第一篇:整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報(bào)
文章標(biāo)題:整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報(bào)
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為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)藥品
市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求,在省市局統(tǒng)一部署下,我局從今年6月10日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員×××人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家,取締無證經(jīng)營××個(gè),立案查處××件,查處違法案件標(biāo)值××萬元,發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序,切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力,政府重視到位
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),從組織上保證整頓工作的順利開展?;顒?dòng)開展之前,我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組,由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員,根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組,抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作,將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解,做到分工明確,責(zé)任到人。同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶頭,深入一線。每個(gè)月針對(duì)當(dāng)前全縣存在的突出問題,確定一個(gè)重點(diǎn)任務(wù),由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)深入基層檢查。
(二)政府高度重視,迅速布置全縣工作。6月23日,召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會(huì)議,要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感,充分認(rèn)識(shí)藥品市場秩序整頓工作的重要意義,明確職責(zé),扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對(duì)各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工,明確職責(zé),層層落實(shí)到位,確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上,7月23日,縣政府及時(shí)在原有食品安全委員會(huì)的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會(huì),使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全,為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。
二、加強(qiáng)制度建設(shè),堅(jiān)持依法整頓
(一)及時(shí)出臺(tái)了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件??h政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》,我局先后出臺(tái)了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》等文件,布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。
(二)將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作,加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄,強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知》加強(qiáng)對(duì)治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時(shí)要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象,如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)肅追究處理;對(duì)涉嫌違法犯罪的,及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。
(三)加強(qiáng)法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實(shí)待崗制、投訴舉報(bào)受理、處理制、過錯(cuò)責(zé)任追究制,出臺(tái)行政處罰案件二次合議、三次呈報(bào)、分級(jí)審批、四級(jí)復(fù)核制度,設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表,有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。
三、嚴(yán)格有序推進(jìn),確保整頓效果
(一)查漏補(bǔ)缺,監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會(huì)議,通報(bào)國家局、省、市局對(duì)藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)峻形勢。在相對(duì)人思想統(tǒng)一,認(rèn)識(shí)到位的基礎(chǔ)上,要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)》逐條對(duì)照,進(jìn)行自查整改并上報(bào)整改報(bào)告。我們對(duì)自查報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對(duì)相對(duì)人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)。通過自查,絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實(shí)可行的整改方案,為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時(shí),執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況,及時(shí)幫助其整改到位。通過自查整改,進(jìn)一步強(qiáng)化了涉藥單位的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí),使其主動(dòng)、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。
(二)嚴(yán)格排查,重點(diǎn)到位。從7月11日起,我局按照預(yù)定計(jì)劃,對(duì)全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象要求至少檢查兩次,嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則,做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實(shí)效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正、查處,通過全面檢查,監(jiān)督指導(dǎo)工作,規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié),區(qū)
別對(duì)待。對(duì)于個(gè)別認(rèn)識(shí)不到位,敷衍了事的單位,由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話,幫助其提高認(rèn)識(shí)并督促其及時(shí)進(jìn)行整改;對(duì)于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位,由檢查組對(duì)其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督;對(duì)于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題,在集中檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的,由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行;對(duì)于個(gè)別存在問題突出,性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時(shí)將依法立案查處。到目前為止,我局對(duì)本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象的檢查達(dá)到了兩遍到四遍,取得了良好的規(guī)范效果。
