第一篇：11[7]衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于開展心血管疾病介入診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師準(zhǔn)入信息登記試點(diǎn)工作的通知

衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于開展心血管疾病介入診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)和

醫(yī)師準(zhǔn)入信息登記試點(diǎn)工作的通知

衛(wèi)醫(yī)政療便函〔2011〕7號

北京市、上海市、廣東省衛(wèi)生廳局醫(yī)政處：

為加強(qiáng)心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入管理，動態(tài)掌握全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入信息，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》，我司決定開展心血管疾病介入診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師準(zhǔn)入信息登記工作。為保證工作順利開展，經(jīng)研究，決定自2011年1月30日至2011年4月30日，在你省（市）開展信息登記試點(diǎn)工作。

請你處組織各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一的信息登記操作流程，認(rèn)真開展信息登記工作，確保信息及時、準(zhǔn)確填報(bào)。工作中遇到的問題及相關(guān)建議及時反饋我司醫(yī)療處。

聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)政司項(xiàng)目管理辦公室 葉茂偉

電話：010-88389639

傳真：010-88385529

電子郵箱：xxgjr@163.com

聯(lián) 系 人：醫(yī)政司醫(yī)療處馬旭東

電話：010-68792825

傳真：010-68792513

電子郵箱： mohyzsylc@163.com

二〇一一年一月十七日

第二篇：衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范(2011年版)》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號)

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)

《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范

（2011年版）》的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局: 為加強(qiáng)心血管疾病介入診療技術(shù)管理，規(guī)范心血管疾病介入診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，2007年7月，我部印發(fā)了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號），在全國范圍內(nèi)開展心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入和規(guī)范化管理工作。為貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，滿足農(nóng)村地區(qū)心血管疾病診療需求，提高心血管疾病介入診療服務(wù)可及性，我部組織有關(guān)專家對《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師進(jìn)行心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力重新評估，嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn)，將取得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單向社會公布，并報(bào)我部備案。要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)要求，定期組織考核評估，對于不符合《規(guī)范》要求的，及時取消資質(zhì)并向社會公布。

《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號）自本通知印發(fā)之日起同時廢止。

二○一一年八月十二日 心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范

（2011年版）

為規(guī)范心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號），制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展心血管疾病介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱心血管疾病介入診療技術(shù)是指經(jīng)血管穿刺徑路進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實(shí)施診斷或者治療的技術(shù),主要包括冠心病介入診療技術(shù)、先天性心臟病介入診療技術(shù)和心律失常介入診療技術(shù)，不包括以搶救為目的的臨時起搏術(shù)、床旁血流動力學(xué)監(jiān)測、主動脈內(nèi)球囊反搏術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展心血管疾病介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科的診療科目,有血管造影室和重癥監(jiān)護(hù)室。

1.心血管內(nèi)科。

開展心血管內(nèi)科臨床診療工作5年以上,床位不少于40張。2.心臟大血管外科或者胸外科。

開展心臟大血管外科或者胸外科臨床診療工作5年以上,床位不少于30張。3.血管造影室。

（1）符合放射防護(hù)及無菌操作條件。

（2）配備800mA,120KV以上的心血管造影機(jī),具有電動操作功能、數(shù)字減影功能和“路途”功能,影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好;具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。

（3）能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇,有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧檢測儀等必要的急救設(shè)備和藥品。

（4）有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜,有專人負(fù)責(zé)登記保管。

（5）開展冠心病介入治療還必須配備主動脈內(nèi)球囊反搏儀，以及心血管有創(chuàng)壓力監(jiān)測儀；開展先天性心臟病介入治療還必須配備血氧飽和度監(jiān)測儀；開展心內(nèi)電生理檢查和心律失常介入治療還必須配備八導(dǎo)聯(lián)以上（含八導(dǎo)聯(lián))的多導(dǎo)電生理儀。

4.重癥監(jiān)護(hù)室。

（1）設(shè)置符合規(guī)范要求,達(dá)到III級潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn),病床不少于6張,每病床凈使用面積不少于15平方米,能夠滿足心血管疾病介入診療專業(yè)需要。

（2）符合心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科專業(yè)危重病人救治要求。

（3）有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī),多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測。

（4）能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。（5）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。

5.其他輔助科室和設(shè)備。

（1）醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)及床旁超聲心動圖檢查。

（2）有計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT)和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。

（三）有至少2名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的本院在職醫(yī)師,有經(jīng)過心血管疾病介入診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的心血管疾病介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

