第一篇：一名基層藥監(jiān)工作者對寧夏食品藥品監(jiān)管六年創(chuàng)業(yè)歷程的回憶

文章標題：一名基層藥監(jiān)工作者對寧夏食品藥品監(jiān)管六年創(chuàng)業(yè)歷程的回憶

回眸寧夏藥監(jiān)

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引

言

“齊二”與“欣弗”等藥害事件接二連三的發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸的落馬，使全國民眾一片嘩然，誰是藥品安全的守護神？人們開始質(zhì)疑，藥品監(jiān)管部門一天在做些什么？為了解答這一質(zhì)疑，筆者作為一名在基層工作的藥監(jiān)人，愿意帶著你們——親愛的讀者，走進寧夏藥監(jiān)，看一看我們是如何以西北漢子的堅韌剛毅和進取，來一點一點地筑建寧夏藥品安全的堤壩，有愧無愧自當用良心去評判。也一并以此文獻給艱辛奮戰(zhàn)在藥監(jiān)戰(zhàn)線上的同仁。

聲明本稿件為xiexiebang.com原創(chuàng)作品，文章版權(quán)歸作者和xiexiebang.com共有。任何媒體未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載.苦難時光如夢的流失了，社會以驚人的速度在發(fā)展，但依然塵封不了那段苦澀的歲月。

二十世紀八十年代以前，也就是十一屆三中全會以前，我國幾乎所有的物資都是在嚴格的控制下，以計劃分配的方式向民眾供給的，當然，藥品更不例外。那時在藥材公司工作的人大概都能記得，一個衛(wèi)生院想一次性從公司購走五盒青霉素鈉注射液那一般是一個奢想。在這樣一個什么都奇缺的時代，因藥品的短缺而導(dǎo)致的災(zāi)難，在我的身邊、我的家族中就沒能幸免：那是我二叔的三個孩子，最大的只有八歲，其中兩個是與我天天和泥巴、捉泥鰍形影不離的伙伴。一次很普通的細菌性痢疾，由一個孩子得病，在三兩天內(nèi)便迅速傳染給另外兩個，等我二叔意識到問題的嚴重性，在趕天黑把三個孩子送到鄉(xiāng)衛(wèi)生院時，衛(wèi)生院除僅剩下一支慶大霉素注射液，再沒有一樣能有效控制病魔的藥品。就是這一支藥，神奇地保住了老大的性命。而另外兩個，也就是我的兩個伙伴，在費盡周折攔了輛車送往縣醫(yī)院的路途中，再也沒能醒過來。當時懂事不多的我，每每聽到二叔二媽慘烈的泣哭聲時，會忍不住瑟瑟淚下。三十年過去了，時至今日，想起此事，仍讓我心頭落淚。

上個世紀八九十年代，改革開放的春風(fēng)把中國送上了蓬勃發(fā)展的征途，一切都在狂熱的發(fā)展。此時的藥品市場也和其他商品一樣隨之劇烈的膨脹。但有一個不爭的事實，這個時期市場的發(fā)展速度遠遠超過了我們規(guī)范市場的速度，由此而引發(fā)的一系列問題也隨之凸現(xiàn)。那是1994年，我有一個同學(xué)從衛(wèi)校畢業(yè)在衛(wèi)生院干了兩年后，看到經(jīng)營藥品的商機，停薪留職自己開了一個個體診所，為了尋求利益的最大化，他也和其他人一樣，經(jīng)常在西安藥市去進藥，一年時間下來，他凈賺了相當于自己五年的工資。正準備大干幾年的他，卻因為藥檢所的一次藥品抽檢讓他明白了一切。當時全區(qū)只有兩個藥檢所，對涉藥單位的藥品抽檢一般一年最多輪流一次。在對我同學(xué)診所的抽檢中，抽檢人員說，你診所里面的藥品，百分之五十的有質(zhì)量問題，但每抽檢一種要收幾百元抽檢費的，因為在你這兒是第一次抽檢，我們的意見是抽你兩樣藥品，其他有問題的你自己銷毀算了吧。我同學(xué)在驚訝之余賭氣說，你隨便抽十樣藥品，如果真如你們所說，我將洗手不干了。就因一次賭氣，使他知道了自己被抽檢的藥品有60的為假藥！我的這個想多爭點錢但也不忘救死扶傷是其最基本的底線的老同學(xué)，怎么也不能相信，自己為了防止購進假藥，全是從掛著這公司那公司的地方進的藥，沒想到自己卻整整經(jīng)營了一年假藥，沒想到自己是在以老百姓的生命健康為代價勞取暴利！當他明白過來的時候，作為一個有點良心的他，便決然關(guān)掉了診所回到原單位上班。

有人說，中國老百姓在上世紀九十年代這十年間，整整吃了十年的假藥，這雖然說的有點過頭，但絕對不是危言聳聽。這不怪政府監(jiān)管的無為，也不能全怪經(jīng)營者的良心泯滅，這是時代的造就，這是改革發(fā)展過程中難免產(chǎn)生的問題。

變革

時光如電穿梭，我們這一代人幸運地走過了新舊世紀的交替，更幸運的是，新世紀的到來為我們帶來了諸多好運，比如藥事領(lǐng)域，決策者積五十年之經(jīng)驗，突破舊制，一朝決斷，在全國省以下組建了垂直管理的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，老百姓怨聲載道的藥品市場開始有了專管機構(gòu)。藥品專管機構(gòu)的建立，是中國藥事領(lǐng)域的一次飛躍，亙古未有的變革，也是中國藥品監(jiān)管史上一次空前的時代創(chuàng)舉。

寧夏回族自治區(qū)是一片充滿希望的熱土，既有塞上江南的美麗，又有大山巍峨、大漠逶迤的粗獷。在這片土地上，全區(qū)區(qū)、市、縣三級藥品監(jiān)督管理局從2000年起也在藥監(jiān)體制改革中相繼建立。寧夏藥品監(jiān)督管理工作從此掀開了新的一頁。

沉履

2000年，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局掛牌成立，開始正式對外辦公。

大

概涉足過藥品領(lǐng)域的人可能都記得，當時藥品市場的混亂程度一般人一定無法想象，全區(qū)80以上的涉藥單位沒有“藥店”與“診所”之分，一間斗室，既當藥房，又當病房；50以上的涉藥單位沒有任何合法證照；而在批發(fā)方面，有無任何資質(zhì)證照就批發(fā)藥品的，有在自家院子的住宅房內(nèi)設(shè)一個倉庫立地操辦的，有推著一個自行車走村串戶的，甚至有獸藥經(jīng)營單位堂而皇之

批發(fā)人用藥品的……

面對這樣的一個藥品市場，在沒有一個基層單位的情況下，如何開展工作，這成了一個難題。但無論如何是不能等待，那么只有出擊。區(qū)局黨組經(jīng)過慎密考慮，決定先拋開一些細節(jié)，從抓大案抓要案開始，擴大監(jiān)管的震懾力和影響。