(三)加強(qiáng)跟蹤檢查,確保整改取得實(shí)效。對(duì)于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位,我局在督促其限期整改的同時(shí),指定專門的業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督;對(duì)于整改完成的單位,由局里組織專門的檢查組進(jìn)行復(fù)查,經(jīng)復(fù)查合格的將在以后的時(shí)間定期進(jìn)行跟蹤復(fù)查,對(duì)于復(fù)查不合格的單位,限令其二次整改,甚至多次整改,并將其列為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象,以此確保規(guī)范整頓藥品市場工作取得實(shí)效。
四、強(qiáng)化宣傳工作,營造社會(huì)氛圍
(一)提高行政相對(duì)人的思想認(rèn)識(shí)。以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位傳達(dá)省市局關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序工作的精神,同時(shí)召開有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的座談會(huì),向他們講解本次整頓活動(dòng)的重要意義,聽取他們對(duì)本次規(guī)范整頓活動(dòng)的意見和建議,統(tǒng)一了相對(duì)人的思想和認(rèn)識(shí)。
(二)加大社會(huì)宣傳力度。通過在縣電視臺(tái)打出滾動(dòng)字幕和定期邀請(qǐng)新聞?dòng)浾邊⑴c的方式,不斷向社會(huì)宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例,同時(shí)以前一段時(shí)間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對(duì)人中開展了以案說法活動(dòng),極大地提高了相對(duì)人對(duì)假劣藥品危害的認(rèn)識(shí)和整頓規(guī)范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的認(rèn)識(shí),使他們能自覺主動(dòng)地切實(shí)做好自身的規(guī)范工作,從根本上保證了這次整頓工作所要達(dá)到的效果。
五、堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,保證整頓工作長效性
(一)強(qiáng)化了藥品安全信用分類管理工作。開展了藥品安全信用分類管理工作,在去年全面檢查評(píng)比的基礎(chǔ)上,根據(jù)企業(yè)不同信用類別實(shí)行分類管理。結(jié)合對(duì)GSP認(rèn)證企業(yè)的證后監(jiān)管有計(jì)劃地對(duì)全縣藥品零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,共檢查B、C類藥品零售企業(yè)60家,并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)行了動(dòng)態(tài)監(jiān)控,初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的藥品市場監(jiān)管機(jī)制,進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品零售企業(yè)的誠信意識(shí),在全縣營造誠信經(jīng)營、放心消費(fèi)的市場環(huán)境。
(二)完善“兩網(wǎng)”建設(shè)。在縣政府將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入農(nóng)村社會(huì)事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標(biāo)之一的基礎(chǔ)上,通過開展“兩網(wǎng)”示范縣工作,進(jìn)一步細(xì)化了××縣藥品安全工作評(píng)定細(xì)則,量化了縣政府對(duì)鎮(zhèn)政府的考核目標(biāo),形成了政府重視,部門配合,群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)資源,全面啟動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),做到“人員、場所、制度、經(jīng)費(fèi)”四落實(shí),明確責(zé)任主體,建立多元化的保障機(jī)制。
(三)將整頓工作與“規(guī)范藥房”體系建設(shè)相結(jié)合。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量監(jiān)管,根據(jù)工作安排,規(guī)范化藥房建設(shè)是我局的一項(xiàng)重要工作,去年底,我們專門組織人員對(duì)全縣一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及部分一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況進(jìn)行了調(diào)查,在調(diào)查的基礎(chǔ)上,結(jié)合我縣實(shí)際,已起草完成了了××縣規(guī)范化藥房建設(shè)方案及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),召開了全縣規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作會(huì)議,為全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)打下了基礎(chǔ),今年將完成縣城12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。
(四)加大藥品分類管理工作實(shí)施力度。結(jié)合GSP證后監(jiān)管及零售藥店等級(jí)管理檢查對(duì)零售藥店執(zhí)行藥品分類管理情況監(jiān)督檢查。確保零售藥店不經(jīng)營國家禁止零售的疫苗,終止妊娠等九大類藥品,確保明令必須憑處方銷售的做到憑處方銷售,對(duì)其它處方藥,暫實(shí)行憑處方銷售或登記銷售制度,由于具體工作落實(shí)到位,檢查跟的上,藥品零售企業(yè)藥品分類管理工作基本到位。
(五)認(rèn)真做好藥品廣告專項(xiàng)整治。一是通過加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的教育,提高藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守國家法律、法規(guī)意識(shí),不違規(guī)發(fā)布藥品廣告;二是設(shè)立一名兼職藥品廣告檢查員,及時(shí)收集違規(guī)藥品、保健品廣告信息,對(duì)違規(guī)宣傳的藥品品種,及時(shí)通報(bào)稽查部門,并加大對(duì)發(fā)布違法廣告涉藥單位的監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次。三是加強(qiáng)對(duì)廣告的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)廣告及時(shí)提請(qǐng)工商部門查處,上半年共提請(qǐng)工商部門查處四起違法廣告;四是加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成打擊違法廣告的合力;五是通過廣場咨詢活動(dòng)及媒體宣傳形式向廣大群眾宣傳,提高廣大群眾自我保護(hù)意識(shí),不要盲目輕信藥品廣告,使藥品廣告效應(yīng)降到最低點(diǎn)。今年共提請(qǐng)工商部門查處違法廣告7起。
(六)繼續(xù)做好藥品招標(biāo)商資質(zhì)審核工作。通過近幾年的藥品市場整治,可以說純粹的無證經(jīng)營行為已經(jīng)不多,但掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票行為還時(shí)有發(fā)生。因此,在審核藥品招標(biāo)商資質(zhì)的過程中,我們指定專人負(fù)責(zé)資質(zhì)審核,嚴(yán)格把關(guān),資質(zhì)不符合堅(jiān)決不允許參加招標(biāo),杜絕任何掛靠經(jīng)營行為發(fā)生。
(七)加強(qiáng)郵購藥品管理工作。認(rèn)真索取各種手續(xù),做好各項(xiàng)審核,在方便群眾郵寄藥品同時(shí),防止通過郵政渠道郵購假劣藥品行為發(fā)生。今年共開具70份郵寄證明。
