第一篇：2012年新版藥品質(zhì)量法律法規(guī)培訓試題

2012年藥品質(zhì)量法規(guī)知識培訓試題

單位：姓名：分數(shù)：

一、填空題(每空2分，共計60分)

1、2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作。

2、國家局組織制定了《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）》，共涉及類產(chǎn)品。

3、在集團內(nèi)部各藥品生產(chǎn)企業(yè)具有統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系、地理位置接近、檢驗儀器設備能滿足需要的情況下，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理局批準，可以對藥用膠囊鉻限量檢驗采取集團內(nèi)部藥品生產(chǎn)企業(yè)共用檢測設備的方式。

4、2011年月，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。

5、《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》已經(jīng)2012年5月28日省人民政府常務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年8月1日起施行。

6、為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》。自2012年06月26日起施行。

7、新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。

8、國家局決定深入開展餐飲服務食品安全重點領域課題研究，共涉及個課題研究方向。

9、無菌藥品生產(chǎn)過程中有很多因素可能導致產(chǎn)品熱原檢驗項目或內(nèi)毒素檢驗項目不合格。大多與增加批量，延長灌裝時間有關(guān)。

10、自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間均應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求?，F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應在2013年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010

年修訂）》要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。根據(jù)《關(guān)于進一步明確眼用制劑等產(chǎn)品實施新修訂藥品GMP期限的通知》（國食藥監(jiān)安〔2012〕106號）要求，眼內(nèi)注射液,眼內(nèi)插入劑,供手術(shù)、傷口、角膜穿透傷用的眼用制劑以及眼用液體制劑應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求，其他眼用制劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。其他法定藥品標準中列有無菌檢查項目的所有制劑和原料藥均應在2013年12月31日前達到新修訂的藥品GMP要求。按藥品管理的試劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。

11、人體內(nèi)的鉻通常以總鉻來計算，人體內(nèi)有三價鉻和六價鉻。國內(nèi)外的大量研究資料證明，三價鉻的毒性比較小，而六價鉻如果長時間、大劑量的攝入的話，可以引起腎臟損害，還可能有致突變、致癌等作用。

12、國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》，制定了《保健食品命名指南》，自2012年03月15日執(zhí)行。

13、國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照管理的公告》，自2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

14、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于違法發(fā)布虛假藥品信息銷售藥品網(wǎng)站的公告（第29號）中，共涉及10個網(wǎng)站。

15、為進一步加強藥用輔料生產(chǎn)和使用管理，保證藥品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》。自2013年2月1日起執(zhí)行。

16、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，自2012年起施行。

17、都應當接受衛(wèi)生要求的培訓，企業(yè)應當建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對藥品生產(chǎn)造成污染的風險。

18、應當建立物料和產(chǎn)品的操作規(guī)程，確保物料和產(chǎn)品的正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運，防止污染、交叉污染、混淆和差錯。

19、為規(guī)范和指導藥品生產(chǎn)企業(yè)撰寫藥品定期安全性更新報告，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)分析評價藥品安全問題的能力，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，國家局組織制定了《藥品定期安全性更新報告撰寫規(guī)范》。

二、問答題(每小題8分，共計40分)

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局對尼美舒利采取什么措施？

禁止用于12歲以下兒童；作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用；適應癥限于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療；最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天，并應依據(jù)臨床實際情況采用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

2、造成不合理用藥的因素主要包括哪些？

（1）患者方面：錯誤的藥物信息、信任被誤導、不恰當要求。

（2）醫(yī)生方面：缺少教育和培訓、角色不適當、缺少客觀的藥物信息、經(jīng)驗缺乏、藥物療效的認識被錯誤引導。

（3）醫(yī)療機構(gòu)方面：患者太多、開處方的壓力、化驗室能力不足、人手不足。

（4）藥物供應系統(tǒng)方面：不可靠的供應商、藥品短缺、供應過期藥物。

（5）藥品法規(guī)方面：處方藥未正式注冊、法規(guī)執(zhí)行不力。

（6）企業(yè)方面：推銷活動、誤導消費者。

3、解熱鎮(zhèn)痛藥用于解熱時應注意什么？

答： 發(fā)熱使用退熱藥，使體溫降低或恢復至正常水平，可謂人所共知，但有些人并不理解，發(fā)熱從另一角度講，并非壞事。①發(fā)熱，不僅告訴患者已經(jīng)有病在身了，同時，不同的熱型是某些疾病的特征，可以幫助醫(yī)生做出正確診斷。②發(fā)熱是機體的一種防御反應，發(fā)熱時機體的吞噬細胞功能加強，白細胞增加，抗體生成增多，這些都有利于殺滅細菌與病毒，所以，感冒發(fā)燒，如非高熱，一般不主張用退熱藥。因此，不應一有發(fā)燒就盲目使用解熱藥。

4、A/B級潔凈區(qū)的著裝要求？ 應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內(nèi)，應當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內(nèi)，袖口應當塞進手套內(nèi)。工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