可說起來容易，做起來其難度不可想象。有這么一次，區(qū)局藥品稽查處得知某個縣的畜牧站在大量向外批發(fā)人用藥品，之前，有關(guān)部門曾要求其停止該行為，但卻屢禁不止。在掌握了大量證據(jù)后，執(zhí)法人員查封了該單位違法經(jīng)營的藥品。在欲拉走這些藥品時，可找了好幾遍車，但在當事人的操縱下，給的運費再多都沒有人愿意拉這些藥品。在好不容易從外縣找到貨車來拉時，一位主管該單位的農(nóng)業(yè)局副局長竟然發(fā)動所有的職工阻攔，并且自己站在藥品庫房門前喊：“誰是有種的，就來拉！我這么大的一個官，我怕誰！”。

一個國家干部，一個小小的副科長，面對大多都是處級干部的執(zhí)法人員，面對協(xié)助的公安干警，竟然這樣猖獗?？梢娙藗儺敃r對藥品違法行為的漠視程度！

就是在這樣的情況下，區(qū)局的執(zhí)法人員，今天在這個縣，明天在那個市，幾乎沒有在機關(guān)呆過，天天面對的就是這樣的局面。雖然在正義和法律的支持下，諸如秦揚風(fēng)濕病醫(yī)院制售假藥案、銀屑敵假藥案等一個個狂妄的重大違法行為終于被逐個拿下，但所經(jīng)歷的重重險阻只有親歷者知道。

從2001年開始，全區(qū)市縣兩級藥品監(jiān)督管理局相繼成立。說是成立了一個局，可不怕人笑話，當時的各個市局只有五六個人，而縣局只一個局長或一正一副局長，人們笑稱為“光桿司令”。更嚴重的是，所有的市縣局全部是無房子、無車子、無票子的“三無單位”。

就是這一個個“光桿司令”，租上一兩間寄人籬下的房子，推出已經(jīng)多年不用的自行車，從早到晚，從鄉(xiāng)到村，一個藥店、一個診所的挨個上門統(tǒng)計，僅用了兩至三個月的時間，全面完成了各自轄區(qū)所有涉藥單位的大普查。并在掌握大量原始資料的基礎(chǔ)上，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出了本地的藥品監(jiān)督管理五年規(guī)劃。一位縣藥監(jiān)局局長在上任三個月后，一位原單位的同事在碰到他時調(diào)侃說：“你高升后，怎么幾天不見就變成一個炭客了?”是啊，兩三個月不停息的下鄉(xiāng)，一身的風(fēng)塵和一臉的憔悴，不像“炭客”才怪呢。

全區(qū)各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在剛掛牌成立時，幾乎沒有幾個平民百姓知道這個新掛牌的部門是干什么的。時不時有人進來說要批發(fā)些藥品的，甚至有人還向藥監(jiān)局推銷藥品。當然，藥監(jiān)局常常會被叫作什么“藥檢局”、“藥檢所”、“藥政局”、“藥管局”等，還經(jīng)常被當作衛(wèi)生局的下屬單位。

正是在這一個一個的苦楚中，全區(qū)藥品監(jiān)督管理工作正式撕破了塵封已久的歷史長空，艱難地邁出了腳步，全區(qū)真正意義上的藥品監(jiān)督管理工作開始拉開帷幕。

苦戰(zhàn)

從2002年春夏開始，全區(qū)各級藥監(jiān)機構(gòu)按照崗位需求開始陸續(xù)調(diào)進工作人員，也首次配置了執(zhí)法車輛。

也正是從這一年開始，一個個標有“寧夏藥品監(jiān)督管理局”的白色長城皮卡車，載著三五個藥品執(zhí)法人員，經(jīng)常出現(xiàn)在了鄉(xiāng)村的山梁和溝壑。

也正是從這時起，對藥品違法行為全面大清理行動正式開始。90以上的工作人員堅持工作日天天下鄉(xiāng)上門監(jiān)督檢查，從這山到那梁，從這溝到那壑，從這鄉(xiāng)到那村，踏遍了轄區(qū)的山山水水，力求不漏掉一個涉藥單位，不留一個死角，對當?shù)厮猩嫠巻挝贿M行了全面徹底拉網(wǎng)式的監(jiān)督檢查。

有這樣一組數(shù)據(jù)，即在2002年5月至2003年12月這一年半左右的時間內(nèi)，全區(qū)僅有200名左右執(zhí)法人員的21個藥監(jiān)機構(gòu)共出動執(zhí)法人員約55000人次，執(zhí)法車輛約12000臺次，監(jiān)督檢查涉藥單位約62000家次。也就是說，每一個執(zhí)法人員平均出動270次！

一名執(zhí)法人員曾經(jīng)說過：“我們一年要跑兩個二萬五千里長征，工作日就是天天下鄉(xiāng)上門檢查，幾乎沒有在單位呆過”。

在這一個個的“二萬五千里長征”中，發(fā)生的一些真實故事，讓人不得不說。

有那么一次，某縣藥監(jiān)局的局長帶領(lǐng)幾個執(zhí)法人員到鄉(xiāng)下去檢查，那是山區(qū)的初夏，一陣雷雨忽然襲來，車子逼迫被停在前不著村、后不著店的半山腰，幾個人只好在車上卷曲了整整一夜，深夜的冰冷和整天的饑渴只有當事者知。至于下鄉(xiāng)到村，想餓時就吃飯、渴時喝杯水，真的不是很容易的事，挨餓挨渴一整天已經(jīng)是藥監(jiān)執(zhí)法人員的家常便飯。

藥品監(jiān)督管理工作是行政執(zhí)法，是執(zhí)法就難免經(jīng)常接觸違法行為，要糾正違法就難免“損害”某些人的利益，作為時常在一線和違法者打交道的藥監(jiān)工作人員，經(jīng)常會遇到當事人的謾罵、威脅等非禮，有當場發(fā)生的，有背后揚言的，有多次來辦公室糾纏的，有深夜向執(zhí)法人員的家里砸石頭的，有拿著菜刀直接在你面前下手的，這一個個在電視劇里才能看到的鏡頭，卻常常發(fā)生在藥監(jiān)執(zhí)法人員的面前。雖然在執(zhí)法者不畏懼、不氣惱的正壓下，在不厭其煩地對監(jiān)管相對人動之以情、曉之以理的耐心說服教育下，所有的案件和矛盾沒有激化，但其中的苦衷和艱辛不是一兩句能說得清的。

有好多藥監(jiān)執(zhí)法人員自詡為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的“清理工”，這話一點都不假。在藥監(jiān)局的執(zhí)法過程中，最讓人頭疼的就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的藥房，每次去你都會發(fā)現(xiàn)，藥品總是擺放得那么凌亂，藥架上的塵土總是那么多，更嚴重的是，你總會翻騰出一些過期失效的藥品，對于只有幾十元貨值的藥品，你立案處理吧，面對的要么是一月也賺不上幾十元的村醫(yī)，要么是多半時間無人問津的鄉(xiāng)衛(wèi)生院，你不處理吧，當你滿身灰塵像個泥匠離開后，下次來的時候還是同樣的場面?？墒牵瑘?zhí)法人員硬是憑著無數(shù)次的上門，就在這樣邊清理邊宣傳邊規(guī)范中使這兩個老大能最終有了改觀。