二、醫(yī)務(wù)人員基本要求

（一）心血管疾病介入診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或者外科專業(yè)。

2.有5年以上心血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.經(jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)定的心血管疾病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.經(jīng)2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦,其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員 經(jīng)過心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）心血管疾病介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開展，縣級以下二級醫(yī)院暫不允許開展。擬開展心血管疾病介入診療技術(shù)的縣級以上二級醫(yī)院除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1.符合設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門對心血管疾病介入診療技術(shù)的規(guī)劃。

2.有心血管疾病介入診療需求。城市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)沒有獲得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；農(nóng)村地區(qū)在心血管疾病介入診療急救時間內(nèi)無法到達(dá)取得心血管疾病介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后，由取得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時間至少1年。

（二）嚴(yán)格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。

（三）心血管疾病介入診療由2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定,術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的醫(yī)師擔(dān)任,制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。

（四）實(shí)施心血管疾病介入診療前,應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。

（五）建立健全心血管疾病介入診療后隨訪制度,并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）在完成每例次心血管疾病介入治療病例診療后10個工作日內(nèi),使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件,按照要求將有關(guān)信息報(bào)送衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門。

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心血管疾病介入診療病例不少于200例,其中治療性病例不少于100例;無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故,擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于0.5%,擇期心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%。

（八）具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成心血管疾病介入診療病例不少于50例。

其中,從事冠心病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成冠心病介入治療不少于50例;從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成導(dǎo)管消融治療不少于20例;從事起搏器治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成起搏器治療不少于10例;從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成先天性心臟病介入治療不少于20例。

（九）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。

各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)和醫(yī)師心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示。

（十）其他管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的心血管疾病介入診療器材,不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.建立心血管疾病介入診療器材登記制度,保證器材來源可追溯。在心血管疾病介入診療病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性心血管疾病介入診療器材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事心血管疾病介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少1年的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定,且具備下列條件: 1.三級甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療技術(shù)。2.每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中治療性病例不少于500例。

冠心病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中冠心病介入治療病例不少于400例。

心律失常介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中導(dǎo)管消融治療病例不少于150例,永久起搏器植入治療病例不少于100例。

先天性心臟病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中先天性心臟病介入治療病例不少于100例。

3.心血管內(nèi)科和心臟大血管外科床位總數(shù)不少于100張。4.有至少4名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師,其中至少2名為主任醫(yī)師。

5.有與開展心血管疾病介入診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。

2.擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.按照要求在培訓(xùn)期間對接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測試、評估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評定,并及時報(bào)送相關(guān)信息。

4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。

5.根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。

（三）心血管疾病介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成規(guī)定數(shù)量的診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和心血管疾病介入治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事冠心病介入治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于50例冠狀動脈造影病例和不少于25例冠心病介入治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于20例導(dǎo)管消融治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事起搏器治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于10例起搏器治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于25例診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和15例先天性心臟病介入治療病例,并經(jīng)考核合格。

2.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對心血管疾病介入診療患者的全過程管理,包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、心血管疾病介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍 手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

3.在境外接受心血管疾病介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)1年以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。

第三篇：衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于報(bào)送臨床路徑管理工作有關(guān)信息的通知

衛(wèi)生部司（局）便函

衛(wèi)醫(yī)政療便函?2011?205號

衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于報(bào)送臨床路徑管理工作有關(guān)信息的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局醫(yī)政處，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局醫(yī)政處：

按照《臨床路徑管理試點(diǎn)工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2009】116號）要求，為及時掌握各地臨床路徑管理工作開展情況，做好試點(diǎn)工作第三方評估總結(jié)，我司建立了臨床路徑管理工作信息報(bào)送系統(tǒng)?，F(xiàn)就報(bào)送臨床路徑管理工作有關(guān)信息提出如下要求：

一、我部指定的110家臨床路徑管理試點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)?shù)卿洝爸袊R床路徑網(wǎng)”（report.ch-cp.org.cn），按照《操作手冊》要求，申請用戶名，設(shè)置登錄密碼，填報(bào)臨床路徑管理工作有關(guān)信息。各試點(diǎn)醫(yī)院于每季度第1個月上旬填報(bào)上一季度試點(diǎn)工作有關(guān)信息。2010年1月至2011年6月的信息應(yīng)當(dāng)于2011年8月31日前補(bǔ)報(bào)完畢。除我部指定的110家試點(diǎn)醫(yī)院外，鼓勵已開展臨床路徑管理的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照以上要求，報(bào)送臨床路徑管理工作相關(guān)信息。

二、各省級衛(wèi)生行政部門要按照臨床路徑管理試點(diǎn)工作方案和評估方案有關(guān)要求，組織內(nèi)轄區(qū)內(nèi)各試點(diǎn)醫(yī)院做好臨