第二篇：醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓試題

醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓試卷

部門：

姓名：

得分：

選擇題（每題2分，共100分，只有一個正確答案，選錯、不選或多選均不得分，但不倒扣分）

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期幾年？（）

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期幾年？（）

A、2 B、3 C、5 D、4 E、6

3、違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得幾倍的罰款？（）

A、2—3 B、3—4 C、4—5 D、2—5 E、5

4、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定，是為了保證醫(yī)療器械使用的?（）

A、合法性 B、合理性 C、安全性 D、方便性

5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度是何時開始實行的？（）

A、2004年8月9日 B、2000年4月1日 C、2000年1月4日

6、國家對生產(chǎn)、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實行（）A、許可證制度 B、登記制度

7.在在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（），應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

A、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位 B、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督管理的單位或者個人 C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人 D、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人 E、研制、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人 8.醫(yī)療器械，是指（）

A、單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；

B、專門作用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟 件

C、是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，無形軟件除外

D、單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料，包括所需要的軟件； E、單獨使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件 9.國家對醫(yī)療器械共分（）類進行管理。

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 10.生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應當符合（）的規(guī)定。A、計量法 B、質(zhì)量管理法 C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 D、產(chǎn)品標準法 E、藥品管理法

11.國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指（）

A、對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械 B、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械 C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 D、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械 E、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以適當控制的醫(yī)療器械

12.境外醫(yī)療器械由（）進行審批

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu) C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門 D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)

13、醫(yī)療器械標準分為（）

A、國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準 B、國家標準和注冊產(chǎn)品標準 C、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準 D、國家標準和企業(yè)標準 E、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準 14.國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，生產(chǎn)醫(yī)療器械由（）藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

①、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

②、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

③、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

④、生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

⑤、生產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

A、①② B、①②③④ C、①②③ D、③④⑤ E、①②③④⑤

15、下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品（）

A、國食藥監(jiān)械（準）字2004第315 XXXX號 B、贛食藥監(jiān)械（準）字2004第223XXXX號 C、浙金食藥監(jiān)械（準）字2005第126XXXX號 D、國食藥監(jiān)械（進）字2004第315 XXXX號 E、國食藥監(jiān)械（許）字2004第315XXXX號

16、下面哪些醫(yī)療器械應按第三類管理？（）

①植入人體的 ②用于支持、維持生命的 ③通過常規(guī)管理足以保其安全性、有效性的 ④對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的 ⑤對其安全性、有效性應當加以控制的

A、①②③④⑤ B、③④⑤ C、①②③ D、①②④ E、①②⑤

17、醫(yī)療器械不良事件，是指（）的（）的醫(yī)療器械在（）情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件？（）①獲準上市 ②質(zhì)量合格 ③正常使用 A、①②③ B、②③ C、①③

18、在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊，未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。（）A、對 B、19.醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類依據(jù)（）

A、《醫(yī)療器械分類目錄》 B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》 C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 D、《醫(yī)療器械標準管理辦法》 E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》 20、注冊產(chǎn)品標準是指由（）制定的。

A、國家標準委員會 B、商業(yè)部 C、衛(wèi)生部 D、食品藥品監(jiān)督管理部門 E、產(chǎn)品制造商

21、與國家食品藥品監(jiān)管局批準的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類6815注射穿刺器械相對應的醫(yī)療器械注冊證號是（）

A、國食藥監(jiān)械（準）字2006第3150313號 B、國食藥監(jiān)械（進）字2007第2150317號 C、國食藥監(jiān)械（許）字2008第1150318號 D、浙食藥監(jiān)械（準）字2007第2640319號 E、浙杭食藥監(jiān)械（準）字2008第1010319號

22、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請之日起幾個工作日內(nèi)，作出是否發(fā)證的決定？（）

A、10 B、15 C、30 D、60

23、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期幾年？（）

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6

24、擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的哪級（食品）藥品監(jiān)督管理局負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請？（）A、縣級 B、設區(qū)的市級 C、省級 D、國家

25、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應當按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定。？（）

A、管理類別、產(chǎn)品標準 B、管理類別、產(chǎn)品注冊證 證 C、類代號名稱、產(chǎn)品標準 D、管理類別、類代號名稱

26、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，由原發(fā)證機關(guān)撤銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，申請人在幾年內(nèi)不得再次申請該行政許可？（）A、1 B、2 C、3 D、4 E、5

27、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在幾年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》？（）A、1 B、2 C、3 D、4 E、5

28、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制？（）A、縣市級 B、設區(qū)的市級 C、省級 D、國家 29.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

①未經(jīng)注冊 ②無合格證明 ③過期 ④失效 ⑤淘汰 A、①②③ B、②③④⑤ C、①②④ D、①②③ E、①②③④⑤ 30、凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品如創(chuàng)口貼等，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定可以省略（）。

A、品名 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、廠家 E、說明書

31、一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應當在醫(yī)療器械說明書中注明（）字樣或者符號； A、已滅菌 B、一次性使用 C、在醫(yī)生指導下使用 D、請在低溫處儲存 E、在藥師指導下使用

32、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應癥的，由（）級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。