正是這一遍一遍的下鄉(xiāng)上門，不計其數(shù)的檢查規(guī)范，從市縣藥監(jiān)局成立后的不到兩年時間里，全區(qū)的藥品質(zhì)量在量變中悄然達到了質(zhì)變。有這樣一個對比數(shù)據(jù)可以證明這一點，2002年5月至年底半年時間，每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數(shù)平均在150個左右，2003年全年，每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數(shù)平均在140個左右，也就是說比上年減少了一半，而到2004年，每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數(shù)平均不到40個!作為局外人，也許從這一組數(shù)據(jù)中看不到根本性的問題，也感覺不到藥品市場的巨大變化。但作為付出過許多艱辛的藥監(jiān)人，卻深知這一變化的內(nèi)涵，那就是，所有的涉藥單位從原來的無序化進藥徹底改變?yōu)槿繌暮戏ㄇ蕾忂M藥品，市場上杜絕了明目張膽的無證經(jīng)營使用藥品行為，假藥、劣藥基本上從涉藥單位的藥架上消失，“假藥橫行”的時代徹底結(jié)束!這一點，你不得不信。

規(guī)范

記得時任自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長張樂琴在一次工作會上曾說過這樣一句話“藥品安全的終極目標不僅僅是市場上沒有假劣藥品，而是真正實現(xiàn)公眾的用藥安全、有效、便捷?！?/P>

在經(jīng)過一兩年的集中打擊與整治后，各種制售假劣藥品行為、無證經(jīng)營行為等基本得到了遏制。此時，使藥品市場如何規(guī)范、有序、健康發(fā)展，成為了擺在藥監(jiān)人面前的一個最為重要的任務(wù)，這也是政府、公眾的強烈需求和愿望。

也正是基于此，國家藥監(jiān)局在2004年發(fā)出了一道鐵令，即到2004年底，全國所有的藥品生產(chǎn)要通過GMP認證，所有縣以上的藥品批發(fā)、零售企業(yè)要通過GSP認證，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的最遲也要到2005年底通過GSP認證。對到期達不到GMP、GSP要求而未通過認證的企業(yè)將從此退出藥品市場這一舞臺。

GMP、GSP分別是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。對于這兩個“規(guī)范”，說起來只有六個字母，可真要做起來，從企業(yè)來說，不但要投入大量的資金進行改造，更要嚴格按照“規(guī)范”中規(guī)定，一條一條的對照著做，如果有一條關(guān)健項目沒有做到，在檢查認證時，將實行一票否決。要知道，這每一個“規(guī)范”規(guī)定的檢查認證項目都在一二百條，細到一個房間的溫度濕度，一個藥品的擺放位置，一個藥品生產(chǎn)批號的填寫。從藥品監(jiān)督部門來說，當時全區(qū)的藥品經(jīng)營企業(yè)有上千家，而能參與認證的工作人員全區(qū)只有50來人，“規(guī)范”還規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)認證要不少于三天，藥品零售企業(yè)不少于一天，按照這樣的工作量，這些認證人員在一年內(nèi)的工作日內(nèi)要天天入駐企業(yè)開展認證檢查，才能完成國家局的鐵令。

當時最嚴重的問題是，藥品經(jīng)營企業(yè)多年來都是按照***慣進行內(nèi)部管理和運行，對如此嚴格的GSP規(guī)定不要說實施，就是全部說一遍都是很困難的，至于熟悉整個實施過程的人更是了了無幾。

可就是在這樣的重重困難面前，寧夏藥監(jiān)人沒有帶著半點畏縮，而是一下子投入了緊張而又有序的工作中。

針對藥品經(jīng)營企業(yè)對實施GSP存在不了解、不熟悉的現(xiàn)實情況，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定，所有的藥監(jiān)工作人員在短期內(nèi)首先自己對“規(guī)范”進行攻堅，理解透掌握精。然后全員入駐企業(yè)，手把手的幫扶企業(yè)一步一步、一條一條的對照實施。同時，抽出具有認證資格的認證人員同步開始檢查認證。

正是這樣一個決定，使2004年這一年，成了寧夏藥監(jiān)人終生不能忘記的一年。因為，這一年，幾乎所有的藥監(jiān)工作人員沒有在單位上過幾天班，而是天天留守的企業(yè)、藥店，手把手教授企業(yè)這方面該如何做，那方面該如何改，不但在白天，夜晚也是常有的事。在這一年，藥監(jiān)工作人員每個人手頭總有一本不離身的書，那就是“規(guī)范”操作規(guī)程。這一年，參加企業(yè)檢查認證的工作人員，回家成了他們的奢望，大多數(shù)認證員整月在外市縣進行檢查認證而回不了家那不是一次兩次。固原市藥監(jiān)局有一個叫楊志平的認證員曾經(jīng)算過他那一年在家里睡過覺的次數(shù)，最后的結(jié)論是，每月不到3天!

2004年，也許公眾們絲毫不知道藥監(jiān)人忙忙碌碌的奮戰(zhàn)，但有一個明顯的變化卻不能從人們的眼中逃脫，那就是，從2004年開始，人們忽然間發(fā)現(xiàn)，街面上那些小頭小面的藥店突然不見了，取而代之的是一個個標示著“某某大藥房”、“某某藥品超市”的藥店，不光外面看起來氣派，里面更是寬敞、整潔，無論是城里的還是鄉(xiāng)下的。除過這些表象外，細心的人還會發(fā)現(xiàn)，藥店的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量、管理水平等也在悄然向人文化、規(guī)范化方向發(fā)展。

帶來這一變化的不是別人，正是藥品監(jiān)督管理部門。

摸索

當過醫(yī)生的人大概都有這樣一個共識，外科醫(yī)生很容易出道，也很容易得到患者的表揚，而內(nèi)科醫(yī)生極不容易干出個名堂來。道理很簡單，一個骨折、一次車禍，看起來特別嚴重的外科病，做一個手術(shù)，術(shù)到病除，患者會很快成為一個健康人?？蓛?nèi)科病卻不是這樣，慢性、悠長，不明原因的折騰人。

作為藥監(jiān)人，大概能用這樣一個比喻，他既要作外科醫(yī)生，又要作內(nèi)科醫(yī)生。為什么這樣說呢。

如前面所提及的，集中整治制售假劣藥品行為、無證經(jīng)營行為、從認證方面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，這可以說，是藥品市場上存在的外科病，是“標”?！皹恕比缤饪撇。恢尉鸵娦?，一狠下功夫，效果還明顯。可以說，從藥監(jiān)機構(gòu)成立至2004年這三兩年，藥監(jiān)部門在充當一個救人于危難的外科醫(yī)生，并且也作了一個合格的外科醫(yī)生。

但由于歷史因素、社會發(fā)展因素等多方面客觀因素的影響，我國藥品市場不光是存在一些表面的不盡人意，其一些內(nèi)在的深層次的問題不是一天兩天能解決的，也就是說，我國藥品市場還是患有比較難以根治的“內(nèi)科病”。