床路徑管理工作評估總結(jié)和數(shù)據(jù)上報(bào)工作?？傻卿洝爸袊R床路徑網(wǎng)”，申請用戶名，設(shè)置登錄密碼，我司將給予各省級衛(wèi)生行政部門權(quán)限，統(tǒng)一查閱、管理本轄區(qū)內(nèi)各試點(diǎn)醫(yī)院工作信息。

三、各省級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對各試點(diǎn)醫(yī)院臨床路徑管理相關(guān)信息上報(bào)工作的監(jiān)督管理，確保信息安全、及時、準(zhǔn)確上報(bào)。各試點(diǎn)醫(yī)院要指派專人負(fù)責(zé)管理密碼、收集整理數(shù)據(jù)，嚴(yán)格按照要求做好信息報(bào)送工作。經(jīng)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)上報(bào)的試點(diǎn)工作信息將納入試點(diǎn)工作考核指標(biāo)。

我司將適時組織視頻培訓(xùn)會議，對網(wǎng)絡(luò)上報(bào)試點(diǎn)工作信息進(jìn)行專題培訓(xùn)（會議時間另行通知）?！恫僮魇謨浴穼l(fā)至你處郵箱。

臨床路徑管理試點(diǎn)工作辦公室聯(lián)系人：劉新奎、郭淑巖 聯(lián)系電話：010—82801614、82311837

傳真：010—68792513

電子郵箱：mohyzsylc@163.com

二○一一年八月十二日

第四篇：衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于開展三級醫(yī)院學(xué)科調(diào)查工作的通知

衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于開展三級醫(yī)院學(xué)科調(diào)查工作的通知 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局醫(yī)政處，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局醫(yī)政處：

為推動學(xué)科可持續(xù)發(fā)展，掌握全國三級醫(yī)院學(xué)科現(xiàn)狀，我司組織中華醫(yī)學(xué)會專家，研究制定了三級醫(yī)院學(xué)科調(diào)查方案，決定開展三級醫(yī)院學(xué)科調(diào)查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、調(diào)查目的掌握全國三級醫(yī)院各學(xué)科的整體服務(wù)能力和技術(shù)水平現(xiàn)狀，了解學(xué)科地域分布情況，分析學(xué)科技術(shù)水平差異的原因，明確各臨床學(xué)科的發(fā)展方向;為制定科學(xué)的學(xué)科發(fā)展規(guī)劃奠定基礎(chǔ)。

二、調(diào)查安排

（一）調(diào)查內(nèi)容：包括學(xué)科的業(yè)務(wù)開展情況，代表學(xué)科技術(shù)水平的人員、設(shè)備、核心技術(shù)、教育培訓(xùn)等狀況、制約學(xué)科發(fā)展的主要問題等。具體調(diào)查內(nèi)容見《醫(yī)學(xué)學(xué)科基本情況調(diào)查表（樣表）》和《醫(yī)學(xué)學(xué)科基本情況調(diào)查表填寫說明》。

（二）調(diào)查方法：為做好調(diào)查工作，減輕被調(diào)查醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，中華醫(yī)學(xué)會建立了專門網(wǎng)站，設(shè)計(jì)了醫(yī)院調(diào)查系統(tǒng)。三級醫(yī)院通過網(wǎng)絡(luò)填寫基本情況調(diào)查表，上報(bào)信息網(wǎng)址為http://diaocha.medcon.org.cn。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳（局）和三級醫(yī)院的具體操作分別見《省級衛(wèi)生行政部門填報(bào)信息操作手冊》和《醫(yī)院填報(bào)信息操作手冊》。

（三）時間安排：2011年10月15日-2011年11月15日。

三、組織實(shí)施及相關(guān)要求

（一）本次調(diào)查由衛(wèi)生部醫(yī)政司統(tǒng)一組織。中華醫(yī)學(xué)會及其各相關(guān)學(xué)科分會具體負(fù)責(zé)此次調(diào)查的方案設(shè)計(jì)、組織培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)和整理分析等工作。

（二）各省級衛(wèi)生行政部門和各三級醫(yī)院要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，以本次調(diào)查為契機(jī)，梳理轄區(qū)和本單位的學(xué)科發(fā)展情況，為指導(dǎo)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

（三）各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于2011年10月20日前，參考《省級衛(wèi)生行政部門填報(bào)信息操作手冊》，通過專門網(wǎng)站填報(bào)轄區(qū)內(nèi)的三級醫(yī)院名錄；同時指導(dǎo)并組織轄區(qū)內(nèi)三級醫(yī)院完成填報(bào)工作。