(八)積極督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP進(jìn)行生產(chǎn)。對(duì)全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查指導(dǎo)督促,在××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥GMP認(rèn)證過程中,我們積極配合市局深入企業(yè),與企業(yè)共同分析各種問題,準(zhǔn)備資料。協(xié)助××藥業(yè)有限公司化學(xué)原料藥順利通過GMP認(rèn)證,受到了企業(yè)的好評(píng)。對(duì)××藥業(yè)有限公司進(jìn)行了檢查,不符合GMP的方面,作出了限期整改的決定,并按要求進(jìn)行了復(fù)查,從而保證了藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP組織生產(chǎn)。
(九)健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,強(qiáng)化報(bào)告主體的法律責(zé)任,擴(kuò)大報(bào)告單位覆蓋面,利用召開會(huì)議等多種形式,強(qiáng)調(diào)不良反應(yīng)報(bào)告工作的重要性。強(qiáng)化報(bào)告主體的法律責(zé)任,擴(kuò)大報(bào)告單位覆蓋面,今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍,對(duì)藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作進(jìn)行硬性規(guī)定,要求每月實(shí)行零報(bào)告制,每年必須至少上報(bào)一篇藥品不良反應(yīng)報(bào)告。今年11月已上報(bào)藥品不良反應(yīng)200篇,提前完成全年任務(wù)。
經(jīng)過半年時(shí)間的規(guī)范整頓,我們有效地保證了藥品市場的正常秩序,促進(jìn)了地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展,維護(hù)了廣大人民群眾用藥的安全有效,達(dá)到了活動(dòng)開展計(jì)劃目標(biāo),我們將在以后的工作中繼續(xù)加大力度,把規(guī)范藥品市場秩序工作做的更好。
《整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報(bào)》來源于xiexiebang.com,歡迎閱讀整頓規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)匯報(bào)。
第二篇:整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報(bào)
為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求,在省市局統(tǒng)一部署下,我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員×××人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家,取締無證經(jīng)營××個(gè),立案查處××件,查處違法案件標(biāo)值××萬元,發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序,切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:
整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報(bào)
為貫徹落實(shí)省食品藥品安全委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》精神要求,在省市局統(tǒng)一部署下,我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動(dòng)執(zhí)法人員×××人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)×××家,取締無證經(jīng)營××個(gè),立案查處××件,查處違法案件標(biāo)值××萬元,發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品市場秩序,切實(shí)保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力,政府重視到位
(一)成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),從組織上保證整頓工作的順利開展。活動(dòng)開展之前,我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組,由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人任小組成員,根據(jù)檢查工作的需要進(jìn)行科學(xué)分組,抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查工作,將檢查工作按環(huán)節(jié)進(jìn)行分解,做到分工明確,責(zé)任到人。同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶頭,深入一線。每個(gè)月針對(duì)當(dāng)前全縣存在的突出問題,確定一個(gè)重點(diǎn)任務(wù),由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)深入基層檢查。
(二)政府高度重視,迅速布置全縣工作。×月××日,召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會(huì)議,要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)使命感和緊迫感,充分認(rèn)識(shí)藥品市場秩序整頓工作的重要意義,明確職責(zé),扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作??h政府對(duì)各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工,明確職責(zé),層層落實(shí)到位,確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上,×月××日,縣政府及時(shí)在原有食品安全委員會(huì)的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會(huì),使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進(jìn)一步健全,為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。
二、加強(qiáng)制度建設(shè),堅(jiān)持依法整頓
(一)及時(shí)出臺(tái)了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件??h政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實(shí)施意見》,我局先后出臺(tái)了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)的通知》等文件,布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。
(二)將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作,加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄,強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知》加強(qiáng)對(duì)治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時(shí)要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象,如發(fā)現(xiàn)違紀(jì)行為要嚴(yán)肅追究處理;對(duì)涉嫌違法犯罪的,及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。
(三)加強(qiáng)法制工作和行政監(jiān)察。進(jìn)一步完善首問負(fù)責(zé)制、一次投訴查實(shí)待崗制、投訴舉報(bào)受理、處理制、過錯(cuò)責(zé)任追究制,出臺(tái)行政處罰案件二次合議、三次呈報(bào)、分級(jí)審批、四級(jí)復(fù)核制度,設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表,有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。
三、嚴(yán)格有序推進(jìn),確保整頓效果