A、國家 B、省 C、設區(qū)市 D、縣 E、以上都是

33、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（）以下罰款。

A、5000元 B、5000元以上10000元以下 C、5000元以上20000元以下 D、500元以上1000元以下 E、500元以上2000元以下

34、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列哪些是屬于登記事項變更（）？

①質(zhì)量管理人員 ②注冊地址 ③企業(yè)名稱 ④法定代表人 ⑤企業(yè)負責人 A、①②③④⑤ B、①②③④ C、③④⑤ D、②③④ E、②③④⑤

35、（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采?。ǎ┑姆绞?。

①書面檢查 ②抽查檢驗 ③現(xiàn)場檢查 ④飛行檢查 ⑤書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合 A、①③⑤ B、①②③④⑤ C、④⑤ D、①②③ E、①②③⑤

36、有下列哪些情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷（）? ①《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的； ②醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關(guān)閉的；

③《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的； ④不可抗力導致醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法正常經(jīng)營的；

⑤法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的其他情形

A、①②③⑤ B、①②③④⑤ C、②③④⑤ D、①②③ E、③④⑤

37、許可事項變更包括哪些變更？（）

①質(zhì)量管理人員 ②注冊地址 ③經(jīng)營范圍 ④倉庫地址（包括增減倉庫）A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③

38、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備哪些條件？（）

①具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；

②具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；

③具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；

④應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

⑤應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

A、①②③④⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③⑤

39、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列哪些情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當進行現(xiàn)場檢查？（）①上一新開辦的企業(yè)； ②上一檢查中存在問題的企業(yè)； ③因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

④食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)。

A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③ 40、凡在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容？（）

①說明書 ②標簽 ③包裝標識 ④價格 A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③

41、醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識可以包括以下哪些內(nèi)容？（）

①產(chǎn)品標準編號 ②療效最佳 ③最高技術(shù) ④醫(yī)療器械注冊證書編號 ⑤產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格

A、①②③④⑤ B、①②⑤ C、①③⑤ D、①④ E、①④⑤

42、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當列明哪些項目？（）

①企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人及質(zhì)量管理人員姓名 ②經(jīng)營范圍 ③注冊地址、倉庫地址 ④許可證號、許可證流水號 ⑤發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③④⑤

43、任何單位或個人對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為？（）①涂改 ②倒賣 ③出租 ④出借 ⑤非法轉(zhuǎn)讓 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤ D、①③④⑤ E、①②④⑤

44、醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品哪些安全有效基本信息并用以指導用戶的技術(shù)文件？（）

①正確安裝 ②調(diào)試 ③操作 ④使用 ⑤維護 ⑥保養(yǎng) A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤⑥ D、①③④⑤ E、①②④⑤ F、①②③④⑤

45、根據(jù)有關(guān)規(guī)定，按房屋批準的用途性質(zhì)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫可以設置在哪里？（）

①住宅 ②寫字樓 ③商業(yè)用房 ④其他非住宅房 A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③

46、醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用（）。A、對 B、錯

47、經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械應當經(jīng)批準（國家已公布不需申請許可證的部分第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品除外），取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（）A、對 B、錯

48、變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期不變。（）A、對 B、錯

49、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（）A、對 B、錯

50、同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字可以大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。（）A、對 B、錯

第三篇：法律法規(guī)培訓試題三套

山東正興食品有限公司

培訓試題

法律法規(guī)培訓試題

崗位 姓名： 分數(shù)：

（一）單選題

1、我國現(xiàn)行的安全生產(chǎn)工作方針是___。（A）

A、安全第一、預防為主、綜合治理 B、預防為主、防消結(jié)合 C、安全第一、預防為主

2、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》自___起施行。（C）

A、2002年9月1日 B、2002年10月1日 C、2002年11月1日

3、民用爆炸品、放射性物品、核能物質(zhì)和___的安全管理，不適用《危險化學品安全管理條例》。(C)

A、農(nóng)藥 B、屬于藥品的危險化學品 C、城鎮(zhèn)燃氣

4、三線電纜中的紅色線是___。（B）

A、零線 B、火線 C、地線

5、生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責人未履行《安全生產(chǎn)法》規(guī)定的安全生產(chǎn)管理職責的，責令_____。（B）A、處二萬元以下罰款 B、限期改正 C、停產(chǎn)停業(yè)整頓

6、地面上的絕緣油著火，應用___進行滅火。（C）

A、水 B、二氧化碳滅火器 C、干砂

7、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》適用于___的安全生產(chǎn)活動。（A）

A、生產(chǎn)經(jīng)營單位 B、道路交通 C、水上交通

8、縣級以上地方各級人民政府負責安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的部門依照《安全生產(chǎn)法》，對本行政區(qū)域內(nèi)安全生產(chǎn)工作實施___。（C）

A、管理 B、監(jiān)督 C、綜合監(jiān)督管理 D、監(jiān)督管理 山東正興食品有限公司

培訓試題

9、縣級以上地方各級人民政府有關(guān)部門依照《安全生產(chǎn)法》和其它有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責范圍內(nèi)對有關(guān)的安全生產(chǎn)工作實施___。（D）

A、管理 B、監(jiān)督 C、綜合監(jiān)督管理 D、監(jiān)督管理

10、除礦山、建筑施工單位和危險物品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存單位外，從業(yè)人員超過___人的應當設置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)或者配備專職安全生產(chǎn)管理人員。（C）