（四）各三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)于2011年11月15日前，按照《醫(yī)學(xué)學(xué)科基本情況調(diào)查表》和《醫(yī)學(xué)學(xué)科基本情況調(diào)查表填表說明》要求，參考《醫(yī)院填報(bào)信息操作手冊》，組織和協(xié)調(diào)相關(guān)科室完成調(diào)查相關(guān)工作。三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)成立學(xué)科調(diào)查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，與醫(yī)院內(nèi)部各臨床學(xué)科專家密切配合，在嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，保證調(diào)查工作的順利進(jìn)行。

（五）我司將在全國東中西部地區(qū)分別選取部分醫(yī)院進(jìn)行上報(bào)數(shù)據(jù)的核查。

（六）《醫(yī)學(xué)學(xué)科基本情況調(diào)查表（樣表）》、《醫(yī)學(xué)學(xué)科基本情況調(diào)查表填寫說明》、《省級衛(wèi)生行政部門填報(bào)信息操作手冊》和《醫(yī)院填報(bào)信息操作手冊》請從以下網(wǎng)址下載：http://diaocha.medcon.org.cn。

第五篇：11[107]衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范(2011年版)》的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕107號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局: 為加強(qiáng)心血管疾病介入診療技術(shù)管理，規(guī)范心血管疾病介入診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，2007年7月，我部印發(fā)了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號），在全國范圍內(nèi)開展心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入和規(guī)范化管理工作。為貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，滿足農(nóng)村地區(qū)心血管疾病診療需求，提高心血管疾病介入診療服務(wù)可及性，我部組織有關(guān)專家對《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范（2011年版）》（以下簡稱《規(guī)范》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

各省級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師進(jìn)行心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力重新評估，嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn)，將取得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單向社會公布，并報(bào)我部備案。要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)要求，定期組織考核評估，對于不符合《規(guī)范》要求的，及時取消資質(zhì)并向社會公布。

《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2007〕222號）自本通知印發(fā)之日起同時廢止。

二○一一年八月十二日

心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范

（2011年版）

為規(guī)范心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號），制定本 1 規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展心血管疾病介入診療技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱心血管疾病介入診療技術(shù)是指經(jīng)血管穿刺徑路進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實(shí)施診斷或者治療的技術(shù),主要包括冠心病介入診療技術(shù)、先天性心臟病介入診療技術(shù)和心律失常介入診療技術(shù)，不包括以搶救為目的的臨時起搏術(shù)、床旁血流動力學(xué)監(jiān)測、主動脈內(nèi)球囊反搏術(shù)。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展心血管疾病介入診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科的診療科目,有血管造影室和重癥監(jiān)護(hù)室。

1.心血管內(nèi)科。

開展心血管內(nèi)科臨床診療工作5年以上,床位不少于40張。2.心臟大血管外科或者胸外科。

開展心臟大血管外科或者胸外科臨床診療工作5年以上,床位不少于30張。

3.血管造影室。

（1）符合放射防護(hù)及無菌操作條件。

（2）配備800mA,120KV以上的心血管造影機(jī),具有電動操作功能、數(shù)字減影功能和“路途”功能,影像質(zhì)量和放射防護(hù)條件良好;具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。

（3）能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇,有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧檢測儀等必要的急救設(shè)備和藥品。

（4）有存放導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜,有專人負(fù)責(zé)登記保管。

（5）開展冠心病介入治療還必須配備主動脈內(nèi)球囊反搏儀，以及心血管有創(chuàng)壓力監(jiān)測儀；開展先天性心臟病介入治療還必須配備血氧飽和度監(jiān)測儀；開展心內(nèi)電生理檢查和心律失常介入治療還必須配備八導(dǎo)聯(lián)以上（含八導(dǎo)聯(lián))的多導(dǎo)電生理儀。

4.重癥監(jiān)護(hù)室。

2（1）設(shè)置符合規(guī)范要求,達(dá)到III級潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn),病床不少于6張,每病床凈使用面積不少于15平方米,能夠滿足心血管疾病介入診療專業(yè)需要。

（2）符合心血管內(nèi)科、心臟大血管外科或者胸外科專業(yè)危重病人救治要求。

（3）有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī),多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測。

（4）能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。

（5）有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。

5.其他輔助科室和設(shè)備。

（1）醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)及床旁超聲心動圖檢查。

（2）有計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT)和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。

（三）有至少2名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的本院在職醫(yī)師,有經(jīng)過心血管疾病介入診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展的心血管疾病介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

