第一篇：國(guó)家藥監(jiān)局要求嚴(yán)查注冊(cè)證已過(guò)期的醫(yī)療器械產(chǎn)品歡迎市民舉報(bào)

國(guó)家藥監(jiān)局要求嚴(yán)查注冊(cè)證已過(guò)期的醫(yī)療器械產(chǎn)品歡迎市民舉報(bào)

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來(lái)信，反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”。

上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”(英文名稱(chēng)：Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(hào)(更)，規(guī)格型號(hào)：PillCam SB)，該注冊(cè)證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國(guó)家局重新注冊(cè)受理，受理號(hào)：進(jìn)11-1690，目前正處于技術(shù)審評(píng)階段。

日前，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)出通知，要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已向各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對(duì)來(lái)信反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)違法行為依法查處。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購(gòu)使用注冊(cè)證已過(guò)期的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。醫(yī)療器械的注冊(cè)信息可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。本文來(lái)源：http://

第二篇：20120217國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的醫(yī)療器械

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》

已過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理

2012年02月17日 發(fā)布

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對(duì)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理。

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來(lái)信，反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》已過(guò)期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”。

上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”（英文名稱(chēng)：Given Diagnostic System）于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3220250號(hào)（更），規(guī)格型號(hào)：PillCam SB），該注冊(cè)證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國(guó)家局重新注冊(cè)受理，受理號(hào)：進(jìn)11-1690，目前正處于技術(shù)審評(píng)階段。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已向各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對(duì)來(lái)信反映的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)違法行為依法查處。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購(gòu)使用注冊(cè)證已過(guò)期的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。醫(yī)療器械的注冊(cè)信息可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。