(一)查漏補(bǔ)缺,監(jiān)督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人專題工作會(huì)議,通報(bào)國家局、省、市局對(duì)藥品市場整頓的要求和面臨的嚴(yán)峻形勢。在相對(duì)人思想統(tǒng)一,認(rèn)識(shí)到位的基礎(chǔ)上,要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點(diǎn)》逐條對(duì)照,進(jìn)行自查整改并上報(bào)整改報(bào)告。我們對(duì)自查報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真的審核并對(duì)相對(duì)人提出的整改方案進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)。通過自查,絕大部分的單位都準(zhǔn)確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實(shí)可行的整改方案,為下一步的集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時(shí),執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況,及時(shí)幫助其整改到位。通過自查整改,進(jìn)一步強(qiáng)化了涉藥單位的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí),使其主動(dòng)、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。
(二)嚴(yán)格排查,重點(diǎn)到位。從×月××日起,我局按照預(yù)定計(jì)劃,對(duì)全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了深入、細(xì)致的、拉網(wǎng)式檢查,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象要求至少檢查兩次,嚴(yán)格執(zhí)行“五不放過”的工作原則,做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實(shí)效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正、查處,通過全面檢查,監(jiān)督指導(dǎo)工作,規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié),區(qū)別對(duì)待。對(duì)于個(gè)別認(rèn)識(shí)不到位,敷衍了事的單位,由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負(fù)責(zé)人談話,幫助其提高認(rèn)識(shí)并督促其及時(shí)進(jìn)行整改;對(duì)于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進(jìn)行整改的單位,由檢查組對(duì)其整改工作進(jìn)行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督;對(duì)于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題,在集中檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的,由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行;對(duì)于個(gè)別存在問題突出,性質(zhì)嚴(yán)重的單位在督促其整改的同時(shí)將依法立案查處。到目前為止,我局對(duì)本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達(dá)到了百分之一百,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象的檢查達(dá)到了兩遍到四遍,取得了良好的規(guī)范效果。
第三篇:整頓規(guī)范建筑市場秩序工作總結(jié)
整頓規(guī)范建筑市場秩序工作總結(jié)
在市委、市政府和上級(jí)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下,我局在整頓建筑市場秩序工作方面做了一些工作,取得了一定效果,現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:
一、整頓和規(guī)范建筑市場的重點(diǎn)及內(nèi)容
整頓和規(guī)范建筑市場重點(diǎn)是大中型工程、在建工程。檢查這些項(xiàng)目的規(guī)劃許可、工程強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、施工圖審查、工程質(zhì)量監(jiān)督、安全生產(chǎn)監(jiān)督、工程監(jiān)理、工程招投標(biāo)、施工許可竣工驗(yàn)收備案、工程拖欠款等情況。
工作進(jìn)展情況:
1、全市共檢查在建工程項(xiàng)目169個(gè),項(xiàng)目總投資68170.19萬元,受檢項(xiàng)目均通過公開招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)方式確定施工單位,未發(fā)現(xiàn)明招暗定、假招標(biāo)、串通招標(biāo)等情況,各招標(biāo)單位對(duì)中標(biāo)結(jié)果較為滿意,反應(yīng)良好。
2、被檢查的169個(gè)項(xiàng)目中,未發(fā)現(xiàn)勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位私自轉(zhuǎn)包、違法分包和轉(zhuǎn)讓監(jiān)理業(yè)務(wù)、出賣圖簽現(xiàn)象,也不存在無證施工和越級(jí)承包現(xiàn)象。
3、檢查中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故,全市授監(jiān)工程共計(jì)169個(gè)項(xiàng)目,目前已竣工項(xiàng)目146個(gè),交付使用面積達(dá)31.16萬平方米,工程合格率、竣工驗(yàn)收備案率均達(dá)到了100%,全市去年 共申請(qǐng)市級(jí)優(yōu)質(zhì)工程評(píng)選14項(xiàng),上報(bào)省級(jí)優(yōu)質(zhì)工程獎(jiǎng)4項(xiàng)。安全方面,全市對(duì)309個(gè)在建施工現(xiàn)場、429幢舊房屋、3個(gè)液化氣儲(chǔ)配站和1個(gè)天然氣加氣站及97個(gè)經(jīng)營門市網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行了9次安全生產(chǎn)大檢查,共查出各類隱患6527條,責(zé)令施工現(xiàn)場停工整頓42個(gè),停止使用危房367幢,關(guān)閉液化門市8家,發(fā)出各類《定期整頓通知書》110份。全市發(fā)生3起,死亡1人的四級(jí)重大事故,對(duì)事故責(zé)任項(xiàng)目經(jīng)理停止招投標(biāo)半年和罰款2萬元的處理。
4、貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院提出關(guān)于切實(shí)解決建設(shè)領(lǐng)域拖欠工程款和農(nóng)民工工資清欠工作,全市累計(jì)接待投訴402 1 起,來訪1966人次,共清償拖欠工程款11234.72萬元,占全市拖欠工程款總額的62.1%;兌付農(nóng)民工工資9142.2萬元,占全市拖欠農(nóng)民工工資總額的89.4%,為維護(hù)黨和政府形象,保持社會(huì)穩(wěn)定,創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)環(huán)境做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
二、嚴(yán)格執(zhí)法強(qiáng)化管理
繼續(xù)加大整頓和規(guī)范建筑市場秩序力度。以建筑法律
法規(guī)為武器,強(qiáng)化管理措施,加大管理力度,在企業(yè)資質(zhì)管理、合同管理、項(xiàng)目報(bào)建、施工圖審及施工許可、質(zhì)量安全管理等方面,嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī),高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求進(jìn)行管理;在建筑市場管理中注意對(duì)投資方、服務(wù)方、承包方和中介機(jī)構(gòu)等全方位實(shí)施管理,嚴(yán)禁非法壓級(jí)壓價(jià)競爭行為產(chǎn)生,進(jìn)一步維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益;加強(qiáng)跟蹤監(jiān)督施工合同的執(zhí)行情況,防止造成新的工程款拖欠;加快建設(shè)領(lǐng)域信用體系建設(shè),建立信用監(jiān)督和失信懲戒制度,按照屬地管理原則,強(qiáng)化對(duì)?。ㄊ校┩鈦砣氡=ㄖ髽I(yè)的從業(yè)行為管理,對(duì)嚴(yán)重失信和在工程質(zhì)量、安全、市場競爭、工資支付、勞動(dòng)保障等方面有不良記錄的企業(yè)或從業(yè)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或清出市場;加大對(duì)建筑市場的檢查、監(jiān)督力度,依法查處不辦理施工圖審查、工程監(jiān)理、質(zhì)量安全監(jiān)督、規(guī)避招投標(biāo)和施工許可的建設(shè)單位,嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為,保證建筑市場健康有序運(yùn)行。