二、醫(yī)務(wù)人員基本要求

（一）心血管疾病介入診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)或者外科專業(yè)。

2.有5年以上心血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.經(jīng)過衛(wèi)生部認(rèn)定的心血管疾病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.經(jīng)2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦,其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）專業(yè)護(hù)士及其他技術(shù)人員.經(jīng)過心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）心血管疾病介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開展，縣級以下二級醫(yī)院暫不允許開展。擬開展心血管疾病介入診療技術(shù)的縣級以上二級醫(yī)院除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

1.符合設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門對心血管疾病介入診療技術(shù)的規(guī)劃。

2.有心血管疾病介入診療需求。城市以區(qū)為單位，區(qū)域范圍內(nèi)沒有獲得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；農(nóng)村地區(qū)在心血管疾病介入診療急救時間內(nèi)無法到達(dá)取得心血管疾病介入診療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.通過省級衛(wèi)生行政部門組織的臨床應(yīng)用能力評估后，由取得心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的三級甲等醫(yī)院派駐取得資質(zhì)人員進(jìn)行長期技術(shù)幫扶和指導(dǎo)，時間至少1年。

（二）嚴(yán)格遵守心血管疾病介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴(yán)格掌握心血管疾病介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。

（三）心血管疾病介入診療由2名以上具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定,術(shù)者由具有心血管疾病介入診療技術(shù)準(zhǔn)入資格的醫(yī)師擔(dān)任,制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。

（四）實(shí)施心血管疾病介入診療前,應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。

（五）建立健全心血管疾病介入診療后隨訪制度,并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（六）在完成每例次心血管疾病介入治療病例診療后10個工作日內(nèi),使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件,按照要求將有關(guān)信息報(bào)送衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門。

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的心血管疾病介入診療病例不少于200例,其中治療性病例不少于100例;無與心血管疾病介入診療手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故,擇期血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于0.5%,擇期心血管疾病介入診療技術(shù)相關(guān)死亡率低于0.5%。

（八）具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成心血管疾病介入診療病例不少于50例。

其中,從事冠心病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成冠心病介入治療不少于50例;從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成導(dǎo)管消融治療不少于20例;從事起搏器治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成起搏器治療不少于10例;從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成先天性心臟病介入治療不少于20例。

（九）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示。

各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織對已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整改，整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用；整改不合格或連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，取消心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示。

（十）其他管理要求

1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的心血管疾病介入診療器材,不得通過器材謀取不正當(dāng)利益。

2.建立心血管疾病介入診療器材登記制度,保證器材來源可追溯。在心血管疾病介入診療病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性心血管疾病介入診療器材。4.嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收費(fèi)。

四、培訓(xùn)

擬從事心血管疾病介入診療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少1年的系統(tǒng)培訓(xùn)。

（一）培訓(xùn)基地由衛(wèi)生部認(rèn)定,且具備下列條件: 1.三級甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予開展相關(guān)心血管疾病介入診療技術(shù)。

2.每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中治療性病例不少于500例。

冠心病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中冠心病介入治療病例不少于400例。

心律失常介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中導(dǎo)管消融治療病例不少于150例,永久起搏器植入治療病例不少于100例。

先天性心臟病介入診療技術(shù)培訓(xùn)基地每年完成各類心血管疾病介入診療病例不少于1000例,其中先天性心臟病介入治療病例不少于100例。

3.心血管內(nèi)科和心臟大血管外科床位總數(shù)不少于100張。

4.有至少4名具有心血管疾病介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師,其中至少2名為主任醫(yī)師。

5.有與開展心血管疾病介入診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。

6.相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。

（二）培訓(xùn)工作基本要求。

1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。

2.擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。3.按照要求在培訓(xùn)期間對接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測試、評估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評定,并及時報(bào)送相關(guān)信息。

4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。

5.根據(jù)實(shí)際情況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)量。

（三）心血管疾病介入診療醫(yī)師培訓(xùn)要求。

1.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成規(guī)定數(shù)量的診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和心血管疾病介入治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事冠心病介入治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于50例冠狀動脈造影病例和不少于25例冠心病介入治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事導(dǎo)管消融治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于20例導(dǎo)管消融治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事起搏器治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于10例起搏器治療病例,并經(jīng)考核合格。

擬從事先天性心臟病介入治療的醫(yī)師,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,獨(dú)立完成不少于25例診斷性心導(dǎo)管檢查、心血管造影病例和15例先天性心臟病介入治療病例,并經(jīng)考核合格。

2.在上級醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對心血管疾病介入診療患者的全過程管理,包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會診、心血管疾病介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。

3.在境外接受心血管疾病介入診療系統(tǒng)培訓(xùn)1年以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。