第一篇：ISO質(zhì)量體系文件概述

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

b)質(zhì)量手冊(cè)；

c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件和程序；

d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。

（1）主要的質(zhì)量管理體系文件

1.文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

2.質(zhì)量手冊(cè)。

3.ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序文件，共有6處：

a.4.2.3文件控制

b.4.2.4記錄控制

c.8.2.2內(nèi)部審核

d．8.3不合格品控制

e.8.5.2糾正措施

f．8.5.3預(yù)防措施

4.確保對(duì)過程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面文件，諸如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。

5.ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。

（2）一般的書面程序

1.文件控制程序

2.記錄控制程序

3.管理評(píng)審控制程序

4.培訓(xùn)控制程序（人力資源管理程序）

5.質(zhì)量策劃控制程序

6.與顧客有關(guān)的過程控制程序

7.設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

8.采購(gòu)控制程序

9.客戶財(cái)產(chǎn)控制程序

10.生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序

11.設(shè)施、設(shè)備管理控制程序

12.工作環(huán)境管理控制程序

13.過程確認(rèn)控制程序

14.產(chǎn)品的防護(hù)和交付控制程序

15.視和測(cè)量裝置的控制程序

16.質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序

17.數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序

18.標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序

19.過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序

20.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序

21.不合格品的控制程序

22.糾正和預(yù)防措施控制程序

23.內(nèi)部質(zhì)量審核程序

24.信息交流控制程序

25.持續(xù)改進(jìn)控制程序

26.危害識(shí)別評(píng)價(jià)控制程

27.生產(chǎn)設(shè)備管理控制程

28.與顧客有關(guān)過程控制程序

29.環(huán)境運(yùn)行控制程序

30.安全運(yùn)行控制程序

31.環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量控制程序

32.顧客滿意度評(píng)價(jià)程序

（3）文件的存在形式

文件可存在于任何媒體，可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。

(3)文件的分類

① 內(nèi)部文件

a.體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等；

b.職能部門的管理性文件：如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定，管理作業(yè)指導(dǎo)書；

c.技術(shù)性文件：如設(shè)計(jì)圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件、工藝文件、設(shè)備文件等；

d.收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。

② 外來文件

a.國(guó)際/國(guó)家/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)；

b.顧客提供的圖樣要求；

c.顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格，如報(bào)關(guān)用表格等。

4.2.4記錄控制

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

理解與實(shí)施要點(diǎn)

（1）記錄的概念

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件稱為記錄。

證明產(chǎn)品符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性文件被稱為質(zhì)量記錄。

表格不是記錄，表格是規(guī)定性文件，當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后，變?yōu)樽C據(jù)性文件，則稱為記錄。

（2）記錄的設(shè)置

設(shè)置記錄的要求來自：

1.ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求；

2.程序文件、質(zhì)量計(jì)劃及其他文件規(guī)定；

3.特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求；

4.相關(guān)方要求。

記錄編制時(shí)，要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。

（3）記錄的作用

1.為要求得到滿足，為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù)；

2.為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí)；

3.為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。

（4）記錄的范圍

記錄包括組織內(nèi)部的，也有來自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方（如海關(guān)）的。在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見4.2.4”的注釋處則一定要有記錄，標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。

除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外，還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。重要的記錄有（注：帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄）：

1.管理評(píng)審記錄*（見ISO 9001之5.6.1）

2.人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*（見ISO90016.2.2e）

3.證實(shí)過程和產(chǎn)品符合性的記錄*（見ISO9001之 7.1d）

4.產(chǎn)品要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之7.2.2）

5.設(shè)計(jì)輸入的記錄*（見ISO9001之7.3.2）

6.設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.4）

7.設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.5）

8.設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.6）

9.設(shè)計(jì)更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.7）

10.供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之7.3.7）

11.過程確認(rèn)記錄*（見ISO9001之7.4.1）

12.有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄*（見ISO9001之7.5.3）

13.顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見ISO9001之7.5.4）

14.監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*（見ISO9001之7.6）

15.當(dāng)無國(guó)家或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*（見ISO9001之7.6a）

16.內(nèi)部審核記錄*（見ISO9001之8.2.2）

17.產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控記錄*（見ISO9001之8.2.4）

18.不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之8.3）

19.糾正措施記錄*（見ISO 90018.5.2e）

20.預(yù)防措施記錄*（見ISO9001之8.5.3d）

21.測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后，對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*（見ISO9001之7.6）

22.設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄

23.產(chǎn)品緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測(cè)量和監(jiān)視記錄

24.內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄

25.文件分發(fā)記錄等。

（5）記錄的表現(xiàn)形式

記錄以表格、文件形式較多，也包括磁帶、磁盤、照片等，后面幾種形式的控制容易忽略，應(yīng)引起注意。

（6）記錄的要求

記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改，即使筆誤必須更改時(shí)，也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。

（7）記錄的管理

應(yīng)制定記錄控制的文件化程序，程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理作出規(guī)定。

1.記錄的標(biāo)識(shí)

如名稱標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度，視具體情況而定。

記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于檢索，唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。

2.記錄的貯存

貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火，防蛀等，應(yīng)便于存取和檢索。

3.記錄的保護(hù)

為了保護(hù)記錄，使其不丟失和損壞，應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如：

a.規(guī)定記錄收集的渠道，收集的時(shí)間間隔，如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。b.記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字，這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。

c.記錄按流水號(hào)集依次排列存放。

d.歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱，為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。

4.記錄的檢索

應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍（必要時(shí)，規(guī)定保密級(jí)別）、人員和手續(xù)，以防止無關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。

5.記錄的保存期限

應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素：

a.法律、法規(guī)及產(chǎn)品責(zé)任的有關(guān)要求。

b.合同要求。

c.產(chǎn)品的壽命周期/責(zé)任期/保修（質(zhì)）期/有效期。

d.設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。

e.人員在職時(shí)間。

f.有效的追溯期。

g.認(rèn)證審核周期等。

6.記錄的處理

對(duì)過了保存期的記錄，應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法，以免造成無法挽回的損失。

第二篇：ISO質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)