保山市建設(shè)局
二00五年一月二十五日
第四篇:縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工
作總結(jié)
縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
文章標(biāo)題:縣食品藥品監(jiān)管局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作總結(jié)
為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國、省、市整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作,我局結(jié)合實(shí)際,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》要求,按照省、市整規(guī)辦的部署,針對(duì)直接關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈,對(duì)社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題,開展了專項(xiàng)整治行動(dòng)?,F(xiàn)將開展的工作情況總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想
以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),按照市局的工作部署,深入貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《某省省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品違法犯罪行為,加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管,全面整頓和規(guī)范藥品流通秩序,確保廣大人民群眾用藥安全有效,優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。
二、整治目標(biāo) 通過專項(xiàng)行動(dòng),嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,不斷提高藥品經(jīng)營、使用單位的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí),使藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾用藥安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
三、上階段工作開展的基本情況
至__年__月,整頓和規(guī)范市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的第一階段和第二階段的第一部分(集中自查)已全部完成。在以上兩階段,為深入貫徹落實(shí)《市食品藥品監(jiān)督管理局整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,我局結(jié)合實(shí)際,制定了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,召開了全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)工作動(dòng)員會(huì),會(huì)上,縣食品藥品監(jiān)管局局長作了動(dòng)員講話,主要講了五個(gè)方面的內(nèi)容:一是充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的重要性和必要性。二是深刻認(rèn)識(shí)我縣藥品安全形勢。三是突出重點(diǎn),全面整治,深入開展專項(xiàng)整治工作。四是整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的總體目標(biāo)。五是工作步驟與時(shí)間安排??h衛(wèi)生局副局長xx同志就醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何規(guī)范用藥行為,以及開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作了發(fā)言,縣工商局副局長xx同志就如何整治虛假藥品、醫(yī)療器械違法廣告的相關(guān)工作作了發(fā)言。同時(shí),我局還通過xx縣電視臺(tái)、報(bào)社等各種媒體,宣傳開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的工作部署、政策措施和有關(guān)要求。此次會(huì)議,縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣城及xx鎮(zhèn)、xx鄉(xiāng)、xx鎮(zhèn)等涉藥單位近__人參加了會(huì)議。通過這次會(huì)議,使大家更加明確了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)、整治措施和時(shí)間安排,進(jìn)一步增強(qiáng)了各管理相對(duì)人的工作責(zé)任心和緊迫感,統(tǒng)一了思想,提高了認(rèn)識(shí),為在全縣范圍內(nèi)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作打下了堅(jiān)實(shí)的思想理論基礎(chǔ)。
四、所采取的措施
㈠嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為。加大日常監(jiān)管力度。對(duì)存在銷售、使用假劣藥品(醫(yī)療器械),以及進(jìn)藥渠道混亂、無證經(jīng)營等違法行為依法進(jìn)行了嚴(yán)厲的查處。除了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管外,同時(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)市場內(nèi)的中草藥鋪有經(jīng)營毒性中藥材、假劣藥材等違法行為加強(qiáng)監(jiān)管,共查處案件__件(已全部結(jié)案),共處罰款_____._元。㈡強(qiáng)化藥品流通秩序,做好GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)已通過GSP認(rèn)證的_家批發(fā)企業(yè)、__家零售藥店、_家零售連鎖企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。我局對(duì)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作進(jìn)行了專題安排部署,制定了切實(shí)可行的工作方案,成立了以劉波副局長為組長、藥品監(jiān)督科全體人員為成員的GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)實(shí)施此次檢查工作,并將跟蹤檢查任務(wù)分解細(xì)化到個(gè)人,分兩個(gè)階段進(jìn)行:第一階段檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè),第二階段檢查縣城藥品經(jīng)營企業(yè),積極組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。按照批發(fā)、零售(零售連鎖)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》,針對(duì)藥品購進(jìn)驗(yàn)收,藥品陳列養(yǎng)護(hù)、處方藥銷售、人員培訓(xùn)、制度執(zhí)行、檔案等幾個(gè)方面進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的檢查。____年_月至__月,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員__人次、車次__車次,對(duì)我縣__家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,填寫藥品GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場報(bào)告__份,對(duì)存在問題企業(yè)發(fā)出責(zé)令改正通知書_份,收到企業(yè)自查整改報(bào)告__份。㈢開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。結(jié)合我縣實(shí)際,出動(dòng)檢查車次__車次,人次__人次,對(duì)縣內(nèi)的__家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和__家藥店進(jìn)行了檢查,重點(diǎn)對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械和避孕器械進(jìn)行監(jiān)督檢查。主要檢查內(nèi)容包括:購進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊(cè)證、注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符(第二、第三類醫(yī)療器械是否有生產(chǎn)許可證);供貨單位資質(zhì)證明,購進(jìn)渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;是否按使用說明書使用醫(yī)療器械;產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范,儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品要求。