作為藥監(jiān)人深知，治好藥品市場的這一“內(nèi)科病”才是治本之路。而當時乃至現(xiàn)在最大的現(xiàn)實問題有兩方面。

一是誰來治？眾所周知，這幾年怨聲如天的藥價虛高問題，人們把主要矛頭指向了藥監(jiān)部門，特別是直接怪罪到審批的新藥太多太濫，導(dǎo)致變一個藥名就價格翻番的情況?？蛇@是一個天大的誤會!當時只所以有那么多的“新藥”，是為了統(tǒng)一管理藥品的審批，國家局將絕大多數(shù)的地方標準管理的藥品改為國家局統(tǒng)一審批，即所謂的“地標升國標”。而至于藥品的定價，幾乎與藥監(jiān)部門毫無干系。對藥品出廠價、零售價的評估與核定完全是其他部門的事，而只所以一個出廠價不足一元的藥品，到患者手中就成了十元，因為國家核定的零售價多為十二三元。這一點說明，不是藥品審批的問題，是現(xiàn)行藥品價格評估核定體制存在著嚴重的問題。像這類問題，藥監(jiān)部門無權(quán)無責(zé)來治理。可這又是一個必須面對的問題，誰來治？

二是如何治？可以說，藥監(jiān)部門這幾年一方面在大刀闊斧地規(guī)范藥品市場，一方面卻如履薄冰。因為除過2001年國家頒布實施的《藥品管理法》是一個新法律外，其他一些相應(yīng)的法規(guī)規(guī)章還是比較老陳的舊規(guī)定，根本與新的藥品管理法不能配套實施，你稍有不慎，就有執(zhí)法犯法的可能。對于一些領(lǐng)域，明明問題就擺在那兒，可就是沒有如何去監(jiān)管的法律法規(guī)條文，讓你看著干著急!舉個很普遍的例子，這幾年對于藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店來說，在監(jiān)管方面，幾乎是給翻了個底朝天，你無處方出售一粒處方藥，或者出售一具一次性注射器，或者藥品沒有擺放在相應(yīng)的位置上，都將面臨數(shù)千元的行政處罰?？墒菍τ卺t(yī)院、診所的藥房，藥監(jiān)部門只能看著其肆意地大處方售藥，不加任何防護措施的混放藥品，你卻只能勸勸而已，因為法律法規(guī)沒有規(guī)定你如何去規(guī)范。諸如這些問題，如何治？

所以，擺在藥監(jiān)部門面前的就是這樣一個“疑難雜癥”，你只能頂著這樣千難萬難重壓，一點一點地摸索著干，創(chuàng)新著干，沒有前人的經(jīng)驗讓你去照搬，沒有現(xiàn)成的例子讓你去模仿。

寧夏藥監(jiān)系統(tǒng)也同全國的藥品監(jiān)管局面一樣，為了在力所能及的情況下，力保群眾的用藥安全，從2004年起，先后開展了“干部培訓(xùn)教育年”、“執(zhí)法水平提高年”、“行政效能提高年”、“制度創(chuàng)新年”等一些行之有效的創(chuàng)新活動，針對社會上有些人對藥監(jiān)部門不甚了解，甚至有些誤解的現(xiàn)狀，針對工作中的一些弊端與瑕疵，比如管理不夠到位、程序不夠規(guī)范、執(zhí)法不夠文明、服務(wù)不夠熱情、素質(zhì)不夠理想等等問題，勇敢地面對現(xiàn)實，勇敢地迎接挑戰(zhàn)，勇敢地塑造自我。在“管好藥、為人民”諾言的鞭策下，在“團結(jié)、創(chuàng)新、拼搏、奉獻”的寧夏藥監(jiān)系統(tǒng)精神的激勵下，每個藥監(jiān)干部職工善待手中的權(quán)力，善待百姓的利益，善待法律的尊嚴，善待人生的分分秒秒，使得全區(qū)的藥品市場一年一年的逐步好轉(zhuǎn)，一點一點的有所改善。

清廉

有一句街頭語是這樣說的：“縣直不如區(qū)直，區(qū)直不如壟斷；立法不如執(zhí)法，執(zhí)法不如處罰”。其意是說什么行業(yè)比較有錢，干部職工的待遇較好。作為藥監(jiān)部門，從以上的判斷，也從人們的想象中，應(yīng)該說是一個“油水”不錯的單位。

但在這里，我給大家算一筆一個縣藥監(jiān)局的經(jīng)費情況。除過按照公務(wù)員標準定額的人員工資外，自治區(qū)財政給藥監(jiān)系統(tǒng)的人頭辦公經(jīng)費是兩千七八，一個縣局的年辦公經(jīng)費總額也就是兩萬六七。由于執(zhí)法車輛天天不停息的出門檢查，光這一項支出大多縣局就在兩萬元左右，辦公費、電話費等就靠這剩下的幾千元。再如何精打細算，可每年一到年底，每個單位的帳戶上幾乎都成為幾百元，多數(shù)單位還在外面有欠帳。

有人還說，藥監(jiān)部門有罰沒款，有審批收費，有培訓(xùn)收入。事實情況是，一個市縣局每年執(zhí)法的幾萬元罰沒款在每次結(jié)案后全部收由當事人直接打到了區(qū)財政的統(tǒng)一帳戶上，執(zhí)法人員有時連錢的面都見不上。辦一個藥品經(jīng)營許可證只向開辦者收十元的工本費，也是統(tǒng)一上繳。雖說每年都要組織大量的藥品從業(yè)人員進行培訓(xùn)，可多數(shù)都是免費的，偶而也收幾個錢，可這是一些書籍資料費。

有一個縣藥監(jiān)局的職工曾經(jīng)給人訴苦說，在自己擠破頭考入藥監(jiān)局后，同學(xué)朋友都說你有了一個好職業(yè)，可在工作的幾年間，除過工資外，單位只在某一年中秋節(jié)發(fā)過兩袋蘋果，只參與過一次所謂的“公款吃喝”，還是某年年終總結(jié)檢查時，時任自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長張樂琴留下了幾百元讓大家聚一次餐。幾年后的今天，他自己起初想象中的巨大“優(yōu)越感”已經(jīng)消失殆盡。

可就是在這樣擠也擠不出來半點“腐敗之水”的情況下，為塑造藥監(jiān)隊伍新形象，立保“立黨為公、執(zhí)政為民”的宗旨，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組從組建市縣機構(gòu)開始，就未雨先綢，把黨風(fēng)廉政建設(shè)和加強隊伍建設(shè)作為頭等大事來抓。

從當初的調(diào)考人員開始，堅持“寧缺勿濫”的原則,嚴把進人關(guān).對選調(diào)人員從德、勤、能、績、廉、學(xué)六個方面嚴格考察，對招錄人員全面進行考核，實行競爭上崗，充分體現(xiàn)公開、公正、公平、擇優(yōu)的原則，確保其政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。對于如何“轉(zhuǎn)變觀念、轉(zhuǎn)變職能、轉(zhuǎn)變作風(fēng)”，如何“科學(xué)規(guī)范行政、公正廉明執(zhí)法”，如何“耐得住清貧、受得住寂寞”，是逢會必講，層層簽訂責(zé)任，處處建章立制。

就是這樣，經(jīng)過幾年的努力，全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)克服了無人員、無房子、無車子、無票子等諸多困難，以辦法總比困難多的豪氣，艱苦創(chuàng)業(yè)，從零做起，不僅建立起一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良，作風(fēng)清正，紀律嚴明，行動快捷”的藥品監(jiān)督管理隊伍，更是初步構(gòu)建一個保障人民群眾用藥安全的堅固堤壩!