A、100 B、200 C、300

11、《安全生產(chǎn)法》規(guī)定，工會有權(quán)依法組織職工參加本單位安全生產(chǎn)工作的___，維護職工在安全生產(chǎn)方面的合法權(quán)益。（C）

A、審批和管理 B、認證和監(jiān)督 C、民主管理和民主監(jiān)督

12、國務院和地方各級人民政府在安全生產(chǎn)方面的職責是加強對安全生產(chǎn)工作的___，支持、督促各有關(guān)部門依法履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責。（C）

A、審批 B、評價 C、領導

13、《安全生產(chǎn)法》規(guī)定，縣級以上人民政府對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理中存在的重大問題應當及時予以___。（B）

A、處理、解決 B、協(xié)調(diào)、解決 C、監(jiān)督、解決

14、對全國安全生產(chǎn)工作實施綜合監(jiān)督管理的部門是___。（C）

A、勞動和社會保障部 B、國家安全部 C、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局 D商務部

15、《安全生產(chǎn)法》規(guī)定，國家對在改善安全生產(chǎn)條件、防止生產(chǎn)安全事故、參加___等方面取得顯著成績的單位和個人，給予獎勵。（C）

A、安全檢查 B、安全教育界 C、搶險救護(二)多項選擇題 山東正興食品有限公司

培訓試題

1、生產(chǎn)經(jīng)營單位應當具備的安全生產(chǎn)條件所必須的資金投入，由___予以保證，并對由于安全生產(chǎn)所必須的資金投入不足導致的后果承擔責任。（ABC）

A、生產(chǎn)經(jīng)營單位的決策機構(gòu) B、生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責人

C、個人經(jīng)營的投資人 D、生產(chǎn)經(jīng)營單位的主管部門

2、“三同時”是指生產(chǎn)經(jīng)營單位新建、改建、擴建項目的安全設施，必須與主體工程___。（ABD）

A、同時設計 B、同時施工 C、同時規(guī)劃 D、同時投入生產(chǎn)和使用

3、事故按其性質(zhì)可分為___。（AC）

A、責任事故 B、自然事故 C、非責任事故

4、企業(yè)新職工必須進行的三級安全教育是指___。（ABD）

A、廠級安全教育 B、車間級安全教育 C、科室安全教育 D、班組安全教育

5、屬道路交通事故責任的有___。（CEF）

A、特大責任 B、重大責任 C、主要責任 D、重要責任 E、次要責任 F、全部責任

6、隱患按危害程度可分為___。（ABD）

A、一般隱患 B、重大隱患 C、特等隱患 D、特別重大隱患

7、《國務院關(guān)于特大安全事故行政責任追究的規(guī)定》（國務院令第302號）中的特大安全事故包括___等。（ACDE）

A、民用爆炸物品和化學危險品特大安全事故 B、核設施事故 C、特大交通安全事故

D、特大火災事故 E、鍋爐、壓力容器、壓力管道和特種設備特大安全事故

8、___屬于特種作業(yè)范圍。（ABD）

A、電工作業(yè) B、企業(yè)內(nèi)機動車輛駕駛 C、木工作業(yè) D、焊接作業(yè) 山東正興食品有限公司

培訓試題

9、生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責人對本單位安全生產(chǎn)工作負有___等職責。（ABCD）

A、建立、健全本單位安全生產(chǎn)責任制 B、保證本單位安全生產(chǎn)投入的有效實施

C、督促、檢查本單位的安全生產(chǎn)工作 D、及時、如實報告生產(chǎn)安全事故

10、應當設置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)或者配備專職安全生產(chǎn)管理人員的單位有___。（ABCD）

A、礦山企業(yè) B、建筑施工企業(yè) C、?；菲髽I(yè) D、從業(yè)人員300人以上的企業(yè)

（三）判斷題

1、生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責人對本單位的安全生產(chǎn)工作負領導責任。（×）

2、國家實行生產(chǎn)安全事故責任追究制度。（√）

3、危險物品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存單位應當設置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)或者配備兼職安全生產(chǎn)管理人員。（×）

4、生產(chǎn)經(jīng)營單位應當在有較大危險因素的生產(chǎn)經(jīng)營場所和有關(guān)設施、設備上，設置明顯的安全警示標志。（√）

5、生產(chǎn)經(jīng)營單位進行爆破、吊裝等危險作業(yè)，應當安排專門人員進行現(xiàn)場安全管理,要確保操作規(guī)程的遵守和安全措施的落實。（√）

6、生產(chǎn)經(jīng)營單位必須依法參加工傷社會保險，為從業(yè)人員繳納保險費。（√）

7、因生產(chǎn)安全事故受到損害的從業(yè)人員，向本單位提出賠償要求，可以在依法享有工傷社會保險或者依照有關(guān)民事法律獲得賠償兩者之間任選一種。（×）

時間： 山東正興食品有限公司

培訓試題

法律法規(guī)培訓試題

崗位 姓名： 分數(shù)：

（一）單選題

1、《安全生產(chǎn)法》規(guī)定，個人經(jīng)營的生產(chǎn)經(jīng)營單位應當具備的安全生產(chǎn)條件所必須的資金投入，由___予以保證，并對由于安全生產(chǎn)所必須的資金投入不足導致的后果承擔責任。（B）