在此次專項(xiàng)檢查中,發(fā)現(xiàn)一藥房經(jīng)營的“激情偉哥王”橡膠避孕套的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過期,我局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)該藥店進(jìn)行立案查處,處予____元 的罰款;一家藥店經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的某省開源膠業(yè)生產(chǎn)的“夢幻天使”橡膠避孕套,同樣,我局按照相關(guān)法律法規(guī)對(duì)該藥店給予了罰款____元的處罰。目前,以上兩件案件均已結(jié)案。㈣加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。對(duì)于今年的工作重點(diǎn)之一“規(guī)范藥房”建設(shè)工作,我局高度重視,為了搞好此項(xiàng)工作,同縣衛(wèi)生局、計(jì)生局聯(lián)合制定《華坪縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作實(shí)施方案》,成立了華坪縣規(guī)范藥房建設(shè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,為順利開展規(guī)范藥房建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。從_月至今,我局共出動(dòng)___多人次,對(duì)今年轄區(qū)內(nèi)已納入“規(guī)范藥房”建設(shè)的__家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行幫助指導(dǎo),目前已有__家醫(yī)療機(jī)構(gòu)順利通過“規(guī)范藥房”檢查組的驗(yàn)收。
㈤加大對(duì)發(fā)布違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗(yàn)力度。至目前為止,已完成藥品抽檢__批次,送檢__批次,對(duì)抽驗(yàn)不合格的_個(gè)批次藥品立案查處率達(dá)___。
五、專項(xiàng)行動(dòng)中遇到的困難、問題及好的經(jīng)驗(yàn)
㈠遇到的困難我縣有供用藥品、器械單位___個(gè),而____年我局有干部職工__人,其中藥品執(zhí)法監(jiān)督員_人,專項(xiàng)整治行動(dòng)自開展以來,就面臨人少事多、執(zhí)法經(jīng)費(fèi)緊張、執(zhí)法設(shè)施簡易、監(jiān)管相對(duì)人復(fù)雜、監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多面廣等困難。㈡存在的問題
今年,我局在整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場工作中,各科室密切配合,做了大量的工作,較好地完成了前期各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù),但是我們也認(rèn)識(shí)到工作中的一些不足,如工作人員較少,工作繁忙,忙于事務(wù)性的工作時(shí)間比較多,工作難以做細(xì),日常監(jiān)管力度還不足;從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營人員素質(zhì)有待提高。㈢好的經(jīng)驗(yàn)
在整頓和規(guī)范藥品市場工作中,我局的做法是:一方面是結(jié)合實(shí)際制定了實(shí)施方案,明確了此次行動(dòng)的工作重點(diǎn)及工作目標(biāo),為確保此項(xiàng)工作有計(jì)劃、有步驟的開展作好了充分的準(zhǔn)備。另一方面是召開了動(dòng)員大會(huì),積極爭取各兄弟單位及監(jiān)管相對(duì)人的支持,為在全縣范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作打下了堅(jiān)實(shí)的思想理論基礎(chǔ)。
六、下一步的工作計(jì)劃
㈠繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場整治和稽查,嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的行為,加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測,保障人民群眾用械的安全有效。㈡繼續(xù)加強(qiáng)涉及藥品、醫(yī)療器械相關(guān)人員的培訓(xùn)工作,把培訓(xùn)與幫扶結(jié)合起來,逐步提高管理相對(duì)人的素質(zhì),營造良好的的執(zhí)法環(huán)境。㈢繼續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,爭取取得突破性的進(jìn)展,力爭我縣的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)工作有新的起色。㈣加強(qiáng)中藥材、中藥飲片的流通監(jiān)管。對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的中藥材、中藥飲片購貨渠道及質(zhì)量進(jìn)行專項(xiàng)檢查,完善購銷記錄,村絕非法采購;將城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)督檢查納入日常監(jiān)管,取締非法經(jīng)營中藥飲片攤點(diǎn)、國家限制流通的中藥材和屬于特殊管理藥品范圍的中藥材。
㈤全面完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。對(duì)已通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),進(jìn)行GSP認(rèn)證跟蹤檢查的企業(yè)進(jìn)行檢查,做到檢查面達(dá)___,并及時(shí)對(duì)存在問題的企業(yè)的整改情況進(jìn)行回訪。
㈥從維護(hù)群眾合理用藥、安全用藥,維護(hù)群眾健康權(quán)益的高度,精心組織,大力推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理工作。
㈦按照《麗江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理規(guī)范》要求,繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房規(guī)范化建設(shè)。
總之,整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作是一項(xiàng)長期而艱巨的任務(wù),我局將以“三個(gè)代表”重要思想為行動(dòng)指南,在市局和縣委、政府的正確指導(dǎo)下,不斷加強(qiáng)對(duì)藥品、器械的監(jiān)管,進(jìn)一步打擊各類涉及藥品、器械的違法、違規(guī)行為,以保障廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
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第五篇:某市整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)嵤┓桨?/a>
某市整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序?qū)嵤┓桨?/p>
為進(jìn)一步規(guī)范全市藥品和醫(yī)療器械(以下簡稱藥械)市場秩序,保障人民群眾用藥用械安全有效,結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)為依據(jù),按照全面整頓、重點(diǎn)突出和“標(biāo)本兼治,著力治本”的方針,全面整頓和規(guī)范藥械研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序,嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為,堅(jiān)決打擊制售假劣藥械的犯罪活動(dòng),保障人民群眾用藥用械安全,促進(jìn)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展。