對于這一點，除過讓時間和事實去驗證外，還有全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)已經(jīng)有90以上的單位被評為“文明單位”可以多少做些證明。

變化

時至今日，無論藥品市場還有多少問題存在，無論現(xiàn)實與老百姓愿望之間的差距有多大，但有一個不容爭議的事實是，每一個人能實實在在地感受到的，從藥監(jiān)機構(gòu)成立后的五六年間，由于全面加強藥品監(jiān)管使全區(qū)藥品市場真正出現(xiàn)了幾大變化。

變化一，藥品監(jiān)管人員進村了。隨著區(qū)市縣三級藥品監(jiān)管機構(gòu)相繼組建到位，藥品監(jiān)管部門不但大大加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督，而且大大加強了對廣大農(nóng)村特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和各類診所藥品使用的日常監(jiān)督。但過去多年來，有關(guān)部門一直對農(nóng)村的藥品監(jiān)管力不從心、鞭長莫及，致使廣大農(nóng)村人口的用藥安全難以得到有效保證。正是由于基層藥品監(jiān)管機構(gòu)逐步組建到位，藥品監(jiān)管部門才有可能真正把監(jiān)管觸角伸到農(nóng)村、基層，定期不定期地對成千上萬的農(nóng)村藥店、各類診所和衛(wèi)生院、衛(wèi)生室進行拉網(wǎng)式檢查，才使得長期威協(xié)占人口總數(shù)80的廣大農(nóng)民群眾用藥安全的各種違法行為得到有效遏制。

變化二，藥品合格率提高了。從2002年開始，每過幾個月，《寧夏日報》上都要刊登一次《藥品質(zhì)量公告》。細心的人們會發(fā)現(xiàn)，質(zhì)量公告上發(fā)布的全區(qū)藥品抽驗不合格率，近幾年總在不斷下降。藥品不同于一般消費品，過了效期，就可能效力降低、失效或變質(zhì)。但過去，許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位對此并不重視，少數(shù)醫(yī)療單位特別是少數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所，對已經(jīng)過了效期幾年甚至十幾年的藥品竟然照用不誤。在藥監(jiān)局成立后，很快就把清理過期失效藥品列為藥品市場整頓的重要內(nèi)容，每年都堅持不懈地開展清理過期失效藥品，經(jīng)過幾年治理和宣傳，涉藥單位和廣大群眾對過期失效藥品的防范意識也有了明顯增強，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位都不敢采購即將失效的藥品，許多人自己到藥店購藥，也要首先看看批號和效期。另外，由于嚴格要求所有的涉藥單位要從合法渠道進藥，如果發(fā)現(xiàn)來路不明的藥品，會立馬撞到法律的紅線。這樣，使得非法藥品根本沒有自己的去處。

變化三，非法行藥銷聲匿跡了。由于藥監(jiān)執(zhí)法人員天天上門下鄉(xiāng)不停息地檢查，使無證經(jīng)營使用藥品行為根本沒有立足之處，市面上凡所有與藥品有關(guān)的藥店、診所等涉藥單位，都是有資質(zhì)的合法經(jīng)營。對于這一整齊程度，恐怕是其他任何行業(yè)無法比擬的。

變化四，專項整治見成效了。一次性使用無菌醫(yī)療器械特別是一次性使用注射器、輸液器、輸血器與患者的生命安全息息相關(guān)，稍不留意就會使患者受到感染或交叉感染。前些年，一些利令智昏的違法分子大肆違法制售質(zhì)量低劣的一次性器械，甚至大量回收醫(yī)療單位廢棄的一次性注射器、輸液器，經(jīng)簡單的清洗包裝后再返銷給醫(yī)療單位，嚴重威脅著病患者的生命安全。近年來，藥品監(jiān)管部門開展了多次聲勢浩大的打擊制售假劣一次性器械的專項整治，大批不合格一次性使用注射器、輸液器被沒收銷毀，一批制售假劣一次性器械的違法分子被繩之以法。與此同時，大多數(shù)醫(yī)療單位對一次性器械的管理也進一步規(guī)范，許多醫(yī)療單位都落實了對一次性器械使用后的毀形處理措施。醫(yī)療器械使用的放心程度已經(jīng)不能與以前同日而語。

變化五，藥品實行分類管理了。根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分別按處方藥和非處方藥管理，是國際通行的藥品管理模式。實行此種模式，有利于加強處方藥管理，規(guī)范非處方藥管理，使消費者用藥更安全、更有效、更方便。在藥品監(jiān)管局成立前，我國對藥品分類管理的探索已經(jīng)進行了多年，但由于管理體制不順等諸多原因，這項工作始終沒有太大進展。在藥品監(jiān)管局成立后，很快將此項工作列入重要議程，迅速加大了推進協(xié)調(diào)力度，現(xiàn)在，我國已經(jīng)遴選出幾千種非處方藥藥品制劑，諸多印有統(tǒng)一的非處方藥標識、使用經(jīng)過規(guī)范的簡明易懂的藥品說明書的非處方藥已經(jīng)陸續(xù)上市，越來越多的零售藥店開始嚴格按規(guī)定對處方藥和非處方藥分類擺放，分類管理，為廣大消費者購買藥品自我藥療提供了極大便利。

變化六，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測加強了。每一種藥品在批準生產(chǎn)上市前，都要經(jīng)過極為嚴格的動物試驗和臨床試驗，其安全性和有效性得到證實后，才能批準生產(chǎn)上市。由于藥品的臨床試驗例數(shù)有限，對參加臨床試驗的人員又有嚴格限制，所以藥品的有些有害反應(yīng)，有可能在臨床試驗階段不能發(fā)現(xiàn)。這就需要國家有組織地對上市后的藥品進行跟蹤監(jiān)測，對在使用中發(fā)現(xiàn)的有新的嚴重不良反應(yīng)的藥品，或修改藥品說明書，告訴人們哪些人可以服用、哪些人不可以服用，服用時注意什么，或采取其他控制措施。只有這樣，才能減少和防止已經(jīng)在某些人身上發(fā)生過的藥品不良反應(yīng)，不在其他更多的人身上重復(fù)發(fā)生。在藥品監(jiān)管局成立后，從立法、宣傳、機構(gòu)建設(shè)、網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等多方面大大加強了推進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的力度，從而使此項工作迅速取得突破性發(fā)展。藥品不良反應(yīng)病例報告逐年倍增，國家藥監(jiān)局正是憑借這些報告，先后停止了含PPA藥品的生產(chǎn)銷售和使用，撤銷了一批藥品的生產(chǎn)批準文號，并對部分發(fā)生過不良反應(yīng)的藥品采取了不得在零售藥店銷售等控制措施。這一系列工作和措施，無疑為廣大人民用藥安全有效又上了一道保險。