ISO質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)

1、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？

答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況？

答：1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

3、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由哪些標(biāo)準(zhǔn)組成？

答：2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由四部分組成，第一部分為四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)：分別為《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系

術(shù)語(yǔ)》、《ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求》、《ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》、《ISO19011：2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》；第二部分為一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)《ISO 10012：2002 測(cè)量控制系統(tǒng)》；

第三部分為技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范；第四部分為小冊(cè)子，如《小型組織實(shí)施指南》等。

5、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則？

1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2）領(lǐng)導(dǎo)作用；

3）全員參與；

4）過程方法；

5）管理的系統(tǒng)方法；

6）持續(xù)改進(jìn)；

7）基于事實(shí)的決策方法；

8）與供方互利的關(guān)系。

6、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求有何區(qū)別？

答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。

ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。

ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。

在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

7、什么是質(zhì)量管理體系審核？

答：質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。

第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè)

8、質(zhì)量、要求、等級(jí)、顧客滿意的定義是什么？

答：質(zhì)量是指一組固有特性滿足要求的程度

注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性

要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1：“通常隱含”是指組織的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。

注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。

等級(jí)是指對(duì)功能用處相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)示例：飛機(jī)票的艙級(jí)和賓館指南中的分類。

注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。

顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感覺

注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

10、質(zhì)量管理的發(fā)展階段有哪些？

答：質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個(gè)階段，目前正在向第四

階段發(fā)展即21世紀(jì)的質(zhì)量管理。

12、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序？

答：標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)6項(xiàng)活動(dòng)，即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施

和預(yù)防措施，要建立文件化的程序。

13、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要進(jìn)行記錄？

答：標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)22項(xiàng)活動(dòng)保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評(píng)審總則,6.2.2能力.意識(shí)和

培訓(xùn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審,7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制,7.4.1采購(gòu)過程,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預(yù)防措施

14、文件可以采用什么樣的形式或類型？

答：文件可以采用任何形式或類型的媒體，例如：紙張、磁盤、電子或光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片、照片、原版樣品等。

16、內(nèi)部溝通的目的、內(nèi)容和方法有哪些？

答：內(nèi)部溝通的目的是促進(jìn)人員的充分參與，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；內(nèi)容主要有質(zhì)量方針目標(biāo)、要求、過程結(jié)果、建議和意見；

方法主要有會(huì)議、可視媒體、工作聯(lián)絡(luò)、專題溝通。

17、管理評(píng)審的目的是什么？

答：管理評(píng)審的目的主要是：

1）評(píng)價(jià)QMS的適宜性；

2）評(píng)價(jià)QMS的充分性；

3）評(píng)價(jià)QMS的有效性；

4）推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。

18、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中提到的資源類型主要有哪些？

人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方和合作者、自然資源、財(cái)務(wù)資源。

19、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.1條款與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定中的’產(chǎn)品要求’具體包括哪些方面?

答: 具體來講,產(chǎn)品要求主要包括四個(gè)方面:一是指顧客規(guī)定的要求(如合同.技術(shù)協(xié)議等);二是指顧客未明示的與用途

有關(guān)的必需的要求(如使用壽命.使用安全.保密等);三是指與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(如衛(wèi)生或安全.入網(wǎng)許可證等);

四是指其它附加的要求(如售后服務(wù)等)

22、記錄的種類和形式有哪些？

答：記錄的種類主要有各項(xiàng)管理記錄、各項(xiàng)操作記錄、各種監(jiān)視和測(cè)量記錄和各種報(bào)告等；記錄的形式主要有以文件

填寫的表格形式、不干膠標(biāo)貼形式、電子拷貝形式等。

24、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的種類和形式包括哪些方面？

答：主要包括：生產(chǎn)和服務(wù)提供規(guī)范、監(jiān)視和測(cè)量規(guī)范、圖紙、采購(gòu)要求等。

26、公司采用的標(biāo)識(shí)方法有哪些？

答：公司采用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)識(shí)卡、印章和記錄方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

27、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)可分為哪幾類？

答：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)可分為：合格、不合格、待檢、已檢待判。

28、對(duì)不合格半成品、不合格成品的評(píng)審和處置，是如何規(guī)定的？

答：對(duì)不合格半成品、不合格成品的評(píng)審和處置：對(duì)輕微不合格品，由質(zhì)檢員做出返工或報(bào)廢的決定，并直接通知責(zé)

任者實(shí)施；對(duì)嚴(yán)重不合格品，由質(zhì)管部組織有關(guān)生產(chǎn)、技術(shù)人員進(jìn)行評(píng)審，做出返工、降級(jí)或報(bào)廢的決定，報(bào)管理者

代表批準(zhǔn)，返工后的產(chǎn)品由質(zhì)檢員進(jìn)行重新檢驗(yàn)。對(duì)決定采取降級(jí)處理的不合格品，由業(yè)務(wù)員向顧客說明情況，經(jīng)顧客同意，由業(yè)務(wù)員實(shí)施。如顧客不同意，由業(yè)務(wù)員將信息反饋后，再作報(bào)廢處理。

34、合格供方必須具備哪些條件

答：合格供方必須具備以下條件：

a）具有滿足本公司所需產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力；

b）對(duì)所供產(chǎn)品提供檢驗(yàn)合格證明

c）能按合同要求準(zhǔn)時(shí)交貨；

d）產(chǎn)品價(jià)格具有競(jìng)爭(zhēng)力

e）對(duì)本公司提出的質(zhì)量、運(yùn)輸、交貨等問題能及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)并予以反饋等等。此外，對(duì)通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證的供方，可優(yōu)先選為合格供方。

37、公司主要采用的統(tǒng)計(jì)工具有哪些？

答：主要采用下列統(tǒng)計(jì)方法：

a）排列圖：是遵循“關(guān)鍵的少數(shù)，次要的多數(shù)”的原理，采用柱形圖形式，按高低次序排列而成的圖，適用于尋找主要問題或影響質(zhì)量的主要原因；b）因果圖：也稱為魚刺圖。通過對(duì)要解決的問題，全面地分析其影響因素，然后按主次程度，有的放矢地采取措施加以