二、工作重點(diǎn)與主要目標(biāo)
(一)工作重點(diǎn): 堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥械研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)企業(yè)(單位)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。
(二)主要目標(biāo):通過整治,使藥械注冊(cè)申報(bào)中弄虛作假等違法違規(guī)行為受到懲處;行業(yè)自律水平有較大提高,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到良好落實(shí);違法藥械廣告得到整治,生產(chǎn)和流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范;藥械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測,盡快解決藥械生產(chǎn)和流通等領(lǐng)域監(jiān)督和管理存在的突出問題,確保藥械規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量, 人民群眾使用藥械安全感普遍增強(qiáng)。
三、主要工作任務(wù)
全面排查存在安全隱患的生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和易發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品,重點(diǎn)打擊違法違規(guī)行為,強(qiáng)化監(jiān)督管理的薄弱環(huán)節(jié),突出查處大案要案。
(一)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥械研制和產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,打擊虛假申報(bào)行為。
1.以藥品申報(bào)資料的真實(shí)性和可靠性為主要內(nèi)容,繼續(xù)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)企業(yè)對(duì)申報(bào)行為進(jìn)行自查自糾,對(duì)不符合要求的品種,由企業(yè)主動(dòng)撤回申請(qǐng)。在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,食品藥品監(jiān)管部門要組織現(xiàn)場核查人員,對(duì)企業(yè)確認(rèn)上報(bào)的品種進(jìn)行抽查。對(duì)發(fā)現(xiàn)申報(bào)資料造假、樣品造假、原始記錄造假等違規(guī)情況,應(yīng)立即責(zé)令企業(yè)撤回申請(qǐng),并記入不良記錄。對(duì)弄虛作假的企業(yè),要依法嚴(yán)厲查處。
2.對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,對(duì)弄虛作假、管理混亂,不能保證研究工作真實(shí),不能保障受試者安全和權(quán)益,擅自開展藥物臨床試驗(yàn)的,依法予以查處。涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,由衛(wèi)生行政部門依法處理。
3.規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序,清理不屬于醫(yī)療器械管理及其他違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品。加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評(píng)價(jià)、產(chǎn)品說明書等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批。嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為,對(duì)有投訴、舉報(bào)和在審批中發(fā)現(xiàn)有問題以及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行核查,重點(diǎn)核查申報(bào)資料及臨床研究的真實(shí)性。
(二)加強(qiáng)對(duì)藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對(duì)藥品 GMP 的執(zhí)行情況和國家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)情況進(jìn)行全面檢查。
1.采用飛行檢查和跟蹤檢查等方式,對(duì)市內(nèi)所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,檢查覆蓋面要達(dá)到 100%。重點(diǎn)檢查范圍:⑴ 注射劑生產(chǎn)企業(yè);⑵近期有群眾舉報(bào)的企業(yè);⑶近兩年國家、省藥品質(zhì)量抽樣中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)。重點(diǎn)檢查內(nèi)容:⑴關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)、培訓(xùn)及其履行職責(zé)的實(shí)際能力;⑵質(zhì)量保證部門按規(guī)定履行對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估的職責(zé);⑶質(zhì)量控制部門獨(dú)立履行對(duì)每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)的職責(zé);⑷原輔料購入、生產(chǎn)管理、藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任落實(shí)情況;(5)企業(yè)自檢及接受檢查、跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施GMP、需要整改的應(yīng)責(zé)令立即整改;對(duì)不符合藥品 GMP 認(rèn)證規(guī)定的,依法收回 GMP 認(rèn)證證書;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步完善監(jiān)督檢查運(yùn)行機(jī)制,認(rèn)真落實(shí)監(jiān)督管理工作制度。對(duì)監(jiān)管不到位,出現(xiàn)問題或造成嚴(yán)重后果的,按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定追究監(jiān)管部門及有關(guān)人員責(zé)任。
2.加大對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的打擊力度,特別是要加強(qiáng)對(duì)專科醫(yī)院的監(jiān)督檢查。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)配制制劑,或經(jīng)批準(zhǔn)的制劑不按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制的,要按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。
3.各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查工作,重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況和生產(chǎn)企業(yè)開辦條件的符合情況,其重點(diǎn)內(nèi)容包括:(1)技術(shù)人員是否在崗,質(zhì)量管理人員是否履行質(zhì)量管理職責(zé),有無變更,變更后是否履行變更手續(xù);(2)設(shè)施設(shè)備是否齊備并有效運(yùn)行;(3)庫房五區(qū)設(shè)置的執(zhí)行情況;(4)醫(yī)療器械原輔料、半成品的進(jìn)貨、驗(yàn)收、出入庫手續(xù)是否完備,成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行的執(zhí)行情況。
加強(qiáng)對(duì)藥械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。