A、安全機構(gòu) B、投資人 C、勞資雙方

2、縣級以上地方各級人民政府應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的安全生產(chǎn)狀況，組織有關(guān)部門按照___，對本行政區(qū)域內(nèi)容易發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故的生產(chǎn)經(jīng)營單位進行嚴格檢查；發(fā)現(xiàn)事故隱患，應當及時處理。（C）

A、職權(quán)劃分 B、出現(xiàn)劃分 C、職責分工 D、職權(quán)分工

3、負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的部門在監(jiān)督檢查中，應當___，實行___；確需分別進行檢查的，應當互通情況，發(fā)現(xiàn)存在的安全問題應當由其他有關(guān)部門進行處理的，應當及時移送其他有關(guān)部門并形成記錄備查，接受移送的部門應當及時進行處理。

A、互相配合 聯(lián)合檢查 B、互相配合 聯(lián)合監(jiān)督

C、互相檢查 聯(lián)合監(jiān)督 D、互相檢查 主動配合

4、負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的部門對涉及___的事項進行審查、驗收，不得了___，不得要求接受審查、驗收的單位購買其指定品牌或者指定生產(chǎn)、銷售單位的安全設備、器材或者其它新產(chǎn)品。（C）山東正興食品有限公司

培訓試題

A、危險隱患 收取費用 B、危險隱患 附加費用

C、安全生產(chǎn) 收取費用 D、安全生產(chǎn) 附加費用

5、任何單位或者個人對___或者安全生產(chǎn)___，均有權(quán)向負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的部門報告或者舉報。（A）

A、事故隱患 違法行為 B、事故隱患 違規(guī)行為

C、安全隱患 違法行為 D、安全隱患 違法行為

6、對從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)的勞動者，用人單位應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，并將檢查結(jié)果如實告知勞動者。職業(yè)健康檢查費用由（A）承擔。

A、用人單位 B、勞動者 C、勞動者和用人單位共同

7、依照《安全生產(chǎn)法》的規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營單位必須依法參加工傷社會保險。工傷保險費應由___繳納。（B）

A、從業(yè)人員 B、生產(chǎn)經(jīng)營單位 C、地方財政撥款

8、依照《安全生產(chǎn)法》規(guī)定，勞動合同應當載明有關(guān)保障從業(yè)人員勞動安全、防止職業(yè)危害和依法為從業(yè)人員辦理工傷社會保險的事項。這三項內(nèi)容是勞動合同___內(nèi)容。（A）

A、必備 B、基本 C、較為重要

9、生產(chǎn)經(jīng)營單位應當向從業(yè)人員如告知作業(yè)場所和工作崗位存在的___、防范措施以及事故應急措施。（A）

A、危險因素 B、事故隱患 C、設備缺陷

10、生產(chǎn)安全事故“四不放過”原則是指：___（C）

A、原因沒查清、事故未結(jié)案、職工沒受教育、沒有制定防范措施不放過。山東正興食品有限公司

培訓試題

B、事故責任者和職工沒受到教育、事故未上報、沒有制定防范措施、事故未結(jié)案不放過。

C、事故原因沒有查清、事故責任者和職工沒有受到教育、整改措施未落、事故責任者沒有處理不放過。

11、“三同時”是指：新建、改建、擴建、工程的勞動安全衛(wèi)生設施必須與主體工程同時設計、同時___、同時投入生產(chǎn)和使用。（C）

A、審批 B、規(guī)劃 C、施工

12、以下哪種情況下用人單位不得解除勞動合同。（B）

A、勞動者不能勝任工作的 B、職工患職業(yè)病 C、用人單位經(jīng)營困難期間

13、危險物品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存單位以及礦山、建筑施工單位的主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員，應當由___對其安全生產(chǎn)知識和管理能力考核合格后方可任職。（B）

A、本單位 B、有關(guān)主管部門 C、安全培訓部門

14、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存和使用危險物品的車間、商店、倉庫與員工宿舍___。（A）

A、不得在同一建筑物內(nèi)

B、可以在同一建筑物內(nèi)，但應保持一定的安全距離

C、應在同一建筑物內(nèi)的不同房間

15、從業(yè)人員對管理人員強令冒險作業(yè)的命令，應該___。（A）

A、拒絕 B、服從指揮 C、與管理人員討價還價(二)多項選擇題

1、生產(chǎn)經(jīng)營單位應當按照國家有關(guān)規(guī)定將本單位的___報地方人民政府負責安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的部門和有關(guān)部門備案。（ABC）

A、重大危險源 B、有關(guān)安全措施 C、應急措施 D、安全管理情況 山東正興食品有限公司

培訓試題

2、生產(chǎn)經(jīng)營單位與從業(yè)人員訂立的勞動合同，應當載明有關(guān)保障從業(yè)人員___的事項。（ABC）

A、勞動安全 B、防止職業(yè)危害 C、辦理工傷社會保險

3、危險物品是指___。（ABC）

A、易燃易爆物品 B、危險化學品 C、放射性物品 D、毒害品

4、重大危險源是指長期地或者臨時___危險物品，且危險物品的數(shù)量等于或者超過臨界量的單元（包括場所和設施）。（ABCD）

A、生產(chǎn) B、搬運 C、使用 D、儲存

5、根據(jù)《安全生產(chǎn)法》的規(guī)定，安全生產(chǎn)工作的監(jiān)督管理由以下部門負責___。（ABCD）

A、國務院負責安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的部門，對全國安全生產(chǎn)工作實施綜合監(jiān)督管理