解決，適用于不合格原因分析；c）調(diào)查表：是指用表格形式來進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和粗略原因分析。常用于質(zhì)量缺陷位置調(diào)查、不合格品及原因調(diào)查、質(zhì)量分布調(diào)查等；d）其他適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)按合同要求確定

38、不合格的原因可能包括哪些方面？

答：不合格的原因可能包括以下幾個(gè)方面：

a）用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格；

b）文件不當(dāng)或缺少；

c）不符合相關(guān)程序要求；

d）過程控制不當(dāng)；

e）計(jì)劃安排不當(dāng)；

f）缺乏培訓(xùn)或培訓(xùn)效果不佳

g）工作環(huán)境不適宜；

h）資源不足等。

第三篇：推行ISO質(zhì)量體系方案

1.0 目的

規(guī)范物業(yè)管理公司導(dǎo)入ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系工作，確保物業(yè)管理公司正確、順暢地導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量體系并通過認(rèn)證。2.0 適用范圍

適用于物業(yè)管理公司導(dǎo)ISO9000入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系工作。3.0 職責(zé)

3.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)物業(yè)管理公司導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量體系工作。3.2 公司管理者代表負(fù)責(zé)具體組織IS09000質(zhì)量體系的文件編制、控制發(fā)放及實(shí)施、認(rèn)證和質(zhì)量體系的維持、評(píng)價(jià)、改進(jìn)工作。

3.3 公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系的文件的編寫、控制、發(fā)施、運(yùn)行、認(rèn)證和質(zhì)量體系的維持、評(píng)價(jià)、改進(jìn)工作。4.0 程序要點(diǎn)

4.1 物業(yè)管理公司導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量體系一般經(jīng)過以下幾個(gè)步驟： a.聘請(qǐng)顧問

b.任命管理者代表 c.成立品質(zhì)部

d.抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干送外培訓(xùn) e.建立文件化質(zhì)量體系 f.員工培訓(xùn)

g.質(zhì)量體系試運(yùn)行 h.內(nèi)審

（一）i.修改質(zhì)量體系文件 j.運(yùn)行

k.內(nèi)審

（二）l.預(yù)審

m.現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證

n.通過質(zhì)量體系認(rèn)證 o.復(fù)檢

p.質(zhì)量體系的維持、改進(jìn)

4.2

聘請(qǐng)IS0900O專業(yè)顧問

導(dǎo)人IS09000質(zhì)量體系是一項(xiàng)很專業(yè)、理論性很強(qiáng)的工作。物業(yè)管理公司初步導(dǎo)人IS09000質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)一位精通IS09000質(zhì)量體系，同時(shí)又有一定的物業(yè)管理知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的人士作為導(dǎo)人IS09000質(zhì)量體系專業(yè)顧問。其作用是指導(dǎo)公司的導(dǎo)人工作，協(xié)助建立物業(yè)管理文件化的質(zhì)量體系，指導(dǎo)質(zhì)量體系在本公司的有效運(yùn)行、培訓(xùn)員工。

4.3

任命管理者代表

物業(yè)管理公司在導(dǎo)入IS09000質(zhì)量體系時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先由公司總經(jīng)理任命一位管理者代表，協(xié)助自己領(lǐng)導(dǎo)IS09000質(zhì)量體系的導(dǎo)入和維持改進(jìn)工作。導(dǎo)人IS09000質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)的力量強(qiáng)弱至關(guān)重要，因此管理者代表一般都是由副總經(jīng)理或總經(jīng)理助理?yè)?dān)負(fù)，其職責(zé)是：負(fù)責(zé)組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)，檢查和報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，協(xié)助總經(jīng)理作好管理評(píng)審，主持質(zhì)量體系文件的編制、實(shí)施。其主要權(quán)限是：處理與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的問題，任命內(nèi)部質(zhì)量審核組長(zhǎng)。

4.4

成立品質(zhì)部 4.4.1 IS09000質(zhì)量體系的導(dǎo)人和維持改進(jìn)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作。為使質(zhì)量體系在公司的運(yùn)行得以有效維持，應(yīng)當(dāng)在導(dǎo)人1S09000質(zhì)量體系之初成立專門的IS09000質(zhì)量體系控制、實(shí)施部——品質(zhì)部(小物業(yè)管理公司也可以由辦公室兼)，其主要作用是：在建立文件化質(zhì)量體系階段，負(fù)責(zé)編寫本公司的質(zhì)量體系文件；在運(yùn)行階段負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的發(fā)放、控制；運(yùn)行質(zhì)量的審核、控制、維持和改進(jìn)；負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)和質(zhì)量體系的對(duì)外聯(lián)系工作及員工的績(jī)效考評(píng)實(shí)施工作。

4.4.2

品質(zhì)部的員工均由公司管理者代表從各部門的業(yè)務(wù)骨干中抽調(diào)組成。員工要求：具有較高專業(yè)理論水平和文化知識(shí)，熟悉本部門專業(yè)工作，思維敏捷，原則性強(qiáng)。一般按每職能部門抽調(diào)1-2名員工為宜。，4.5

品質(zhì)部員工和公司主要干部外委培訓(xùn) 導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量體系，首先需要公司主要干部和從事IS09000專業(yè)管理的員工熟練理解IS09000質(zhì)量體系的基本理論。公司開始導(dǎo)人IS09000質(zhì)量體系之初，應(yīng)當(dāng)組織公司主要干部和品質(zhì)部員工接受IS09000基本理論的培訓(xùn)，便于更好的理解ISO9000質(zhì)量體系在物業(yè)管理中的重大意義，更好地支持ISO9000的導(dǎo)入。品質(zhì)部員工除應(yīng)接受ISO9000基本理論的培訓(xùn)外，還應(yīng)接受如伺編寫本公司的質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)。

4.6

建立文件化的質(zhì)量體系

4.6.1

文件化質(zhì)量體系的建立主要是指公司IS09000質(zhì)量體系的文件的編制工作。

4.6.2

物業(yè)管理公司IS09(0)0質(zhì)量體系文件通常包括：

a)