1.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè) GSP 認(rèn)證后的跟蹤檢查,全面核查藥品經(jīng)營主體資格,堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租(借)許可證和批準(zhǔn)證明文件,以及藥品零售企業(yè)出租(借)柜臺(tái)行為,嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為,嚴(yán)厲打擊為非法經(jīng)營活動(dòng)提供發(fā)票等違法行為。加強(qiáng)縣級(jí)及其以下經(jīng)營和使用單位進(jìn)貨票據(jù)的監(jiān)管,購進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的,一律按《中華人民共和國藥品管理法》第八十條規(guī)定查處。藥品經(jīng)營企業(yè)檢查重點(diǎn)為:(1)藥品批發(fā)企業(yè):是否有超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租(借)《藥品經(jīng)營許可證》、代開發(fā)票等行為;在藥品購銷中是否有不索取和不開具合法票據(jù)的行為;是否有擅自變更許可事項(xiàng)的行為;藥品質(zhì)量管理人員和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員是否在崗,能否履行藥品質(zhì)量管理職責(zé);設(shè)施設(shè)備是否齊備完好并有效運(yùn)行;藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、出入庫手續(xù)是否齊全并符合規(guī)定;需低溫儲(chǔ)存的藥品是否按規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。(2)藥品零售企業(yè):是否有超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租(借)柜臺(tái)的行為;在藥品購進(jìn)中是否有不索取合法票據(jù)的行為;是否有違反規(guī)定銷售處方藥的行為;是否有擅自變更許可事項(xiàng)的行為;藥品質(zhì)量管理人員和駐店藥師是否在崗,能否按規(guī)定履行職責(zé);藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、出入庫手續(xù)是否齊全并符合規(guī)定;需低溫儲(chǔ)存的藥品是否按規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。對(duì)企業(yè)存在的一般性問題,要責(zé)令其限期改正;對(duì)違法違規(guī)的,要依法從重處理;問題嚴(yán)重,責(zé)令其停業(yè)整頓,直至依法收回GSP證書,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查重點(diǎn)為:(1)技術(shù)人員是否在崗,質(zhì)量管理人員是否履行質(zhì)量管理職責(zé),有無變更,變更后是否履行變更手續(xù)。相關(guān)崗位是否按規(guī)定進(jìn)行了繼續(xù)教育;(2)醫(yī)療器械進(jìn)貨、驗(yàn)收、出入庫手續(xù)是否完備;(3)是否有違法經(jīng)營行為。
2.加大對(duì)發(fā)布虛假廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患藥品的抽驗(yàn)力度;加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營疫苗等重點(diǎn)監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查;繼續(xù)治理“一藥多名”,開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查。
3.充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結(jié)合,推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
(四)加強(qiáng)對(duì)藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,及時(shí)監(jiān)控和處置藥械不良事件。
1.推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理,加強(qiáng)對(duì)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的監(jiān)管。檢查重點(diǎn)為:是否按規(guī)定索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù);是否按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,并建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄;是否具備符合要求的藥品儲(chǔ)存條件,并能按照藥品說明書標(biāo)示的貯藏條件儲(chǔ)存藥品。
2.對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測和再評(píng)價(jià),及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件,視情適時(shí)采取警示、公告、召
回和淘汰等措施。
3.組織檢查各地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)和人員落實(shí)以及工作開展情況,對(duì)群眾反映強(qiáng)烈、療效不確切的醫(yī)療器械產(chǎn)品有針對(duì)性地開展專項(xiàng)調(diào)查和再評(píng)價(jià)工作。
4.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械行為。依據(jù)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要重點(diǎn)檢查:(1)是否按規(guī)定配備質(zhì)量管理人員,專職質(zhì)管員履行質(zhì)量管理職責(zé)的情況;(2)設(shè)施設(shè)備情況,設(shè)施設(shè)備是否齊備并有效運(yùn)行;(3)醫(yī)療器械進(jìn)貨、驗(yàn)收、手續(xù)是否齊全,供貨方資質(zhì)是否合法。對(duì)問題較多、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,主要檢查醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收環(huán)節(jié),特別要加強(qiáng)對(duì)植入、介入類醫(yī)療器械和一次性使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
(五)加強(qiáng)對(duì)藥械廣告的監(jiān)管,加大對(duì)其他產(chǎn)品冒充藥品以及藥械虛假違法廣告的整治力度。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督,對(duì)違反《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定的藥械廣告發(fā)布行為,食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T移送處理, 對(duì)在藥品廣告中進(jìn)行虛假宣傳,藥品廣告中所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的,藥品監(jiān)管部門可依照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定直接按假藥查處。
四、保障措施
(一)各級(jí)藥監(jiān)部門要將此次藥械市場整規(guī)工作作為全年的重點(diǎn)工作,精心組織,周密部署,結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題,狠抓薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)內(nèi)部管理和隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任。建立藥械安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,將具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí),逐級(jí)考核,確保抓出實(shí)效。
(二)嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為,嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為。
(三)進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥械的打擊力度,嚴(yán)厲查處大案要案。要嚴(yán)格執(zhí)行《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》(國務(wù)院令第310號(hào)),符合移送條件的案件要及時(shí)移送,嚴(yán)禁以罰代刑。對(duì)應(yīng)移送的案件不移送的,要追究有關(guān)責(zé)任人和直接領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(四)加強(qiáng)對(duì)整頓和規(guī)范藥械市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的宣傳, 形成依法整治的聲勢與氛圍。要暢通舉報(bào)渠道, 曝光典型案例,保持打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢。