。

七、嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告（醫(yī)療器械不良事件）制度、召回制度，認(rèn)真開展藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥械存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害時(shí)，立即停止銷售，承擔(dān)違法違規(guī)行為和安全事故產(chǎn)生的責(zé)任和后果。

八、堅(jiān)持公眾利益至上，合法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。主動(dòng)參與誠(chéng)信體系建設(shè)，共同促進(jìn)藥械流通行業(yè)的健康發(fā)展。

承諾單位：（蓋章）

承諾人（法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字）：承諾日期：年月日

第二篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全承諾書

蘭州天倫不孕癥醫(yī)院

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全承諾書

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械，購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。

三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。

五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標(biāo)識(shí)。

六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。

七、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

八、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：

單位負(fù)責(zé)人簽字：

第三篇：飼料經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

飼料經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

一、做到嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)，決不經(jīng)營(yíng)禁用、停用、淘汰、過期、霉變以及無飼料審查合格證的飼料產(chǎn)品；不摻假制假，決不經(jīng)營(yíng)添加三聚氰胺、鹽酸克侖特羅、蘇丹紅、激素類等國(guó)家明令禁止藥物的飼料產(chǎn)品。

二、進(jìn)貨時(shí)自覺對(duì)飼料產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量合格證進(jìn)行核對(duì)，確保經(jīng)營(yíng)飼料產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

三、保證記好飼料的購(gòu)進(jìn)、銷售臺(tái)帳。

四、積極配合市畜牧局組織的監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢。

五、若違反上述承諾，甘愿接受相應(yīng)的行政處罰或取消經(jīng)營(yíng)資格。

承諾人（簽名蓋章）：

年月日

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院、診所）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人、負(fù)責(zé)人：（簽字）

二O一三年十月二十五日

第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

遵照《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求，為保證我單位所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量安全，現(xiàn)做出以下承諾：

一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，建立健全本單位的保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度并上墻，在保健食品經(jīng)營(yíng)過程中認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)管理制度。

二、設(shè)立保健食品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的食品安全管理人員，加強(qiáng)本單位保健食品質(zhì)量管理。保證本單位從事保健食品經(jīng)營(yíng)的所有從業(yè)人員在上崗前都經(jīng)過食品安全知識(shí)培訓(xùn)并合格。保證本單位所有從事保健食品經(jīng)營(yíng)的人員經(jīng)健康檢查并取得合格健康證明。

三、保證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)（貯存區(qū)）具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施；在保健食品倉(cāng)庫(kù)（貯存區(qū)）設(shè)離地隔墻的貨架，保證倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施符合產(chǎn)品的貯藏要求，具有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。

四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有保健食品專區(qū)、專柜和標(biāo)識(shí)；經(jīng)營(yíng)的保健食品不與普通食品、有毒有害物品和個(gè)人日常用品混放。

五、所經(jīng)營(yíng)保健食品品種均從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，認(rèn)真落實(shí)索證索票制度并建立臺(tái)帳，培育保健食品行業(yè)正確的職業(yè)道德觀，普及和加強(qiáng)民眾的保健知識(shí)，明確提出“保健食品不是藥，保健預(yù)防最重要”的指導(dǎo)思想，不擴(kuò)大宣傳，不違規(guī)宣傳，指導(dǎo)消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和使用保健品。

六、自覺規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，接受行政機(jī)關(guān)依法監(jiān)管，自覺接受社會(huì)監(jiān)督，維護(hù)和保障消費(fèi)者的健康和其他合法權(quán)益。

七、以上承諾如有違反，自愿接受工商行政管理部門按照法律法規(guī)規(guī)定給予處罰。

承諾單位（蓋章）：

承諾人（簽名）：

日期：年月日

本承諾書一式兩份，一份交監(jiān)管部門留存，一份由經(jīng)營(yíng)者張貼懸

掛于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置。