質(zhì)量手冊(cè)——主要是闡明公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述本公司的質(zhì)量體系，對(duì)內(nèi)是實(shí)施公司質(zhì)量管理的基本法規(guī)，對(duì)外是公司質(zhì)量保證能力的證明文件；

b)

程序文件—是公司質(zhì)量手冊(cè)的展開和支持，它主要描述公司選定的質(zhì)量體系

要素如何在物業(yè)管理工作中實(shí)施和控制；同時(shí)它又是作業(yè)規(guī)程實(shí)施的控制文件 c）

作業(yè)文件—是公司質(zhì)量體系程序文件的展開、支持和細(xì)化。它是依據(jù)物物業(yè)管理工作的實(shí)施操作而來，每一個(gè)作業(yè)規(guī)程均具體描述了一項(xiàng)具體的工作應(yīng)當(dāng)怎樣進(jìn)行或進(jìn)行的依據(jù)、要求和規(guī)范，全部作業(yè)規(guī)程之和構(gòu)成了整個(gè)物業(yè)管禮服務(wù)工作的全部操作要求。

4.4.3 質(zhì)量體系文件編寫的基本要求： a)

滿足ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b)

和物業(yè)管理的實(shí)際水平和實(shí)際要求要相適應(yīng)； c)

全面完整，覆蓋物業(yè)管理服務(wù)的全部階段和過程； d)

具有可操作性，可檢查評(píng)價(jià)性； e)

無違背法律、法規(guī)； f)

物業(yè)管理的行業(yè)特點(diǎn);g)

切記死搬硬套IS09000理論。4.4.4

質(zhì)量體系文件的編寫順序：

a）

首先結(jié)合iS09000的基本要素和標(biāo)準(zhǔn)要求反思自身的工作；

b)

在充分理解IS09000要素的基礎(chǔ)上，著手將公司所有管理服務(wù)加以分類和歸納；

c)

寫出編寫大綱； b)

畫出每一個(gè)作業(yè)規(guī)程的作業(yè)流程圖； e)

開始著手編寫：

－－先編“作業(yè)規(guī)程”——解決怎樣操作的問題； －－再編“程序文件”——解決怎樣控制實(shí)施的問題； －－再編“質(zhì)量手冊(cè)”

4.6.5

編寫的基本原則

a）

“說你所做的”、編寫時(shí)一定要結(jié)合自己的工作實(shí)際來寫，做什么、需要做什么、應(yīng)當(dāng)怎樣做則怎樣寫，IS09000文件就是對(duì)工作及工作要求的真實(shí)反映。b)

“該說的一定要說到”o物業(yè)管理公司的IS09000文件特別是作業(yè)規(guī)程一定要全面。不應(yīng)認(rèn)為哪些工作是和質(zhì)量無關(guān)的工作，因此編制IS09000作業(yè)規(guī)程時(shí)應(yīng)力求全面真實(shí)的反映工作的實(shí)際需要，凡是不編制文件就可能引起工作失誤的都應(yīng)當(dāng)以作業(yè)規(guī)程加以描述和控制。

c)

“重新反思管理”。編制作業(yè)規(guī)程的工作同時(shí)也是對(duì)現(xiàn)行工作進(jìn)行認(rèn)真反思的過程?！胺此肌本褪且罁?jù)IS09000標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代企業(yè)管理的要求從效益、制約、成本、創(chuàng)新上去反思原有的管理水平，找到不足后加以改進(jìn)。IS09000文件決不僅是對(duì)原有工作的歸納和總結(jié)。

d)

“預(yù)防為主”。ISO9000文件，特別是作業(yè)規(guī)程建立的目的是規(guī)范員工的工作行為，確保工作質(zhì)量。因此在編制文件時(shí)一定要將可能在物業(yè)管理服務(wù)工作發(fā)生的問題預(yù)先性地在文件上用規(guī)程、制度加以預(yù)防。文件的主要作用就是通過建立完善的工作制度、法制化地預(yù)防、制約工作失誤。e)

“持續(xù)改進(jìn)”。不應(yīng)認(rèn)為一次性編制完畢ISO90000文件就可以健全法制、杜絕隱患，就可以一勞永逸。編制、修改作業(yè)規(guī)程是一項(xiàng)永久的工作；

f)

“語(yǔ)言通俗明白、繁簡(jiǎn)適宜”。不能指望員工的個(gè)人素質(zhì)有多高，編制的作業(yè)規(guī)

程應(yīng)讓最基層的員工看明白o(hù) g)

“編寫的物業(yè)管理文件”。編制文件引用標(biāo)準(zhǔn)要素時(shí)，一定要結(jié)合物業(yè)管理的特點(diǎn)去編、結(jié)合所管物業(yè)的特點(diǎn)去編。

h)

質(zhì)量體系的文件編制詳見<質(zhì)量體系文件編制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》。4.7

質(zhì)量體系文件的審核

4.7.1

質(zhì)量體系文件初步編制完成后，公司管理者代表應(yīng)立即著手組織將文件送達(dá)至各實(shí)施主要負(fù)責(zé)人手中，對(duì)文件規(guī)定的內(nèi)容展開全面、自由無限制的論證。論證的內(nèi)容為：

a)

是否適宜； b)

是否全面； c)

是否正確。

4.7.2

品質(zhì)部應(yīng)將討論結(jié)果加以匯編后報(bào)總經(jīng)理和管理者代表，最后依據(jù)合理的審核意見對(duì)IS09000質(zhì)量體系作一次全面修改。

4.8

在質(zhì)量體系文件編制完畢后，公司應(yīng)及時(shí)送品質(zhì)部員工和管理者代表、總經(jīng)理和公司其他主要干部外出接受IS09000內(nèi)部質(zhì)量審核員的培訓(xùn)，為質(zhì)量體系的有效運(yùn)行打好基礎(chǔ)。品質(zhì)部員工應(yīng)當(dāng)參加完培訓(xùn)考試合格后獲取國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的企業(yè)《注冊(cè)內(nèi)部質(zhì)量審核員證書》o 4.9