變化七，群眾購藥方便快捷了。在2000年之前，全區(qū)為數(shù)不多的零售藥店絕大多數(shù)是各地醫(yī)藥藥材公司開設(shè)的國營藥店，且?guī)缀跞考械某抢?。人們除過在東頭一個西面一個比較遠調(diào)的藥店購藥外，有相當?shù)娜巳菏强扛麽t(yī)院、衛(wèi)生院等地方滿足用藥需求的。特別是鄉(xiāng)村的群眾，購藥極不方便。在藥監(jiān)機構(gòu)成立后，為了盡快解決這一供需矛盾，在邊加強治理邊規(guī)范藥品市場的同時，積極鼓勵有條件和執(zhí)業(yè)資格的人員開辦零售藥店。經(jīng)過幾年的發(fā)展，現(xiàn)在全區(qū)所有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有了零售藥店，一部分村上也開設(shè)了零售藥店。醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)藥品的主渠道地位已經(jīng)一去復(fù)返，替而代之的是布滿城市和鄉(xiāng)村的各個寬敞、整潔的零售藥店。出門不足百米就能購到自己需要的藥品這已經(jīng)成為現(xiàn)實。

希望

從新世紀的鐘聲在醫(yī)藥體制改革的浪潮中敲響的那一刻到今天，寧夏藥監(jiān)已經(jīng)走過了整整六年的歷程，回想起這六年的風(fēng)雨路，作為一名基層藥監(jiān)工作者，我有太多的感觸、感悟和感動，因為我步履過曾經(jīng)和兄弟姐妹邁著永不停歇的腳步穿行于每一個鬧市街頭、巷尾村寨的漫漫路，我看到過藥監(jiān)人用正義鑄就的鐵拳砸向那些假劣藥品窩點老巢并將其一堆堆化為灰燼的場面，我聽到過高志全等藥監(jiān)人為藥監(jiān)事業(yè)獻出年輕而寶貴生命的可泣故事……，所以我沒有理由不感到自信、自強和自豪。

可我仍然有一種重負，那就是做人難，做藥監(jiān)人更難，做一個讓政府放心、群眾滿意的藥監(jiān)人最難!

因為，藥品市場這一塊地面還不是一個完全的凈土，老百姓對藥品領(lǐng)域還有許多不滿意和責(zé)怨，藥監(jiān)系統(tǒng)中曾經(jīng)出現(xiàn)過一些瑕疵，藥監(jiān)事業(yè)真的還任重而道遠。

但我一直擁抱著極大的希望，那就是國家高層一直極度重視和關(guān)心著群眾的用藥安全，社會各界和廣大群眾時刻在支持著藥品監(jiān)督管理工作，藥品市場秩序在一步一步的規(guī)范，更重要的是寧夏藥監(jiān)系統(tǒng)已經(jīng)從一個初出雀巢的雛鳥，成長為一只矯健的雄鷹!

有了這些，我就看到了希望。

(供稿寧夏中衛(wèi)市食品藥品監(jiān)督管理局楊志雄

郵編755000電話09557010688)

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第二篇：一名基層藥監(jiān)工作者對寧夏食品藥品監(jiān)管六年創(chuàng)業(yè)歷程的回憶.

一名基層藥監(jiān)工作者對寧夏食品藥品監(jiān)管六年創(chuàng)業(yè)歷程的回憶

文章標題：一名基層藥監(jiān)工作者對寧夏食品藥品監(jiān)管六年創(chuàng)業(yè)歷程的回憶

回眸寧夏藥監(jiān)

[)一站在手，寫作無憂!] 引

言

“齊二”與“欣弗”等藥害事件接二連三的發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸的落馬，使全國民眾一片嘩然，誰是藥品安全的守護神？人們開始質(zhì)疑，藥品監(jiān)管部門一天在做些什么？為了解答這一質(zhì)疑，筆者作為一名在基層工作的藥監(jiān)人，愿意帶著你們——親愛的讀者，走進寧夏藥監(jiān)，看一看我們是如何以西北漢子的堅韌剛毅和進取，來一點一點地筑建寧夏藥品安全的堤壩，有愧無愧自當用良心去評判。也一并以此文獻給艱辛奮戰(zhàn)在藥監(jiān)戰(zhàn)線上的同仁。

聲明本稿件為六億范文網(wǎng)原創(chuàng)作品，文章版權(quán)歸作者和六億范文網(wǎng)共有。任何媒體未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載.苦難時光如夢的流失了，社會以驚人的速度在發(fā)展，但依然塵封不了那段苦澀的歲月。

二十世紀八十年代以前，也就是十一屆三中全會以前，我國幾乎所有的物資都是在嚴格的控制下，以計劃分配的方式向民眾供給的，當然，藥品更不例外。那時在藥材公司工作的人大概都能記得，一個衛(wèi)生院想一次性從公司購走五盒青霉素鈉注射液那一般是一個奢想。在這樣一個什么都奇缺的時代，因藥品的短缺而導(dǎo)致的災(zāi)難，在我的身邊、我的家族中就沒能幸免：那是我二叔的三個孩子，最大的只有八歲，其中兩個是與我天天和泥巴、捉泥鰍形影不離的伙伴。一次很普通的細菌性痢疾，由一個孩子得病，在三兩天內(nèi)便迅速傳染給另外兩個，等我二叔意識到問題的嚴重性，在趕天黑把三個孩子送到鄉(xiāng)衛(wèi)生院時，衛(wèi)生院除僅剩下一支慶大霉素注射液，再沒有一樣能有效控制病魔的藥品。就是這一支藥，神奇地保住了老大的性命。而另外兩個，也就是我的兩個伙伴，在費盡周折攔了輛車送往縣醫(yī)院的路途中，再也沒能醒過來。當時懂事不多的我，每每聽到二叔二媽慘烈的泣哭聲時，會忍不住瑟瑟淚下。三十年過去了，時至今日，想起此事，仍讓我心頭落淚。

上個世紀八九十年代，改革開放的春風(fēng)把中國送上了蓬勃發(fā)展的征途，一切都在狂熱的發(fā)展。此時的藥品市場也和其他商品一樣隨之劇烈的膨脹。但有一個不爭的事實，這個時期市場的發(fā)展速度遠遠超過了我們規(guī)范市場的速度，由此而引發(fā)的一系列問題也隨之凸現(xiàn)。那是1994年，我有一個同學(xué)從衛(wèi)校畢業(yè)在衛(wèi)生院干了兩年后，看到經(jīng)營藥品的商機，停薪留職自己開了一個個體診所，為了尋求利益的最大化，他也和其他人一樣，經(jīng)常在西安藥市去進藥，一年時間下來，他凈賺了相當于自己五年的工資。正準備大干幾年的他，卻因為藥檢所的一次藥品抽檢讓他明白了一切。當時全區(qū)只有兩個藥檢所，對涉藥單位的藥品抽檢一般一年最多輪流一次。在對我同學(xué)診所的抽檢中，抽檢人員說，你診所里面的藥品，百分之五十的有質(zhì)量問題，但每抽檢一種要收幾百元抽檢費的，因為在你這兒是第一次抽檢，我們的意見是抽你兩樣藥品，其他有問題的你自己銷毀算了吧。我同學(xué)在驚訝之余賭氣說，你隨便抽十樣藥品，如果真如你們所說，我將洗手不干了。就因一次賭氣，使他知道了自己被抽檢的藥品有60的為假藥！我的這個想多爭點錢但也不忘救死扶傷是其最基本的底線的老同學(xué)，怎么也不能相信，自己為了防止購進假藥，全是從掛著這公司那公司的地方進的藥，沒想到自己卻整整經(jīng)營了一年假藥，沒想到自己是在以老百姓的生命健康為代價勞取暴利！當他明白過來的時候，作為一個有點良心的他，便決然關(guān)掉了診所回到原單位上班。