B、縣級以上地方各級人民政府負責安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的部門，對本行政區(qū)域內(nèi)安全生產(chǎn)工作實施綜合監(jiān)督管理

C、國務院有關(guān)部門依照

《安全生產(chǎn)法》和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責范圍內(nèi)對有關(guān)的安全生產(chǎn)工作實施監(jiān)督管理

D、縣級以上地方各級人民政府有關(guān)部門依照《安全生產(chǎn)法》和其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責范圍內(nèi)對有關(guān)的安全生產(chǎn)工作實施監(jiān)督管理

6、任何單位或者個人均有權(quán)向負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的部門報告或者舉報___。（AB）

A、事故隱患 B、安全生產(chǎn)違法行為 C、治安管理違法行為

7、擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危險物品的單位或個人，可以___。（ABC）山東正興食品有限公司

培訓試題

A、被責令停止違法行為 B、予以關(guān)閉 C、沒收違法所得 D、沒有違法所得不予處罰

8、個人不得購買___以外的劇毒化學品。（ABC）

A、農(nóng)藥 B、滅鼠藥 C、滅蟲藥

9、檢查燃氣灶具接口處是否漏氣，下列方法不正確的是___。（AC）

Ａ、用明火 Ｂ、用肥皂水 Ｃ、用鼻子聞

10、當發(fā)現(xiàn)廚房燃氣泄漏時，下列方法正確的是___。（BCD）

A、立即在場撥打電話報警 B、檢查并關(guān)閉閥門

C、讓室內(nèi)電氣設備保持原有狀態(tài) D、打開門窗

（三）判斷題

1、負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的部門進入生產(chǎn)經(jīng)營單位進行檢查時，不得影響被檢查單位的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。（√）

2、生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)生生產(chǎn)安全事故造成人員傷亡、他人財產(chǎn)損失的，應當依法承擔賠償責任；拒不承擔或者其負責人逃匿的，由公安部門依法強制執(zhí)行。（×）

3、.燃燒必須具備的三個條件是可燃物、助燃物、氧氣。（×）

4、電氣設備發(fā)生火災不準用水撲救。（√）

5、任何電氣設備在未驗明無電之前，一律認為有電。（√）

6、生產(chǎn)作業(yè)場所加強通風、隔離，可降低有毒有害氣體的濃度。（√）

時間： 山東正興食品有限公司

培訓試題

法律法規(guī)培訓試題

崗位 姓名： 分數(shù)：

（一）單選題

1、重大生產(chǎn)安全事故是指造成___以上___以下死亡，或者50人以上100人以下重傷，或者5000萬元以上1億元以下直接經(jīng)濟損失的事故。（C）

A、1人 3人B、3人 10人 C、10人 30人

2、在易燃易爆場所作業(yè)的人員不能穿戴___。（A）

A、尼龍工作服 B、棉布工作服 C、防靜電服 D、耐高溫鞋

3、泡沫不能用于撲救以下物質(zhì)火災___。（D）

A、塑料 B、汽油 C、煤油 D、金屬鈉

4、國務院第493號令公布的《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》，于___起施行。（C）

A、2007年1月1日 B、2007年5月1日 C、2007年6月1日

5、強酸灼傷皮膚不能用___沖洗。（A）

A、熱水 B、冷水 C、弱堿溶液

6、發(fā)生危險化學品事故后，應該向___方向疏散。（B）

A、下風 B、上風 C、順風

7、新聞、出版、廣播、電視等單位有進行安全生產(chǎn)___的義務，有對違反安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的行為進行___的權(quán)利。（B）

A、宣傳教育 監(jiān)督舉報 B、宣傳教育 輿論監(jiān)督

C、宣傳貫徹 監(jiān)督舉報 D、宣傳貫徹 輿論監(jiān)督

8、如果有化學品進入眼睛，應立即（B）。山東正興食品有限公司

培訓試題

A.滴氯霉素眼藥水 B.用大量清水沖洗眼睛 C.用于凈手帕擦拭

9、發(fā)生化學品事故后，首先應迅速將警戒區(qū)內(nèi)無關(guān)人員___，以避免人員傷亡。（C）

A.集中 B.穩(wěn)定 C.撤離

10、黨的十六屆五中全會明確提出了堅持___的指導原則，為“十一五”期間的安全生產(chǎn)工作指明了方向。（A）

A、安全發(fā)展 B、和諧發(fā)展 C、節(jié)約發(fā)展

11、我國以“兩個主體”和“兩個負責制”為內(nèi)容的安全工作基本責任制度中，“兩個主體”是指___（B）。

A、企業(yè)是責任主體、政府是監(jiān)管主體

B、企業(yè)是執(zhí)行主體、政府是責任主體

C、企業(yè)是責任主體、政府是執(zhí)行主體

12、生產(chǎn)經(jīng)營單位___與從業(yè)人員訂立協(xié)議，免除或減輕其對從業(yè)人員因生產(chǎn)安全事故傷亡依法應承擔的責任。（C）