公司總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)以文件的形式在質(zhì)量體系試運(yùn)行前正式任命品質(zhì)部成員為物業(yè)管理公司內(nèi)部質(zhì)量審核員o 4.10 員工培訓(xùn) 4.10.1在質(zhì)量體系試運(yùn)行之前，公司總經(jīng)理應(yīng)主持召開全體員ISO9000貫標(biāo)動(dòng)員大 會(huì)，先從思想上、意識(shí)上為IS09000在物業(yè)管理公司的推行做好準(zhǔn)備。4.10.2

管理者代表在將IS09000文件下發(fā)至各部門后應(yīng)立即組織公司員工全方位的執(zhí)行質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)，培訓(xùn)應(yīng)注意多層次、全方位的開展，直至員工基本都能理解和掌握文件的要求方可。4.11 質(zhì)量體系試行

4.11.1

質(zhì)量體系下發(fā)培訓(xùn)完成后，開始進(jìn)入試運(yùn)行階段。試運(yùn)行階段時(shí)間一般在兩個(gè)月左右其目的一是為了檢驗(yàn)質(zhì)量體系文件的適宜性和有效性；二是為了讓員嚴(yán)格按文件執(zhí)行養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，為質(zhì)量體系在物業(yè)管理公司的正式推行打好基礎(chǔ)。

4.11.2

試運(yùn)行的要求：

a)按文件要求作業(yè)，嚴(yán)禁隨意操作；

b)按文件要求記錄，嚴(yán)禁弄虛作假；

c)反映問題通過正常渠道向品質(zhì)部反映，嚴(yán)禁詆毀文件o 4.11.3

為了保證質(zhì)量體系的有效試運(yùn)行，公司應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)厲的懲罰措施采確保執(zhí)行的 嚴(yán)肅性(此階段也稱作強(qiáng)制執(zhí)行階段)o 4.12

進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核

4.12.1 在質(zhì)量體系試運(yùn)行一段時(shí)間(一個(gè)月左右)后，管理者代表應(yīng)安排公司品質(zhì)部對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行質(zhì)量進(jìn)行第一次內(nèi)部審核。4.12.2

審核的目的：

a)

評(píng)價(jià)質(zhì)量體系試運(yùn)行的質(zhì)量；

b)

評(píng)價(jià)文件化質(zhì)量體系本身的質(zhì)量；

c)

有針對(duì)性幫助員工解決推行質(zhì)量體系時(shí)出現(xiàn)的問題；

d)

嚴(yán)肅紀(jì)律，確保推行的真實(shí)性和有效性o 4.12.3

第一次內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)外部專家和顧問協(xié)助進(jìn)行o 4.12.4

內(nèi)部質(zhì)量審核詳見《內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》o 4.13

修改完善ISO9000質(zhì)量體系文件

4.13.1

在質(zhì)量體系試運(yùn)行完畢后，管理者代表應(yīng)當(dāng)組織品質(zhì)部對(duì)公司的質(zhì)量體系進(jìn)行一次全面修改。4.13.2

修改的內(nèi)容：

a)

去掉不適宜的作業(yè)規(guī)程；

b)

增加遺漏的作業(yè)規(guī)程；

c)

修改不適宜、可操作性差、可評(píng)價(jià)性差的作業(yè)規(guī)程o 4.13.3

經(jīng)修改后的質(zhì)量體系文件，應(yīng)達(dá)到具有很強(qiáng)的操作性，和物業(yè)管理公司的運(yùn)作實(shí)踐相符合，完善周到、詳細(xì)明了、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，具有很強(qiáng)的可檢查、可評(píng)價(jià)性。

4.14

質(zhì)量體系的運(yùn)行與維持

4.14.1

總經(jīng)理在文件化質(zhì)量體系基本完善后，以正式通知的形式開始質(zhì)量體系在公司 的全面運(yùn)行。

4.14.2 質(zhì)量體系實(shí)施運(yùn)行的基本要求：

a)“做你所說”——嚴(yán)格按文件工作，嚴(yán)禁隨意作業(yè)，不按規(guī)程工作；

b)“記你所做的”——嚴(yán)格依照工作的實(shí)際情況進(jìn)行記錄，嚴(yán)禁弄虛作假；

c)不允許抵觸IS09000的推行o 4.14.3

品質(zhì)部和各部門干部是IS09000質(zhì)量體系是否能得以有效推行的保障。品質(zhì)部通過隨時(shí)的抽檢和定期的內(nèi)審來糾正、預(yù)防推行中出現(xiàn)的問題；各級(jí)干部則通過隨時(shí)隨地的工作檢查和批評(píng)教育、行政處罰來保證質(zhì)量體系的有效執(zhí)行。

4.15

第二次內(nèi)部質(zhì)量審核

4.15.1

在質(zhì)量體系運(yùn)行兩個(gè)月左右的時(shí)間時(shí)，管理者代表應(yīng)開始著手安排第二次內(nèi)部質(zhì)量審核。

4.15.2

內(nèi)審的目的為：

a)發(fā)現(xiàn)執(zhí)行中出現(xiàn)的不合格；

b)發(fā)現(xiàn)文件體系中的不合格；

c)有針對(duì)性幫助員工解決推行中的各類問題。

4.15.3

內(nèi)審后審核組應(yīng)召開內(nèi)審會(huì)議，分析出現(xiàn)不合格的原因，進(jìn)一步完善文件化質(zhì)量體系，懲處主觀上故意抵制質(zhì)量體系推行的員工，提高員工的工作水準(zhǔn)；

4.15.4

第二次內(nèi)審后，品質(zhì)部應(yīng)依據(jù)審核結(jié)果和員工合理建議進(jìn)行修正、完善質(zhì)量體系。4.16

預(yù)審

4.16.1

當(dāng)質(zhì)量體系實(shí)際有效平穩(wěn)地運(yùn)行了一段(至少3個(gè)月以上)后，物業(yè)管理公司可以向IS0900O質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)提請(qǐng)認(rèn)證并預(yù)約好認(rèn)證前的預(yù)審核。4.16.2