有人說，中國老百姓在上世紀九十年代這十年間，整整吃了十年的假藥，這雖然說的有點過頭，但絕對不是危言聳聽。這不怪政府監(jiān)管的無為，也不能全怪經(jīng)營者的良心泯滅，這是時代的造就，這是改革發(fā)展過程中難免產(chǎn)生的問題。變革

時光如電穿梭，我們這一代人幸運地走過了新舊世紀的交替，更幸運的是，新世紀的到來為我們帶來了諸多好運，比如藥事領(lǐng)域，決策者積五十年之經(jīng)驗，突破舊制，一朝決斷，在全國省以下組建了垂直管理的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，老百姓怨聲載道的藥品市場開始有了專管機構(gòu)。藥品專管機構(gòu)的建立，是中國藥事領(lǐng)域的一次飛躍，亙古未有的變革，也是中國藥品監(jiān)管史上一次空前的時代創(chuàng)舉。

寧夏回族自治區(qū)是一片充滿希望的熱土，既有塞上江南的美麗，又有大山巍峨、大漠逶迤的粗獷。在這片土地上，全區(qū)區(qū)、市、縣三級藥品監(jiān)督管理局從2000年起也在藥監(jiān)體制改革中相繼建立。寧夏藥品監(jiān)督管理工作從此掀開了新的一頁。沉履

2000年，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局掛牌成立，開始正式對外辦公。大

概涉足過藥品領(lǐng)域的人可能都記得，當時藥品市場的混亂程度一般人一定無法想象，全區(qū)80以上的涉藥單位沒有“藥店”與“診所”之分，一間斗室，既當藥房，又當病房；50以上的涉藥單位沒有任何合法證照；而在批發(fā)方面，有無任何資質(zhì)證照就批發(fā)藥品的，有在自家院子的住宅房內(nèi)設(shè)一個倉庫立地操辦的，有推著一個自行車走村串戶的，甚至有獸藥經(jīng)營單位堂而皇之

批發(fā)人用藥品的??

面對這樣的一個藥品市場，在沒有一個基層單位的情況下，如何開展工作，這成了一個難題。但無論如何是不能等待，那么只有出擊。區(qū)局黨組經(jīng)過慎密考慮，決定先拋開一些細節(jié)，從抓大案抓要案開始，擴大監(jiān)管的震懾力和影響?？烧f起來容易，做起來其難度不可想象。有這么一次，區(qū)局藥品稽查處得知某個縣的畜牧站在大量向外批發(fā)人用藥品，之前，有關(guān)部門曾要求其停止該行為，但卻屢禁不止。在掌握了大量證據(jù)后，執(zhí)法人員查封了該單位違法經(jīng)營的藥品。在欲拉走這些藥品時，可找了好幾遍車，但在當事人的操縱下，給的運費再多都沒有人愿意拉這些藥品。在好不容易從外縣找到貨車來拉時，一位主管該單位的農(nóng)業(yè)局副局長竟然發(fā)動所有的職工阻攔，并且自己站在藥品庫房門前喊：“誰是有種的，就來拉！我這么大的一個官，我怕誰！”。

一個國家干部，一個小小的副科長，面對大多都是處級干部的執(zhí)法人員，面對協(xié)助的公安干警，竟然這樣猖獗?？梢娙藗儺敃r對藥品違法行為的漠視程度！就是在這樣的情況下，區(qū)局的執(zhí)法人員，今天在這個縣，明天在那個市，幾乎沒有在機關(guān)呆過，天天面對的就是這樣的局面。雖然在正義和法律的支持下，諸如秦揚風(fēng)濕病醫(yī)院制售假藥案、銀屑敵假藥案等一個個狂妄的重大違法行為終于被逐個拿下，但所經(jīng)歷的重重險阻只有親歷者知道。

從2001年開始，全區(qū)市縣兩級藥品監(jiān)督管理局相繼成立。說是成立了一個局，可不怕人笑話，當時的各個市局只有五六個人，而縣局只一個局長或一正一副局長，人們笑稱為“光桿司令”。更嚴重的是，所有的市縣局全部是無房子、無車子、無票子的“三無單位”。

就是這一個個“光桿司令”，租上一兩間寄人籬下的房子，推出已經(jīng)多年不用的自行車，從早到晚，從鄉(xiāng)到村，一個藥店、一個診所的挨個上門統(tǒng)計，僅用了兩至三個月的時間，全面完成了各自轄區(qū)所有涉藥單位的大普查。并在掌握大量原始資料的基礎(chǔ)上，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出了本地的藥品監(jiān)督管理五年規(guī)劃。一位縣藥監(jiān)局局長在上任三個月后，一位原單位的同事在碰到他時調(diào)侃說：“你高升后，怎么幾天不見就變成一個炭客了?”是啊，兩三個月不停息的下鄉(xiāng)，一身的風(fēng)塵和一臉的憔悴，不像“炭客”才怪呢。

全區(qū)各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在剛掛牌成立時，幾乎沒有幾個平民百姓知道這個新掛牌的部門是干什么的。時不時有人進來說要批發(fā)些藥品的，甚至有人還向藥監(jiān)局推銷藥品。當然，藥監(jiān)局常常會被叫作什么“藥檢局”、“藥檢所”、“藥政局”、“藥管局”等，還經(jīng)常被當作衛(wèi)生局的下屬單位。正是在這一個一個的苦楚中，全區(qū)藥品監(jiān)督管理工作正式撕破了塵封已久的歷史長空，艱難地邁出了腳步，全區(qū)真正意義上的藥品監(jiān)督管理工作開始拉開帷幕?？鄳?zhàn)

從2002年春夏開始，全區(qū)各級藥監(jiān)機構(gòu)按照崗位需求開始陸續(xù)調(diào)進工作人員，也首次配置了執(zhí)法車輛。

也正是從這一年開始，一個個標有“寧夏藥品監(jiān)督管理局”的白色長城皮卡車，載著三五個藥品執(zhí)法人員，經(jīng)常出現(xiàn)在了鄉(xiāng)村的山梁和溝壑。

也正是從這時起，對藥品違法行為全面大清理行動正式開始。90以上的工作人員堅持工作日天天下鄉(xiāng)上門監(jiān)督檢查，從這山到那梁，從這溝到那壑，從這鄉(xiāng)到那村，踏遍了轄區(qū)的山山水水，力求不漏掉一個涉藥單位，不留一個死角，對當?shù)厮猩嫠巻挝贿M行了全面徹底拉網(wǎng)式的監(jiān)督檢查。

有這樣一組數(shù)據(jù)，即在2002年5月至2003年12月這一年半左右的時間內(nèi)，全區(qū)僅有200名左右執(zhí)法人員的21個藥監(jiān)機構(gòu)共出動執(zhí)法人員約55000人次，執(zhí)法車輛約12000臺次，監(jiān)督檢查涉藥單位約62000家次。也就是說，每一個執(zhí)法人員平均出動270次！

一名執(zhí)法人員曾經(jīng)說過：“我們一年要跑兩個二萬五千里長征，工作日就是天天下鄉(xiāng)上門檢查，幾乎沒有在單位呆過”。

在這一個個的“二萬五千里長征”中，發(fā)生的一些真實故事，讓人不得不說。有那么一次，某縣藥監(jiān)局的局長帶領(lǐng)幾個執(zhí)法人員到鄉(xiāng)下去檢查，那是山區(qū)的初夏，一陣雷雨忽然襲來，車子逼迫被停在前不著村、后不著店的半山腰，幾個人只好在車上卷曲了整整一夜，深夜的冰冷和整天的饑渴只有當事者知。至于下鄉(xiāng)到村，想餓時就吃飯、渴時喝杯水，真的不是很容易的事，挨餓挨渴一整天已經(jīng)是藥監(jiān)執(zhí)法人員的家常便飯。

藥品監(jiān)督管理工作是行政執(zhí)法，是執(zhí)法就難免經(jīng)常接觸違法行為，要糾正違法就難免“損害”某些人的利益，作為時常在一線和違法者打交道的藥監(jiān)工作人員，經(jīng)常會遇到當事人的謾罵、威脅等非禮，有當場發(fā)生的，有背后揚言的，有多次來辦公室糾纏的，有深夜向執(zhí)法人員的家里砸石頭的，有拿著菜刀直接在你面前下手的，這一個個在電視劇里才能看到的鏡頭，卻常常發(fā)生在藥監(jiān)執(zhí)法人員的面前。雖然在執(zhí)法者不畏懼、不氣惱的正壓下，在不厭其煩地對監(jiān)管相對人動之以情、曉之以理的耐心說服教育下，所有的案件和矛盾沒有激化，但其中的苦衷和艱辛不是一兩句能說得清的。

有好多藥監(jiān)執(zhí)法人員自詡為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的“清理工”，這話一點都不假。在藥監(jiān)局的執(zhí)法過程中，最讓人頭疼的就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的藥房，每次去你都會發(fā)現(xiàn)，藥品總是擺放得那么凌亂，藥架上的塵土總是那么多，更嚴重的是，你總會翻騰出一些過期失效的藥品，對于只有幾十元貨值的藥品，你立案處理吧，面對的要么是一月也賺不上幾十元的村醫(yī)，要么是多半時間無人問津的鄉(xiāng)衛(wèi)生院，你不處理吧，當你滿身灰塵像個泥匠離開后，下次來的時候還是同樣的場面。可是，執(zhí)法人員硬是憑著無數(shù)次的上門，就在這樣邊清理邊宣傳邊規(guī)范中使這兩個老大能最終有了改觀。

正是這一遍一遍的下鄉(xiāng)上門，不計其數(shù)的檢查規(guī)范，從市縣藥監(jiān)局成立后的不到兩年時間里，全區(qū)的藥品質(zhì)量在量變中悄然達到了質(zhì)變。有這樣一個對比數(shù)據(jù)可以證明這一點，2002年5月至年底半年時間，每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數(shù)平均在150個左右，2003年全年，每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數(shù)平均在140個左右，也就是說比上年減少了一半，而到2004年，每個縣藥監(jiān)局的違法藥品立案數(shù)平均不到40個!作為局外人，也許從這一組數(shù)據(jù)中看不到根本性的問題，也感覺不到藥品市場的巨大變化。但作為付出過許多艱辛的藥監(jiān)人，卻深知這一變化的內(nèi)涵，那就是，所有的涉藥單位從原來的無序化進藥徹底改變?yōu)槿繌暮戏ㄇ蕾忂M藥品，市場上杜絕了明目張膽的無證經(jīng)營使用藥品行為，假藥、劣藥基本上從涉藥單位的藥架上消失，“假藥橫行”的時代徹底結(jié)束!這一點，你不得不信。規(guī)范

記得時任自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長張樂琴在一次工作會上曾說過這樣一句話“藥品安全的終極目標不僅僅是市場上沒有假劣藥品，而是真正實現(xiàn)公眾的用藥安全、有效、便捷?！?/p>

在經(jīng)過一兩年的集中打擊與整治后，各種制售假劣藥品行為、無證經(jīng)營行為等基本得到了遏制。此時，使藥品市場如何規(guī)范、有序、健康發(fā)展，成為了擺在藥監(jiān)人面前的一個最為重要的任務(wù)，這也是政府、公眾的強烈需求和愿望。也正是基于此，國家藥監(jiān)局在2004年發(fā)出了一道鐵令，即到2004年底，全國所有的藥品生產(chǎn)要通過GMP認證，所有縣以上的藥品批發(fā)、零售企業(yè)要通過GSP認證，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的最遲也要到2005年底通過GSP認證。對到期達不到GMP、GSP要求而未通過認證的企業(yè)將從此退出藥品市場這一舞臺。

GMP、GSP分別是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。對于這兩個“規(guī)范”，說起來只有六個字母，可真要做起來，從企業(yè)來說，不但要投入大量的資金進行改造，更要嚴格按照“規(guī)范”中規(guī)定，一條一條的對照著做，如果有一條關(guān)健項目沒有做到，在檢查認證時，將實行一票否決。要知道，這每一個“規(guī)范”規(guī)定的檢查認證項目都在一二百條，細到一個房間的溫度濕度，一個藥品的擺放位置，一個藥品生產(chǎn)批號的填寫。從藥品監(jiān)督部門來說，當時全區(qū)的藥品經(jīng)營企業(yè)有上千家，而能參與認證的工作人員全區(qū)只有50來人，“規(guī)范”還規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)認證要不少于三天，藥品零售企業(yè)不少于一天，按照這樣的工作量，這些認證人員在一年內(nèi)的工作日內(nèi)要天天入駐企業(yè)開展認證檢查，才能完成國家局的鐵令。當時最嚴重的問題是，藥品經(jīng)營企業(yè)多年來都是按照***慣進行內(nèi)部管理和運行，對如此嚴格的GSP規(guī)定不要說實施，就是全部說一遍都是很困難的，至于熟悉整個實施過程的人更是了了無幾。

可就是在這樣的重重困難面前，寧夏藥監(jiān)人沒有帶著半點畏縮，而是一下子投入了緊張而又有序的工作中。

針對藥品經(jīng)營企業(yè)對實施GSP存在不了解、不熟悉的現(xiàn)實情況，自治區(qū)食品