A、可以 B、通過協(xié)商，在雙方自愿的基礎上可以 C、不得以任何形式

13、生產(chǎn)安全事故發(fā)生后，單位負責人接到報告后，應當于___小時內(nèi)向事故發(fā)生地縣級以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)管部門和負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的有關(guān)部門報告。（A）

A、1 B、2 C、3

14、身上著火后，下列哪種滅火方法是正確的？（A）

A、就地打滾 B、用手快速拍打火苗 C、迎風快跑

15、工作場所發(fā)生火災時，應___。（B）

A、盡快乘搭電梯離開 B、按防火通道標志離開 C、各顯其能，憑自己的本領逃離 山東正興食品有限公司

培訓試題

(二)多項選擇題

1、《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》將安全事故分為以下等級___。（ABCD）

A、特別重大事故 B、重大事故 C、較大事故 D、一般事故

2、特別重大事故是指造成___的事故。（ABC）

A、30人以上死亡 B、100人以上重傷 C、1億元以上直接經(jīng)濟損失

3、重大事故是指造成___的事故。（BCD）

A、50人以下重傷 B、5000萬元以上1億元以下直接經(jīng)濟損失

C、10人以上30人以下死亡 D、50人以上100人以下重傷

4、較大事故是指造成___的事故。（ACD）

A、1000萬元以上5000萬元以下直接經(jīng)濟損失 B、10人以下重傷

C、3人以上10人以下死亡 D、10人以上50人以下重傷

5、一般事故是指造成___的事故。（ABC）

A、3人以下死亡 B、10人以下重傷 C、1000萬元以下直接經(jīng)濟損失 D、10人重傷

6、事故報告應當及時、準確、完整，任何單位和個人對事故不得___。（ABCD）

A遲報 B、漏報 C、謊報 D、瞞報

7、報告事故應當包括下列內(nèi)容___（ABCDEF）

A、事故發(fā)生單位概況 B、事故發(fā)生的時間、地點以及事故現(xiàn)場情況 C、事故的簡要經(jīng)過 D、事故已經(jīng)造成或者可能造成的傷亡人數(shù)（包括下落不明的人數(shù)）和初步估計的直接經(jīng)濟損失 E、已經(jīng)采取的措施 F、其他應當報告的情況

8、___發(fā)生的事故的報告和調(diào)查處理，參照《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》的規(guī)定執(zhí)行。（ABC）山東正興食品有限公司

培訓試題

A、國家機關(guān) B、事業(yè)單位 C、人民團體

9、事故發(fā)生單位對事故發(fā)生負有責任的，依照下列規(guī)定處以罰款___。（ABCD）

A、發(fā)生一般事故的，處10萬元以上20萬元以下的罰款 B、發(fā)生較大事故的，處20萬元以上50萬元以下的罰款 C、發(fā)生重大事故的，處50萬元以上200萬元以下的罰款 D、發(fā)生特別重大事故的，處200萬元以上500萬元以下的罰款

10、重大事故、較大事故、一般事故分別由事故發(fā)生地省級人民政府、設區(qū)的市級人民政府、縣級人民政府負責調(diào)查。事故調(diào)查組由___派人組成，并應當邀請人民檢察院派人參加。（ABCDEF）

A、有關(guān)人民政府 B、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門 C、負有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責的有關(guān)部門 D、監(jiān)察機關(guān) E、公安機關(guān) F、工會

（三）判斷題

1、在雷雨天，不要走進高壓電桿、鐵塔、避雷針的接地導線周圍避雨。（√）

2、公眾上交的危險化學品，由公安部門接收。（√）

3、消防安全和道路交通安全都適用《安全生產(chǎn)法》。（×）

4、危險化學品單位應當制定本單位應急救援預案，配備應急救援人員和必要的應急救援器材、設備，并定期組織演練。（√）

5、有大型貨車駕駛證的人員可以操作起重吊車。（×）

6、特別重大以下級別的生產(chǎn)安全事故，縣級以上地方人民政府可以直接組織事故調(diào)查組進行調(diào)查，也可以授權(quán)或者委托有關(guān)部門組織事故調(diào)查組進行調(diào)查。（√）

7、《生產(chǎn)安全事故報告和處理條例》規(guī)定的行政處罰，由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門決定。（×）

時間：

第四篇：廚房菜品質(zhì)量管理辦法

廚房菜品管理制度

菜品制定標準。

1.由菜品所屬班組負責建立，經(jīng)審核后執(zhí)行，由廚師長依據(jù)標準抽查。

2.廚房各班組設立組長負責制度。每組由一個大廚負責人，全權(quán)負責班組內(nèi)的原材料申購、驗收、加工、儲存、出品、銷售、收集反饋，形成一條龍生產(chǎn)。

方案一：

處罰辦法：

一、因配份數(shù)量、成型標準誤差超過5%—10%的，扣罰1—2分。

二、因菜品口味、色澤與標準不符的扣罰2—3分。

三、菜品上桌前，由廚師長、傳菜生、服務員或餐廳管理人員檢查出質(zhì)量問題的扣罰2分。

四、有質(zhì)量問題引起顧客投訴的，分以下五種情況：

1、菜品中有雜物的處罰3分。

2、菜品成品有過咸、味道嚴重不足、色澤不適、火候太過等質(zhì)量問題的或不按特殊要求提供的，處罰4分。

3、因上菜慢（視情況而定），造成退菜或投訴的處罰5分。

4、因原料變質(zhì)或者不熟等造成的投訴處罰6分。

5、造成嚴重投訴的（例如客人不買單等），廚房內(nèi)部扣罰10分，另有上級部門二次處理。

處罰比例分配原則：

1、一班組：班組負責人承擔菜品價格50%，打荷與案板按工資比例承擔；

2、二班組：班組負責人承擔菜品價格50%，另50%有其余人按工資比例承擔；

方案二： 處罰辦法：

一、因配份數(shù)量、成型標準誤差超過5%—10%的處罰標準：當事人20元。

二、因菜品口味、色澤與標準不符的處罰標準：當事人30元。

三、菜品上桌前，由廚師長、傳菜生、服務員或餐廳管理人員檢查出質(zhì)量問題的的處罰標準：當事人10元。

四、有質(zhì)量問題引起顧客投訴的，分以下五種情況：

1、菜品中有雜物的處罰標準：賠一罰一（以本菜品售價為標準）

2、菜品成品過咸、味道嚴重不足、色澤不適、火候太過或不按客人特殊要求加工的質(zhì)量問題處罰標準：處罰當事人50元

3、因上菜慢（視情況而定），造成退菜或投訴的處罰標準：賠一罰一

4、因原料變質(zhì)或者不熟等造成的投訴處罰：50元

5、造成嚴重投訴的（例如客人不買單等）另行處理

廚房為了向客人及時地提供各種優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，保證滿足客人的一切合理需求，對菜品的質(zhì)理管理有不可避免的職責。

一、根據(jù)菜品安排廚師班組，各班組在廚師長領導下進行工作，并對各自的烹調(diào)品種負責，嚴格按照產(chǎn)品規(guī)格進行加工，使產(chǎn)品統(tǒng)一標準，保證質(zhì)量。

二、各班組必須服從領導，按菜譜、菜單和特菜及預訂菜肴的切配烹調(diào)。上班后首先搞好案板、灶臺衛(wèi)生，準備好各種調(diào)味品，檢查過濾防止雜物混入影響菜品質(zhì)量。

三、加工原料堅持先進、先出的原則原料的領用、備貨、漲發(fā)必須認真細致，分檔取料要合理化使物盡所用。冰箱儀器擺放整齊、生熟分開，每天進行整理，防止食品變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)食品不準加工出售，應報廚師長處理。

四、堅持飯菜不合質(zhì)量不上，不合數(shù)量不上，盛器不潔不上，不尊重宗教信仰不上的原則。尤其是花色菜，火功菜認真對待，不任意改變風味特點，嚴格按順序和賓客要求掌握出菜時間。

五、嚴格把好食品衛(wèi)生關(guān)，從進貨、領料、烹調(diào)制作 都嚴格檢查，防止食物污染。嚴格按操作程序工作，對刀具、案板等用具按規(guī)定消毒。

六、為杜絕菜品質(zhì)量不合格的問題，對廚師進行編號，署名制度，進行跟蹤服務，促使廚師在烹制中下足功夫確保產(chǎn)品質(zhì)量。

七、隨時根據(jù)市場需求的變化和顧客對菜品提出的要求，對菜品進行局部的修整和完善，提高菜品的質(zhì)量，使菜品色、香、味、型更適合人們口味的變化。

第五篇：廚房菜品質(zhì)量管理制度

廚房菜品質(zhì)量管理制度

1、（1）、保證原料清潔衛(wèi)生、在粗加工中必須認真仔細地對原料進行挑揀，然后沖洗干凈；

（2）保持原料的營養(yǎng)部分，加工中應盡量保持原料的新鮮程度，減少營養(yǎng)成分損失，縮短鮮活原料的存放時間，蔬菜的加工中應先洗凈后切；

（3）按標準菜譜的要求加工；

○1原料初加工應根據(jù)各種菜式烹飪要求，合理使用原料，物盡其用，既保證菜肴質(zhì)量，又提高原料的綜合毛利率。

○2要按照各種菜肴的烹飪要求，使用刀法，保持原料的形狀完整、整齊均勻、大小、粗細、長短、厚薄都標準一致。

2、烹飪質(zhì)量控制管理；

（1）指定使用標準菜譜；

○1廚房對每款菜式都應制訂詳細的投料標準說明書，具體規(guī)定菜肴烹飪所需的主料、配料、調(diào)味品及其用量、烹飪方法、拼擺要求、制作時間等；

○2在制作中嚴格要求廚師按標準制作、保證菜肴成品色、香、味、形、器的一致，（2）烹飪質(zhì)量檢查；

廚師長對每道菜的工序認真檢查，抓好工序、成品、全員檢查三個環(huán)節(jié)；餐廳了解賓從客對食品菜肴質(zhì)量的意見及時填寫《意見反饋單》由廚師長及時整改；

3、加強培訓個人基本技術(shù)訓練；