認(rèn)證預(yù)審由公司提前兩個(gè)星期向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送公司質(zhì)量體系的一級(jí)文件(質(zhì)量手冊(cè))、二級(jí)文件(程序文件)、經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過后，雙方約定好預(yù)審的時(shí)間。

4.16.3

預(yù)審是認(rèn)證機(jī)構(gòu)在正式審核之前對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證單位進(jìn)行的一次預(yù)備審核。其目的是為了事先充分了解申請(qǐng)認(rèn)證單位的質(zhì)量體系實(shí)際情況以便做出是否進(jìn)行正式審核的決定。

4.16.4

預(yù)審時(shí)間由公司管理者代表負(fù)責(zé)安排接待，全體員工均應(yīng)在預(yù)審時(shí)格守職責(zé)、認(rèn)真工作，以確保預(yù)審的順利進(jìn)行。

．

4.16.5

預(yù)審?fù)戤吅?，公司品質(zhì)部應(yīng)當(dāng)依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的審核意見，認(rèn)真進(jìn)一步修改質(zhì)量體系文件，并監(jiān)管執(zhí)行。4.17

現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證

4.17.1

預(yù)審?fù)ㄟ^后，公司應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的時(shí)間來積極迎接現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證。

4.17.2

為迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，應(yīng)做如下準(zhǔn)備：

a)

整理好所有的原始記錄；

b)

整理好所有的文件；

c)

按文件規(guī)定整理好所管理物業(yè)的硬件設(shè)施；

d)

以良好的精神風(fēng)貌和工作狀態(tài)迎接認(rèn)證。4.7.3

公司總經(jīng)理應(yīng)親自組織安排迎接認(rèn)證的準(zhǔn)備工作。

4.17.4

公司在認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)積極配合作好認(rèn)證工作 4.18

通過質(zhì)量認(rèn)證獲取《質(zhì)量體系認(rèn)證證書》 如果現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證獲得通過，一般情況下經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核的批準(zhǔn)后，公司將獲得《ISO900質(zhì)量體系認(rèn)證證書》。認(rèn)證的通過、標(biāo)志著公司推行的ISO9000質(zhì)量體系是適宜的、有效的，對(duì)提高公司的聲譽(yù)、規(guī)范管理、提高服務(wù)水準(zhǔn)意義非凡。

4.19

質(zhì)量體系的維持和改進(jìn)

4.19.1

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在公司通過認(rèn)證后，每隔一段時(shí)間(一年左右)將對(duì)公司進(jìn)行復(fù)審，以有效地維持質(zhì)量體系的有效性。

4.19.2

公司品質(zhì)部是公司維持質(zhì)量體系的日常管理部門。品質(zhì)部依據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》和《品質(zhì)部日常抽檢工作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》來有效地維持IS09000質(zhì)量體系在公司的運(yùn)行。

4.19.3

質(zhì)量體系是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的體系，品質(zhì)部應(yīng)當(dāng)視物業(yè)管理工作的發(fā)展變化和工作實(shí)際不斷地改進(jìn)和完善物業(yè)管理公司的IS09000質(zhì)量體系。質(zhì)量體系文件每年至少應(yīng)修改一次。5.0

記錄

6.0

相關(guān)支持文件

6.1 《內(nèi)部質(zhì)量審核管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》 6.2 《品質(zhì)部日常抽檢工作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》 6.3 《質(zhì)量體系文件編制標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》 7.0

附錄

2000年版IS09000標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

000年版IS09000標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

一、以顧客為中心

組織依存于它們的顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并力爭(zhēng)超過顧客期望。

二、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)的活動(dòng)。

三、全員參與

各級(jí)人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來收益。

四、過程方法

將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地達(dá)到預(yù)期目的。

五、系統(tǒng)管理

針對(duì)制定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。

六、持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是組織一個(gè)永恒的目標(biāo)。

七、以事實(shí)為決策依據(jù)

有效的決策是建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏輯和直觀的分析基礎(chǔ)上。

八、互利的供方關(guān)系

組織與供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個(gè)組織創(chuàng)造價(jià)值的能力。

第四篇：質(zhì)量體系文件

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年頒布以來，質(zhì)量認(rèn)證工作得到了迅猛的發(fā)展，不少企業(yè)紛紛建立了文件化的質(zhì)量體系，通過了認(rèn)證。然而，應(yīng)認(rèn)識(shí)到獲得認(rèn)證就像100分制的考試拿到60分，合格僅是貫標(biāo)的開始，必須不斷地進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核來提高質(zhì)量體系的運(yùn)行水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力。

一、質(zhì)量體系審核的定義、目的 定義：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確保滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

目的：審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程序，是一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷改進(jìn)、不斷完善；使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件要求；通過內(nèi)部審核及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，以便通過采取糾正和預(yù)防措施，來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。

二、質(zhì)量體系內(nèi)部審核中存在的為題

通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，每年都要進(jìn)行1—2次質(zhì)量體系例行內(nèi)部審核，以維護(hù)質(zhì)量體系持續(xù)正常運(yùn)行，內(nèi)部審核的正常開展，促進(jìn)了體系的有效運(yùn)行。但是，內(nèi)部審核中還存在一些問題，主要有：

(1)內(nèi)審員現(xiàn)場(chǎng)審核記錄不詳細(xì)，導(dǎo)致所開出的不符合項(xiàng)沒有真正反應(yīng)不符合項(xiàng)的事實(shí)或?qū)Σ环享?xiàng)描述不清，造成不符合項(xiàng)整改對(duì)象不明。而聯(lián)絡(luò)員又未能充分起到旁證的作用，開出不符合項(xiàng)后，才當(dāng)牛馬當(dāng)炮，發(fā)生扯皮現(xiàn)象。

(2)內(nèi)審準(zhǔn)備不充分。編寫審核檢查表可操作性不強(qiáng)，審核時(shí)無法按檢查表有的放矢，檢查樣本隨意性較大，缺乏代表性；或內(nèi)審員對(duì)程序文件的內(nèi)容及現(xiàn)場(chǎng)情況了解不夠，對(duì)審核部門所涉及到的條款和文件未吃透，所以查出的問題多浮于表面，未能指出問題的要害。就表面問題采取措施進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，不利于質(zhì)量體系水平質(zhì)的提高。

(3)對(duì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核認(rèn)識(shí)不夠。受審部門對(duì)審核不是當(dāng)作一種質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，更好地提高自己的管理水平，而是認(rèn)為查出問題怕影響本部門的榮譽(yù)，不愿意暴露。審核時(shí)受審部門不積極配合，未充分提供或隱瞞有關(guān)審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件、計(jì)劃、合同及國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，審核員審核依據(jù)的第一手資料掌握不足，審核難以深入到位。(4)有關(guān)部門平時(shí)不按標(biāo)準(zhǔn)文件認(rèn)真辦，說到未做到，審核前臨時(shí)偽造質(zhì)量記錄，應(yīng)付體系的檢查。

(5)有的部門為了應(yīng)付過關(guān)，在編寫程序文件時(shí)，該寫的未寫到，過分強(qiáng)調(diào)寫所做，做所寫，或把標(biāo)準(zhǔn)要求放得過寬。所謂的“不受標(biāo)準(zhǔn)的束縛”，或達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求存在較大的難度時(shí)不寫入程序文件，免受其制。

(6)審核員責(zé)任心不強(qiáng)，審核走過場(chǎng)，流于形式。

三、存在問題的主要原因

認(rèn)真分析ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)5.5.2和8.2.2條款的要求不難發(fā)現(xiàn)，影響內(nèi)部審核質(zhì)量因素主要有以下幾方面：

● 最高管理者重視的程度

● 管理者代表的作用

● 審核策劃的充分性

● 審核方案的適宜性

● 審核組長(zhǎng)的選擇

● 審核組成員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解程度和審核經(jīng)驗(yàn)

● 對(duì)不合格項(xiàng)采取措施的有效性

● 對(duì)不合格追蹤、驗(yàn)證的準(zhǔn)確性

(1)從事貫標(biāo)工作的質(zhì)量管理隊(duì)伍不穩(wěn)定，變動(dòng)頻繁，削弱對(duì)體系維護(hù)監(jiān)控的力量。(2)缺乏培訓(xùn)。內(nèi)審員多數(shù)為兼職，在企業(yè)的各部門都有自己的本職工作，在經(jīng)過幾天的審核員資格培訓(xùn)取

證后，內(nèi)審員證在有效期內(nèi)很少進(jìn)行對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專門學(xué)習(xí)培訓(xùn)，臨審核時(shí)才應(yīng)急召集在一起對(duì)標(biāo)準(zhǔn)重溫學(xué)習(xí)。

(3)職工的主人翁意識(shí)不高，認(rèn)為貫標(biāo)是一種累贅，添加麻煩，貫標(biāo)提高企業(yè)的管理水平與己無關(guān)，未自覺按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證執(zhí)行。

(4)質(zhì)量體系內(nèi)審員中考核不當(dāng)。有的職能部門給職工施加大壓力，以壓力變動(dòng)力，追求貫標(biāo)的完美。出現(xiàn)不符合項(xiàng)處罰金額過大，結(jié)果事與愿違。出現(xiàn)不符合項(xiàng)處罰金額過大，結(jié)果事與原違，壓力過大在職工中易產(chǎn)生負(fù)面作用。久而久之在職工中形成不愿意暴露問題的意識(shí)，或即使未按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)做到的也想方設(shè)法應(yīng)付審核以免考核。

四、對(duì)策

對(duì)于體系內(nèi)審各企業(yè)有相應(yīng)的做法，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)以上內(nèi)審中存在的問題，采取措施如下：

(1)領(lǐng)導(dǎo)重視。內(nèi)部質(zhì)量體系審核是對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量體系的改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力具有重要的作用，但要做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核關(guān)鍵在于領(lǐng)導(dǎo)重視。領(lǐng)導(dǎo)重視不光在口頭上，要落到實(shí)處，體現(xiàn)在：明確各單位(部門)第一把手為貫標(biāo)的第一責(zé)任人，將貫標(biāo)工作列入本單位的重要議事日程，當(dāng)作頭等大事來抓；領(lǐng)導(dǎo)親自安排并參與對(duì)本單位(部門)的體系進(jìn)行自檢自糾，跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)，形成閉環(huán)；內(nèi)審時(shí)協(xié)調(diào)好本單位(部門)負(fù)責(zé)人在場(chǎng)配合檢查，使所查的有關(guān)事實(shí)證據(jù)得到及時(shí)提供及審核員不清楚的地方做很好的解釋；一把手帶隊(duì)參加當(dāng)天審核小結(jié)會(huì)議，以便更好地了解體系審核小結(jié)會(huì)議，以便更好地了解體系審核時(shí)暴露的問題；對(duì)不符合項(xiàng)的整改，領(lǐng)導(dǎo)要親自召集有關(guān)人員，分析問題產(chǎn)生的根本原因，進(jìn)行整改。

(2)正確認(rèn)識(shí)內(nèi)審。內(nèi)審是對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的一次全面、系統(tǒng)的檢查，覆蓋體系標(biāo)準(zhǔn)的所有要素，涉及所有職能部門。更全面地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，及時(shí)組織力量加以糾正或預(yù)防，提高體系的運(yùn)行水平；內(nèi)審是以一種檢查的形式來尋找事實(shí)的客觀證據(jù)，抽查本身就存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性。因此，審核中出現(xiàn)不符合項(xiàng)的部門并不說明貫標(biāo)工作做得不夠，相反未出現(xiàn)不符合項(xiàng)的部門未必不存在不符合項(xiàng)，所以要增強(qiáng)充分暴露體系問題的意識(shí)。(3)穩(wěn)定審核員隊(duì)伍，加強(qiáng)培訓(xùn)提高審核員的業(yè)務(wù)水平。質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、正規(guī)的有序活動(dòng)，不僅需要一個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)來管理，還需要建立一支穩(wěn)定、合格的內(nèi)審員隊(duì)伍。內(nèi)審員的選擇標(biāo)準(zhǔn)：一是具有較高的學(xué)歷(大專以上)；二是具有一定生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)，交流表達(dá)能力和協(xié)調(diào)親和能力較強(qiáng)；三是審核中能做到公正、正直、責(zé)任心強(qiáng)。內(nèi)審員培訓(xùn)可通過外培和內(nèi)培的形式，外培應(yīng)選擇威望較高、經(jīng)驗(yàn)豐富的培訓(xùn)單位進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)培應(yīng)選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)家注冊(cè)審核員講課。每位內(nèi)審員和貫標(biāo)骨干每年至少參加一次ISO9000相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；抓住每次審核的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，召集審核員對(duì)不符合項(xiàng)的開出，適用標(biāo)準(zhǔn)的條款，進(jìn)行討論取得統(tǒng)一的意見，使開出的不符合項(xiàng)更準(zhǔn)確；由審核組長(zhǎng)對(duì)審核進(jìn)行點(diǎn)評(píng)總結(jié)，不斷積累經(jīng)驗(yàn)；同時(shí)還應(yīng)不定期地召集審核員進(jìn)行座談交流學(xué)習(xí)。從而有效提高審核員的整體素質(zhì)。

(4)制定切實(shí)可行的獎(jiǎng)懲制度，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)量化管理。首先按照標(biāo)準(zhǔn)條款制定出量化的考核標(biāo)準(zhǔn)，考核與古喲及質(zhì)量管理獎(jiǎng)結(jié)合采取1000分的考核辦法。千分制容易將分?jǐn)?shù)拉開，產(chǎn)生強(qiáng)烈對(duì)比效應(yīng)，是一種較好的考核方法。通過考核，對(duì)貫標(biāo)工作做得好的單位給予一定獎(jiǎng)勵(lì)，并作為年終質(zhì)量先進(jìn)的評(píng)比條件。以激勵(lì)職工的積極性，自覺按標(biāo)準(zhǔn)文件認(rèn)真做。對(duì)貫標(biāo)做得不好的單位進(jìn)行批評(píng)，對(duì)重復(fù)出現(xiàn)類似的不符合項(xiàng)的部門給予重罰。

(5)健全抽查制度、加強(qiáng)內(nèi)部溝通。每年除進(jìn)行1-2次例行體系審核外，每季度有針對(duì)性、有重點(diǎn)地對(duì)主體生產(chǎn)單位和主要職部門的體系運(yùn)行情況進(jìn)行抽查。抽查情況進(jìn)行通過，并向企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。同時(shí)各(單位)部門發(fā)動(dòng)職工對(duì)體系進(jìn)行自查自糾，并把自查信息反饋到貫標(biāo)主要負(fù)責(zé)部門，自查出不符合項(xiàng)整改需要協(xié)調(diào)時(shí)，貫標(biāo)主要負(fù)責(zé)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)后整改。

(6)重視不符合項(xiàng)整改的有效性。審核中開具的不符合項(xiàng)，反映了體系中存在的問題，具有一定的代表性。對(duì)不符合項(xiàng)的整改是對(duì)質(zhì)量體系水平的一大提高。不符合項(xiàng)整改是否有效、徹底，糾正和預(yù)防措施的制定是關(guān)鍵。只有針對(duì)不符合項(xiàng)找出問題產(chǎn)生的根本原因，針對(duì)原因采取適當(dāng)糾正和預(yù)防措施，做到對(duì)癥下藥，才能防止問題的再發(fā)生。同時(shí)，要舉一反三，避免“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”，就問題改問題的現(xiàn)象，確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。結(jié)束語(yǔ)

總之，質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展永恒的主題。進(jìn)行高質(zhì)量的內(nèi)部審核，及時(shí)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的控制要求，也是確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要手段。只有通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題尋找質(zhì)量管理體系內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題尋找質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，才能使質(zhì)量管理體系不斷得到完善和發(fā)展，從而滿足顧客的期望和要求。

第五篇：ISO質(zhì)量體系認(rèn)證流程（推薦）

員工人數(shù)在65人以下，初審最低限價(jià)為12000元；（總價(jià)，不含交通費(fèi)和食宿費(fèi)）。目前，國(guó)內(nèi)比較靠譜的ISO機(jī)構(gòu)，主要有北京賽西、廣州賽寶、華夏認(rèn)證、CQC、CQM，ISCCC，國(guó)外的有SGS，DNV。準(zhǔn)備資料；質(zhì)量手冊(cè)，程序文件、工作文件。

希望申請(qǐng)和取得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)，可以參照如下的申請(qǐng)程序：

1、提出申請(qǐng)意向。企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)認(rèn)證的意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。

2、咨詢。如果企業(yè)有需要，可向有關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢申請(qǐng)，咨詢機(jī)構(gòu)會(huì)派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊(cè)，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。

3、提出正式申請(qǐng)。企業(yè)填寫認(rèn)證申請(qǐng)書，附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查申請(qǐng)書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請(qǐng)的通知，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。

5、企業(yè)按通知書的要求交納費(fèi)用。

6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。

7、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)；如不符合，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其修改或提供補(bǔ)充材料，直至基本符合為止。

8、檢查組長(zhǎng)制定檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份，計(jì)劃包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的、范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密申明。

9、各檢查員對(duì)自己承擔(dān)的檢查部門編制檢查表，安排需檢查的具體內(nèi)容和采用的檢查方法。

10、檢查組去現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前，由檢查組長(zhǎng)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“不推薦”的結(jié)論。

11、如果是“推遲推薦”，企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組指定的期限內(nèi)完成，達(dá)到滿意的效果，并將糾正措施及其實(shí)施情況書面報(bào)告檢查組長(zhǎng)。

12、檢查組長(zhǎng)審查企業(yè)提交的糾正措施報(bào)告，必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，達(dá)到要求時(shí)即可推薦。

13、檢查組編寫并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量體系檢查報(bào)告。

14、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查質(zhì)量體系檢查報(bào)告，符合要求時(shí)，向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證*。如果經(jīng)審查不符合要求時(shí)，應(yīng)向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。

15、企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督復(fù)查。